Transcript Revoca

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A:
Oggetto:
Allegati:
quaIita.prodotti@aifa.
mailcert.it
giovedì4febbraio2016 13:30
'ADF';
pec.iU
[email protected];
[email protected];
assoram@
'Centro
[email protected];
NazionaleSangue';[email protected];
[email protected];'farmaciline';
[email protected];
[email protected];
federfarma
@pec.federfarma.it;
[email protected];
[email protected];
TSS';[email protected];
'Ministero
[email protected];
SaluteDirezioneDispositivimedici';[email protected];
[email protected];
[email protected];
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REVOCASU RINUNCIAAIC MED.''PAMIDRONATO
TEVA"DITTATEVA
ITAUASRL
Revocamed.PamidronatoTeva.pdf
IN ALLEGATO
CONLAPRESENTE
SITRASMETTE
lL PROVVEDIMENTO
DI REVOCA
SURINUNCIA
AICMED.:
"PAMIDRONATO
TEVA"DITTATEVA
ITALIA
SRL
Cordialisaluti
Ufficio Quolità dei Prodotti & Controffozione
Agenzio ltaliana del Formoco
ViadelTritoneN.181
00187 Romo
Det.N'. oRM 30/2016- 813
i PQ&C/VZ/DDG
Roma,
{J lr i- i rj .,iijji,
PEClN ETENCO
A: lNDlRlZZl
Atffi
UfficioQualltadei Prodottie Contraffazione
Oggetto:RevocaA.l.C.medlcinali
N. aRM- 3O/20t6- 8t3
si comunicachecon la determinazione
Peropportunaconoscenza,
è statarevocata,su rinunciadellaTEVAITALIAS.r.l.,
del 03/02/2016di seguitospecificata
sottoindicato:
delmedicinafe
in commercio
all'immissione
l'autorizzazione
TEVA
Farmaco:PAMIDRONATO
O37I27OL4
Confezlone
lN
1 FLACONCINO
PERINFUSIONE"
PERSOLUZIONE
"3MG/MLCONCENTRATO
Descrlzione:
VETRO
DA5 ML
TEVA
r PAMIDRONATO
Farmaco
O37127026
Confezlone
lN
4 FLACONCINO
PERINFUSIONE"
PERSOLUZIONE
Descrlzlone:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA5 ML
TEVA
Farmaco:PAMIDRONATO
ConfezloneO37127038
lN
10 FLACONCINO
PERINFUSIONE"
PERSOLUZIONE
Descrizione:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA5 ML
TEVA
Farmaco:PAMIDRONATO
Confezlone037t27040
lN
1 FLACONCINO
PERINFUSIONE"
PERSOLUZIONE
Descrizione:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA10 ML
TEVA
PAMIDRONATO
Farmaco:
Confezlone037127053
lN
4 FLACONCINO
PERINFUSIONE"
PERSOLUZIONE
Descrizione:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA10 ML
TEVA
Farmaco:PAMIDRONATO
A|FA- Agenzío ltolionode! Forntoco- l/io del Tritone, 181- 00187 Ronto- Tel.06.5978401- tvtvl.ooenziofornoco.oov.it
Confezione037L27O65
PERSOLUZIONE
PERINFUSIONE"
10 FLACONCINO
lN
DescrizÌone:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA10 ML
TEVA
Farmaco:PAMIDRONATO
Confezione037127077
PERSOLUZIONE
PERINFUSIONE"
1 FLACONCINO
lN
Descrizione:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA30 ML
Farrnaco:
PAMIDRONATO
TEVA
Confezione037127089
Descrizione:
"3MG/MLCONCENTRATO
PERSOLUZTONE
4 FLACONCINO
lN
PERINFUSIONE"
VETRO
DA30 ML
Farmaco:PAMIDRONATO
TEVA
Confezlone037t27OgL
PERSOLUZIONE
PERINFUSIONE"
10 FLACONCINO
lN
Descrizione:
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA30 ML
Farmaco:PAMIDRONATO
TEVA
Confezione037L27L03
1 FLACONCINO
PERSOLUZIONE
lN
Descrtztone:
PERINFUSIONE"
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
DA20 ML
Farmaco:PAMIDRONATO
TEVA
Confezione037127t15
PERSOLUZIONE
lN
"3MG/MLCONCENTRATO
PERINFUSIONE"
4 FLACONCINO
Descrizione:
VETRO
DA20 ML
Farmaco:PAMIDRONATO
TEVA
037L27L27
Confezlone
10 FLACONCINO
lN
Descrizione:
PERSOLUZIONE
PERINFUSIONE"
"3MG/MLCONCENTRATO
VETRO
20
ML
DA
revocato,in corsodi
Qualoranel canaledistributivofosseropresentiscortedel medicinale
validità,le stessepotrannoesseresmaltiteentro e non oltre 180 giorni dalla data di
pubblicazione
dellasopracitatadeterminazione.
il Diiisènle
Domenics
DiGiorgio
AIFA- Agenzíoltoliono clelFormoco- \/io del Tritone, 181- 00187Rono
Tel.06.5978407- rvrvrv.oeenziofarmoco.oov.it