Transcript Roma, 30 marzo — CNR, Auditorium

SOCIETÀ
DI SCIENZE
FARMACOLOGICHE
APPLICATE
SOCIETY
FOR APPLIED
PHARMACOLOGICAL
SCIENCES
FONDA TA NEL 1964
ISCRIZIONE OBBLIGATORIA:
- PARTECIPAZIONE SOCI SIF E SSFA GRATUITA
- NON SOCI QUOTA DI PARTECIPAZIONE € 200,00 + IVA
Modalità di Iscrizione
( Obbligatorio anche per iscrizioni gratuite soci SIF e SSFA )
http://prenota.linecongress.net/it/congressi.jsp
Sperimentazione clinica di Fase I
in Italia
SEGRETERIA ORGANIZZATIVA
Line Congress srl
Via Matteotti 68/a - 20832 Desio (MB)
Tel. +39 0362.638740 - Fax. +39 0362.1851610
E-mail: [email protected]
Mercoledì, 30 Marzo 2016
Auditorium CNR
Piazzale Aldo Moro – ROMA
Moderatori: Giorgio Cantelli Forti (SIF) e Domenico Criscuolo (SSFA)
La recente determina AIFA sui requisiti dei centri
clinici che intendano svolgere studi clinici di
Fase I impone regole molto rigide, che necessitano di un confronto fra le parti interessate, per
evitare errori di interpretazione.
SSFA (Società di Scienze Farmacologiche
Applicate) e SIF (Società Italiana di Farmacologia), da sempre molto attente al mondo della
ricerca in Italia, hanno organizzato un convegno
su questo tema, coinvolgendo tutte le parti coinvolte. Ci sarà infatti la partecipazione delle Istituzioni (AIFA e Istituto Superiore di Sanità), dei
responsabili di centri che svolgono studi di Fase
I, dell’oncologia medica che è molto interessata
a sperimentare le nuove terapie.
Si tratta pertanto di una giornata di alto valore
scientifico e formativo, che servirà a far sì che gli
studi di Fase I, che nel nostro Paese hanno
sempre avuto difficile applicazione, possano
continuare ad essere svolti, nel pieno rispetto
delle leggi e della sicurezza dei pazienti e volontari sani.
09.45
Introduzione del Presidente SSFA
Marco Romano
Presidente SSFA
10.00
Analisi della Determina AIFA
Angela Del Vecchio
AIFA
10.45
AIFA e studi di Fase I
Sandra Petraglia
AIFA
11.15
Attività dell’Istituto Superiore di Sanità e lavori della Commissione per l’ammissibilità alla sperimentazione clinica di Fase I
Annarita Meneguz
ISS
11.45
La determina AIFA: alcuni spunti di riflessione
Umberto Filibeck
Università Tor Vergata
12.15
Discussione
13.00
Pranzo
Moderatori: Luciano Fuccella (SSFA) e Alessandro Mugelli (SIF)
14.00
Industria e Fase I in Italia
Maurizio Agostini
Farmindustria
14.30
Studi con volontari sani in Italia
Stefano Milleri
Centro Ricerche Cliniche
15.00
Uno spin-off Universitario per la Fase I
Fiorenzo Mignini
Università di Camerino
15.30
La determina AIFA nei centri di oncologia
Filippo De Braud
Istituto Nazionale Tumori
16.00
Considerazioni su un centro di Fase I
Filippo Drago
Università di Catania
16.30
Discussione
17.00
Conclusioni del Presidente SIF
Giorgio Cantelli Forti
Presidente SIF