FEDERCHIMICA

CONFINDUSTRIA

AISA

Associazione nazionale Imprese Salute Animale

Le Gazzette del Mese di Ottobre 2014

Decisione di esecuzione della Commissione n. 758 del 29 ottobre 2014 che respinge il rifiuto dell'autorizzazione di un biocida notificato dalla Germania a norma della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2014) 7915] - GUCE L 311 del 31.10.2014 Decisione di esecuzione della Commissione n. 757 del 29 ottobre 2014 relativa alle limitazioni dell'autorizzazione di un biocida contenente IPCB notificata dalla Germania a norma della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio - notificata con il numero C(2014) 7914 - GUCE L 311 del 31.10.2014 Decisione di esecuzione della Commissione n. 756 del 29 ottobre 2014 relativa alle limitazioni alle autorizzazioni di biocidi contenenti IPBC e propiconazolo notificate dalla Germania a norma della direttiva 98/8/CE del Parlamento europeo e del Consiglio [notificata con il numero C(2014 7909] - GUCE L 311 del 31.10.2014 Decisione di esecuzione della Commissione del 28 marzo 2014 che modifica la decisione 98/536/CE per quanto riguarda l'elenco dei laboratori nazionali di riferimento [notificata con il numero C(2014) 1920] 2014/745/UE - GUCE L 308 del 29.10.2014 Regolamento (UE) n. 1148/2014 della Commissione del 28 ottobre 2014 che modifica gli allegati II, VII, VIII, IX e X del regolamento (CE) n. 999/2001 del Parlamento europeo e del Consiglio recante disposizioni per la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissibili - GUCE L 308 del 29.10.2014 Decadenza delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinari «Pharmasin 100» e «Tilosina 10% Sintofarm» GURI n. 251 del 28.10.14 Importazione parallela del medicinale per uso veterinario «Synulox»compresse appetibili da 50 mg - GURI n. 251 del 28.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro» 12,5mg/125 mg compresse rivestite per cani - GURI n. 251 del 28.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Crono-Gest Spugne» 20 mg, dispositivo a rilascio controllato per capre e pecore - GURI n. 251 del 28.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetalgin» 500 mg/ml soluzione iniettabile per equini, bovini, suini e cani - GURI n. 251 del 28.10.14 1

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cefenil» 50 mg/ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per bovini e suini - GURI n. 251 del 28.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprogesic» 50 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti - GURI n. 251 del 28.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro» 2,5mg/25 mg compresse rivestite per cani di piccola taglia e cuccioli - GURI n. 251 del 28.10.14 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1138/2014 della Commissione del 27 ottobre 2014 relativo all'autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi ed endo-1,3 (4)-beta glucanasi prodotte da Talaromyces versatilis sp. nov. IMI CC 378536 come additivo per mangimi destinati alle scrofe - Titolare dell'autorizzazione Adisseo France S.A.S. - GUCE L 307 del 28.10.2014 Decreto 13 ottobre 2014 - Elenco annuale, aggiornato al 30 settembre 2014, delle imprese autorizzate alla fabbricazione, impiego e commercio all'ingrosso di sostanze stupefacenti e psicotrope e delle imprese titolari di licenza per le sostanze classificate nella categoria 1 dei precursori di droghe - GURI n. 250 del 27.10.14 Regolamento (UE) n. 1123/2014 della Commissione del 22 ottobre 2014 recante modifica della direttiva 2008/38/CE della Commissione, che stabilisce un elenco degli usi previsti per gli alimenti per animali destinati a particolari fini nutrizionali - GUCE L 304 del 23.10.2014 Decisione di esecuzione della Commissione del 20 ottobre 2014 recante modifica della decisione 2007/453/CE in merito alla qualifica sanitaria con riguardo alla BSE di Bulgaria, Estonia, Croazia, Lettonia, Lussemburgo, Ungheria, Malta, Portogallo e Slovacchia [notificata con il numero C(2014) 7516] 2014/732/UE - GUCE n. 302 del 22.10.2014 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1115/2014 della Commissione del 21 ottobre 2014 relativo all'autorizzazione di un preparato di fumonisina esterasi prodotto da Komagataella pastoris (DSM 26643) come additivo per mangimi destinati ai suini - GUCE L 302 del 22.10.2014 Revoca, su rinuncia, della ditta Veyx-Pharma GMBH Sohreweg 6 - 34639, all'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hypophysin La» - GURI n. 245 del 21.10.14 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro 2,5 mg/25 mg» compresse rivestite per cani di piccola taglia e cuccioli - GURI n. 245 del 21.10.14 2

Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Sporimune» 50 mg/ml - GURI n. 245 del 21.10.14 Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Fiprospot Duo soluzione spot-on per gatti da 1-5 kg, Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 2-10 kg e gatti > 5 kg, Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 10-20 kg, Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 20-40 kg e Fiprospot Duo soluzione spot-on per cani da 40-60 kg - GURI n. 245 del 21.10.14 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1109/2014della Commissione del 20 ottobre 2014 relativo all'autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 come additivo per mangimi destinati ai bovini da ingrasso, alle specie secondarie di ruminanti da ingrasso, alle vacche da latte e alle specie secondarie di ruminanti da latte e recante modifica dei regolamenti (CE) n. 1288/2004 e (CE) n. 1811/2005 (titolare dell'autorizzazione Alltech France) - GUCE L 301 del 21.10.2014 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1108/2014 della Commissione del 20 ottobre 2014 relativo all'autorizzazione di un preparato di Clostridium butyricum (FERM BP-2789) come additivo per mangimi destinati ai tacchini da ingrasso e da riproduzione (titolare dell'autorizzazione Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, rappresentato da Miyarisan Pharmaceutical Europe S.L.U.) - GUCE L 301 del 21.10.2014 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro 12,5 mg/125 mg», compresse rivestite per cani - GURI n. 244 del 20.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Floron 40 mg/g per suini» - GURI n. 244 del 20.10.14 Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Osurnia» - GURI n. 244 del 20.10.14 Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, del medicinale per uso veterinario «Nobilis IB Primo QX» - GURI n. 244 del 20.10.14 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1091/2014 della Commissione del 16 ottobre 2014 che approva il tralopyril come nuovo principio attivo destinato a essere utilizzato nei biocidi del tipo di prodotto 21 - GUCE n. 299 del 17.10.2014 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1090/2014 della Commissione del 16 ottobre 2014 che approva la permetrina come principio attivo esistente destinato a essere utilizzato nei biocidi dei tipi di prodotto 8 e 18 - GUCE n. 299 del 17.10.2014 3

Regolamento di esecuzione (UE) n. 1083/2014 della Commissione del 15 ottobre 2014 relativo all'autorizzazione di un preparato di Enterococcus faecium DSM 7134 (Bonvital) quale additivo per mangimi destinati alle scrofe - GUCE n. 298 del 16.10.2014 Regolamento delegato (UE) n. 1078/2014 della Commisssione del 7 agosto 2014 recante modifica dell'allegato I del regolamento (UE) n. 649/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio sull'esportazione e importazione di sostanze chimiche pericolose - GUCE n. 297 del 15.10.2014 Decreto 17 luglio 2014 - Determinazione delle tariffe relative alle prestazioni fornite dal Ministero della salute per le attivita' di rilascio della licenza, di registrazione e di autorizzazione all'esportazione e all'importazione di precursori di droghe - GURI n. 239 del 14.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kefamax 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film» - GURI n. 239 del 14.10.14 Registrazione mediante procedura centralizzata del medicinale per uso veterinario «Versican plus DHPPI/L4R» - GURI n. 239 del 14.10.14 Registrazione mediante procedura centralizzata del medicinale per uso veterinario «Versican plus DHPPI/L4» - GURI n. 239 del 14.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Domosedan gel» 7,6 mg/ml gel per mucosa orale - GURI n. 239 del 14.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Suvaxyn M. Hyo» - GURI n. 239 del 14.10.14 Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin 20g/kg» - GURI n. 239 del 14.10.14 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1076/2014 della Commissione del 13 ottobre 2014 relativo all'autorizzazione di un preparato contenente un estratto dell'aromatizzante di affumicatura 2b0001 come additivo per mangimi per cani e gatti - GUCE L 296 del 14.10.2014 Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen soluzione orale» - GURI n. 238 del 13.010.14 Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente Poulvac ILT» - GURI n. 238 del 13.010.14 Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso veterinario - GURI n. 238 del 13.010.14 4

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Tilosina 20% liquida Virbac SRL» - GURI n. 238 del 13.010.14 Regolamento di esecuzione (UE) n. 1070/2014 della Commissione del 10 ottobre 2014 recente modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 271/2009 della Commissione per quanto concerne il tenore minimo del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotto da Aspergillus niger (CBS 109.713) e di endo-1,4-beta-glucanasi prodotto da Aspergillus niger (DSM 18404) come additivo per mangimi per galline ovaiole (titolare dell'autorizzazione BASF SE) - GUCE L. 295 del 11.10.2014 Decisione di esecuzione della Commissione n. 709 del 9 ottobre 2014 recante misure di protezione contro la peste suina africana in taluni Stati membri e che abroga la decisione di esecuzione 2014/178/UE della Commissione [notificata con il numero C(2014) 7222] - GUCE L. 295 del 11.10.2014 Decisione di esecuzione della Commissione dell'8 ottobre 2014 che modifica gli allegati I e II della decisione 2004/558/CE per quanto concerne l'approvazione di un programma di lotta volto a eradicare la rinotracheite infettiva bovina in Belgio e la qualifica di indenne dalla rinotracheite infettiva bovina del Land della Turingia in Germania [notificata con il numero C(2014) 7113] - 2014/703/UE - GUCE n. 294 del 10.10.2014 Regolamento delegato n. 1062/2014 della Commissione del 4 agosto 2014 relativo al programma di lavoro per l'esame sistematico di tutti i principi attivi contenuti nei biocidi di cui al regolamento (UE) n. 528/2012 del Parlamento europeo e del Consiglio - GUCE L. 294 del 10.10.2014 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ossinova» 800 mg/g, polvere per soluzione orale per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, Galline ovaiole, Tacchini e «Ossinova» 20%, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da bere o in alimento liquido per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, galline ovaiole, tacchini - GURI n. 233 del 07.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Gastrogard 37%p/p» pasta orale per cavalli - GURI n. 233 del 07.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fatromectin» 5 mg/ml soluzione pour-on per bovini - GURI n. 233 del 07.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Torphasol 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cavalli - GURI n. 233 del 07.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Intraseal» 2,6 g sospensione intramammaria per bovini - GURI n. 233 del 07.10.14 5

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali omeopatici per usi veterinari «Chelidonium-Homaccord Veterinario» e «Engystol Veterinario» - GURI n. 232 del 06.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Noroseal» 2,6 g sospensione intramammaria per bovini - GURI n. 232 del 06.10.14 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Zodon» 88 mg, 150 mg e 264 mg compresse masticabili per cani - GURI n. 232 del 06.10.14 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Hypophysin LA» 35 µg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini e «Hypophysin LA» 70 µg/ml Soluzione iniettabile per bovini e suini - GURI n. 232 del 06.10.14 Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pestigon» 2,5 mg/ml spray cutaneo - GURI n. 232 del 06.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stabox 1000 mg/g» polvere per somministrazione in acqua da bere per polli, anatre, tacchini - GURI n. 228 del 01.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Diluente vaccini aviari Nobilis Liofil Intervet» - GURI n. 228 del 01.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ecomectin» 5mg/ml Pour-on Bovini - GURI n. 228 del 01.10.14 Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Butagran Equi» 200 mg/g polvere orale per cavalli - GURI n. 228 del 01.10.14 Modifica delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali per uso veterinario «Baytril soluzione iniettabile 2,5%, Baytril soluzione iniettabile 5%, Baytril soluzione iniettabile 10% e denominazioni associate», contenenti la sostanza attiva«enrofloxacina» - GURI n. 228 del 01.10.14 Decisione di esecuzione della Commissione del 29 settembre 2014 relativa a misure volte a impedire l'introduzione nell'Unione del virus dell'afta epizootica dall'Algeria, dalla Libia, dal Marocco e dalla Tunisia - GUCE L 287 del 01.10.14 6