Transcript scopri tecninox

COMPANY PROFILE
TUTTO PER IL CONTROLLO DELLA CONTAMINAZIONE
Conosciamo
il
valore
della tua
serenità
principali
PRODOTTI
CONTENIMENTO
Kappa - Cappa manipolazione polveri
Op screen - Schermo protezione operatore aumentata
Isotec - Isolatori
KSR - Kit reparti sampling
LAF
Intellair - Filter fan unit
Jimbo - Cappa a flusso laminare
DECONTAMINAZIONE PAS - Doccia d’aria per personale
MAS - Doccia d’aria per materiale
Cube & Pibi - Pass box statico e dinamico
Pibi HVP - Pass Box H2O2
TDP - Sistema di sterilizzazione con perossido
di idrogeno (HPV)
Misty - Doccia di decontaminazione ad acqua
nebulizzata
CLEANROOM
Soluzioni chiavi in mano e accessori per cleanroom
in acciaio inox
Italia
Europa
0% 10% 0%
Automotive
Hospital
Chemical
70% 20% 0%
Electronic
Cosmetic
Pharma
29% 8% 20% 7% 17% 15% 4%
Food
Automotive
Hospital
Chemical
Electronic
Cosmetic
Food
Pharma
TECNINOX
NEL MONDO
America
0%
Europa
Italia
Asia
Africa
0%
0%
0%
0% 10%
Chemical
Hospital
90% 0%
Electronic
0% 10%
Cosmetic
0%
Africa
Automotive
Food
Cosmetic
America
Automotive
Food
Pharma
0%
Pharma
Automotive
Hospital
Cosmetic
Food
Pharma
Electronic
Asia
30% 60% 0%
Hospital
0%
Chemical
0% 50% 0%
Chemical
25% 25% 0%
Electronic
Tecninox s.r.l.
Via Saronnino 41/4
21040 Origgio (VA) - Italy
www.tecninox.com
TECNINOX
Tecninox è una
società familiare
che segue una tradizione
di impegno
e passione.
GARANZIA DI QUALITA’
La società Tecninox nasce nel 1977 come realtà artigianale, oggi risulta essere una
delle eccellenze italiane nell’ambito delle apparecchiature e degli impianti per ambienti
sterili o a contaminazione controllata.
Il valore aggiunto di Tecninox resta senza dubbio la qualità dei prodotti. La flessibilità e
l’esperienza ne fanno il partner ideale, capace di seguire e supportare ogni cliente dalla
fase progettuale a quella produttiva, fino all’installazione, con grande accuratezza.
PASSIONE E TRADIZIONE
Il nostro approccio globale nella cura del processo produttivo continua a fare la differenza
dal 1977.
L’attenzione che poniamo è la medesima. Solo la tecnologia è cresciuta e si è evoluta,
perchè su questa abbiamo una ricerca e sviluppo costanti.
SVILUPPO E DIALOGO
La richiesta dei prodotti Tecninox è sempre più correlata alla crescente necessità delle
aziende i cui processi produttivi debbano svolgersi in ambienti a contaminazione controllata.
Tale necessità scaturisce da precise norme definite sia a livello nazionale che internazionale e
riguarda direttamente i seguenti settori: CHIMICO, ELETTRONICO, OSPEDALIERO,
ALIMENTARE, AUTOMOBILISTICO, FARMACEUTICO, COSMETICO.
PRODUZIONE INTERNA
Flessibilità per noi non è solo una parola: i nostri prodotti sono customizzati per ciascuno
dei nostri clienti.
Costruire internamente ci permette un più stretto rapporto tra la divisione di ingegneria
e la produzione, dando un valore aggiunto alla cooperazione tra servizi e “custom made”.
Consegna smart significa: produzione interna ottimizzata, slim management, direzione
esecutiva per una vera customer satisfaction.
SICUREZZA
Per noi qualità significa soprattutto rispondere ai bisogni e alle aspettative del settore.
Siamo certificati ISO 9001 - 2008 da DNV.
Benessere e sicurezza dei nostri operatori e dell’ambiente: questo è il sottotesto inalienabile
nella pianificazione di ogni nostro processo produttivo. Tecninox progetta e costruisce i
suoi prodotti senza mai dimenticare l’esigenza di eliminare e prevenire ogni possibile
rischio sia per gli utilizzatori che per le persone esposte.
Kappa - Cappa manipolazione polveri
CONTENIMENTO
Questo tipo di cappa a flusso laminare verticale è ideale per attività di contenimento di
polveri e sostanze volatili, che si propagano in continuo all’interno di una zona di
lavoro. Esempio sono le attività di pesatura, dosaggio o campionamento effettuate con
sostanze chimico-farmaceutiche.
Kappa è disponibile in una vasta gamma di dimensioni che possono soddisfare la
maggior parte delle richieste, diversamente vengono sviluppate soluzioni customizzate
dietro specifiche richieste del Cliente.
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Realizzazione in Acciaio Inox Aisi 316L
Batteria di raffreddamento con sistema di termoregolazione
Realizzazione in esecuzione ATEX
Pareti laterali in Acciaio Inox con visive
Gambe di supporto in Acciaio Inox
Punti di connessione per aria compressa o gas tecnici
Gamma completa di attrezzature in acciaio inox come: tavolo perforato per LAF,
tavolo per pesatura, manipolatore per sistemi di movimentazione ....
Personalizzazioni ed esecuzioni customizzate
Sistemi di deumidificazione
Equalizzazione del flusso (+/- 2% sulla superficie filtrante)
Illuminazione sottocappa con lampade al sodio
Presa vuoto per impianto di pulizia
MODELLO SAFETY
Tutti i modelli sono disponibili in versione “Safety”
con sistema cambio filtri BAG-IN/BAG-OUT con
canister di sicurezza.
Il sistema BAG-IN/BAG-OUT è progettato per
proteggere l’operatore durante l’attività
di sostituzione dei filtri da sostanze a medio-alta
attività.
OP SCREEN - SCHERMO PROTEZIONE OPERATORE AUMENTATA
Schermo per contenimento aggiuntivo sottocappa.
Con l’utilizzo di OP Screen si può ottenere un upgrading
sul valore di OEL (Operator Exposure Level) da ≤ 10
µ/m³. ≤ 10 µ/M³.
Lo schermo OP è una protezione semplice ma efficace
per l'operatore che lavora nel campo della manipolazione di
polveri.
OP Screen è la soluzione corretta ed il modo più semplice
per ridurre il livello di esposizione utilizzando una cappa
down cross. Lo schermo OP è integrato nella cabina
Tecninox per formare una concreta barriera tra l'operatore
e la fonte di polvere.
Se le operazioni sotto cappa non richiedono l'uso dello
schermo, quest'ultimo può essere posizionato lateralmente,
parallelamente ad una delle due pareti. Lo schermo è
progettato per muoversi in tutte le direzioni (5d), quindi
anche per ruotare sull'asse orizzontale per migliorare
l'ergonomia dei movimenti dell'operatore.
MODELLO KAPPA
KAPPA
flusso laminare
MINI 2
MINI 3
MINI 4
MIDI 3
MIDI 4
MAXI 3
area utile WxDxH
dimensioni esterne
WxDxH
portata totale
m3/h
2700
4200
5400
6000
7800
9000
rumorosità
db(A)
<70
<70
<70
<70
<70
<70
Kw
1,2
2,5
2,5
4
4
5
potenza installata
alimentazione
mm.
1400x1400x2350 2100x1400x2350 2760x1400x2350 2100x2100x2350 2760x2100x2350 3000x2100x2350
mm.
1400x2100x2950 2100x2100x2950 2700x2100x2950 2100x2800x2950 2760x2800x2950 3000x2800x2950
V/Ph/Hz
400/3/50-60
400/3/50-60
400/3/50-60
400/3/50-60
400/3/50-60
400/3/50-60
Isotec - Isolatori
CONTENIMENTO
L’isolatore è un sistema che consente di manipolare prodotti o svolgere attività in maniera
totalmente isolata dal reparto o cleanroom che lo contiene.
I sistemi ISOLATOR che Tecninox realizza consentono di mantenere i requisiti di pulizia,
e se richiesto sterilità, all’interno delle camere di contenimento ed allo stesso tempo di
proteggere l’operatore e l’ambiente da prodotti ad elevata tossicità.
Tecninox esprimere la propria professionalità per sviluppare, progettare e fornire
sistemi di isolamento grazie ad una continua collaborazione con l settori ospedaliero,
farmaceutico, chimico cosmetico ed alimentare.
Gli Isolatori Tecninox seguono la filosofia del flusso laminare verticale, sia in depressione
che in ambienti di processo a pressione positiva. Uno specifico design consente una
completa garanzia del livello di contenimento e sicurezza nei processi che coinvolgono
componenti API, portando ogni campagna di produzione a risultati positivi.
Con le configurazioni e le opzioni possibili, Tecninox ,con la linea ISOTEC ,copre tutte le
esigenze sia nelle applicazioni a pressione positiva (riproduzione di cellule umane,
operazioni asettiche, test di sterilità, pesatura, dosaggio, frazionamento , confezionamento e trasferimento) che negativa (frazionamento farmaci citotossici, pesatura, frazionamento,
macinazione, micromacinazione e trasferimento).
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Realizzazioni customizzate
ISOTEC pressione -
ISOTEC pressione +
OSPEDALIERO
OSPEDALIERO
frazionamento prodotti citotossici
riproduzione cellule umane
marcatura cellulare
operazioni in asettico
operazioni in asettico
FARMACEUTICO
FARMACEUTICO
API dispensing
test di sterilità
macinatura
pesatura
pesatura
trasferimento
trasferimento
manipolazione sostanze farmaceutiche
CHIMICO
CHIMICO
API dispensing
test di sterilità
pesatura
frazionamento
trasferimento
dispensing
RABS
Tecninox progetta e realizza RABS – restricted access barrier system - dedicati al confinamento di aree
dedicate a processi critici, quali, per esempio , linee di produzione farmaceutica.
Il compito principale di questo tipo di compartimentazione , è quello di contenere la propagazione di
particolato entro l’area confinata, proteggendo quindi l’ambiente e l’operatore , il quale opera attraverso
guanti posizionati sulle parti vetrate del RABS.
Questo tipo di compartimentazione non è ermetica, come in un isolatore: le polveri vengono mantenute
nell’area segregata mediante una leggera depressione (contenimento dinamico).
KSR - Kit Reparti Sampling
CONTENIMENTO
KSR è la soluzione ottimale quando è richiesta la realizzazione di un’area di campionamento
di sostanze chimico-farmaceutiche, includendo tutte le apparecchiature necessarie,
protette da una cleanroom con design dedicato.
KSR – Kit sampling room, è progettata in accordo alle cGMP ed FDA, è fornita in kit
pronto ad essere installato e può essere spedita in ogni parte del mondo.
Un’ampia gamma di optional soddisfa la maggior parte delle necessità dei clienti ed è
adattabile a tutti gli spazi disponibili all’interno di un tipico magazzino di un’industria
farmaceutica.
KSR - Kit Reparti Sampling, nella versione base, include:
- Cappa a flusso laminare per sampling in classe ISO5
- Spogliatoio interbloccato per personale
- SAS di ingresso / uscita materiali
- Sistema di ventilazione dedicato al controllo delle pressioni dei differenti locali
- Illuminazione con plafoniere integrate nel controsoffitto
- Pannello operatore per controllo di tutte le funzioni della KSR
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Doccia d’aria per materiali (MAS) all’ingresso/uscita dei pallets
Rulliere per ingresso/uscita pallets in versione manuale o automatica
Upgrading con sistema di condizionamento per un accurato controllo della
temperatura ed umidità
Arredi spogliatoio quali: armadietti ,panca a scavalco, armadietti a giorno,
lava-asciuga mani, tavoli forellinati
Pavimento in resina o PVC
Pass box
VANTAGGI DELLA SOLUZIONE KSR
KSR-kit sampling room è la miglior soluzione per le attività di sampling:
Velocità nell’installazione, sono incluse istruzioni dettagliate per il montaggio.
Può essere posizionata all’interno di un ambiente quale un magazzino, in quanto il sistema di ventilazione
o condizionamento garantisce il raggiungimento e mantenimento dei parametri di qualità dell’aria richiesti.
Il design e l’ingegnerizzazione derivano da una consolidata esperienza e in totale accordo alle lineee
guida cGMP e FDA.
Celeri consegne per le configurazioni base.
Viene fornita completa di protocolli IQ/OQ e manuale per uso e manutenzione.
Requisiti per KSR standard:
Area (6600x6000mm)
Height
sq.m 40
mt. 3
Voltage
380V-3 ph-50Hz
Power
9 Kw
Cleanroom e spogliatoio: la configurazione standard
della KSR viene dimensionata con uno spogliatoio
per gli operatori , realizzato con pareti mobili e
controsoffitto del tipo “pharma” di alta qualità ,
complanari e con tutti gli angoli arrotondati per una
facile pulizia.
Plafoniere integrate nel controsoffitto completano la
fornitura.
All’ingresso, il personale indossa indumenti
appropriati e sanifica le mani , può così accedere alla
zona di sampling sottocappa.
Tre stadi di ingresso rispettano tutte le linee guida
dettate da cGMP ed FDA.
Le unità filtroventilanti (FFU filter fan unit),
forniscono la portata di aria filtrata secondo la
normativa ISO EN 14644-3.
Il sistema di ventilazione include le unità
autonome (FFU) controllate dal sistema di
controllo generale al fine di garantire i differenti
gradienti di pressione richiesti tra le varie
stanze.
Le FFU sono equipaggiate con elettroventilatori
ad alta efficienza e molto silenziosi, con prefiltri
e filtri HEPA H14.
Il cuore della KSR: è d’obbligo avere una cappa
a flusso laminare quando si campionano
sostanze farmaceutiche, per proteggere il
prodotto e l’operatore allo stesso tempo.
La cappa di tipo down cross è realizzata
interamente in acciaio inox AISI 304 ed è
equipaggiata con un sistema autonomo di
ventilazione (separato dall’impianto di ventilazione
della KSA), che include ventilatori, prefiltri, filtri
HEPA di mandata ed espulsione.
Ingresso ed uscita materiali: i pallets che
entrano o escono dalla KSR, devono passare
attraverso degli airlock.
L’ingresso è completo di doccia d’aria per
materiali (MAS) con porte ad avvolgimento
rapido verticale interbloccate.
L’unità di depolverazione MAS ha un sistema di
ventilazione indipendente che, combinato a
filtrazione di grado HEPA , soffia getti d’aria ad
alta velocità (25 m/sec.) sulla superficie
esterna dei pallets attraverso ugelli regolabili,
rimuovendone il particolato.
Dopo il ciclo di pulizia, il pallet viene portato
nell’area di sampling sotto la cappa a flusso
laminare.
Terminate le procedure di campionamento, il
pallet viene inviato all’uscita passando
attraverso un ulteriore MAS che ha la funzione
,oltre che di doccia d’aria, di airlock.
Intellair - Filter Fan Unit
LAF
Le Unità Filtro Ventilanti (Intell-Air) sono utilizzate per generare un flusso d’aria
laminare (0,45 m/sec ±20%) con grado di filtrazione Hepa/Ulpa, idonee per tutte le
applicazioni che richiedono controllo della contaminazione. Il sistema Filtro Ventilante
è un’unità di forma rettangolare o quadrata che, grazie alla sua modularità, si adatta
facilmente ad ambienti di forme e geometrie differenti. Il modulo base è un sistema a
sé stante, composto da un filtro assoluto ed un ventilatore abbinato.
Differenti soluzioni possono risolvere, in modo rapido ed efficace, esigenze di confinamento
senza intervenire sugli impianti esistenti. Le Unità Filtro Ventilanti sono generalmente
appoggiate ai profili dell’orditura del controsoffitto. Per ambienti di limitate dimensioni
e con l’esigenza di una concentrazione localizzata del controllo particellare, le unità
possono essere alloggiate su una struttura autoportante (Mobile FFU) realizzata in
Acciaio Inox e dotata di gambe di sostegno con piedini o ruote pivottanti.
OPZIONI
Autoregolazione della portata
Filtrazione ULPA
IMPORTANTI CARATTERISTICHE LEGATE AL SISTEMA A PORTATA COSTANTE
Save energy (360 Watts at 0.45 mt/sec)
Livello di rumorosità contenuto (<60 dBa measured at 1 mt. distance from the filter)
Peso contenuto Kg 32.
Gestione automatica delle funzionalità
Tutti i differenti modelli, nelle varie dimensioni, possono essere realizzati nella versione con
autoregolazione della portata.
La versione DS inoltre, offre la possibilità di rimozione del filtro HEPA direttamente dalla cleanroom.
Air flow rate
m3/h
W
mm
L
mm
H
mm
Pre
filters
type
HEPA filters
mm*
Fan
nr.
Power
Kw
Voltage
Class
ISO
IA6P6
600
602
602
330
G3
602x602
1
0,3
220V-50Hz
5
IA6P9
900
602
910
330
G3
602x910
1
0,4
220V-50Hz
5
IA9P6
1360
910
910
330
G3
910x910
1
0,4
220V-50Hz
5
IA6P12
1220
602
1206
330
G3
602x1206
1
0,6
220V-50Hz
5
IA12P12
2400
1206
1206
330
G3
1206x1206
1
1,0
220V-50Hz
5
IA6P6DS
600
687
687
420
G3
610x610
1
0,3
220V-50Hz
5
IA6P9DS
900
687
922
420
G3
610x915
1
0,4
220V-50Hz
5
IA9P6DS
1360
922
922
420
G3
915x915
1
0,4
220V-50Hz
5
IA6P12DS
1220
687
1296
420
G3
610x1220
1
0,6
220V-50Hz
5
IA12P12DS
2400
1296
1296
420
G3
1220x1220
1
1,0
220V-50Hz
5
standard
Intellair
* filter comes with single test certificate according to ISO EN 1822, efficiency 99,995%
Jimbo - Cappa a flusso laminare
LAF
Unità a flusso laminare con struttura inox, che si adatta a tutti gli ambienti grazie alla
modularità dei suoi componenti.
Le unità modulari serie Jimbo sono la soluzione ottimale per tutte le zone che richiedono
la classificazione ambientale di un’ area confinata, permettendo di mantenere le necessarie
condizioni di sterilità e proteggendo il prodotto trattato da possibili contaminazioni.
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Realizzazione in Acciaio Inox Aisi 316L
Batteria di raffreddamento
Realizzazione in esecuzione ATEX
Gambe di supporto in Acciaio Inox
Veletta equalizzatrice di flusso (+/- 2% su tutta la superficie filtrante)
standard
Jimbo
Air flow rate
m3/h
W
mm
L
mm
H
mm
Pre filters
type
Jimbo 1/2
600
700
700
650
G4
Jimbo 1
1200
1314
700
650
HEPA filters
mm*
Fan
nr.
Power
Kw
Voltage
Class
ISO
1x610x610
1
0,4
220V-50Hz
5
G4
1x1220x610
1
0,6
220V-50Hz
5
G4
2x1220x610
2
1,2
220V-50Hz
5
Jimbo 2
2400
1314
1380
650
Jimbo 3
3600
2060
1314
650
G4
3x1220x610
3
1,8
220V-50Hz
5
Jimbo 4
4800
2628
1380
650
G4
4x1220x610
4
2,4
220V-50Hz
5
*Ogni filtro viene fornito con certificato di collaudo singolo secondo la norma ISO EN 1822, efficienza 99,995%
JIMBO MOBILE
Quando i moduli di flusso laminare non sono installati direttamente sulle linee di produzione possono
essere montati sulla struttura "Jimbo mobile" e quindi possono essere movimentati in un'altra zona e a
servizio di altre attività.
JIMBO TROLLEY
L'unità JIMBO TROLLEY è progettata per mantenere i prodotti "puliti" durante il trasferimento del
materiale tra due aree mentre passa attraverso una zona con un livello di contaminazione più alto.
L'equipaggiamento interno è fornito in versioni personalizzate per specifiche esigenze produttive.
PAS - Doccia d’aria per personale
DECONTAMINAZIONE
La doccia d’aria viene impiegata per la decontaminazione dal particolato degli indumenti
del personale che entra in una zona a contaminazione controllata (cleanroom) o esce
da una zona infetta o contaminata da polveri non propagabili nei locali adiacenti.
La doccia d’aria viene dimensionata sulla base dello studio del flusso del personale.
La macchina è realizzata interamente in acciaio inossidabile AISI 304 o 316, finitura
esterna lucida o scotch brite, o in acciaio al carbonio, verniciato epossidicamente
(internamente ed esternamente) colore RAL 9010.
Un software dedicato provvede a creare le condizioni ideali di processo.
Le porte possono essere orientate secondo la richiesta e in base al punto di accesso,
possono essere poste in posizione frontale, ad angolo o su tre lati (versione a 3 porte ).
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Realizzazione in Acciaio Inox Aisi 316L
Realizzazione in esecuzione ATEX
Filtri specifici: Ulpa, Carboni Attivi
Lettore badge, keyboard alfanumerico
Porte automatiche
Porte scorrevoli
Sistema di ionizzazione
Tutti i modelli sono disponibili in versione "SAFETY"
con un sistema per cambio filtri con canister di sicurezza
"BAG-IN / BAG-OUT" (es: reparti high potency, produzione
ormoni, ecc...)
Dimensioni speciali a richiesta
MODELLO PAS ST
Materiale
Dimensioni esterne mm (LxWxH)
Passaggio netto porte (LxH)
Control system
Velocità getti d’aria
Posizione ugelli
Filtrazione in mandata
Acciaio inox AISI 304
1300x1300x2750
950x1200x200
PLC Siemens
25 m/sec. attraverso N.16 ugelli
Nr.12 negli angoli
Nr.4 sulla parte superiore
Nr. 1 pcs HEPA filters Classification CEN EN 1822 H13 efficiency 99,995%
Filtrazione in ripresa
Nr.2 prefiltri G4
Illuminazione interna
LED
Potenza installata
400V 50Hz
3 kW
MAS - Doccia d’aria per materiale
DECONTAMINAZIONE
ll principio di funzionamento è basato sull’azione di getti d’aria filtrata con grado HEPA,
secondo le normative ISO EN 14644-1 che, a forte velocità (25 m/sec ~), provocano il
distacco di particelle inerti o attive e, quindi, il loro allontanamento dagli oggetti che
transitano all’interno della doccia.
Il materiale può passare attraverso la doccia d'aria in entrambe le direzioni con procedure
diverse.
Un software dedicato crea le condizioni ideali per il processo.
La doccia aria può essere dotata di porte ad avvolgimento rapido o di porte in vetro con
telaio in alluminio, la scelta è dettata dalle dimensioni della doccia, dal tipo di materiale
che passa attraverso di essa e dalla tipologia di movimentazione. Le porte possono
essere orientate secondo richiesta e, sulla base dei punti di accesso, possono essere
poste in posizione frontale, su un angolo o su tre lati (versione a 3 porte).
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Realizzazione in Acciaio Inox Aisi 316L
Realizzazione in esecuzione ATEX
Filtri specifici: Ulpa, Carboni Attivi
Porte scorrevoli
Attrezzature di supporto per l'inserimento di materiali (pallet in acciaio inox o alluminio, carrelli
autoclavabili, nastri trasportatori a rulli semplici o motorizzati, piattaforma rotante)
Sistema di Ionizzazione
Tutti i modelli sono disponibili in versione "SAFETY" con un sistema per cambio filtri con
canister di sicurezza "BAG-IN / BAG-OUT" (es: reparti high potency, produzione ormoni, ecc...)
Dimensioni speciali a richiesta
Model MAS Std
Materiali
Dimensioni esterne mm (LxWxH)
Passaggio netto porte (LxH)
Control system
Velocità getti d’aria
Posizione ugelli
Filtrazione in mandata
Standard pallet
Acciaio inox AISI 304
1300x1300x2750
2000x2200x2850
1300x1300x2750
1200x1600x2800
950x1200x200
PLC
25 m/sec. attraverso N.21 ugelli
Nr.16 negli angoli
Nr.5 sulla parte superiore
Nr. 1 pcs HEPA filters Classification CEN EN 1822 H13 efficiency 99,995%
Filtrazione in ripresa
Nr.2 prefiltri G4
Illuminazione interna
LED
Potenza installata
400V 50Hz
4,5 kW
Misty - Doccia di decontaminazione ad acqua
DECONTAMINAZIONE
La doccia di decontaminazione modello Misty si basa sull’azione dell’acqua nebulizzata
per “inumidire” l’esterno della tuta dell’operatore (generalmente in Tyvek) senza
bagnare la persona. La nebulizzazione dell’acqua è destinata a far “attaccare” la polvere
sulla superficie degli indumenti di protezione del personale.
Questa soluzione aiuta a prevenire qualsiasi propagazione del particolato pericoloso al
di fuori dell’area di pertinenza.
Per raggiungere questo obiettivo la miglior soluzione è quella di saturare velocemente
la camera della doccia con una nebulizzazione con gocce di dimensione di 5-10 micron
in modo da bagnare le superfici e formare delle “perle” d’acqua sugli indumenti.
A seconda del tempo di contatto sotto la doccia, le gocce di acqua continueranno a
crescere fino a quando inizieranno a rotolare delicatamente dalla tuta.
L’utilizzo della doccia di decontaminazione ad acqua può avvenire in due modi:
1. WET FOG MODE – modalità uso standard in normale esposizione alle polveri attive.
L’operatore utilizza la doccia nebulizzando e saturando l’ambiente (goccioline di 5-10 µ),
per contenere la polvere volatile e consentirsi l’uscita in sicurezza.
2. RAIN MODE – modalità uso in situazioni occasionali con esposizione ad una eccessiva
quantità di polveri attive. L’operatore utilizza la doccia (gocce da 50µ) generando una
pioggia che permette il lavaggio completo della tuta.
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Deposito indumenti contaminati. Un portello si apre dall'interno della cabina consente di "espellere" e
conservare in un contenitore, separato dall’ambiente, i vestiti sporchi.
Un sistema di “continuous liner” permette all’operatore di stoccare i vestiti sporchi direttamente in un
sacco con sistema di cambio in sicurezza, evitando qualsiasi contaminazione nella fase di recupero degli
indumenti da buttare.
Deposito del casco. All’interno della doccia è predisposto un Pass Box Spray con soluzione sanitizzante
che permette il “lavaggio” del casco dell’operatore, separatamente dal trattamento degli indumenti.
modelli
MISTY - MIST SHOWER
ST
CORNER
SAFETY*
Camera di decontaminazione WxDxH
mm.
1200x1200x2100 1200x1200x2100 1400x1200x2100
Dimensioni esterne WxDxH
mm.
1300x1300x2700 1300x1300x2700 1500x1300x2700
consumo acqua ciclo di decontaminazione @2 bar
consumo aria compressa ciclo di decontaminazione @2 bar
Portata aria
Rumorosità
Potenza installata
Alimentazione elettrica
l/h
15
15
15
l/min
75
75
75
m3/h
150
150
150
db (A)
<60
<60
<60
Kw
0,2
0,2
0,2
230/2/50-60
230/2/50-60
V/Ph/Hz
230/2/50-60
PiBi HVP - Pass box H2O2
DECONTAMINAZIONE
Il Pass Box con un sistema di bio-decontaminazione mediante vapori di perossido di
idrogeno (HPV) è utilizzato nella sterilizzazione delle superfici di solidi termolabili.
La costruzione è realizzata interamente in acciaio inox AISI 316L, con grado di rugosità
Ra <0.6 per le superfici a contatto con il processo e con materiali compatibili con vapori
di perossido di idrogeno per le altre parti.
La bio-decontaminazione del materiale Pass Box Pi.Bi HPV è garantita da un generatore di
vapore di perossido di idrogeno modello TDP.
Modello
dimensioni camera
PiBi HPV 1000
1000 x 1000 x 1000
PiBi HPV 2000 bridge - modello a ponte per
il passaggio di carrelli su ruote
1000 x 1000 x 2000
OPZIONI E REALIZZAZIONI SPECIALI
Sviluppo cicli di sterilizzazione dedicati
Realizzazioni con configurazioni customizzate su lay-out del cliente
Il Pass Box PiBi può essere fornito, in alternativa, nella configurazione STERIDRAY, con
sistema di sterilizzazione a micro condensazione (aerosol) di perossido di idrogeno.
TDP - sistema di sterilizzazione con perossido di idrogeno
DECONTAMINAZIONE
TDP è un generatore di perossido di idrogeno utilizzato nell’attività di biodecontaminazione
di ambienti o aree a contenimento come Pass Box, isolatori, liofilizzatori, ecc…
Raggiungere il proprio obiettivo senza creare danni a ciò che ci circonda.
Ottenere il risultato con il minimo sforzo, ossia con il minore impiego possibile di energia,
sempre per non creare, con la nostra azione, un danno, spesso inconsapevole, al mondo
in cui viviamo.
Sono questi i concetti base sui quali si è sviluppato il progetto dei generatori di vapori
di perossido di idrogeno TDP, da utilizzare per la sterilizzazione di materiali termosensibili
o per la decontaminazione di ambienti di lavoro e di impianti di condizionamento.
In se, la riduzione di carica batterica con vapori di H2O2 è una tecnica assodata e
largamente utilizzata in ambiti tra di loro diversissimi: farmaceutico, biotecnologico,
alimentare, ospedaliero sono gli ambienti classici in cui ha trovato finora applicazione
questa tecnologia.
La decontaminazione degli impianti di condizionamento o degli ambienti di lavoro allo
scopo di tutelare la salute degli utilizzatori, la decontaminazione di unità di soccorso di
emergenza come elisoccorso o ambulanze, la protezione di unità NBC sono ambiti che
possono beneficiare di tale tecnica.
CONCEPT 1: Sterilizzare senza incrementare la temperatura di carico e ambiente
CONCEPT 2: Sterilizzare senza incrementare l’umidità ambiente
CONCEPT 3: Sterilizzare con i minimi consumi di H2O2 ed energia
MODELLI E APPLICAZIONI
Il generatore TDP nasce con due logiche di utilizzazione:
- come componente di un impianto
- come attrezzatura di sanitizzazione stand alone
Nel primo caso l’elettronica e il quadro di potenza si integrano in quello dell’apparecchiatura asservita (TDP
PLAIN).
Anche l’alloggiamento del contenitore di H2O2 viene remotato e posto nella posizione più opportuna per
facilità di accesso e di manutenzione.
L’elettronica del generatore, poi, ha sia la possibilità di essere espansa in modo da integrare le funzioni
dell’impianto da asservire, sia di colloquiare con un sistema di supervisione. Le tipiche applicazioni di questa
tipologia di generatore sono l’impiego a integrazione di pass box e di impianti di condizionamento per aree
controllate.
Nel secondo caso, invece, il generatore è carrellato (TDP FREELANCE) e tutte le funzioni macchina, elettronica di
controllo, quadro di potenza, alloggiamento H2O2 liquido, sono integrate nella medesima struttura.
Una tipica applicazione di questo tipo di impianto è la sanitizzazione di locali fra loro non interconnessi,
a cui il generatore viene collegato secondo necessità.
TDP MODULATE consente di utilizzare i moduli di cui è composto il generatore in modo multiplo.
Questa versatilità consente di decontaminare con la stessa efficacia e con gli stessi, brevi, tempi di
decontaminazione volumi fino a 450 m³
External
air
Residual
H2O2 removal
Measurement Measurement Elimination
H2O2 process H2O2 purge H2O2 residual
T/Rh
Measurement
environment
Exhaust
air
Heat
recovery
DEHUMIDIFICATION
Environment
to be
sanitized
H2O2 vapours Measurement
generator
T process
CUBE - Pass box statico e dinamico
DECONTAMINAZIONE
Il Pass Box Cube è una delle migliori soluzioni per il trasferimento dei materiali tra due
aree con diversa classificazione. Il Pass Box Cube è di facilissima installazione e può
essere integrato sia in pareti mobili di tipo farmaceutico (a sbalzo o complanare) che in
pareti di muratura e/o cartongesso. E’ realizzato in acciaio Inox AISI 304 satinato finitura
Scotch Brite, (Acciaio Inox AISI 316 in opzione), portelli in vetro di forte spessore che
appoggiano su guarnizioni, cerniere esterne e robusta maniglia in acciaio. Sulla parte
esterna si trovano le pulsantiere di comando e controllo dell’unità. Nella versione
standard comprende l’interblocco elettromeccanico e come opzioni supplementari può
essere dotato di UV e filtro assoluto alimentato da ventilazione esterna.
BASIC
Interblocco elettrico
•
UV
F
•
•
UV/F
•
•
Lampade UV
•
•
HEPA filter
•
UV le lampade UV sono posizionate in modo da incrementare la capacità riflettente della
camera interna (in opzione lucidata a specchio) e sono messe in funzione solo alla chiusura
contemporanea dei portelli e per il periodo “ciclo” che può essere regolato tramite PLC di controllo
Filtro HEPA è posizionato sul cielino del pass box. L’aria viene inviata da un sistema centrale
HVAC con idonea pressione, ripresa dal plenum posto sotto il basamento forellinato del pass
box stesso e poi ripresa dal sistema di ventilazione. In questo caso il pass box dovrà essere
integrato in parete oppure, in opzione, possono essere fornite adeguate carterature in Inox.
Versione per carrelli: la versione per passaggio carrelli prevede anche una rampa di
accesso e un basamento speciale per facilitare la movimentazione dei carrelli.
useful internal dimensions
mm
external dimensions
mm
PiBi Std 60
PiBi Std 75
600x600x600
847x647x827
750x750x750
997x797x977
PiBi Std 90
900x900x900
1147x947x1127
Cube Std
PiBi - Pass box statico e dinamico
DECONTAMINAZIONE
Il Pass Box PiBi è una versione altamente tecnologica per il trasferimento dei materiali tra due
aree con diversa classificazione, in particolare verso le aree sterili in classe A.
Il Pass Box PiBi è costruito in maniera estremamente accurata, con il minor numero di giunzioni
possibili tra le lamiere e con le superfici interne della camera di trasferimento completamente
raggiate e senza angoli vivi. E’ dotato nella sua versione base del sistema elettromeccanico di
interblocco. E’ realizzato in acciaio Inox AISI 304 satinato finitura Scotch Brite, (Acciaio Inox
AISI 316 in opzione), portelli in vetro raggiato di forte spessore su guarnizioni di alta tenuta ,
cerniere esterne in inox e robusta maniglia in acciaio. Sulla parte esterna si trovano le pulsantiere
di comando e controllo dell’unità. Un PLC molto versatile ne controlla il perfetto funzionamento
e permette una regolazione individuale dei cicli di accensione ventilazione e UV, anche nella
versione speciale “Spray”.
PIBI SL semplice passa materiali delimitato da un sistema di porte interbloccate
PIBI FL passa materiali delimitato da un sistema di porte interbloccate con sistema di ventilazione
e filtro assoluto
PIBI UV passa materiali delimitato da un sistema di porte interbloccate con sistema a raggi UV
PIBI Duell passa materiali delimitato da un sistema di porte interbloccate con sistema combinato
di ventilazione e lampade UV-C
PIBI Spray passa materiali delimitato da un sistema di porte interbloccate con sistema di
nebulizzazione di sostanze sanitizzanti, integrato nel ciclo di lavaggio e del flusso laminare
PIBI Bridge passa materiali delimitato da un sistema di porte interbloccate con struttura a ponte
indicate per l’inserimento di carrelli, in versione semplice SL o in versione FL, DUELL o SPRAY
PiBi Std
Chamber dim. mm. LxPxH
External dim. mm. LxPxH
PiBi ST
PiBi L30
662x670x662
962 x 750 x 1050/1394
362x670x662
662 x 750 x 1050/1394
PiBi H90
662x670x962
662 x 750 x 1650/1694
PiBi 1000
1000x1000x1000
1400 x 1100 x 1260/1864
862x1200x1262
1462 x 1400 x 1600/2160
PiBi Bridge ST
Cleanroom
CLEANROOM
Le nostre realizzazioni vanno da impianti per aree sterili a reparti per produzioni
farmaceutiche, laboratori, magazzini materie prime e prodotti finiti fino ad applicazioni
per microelettronica o micromeccanica.
Tecninox è in grado di assistere il Cliente dalla definizione delle sue necessità fino alla
consegna e validazione della cleanroom. La realizzazione delle cleanroom costituisce un
aspetto importante della nostra attività, è per questo che seguiamo direttamente la
definizione del layout, i flussi del personale e dei materiali di produzione, lo studio delle
caratteristiche di classe in funzione del processo produttivo, le caratteristiche di
temperatura, umidità e portata d’aria necessarie. Tutte le nostre realizzazioni possono
essere completate con la scrittura e l’esecuzione dei protocolli di qualifica.
PROGETTAZIONE DI IMPIANTI
Nella progettazione e nella costruzione di tutti gli impianti viene dedicata particolare
attenzione al risparmio energetico cercando di limitare, per quanto possibile, l’impiego di
energia.
Tutti i nostri impianti sono corredati di documentazione tecnica, di collaudo e di manualistica.
Accessori per Cleanroom
CLEANROOM
ARREDI
Tavoli
Banchi da lavoro
Lavelli
Armadi
Scaffali
Arredi spogliatoi
Sedie e sgabelli autoclavabili
*a richiesta catalogo generale arredi
Tecninox è in grado di realizzare con la propria produzione un’intera gamma di accessori
ed attrezzature dedicate ad “arredare” reparti per produzioni farmaceutiche, chimiche,
alimentari, microelettroniche o dove è comunque necessario rispettare i criteri di pulizia
ed ergonomicità. Oltre ad una linea completa di arredi proponiamo accessori quali:
GRIGLIA DI RIPRESA CON SISTEMA DI PARZIALIZZAZIONE
PANCA PER AMBIENTI STERILI
versione a “s”, a “u” o completa di lampade uv, per un’azione
germicida.
TAVOLI FORELLINATIPER FLUSSO LAMINARE
CARRELLI MULTIUSO
Realizzazione in Acciaio Inox, finitura scotch brite, in
versione aperta. Varie dimensioni e strutture, in base
all’esigenza del materiale da trasferire.
PORTAPRESE AD INCASSO O ESTERNE
Predisposizione per alloggiamento prese 380V/220V.
Modello concavo o convesso secondo le esigenze di
installazione.
SCAFFALI E MENSOLE
Differenti dimensioni, singoli o modulari. Progettazione secondo l’esigenza di portata del
piano d’appoggio. Piani di sostegno in lamiera liscia o forellinata.
SOPPALCHI
Soppalchi di camminamento o a servizio di impianti. Realizzazione in Acciaio Inox, camminamento
in grigliato Inox o in lamiera mandorlata anti scivolo. Dimensionamenti dedicati.
A completamento, scala d’accesso, corrimano, lamiera di tamponamento laterale.
PARACOLPI
Realizzati in tubolare a sezione circolare con sistema di fissaggio nascosto. Dimensioni e
geometria secondo richiesta ed esigenze di layout.
VASCHE PER SALE LAVAGGIO
CORTINAMENTO “CLEAN FAST”
Sistemi di separazione per delimitare aree interne a cleanroom o ambienti a contaminazione
controllata. La compartimentazione perimetrale è eseguita mediante cortinamento con
bandelle in PVC flessibile, trasparente, antistatico certificato, supportato da un profilo in
acciaio inox AISI 304, finitura scotch brite, con sistema “cleanfast”. Il sistema di aggancio
“cleanfast” è stato realizzato per agevolare l’operazione di pulizia delle bandelle in PVC,
che eseguita in verticale risulta difficile e laboriosa. Con il sistema “cleanfast” è possibile
invece rimuovere settori di circa 800 mm di bandelle, semplicemente sganciandoli dal supporto,
consentendo la pulizia a banco, agevolando e velocizzando l’operazione.
Via Saronnino 41/47
21040 Origgio (VA) - Italy
Tel. +39.02.9650434
Fax +39.02.9655185
[email protected]
www.tecninox.com
creative-farm.it
Tecninox s.r.l.