Programma - Federfarma Servizi

Download Report

Transcript Programma - Federfarma Servizi

Workshop "SOSTANZE STUPEFACENTI, PSICOTROPE E PRECU...
1 di 2
mailbox:///C:/Documents and Settings/rita/Dati applicazioni/Thunderbi...
Oggetto: Workshop "SOSTANZE STUPEFACENTI, PSICOTROPE E PRECURSORI: produzione, gestione e GMP" Milano, 26 FEBBRAIO 2015
Mittente: "CPA.ChemPharmAss" <[email protected]>
Data: 28/01/2015 14.08
A: "CPA.ChemPharmAss" <[email protected]>
CPA (Chemical Pharmaceutical generic Association)
in collaborazione con IntusLegereChemia
é lieta di segnalarVi la 6a aggiornata edizione del workshop garante del Vostro aggiornamento professionale
Sostanze Stupefacenti, Psicotrope e Precursori : produzione, gestione e GMP.
che si terrà il giorno 26 febbraio 2015 a Milano
Una costante richiesta da parte di operatori sia farmaceutici che chimico-farmaceutici ci ha spinto ad organizzare anche quest'anno
l'aggiornamento del Corso sulle Sostanze Stupefacenti e Psicotrope.
La docenza è affidata ad uno specialista nazionale riconosciuto da Enti ed organizzazioni internazionali.
Il programma di formazione, dedicato a tutti coloro che trattano tali sostanze, prende in considerazione dagli aspetti normativi alle più banali
procedure per l’espletamento delle incombenze burocratiche che sono poi i veri ostacoli del lavoro quotidiano.
Una normativa molto stringente e precisa impone uno sforzo notevole per evitare pesanti coinvolgimenti legali e penali qualora si profilassero delle
deviazioni alla norma stessa e regolamenta l’importazione, l’esportazione, la fabbricazione, l’impiego, il commercio fino all’uso ai soli fini
sperimentali.
Le speciali autorizzazioni toccano anche l’aspetto redazionale dei molti documenti che gestiscono le richieste di permesso piuttosto che la
rendicontazione annuale.
E’ in tale ambito che il Corso vuole essere un sostegno a tutti coloro che funzionalmente sono coinvolti nella gestione di sostanze stupefacenti e
psicotrope, vuoi che esse siano ottenute per estrazione da prodotti di origine naturale o con processi di pura sintesi.
Il Corso è improntato alla chiara e precisa esposizione delle problematiche che si possono incontrare nella amministrazione di Imprese che
operano in tale campo.
Il Dottor Vincenzo Di Toro, tutor scelto quale massimo esperto della materia, ha un’esperienza trentennale nella conduzione di una Azienda con
reparti dedicati alla produzione di APIs in Classe B9, sotto il controllo e la vigilanza della Guardia di Finanza.
PROGRAMMA
Introduzione
1. Il quadro normativo Nazionale ed Internazionale
Stupefacenti (nuove Tabelle Marzo 2014)
Psicotrope
Precursori
2. Le Autorizzazioni, aspetti burocratici e case history
Fabbricazione
Impiego
Commercio
3. La Documentazione a corollario per il commercio
Buoni di acquisto
Permessi import / export
Rendiconti, reports
Rapporti con gli Enti pubblici preposti per autorizzazioni e controlli
4. GMP e sostanze stupefacenti psicotrope
Classi (A2-B9)
Gestione delle sostanze e degli Standards
Responsabilità della QP
5. I Precursori (news Ottobre 2014)
Regolamenti UE
Licenze e reports
6. Discussione con case history
Scheda di iscrizione ed ulteriori dettagli sono disponibili nella brochure allegata e reperibili sul website www.cpa-italy.org .
Sperando di avere suscitato l’interesse desiderato, cordialmente
ChemLearning – Scuola di formazione
CPA (Chemical Pharmaceutical Association)
Viale Fulvio Testi, 223 – 20162 Milano - ITALY
Tel. 0039 02 67380474 - Fax 0039 02 6692373
www.cpa-italy.org -
www.qcp-italy.org
Imminenti Corsi Chem Learning by CPA ....Apprendere dall'esperienza per creare valore :
1
18 / 19 febbraio 2014
Tecniche di Auditing in base alla norma UNI EN ISO 19011:2012, applicate alla UNI EN ISO 13485:2012 in ambito
medicale
Unannounced Audit
[Con la collaborazione di MediTest Service & Gemar ]
29/01/2015 13.37
Scheda d’Iscrizione
26 febbraio 2015
Sostanze Stupefacenti
INFORMAZIONI GENERALI
(Ore 9.30 - 17.30)
Ogni persona aggiuntiva stessa azienda
Non Associati CPA
300,00 + IVA
450,00 + IVA
Ogni persona aggiuntiva stessa azienda
Per ulteriori informazioni contattare:
Euro
350,00 + IVA
Segreteria organizzativa CPA
Iscrizione per:
Associati / Partner CPA - ASSICC
Fax + 39 02 6692373
400,00 + IVA
Email : [email protected]
Non Associati CPA - Partecipante corsi
Per adesioni
400,00 + IVA
Anno 2014
Ogni persona aggiuntiva stessa azienda -
Tel. +39 02 67380474
Apprendere
dall’esperienza per
creare valore
Inviare tramite email o fax la scheda di iscrizione.
360,00 + IVA
Partecipante corsi anno 2014
Sede del Corso
CPA (c/o Istituto Pirelli)
Nome Partecipante
Viale Fulvio Testi, 223 - 20162 Milano
Indirizzo Azienda
IAccesso auto da Viale Suzzani in Via Beccali, 4 – Ampio
parcheggio disponibile)
Come raggiungerci:
Telefono
M ILANO, 2 6 F E BBRA I O 201 5
SOSTANZE
STUPEFACENTI,
PSICOTROPE E
PRECURSORI:
♦ Metro Linea 5 (viola) - Fermata Ponale
Email
♦ Stazione Centrale + bus 42/ (fermata Da Bussero)
Modalità di pagamento
Assegno bancario
♦ 700 metri dalla stazione FS Greco Pirelli
BANCA POPOLARE DI
SONDRIO
Agenzia 20 di Milano
Beneficiario : CPA
IBAN
IT 81 Z056 9601 6190 0000 2697X87
Con la collaborazione di
La Fattura verrà emessa da CPA a riscontro
dell’avvenuto pagamento
IVA - Codice Fiscale CPA 04357310962
GMP
In Auto :
- dal centro, sul lato sinistro del viale all'altezza della piscina
comunale di Viale Suzzani. Ingresso da Viale Suzzani - Via Beccali)
- dall' autostrada MI/VE, uscita Sesto S. Giovanni direzione Milano, sul controviale di ds , dopo il semaforo di Via Ponale avanti
100 m. prima del semaforo successivo.
Bonifico
Partita IVA azienda
PRODUZIONE, GESTIONE E
Normativa Privacy D. Lgs 196/03 - Garanzia e diritti dell’interessato in ottemperanza al D. Lgs 196/2003 e succ. adeg. in materia di Privacy.
SOSTANZE STUPEFACENTI, PSICOTROPE E PRECURSORI:
PRECURSORI
PRODUZIONE, GESTIONE E GMP
Workshop 26 FEBBRAIO 2015 (ore 9.30 - 17.30)
Le speciali autorizzazioni toccano anche
Una costante richiesta di aggiornamenti da
parte
di
operatori
sia
chimico-farmaceutici
ci
farmaceutici
ha
spinto
che
ad
organizzare la 6a edizione aggiornata del
Corso
sulle
Sostanze
Stupefacenti
e
l’aspetto redazionale dei molti documenti
che gestiscono le richieste di permesso
piuttosto che la rendicontazione annuale.
E’ in tale ambito che il Corso vuole essere
un
Psicotrope.
sostegno
a
funzionalmente
La docenza è affidata ad uno specialista
riconosciuto
da
Enti
ed
organizzazioni
nazionale ed internazionali.
coloro che trattano tali sostanze, prende in
considerazione dagli aspetti normativi alle
più banali procedure per l’espletamento delle
incombenze burocratiche che sono poi i veri
ostacoli del lavoro quotidiano.
impone uno sforzo notevole per evitare
pesanti coinvolgimenti legali e penali qualora
si profilassero delle deviazioni alla norma
regolamenta
l’importazione,
l’esportazione, la fabbricazione, l’impiego, il
commercio
sperimentali.
fino
all’uso
coinvolti
sostanze
che
nella
stupefacenti
e
estrazione
da
prodotti
di
origine
naturale o con processi di pura sintesi.
Il Corso sarà improntato alla chiara e
precisa esposizione delle problematiche
che
si
possono
incontrare
nella
amministrazione di Imprese che operano
in tale campo.
Una normativa molto stringente e precisa
che
di
sono
coloro
psicotrope, vuoi che esse siano ottenute
per
Il programma di formazione, dedicato a tutti
stessa
gestione
tutti
ai
soli
fini
Il
Dottor
Vincenzo Di Toro,
sp ec ia li zzat o
n el la
un’esperienza
il
mat eria ,
trentennale
tutor
ha
nella
conduzione di una Azienda con reparti
dedicati alla produzione di APIs in Classe
B9, sotto il controllo e la vigilanza della
Guardia di Finanza.
PROGRAMMA
Introduzione
1. Il quadro normativo Nazionale ed
Internazionale
• Stupefacenti
• Psicotrope
• Precursori
2. Le Autorizzazioni, aspetti burocratici
e case history
• Fabbricazione
• Impiego
• Commercio
3. La Documentazione a corollario per
il commercio
• Buoni di acquisto
• Permessi import / export
• Rendiconti, reports
• Rapporti con gli Enti pubblici
preposti per autorizzazioni e
controlli
4. GMP e sostanze stupefacenti
psicotrope
• Classi (A2-B9)
• Gestione delle sostanze e degli
Standards
• Responsabilità della QP
5. I Precursori (News Ottobre 2014)
• Reg. UE
• Licenze e reports
6. Discussione con case history