Transcript Die Stasi-Geheimnisse: Methoden und Technik der DDR

Allegato I
Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che),
dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del (dei)
titolare(i) dell’autorizzazione all’immissione in commercio negli stati
membri
1
Stato membro Titolare
dell’autorizzazione
UE/SEE
all’immissione in
commercio
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Belgio
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
1070 Bruxelles
Belgium
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
1070 Bruxelles
Belgium
Rocephine
2g
Polvere per soluzione
per infusione
2g
Rocephine
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
IM
1g
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
1070 Bruxelles
Belgium
Roche a/s
Industriholmen 59,
DK-2650 Hvidovre,
Danmark
Rocephine
1g
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
EV
1g
Rocephalin
2g
Concentrato per
soluzione per
infusione
2g
Roche a/s
Industriholmen 59,
DK-2650 Hvidovre,
Danmark
Roche a/s
Industriholmen 59,
DK-2650 Hvidovre,
Danmark
Rocephalin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
soluzione iniettabile
endovenoso
1g
Rocephalin
500 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
endovenoso
soluzione iniettabile
500mg
Roche Oy
PL 12
02181 Espoo
Finland
Rocephalin
cum lidocain
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
soluzione iniettabile
endovenoso
1g
Belgio
Belgio
Danimarca
Danimarca
Danimarca
Finlandia
2
Uso endovenoso
Uso endovenoso
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Finlandia
Roche Oy
PL 12
02181 Espoo
Finland
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocephalin
cum lidocain
500 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
endovenoso
soluzione iniettabile
500mg
Francia
Roche
52 Boulevard du Parc
92521 NEUILLY SUR SEINE
cedex
France
Rocephine 1g/10
1 g/10 ml
ml, powder and
solvent for solution
for injection (IV,
SC)
Polvere e solvente per Uso endovenoso o uso 1 g
soluzione iniettabile
sottocutaneo
Francia
Roche
52 Boulevard du Parc
92521 NEUILLY SUR SEINE
cedex
France
Rocephine 1 g/3.5 1 g/3.5 ml
ml, powder and
solvent for solution
for injection (IM,
SC)
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
uso sottocutaneo
soluzione iniettabile
1g
Francia
Roche
52 Boulevard du Parc
92521 NEUILLY SUR SEINE
cedex
France
Roche
52 Boulevard du Parc
92521 NEUILLY SUR SEINE
cedex
France
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germany
Rocephine 500
mg/2ml, powder
and solvent for
solution for
injection (IM, SC)
Rocephine 500
mg/5ml, powder
and solvent for
solution for
injection (IV, SC)
Rocephin zur
Infusion 2 g
500 mg/2
ml
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
uso sottocutaneo
soluzione iniettabile
500 mg
500 mg/5
ml
Polvere e solvente per Uso endovenoso o uso 500 mg
soluzione iniettabile
sottocutaneo
2g
Polvere per soluzione
iniettabile
Francia
Germania
3
Uso endovenoso
2g
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Germania
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germany
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocephin i.v. 1g
1g
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
1g
Germania
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Str. 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germany
Roche (Hellas) SA
4, Alamanas & Delfon Str.,
Maroussi 15125,
Attiki
Greece
Roche (Hellas) SA
4, Alamanas & Delfon Str.,
Maroussi 15125,
Attiki
Greece
Roche (Hellas) SA
4, Alamanas & Delfon Str.,
Maroussi 15125,
Attiki
Greece
Rocephin 500 mg
500 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
soluzione iniettabile
endovenoso
500 mg
Rocephin
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Rocephin
1g
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
1g
Rocephin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
1g
Roche (Hungary) Ltd.
Edison utca 1
Budaörs
H-2040
Hungary
Rocephin
1g
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
1000 mg
Grecia
Grecia
Grecia
Ungheria
4
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Ungheria
Roche (Hungary) Ltd.
Edison utca 1
Budaörs
H-2040
Hungary
Ungheria
Roche (Hungary) Ltd.
Edison utca 1
Budaörs
H-2040
Hungary
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocephin
500 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
500 mg
Rocephin
250 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
250 mg
Islanda
Roche a/s
Industriholmen 59,
DK-2650 Hvidovre,
Danmark
Rocephalin
2g
Concentrato per
soluzione iniettabile
2g
Islanda
Roche a/s
Industriholmen 59,
DK-2650 Hvidovre,
Danmark
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Rocephalin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
soluzione iniettabile
endovenoso
1g
Rocephin
1g
Polvere per soluzione
iniettabile o per
infusione
1g
Rocephin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
IM
Irlanda
Irlanda
5
Uso endovenoso
Uso intramuscolare o
endovenoso
1g
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Italia
Roche S.p.A.
Piazza Durante 11
20131 Milano
Italy
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocefin
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Italia
Roche S.p.A.
Piazza Durante 11
20131 Milano
Italy
Roche S.p.A.
Piazza Durante 11
20131 Milano
Italy
Rocefin
1g
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
1g
Rocefin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
1g
Roche S.p.A.
Piazza Durante 11
20131 Milano
Italy
Roche S.p.A.
Piazza Durante 11
20131 Milano
Italy
Rocefin
500 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
500 mg
Rocefin
250 mg
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
250 mg
Lettonia
Roche Latvija SIA
8b G.Astras Street, Riga,
LV1082,
Latvia
Rocephin 1 g
pulveris injekciju
šķīduma
pagatavošanai
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
soluzione iniettabile
endovenoso
1g
Lussemburgo
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
1070 Bruxelles
Belgium
Rocephine
2g
Polvere per soluzione
per infusione
2g
Italia
Italia
Italia
6
Uso endovenoso
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Lussemburgo
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
1070 Bruxelles
Belgium
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocephine
1g
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
EV
1g
Lussemburgo
N.V. Roche S.A.
Rue Dante 75
1070 Bruxelles
Belgium
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Rocephine
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
IM
1g
Rocephin
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Rocephin
1g
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso intramuscolare o
endovenoso
1g
Rocephin
250 mg
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso intramuscolare o
endovenoso
250 mg
Roche Nederland B.V.
Beneluxlaan 2a,
3446 GR Woerden
Netherlands
Roche Nederland B.V.
Beneluxlaan 2a,
3446 GR Woerden
Rocephin 2 i.v.
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Rocephin 1 i.m.
1g
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso intramuscolare
1g
Malta
Malta
Malta
Olanda
Olanda
7
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Netherlands
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Olanda
Roche Nederland B.V.
Beneluxlaan 2a,
3446 GR Woerden
Netherlands
Rocephin 1 i.v.
1g
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso endovenoso
1g
Olanda
Roche Nederland B.V.
Beneluxlaan 2a,
3446 GR Woerden
Netherlands
Roche Nederland B.V.
Beneluxlaan 2a,
3446 GR Woerden
Netherlands
Rocephin 0,5 i.v.
500 mg
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso endovenoso
500 mg
Rocephin 0,25 i.m. 250 mg
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso intramuscolare
250 mg
Roche Farmacêutica
Química, Lda.,
Estrada Nacional 249-1,
2720-413 Amadora,
Portugal
Roche Farmacêutica
Química, Lda.,
Estrada Nacional 249-1,
2720-413 Amadora,
Portugal
Roche Farmacêutica
Química, Lda.,
Estrada Nacional 249-1,
2720-413 Amadora,
Portugal
Rocephin
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Rocephin
1000
mg/10 ml
Polvere e solvente per Uso endovenoso
soluzione iniettabile
1g
Rocephin
1000
mg/3,5 ml
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
1g
Olanda
Portogallo
Portogallo
Portogallo
8
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Portogallo
Roche Farmacêutica
Química, Lda.,
Estrada Nacional 249-1,
2720-413 Amadora,
Portugal
Portogallo
Roche Farmacêutica
Química, Lda.,
Estrada Nacional 249-1,
2720-413 Amadora,
Portugal
Romania
Roche România SRL
Piaţa Presei Libere, Nr. 35,
Clădirea City Gate–Turnul
de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6,
Sector 1, Bucureşti,
România.
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocephin
500 mg/2
ml
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
500 mg
Rocephin
250 mg/2
ml
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
250 mg
Rocephin 2 g
pulbere pentru
soluţie perfuzabilă
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Svezia
Roche AB
Box 47327
100 74 Stockholm
Sweden
Roche AB
Box 47327
100 74 Stockholm
Sweden
Rocephalin
2g
Polvere per soluzione
per infusione
Uso endovenoso
2g
Rocephalin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare o
endovenoso
soluzione iniettabile
1g
Roche AB
Box 47327
100 74 Stockholm
Sweden
Rocephalin
1g
Polvere e solvente per Uso intramuscolare
soluzione iniettabile
1g
Svezia
Svezia
9
Stato membro Titolare
UE/SEE
dell’autorizzazione
all’immissione in
commercio
Regno Unito
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Regno Unito
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
Regno Unito
Roche Products Limited,
6 Falcon Way, Shire Park,
Welwyn Garden City,
AL7 1TW,
United Kingdom
(Nome di
fantasia)
Nome
Dosaggio
Forma farmaceutica Via di
somministrazione
Contenuto
(Concentrazione)
Rocephin
2g
Polvere per soluzione
iniettabile e per
infusione
Uso endovenoso
2g
Rocephin
1g
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso intramuscolare o
endovenoso
1g
Rocephin
250 mg
Polvere per soluzione
iniettabile
Uso intramuscolare o
endovenoso
250 mg
10