Transcript Historia de la experimentacion humana y desarrollo de la bioética Felipe Gustavo Gercovich

Historia de la
experimentacion humana y
desarrollo de la bioética
Felipe Gustavo Gercovich
Ernesto Gil Deza
Instituto Henry Moore
Experimentacion humana
 Primera evidencia de experimentacion
humana
– Capítulo 1 del Libro de Daniel (VI AC)
El rey ordenó a Aspenaz, jefe de sus eunucos,
escoger entre los israelitas de estirpe real o de la
nobleza algunos jóvenes sin defecto físico, bien
parecidos, expertos en sabiduría, cultos e
inteligentes, aptos para servir en la corte del rey,
con el fin de enseñarles la lengua y la literatura de
los caldeos. El rey les asignó una ración diaria de la
comida del rey y del vino de su mesa. Deberían ser
educados durante tres años, al cabo de los cuales
entrarían al servicio del rey.
Entre ellos se encontraban los judíos Daniel,
Ananías, Misael y Azarías. El jefe de los
eunucos les puso nombres nuevos, llamando a
Daniel Baltasar, a Ananías Sidrac, a Misael
Misac y Azarías Abdénago. Daniel decidió no
contaminarse con la comida del rey y el vino de
su mesa y pidió al jefe de los eunucos
autorización para no contaminarse. Dios
concedió a Daniel el favor y la compasión
del jefe de los eunucos.
Y éste dijo a Daniel: «Temo al rey, mi señor,
quien os ha asignado vuestra comida y
vuestra bebida, y si encuentra vuestros
semblantes más desmejorados que los de
vuestros compañeros, expondréis mi cabeza
ante él.»
Entonces Daniel dijo al guardián que el jefe
de los eunucos había asignado a Daniel,
Ananías, Misael y Azarías: «Por favor, pon
a prueba a tus siervos durante diez
días: que nos den legumbres para comer
y agua para beber; luego compara
nuestro aspecto con el de los jóvenes
que comen los alimentos del rey y actúa
con nosotros según los resultados.» Él
aceptó la propuesta y los puso a prueba
durante diez días.
Al cabo de los diez días tenían mejor
aspecto y estaban más fuertes que
todos los jóvenes que comían los
alimentos del rey. Desde entonces el
guardián retiró sus raciones de comida
y de vino y les dio legumbres.
Conclusiones del primer relato
 Los conflictos deben enfrentarse
 La experimentacion es una nueva forma de
resolver conflictos liberándonos de
prejuicios e independizando los resultados
de la voluntad de cada parte.
 La conducta posterior queda ligada a la
obtención de un conocimiento.
Segundas conclusiones
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El tamaño de la muestra es pequeño.
No fue randomizado
No se consignan las calorías ingeridas
No se establece porque un lapso de diez días es
suficiente.
 La evaluación es subjetiva
 No se define semblante
 No se consigna peso y fuerza pre y postest
 No hay análisis estadístico
Terceras conclusiones
 Hoy no se hubiera publicado en ninguna
revista de tercer categoría…
Terceras conclusiones (cont)
…Pero si usted es Dios puede publicarlo en el
texto mas leído de todos los tiempos.
Hipocrates vs Alcmeon (V AC)
 Mientras el primero sentaba las bases de su
etica en:
“Primero no causes daño”
 El segundo, un gran anatomista (nervio
óptico y demostró que el esperma no
provenía de la médula espinal) practicaba la
vivisección en los condenados a muerte.
Cleopatra (I AC)
 Duda del momento en el cual se formaba el
feto masculino y el feto femenino.
– Disecaba a condenadas a muerte en distintos
momentos de gestación para aclarar la duda.
Federico II (Rey de Roma)
1200
 Tuvo la duda sobre el impacto del ejercicio
en la digestión:
 Tomo dos caballeros y les convidó el mismo
alimento a la cena.
 A uno lo envió de cacería y al otro a
reposar.
 Al cabo de algunas horas los mató a ambos.
 Luego comprobó que el que había
descansado había digerido mejor
Roger Bacon (XIII)
 Sienta las bases de la realidad en la
contrastación de las teorías o ideas con los
hechos. Eso explica el “oscurantismo” del
primer milenio de la era cristiana ya que
predominaba el platonismo, donde la
realidad es ideal y lo concreto es un palido y
deformado reflejo o sombra de la misma.
William Harvey (XVII)
 Demuestra que la teroría galénica de la
circulación de la sangre es incorrecta.
– Sienta las bases de la experimentación animal.
 Produce la revolución científica de la
reforma.
Edward Jenner (XVIII)
 Inyecta pus extraída de pustulas de la
vacuna (cowpox) a James Phillips, un niño
sano de ocho años de edad. Tres meses
después lo inocula con viruela (smallpox).
 Es reconocido como el padre de la vacuna
Edward Jenner (XVIII)
 Inyecta pus extraída de pustulas de la
vacuna (cowpox) a James Phillips, un niño
sano de ocho años de edad. Tres meses
después lo inocula con viruela (smallpox).
 Es reconocido como el padre de la vacuna
 Experimentó con un menor
 Sin evidencias preclínicas de utilidad sino
solo información folklórica
Serturner (1803)
 Aisló la morfina del opio.
 La anécdota histórica cuenta que luego de
aislar unos cristales amarillentos invitó a
cenar a cuatro amigos y los convidó con
ellos a los postres. Al ver que les producia
sueño le llamo morfeo en honor al dios del
sueño.
Horace Wells (1845)
William Morton (1846)
 Ambos dentistas demostraron el valor de la
anestesia
– HW con oxido nitroso (gas hilarante)
autoexperimentación.
– WM utilidad del eter ( Paciente Abbott)
– Dr.Warren el cirujano terminó la operacion diciendo su
famoso : “Señores esto no es un engaño”)
J Marion Sims (1845-1849)
Padre de la obstetricia
 Múltiples operaciones en esclavas – sin
anestesia- la mayoría murieron por
infecciones, una de ellas fue sometida a 34
cirugía.
 Nueva evidencia de experimentacion en
poblacion de riesgo
Claude Bernard (1865)
 Escribe “Introducción al estudio de la
experimentación humana”
“Nunca realizar un experimento que pueda
ser dañino para el paciente aunque pueda
ser enormemente ventajoso para la ciencia o
la salud de otros”
Arthur Wentworth (1896)
 En el Children’s Hospital, Boston, realiza
29 punciones lumbares innecesarias en
niños para determinar si el procedimiento es
peligroso.
 Dr. John Roberts of Philadelphia, noting the
non-therapeutic indication, labeled
Wentworth’s procedures “human
vivisection.”
Sanarelli (1895)
 Inyecta cinco sujetos con bacilos para
determinar el origen de la fiebre amarilla.
Walter Reed (1900)
 Inyecta 22 trabajadores rurales cubanos con
el agente de la fiebre amarilla. Les pagaba
$100 si sobrevivían y $200 si contraían la
enfermedad.
Richard Strong (1906)
 Profesor de Medicina Tropical en Harvard
experimenta con cólera en prisioneros
filipinos mata a 13.
Cámara de Pennsilvania (1913)
 Registra:
– 146 children had been inoculated with syphilis,
"through the courtesy of the various hospitals"
and that
– 15 children in St. Vincent's House in
Philadelphia had had their eyes tested with
tuberculin. Several of these children became
permanently blind.
– The experimenters were not punished
Mas experimentos…
 1915: A doctor in Mississippi, working for the
U.S. Public Health Office produces Pellagra in
twelve Mississippi inmates in an attempt to
discover a cure for the disease
 1919-1922: Testicular transplant experiments on
five hundred prisoners at San Quentin.
 1931: Lubeck, Germany, 75 children die in from
pediatrician's experiment with tuberculosis
vaccine.
Esterilizaciones…
 1927: Carrie Buck of Charlottesville is legally sterilized
against her will at the Virginia Colony Home for the
Mentally Infirm. Carrie Buck was the mentally normal
daughter of a mentally retarded mother, but under the
Virginia law, she was declared potentially capable of
having a "less than normal child." By the 1930s, seventeen
states in the U.S. have laws permitting forced sterilization
 The settlement of Poe v. Lynchburg Training School and
Hospital (same institution, different name) in 1981 brought
to an end the Virginia law. It is estimated that as many as
10,000 perfectly normal women were forcibly sterilized for
"legal" reasons including alcoholism, prostitution, and
criminal behavior in general.
Cornelius Rhoads (1931)
 a pathologist, conducted a cancer experiment in Puerto
Rico under the auspices of the Rockefeller Institute for
Medical Investigations. Dr. Rhoads has been accused of
purposely infecting his Puerto Rican subjects with cancer
cells. Thirteen of the subjects died. A Puerto Rican
physician uncovered the experiment an investigation
covered-up the facts. Despite Rhoads' hand written
statements that the Puerto Rican population should be
eradicated, Rhoads went on to establish U.S. Army
Biological Warfare facilities in Maryland, Utah, and
Panama, and was later named to the U.S. Atomic Energy
Commission. Rhoads was also responsible for the radiation
experiments on prisoners, hospital patients, and soldiers.
The American Association for Cancer Research honored
him by naming its exemplary scientist award the Cornelius
Rhoads Award.
Investigaciones Nazis
 Inyectar gasolina intravenosa
 Inyectar virus vivos
 Mantener cepas de tifus usando como
medios de cultivos prisioneros
 Inmersión en agua helada
 Prueba del paracaidista
 Ulceras cutáneas con fósforo
NUREMBERG
EL JUICIO A LOS MEDICOS
Los Jueces
Los fiscales
NUREMBERG
EL JUICIO A LOS MEDICOS
Los acusados
Los experimentos
Tuskegee 1939 - 1975
Taliaferro, Clark
¿ Qué tienen en común todos ellos ?
Estudio Tuskegee
 Alabama
 400 varones de raza negra afectados por
sífilis y 200 controles.
 Engañados para el seguimiento sin
tratamiento – bad blood 1932 – 1972 a pesar de evidencias desde
1942 de que el grupo con sífilis
evolucionaba peor que el control y que
desde 1940 estaba disponible la penicilina
UNIDAD 731
JAPON
1938-1943
Ishii Shiro
Cirugía sin anestesia
Vivisección de una joven
embarazada
Torre en memoria de los muertos
en la unidad 731
Fisiología de Hierro y Calcio
MIT y Harvard University
1949
Estudio con iones radioactivos
Fe - Ca
Jewish Chronical Disease
Hospital Study
Nueva York
1963
Jewish Chronic Disease Hospital
Study
 Rechazo de células cancerosas
 Pacientes “sanos” debilitados
 No se explicó el estudio para no generar
miedo.
 Se consideró que no había riesgo porque los
sanos rechazarían las células
Willowbrook Study
Nueva York
1963
Historia de un esfuerzo por mejorar
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Hipócrates y “primero no dañar”
Celso y su oposición a la “vivisección”
1830 en Inglaterra ley del consentimiento
1865 Claude Bernard “Principios de moralidad para
clínicos y cirujanos” – No experimentar cuando puede
esperarse daño aunque sea interesante.
1900 Prusia: no experimentar en minusválidos ni
incompetentes.
1910 Paul Ehrlich: fármacoterapia igual responsabilidad
que cirugía.
1931 Alemania “Guias para terapias innovativas y
experimentación científica”
1945: Nuremberg
1960: Declaración de Helsinki
SEMIOLOGIA DE UN DILEMA
ETICO
 Definición del problema (Motivo de
consulta)
– Conflicto de valores (fines o medios)
• Concepto de valor
• Axiología
– Conflicto de comunicación (incomprensión)
• Comunicación
• Información
– Conflicto de intereses (beneficios)
SEMIOLOGIA DE UN DILEMA
ETICO
 Historia y significación (Enfermedad actual)
– Cronología (secuencia temporal)
• Percepción
• Emociones
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–
–
Causalidad (secuencia interpretativa)
Condicionantes (Five W : Who-What-When-Where-Why)
Requerimiento
Participantes
SEMIOLOGIA DE UN DILEMA
ETICO
 Contrastación (Examen Físico)
– Entrevista con el Requerido
• Cronología (secuencia temporal)
– Percepción
– Emociones
• Causalidad (secuencia interpretativa)
• Condicionantes
– Evaluación de Historia Clínica y/o Documentos
– Evaluación de lugar
Terapéutica de un dilema ético
 Resolución arbitral
 Mediación
 Comité multidisciplinario
– Hospitalario (institucional)
– De investigaciones clínicas
 Justicia
Prevención de conflictos éticos
 Idoneidad
 Consistencia
 Coherencia
 Respeto
 Honestidad
 Humildad
 Veracidad
 Tolerancia
Prevención de mala praxis
 Prevención de conflictos éticos
 Registro completo