Transcript Revoca
[email protected] Da: Inviato: A: Oggetto: Allegati: quaIita.prodotti@aifa. mailcert.it giovedì4febbraio2016 13:30 'ADF'; pec.iU [email protected]; [email protected]; assoram@ 'Centro [email protected]; NazionaleSangue';[email protected]; [email protected];'farmaciline'; [email protected]; [email protected]; federfarma @pec.federfarma.it; [email protected]; [email protected]; TSS';[email protected]; 'Ministero [email protected]; SaluteDirezioneDispositivimedici';[email protected]; [email protected]; [email protected]; [email protected] REVOCASU RINUNCIAAIC MED.''PAMIDRONATO TEVA"DITTATEVA ITAUASRL Revocamed.PamidronatoTeva.pdf IN ALLEGATO CONLAPRESENTE SITRASMETTE lL PROVVEDIMENTO DI REVOCA SURINUNCIA AICMED.: "PAMIDRONATO TEVA"DITTATEVA ITALIA SRL Cordialisaluti Ufficio Quolità dei Prodotti & Controffozione Agenzio ltaliana del Formoco ViadelTritoneN.181 00187 Romo Det.N'. oRM 30/2016- 813 i PQ&C/VZ/DDG Roma, {J lr i- i rj .,iijji, PEClN ETENCO A: lNDlRlZZl Atffi UfficioQualltadei Prodottie Contraffazione Oggetto:RevocaA.l.C.medlcinali N. aRM- 3O/20t6- 8t3 si comunicachecon la determinazione Peropportunaconoscenza, è statarevocata,su rinunciadellaTEVAITALIAS.r.l., del 03/02/2016di seguitospecificata sottoindicato: delmedicinafe in commercio all'immissione l'autorizzazione TEVA Farmaco:PAMIDRONATO O37I27OL4 Confezlone lN 1 FLACONCINO PERINFUSIONE" PERSOLUZIONE "3MG/MLCONCENTRATO Descrlzione: VETRO DA5 ML TEVA r PAMIDRONATO Farmaco O37127026 Confezlone lN 4 FLACONCINO PERINFUSIONE" PERSOLUZIONE Descrlzlone: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA5 ML TEVA Farmaco:PAMIDRONATO ConfezloneO37127038 lN 10 FLACONCINO PERINFUSIONE" PERSOLUZIONE Descrizione: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA5 ML TEVA Farmaco:PAMIDRONATO Confezlone037t27040 lN 1 FLACONCINO PERINFUSIONE" PERSOLUZIONE Descrizione: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA10 ML TEVA PAMIDRONATO Farmaco: Confezlone037127053 lN 4 FLACONCINO PERINFUSIONE" PERSOLUZIONE Descrizione: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA10 ML TEVA Farmaco:PAMIDRONATO A|FA- Agenzío ltolionode! Forntoco- l/io del Tritone, 181- 00187 Ronto- Tel.06.5978401- tvtvl.ooenziofornoco.oov.it Confezione037L27O65 PERSOLUZIONE PERINFUSIONE" 10 FLACONCINO lN DescrizÌone: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA10 ML TEVA Farmaco:PAMIDRONATO Confezione037127077 PERSOLUZIONE PERINFUSIONE" 1 FLACONCINO lN Descrizione: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA30 ML Farrnaco: PAMIDRONATO TEVA Confezione037127089 Descrizione: "3MG/MLCONCENTRATO PERSOLUZTONE 4 FLACONCINO lN PERINFUSIONE" VETRO DA30 ML Farmaco:PAMIDRONATO TEVA Confezlone037t27OgL PERSOLUZIONE PERINFUSIONE" 10 FLACONCINO lN Descrizione: "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA30 ML Farmaco:PAMIDRONATO TEVA Confezione037L27L03 1 FLACONCINO PERSOLUZIONE lN Descrtztone: PERINFUSIONE" "3MG/MLCONCENTRATO VETRO DA20 ML Farmaco:PAMIDRONATO TEVA Confezione037127t15 PERSOLUZIONE lN "3MG/MLCONCENTRATO PERINFUSIONE" 4 FLACONCINO Descrizione: VETRO DA20 ML Farmaco:PAMIDRONATO TEVA 037L27L27 Confezlone 10 FLACONCINO lN Descrizione: PERSOLUZIONE PERINFUSIONE" "3MG/MLCONCENTRATO VETRO 20 ML DA revocato,in corsodi Qualoranel canaledistributivofosseropresentiscortedel medicinale validità,le stessepotrannoesseresmaltiteentro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione dellasopracitatadeterminazione. il Diiisènle Domenics DiGiorgio AIFA- Agenzíoltoliono clelFormoco- \/io del Tritone, 181- 00187Rono Tel.06.5978407- rvrvrv.oeenziofarmoco.oov.it