Transcript vedi - FIMMG Lecce

Comunicazioni su condizioni e modalità di impiego del medicinale Pradaxa® (dabigatran)
Il medicinale Pradaxa® (dabigatran), nei dosaggi di 75, 110 e 150 mg, ha le seguenti modalità
prescrittive e di dispensazione riassunte nella tabella sotto riportata:
Dosaggio
75 mg
Indicazioni
Provvedimento AIFA
Prevenzione primaria di episodi
tromboembolici in pazienti adulti
Determina AIFA
sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva
del 02/12/ 2013
totale dell'anca (28 – 35 giorni) o del (GU n.300 del 23/12/2013)
ginocchio (10 giorni)
Prevenzione primaria di episodi
tromboembolici in pazienti adulti
Determina AIFA
sottoposti a chirurgia sostitutiva elettiva
del 02/12/ 2013
(GU n.300 del 23/12/2013)
totale dell'anca (28 – 35 giorni) o del
ginocchio (10 giorni)
110 mg
Prevenzione di ictus e embolia
sistemica in pazienti adulti con
fibrillazione atriale non valvolare
con uno o più dei seguenti
fattori di rischio:
•
•
•
•
•
Precedente ictus o attacco
ischemico transitorio (TIA)
Insufficienza cardiaca (Classe
NYHA ≥ 2)
Età ≥ 75 anni
Diabete mellito
Ipertensione
•
•
•
•
•
Precedente ictus o attacco
ischemico transitorio (TIA)
Insufficienza cardiaca (Classe
NYHA ≥ 2)
Età ≥ 75 anni
Diabete mellito
Ipertensione
Dispensazione
RRL
Distribuzione
diretta per
(Ricetta Ripetibile Limitativa)
conto
(DPC)
Ortopedici, Fisiatri
RRL
Distribuzione
diretta per
(Ricetta Ripetibile Limitativa)
conto
(DPC)
Ortopedici, Fisiatri
RRL
Distribuzione
per conto
(Ricetta Ripetibile Limitativa)
(DPC)
Determina AIFA
con piano
del 02/12/ 2013
Cardiologi, Internisti,
terapeutico
(GU n.300 del 23/12/2013)
Neurologi, Geriatri, Ematologi
che lavorano nei centri di
trombosi ed emostasi
Prevenzione di ictus e embolia
sistemica in pazienti adulti con
fibrillazione atriale non valvolare
con uno o più dei seguenti
fattori di rischio:
150 mg
Prescrivibilità
RRL
Determina AIFA
del 02/12/ 2013
(GU n.300 del 23/12/2013)
Distribuzione
per conto
(DPC)
Cardiologi, Internisti,
con piano
Neurologi, Geriatri, Ematologi terapeutico
che lavorano nei centri di
trombosi ed emostasi
(Ricetta Ripetibile Limitativa)