Transcript Nuovi standard di sicurezza ISO 5 per la sala operatoria

Toul flussi laminari mobili
Toul pensile
Toul tavolo strumenti sterile
Toul mobile «operio»
Personale in sala operatoria
In 30 minuti i soggetti sani depositano da 2 a 6 milioni di germi vivi
Testa collo e ascelle sono le zone a maggiore dispersione
Contaminazione della sala operatoria
Il 98% dei batteri deriva dall’aria . Di questi, il 30% viene
depositato direttamente dall’aria stessa mentre il restante 70%
raggiunge la ferita tramite gli strumenti chirurgici. (Whyte)
Il personale di sala operatoria è la principale fonte di
contaminazione (mantello cutaneo, apparato pilifero, indumenti)
Carica batterica in fase operatoria
127- 400 UFC (unità formanti colonia)
(monitoraggi microbiologici di 120 sale operatorie con 1427 prelievi nella regione Marche )
10 CFU/m3 sono sufficienti per provocare un’ infezione
seria di artroprotesi* * Gosden PE, Mac GowanAP Bannister GC J. Hosp Infect 1998;
Aria in sala operatoria: ultime normative obbligatorie
UNI 11425:2011 Sala operatoria in ISO 5
I diffusori per sale operatorie classificati in ISO 5 sono di dimensione minima per
coprire e proteggere tutta l’area critica all’interno della sala operatoria,
corrispondente al tavolo operatorio, al tavolo porta strumenti, al deposito
sterile e all’ area operativa chirurgica
NUCLEO ASETTICO
ISO 5
Numero particelle: 0-3500
AREA NON PROTETTA
Numero particelle: > 3500
UNI 11425:2011 Sala operatoria in ISO 5
• trapianti di organi,
• impianti di protesi (vascolari, ortopediche, spinali, reti erniali,
urologiche, ginecologiche, ecc.),
• neurochirurgia
• oncologia
• interventi complessi, di durata superiora a 60 min.
ISO5
3.500
particelle / m3
ISO 7= 350.000 particelle / m3
Flusso laminare fisso
Costo: 200- 300 Milla €
Energia: 30-50.000 € / anno
Manutenzione: cambio filtri Hepa ogni 6
mesi
Solo la zona all’interno del flusso laminare
rimane «sterile»
Problema: lampade scialitiche, teste
Gli strumenti e il materiale protesico fuori
dal flusso laminare perdono la sterilità già
in pochi minuti
La carica batterica sul campo operatorio può anche aumentare tramite il flusso
laminare fisso se il personale nella sala operatoria non è protetto adeguatamente
La maggior parte degli strumenti e del materiale protesico
è preparata al di fuori della zona sterile e ha già perso la
sterilità prima dell’utilizzo!
L’IMPIANTO A FLUSSO TURBOLENTO ISO 7
Particelle: > 350.000 m3 con 0,5 micron
ZONA
PROTETTA
Problema: la zona protetta dal flusso è troppo
piccola per garantire una buona sterilità sul
campo operatorio e degli strumenti!
-impianti
di protesi
-oncologia
-neurochirurgia
-trapianti
-cardiochirurgia
>60 minuti
L’IMPIANTO A FLUSSO TURBOLENTO ISO 7
Particelle: > 350.000 m3 con 0,5 micron
Problema: la zona che dovrebbe essere
protetta dal flusso è troppo lontana per
garantire una buona sterilità del campo
operatorio e degli strumenti!
-impianti
di protesi
-oncologia
-neurochirurgia
-trapianti
-cardiochirurgia
>60 minuti
N° particelle sotto
flusso laminare: 0
N° particelle fuori
flusso laminare:
12.000!!!
Toul flusso laminare:
-garantire una elevata sterilità in
sala operatoria in modo veloce
-rispetto ISO 5
Flusso laminare mobile
raggiunge
direttamente il
sito chirurgico
senza ostacoli
riduce fino al
95 % la carica
batterica
Toul flusso laminare mantiene sterile l’area operativa
chirurgica, gli strumenti e il deposito sterile
Soluzione mobile
Sala operatoria ibrida e Toul pensile: il campo operatorio
e gli strumenti sono protetti con Toul flusso laminare
Esempi
chirurgia vascolare
ortopedia
Flusso laminare fisso + tavolo strumenti Toul sterile
per gli strumenti fuori dal flusso laminare al soffitto
Problema: la zona protetta dal flusso è troppo
piccola per garantire la sterilità degli
strumenti!
Soluzione Toul tavolo portaferri sterile:
il tavolo strumenti mantiene la sterilità
degli strumenti e del materiale protesico
per tutto la durata dell’ intervento
attraverso filtri Hepa che la rendono
priva di microbi.
cardiochirurgia
Oftalmologia
Ortopedia
Scatola nera per chirurgia difensiva
Il sistema Toul è anche dotato di un
“sistema black box” per la medicina
difensiva che registra la presenza del
Toul in sala operatoria durante l’
intervento per dimostrarne l’ effettivo
utilizzo.
Esito
Costo medio per sinistro
Lesioni
44.000€
Decesso
113.000€
Nei casi di decesso sale la percentuale di procedimenti penali
CFU-measurements at Södersjukhuset hospital
Measurements performed by Karolinska university hospital hygienedep.
Pacemaker implant
250
240
230
220
210
200
190
180
UFC/m³ con
tavolo
portaferri
sterile
CFU/m³ senza
flusso laminare
170
160
150
140
130
120
110
100
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
08.00h
10.00h
12.00h
14.00h
Riduzione: 95 %
16.00h
Studio Prof. P. Orlando Università degli Studi di Genova 2007
Abbattimento
della carica
particellare con
flusso laminare
mobile
Abbattimento
della carica
batterica con
flusso laminare
mobile
Sala operatoria in attività
88,0 %
84,1%
Ambulatorio chirurgico
93,7%
91,5%
Il flusso laminare mobile ha evidenziato la capacità di determinare un notevole miglioramento della
qualità dell’aria senza interferire con il sistema di ventilazione esistente.
L’efficacia del sistema è stata confermata dalla Prof.ssa Pasquarella e Coll. Dipartimento di Sanità Pubblica
dell’Università degli studi di Parma, Journal of Hospital Infection 2007
Il tasso di infezione postoperatorio Samariterhemmet,
Uppsala dopo 9 anni con Toul
Università Uppsala
Riduzione
infezione: - 95%
Anno
Interventi
Infezioni
1998
94
5
1999
100
13
2000
100
7
2001
100
14
2002
100
11
2003
94
0
2004
113
1
2005
2000
0
2006
2700
0
2007
2700
1
2008
2800
2
2009
2850
1
2010
2950
2
2011
3000
1
Senza flusso
laminare mobile
Con flusso
laminare mobile
Andreas Kunze
[email protected]
Grazie