Transcript Nationale CleanroomDag 2016

Nationale CleanroomDag 2016 Datum: woensdag 12 oktober 2016 Locatie: Congrescentrum Spant!, Dr. A Kuyperlaan 3, 1402 SB in Bussum. Wat is het doel van de Nationale CleanroomDag? Het doel van deze dag is om zowel degenen die instromen als de (meer) ervaren vakgenoten/ cleanroom specialisten een programma aan te bieden waarmee zij kennis kunnen opdoen of kennis kunnen uitbreiden. Ook kunnen deelnemers via de informatiemarkt op informele wijze kennis maken met (medewerkers van) bedrijven en dienstverleners die werkzaam zijn in de cleanroom branche. Voor wie? De Nationale CleanroomDag is voor een ieder werkzaam in het cleanroom vakgebied binnen de volgende werkvelden: eindgebruikers binnen de micro/nano‐elektronica, de farmaceutische en levensmiddelen industrie, gezondheidszorg (OK), leveranciers, installateurs en schoonmaakbedrijven. Programma Bent u een nieuwe vakgenoot? In een zestal lezingen worden de volgende onderwerpen behandeld: • Risico‐analyse/contamination control • Normen • Ontwerp en specificatie van de cleanroom • Realisatie cleanroom • Cleanroom validatie • Operations (schoonmaak & desinfectie, beheer en kleding) Bent u een (meer) ervaren vakgenoot? Dan kunt u participeren in workshops en discussiëren met specialisten uit het vakgebied. De dag wordt voor zowel nieuwe als (meer) ervaren vakgenoten afgesloten met het uitwerken van een praktijkcasus. Informatiemarkt Een aantal toonaangevende bedrijven is op de informatiemarkt aanwezig. Bij de ontvangst en tijdens de diverse pauzes is er voldoende tijd om de stands uitgebreid te bezoeken. Waar vindt de 14de Nationale CleanroomDag plaats? Congrescentrum Spant!, Dr. A Kuyperlaan 3, 1402 SB in Bussum. Wat kost deelname aan deze dag*? VCCN Leden/ bedrijfsleden € 160,‐ Gepensioneerde VCCN‐leden € 80,‐ Studenten (met collegekaart) € 60,‐ VHIG / TVVL ‐leden € 190,‐ Niet leden € 260,‐ Wat kost een stand op de informatiemarkt*? VCCN Bedrijfsleden € 725,‐ Niet leden € 1095,‐ (VCCN‐bedrijfsleden hebben t/m 20 september 2016 voorrang op deelname. Daarna worden niet‐leden toegelaten. Aanmeldingen worden op volgorde van binnenkomst verwerkt) (*Prijzen zijn exclusief 21 % BTW. Standprijs is inclusief twee personen standbemanning) Aanmelding U kunt aanmelden via onze website www.vccn.nl. Hier kunt u aangeven aan welk programma u wenst deel te nemen. Het aantal deelnemers voor de workshops is beperkt en “vol is vol”. Wij adviseren u dan ook om zo spoedig mogelijk via aan te melden. Aanmeldingen worden op volgorde van binnenkomst verwerkt. Accreditatie Er is accreditatie aangevraagd bij VHIG. Zodra hier meer over bekend is, wordt dit op de website vermeld. Nadere informatie is te verkrijgen bij het VCCN verenigingsbureau (maandag, dinsdag en vrijdag): Sandra van Ewijk‐Jansma, tel. (088) 401 06 52, e‐mail: [email protected], website: www.vccn.nl . WORKSHOPPROGRAMMA “(MEER) ERVAREN VAKGENOTEN” De meer ervaren vakgenoot / cleanroom specialist kan deelnemen aan (gedeeltes) van het lezingenprogramma, of kan participeren in (een van) de workshops. Voor deelname aan de workshops wordt een bijdrage van u gevraagd in de vorm van het vooraf aanleveren van vragen/stellingen en het actief deelnemen aan de discussie in de workshop. De workshops zijn dan ook minder geschikt voor nieuwe vakgenoten. Indien u wilt deelnemen aan de workshops is het volgende van belang:  Aanmeldingen worden op volgorde van binnenkomst verwerkt.  Er kunnen maximaal 28 personen deelnemen per workshop. “Vol = vol”. Er is bewust gekozen voor kleine groepen, omdat wij van mening zijn dat een workshop beter tot z’n recht komt in kleine groepen.  Eén workshop staat dubbel geprogrammeerd. U kunt deelnemen aan één van deze twee sessies.  Omdat het aantal deelnemers per workshop beperkt is, kunnen er vanwege de variëteit van deelnemers maximaal twee personen van hetzelfde bedrijf deelnemen aan eenzelfde workshop.  De workshops zijn bedoeld om u als deelnemer in de gelegenheid te stellen uw vragen, stellingen en cases voor te leggen bij specialisten uit het vakgebied. Om een geslaagde (gestructureerde) interactie tussen u en de workshopleiders op gang te brengen, ontvangt u van ons enige weken vooraf een e‐mail met de vraag om vooraf uw relevante vragen, stellingen en cases in te brengen.  De workshops starten op tijd. Inden u niet tijdig aanwezig bent, wordt uw plaats aan een deelnemer op de wachtlijst (indien van toepassing) gegeven en kunt u helaas niet meer deelnemen.  Indien er op een bepaald tijdstip geen mogelijkheid meer is om deel te nemen aan een workshop, dan kunt u dat uur deelnemen aan het lezingenprogramma.  Standhouders zijn (in eerste instantie) uitgesloten van deelname aan het workshopprogramma. Zij kunnen wel deelnemen aan het lezingenprogramma. OVERZICHT WORKSHOPS: Totaal zijn er 9 workshops. U kunt aan maximaal 3 workshopsessies meedoen. Op het aanmeldingsformulier moet u duidelijk aangegeven aan welke sessies u wenst deel te nemen. WORKSHOPS 10.00 – 11.00 UUR Toetsingskader IGZ (10.00 – 11.00 uur) Sinds november 2014 zijn de nieuwe WIP richtlijn in combinatie met de VCCN richtlijn 7 van toepassing voor OK complex klasse 1. Vanaf die tijd dienen nieuwe OK complexen volgens die eisen te worden gebouwd en dienen bestaande OK complexen te worden aangepast zodat deze voldoen aan de nieuwe eisen. Vanaf 1 januari 2017 gaat de IGZ alle OK complexen controleren op de eisen die nu van toepassing zijn. Tijdens de workshop willen wij met u nagaan welke eisen een probleem zijn om aan te voldoen en hoe ziekenhuizen zorgen dat een bestaande situatie gaat voldoen aan de nieuwe eisen. Projectmanagement (10.00 – 11.00 uur) Projectmanagement is een belangrijk aspect om een project tot een goed eind resultaat te brengen. Tijdens het hele proces zijn tijd, geld en kwaliteit belangrijke pijlers waar op gestuurd wordt. Om een goed project te starten is het belangrijk hoe een proces wordt ingericht en welke contractvormen worden gehanteerd. Tijdens de workshop willen wij kijken welke contractvormen het meest geschikt zijn voor een cleanroomproject en welke risico’s daarbij van toepassing zijn. Schoonmaak en desinfectie van cleanrooms (10.00 – 11.00 uur) De schoonmaak en desinfectie van schone ruimtes zijn activiteiten die minder aandacht krijgen dan eigenlijk noodzakelijk is. Het wordt vaak even tussendoor gedaan en met onvoldoende aandacht voor de werkwijze en de risicogebieden. Ook is er vaak een gebrek aan kennis hoe een effectief en efficiënt schoonmaakprogramma ingericht moet worden: hoe schoon te maken en te desinfecteren, met welke frequentie en met welke middelen? Op deze vragen en uw eigen vragen willen wij ingaan bij deze workshop. WORKSHOPS 11.30 – 12.30 UUR OK‐monitoring (11.30 – 12.30 uur 1e groep/14.00 – 15.00 uur 2e groep) Het testen in rust, maar wel met een belasting, van OK’s en opdekruimtes is wel een duidelijke stap, maar is van een andere orde dan het zo goed mogelijk monitoren van de technische en vooral ook hygiënische prestatie van het systeem in combinatie met operationeel gebruik. Projectgroep 4 van de VCCN is samen met de VHIG en de NVLO bezig daar richting aan te geven. Belangrijke aandachtspunten: wat meet je , waar, hoe vaak en hoe ga je om met de uitkomst? Als het gaat om kiemen in lucht kan ook worden gedacht aan gelijkwaardigheid van omstandigheden – ongeacht de technische oplossing ‐ wanneer bijvoorbeeld duurzaam representatief een gemiddelde uitkomst ≤ 10 kve/m3 in het kritische gebied wordt aangetoond. In deze workshop zijn ervaringen, visie en discussie meer dan welkom. Microbiologie in risicogebieden (11.30 – 12.30 uur) Workshopleidster: P.W. (Petra) van Hauwe‐Verhoeven, Royal HaskoningDHV Hoe kom je tot een goed microbiologisch monitoringprogramma dat de risico’s voor besmetting inzichtelijk maakt? Wat zijn de invloeden van de status van de ruimte, de werkzaamheden en overige factoren als personeel en logistiek? In deze workshop willen we ingaan op vragen als: Hoe zetten we een goed monitoringssysteem op? Wat doen we met de gegevens? Hoe moeten we die inzetten bij problemen? Hoe belangrijk is een onderzoek naar de huisflora, hoe kun je dat doen en waarom is dat nodig? Luchtdoorlatendheid (11.30 – 12.30 uur) Workshopleiders: ing. P.H.J. (Paul) Joosten MBA, Kuijpers en ing. A.R.C. (André) van Tongeren BBA, IMI Aero‐Dynamiek In 2014 heeft de VCCN haar conceptversie van richtlijn 10, Richtlijn voor het classificeren en testen van luchtdoorlatendheid van de schil gepubliceerd. Nu een jaar later hebben we het commentaar op de richtlijn verwerkt en wachten we op de afstemming met de VDI (Duitsland) voordat we de richtlijn definitief maken. Tijdens deze workshop gaan we in op de ervaringen van het eerste jaar met de richtlijn. We staan stil bij de toepassing van de richtlijn in de dagelijkse praktijk. WORKSHOPS 14.00 – 15.00 UUR OK‐monitoring (14.00 – 15.00 uur 2e groep) Zie informatie bij 11.30 – 12.30 uur. U kunt aan een van de twee workshops/groepen deelnemen. Gedrag en gebruik van een cleanroom (14.00 – 15.00 uur) Workshopleiders: L.J.P. (Laurie) Janssen en M.P.H. (Mariëlle) Rijpstra, Micronclean, Cleanroom Service van Berendsen De mens is nog steeds de meest vervuilende factor in de cleanroom. Kleding en gedrag spelen hierdoor een grote rol. Tijdens audits wordt hier steeds sterker op gelet. De normen zijn bekend, maar de interpretatie is flexibel. Hoe gaan we hiermee om? Normen en Richtlijnen 14644.1 en 2 (14.00 – 15.00 uur) Workshopleider: ing. A.R.C. van Tongeren BBA, IMI Aero‐Dynamiek 2015 is op het gebied van Normen en Richlijnen een druk jaar geweest. Zo zijn er nieuw normen als de ISO 14644‐1 en ISO 14644‐2 ter stemming gebracht, worden bestaande normen zoals ISO 14644‐4 gereviseerd en is er een start gemaakt met het ontwikkelen van nieuwe normen op het gebied van contamination control. In 2016 zijn ISO 14644‐1 en ISO 14644‐2 officiële Nederlandse normen geworden. De workshop Normen en Richtlijnen is een goede gelegenheid om geïnformeerd te worden over de stand van zaken omtrent normen en richtlijnen. In het bijzonder wordt met vakgenoten stilgestaan bij ISO 14644‐1 en ISO 14644‐2 en de impact van deze normen op de dagelijkse beroepspraktijk. PRAKTIJKCASES 15.30 – 16.30 UUR Tijdens een praktijkcase wordt een concreet projectvoorbeeld aan de deelnemers voorgelegd en toegelicht, waarna er in kleine groepjes een uitwerking zal worden gemaakt. De verschillende oplossingen worden vervolgens gepresenteerd, waarna de caseleiders met de deelnemers een samenvatting van diverse oplossingen maken. Dit raamwerk kunnen de deelnemers projecteren op hun eigen werkomgeving. U kunt kiezen uit de onderwerpen: 1. Risk Assesment De Risk Assessment methodiek wordt sinds decennia in vele sectoren toegepast. De methodiek gaat uit van een systematische aanpak bij het doorgronden en kwantificeren van risico’s en oplossingsrichtingen. Ook in het vakgebied contamination control wordt het belang van deze methodiek steeds meer onderkend en toegepast. In deze praktijkcase gaat u met twee ervaren vakgenoten met de RA methodiek aan de slag. 2. Productlogistiek Integrale productlogistiek gaat letterlijk verder dan de route en de behandelingen van een product in een cleanroom. Als gevolg van de toenemende ketenintegratie en diversiteit aan contaminatie‐eisen is het opzetten en beheersen van een ‘Contamination Control Chain’ een ingewikkeld, maar cruciaal proces. In deze praktijkcase kunt u met ervaren vakgenoten een CCC gaan ontwikkelen. 3. Rekenen aan cleanrooms (stof‐ en kiemstof) In de praktijkcase ‘Rekenen aan cleanrooms’ gaan we samen aan de slag met realistische gegevens en overzichtelijke formules (worden beide verstrekt) om gevoel te krijgen bij de werking en robuustheid van cleanrooms. Elementen als ‘bronsterkte’, effecten van filtratie, recirculatie, efficiëntie van de ventilatie, hersteltijd en benodigde luchthoeveelheid komen aan bod. Overzicht workshops / praktijkcases in een tijdschema: 10.00 – 11.00 uur: 11.30 – 12.30 uur: Toetsingskader IGZ OK‐monitoring (groep 1) Projectmanagement Microbiologie risicogebieden Schoonmaak/desinfectie cleanroom Luchtdoorlatendheid 14.00 – 15.00 uur: OK‐monitoring (groep 2) Gedrag en gebruik cleanroom Normen & Richtlijnen 14644.1/2 15.30 – 16.30 uur: Praktijkcase: 1. Risk Assesment 2. Productlogistiek 3. Rekenen aan cleanrooms