Transcript Decisione Numero 580 del 24/03/2016

Dipartimento Amministrativo e Tecnico Centrale
Servizio Acquisti e Logistica
Capofila dell’unione d’acquisto delle Aziende costituenti l’Area Vasta Emilia Nord.
Decisione Numero 580 del 24/03/2016
OGGETTO: proroga dell’acquisizione del farmaco biosimilare Inflectra a base del principio
attivo Infliximab per le esigenze dell’Area Vasta Emilia Nord dal 1 aprile 2016 – 31 marzo
2017. Importo complessivo € 657.140,00 iva al 10% compresa. Minor costo rispetto
all’acquisto del brand Remicade di € 317.306,00 iva al 10% compresa.
CIG quadro: 6193333412.
1
IL DIRETTORE FF
DEL SERVIZIO ACQUISTI e LOGISTICA
Richiamata la deliberazione del Direttore Generale n. 46 del 25 marzo 2003 e sue
modifiche ed integrazioni, allegato n. 25 punto 5;
Rilevato che in attuazione alle Direttive Regionali di cui alla deliberazione della Giunta n.
927 in data 27 giugno 2011, le Aziende dell’Area Vasta Emilia Nord hanno provveduto ad
adottare uno specifico “Accordo quadro per la disciplina delle relazioni fra le Aziende
sanitarie dell’Area Vasta stessa che, fra le altre, prevede vengano sviluppate iniziative
finalizzate all’unificazione delle attività di natura amministrativa e dei servizi a supporto
all’attività sanitaria ed in specifico “la ricerca di soluzioni innovative per la programmazione
e la gestione integrata a livello interaziendale delle attività connesse al processo di
acquisizione dei beni e servizi, nell'ottica di conseguire economie di scala, di procedura, di
qualità e di riduzione della variabilità, mediante la definizione di una programmazione
integrata degli acquisti delle Aziende associate, coordinata con le previsioni
programmatiche dall’Agenzia Regionale Intercent-ER e l’attivazione e la gestione delle
relative procedure di gara”;
Visto il verbale del Comitato dei Direttori Generali delle Aziende dell'Area Vasta Emilia
Nord in data 7 ottobre 2014, in base al quale gli stessi hanno provveduto ad approvare la
programmazione degli acquisti per l’anno 2014-2015 e delegato l’Azienda USL di Modena
allo svolgimento delle procedure relative alle acquisizioni di farmaci non di competenza
della centrale di committenza regionale, in nome e per conto delle altre Aziende associate
secondo quanto previsto dall’art. 31 della L.R . 50/94;
Considerato che le Aziende dell’Area Vasta Emilia Nord, per il tramite dell’Azienda Usl di
Reggio Emilia, hanno aderito alla gara Intercent-ER “Farmaci esclusivi” 2016 in base alla
quale è stato aggiudicato il medicinale Remicade alla ditta MSD Italia di Roma, al prezzo
unitario di € 442,93 a flacone da 100 MG con scadenza della convenzione al 30 giugno
2016;
Ravvisato che la gestione del predetto contratto è già pienamente confluita nella
contabilità del magazzino unico centralizzato A.V.E.N. con sede a Reggio Emilia e che il
suddetto marchio Remicade è stato ora affiancato da altri farmaci biosimilari a base del
medesimo principio attivo Infliximab che comportano minori costi;
Preso atto che in materia di acquisto di farmaci biosimilari è tutt’ora in corso un
approfondito dibattito scientifico e giuridico, per la definizione della tipologia di gara da
espletare, al fine di garantire la massima concorrenza nel rispetto delle condizioni di base
identiche per tutti i partecipanti e per la tutela piena della salute, intesa come diritto del
singolo ed interesse della collettività, rispettando tuttavia gli obiettivi di risparmio e di
contenimento della spesa sanitaria perseguiti dalle linee guida regionali e dalla politica
economica nazionale;
Osservato che nella predetta dinamica condizione, si è reso necessario poter acquistare
già da ora, per un impiego temporale limitato stimato in un semestre, 2.000 flaconi circa
del biosimilare dell’Infliximab per le esigenze delle Aziende dell’Area Vasta Emilia Nord,
come da apposito parere tecnico formulato dal coordinatore dei Dirigenti di Farmacia di
Area Vasta, agli atti del Servizio;
Precisato che il suddetto acquisto è già stato formalizzato con la propria decisione n. 126
del 25 marzo 2015 con la quale, previa estrazione a sorte, è stata individuata la ditta
Hospira quale fornitrice del farmaco Inflectra al prezzo unitario a falcone da 100 mg di €
332,20 + iva;
Considerato poi che a fronte di analoga fornitura del farmaco Remsima assegnato presso
l’Area Vasta Emilia centro alla ditta concorrente Mundipharma al prezzo unitario di €
302,30, con richiesta inoltrata via PEC dall’Azienda Usl capofila di Modena in data 15
maggio 2015 alla ditta Hospira di miglioramento del prezzo del proprio farmaco Inflectra, è
2
seguita nota del 25 maggio 2015 con la quale la ditta Hospira ha manifestato la
disponibilità a ridurre il prezzo unitario da € 332,20 ad € 302,30;
Considerato inoltre che, a fronte di analoga fornitura del farmaco Inflectra assegnato
presso l'Area Vasta Romagna (AVR) la ditta Hospira si è aggiudicata il prodotto al prezzo
unitario di € 298,70 e che quindi con richiesta inoltrata via PEC dall’Azienda USL di
Modena capofila in data 14 luglio 2015 alla ditta Hospira per la successiva riduzione del
prezzo, la ditta medesima ha manifestato in data 20 luglio 2015 la disponibilità a ridurre il
prezzo unitario da € 302,30 a € 298,70;
Vista la decisione n. 408 del 28 settembre 2015 di proroga dell’acquisizione del farmaco
biosimilare Inflectra a base del principio attivo Infliximab per le esigenze dell’Area Vasta
Emilia Nord nel semestre 1 ottobre 2015 – 31 marzo 2016.
Considerato che il contratto è ora in scadenza il 31 marzo prossimo e che a fronte delle
suddette favorevoli condizioni, è opportuno proseguire nella fornitura per un ulteriore anno;
Vista infatti in tal senso la nota del 04 marzo 2016 con la quale la ditta Hospira ha
manifestato la disponibilità a proseguire nel contratto per un ulteriore anno al prezzo
unitario di € 298,70;
Attesa la conseguente opportunità di accettare le predette favorevoli condizioni che
determinano un risparmio di € 317.306,00 rispetto ai prezzi di acquisto del brand
“Remicade” per un totale stimato di 2000 flaconi;
Osservato che tutte le rimanenti condizioni e clausole contrattuali del rapporto già in
essere con Hospira non sono a loro volta modificate;
DECIDE
a) di prorogare per le motivazioni esposte in premessa e che s’intendono qui riportate con
la ditta Hospira con sede legale in via Orazio 20/22 a Napoli, la fornitura del farmaco
biosimilare Inflectra per le esigenze dell’Area Vasta Emila Nord del semestre 1 aprile
2016 – 31 marzo 2017 al prezzo unitario di € 298,70+ iva a flacone da 100 mg;
b) di dare atto che il suddetto miglioramento economico è stato confermato dalla ditta
Hospira con nota del quattro marzo 2016 agli atti del Servizio Acquisti e Logistica
dell’Azienda Usl capofila di Modena;
c) di dare atto che per effetto della suddetta proroga si determina un minor costo di €
317.306,00 iva al 10% compresa per le intere esigenze dell’Area Vasta Emilia Nord,
rispetto all’acquisto del brand “Remicade”, la cui fornitura resta regolamentata dalle
convenzioni quadro regionali ora in essere;
d) di confermare la validità di tutte le restanti clausole e condizioni del rapporto
contrattuale già in essere con Hospira;
e) di trasmettere copia del presente atto al Collegio Sindacale, nonché ai servizi Acquisti
ed ai Dipartimenti Farmaceutici dell’Area Vasta Emilia Nord per gli adempimenti di
competenza;
f)
di indicare come Responsabile del Procedimento, ai sensi e per gli effetti della legge n.
241/1990 e successive modifiche ed integrazioni, Bruna Gibellini.
IL DIRETTORE DEL SERVIZIO FF
(Dr.ssa Cristina Rivi)
3