Transcript Bijsluiter PDF

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest, drank 50 mg/ml
carbocisteïne
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RHINATHIOL CARBOCISTEÏNE DRANK BIJ VASTZITTENDE HOEST EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dit middel is een hoestmiddel, speciaal bedoeld voor vastzittende hoest. Het maakt vastzittend slijm in de
luchtwegen dunner, zodat het gemakkelijker kan worden opgehoest.
Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
- Bij kinderen onder 2 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Gevallen van maag- of darmbloeding werden gemeld bij gebruik van carbocisteïne bij ouderen.
Als een maag- of darmbloeding optreedt, moet u stoppen met de medicatie. Als u een maagzweer
of darmzweer heeft of in het verleden heeft gehad. Overschrijd de aangegeven dosis niet en neem
contact op met uw arts als uw klachten aanhouden.
- Als u gelijktijdig medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze maag- of darmbloeding kunnen
veroorzaken. Als maag- of darmbloeding optreedt, moet u stoppen met de medicatie.
- Als u suikerziekte heeft, omdat dit middel suiker (saccharose) bevat. Eén dosis van 15 milliliter
bevat 6 gram saccharose.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest nog andere geneesmiddelen, of
heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
1
Rhinathiol drank PIL 030516
Zwangerschap en borstvoeding
U mag dit middel volgens voorschrift gebruiken wanneer u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest bevat saccharose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel gebruikt.
Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest bevat methylhydroxybenzoaat
Methylhydroxybenzoaat kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Volwassenen
3 maal daags 15 milliliter.
Kinderen
Dit middel mag niet worden gebruikt bij kinderen onder 2 jaar. Dit middel is niet geschikt voor
kinderen jonger dan 18 jaar, gebruik het daarom alleen bij volwassenen.
Dit geneesmiddel mag niet langer dan 5 dagen worden gebruikt. Wanneer de klacht na 5 dagen niet
beter is, moet u uw aarts raadplegen
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Neem zo spoedig mogelijk contact op met uw arts.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Wanneer u een dosis vergeten bent, neem dan zo snel mogelijk de vergeten dosis. Als het echter bijna
tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met het normale
doseringsschema. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel
uw arts of apotheker.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De volgende bijwerkingen kunnen voorkomen:
Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
- Pijn in de bovenbuik en misselijkheid.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):
- Braken en diarre..
Onbekend (op basis van de bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld):
- Ernstige, levensbedreigende allergische reacties (anafylactische reacties).
- Blarenvormende huidontsteking zoals huiduitslag met onregelmatige rode vlekken (erythema
multiforme) of een ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijn
en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom).
- Huidreacties, waaronder rode bultjes op de huid , scherp afgegrensd verheven gebied met roodheid
en soms blaarvorming, telkens op dezelfde plek (fixed-drug eruptie).
- Huiduitslag met hevige jeuk die plotseling ontstaat en meestal na korte tijd ook weer verdwijnt.
2
Rhinathiol drank PIL 030516
-
Bloeding in de maag of darmen.
Wanneer u last heeft van maag- of darmzweren, of hier in het verleden last van heeft gehad, kan
carbocisteïne een ongunstig effect hebben op uw maagdarmslijmvlies.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
aan het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb via de website www.larebl.nl. Door bijwerkingen te
melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C in de oorspronkelijke verpakking.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het doosje en op
het etiket van de fles na “Exp”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is carbocisteïne. Eén milliliter drank bevat 50 mg carbocisteïne.
- De andere stoffen in dit middel zijn methylhydroxybenzoaat (E219), saccharose, aromatisch
elixer, kaneelessence, gezuiverd water en de kleurstof karamel (E150).
Hoe ziet Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest eruit en hoeveel zit er in een
verpakking?
Rhinathiol carbocisteïne drank bij vastzittende hoest is verpakt in een glazen flacon. De flacon bevat 300 ml
drank.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
sanofi-aventis Netherlands B.V.
Kampenringweg 45 D-E
2803 PE Gouda
Tel. 0182 55 77 55
In het register ingeschreven onder RVG 06547.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in mei 2016.
3
Rhinathiol drank PIL 030516