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Milano, 7 APRILE 2016
Progettazione di un impianto di Filtrazione
e successiva convalida:
dalla teoria alla pratica
 Stato dell’arte tecnologico
 Convalida e gestione apparecchiature
 Compliance regolatoria
Il workshop rappresenta un’opportunità per aggiornare la propria visione dello stato
dell’arte della filtrazione applicata ai processi farmaceutici.
Nella panoramica sarà considerata sia la filtrazione sterilizzante, che quella
particellare, effettuata con cartucce e con moduli di profondità.
Che la filtrazione sterilizzante sia ancora in un continuo divenire è evidenziato sia
dalle richieste regolatorie che dall’evoluzione delle più recenti tecnologie
costruttive.
Una parte del workshop sarà dedicata alla convalida e gestione dei filtri dato il
ruolo fondamentale di questi aspetti. Si cercherà di rispondere al quesito diffuso
“Make or Buy” evidenziando i compiti specifici del produttore ed utilizzatore.
L’incontro è indirizzato a tutti coloro che per professione si confrontano con
problematiche relative ai filtri. In particolare a chi si occupa di :


Produzione,
Ricerca & Sviluppo,

Quality Assurance.
AGENDA 7 APRILE 2016
(inizio ore 9.30 – termine 17.30):
1. Definizioni e concetti base
2. Fondamenti teorici

Fitrazione diretta

Intercettazione

Impatto inerziale

Intercettazione diffusionale

Fitrazione tangenziale

2D e 3D
3. Aspetti regolatori

Differenza tra filtro Nominale ed assoluto

Differenza tra filtro Assoluto particellare e sterilizzante

FDA e European Guidelines of aseptic Drug Filtration
4. Processi e Filtri
Case history – esempi pratici
5. Convalida

Make or Buy?

Compiti del produttore e dell’utilizzatore
6. Conclusioni e Q&A finale
Sessioni di discussione con il docente sulle tematiche espresse e sui casi di studio
sviluppati.
1
Relatore del workshop
Dr. CESARE FRASCHINI
Chimico con passato in Laboratorio Farmaceutico (Quality Control), R&D (Bulk
Farmaceutico) e completa conoscenza acquisita nel campo della Filtrazione.
Ora amministratore e responsabile della società di consulenze chimico-merceologiche
ECOCHIMICA.
7 APRILE 2016 (da h 9.30 a h 17.30)
Progettazione di un impianto di Filtrazione
SCHEDA iscrizione
La presente scheda dovrà essere compilata ed inviata :
via email : [email protected]
O
via fax : 02 6692373
Azienda_____________________________________________________________________
Via_________________________________________________________________________
CAP___________Città ________________________________________Prov. ____________
Cognome___________________________________Nome____________________________
Funzione Aziendale____________________________________________________________
Tel ______________________________ email_____________________________________
Partita IVA aziendale___________________________________________________________
Email amministrazione per invio fattura ____________________________________________
Quota di partecipazione:
-
€ 450,00 + IVA per il 1° partecipante NON associato CPA
-
€ 400,00 + IVA per il 2° partecipante della stessa società NON associata CPA
- € 350,00 + IVA per il 1° partecipante Associato CPA – Partner Ecochimica
- € 280,00 + IVA per il 2° partecipante stessa società Associato CPA - Partner Ecochimica
- € 400,00 + IVA per il 1° partecipante cliente 2015 corsi CPA
- € 360,00 + IVA per il 2° partecipante stessa società cliente 2015 corsi CPA
La quota comprende: documentazione; coffee break e colazione di lavoro, attestato partecipazione
Sede workshop : CPA c/o Istituto Piero Pirelli
(Viale Fulvio Testi, 223 —Milano)
 Il pagamento dovrà essere effettuato tramite BONIFICO BANCARIO su
c/c presso Banca Popolare di Sondrio - Agenzia 20 Milano intestato a
CPA (Viale Fulvio Testi, 223 – 20162 Milano - Partita IVA — Cod Fisc 04357310962)
IBAN :
IT 81 Z056 9601 6190 0000 2697X87
 Fattura quietanziata verrà emessa a riscontro dell’avvenuto pagamento
Per ogni informazione: Tel. 02 67380474 - [email protected]
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