Transcript MAS Mycophenolic Acid [NL] - Thermo Fisher Scientific

MAS® Mycofenolzuur
Vloeibare geanalyseerde mycofenolzuurcontrole
Voor gebruik bij in-vitrodiagnostiek
Beoogd gebruik
Verklaring van symbolen:
MAS® Mycofenolzuurcontroles (MPA-controles) zijn bestemd voor
gebruik als geanalyseerd kwaliteitscontrolemateriaal voor de validatie van
MPA-assays.
CE-conformiteitsmarkering
Beschrijving van het product
Gebruiksaanwijzing raadplegen
MPA-controles zijn bereid in een buffermatrix op basis van plasma, met
zuivere chemische stoffen, stabilisatoren en conserveringsmiddelen. De
controle wordt geleverd in vloeibare, kant-en-klare-vorm.
Gemachtigde in de Europese Gemeenschap
Batchnummer
Opslag en stabiliteit
Catalogusnummer
MPA-controles die bij 2 à 8 °C zijn bewaard, zijn stabiel tot de uiterste
gebruiksdatum op het etiket.
Temperatuurlimieten
Controlebereiken
Bovengrens temperatuur
De aanvaardbare controlebereiken op de kaart met toegewezen waarden zijn
afgeleid van gerepliceerde analysen en zijn batchspecifiek. Door individuele
laboratoria berekende gemiddelden moeten binnen de overeenkomstige
aanvaardbare bereiken vallen, maar de vermelde waarden kunnen variëren
gedurende de levensduur van deze controle.
Ondergrens temperatuur
Uiterste gebruiksdatum
Let op, bijgeleverde documentatie
raadplegen
Variatie in de tijd en tussen laboratoria onderling kan worden veroorzaakt
door verschillen in laboratoriumtechniek, instrumenten en reagentia of door
modificaties van de testmethode door de fabrikant. Aanbevolen is dat elk
laboratorium zijn eigen gemiddelden en aanvaardbare bereiken bepaalt en
de verstrekte gemiddelden en bereiken slechts gebruikt als richtlijn.
Fabrikant
Fabricagedatum
Gebruiksaanwijzing
Biologisch risico
Meng de inhoud van het flesje goed vóór elk gebruik door het flesje
meerdere malen om te keren. Open de dop en doseer 3 tot 4 druppels
van de controlevloeistof (~ 150 μl) in een schoon instrumentmonstercupje.
Analyseer controles met de assay in overeenstemming met de instructies bij
de gebruikte instrumenten, kit of reagentia.
Medisch hulpmiddel voor in-vitrodiagnostiek
Inhoud
Antilichaam/substraatreagens
Enzymconjugaatreagens
Beperkingen van de procedure
Compatibiliteit van MPA is alleen aangetoond met methoden die op de
kaart met toegewezen waarden staan vermeld. Voorzichtigheid is geboden
bij gebruik van deze controles met methoden waarvoor nog geen waarden
zijn toegewezen.
Reagens
Kalibrator
Controle
LET OP en WAARSCHUWING
MPA-controles zijn bereid in een buffermatrix op basis van menselijk plasma.
Materialen van menselijke oorsprong zijn getest op HIV-1, HIV-2, hepatitis B
en hepatitis C met een door de FDA goedgekeurde methode. De resultaten
waren negatief. Omdat geen enkele testmethode echter het potentiële risico
van infectie met absolute zekerheid kan uitsluiten, moet het materiaal worden
behandeld als potentieel infectieus conform de OSHA-normen betreffende
door bloed overgebrachte ziekteverwekkers. In geval van blootstelling,
moeten de richtlijnen van de verantwoordelijke gezondheidsautoriteiten
worden gevolgd.
Bevat voldoende voor <n> tests
MPA-controles bevatten kleine hoeveelheden natriumazide (< 0,1%), die
kunnen reageren met loden of koperen afvoerleidingen en metaalaziden
vormen. Continue ophoping van metaalazide kan tot gevaar voor ontploffing
leiden. Spoel na afvoer de afvoerleidingen met ruime hoeveelheden water
door om ophoping van azide te voorkomen.
Uitsluitend voor evaluatie van IVD-prestaties
Schadelijk
Corrosief
Gevaarlijk voor het milieu
T.K. XX-XX
Canadese registratie voor testkit
Recyclingsymbool
Technische ondersteuning
Bel in de VS voor technische ondersteuning en informatie op 1-800-232-3342
of 510-979-5417. Neem buiten de VS contact op met de lokale Microgenics
dochteronderneming of erkende Microgenics distributeur.
Fabrikant:
Cat.nr.
100278
100279
100280
BeschrijvingVolume
MPA, niveau 1
4 x 5 ml
MPA, niveau 2
4 x 5 ml
MPA, niveau 3
4 x 5 ml
Microgenics Corporation
46360 Fremont Blvd.
Fremont, CA 94538, VS
Gratis is de VS: 1-800-232-3342
Gemachtigde vertegenwoordiger
in de EU:
Microgenics GmbH
Spitalhofstrasse 94
D-94032 Passau, Duitsland
Tel.: +49 851 88 68 90
Fax: +49 851 88 68 910
Andere landen:
Neem contact op met uw lokale vertegenwoordiger van Microgenics.
Onderdeelnr. 10009520
Herziening 1