Transcript Document 7476123

LANGKAH-LANGKAH MENUJU
AKREDITASI LABORATORIUM
Caribu Hadi Prayitno
DEPARTEMEN PENDIDIKAN NASIONAL
UNIVERSITAS JENDERAL SOEDIRMAN
PURWOKERTO
UPT. PEMBERDAYAAN FASILITAS
Email: [email protected]
Topik Bahasan :
• Persiapan Akreditasi
• Proses Akreditasi
Persiapan Akreditasi
Pertemuan Penentu Kebijakan yang
menetapkan :
 Komitmen Pimpinan Bahwa Lab. Hrs
terakreditasi
 Pembentukan Tim Akreditasi
 Pembentukan Organisasi Laboratorium
 Inventarisasi Peralatan
 Inventarisasi Kemampuan Pengujian
 Rencana Ruang Lingkup Pengujian
Pembentukan Tim Akreditasi
Laboratorium
Tim Akreditasi Terdiri dari Calon :
1. Manager Mutu
2. Manajer Teknis
3. Manager Umum (Jika diperlukan)
4. Penyelia/Supervisor (Jumlah sesuai
lingkup pengujian)
5. Analis (Jumlah sesuai lingkup Pengujian)
SEBAGIAN ANGGOTA TIM SUDAH MEMAHAMI SISTEM
MUTU LAB (SNI. 19-17025-2000)
Jika belum ada, perlu Pendamping
1. Tugas Tim Akreditasi :
2. Mengusulkan Struktur Organisasi dan Susunan Personilny
3. Menumbuhkan pemahamanan dan kesadaran sistem mut
laboratorium
4. Inventarisasi SDM
5. Inventarisasi Peralatan
6. Inventarisasi Standar Acuan dan Bahan Acuan
7. Evaluasi Jaminan Mutu Hasil Pengujian
8. Membuat Program verifikasi, kalibrasi, validasi dan Uji
Profiensi
9. Inventarisasi Kemampuan Pengujian
10.Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian
11.Membuat Dokumen Sistem Mutu Lab
12.Sosialisasi Sistem Mutu Pengujian ke All Personil
13.Evaluasi Praktek Sistem Mutu Pengujian
Struktur Organisasi Laboratorium
Manager Puncak
Manajer Mutu
Penyelia B
Analis B
Manajer Teknis
Penyelia A
Analis A
Menumbuhkan Pemahaman dan
Kesadaran Sistem Mutu Lab
• Semua Personil Lab (Manajer Puncak s.d.
analis) dikumpulkan
• Memberikan penjelasan Sistem Mutu Lab.
SNI 19-17025-2005 (Persyaratan
Manajemen 14 dan Persyaratan Teknis 10)
• Diadakan Diskusi dan Tanya Jawab
Inventarisasi Keahlian Sumber Daya Manusia
 Ijazah Kesarjaan dan Bidang Keilmuan
 Ijazah SLTA dan Jurusannya
Sertifikat Keahlian Pelatihan Pengujian
Sertifikat Pelatihan Mutu
Dibuat Daftar Kualifikasi Teknis SDM
Inventarisasi Peralatan
• Peralatan Sampling (water sampler, GPS, dsb) apakah
masih layak digunakan
• Semua alat uji yang ada (AAS, UV-Vis, dll), apakah
hasil verifikasinya dan kalibrasinya memuaskan.
• Semua alat ukur yang ada (Timbangan, volumetrik,
pH-meter), apakah hasil verifikasi dan kalibrasinya
memuaskan
• Memperhatikan status kalibrasi
• Semua alat penunjang yang ada (Oven, almari asam,
Freezer, dll) apah layak digunakan
• Jika hasil verifikasi dan kalibrasi tidak memuaskan,
peralatan tersebut diperbaiki atau dilengkapi suku
cadangnya, shg hasil kalibrasi memuaskan
Inventarisasi Standar Acuan dan bahan
Acuan :
Standar Acuan :
Larutan Holmium untuk kalibrasi UV-Vis
Larutan Buffer standar untuk kalibrasi pH
meter
Anak timbangan bersertifikat (kalibrasi
timbangan)
Bahan Acuan :
 Jenis SRM/CRM yang ada untuk validasi
metode pengujian
EVALUASI JAMINAN MUTU HASIL
PENGUJIAN
• Keahlian Personil Pengujian (Analis)
• Hasil verifikasi dan kalibrasi peralatan yang
digunakan
• Metode Uji yang Digunakan (SNI, ASTM,
Dikembangkan Sendiri)
• Hasil Validasi Metode, Jenis SRM/CRM
• Hasil Evaluasi Uji Profisiensi (Uji banding antar
Laboratorium) memuaskan atau tidak
• Ketidakpastian hasil pengukuran
MEMBUAT PROGRAM VERIFIKASI,
KALIBRASI DAN UJI PROFESIENSI
•
•
•
•
Program Verifikasi setiap Alat
Program Kalibrasi setiap Alat
Program Validasi metode
Program Uji Profesiensi
INVENTARISASI KEMAMPUAN PENGUJIAN :
 Jenis Pengujian (Kimia, Fisika,
Mekanik, Lingkungan, Mikrobiologi)
 Jenis Kalibrasi (Suhu, volume, massa, tekanan,
dll)
 Jenis Bahan yang Diuji (Air, limbah padat, limbah
cair, mineral, bahan biologis dll)
 Jenis parameter Uji
 Spesifikasi metode Uji yang
Digunakan
Mengusulkan Ruang Lingkup Pengujian
• Dipilih lingkup pengujian yang laku
dipasarkan :
• Bidang Pengujian yang dipilih
• Bahan Uji yang dipilih
• Parameter Uji yang Dipilih
• Spesifikasi Metode Uji yang dipilih
INVENTARISASI DAN MENGUSULKAN
PROGRAM PELATIHAN
•
•
•
•
•
•
•
•
Pelatihan Pengambilan sampel
Pelatihan Sertifikasi Personil Pengujian
Pelatihan asesor/auditor
Pelatihan pembuatan dokumen sistem mutu
Lab (level 1-4) dan Praktek
Pelatihan Sistem Mutu Laboratorium
Pelatihan Kalibrasi Peralatan
Pelatihan Audit Internal
Pelatihan Ketidakpastian Pengukuran
MEMBUAT DOKUMEN SISTEM MUTU
LAB







Jenis Dokumen yang Dibuat :
Level I : Panduan Mutu
Level II : Prosedur
Level III : Metode, Instruksi
Kerja, Petunjuk
operasional
Level IV : Formulir dan
Rekaman
Menentukan Format dan isi Dokumen Setiap Level
Keunikan Dokumen
Ketelurusan Dokumen
Acuan Dokumen
Status Dokumen
Pengendalian Dokumen
Sosialisasi Sistem Mutu
Pengujian
Semua personil lab dikumpulkan disertai
daftar hadir
Manager Mutu Memberikan sosialisasi
dokumen sistem mutu Lab
Diskusi
Membuat Dokumen Sosialisasi yang
mencakup Pemberi materi, Jenis Materi dan
Nama/Jumlah peserta
Evaluasi Praktek Sistem Mutu Lab.
Minimal 3 Bulan
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Rekaman Data Pelaksanaan Sampling
Rekaman Data Administrasi
Rekaman Data Penanganan Sampel
Rekaman Data Penyimpanan Sampel
Rekaman Data Preprarasi Sampel
Rekaman Hasil Pengujian Sampel
Rekaman Data Sistem Mutu Peralatan
Rekaman Kondisi Ruangan
Rekaman Metode uji Yang Digunakan
Sertifikat/Laporan Pengujian
Rekaman Arsip Sertifikat/Laporan
MEMBUAT LAPORAN AUDIT
INTERNAL
 Waktu pelaksanaan Audit
 Nama Auditor
 Nama wakil Laboratorium
 Tanggal kesanggupan tindakan perbaikan
 Jumlah dan kategori temuan ketidaksesuaian
 Tindak lanjut/Tindakan perbaikan Temuan
 Hasil verifikasi Tindakan Perbaikan
MEMBUAT LAPORAN KAJI ULANG
Kaji Ualng dikoordinasi oleh Pimpinan Puncak,
meliputi :
1. Semua temuan audit sdh diperbaiki atau belum
2. Sertifikat Pelatihan semua personil
3. Kelengkapan dan Keabsahan Semua Dokumen
4. Semua Alat Uji dan Alat Ukur Sudah dikalibrasi
atau blm
5. Evaluasi Hasil Uji Profiesiensi (Memuaskan)
Proses Akreditasi
• Mengajukan Permohonan Akreditasi (Pra
Asesmen atau Asesmen)
• Perbaikan Panduan Mutu
• Memenuhi Persyaratan Adiministrasi
• Pra Asesmen/Asesmen
• Perbaikan Temuan Ketidaksesuaian hasil
Pra asesmen sampai terverifikasi
memuaskan
• Menunggu Hasil Rapat Panitia Teknis
• Menunggu Keputusan Akreditasi
• Menerima Sertifikat Akreditasi
Terima kasih
terima kasih
Terima kasih
Terimakasih
Terimakasih