Transcript Alberto Mazza - comunicazione

Ruolo dei nutraceutici sul
controllo pressorio e lipidico
in soggetti con ipertensione
arteriosa di grado-1.
Alberto Mazza, MD, PhD
Responsabile Centro Ipertensione Accreditato SIIA
Medicina Interna - Azienda ULSS 18, Rovigo
Journal of Hypertension 2013, 31:1281–1357
Journal of Hypertension 2013, 31:1281–1357
• Inoltre, nei pazienti a rischio lieve-moderato il
rischio di effetti collaterali degli antipertensivi
potrebbe superare il beneficio sulla riduzione
della pressione arteriosa (PA).
Journal of Hypertension 2013, 31:1281–1357
Rulo dei nutraceutici sui fattori di
rischio cardiovascolare
NUTRACEUTICI
Pressione
arteriosa
LIPIDI
6.4 Dietary supplements and functional foods active on plasma lipid values. Innovative
nutritional strategies to improve dyslipidaemias have been developed; they are based either
on changing some ‘risky’ dietary components or on encouraging the consumption of specifically targeted ‘healthy’ functional foods and/or dietary supplements; these so-called
‘nutriceuticals’ can be used either as alternatives or in addition to lipid-lowering drugs.
Nutritional evaluation of functional foods includes not only the search for the clinical
evidence of beneficial effects relevant to improved health or reduction of disease risk, but
also the demonstration of good tolerability and the absence of major undesirable effects.
The substantiation of health claims relevant for each food should be based on results from
intervention studies in humans that are consistent with the proposed claims.
NUTRACEUTICI: COMPOSIZIONE.
Orthosiphon stamineus
Coenzima Q10
Attività
antipertensiva
Berberina
Lievito rosso
Policosanolo
Attività
ipolipemizzante
PREVENZIONE CARDIOVASCOLARE
Studi Clinici con Nutraceutici
Per lo più condotti in soggetti dislipidemici ad elevato rischio
cardiovascolare:
1. Sindrome metabolica
(Izzo R et al. J Hypertens 2010).
2. Anziani intolleranti a statine
3. Diabetici
(Marazzi G et al. Adv Ther 2011).
(Di Perro F et al. Clin Pharmacol 2013).
4. Coronaropatici dopo angio-plastica ed intolleranti
a statine (MENG S et al. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2012).
Minori sono invece le evidenze in soggetti IPERTESI a bassomedio rischio con alterazioni moderate del profilo lipido.
Scopo dello studio
• In soggetti ipertesi a basso-medio rischio
con ipertensione arteriosa grado-1 è stata
valutata
l'efficacia
del
Nutraceutico
Armolipid-Plus su:
• 1) Pressione arteriosa (PA)
ambulatoria nelle 24h (ABPM)
clinica
e
• 2) Profilo lipidico: colesterolo totale (TC)
colesterolo-HDL (HDL-C), trigliceridi (TG) e
colesterolo-LDL (LDL-C, calcolato)
Disegno dello studio (1)
Armolipid Plus 1 cp al giorno (N= 66 pz)
BASALE
Parametri antropometrici
PA clinica
ABPM
TC, TG, LDL-C, HDL-C
CPK,
AST, ALT
6 MESI
Parametri antropometrici
PA clinica
ABPM
TC, TG, LDL-C, HDL-C
CPK
AST, ALT
Follow-up medio 6 mesi
I pz. informavano in qualsiasi momento per telefono o per e-mail il Centro
Ipertensione circa la comparsa di eventi avversi di qualsiasi natura
Disegno dello studio (2)
CRITERI DI INCLUSIONE
•
•
•
•
•
Età 18-65 anni
PA clinica Sistolica tra 140-159 mmHg o PA Diastolica tra 90-99 mmHg
Nessun trattamento anti-ipertensivo farmacologico
TC > 200 mg/dl
LDL-C > 130 mg/dl
CRITERI DI ESCLUSIONE
•
•
•
•
•
•
•
Storia di malattia cardio-cerebro-vascolare
Ipertensione secondaria
Danno d’organo cardiaco correlato all’ipertensione
Trigliceridemia > 400 mg/dl
Trattamento con farmaci ipolipemizzanti nei 2 mesi precedenti
Intolleranza documentata a uno o più componenti di ArmoLIPID PLUS
Gravidanza in atto o programmata
Materiali e Metodi
• Analizzati 66 soggetti con ipertensione essenziale grado-1
(36 maschi e 30 femmine, età media 56.0±4,6 anni), senza
storia di malattie cardiovascolari e danno d'organo
secondario all’ipertensione, consecutivamente afferiti al
nostro Centro Ipertensione.
• Somministrato Armolipid PLUS, 1 cp al giorno.
• I valori di PA clinica (sfigmomanometro Riva-Rocci),
monitorata nelle 24h (Device Takeda TM-2430), TC, LDL-C
(calcolato), HDL-C e TG sono stati valutati prima del
trattamento ed al follow-up (medio di 6 mesi).
• Statistica: valori di PA e lipidi analizzati come media  DS
sono stati con confrontati (baseline vs. follow-up) con l’analisi
della varianza per misure ripetute (Software SAS 18.0) in
entrambi I sessi.
Caratteristiche Generali
Tutti
(n = 66)
Maschi
(n = 36)
Femmine
(n = 30)
p
Età (anni)
56 ± 4.6
54 ± 5
57 ± 4
<0.01
BMI (kg/m2)
PA sistolica (mmHg)
27 ± 1
150 ±3
27 ± 2
151 ± 3
28 ± 0
149 ± 3
NS
NS
PA diastolica (mmHg)
PA Differenziale (mmHg)
94 ± 2
56 ± 5
95 ± 3
56 ± 6
93 ± 2
56 ± 4
NS
NS
PA Sistolica 24h (mmHg)
PD Diastolica 24h (mmHg)
PA Differenziale 24h (mmHg)
Colesterolo totale (mg/dl)
Colesterolo HDL(mg/dL)
142 ± 6
89 ± 4
53 ± 7
243 ± 15
60 ± 8
143 ± 7
90 ± 5
52 ± 5
241 ± 16
58 ± 7
141 ± 5
88 ± 6
54 ± 6
245 ± 17
62 ± 6
NS
NS
NS
NS
<0.05
Colesterolo-LDL (mg/dl)
158 ± 12
156±10
160 ± 13
NS
Trigliceridi (mg/dl)
125 ± 9
124 ± 8
126 ± 10
NS
AST (UI/L)
23 ± 4
25 ± 6
21 ± 5
NS
ALT (UI/L)
20 ± 3
21 ± 4
22 ± 2
NS
CPK (UI/L)
81 ± 20
83 ± 18
78 ± 22
NS
Risultati (1)
Variazioni pressorie al follow-up
70
145
140
*
135
130
PA Differenziale 24h (mmHg)
PA Sitolica 24 h (mmHg)
150
60
*
50
40
Basale
Follow-up
Basale
Follow-up
Nessun effetto sulla pressione clinica!
Meccanismo d’azione ipotensiva dei componenti
di ArmoLIPID PLUS
Orthosiphon
(sinensetina)
Coenzima Q10
Blocco del recettore
A1 dell’adenosina
Protezione dell’ossido
nitrico endoteliale
Azione natriuretica
e vasodilatante
Azione antiossidante
e vasodilatante
Attività
ipotensiva
Risultati (2)
Variazioni del profilo lipidico al follow-up
5
1
0
(mg / dl)
TC
LDL-C
TG
-5
NS
-10
-15
-19
-20
HDL-C
*
-17,4
*
* < 0.001 vs. basale; NS: non significativo.
-16,3
*
Risultati (3)
Eventi avversi – Drop out
Drop out
3%
1 = raddoppio CPK
2
1 = dispesia
BUONA COMPLIANCE A MEDIO TERMINE.
Limiti dello studio
•
•
•
•
Monocentrico
Numerosità modesta (66 pz)
Non gruppo di controllo
Follow-up di 6 mesi (breve-medio)
Conclusioni
• Negli ipertesi grado-1, i Nutraceutici riducono la
pressione arteriosa monitorata e migliorano
l’assetto lipidico, sia nei maschi che nelle femmine
• I nutraceutici si sono confermati sicuri e ben
tollerati (2 casi di drop-out)
• I nutraceutici, potrebbero rappresentare una
strategia per il trattamento degli ipertesi grado-1
anche come prevenzione cardiovascolare
• Studi clinici randomizzati sono tuttavia necessari
per confermare e per rispondere a tutte le
domande su questi risultati.
VENETO
ROVIGO
Grazie per l’attenzione.
[email protected]