Transcript materiale di consumo per sistema avanzato per ablazione con

MATERIALE DI CONSUMO PER SISTEMA AVANZATO PER ABLAZIONE CON
RADIOFREQUENZA PER IL TRATTAMENTO DELL'ESOFAGO DI BARRETT CON
APPARECCHIATURA IN NOLEGGIO
Fabbisogno triennale presunto del materiale di consumo:
n. 15 cateteri “a palloncino” per l’ablazione circonferenziale dell’esofago di Barrett con
elettrodo lungo 3cm e diametri di 18mm, 22mm, 25mm, 28mm e 31mm;
n. 15 cappucci per la pulizia del tessuto ablato
misura piccola: per endoscopi con diametri da 8,8 a 9,7 mm;
media:
per endoscopi con diametri da 9,8 a 11,1 mm;
n. 15 sistemi di misurazione a palloncino “cateteri di sizing” del lume esofageo per la
misurazione centimetro per centimetro del lume esofageo e la conseguente
determinazione del diametro del catetere di ablazione circonferenziale da utilizzare;
n. 15 cateteri a piastrina per l’ablazione focale di piccole lingue o isole di Barrett di
diverse misure:
1. circa 20x13mm,
2. circa 10x15mm,
3. circa 40x13mm
n. 5
cateteri a piastrina endoscopici TTS per il passaggio attraverso il canale operativo.
Misura piastrina: 15,7 mm x 7,5 mm circa
Noleggio, per una durata pari a 36 mesi, di un sistema avanzato per il trattamento ablativo con
radiofrequenza dell'esofago di Barrett, comprensivo del relativo servizio di assistenza tecnica full
risk.
Caratteristiche tecniche apparecchiatura:
n.1
generatore di radiofrequenza erogante una potenza variabile tra i 150 e i 300W con elettrodi
RF bipolari dotato di pedaliera con due pedali per il “sizing” e per l’ablazione che permetta
l’utilizzo di tutti i cateteri sopra elencati.
Il generatore dovrà essere fornito in noleggio con garanzia full risk per tutto il periodo della
fornitura.
La ditta offerente dovrà garantire la disponibilità a sostituire il generatore in noleggio con
eventuale generatore di nuova generazione.
La ditta offerente dovrà inoltre impegnarsi ad effettuare gratuitamente aggiornamenti del
software del generatore.
Il Sistema per ablazione mediante radiofrequenza dell’esofago di Barrett deve operare in
maniera uniforme e precisa con una profondità di ablazione limitata alla muscolaris
mucosae.
La ditta dovrà specificare il costo annuo del noleggio della macchina e il costo unitario del
relativo materiale di consumo.
CRITERI DI VALUTAZIONE (Qualità: 40 punti)
Caratteristiche tecniche del Sistema:
Apparecchiatura 20 punti così suddivisi:
-
autonomia elettrica apparecchiatura e bassa rumorosità……………………………….5 punti
Praticità e maneggevolezza (compresa facilità di lettura display)….....…………… 10 punti
Allarmi,manuale per il personale medico ed infermieristico, istruzioni d'uso .............. 5 punti
Materiale di Consumo 20 punti così suddivisi:
caratteristiche tecniche del catetere: resistenza, rigidità/elasticità e maneggevolezza................5 punti
gamma tipologie e misure...........................................................................................................5 punti
efficacia clinica e complicanze desumibili dalla letteratura scientifica……………………...……........10 punti
Saranno considerate valide le offerte che raggiungeranno un punteggio complessivo qualità pari o
superiore a 21 punti.