Transcript MagVita TMS Therapy™

MagVita TMS Therapy™
Nuovo ed efficace sistema per il trattamento della
depressione maggiore
–una valida alternativa agli antidepressivi
– Sistema approvato con marchio CE per il trattamento della
depressione maggiore o farmaco-resistente mediante
stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS)
Le informazioni contenute in questa brochure non sono destinate al pubblico statunitense.
Indicazione Terapeutica
MagVita TMS Therapy è un sistema
approvato con marchio CE per il
trattamento dei principali disturbi
depressivi in pazienti adulti che non
hanno ottenuto soddisfacenti miglioramenti al termine di due precedenti
terapie antidepressive somministrate
con dosaggio e posologia pari o superiori al dosaggio e posologia minimi
efficaci nell’episodio in corso.
I principali componenti del sistema
MagVita TMS Therapy comprendono uno
stimolatore, che genera rapidi impulsi
di energia ad intensità programmabile
ed una bobina detta anche coil, posta
sulla testa del paziente. Il coil trasforma
l’energia elettrica in campi magnetici
utilizzati per stimolare una determinata
area della corteccia in modo non
invasivo.
Cos’è la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
(rTMS)
E’ un trattamento alternativo efficace, non invasivo e indolore per molti pazienti
che risultano non rispondere ad una terapia farmacologica o intolleranti agli
effetti collaterali dei farmaci. La rTMS non richiede anestesia e non deve essere
confusa con la ECT (Electro Convulsive Therapy).
Studi e pubblicazioni in merito a tale trattamento, dimostrano eccellenti risultati
riscontrando nei pazienti un’alta percentuale di risposte positive o in alcuni casi
la completa regressione2),5),6),7),8),9)). Il sistema eroga impulsi magnetici per stimolare le cellule nervose nella parte del cervello che controlla l’umore. Il campo
magnetico induce una corrente che, opportunamente modulata in ampiezza e
durata, provoca l’eccitazione dei neuroni10).
La ricerca dimostra che la rTMS facilita un miglioramento della circolazione
sanguigna, un aumento del metabolismo del glucosio e un aumento del livello di neurotrasmettitori (dopamina e glutammato, nelle regioni del cervello
stimolate11),12)). È noto che le persone sofferenti di depressione hanno un ridotto
flusso sanguigno, una diminuzione del consumo del glucosio ed un decremento
dell’attività elettrica generalizzata nella parte del cervello che contribuisce
all’umore13). La stimolazione ripetuta di quest’area del cervello produce un
effetto antidepressivo.
Una meta-analisi di 34 studi che confrontano il trattamento con rTMS con sham
ha dimostrato una significatività dell’effetto della rTMS sulla depressione di 0,55
decisamente elevata rispetto alla stessa misura sull’effetto farmacologico, tra
0,17 e 0,462).
Uno studio in doppio-cieco placebo-controllato, rileva che il 61% dei pazienti
risponde alla terapia rTMS con una significativa riduzione del punteggio HAM-D
nel corso di 4 settimane di trattamento5).
Date ai vostri pazienti un’alternativa agli antidepressivi
Anti‑
depressivi
Ansia
•
Visione offuscata
•
Diarrea / stitichezza
•
Vertigini
•
Secchezza orale
•
Indisposizione generale
•
Mal di testa
•
Insonnia / sonnolenza
•
Nausea
•
Disfunzione sessuale
•
Agitazione / tremore
•
Sudorazione
•
Aumento di peso
•
Spesso i pazienti che soffrono di depressione maggiore trattati con farmaci antidepressivi non ottengono alcun sollievo, oppure riscontrano un insoddisfacente risultato
rispetto alle proprie aspettative. Talvolta si verificano effetti collaterali che producono
ulteriori disagi come descritto nella tabella a lato.
rTMS
• (transitorio)
• (transitorio)
• Effetti indesiderati comuni di diverse terapie 4)
MagVita TMS Therapy, basata su stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
(rTMS), è un’alternativa efficace e facile da usare:
• Serie di stimoli magnetici pulsati al cervello
• Procedura non invasiva
• Non necessita di alcun anestetico
• Trattamento ambulatoriale
• Eccellente tollerabilità1),2)
• Esente da effetti collaterali comunemente riscontrabili nei farmaci antidepressivi
comuni1)
• Può essere usato in associazione con antidepressivi tipici1)
• Funzione cognitiva non influenzata3)
• Paziente in grado di riprendere le attività quotidiane subito dopo il trattamento
Efficacia
Più di 40 studi clinici indipendenti (con più di 2.000 pazienti in tutto il mondo) hanno
dimostrato che la rTMS è una terapia efficace per il trattamento della depressione
farmaco-resistente. 1), 2), 6), 7), 8), 9), 14)
Score ottenuto mediante la scala
5) mediante la scala HAM-D 6)
Score ottenuto
HAM-D
• Primi risultati dell’effetto terapeutico in appena due settimane
• Breve periodo di trattamento, in genere da 3 a 6 settimane
• > 30% di regressione e > 50% di risposte favorevoli (gruppo di pazienti refrattari)
35
Procedura di trattamento semplice
30
Placebo
25
20
15
rTMS
10
5
0
Sett. 0
Sett. 1
Sett. 2
Sett. 3
Sett. 4
Sett. 5
HAM-D Riduzione dello score nel corso del tempo
Il protocollo di trattamento MagVita TMS Therapy prevede
una fase preparatoria ed una fase di stimolazione composta
da ripetuti cicli di rTMS seguiti da un intervallo di riposo, osservando le seguenti principali operazioni:
• Una sessione iniziale per identificare il livello di stimolazione del paziente (determinazione della soglia motoria
individuale)
• 5 sedute giornaliere di trattamento a settimana per un
periodo di norma tra 3 e 6 settimane
• Trattamento di mantenimento14) se necessario
La diagnosi e la sessione iniziale sono eseguite da uno psichiatra. Le restanti sessioni di trattamento sono in genere
condotte da personale qualificato sotto la supervisione di
uno psichiatra.
Facile da usare
Posizionare il paziente, impostare il protocollo di trattamento e premere start.
• Selezione rapida dei protocolli di trattamento predefiniti dal menu dello stimolatore
• Accessori per la determinazione dell’esatta posizione del trattamento
• Possibilità di arrestare temporaneamente il trattamento e riavviarlo con facilità
Ricerche in corso
La rTMS viene utilizzata per studi di ricerca attualmente in corso, con risultati
promettenti in settori quali ansia, allucinazioni uditive, bulimia nervosa, emicrania,
dipendenze, dolore e schizofrenia.
Per aggiornamenti sull’evoluzione di tali ricerche si prega di consultare i siti
www.magventure.com o www.geasoluzioni.it.
MagVita TMS Therapy è un sistema approvato con marchio CE per il “trattamento
dei principali disturbi depressivi in pazienti adulti che non hanno ottenuto
soddisfacenti miglioramenti al termine di due precedenti terapie antidepressive
somministrate con dosaggio e posologia pari o superiori al dosaggio e posologia
minimi efficaci nell’episodio in corso”. L’uso della rTMS per ogni altro scopo è
considerato sperimentale.
Le informazioni contenute in questa brochure non sono destinate al pubblico
statunitense.
Pubblicazioni
1. Hadley et al., 2011, ”Safety, tolerability, and
effectiveness of high doses of adjunctive daily left
prefrontal repetitive transcranial magnetic stimulation
for treatment-resistant depression in a clinical
setting”. The Journal of ECT.
2. Slotema et al., 2010, ”Should We Expand the Toolbox
of Psychiatric Treatment Methods to Include Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS)? - A
Meta-Analysis of the Efficacy of rTMS in Psychiatric
Disorders”. The Journal of Clinical Psychiatry.
3.
Rossi et al., 2009, ”Safety, ethical considerations,
and application guidelines for the use of trans‑
cranial magnetic stimulation in clinical practice
and research”. Clinical Neurophysiology.
4. National Institute of Mental Health
(www.nimh.nih.gov)
5. Rossini et al., 2005, ”Transcranial magnetic stimulation in treatment-resistant depressed patients:
A double-blind, placebo-controlled trial”. Psychiatry
Research.
6. Peng et al., 2012, ”High Frequency rTMS treatment
increases white matter FA in the left middle frontal
gyrus in young patients with treatment-resistant
depression”. Journal of Affective Disorders.
7. Carpenter et al., 2012, ”Transcranial magnetic
stimulation (TMS) for major depression: a multisite,
naturalistic, observational study of acute treatment
outcomes in clinical practice”. Depression and Anxiety.
8. Connolly et al., 2012, ”Effectiveness of trans­cranial
magnetic stimulation in clinical practice post-FDA
approval in the United States: results observed with
the first 100 consecutive cases of depression at an
academic medical center”. The Journal of Clinical
Psychiatry.
9. George et al., 2010, ”Daily Left Prefrontal Trans­
cranial Magnetic Stimulation Therapy for Major
Depressive Disorder – a sham-controlled randomized
trial”. Archives of General Psychiatry.
10. Pascual-Leone et al., 2002, ”Handbook of Transcranial
Magnetic Stimulation”. Arnold ISBN 0-340-72009-3.
11. Keck et al., 2002, ”Repetitive transcranial magnetic
stimulation increases the release of dopamine in the
mesolimbic and mesostriatal system”. Neuropharmacology.
12. Luborzewski et al., 2007, ”Metabolic alterations in
the dorsolateral prefrontal cortex after treatment
with high-frequency repetitive transcranial magnetic
stimulation in patients with unipolar major depression”. Journal of psychiatric research.
13. Videbech, 2000, ”PET measurements of brain glucose
metabolism and blood flow in major depressive disorder: a critical review”. Acta Psychiatrica Scandinavica.
14. Fitzgerald et al., 2012, ”An open label trial of
clustered maintenance rTMS for patients with
refractory depression”, Brain Stimulation.
*) La cefalea è un effetto collaterale comune nel
trattamento rTMS.
Distributore esclusivo per l’Italia
MagVenture A/S
Lucernemarken 15
DK-3520 Farum
Danimarca
Telefono: +45 4499 8444
[email protected]
www.magventure.com
© MagVenture A/S • Gennaio 2014 • www.magventure.com
GEA soluzioni
Via Fulvio Croce 37
10136 – Torino
Italia
Telefono: +39 011 5821948
[email protected]
www.geasoluzioni.it