Transcript Il nuovo 5008 CorDiax

Emodialisi cardioprotettiva
Il nuovo 5008 CorDiax
Oltre le Vostre aspettative
Migliori terapie
Le opzioni terapeutiche avanzate quali HDF ONLINE
consentono la Cardioprotective Haemodialysis – per i
migliori outcome paziente possibili
Migliore maneggevolezza
La sofisticata progettazione garantisce un utilizzo eccellente
ed una maneggevolezza adatta a tutti gli utilizzatori
Miglior uso delle risorse
L’uso efficiente e sostenibile delle risorse rilevanti per la dialisi
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35
www.fmc-ag.com
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si finalizzano in un ottimo rapporto prezzo-efficacia
Emodialisi cardioprotettiva
SP T
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Emodialisi cardioprotettiva
Una cardioprotezione ad ampio spettro
La riduzione dei fattori di rischio di patologie cardio-
Negli ultimi anni, si sono compiuti enormi migliora-
vascolari (CVD) rappresenta, per Fresenius Medical
menti nella qualità e nell’efficienza dei trattamenti
Care, il cuore dello sviluppo di sistemi e prodotti per
emodialitici (HD). Ciononostante, le patologie cardio-
dialisi: una cardioprotezione di eccellenza che deve
vascolari (CVD) rimangono ancora oggi la principale
riflettersi in tutti i livelli di sviluppo, e applicazione,
causa di decesso nei pazienti affetti da insufficienza
dei prodotti.
renale allo stadio terminale (ESRD). In questi stessi
Dati tecnici 5008 CorDiax
Migliori terapie
Dati generali
Le opzioni terapeutiche avanzate quali HDF ONLINE
Dimensioni 5008
consentono la Cardioprotective Haemodialysis – per i
migliori outcome paziente possibili
Migliore maneggevolezza
Peso
Alimentazione idrica
Press. ingresso acqua
Temp. ingresso acqua
La sofisticata progettazione garantisce un utilizzo eccellente
Altezza max scarico
Flush (opzionale)
ed una maneggevolezza adatta a tutti gli utilizzatori
Alimentaz. concentrato
Pressione alimentazione
Miglior uso delle risorse
L’uso efficiente e sostenibile delle risorse rilevanti per la dialisi
si finalizzano in un ottimo rapporto prezzo-efficacia
Alimentaz. centralizzata
Dati elettrici
Tensione alimentazione
Consumo corrente
Connessioni esterne
1620 x 480 x 720 mm (A x L x P)
(Profondità con pedana concentrati estesa
circa 860 mm)
circa 125 kg
da 1,5 a 6,0 bar
da 5 a 30 °C, per “lavaggio a caldo integrato”
da 85 a 95 °C
1m
Lavaggio della zona alimentazione acqua
da 0 a 100 mbar; 1m lungh. max tubo aspirazione
Central Delivery System (CDS): da 0,05 a 2,0 bar
2 concentrati acidi centralizzati (opzionale)
1 concentrato bicarbonato centralizzato (opzionale)
da 100 a 240 V AC ± 10 %, da 47 a 63 Hz
Circa 6 a (a 230 V) a temperatura di ingresso
acqua 17 °C, temperatura dialisato 37 °C,
flusso dialisato 500 ml/min
Uscita allarme: uscita allarme a potenziale libero
Contatto alternato max 24 V/24W
Contatto LAN (RJ 45) per scambio dati con
Therapy Manager System (opzionale)
Circuito extracorporeo
Monitoraggio pressione arteriosa
Range visualizzazione
da –300 mmHg a +300 mmHg
Precisione
± 7 mmHg
Risoluzione
5 mmHg
Emodialisi cardioprotettiva
da 30 a 600 ml/min
± 10 %
10 ml/min
Sistema ago singolo
(opzionale)
con 2 pompe sangue, controllo interno pressione/
pressione a volume di scambio variabile (max 60 ml)
Rilevatore bolle aria
Trasmissione ultrasonica sulla linea sangue,
livello capacitivo addizionale e monitorizzazione
ottica ad infrarossi
range flusso: da 0,5 a 10 ml/h
funzione bolo: da 1,0 a 20,0 ml/min
dimensione siringa: 20 ml, 30 ml
Oltre 30 anni di esperienza nella dialisi al vostro
Tecnologie all’avanguardia consentono terapie
servizio.
­cardioprotettive di eccellenza.
Pompa eparina
››Linea
Circuito fluido di dialisi
››Addestramento
››Servizi
››Water
e formazione
e assistenza di natura tecnica
Quality Service (WQS), per la qualità
dell’acqua destinata alla dialisi
››Servizi
medico-informativi
di prodotti CorDiax:
– 5008 CorDiax e 5008S CorDiax
– Dializzatori FX CorDiax
Circuito fluido di dialisi
Selezionabile
AutoFlow (selezionabile)
– BCM-Body Composition Monitor
Eco Flow
››Linea
di prodotti Classix:
– 4008S classix
– Dializzatori FX classix
››Therapy
››Online
Data Management System (TDMS)
Componente bicarbonato del dialisato
Rapporto di miscelazione
di default 1+27,6 (altri possibili)
Range regolazione
da 20,0 a 40,0 mmol/l, a seconda del concentrato
utilizzato; incrementi di 0,5 mmol/l)
OCM®
Precisione della Clearance K
Online Clearance Monitoring
± 6 %
Concentrato secco
­bicarbonato
bibag®
Sistema filtri fluido
di dialisi
DIASAFE®plus
ONLINEplus
Flusso di sostituzione
Precisione
ONLINE Emo(dia)filtrazione
da 25 a 600 ml/min
± 10 %
Precisione
di bilanciamento
Tset di tenuta pressione
± 0,1 % relativo al volume totale di dialisato
da 0 a 100o ml/min (intervalli da 100 ml/min)
Adattamento automatico del flusso dialisato
al flusso sangue effettivo
Flusso in stand-by durante la preparazione
e dopo la reinfusione
Controllati dal funzionamento
Ultrafiltrazione
da 0 4.000 ml/h (in incrementi di 10 ml/min)
Flusso UF
Precisione volume pompa UF ± 1 %
Parametri visualizzati
Volume UF desiderato, Tempo UF, Flusso UF,
Volume UF
Rilevatore perdite ematiche
Sensibilità
≤ 0,5 ml sangue/min (Hct=25 %)
flusso da 100 ml/min a 1.000 ml/min
BTM (opzionale)
Misurazione della temperatura
Controllo temperatura corporea
Misurazione del ricircolo
BVM (opzionale)
Volume ematico relativo (RBV)
Ematocrito (Hct)
Emoglobina (Hb)
Pompa sangue arteriosa
Flusso sangue
Precisione
Risoluzione
Prodotti
e consulenza
dinamica, statica, immediata
Monitoraggio pressione venosa
Range visualizzazione
da –100 mmHg a +500 mmHg
Precisione
± 7 mmHg
Risoluzione
5 mmHg
Servizi
››Pianificazione
2
Reazione allarme
Componente acida del dialisato
Rapporto di miscelazione
Regolabile, ad es. 1+44, 1+34
Range regolazione
da 125 a 151 mmol/l, a seconda del concentrato
utilizzato ± 10 % del valore di base
BPM (opzionale)
Range visualizzazione
Precisione
Risoluzione
Precisione ± 0,2 °C
Tasso massimo variazione ± 0,5 °C/h
Precisione ± 2 %
1,7 % (assoluto)
± 2,9 Hct % (se il range di concentrazione
delle plasma proteine é fra 60 e 85 g/l)
± 0,8 g/dl
Sistolica: da 30 mmHg a 280 mmHg
Diastolica: da 10 mmHg a 240 mmHg
MAP: da 20 mmHg a 245 mmHg
Pulsazioni: da 20 a 245 1/min
± 3 mmHg
1 mmHg
Programmi di disinfezione e pulizia*
Lavaggio
Temperatura / flusso
37 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Lavaggio a caldo (ricircolazione)
Temperatura / flusso
85 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Detersione con Sporotal® 100 (ricircolo))
Temperatura / flusso
37 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Disinfezione a caldo Diasteril®/Citrosteril® (ricircolo)
Temperatura / flusso
85 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Disinfezione con Puristeril® 340/plus (ricircolo)
Temperatura / flusso
37 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Temperatura del dialisato da 34 a 39 °C
Conducibilità del dialisato
Range
da 12,8 a 15,7 mS/cm
Precisione
± 0,1 mS/cm
Risoluzione
0,1 mS/cm
* varie combinazioni di programmi selezionabile.
Possibilità di variazioni tecniche riservata.
Purification Cascade® (OPC)
36
pazienti, inoltre, la mortalità per cause cardiovascolari
­ ro­dotti e terapie, indispensabile per ottenere pre­
p
e quella complessiva sono marcatamente superiori
stazioni terapeutiche di eccellenza, volte a concretiz­
­rispetto alla popolazione generale. È questo il motivo
zarsi in outcome clinici migliori, incremento della
che ci ha spinto a focalizzarci sull’emodialisi car­
­qualità di vita del paziente, maggior controllo dei costi
dioprotettiva e mettere a punto il programma SPOT.
delle t­erapie e gestione più semplice e sicura.
Un approccio a tutto tondo, che include servizi,
dioprotettiva
Outcome
Terapie
Terapie cardioprotettive per raggiungere outcome
Terapie cardioprotettive messe a punto dal
migliori.
­leader mondiale nel campo dell’emodialisi.
››Riduzione
del rischio di mortalità
››Dialisi
››Riduzione
delle complicanze cardiovascolari
››HDF
››Ottimizzazione
dell’uso delle risorse
ad alto flusso
ONLINE
››Advanced
Fluid Management
3
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Cardioprotezione – al cuore dell’emodialisi a lungo termine
La malattia renale cronica (CKD), come pure la dialisi
Il nostro ultimo software macchina adegua il 5008
stessa, può condurre ad alterazioni cardiovascolari
Therapy System alla linea di prodotti CorDiax,
quali l’aterosclerosi e l’ipertrofia ventricolare sinistra
­costruendo una perfetta sinergia con i nostri dializ­
(LVH), le maggiori cause di decesso nei pazienti in
zatori FX CorDiax.
dialisi.
1
I punti di rilievo di questo software sono un innovativo
L’impegno di Fresenius Medical Care é mettere i
metodo per migliorare la HDF ONLINE – AutoSub plus –
­nefrologi in condizione di fornire la miglior terapia
e sofisticate caratteristiche di sicurezza per la moni­
possibile per i loro pazienti a lungo termine al fine di
torizzazione dell’accesso venoso, che Vi permettono
minimizzare il rischio di CVD.
di offrire trattamenti efficaci e di elevata sicurezza ai
Vs. pazienti.
Il punto centrale in tema di Emodialisi Cardioprotettiva
é l’Emodiafiltrazione ONLINE (HDF ONLINE). Per i suoi
Nei fatti il nuovo 5008 CorDiax é di grande impatto
numerosi effetti positivi sui fattori di rischio cardio­
non solo grazie alle ottime modalità terapeutiche, ma
vascolare, la HDF ONLINE é attualmente considerata
anche per la perfetta fusione di un utilizzo semplice
la più efficiente terapia sostitutiva renale.
e di un uso ragionato di risorse rilevanti per la dialisi,
rappresentato da queste tre pietre angolari:
Fresenius Medical Care é focalizzata sullo sviluppo
continuo e sui progressi tendenti a soddisfare le
Terapie ottimali
­mutevoli esigenze della dialisi attuale. Siamo quindi
Efficace
sempre alla ricerca di opportunità di miglioramento. Il
risultato di questi sforzi é la nuova linea di prodotti
CorDiax, che mette a disposizione sistemi e materiali
per terapie cardioprotettive di livello superiore.
rimozione delle tossine di medio
peso molecolare
Definizione
e raggiungimento del peso
secco ottimale
Controllo
Dose
individuale della temperatura
dialitica assicurata
Massimo
Corretto
livello di sicurezza per il paziente
adattamento ai pazienti pediatrici
PR
O
I
TT
O
D
Referenze
1. de Jager D. et al., JAMA (2009); 302: 1782-1789.
4
Facilità di utilizzo

Ergonomia ottimizzata
Utilizzo
confortevole grazie a flussi di lavoro
­automatizzato

Facile, rapida e sicura gestione dei dati

Interfaccia utente ben progettata
Ottimo uso delle risorse

Flussi di lavoro ottimizzati

Efficienza e sostenibilità

Servizio tecnico amichevole
Grazie alla flessibilità del nuovo 5008 CorDiax,
vari concetti terapeutici sono complementari fra
loro. Il 5008 CorDiax é un sistema perfetto per
terapie cardioprotettive avanzate che si legano
al crescente numero di pazienti problematici
dal punto di vista medico.
5
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Migliori terapie
Al giorno d’oggi i Nefrologi si confrontano sempre
La
regolazione dell’ultrafiltrazione basata sulle
più con pazienti in emodialisi problematici dal punto
­variazioni del volume ematico relativo misurata dal
di vista medico, in quanto soffrono spesso di comor­
Blood Volume Monitor (BVM) aiuta a raggiungere
bidità quali CVD e diabete. Per questo motivo i
il peso secco prescritto e previene gli episodi
­medici devono considerare potenziali effetti collaterali
­ipotensivi intradialitici 3
della dialisi come pure le prognosi a lungo periodo
dei loro pazienti.
Controllo individuale della temperatura
L’adattamento
della temperatura del dialisato per
Il nostro impegno é ottimizzare le terapie in modo
mezzo dell’esclusivo Blood Temperature Monitor
da ottenere i migliori outcome possibili per i pazienti.
(BTM) assicura la costanza della temperatura
L’obiettivo del 5008 CorDiax é fornire Emodialisi
del nucleo corporeo, portando da una migliore
­Cardioprotettive con livelli avanzati di sicurezza per
stabilità emodinamica in dialisi 4
dimi­nuire le complicanze cardiovascolari e la
­mortalità.
Garanzia della dose dialitica effettiva
La
misurazione ONLINE del Kt/V con la ONLINE
Efficace rimozione delle tossine di medio
Clearance Measurement (OCM®) assicura
peso molecolare
­l’adeguatezza della dose di dialisi somministrata

secondo gli standard 5, 6
AutoSub plus – La massimizzazione dei volumi di
sostituzione in HDF ONLINE per elevate rimozioni
La
misurazione non-invasiva del ricircolo totale
convettive delle medie molecole riduce in modo
con il BTM supporta la precoce rilevazione di
significativo il profilo di rischio del paziente
problemi di accesso vascolare
1
Definizione e raggiungimento del peso
Elevato livello di sicurezza del paziente
secco ottimale
Le
La
quantificazione precisa dello stato dei fluidi
del paziente utilizzando il BCM-Body Composition
sofisticate caratteristiche di sicurezza integrate
nel 5008 CorDiax stabiliscono un nuovo termine
di paragone per la sicurezza del paziente
Monitor quale base del nostro Advanced Fluid
Management minimizza l’impatto di uno stato dei
Corretto adattamento ai pazienti pediatrici
fluidi alterato
Il raggiungimento del miglior outcome possibile per i
2
pazienti non significa limitarsi ai comuni trattamenti di
dialisi. Fresenius Medical Care, quale leader del mer­
cato mondiale nel campo emodialitico, é anche impe­
gnata a fornire le migliori terapie possibili per le spe­
ciali necessià del trattamento dei pazienti pediatrici.
TE
R
A
P
6
IE
Referenze
1. Canaud B. et al., Contrib Nephrol (2007); 158: 216-224.
2. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: 1574-1579.
3. Gabrielli D. et al., J Nephrol (2009); 22: 232-240.
4. Maggiore Q. et al., Am J Kidney Dis (2002); 40 (2): 280-290.
5. European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1)
(2002); 17 (suppl 7): 17-31.
6. T
attersall J. et al., Nephrol Dial Transplant (2007); 22 (suppl 2): ii5-ii21.
Migliori
Migliori terapie
terapie
Il 5008 CorDiax Vi consente di fornire tutti
i benefici dell’Emodialisi Cardioprotettiva –
tutti i giorni, a tutti i pazienti.
7
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Efficace rimozione delle tossine di medio peso molecolare
HDF ONLINE – Accoppiata perfetta
AutoSub plus – Massimizzazione del volume
L’HDF ONLINE é la combinazione di due principi –
di sostituzione per HDF ad alta efficienza
diffusione e convezione. Ciò permette l’efficace
L’AutoSub plus consente di massimizzare in­
­rimozione delle molecole più piccole come pure
dividualmente i volumi di sostituzione per ogni
un’aumentata eliminazione dei soluti più grandi
­paziente, evitando nel contempo l’emoconcen­
(vedere figura 1).
trazione e la coagulazione del dializzatore.
L’eccezionale clearance, speci­ficamente delle
­L’innovativo sistema AutoSub plus va oltre il
molecole di medio peso mole­colare quali la
­controllo pressione convenzionale. AutoSub plus
β2-microglobulina (β2), porta alla riduzione del
analizza in modo continuo le situazioni diretta­
­rischio cardiovascolare e ad un aumentato
mente sulla fibra. Dal risultato di queste analisi il
tasso di sopravvivenza per i pazienti di dialisi.
1, 2
flusso di sostituzione viene permanentemente
adattato alle condizioni correnti del trattamento
Recenti pubblicazioni hanno dimostrato che per
senza alcuna necessità di interazione dell’opera­
ottenere questi positivi outcome é richiesto
tore.
un grande volume d sostituzione ( > 15 l per tratta­
mento).3 Il raggiungimento di questo grande
Comparata ai metodi convenzionali, AutoSub plus
­volume di sostituzione per elevato trasporto con­
é, in combinazione con i dializzatori FX CorDiax,
vettivo é comunque spesso compromesso
la prima scelta per ottenere i più alti volumi di
­dall’emoconcentrazione e dalla coagulazione
­sostituzione in HDF post-diluizione con un alto
del dializzatore.
­livello di sicurezza.
TE
R
A
P
8
IE
Migliori terapie
Produzione ONLINE di fluido
SPOT su:
di sostituzione sterile

Grandi
volumi di
sostituzione (>15 l)
durante i trattamenti
di HDF ONLINE
aumentano la
rimozione delle
medie molecole.3
Con il 5008 CorDiax si possono preparare elevati
volumi di fluido di sostituzione sterile ed apiro­
geno in modo economico, grazie alla filtrazione
ONLINE di dialisato pronto all’uso attraverso i
filtri Diasafe®plus ad alta ritenzione di endotossine.

Raggiungimento
di grandi volumi di
sostituzione con
AutoSubplus in HDF
post-diluizione.
Questo processo a doppio stadio garantisce
la più elevata sicurezza prevenendo l’ingresso di
endotossine residue nel fluido di sostituzione.*

Flusso
di sostituzione
sterile con i filtri
Diasafe® plus.
Efficace rimozione di un vasto spettro di sostanze con HDF ONLINE post-diluizione
Peso
­molecolare
β2-m 11800 Da.
Urea 60 Da.
HD basso flusso
HDF post-diluizione
Diffusione
Diffusione + convezione
Sostituzione
Figura 1
Referenze
1. Cheung A. et al., J Am Soc Nephrol (2006); 17: 546-555.
2. Locatelli F. et al., J Am Soc Nephrol (2009); 20: 645-654.
3. Canaud B. et al., Kidney Int (2006); 69: 2087-2093.
Ultrafiltrazione
*S
econdo le Norme ISO 23500:2011
ed ISO 11663:2009
9
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Efficace rimozione delle tossine a medio peso molecolare
MIXED HDF – Elevato trasporto convettivo
Benefici per il paziente
nei pazienti in condizioni sfavorevoli
La HDF ONLINE é la modalità di trattamento che
Alcuni pazienti non sono in grado di raggiungere
più si avvicina al profilo di eliminazione del
in HDF post-diluizione volumi di scambio signifi­
rene naturale. La HDF ONLINE ad alta efficienza,
cativi a causa di flusso ematico basso o elevata
insieme al 5008 CorDiax ed ai dializzatori
viscosità del sangue. Allo scopo di raggiungere
FX CorDiax HDF, migliora gli outcome dei pazienti
anche per questi pazienti trasporti convettivi ade­
ed ha effetti benefici su:
guati, si utilizza la MIXED HDF per aggiungere
una quota di pre-diluizione ed evitare così il rischio
Livelli
di β2-micro e Fosfati 2, 3, 4, 5
di emoconcentrazione e di coagulazione del filtro.

Il 5008 CorDiax, con le sue due pompe di sosti­
Stabilità
tuzione, consente la combinazione simultanea
Controllo
Risposta infiammatoria5
dinamica intradialitica 6
dell’anemia7
delle tecniche di pre e post-diluizione in MIXED
HDF. Esso rende accessibili i benefici degli elevati
Questi fattori contribuiscono a migliore qualità della
trasporti convettivi anche ai pazienti inadatti ai
vita e maggiore sopravvivenza del paziente.
trattamenti HDF standard.
1
MIXED HDF resa possibile da due pompe
La HDF ONLINE riduce i livelli di β2-micro 3
β2-microglobulina sierica (mg/l)
di sostituzione
Seconda pompa di sostituzione per MIXED HDF
ed Ago Singolo
TE
R
A
P
10
IE
40
35
HD basso flusso
HDF ONLINE
p < 0,001
30
25
20
5
0
Base
6 mesi
Base
Livelli di β2-micro nello studio CONTRAST 3
(Grafico adattato dalla pubblicazione originale)
6 mesi
Terapie
di ultima generazione senza difficoltà
addizionali per il personale
Elevato
rapporto costi / efficacia dovuto
alla produzione online del fluido sterile di
­sostituzione
Facile
Migliori
Migliori terapie
terapie
Benefici per chi fornisce il servizio terapeutico
SPOT su:

Outcome
dei pazienti
migliorati grazie ai
benefici effetti sui
fattori di rischio
cardiovascolare.8

HDF
applicazione nella routine quotidiana
ONLINE come
standard nelle terapie
cardioprotettive.
Rischio relativo di mortalità
Mortalità ridotta con HDF ONLINE 8
1,2
1,0
0,8
p = 0,01
0,6
0,4
0,2
0
HD basso
flusso
HDF bassa
­efficienza
HDF > 15 l
alta efficienza
Risultati Europei dal DOPPS8
(Grafico adattato dalla pubblicazione originale)
Referenze
1. Pedrini L. et al., Kidney Int (2003); 64 (4): 1505-13.
2. Canaud B. et al., Contrib Nephrol (2007); 158: 216-224.
3. Penne EL. et al., Clin J Am Soc Nephrol (2010); 5: 80-86.
4. Davenport A., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 897-901.
5. Pedrini L. et al., Nephrol Dial Transplant (2011); 26: 2617-2624.
6. Locatelli F. et al., J Am Soc Nephrol (2010); 21: 1798-1807.
7. Bonforte G. et al., Blood Purification (2002); 20: 357-363.
8. Canaud B. et al., Kidney Int (2006); 69: 2087-2093.
11
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Definizione e raggiungimento del peso secco ottimale
Advanced Fluid Management
BCM-Body Composition Monitor
Il sovraccarico di volume cronico é una condizione
Il BCM-Body Composition Monitor é il primo e più
comune fra i pazienti in ESRD ed é direttamente
collaudato apparato specificamente progettato
associata alla patologia cardiovascolare. Lo stato
per la determinazione della composizione corporea
di idratazione é quindi un importante ed indipen­
da utilizzare nei pazienti in ESRD, ed é perciò la
dente indice di predizione della mortalità e morbi­
pietra angolare del programma terapeutico
dità correlate alla CVD nei pazienti in HD. La de­
Advanced Fluid Management di Fresenius Medical
terminazione dello stato dei fluidi con gli strumenti
Care. Il BCM-Body Composition Monitor da solo
clinici attuali é comunque sia imprecisa che
misura con precisione e quantifica l’iperidratazione
­inadatta alla ruoutine quotidiana dei Centri Dialisi.
ed i parametri nutrizionali chiave, ed in combina­
1
zione con il Fluid Management Software permette
di determinare ed ottenere in modo ottimale lo
stato dei fluidi dei pazienti in dialisi.
Il Fluid Management, con il BCM-Body Composition
Monitor quale componente integrato del concetto
terapeutico del 5008 CorDiax, fornisce misurazioni
non invasive, rapide ed economiche al letto del
paziente e consente il monitoraggio continuo del
peso secco del paziente (vedere figura 2).
Monitorizzazione del peso secco del paziente
200
75
Peso (kg)
65
180
OH
160
55
BP sis
45
35
LTM
25
15
ATM
140
120
BP sist (mmHg)
Figura 1: BCM-Body Compositione Monitor
100
80
Aprile MaggioGiugnoLuglioAgosto
Figura 2: follow-up dei dati paziente con il Fluid Management Tool
OH
= Iperidratazione
LTM = Massa Tessuto Magro
ATM = Massa Tessuto Adiposo
BP sis = Pressione sistolica sangue
TE
R
A
P
12
IE
Referenze
1. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: 1574-1579.
2. Boer W. et al., Nephrol Dial Transplant (2002); 17 (suppl 1): 127-128.
Migliori
Migliori terapie
terapie
BVM – Blood Volume Monitor
SPOT su:
Gli episodi ipotensivi intradialitici sono uno dei più

Mortalità
ridotta
con Advanced
Fluid Management.1
gravi effetti collaterali dell’emodialisi. Il motivo
principale dell’instabilità pressoria é una diminu­

Controllo
migliore
dello stato dei fluidi
del paziente che
aiuta ad evitare il
sovraccarico cronico
del volume.1
zione del volume ematico a causa di eccessiva
­rimozione di fluido. L’infusione di soluzione isoto­
nica e la riduzione del flusso di ultrafiltrazione
sono le misure comunemente prese per stabiliz­
zare il paziente nel caso di episodi ipotensivi. Il

Adattamento
­ utomatico del flusso
a
di ultrafiltrazione
secondo le variazioni
di volume ematico
relativo con il BVM.
peso secco prescritto speso non viene raggiunto,
esponendo il paziente al rischio di iperidratazione
e di scarsa effficienza dialitica.
Al fine di prevenire eccessive rimozioni di fluido,
il Blood Volume Monitor (BVM) provvede ad
un adattamento automatico del flusso di ultra­
filtrazione secondo le variazioni misurate del
­volume ematico relativo (vedere figura 3).
Il controllo del volume ematico aiuta ad evitare il
circolo vizioso di ipotensioni intradialitiche e del
susseguente sovraccarico di volume post-dialitico
che può condurre ad ipertensione ed in ultimo
a malattia cardiovascolare.2 Il BVM é una parte
essenziale del Advanced Fluid Management di
Fresenius Medical Care, che aumenta la stabilità
vascolare del paziente.
Figura 4: BVM – Blood Volume Monitor
Figura 3: controllo del volume ematico
13
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Definizione e raggiungimento del peso secco ottimale
Advanced Fluid Management – Benefici per
Benefici per chi segue la terapia
il paziente
Facile
Raggiungere la normoidratazione ed evitare
Pratico
­un’eccessiva ultrafiltrazione per mezzo di un’effi­
Minori
cace Fluid Management Therapy é associato a
migliori outcome per i pazienti in dialisi.
1
da usare
per la routine quotidiana
complicanze durante il periodo
di trattamento
Adattamento
automatico dell’ultrafiltrazione –
­Regolare lo stato dei fluidi del paziente per mezzo
nessuna necessità di infusione di soluzione
dell’Advanced Fluid Management con il BCM
isotonica
ed il BVM quali componenti chiave può condurre a:
Ridurre
la mortalità cardiovascolare1
Controllare
Ridurre
Minori
meglio l’ipertensione 2
i medicinali antipertensivi 2
complicanze intradialitiche ed episodi
ipotensivi grazie a flussi di ultrafiltrazione
­individualizzati 3, 4
Diminuire

il rischio di ipernatremia
Migliorare il benessere del paziente
Meno morbidità intradialitica e meno episodi
Iperidratazione – uno dei maggiori fattori
­volume ematico
di rischio di mortalità 1
4
80
HD standard
70
UF controllata con BVM
60
% trattamenti
50
40
30
20
10
0
Sopravvivenza cumulativa
ipotensivi con l’ultrafiltrazione controllata dal
1,0
0,6
0,4
Ipotensione
p = 0,04
Nessuna iperidratazione
0,2
0
IME
p = 0,02
p = 0,003
0,8
Grave iperidratazione
0
12
24
36
48
60
Follow-up (mesi)
Impatto su eventi di morbidità intradialitica ed ipotensioni
Impatto dello stato dei fluidi sulla sopravvivenza
(Grafico adattato dalla pubblicazione originale)
dei pazienti in HD1
(Grafico adattato dalla pubblicazione originale)
TE
R
A
P
14
IE
72
80
Migliori
Migliori terapie
terapie
Controllo individuale della temperatura
BTM – Blood Temperature Monitor
SPOT su:
Le ipotensioni sintomatiche dovute ad un aumento

Migliore
stabilità
emodinamica durante
i trattamenti di dialisi
grazie all’esclusivo
controllo della
temperatura con
il BTM.
della temperatura corporea sono una ben nota
complicanza che interessa i pazienti durante la
dialisi.5 In considerazione di queste osservazioni,
la stabilizzazione della temperatura del nucleo
corporeo é una delle necessità di base del tratta­
mento di HD.
Con l’aiuto dell’esclusivo Blood Temperature
­Monitor (BTM) si può mantenere la temperatura
corporea predialitica individuale durante tutto
il trattamento in modo automatico. Nel caso sia
­richiesta una modifica della temperatura corporea,
il BTM può variarla leggermente entro i limiti di
­impostazione.
Benefici per il paziente
Significativo
aumento della stabilità
­cardiovascolare intradialitica5
Benefici per il fornitore della terapia
Minori
complicanze durante il trattamento
Nessuna
interazione richiesta grazie alla
­misurazione ed adattamento automatici
BTM – Blood Temperature Monitor
Referenze
1. Wizemann V. et al., Nephrol Dial Transplant (2009); 24: 1574-1579.
2. Machek P. et al., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 538-544.
3. Veljancic L. et al., Int J Artif Organs (2011); 34 (4): 357-364.
4. Gabrielli D. et al., J Nephrol (2009); 22: 232-240.
5. Maggiore Q. et al., Am J Kidney Dis (2002); 40(2): 280-290.
15
Parola d’ordine: proteggere il paziente
La garanzia della dose effettiva di dialisi
OCM® – Online Clearance Monitor
Il Kt/V é un parametro stabilmente riconosciuto
Oltre alla dose di dialisi fornita, l’OCM® misura
per la misurazione dell’adeguatezza del tratta­
­anche il livello di Sodio plasmatico del paziente.
mento di dialisi. La misurazione regolare del Kt/V
Questa informazione é un utile aiuto per il trat­
fornito é richiesta della linee-guida e diviene
tamento poichè permette di adattare la concen­
un importante parametro per la documentazione
trazione di Sodio nel dialisato al livello individuale
della qualità del trattamento.
di Sodio plasmatico del paziente.
Le tecniche di misurazione convenzionali sono
L’Online Clearance Measurement (OCM®) é un
­finora eseguite solo da mensilmente a trimestral­
collaudato metodo ed una caratteristica standard
mente con una procedura che richiede valori di
del 5008 CorDiax.
1, 2
laboratorio. Non essendo disponibili informazioni
sulla qualità del trattamento somministrato su
base quotidiana, non era possibile una risposta
immediata riguardante la qualità del trattamento.
Kt/VBCM é vicino al gold standard3
4,0
di dialisi Kt/V viene misurata automaticamente ed
3,5
in modo non-invasivo durante ogni trattamento.*
3,0
OCM® misura la Clearance (K) dell’Urea in vivo e
2,5
calcola il volume di plasma progressivamente
2,0
­depurato. Per determinare il Kt/V é necessario il
Kt/V
Con l’Online Clearance Monitor (OCM®), la dose
1,5
valore di volume di distribuzione dell’Urea (V),
1,0
che é calcolato con precisione dal BCM-Body
0,5
Composition Monitor. Ciò porta ad un Kt/V
che arriva vicino al migliore standard e può essere
0
Kt/V
(Daugirdas)
Kt/V
(BCM)
Kt/V
(OCM®)
monitorizzato quotidianamente.3
(Grafico adattato dalla pubblicazione originale)
TE
R
A
P
16
IE
*La misurazione dell’OCM® non é possibile in caso di trattamento
Ago Singolo, HF o se si esegue la ISO-UF
Elevati flussi sangue corrispondono ad elevate
clearance delle tossine uremiche. Il ricircolo
dell’accesso é un problema comune in dialisi
quando il flusso sangue circolante nel filtro é più
alto del flusso dell’accesso vascolare. Il ricircolo
che consegue a questo accesso vascolare
­insufficiente può ridurre in modo significativo
­l’efficacia della dialisi.
La quantificazione della qualità dell’accesso é
­difficile e quindi non realizzabile per la determina­
zione quotidiana della qualità del trattamento.
Il Blood Temperature Moniitor può misurare il ricir­
Migliori
Migliori terapie
terapie
Misura del ricircolo con il BTM
SPOT su:

OCM®
in
­combinazione con
il BCM é un sistema
molto affidabile
per l’accurata
misurazione della
dose di dialisi
raggiunta.

Monitorizzazione
intradialitica facile
e non-invasiva
del Kt/V prescritto.

La
precoce
­rilevazione del
potenziale ricircolo
assicura la dose
di dialisi effettiva.
colo potenziale durante il trattamento ed aiuta
a valutare la qualità dell’accesso vascolare ed a
monitorare il suo andamento.
Benefici per il paziente
Migliori
outcome grazie al raggiungimento
della dose dialitica prescritta1
Monitorizzazione
Dose
non-invasiva
dialitica effettiva (Kt/V) assicurata
grazie alla precoce rilevazione di potenziale
­ricircolo e problemi connessi
Benefici per il fornitore della terapia
Immediata
trasparenza per soddisfare le
­richieste di qualità del trattamento (Kt/V)
Facile
monitorizzazione della dose di dialisi
fornita senza costi extra
Rilevazione
precoce dei problemi durante
il trattamento di dialisi
Funzionamento
automatico, cioè nessuna
azione richiesta all’operatore
Misurazione
continua della condizione
­dell’accesso senza interazione dell’operatore
Referenze
1. Tattersall J. et al., Nephrol Dial Transplant (2007); 22 (suppl 2): ii5-ii21.
2. European Best Practice Guidelines for Haemodialysis (Part 1) (2002);
17 (suppl 7): 17-31.
3. Ahrenholz P. et al., Blood Purif (2011); 32: 271-277.
17
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Il più elevato livello di sicurezza del paziente
I pazienti di dialisi si sottopongono al trattamento
Sanguinamento esterno
tri-settimanalmente per molti anni. La sicurezza
La dislocazione improvvisa dell’ago venoso, la
é quindi uno dei più importanti aspetti della dialisi.
­disconnessione parziale delle connessioni
Oltre alle misure di base di sicurezza che ogni
Luer-Lock o qualsiasi altra connessione non
­apparecchio di dialisi già fornisce, altri sofisticati
­sicura possono causare al paziente la perdita
sistemi di sicurezza devono puntare alle restanti
di quantità critiche di sangue, arrivando in
sfide poste dalle attuali terapie di sostituzione
casi estremi alla sua morte in pochi minuti.
­renale:
Il 5008 CorDiax offre varie soluzioni innovative per
Sanguinamento
esterno
minimizzare questo rischio:
Sanguinamento
paravasale
Venous
Access Monitor (VAM) – monitoriz­
Emolisi
zazione ottimizzata del percorso venoso che
Coagulazione
aumenta la probabilità di precoci rilevazioni
Rimozione
di fluidi
della dislocazione dell’ago venoso
Rilevatore
speciale dell’umidità, VenAcc, per
La sfida é pensare oltre le tecnologie attuali ed
la veloce determinazione di perdite sangue,
­affrontare i ben noti problemi con soluzioni
­specialmente in pazienti sottoposti a dialisi
­innovative, sforzandosi di ottenere livelli di sicu­
domiciliare o notturna, come pure per pazienti
rezza superiori per il paziente.
agitati o confusi
Sensori
e sportelli frontali che consentono
Le caratteristiche di sicurezza “intelligenti” del
una rapida rilevazione di perdite nel circuito
5008 CorDiax assicurano la più elevata sicurezza
ematico extracorporeo
per il paziente minimizzando nel contempo gli
inci­denti ed aiutando nella routine quotidiana e nel
supporto alla responsabilità dello staff infermieri­
stico quale fornitore della terapia.
VenAcc: apparato con pezza-sensore monouso
TE
R
A
P
18
IE
La dislocazione dell’ago venioso durante la dialisi
può portare a perdite ematiche interne non
­rilevate, che sono una seria complicanza durante
la dialisi: quando l’ago venoso perfora il vaso,
Migliori
Migliori terapie
terapie
Sanguinamento paravasale
SPOT su:

Affrontare
le sfide
della dialisi attuale
con sofisticate
caratteristiche di
sicurezza.
il sangue si espande nel tessuto circostante e
causa vasti ematomi.
Il 5008 CorDiax consente:
La
precoce rilevazione di sanguinamenti
­paravasali e la prevenzione di vasti ematomi
con il Dynamic Pressure Monitoring – fine
delle perdite sangue paravasali non rilevate
Emodialisi
Un grave complicanza intradialitica é l’emolisi
meccanicamente indotta, causata primariamente
dalla piegatura delle linee sangue. Le macchine
di dialisi convenzionali spesso non rilevano la
­piegatura delle linee fra la pompa sangue e la
­camera bolle venosa, che é una potenziale causa
di emolisi.
Il 5008 CorDiax riduce il rischio di emolisi di
­origine meccanica per mezzo della
Chiusura
del gap fra la pompa sangue e la
camera bolle venosa con il Blood Line
Kinking & Filter Clotting Detection – che
­permette rapide rilevazioni di potenziali
rischi di emolisi
19
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Il più elevato livello di sicurezza paziente
Coagulazione
Rimozione dei fluidi
Il contatto con qualsiasi materiale estraneo
La rimozione dell’acqua in eccesso é uno dei
­all’organismo o il contatto con l’aria aumenta la
principali obiettivi di una macchina di dialisi. La
possibilità di coagulazione entro il circuito
­rimozione di una quantità precisa di fluido é
ematico extracorporeo. Di conseguenza si deve
­cruciale per il benessere del paziente, dato che
somministrare anticoagulante per prevenirla.
troppa ultrafiltrazione potrebbe portare ad una
La quantità di eparina dovrebbe essere la minore
ipotensione o a crampi muscolari. In HDF ONLINE
possibile, per cui il contatto fra aria e sangue
questo compito é anche più complesso poichè il
­durante la dialisi dovrebbe essere minimizzato.
bilancio fra il fluido rimosso complessivamente dal
paziente ed il volume di fluido di sostituzione deve
Il 5008 CorDiax consente:
Monitorizzazione
essere accuratamente rispettato.
non-invasiva e priva di
aria della pressione arteriosa (vedere figura 1),
Il 5008 CorDiax fornisce:
senza interfacciamento aria-sangue per

La
­ridurre il rischio di coagulazione durante la
dialisi
camera di bilanciamento che, in combina­
zione con la pompa UF, garantisce la rimo­
zione precisa della quantità di fluido prescritta
La
monitorizzazione continua della tenuta
dell’intero sistema idraulico grazie a sensori di
perdita ed a test di integrità per evitare perdite
di fluido non rilevate
Figura 1: Rilevatore della pressione arteriosa
TE
R
A
P
20
IE
­paziente significa il raggiungimento dei suoi
­livelli più elevati in ogni aspetto grazie alle caratte­
ristiche di sicurezza altamente innovative del
5008 CorDiax. Nello sviluppo di queste caratteri­
stiche di sicurezza abbiamo unito idee innova­
Migliori
Migliori terapie
terapie
Per Fresenius Medical Care la sicurezza del
SPOT su:

Impostazione
di un
nuovo termine di
confronto nel campo
della sicurezza
del paziente con il
5008 CorDiax.
tive con le più moderne tecnologie per ottenere i
­migliori risultati.
Fresenius Medical Care provvede alla massima
sicurezza durante tutte le forme di trattamento sia
per il paziente che per l’operatore. In più, quale
­leader mondiale nel campo dialitico con oltre 30
anni di esperienza nel settore, siamo impegnati
ad impostare nuovi termini di confronto nel campo
della sicurezza del paziente – poichè il solo
­adeguamento agli standard non é sufficiente.
La sicurezza del paziente di Fresenius
­Medical Care – L’impostazione di nuovi
termini di paragone.
21
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Terapia pediatrica
Il corretto adattamento ai pazienti pediatrici
L’opzione di trattamento pediatrico specificamente
I bambini che soffrono di ESRD richiedono cure
sviluppata adatta tutti i parametri rilevanti per
particolari durante il trattamento dialitico. Il loro
soddisfare le necessità terapeutiche dei bambini
volume corporeo inferiore, la crescita costante ed
rispettando allo stesso tempo le più elevate
il metabolismo accresciuto sono sfide particolari
­esigenze di sicurezza:
per i Nefrologi pediatrici. I bambini sono inoltre
pazienti a lungo termine, con elevata esposizione
a biomateriali. Quando si sviluppa un trattamento
ad uso pediatrico si devono considerare tutte
queste necessità.
Speciali
con soglie di sicurezza più sensibili
Range
macchina di dialisi ad essere validata per il
­trattamento di pazienti pediatrici*. Essa offre la
miglior terapia dialitica possibile:
di flusso ematico limitato secondo
il peso corporeo
Flusso
Il nostro apparecchio 5008 CorDiax é la prima
impostazioni pediatriche operatore
ematico ridotto per un inizio di dialisi
graduale
Manicotto
pressione pediatrico speciale
per misurazioni della pressione sangue
­automatico e confortevole
Aumentata
HDF
ONLINE con AutoSub plus e
FX CorDiax 40 per rimozione ad
probabilità di rilevazione precoce
di dislocazione dell’ago venoso (VAM)
Aumentata
sicurezza per bambini vivaci con
alta efficacia delle tossine uremiche
l’apparato opzionale di rilevazione della
anche con flussi sangue ridotti
­disconnessione dell’ago venoso (VenAcc)
Stabilità
emodinamica durante il trattamento
assicurata grazie alla monitorizzazione
Il 5008 CorDiax con l’opzione di trattamento
non-invasiva della variazione del volume
­pediatrico si lega a materiali monouso speciali
­ematico relativo (BVM)
per pazienti pediatrici:
Supervisione
dell’idratazione e dello stato
­nutrizionale durante la crescita continua:
Linee
sangue prive di ftalato (niente DEHP)
facile e precisa determinazione del
Linee
sangue e dializzatori per ridurre
peso secco e della massa corporea con
il v­ olume sangue extracorporeo,
il BCM-Body Composition Monitor
­particolarmente adatti a bassi flussi
sangue
TE
R
A
P
22
IE
* per utilizzo con bambini di peso corporeo > 10 kg
**confermato per regimi di dialisi intensificati
Maggior
SPOT su:
benessere durante il trattamento**
Promozione
Riduzione
di fattori della crescita**
, 1
dell’ipertrofia ventricolare sinistra
(LVH)**
, 2
Sicurezza
Migliori
Migliori terapie
terapie
Benefici per i bambini
per i pazienti pediatrici vivaci

5008
CorDiax –
La prima macchina
per emodialisi
validata per il
trattamento di
pazienti pediatrici.
grazie alle caratteristiche di monitorizzazione
dell’accesso venoso
Sistemi
di controllo non-invasivi
Benefici per il fornitore della terapia
Applicazione
dell’HDF ONLINE, riconosciuta
come la miglior terapia in emodialisi
Concetti
di sicurezza e relativi all’operatore
­validati ed approvati
Salva-schermo speciale per modalità trattamento pediatrico
Referenze
1. Fischbach M. et al., Nephrol Dial Transplant (2010); 25: 867-873.
2. Fischbach M. et al., Nephrol Dial Transplant (2004); 19: 2360-2367.
23
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Migliore maneggevolezza
Vi é già una situazione di carenza di staff qualificati
Il 5008 CorDiax offre una eccezionale praticabilità
ad offrire opzioni terapeutiche di emodialisi di
dovuta a:
­elevata qualità ad un numero sempre maggiore di
Ergonomia
pazienti con problemi medici. Ciò ha portato
Confortevole
ad una crescente richiesta di macchine di dialisi
operatività grazie ai flussi
di lavoro automatizzati
che possano essere impiegata facilmente e con
Facile,
sicurezza.
Interfaccia
Il 5008 CorDiax soddisfa efficacemente la richiesta
Tutte queste caratteristiche rendono possibile
di facile operatività. Con una progettazione
­fornire appieno i benefici dell’Emodialisi Cardio­
­focalizzata sulla maneggevolezza e sulla facile
protettiva nell’utilizzo quotidiano.
operabilità, esso si adatta in modo completo
alle e
­ sigenze dell’operatore. Tutti i componenti del
5008 CorDiax sono pensati per semplificare
le procedure di routine al fine di offrire allo staff
­infermieristico il tempo da dedicare alla cura
­individuale del paziente.
PR
O
I
TT
O
D
24
ottimizzata
semplice e sicura gestione dei dati
operatore ben progettata
Migliore maneggevolezza
Il 5008 CorDiax – Creato da utilizzatori
per utilizzatori.
25
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Migliore maneggevolezza
Ergonomia ottimizzata
Uso confortevole grazie ai flussi di lavoro
Le caratteristiche di ergonomia del 5008 CorDiax
­automatizzati
assicurano un’eccezionale praticabilità ed
Il 5008 CorDiax assicura flussi di lavoro ottimizzati
­un’elevato vantaggio all’operatore (vedere figura 1):
ad alto livello che si adattano alla routine quotidiana
di tutti gli operatori:
Monitor
(15" TFT) a schermo piatto regolabile
individualmente, a libera rotazione per
Schermate
una perfetta leggibilità da ogni angolatura
Modulo
­preparazione (vedere figura 2)
Extracorporeo (EBM) chiaramente
e razionalmente strutturato che permette un
montaggio e smontaggio del sistema
Funzioni
di auto-inizio all’avvio del trattamento,
ad es. Auto-test T1, che riduce il numero di
azioni operative
linee estremamente facile ed assistito dalla
macchina

grafiche di assistenza alla
Impostazioni
di programma auto-evidenziati
per minimizzare gli errori operazionali
Semplice, igienica connessione del bibag
(alimentazione con concentrato in polvere)
®
Priming
ONLINE e Bolo ONLINE che rendono
inutile la somministrazione di fisiologica*
Tasto
di emergenza che avvia insieme quattro
azioni essenziali (riduzione del flusso sangue,
Bolo ONLINE, arresto dell’ultrafiltrazione e
­misurazione della pressione sangue)
Funzione
timer per la programmazione di
un avviso riguardante una specifica azione da
intraprendere
Figura 1: utilizzo ergonomico
Figura 2: schermata di impostazione del 5008
PR
O
I
TT
O
D
* nota di sicurezza: si raccomanda di mantenere una riserva
di fisiologica nel caso sia necessaria
26
Facile, rapida e sicura gestione dei dati
SPOT su:
La documentazione della terapia e la gestione dei

Facilità
d’uso delle
caratteristiche
di terapia grazie
all’utilizzo
­ergonomico ed
alla sicura
gestione dei dati.
dati sono processi importanti nel trattamento
quotidiano dei pazienti di dialisi. Fresenius Medical
Care fornisce:
Documentazione
retrospettiva dei dati tratta­
mento ottenibile direttamente sul 5008 CorDiax
(trattamento corrente e tre trattamenti
­precedenti)
Terapia
individualizzata per mezzo di pres­
Migliore maneggevolezza
crizione priva di errori di dati rilevanti per il
trattamento e di documentazione ­affidabile:
•
•
con Patient Card (trattamento corrente e tre
trattamenti precedenti di singoli pazienti)
con Therapy Mangement Data System (TDMS)
monitorizzazione
avanzata al letto del paziente
per mezzo del touchscreen in combinazione
con il TDMS
Interfaccia operatore ben progettata
Il sistema centrale di navigazione del 5008 CorDiax
segue una filosofia “intuitivamente corretta”
di guida all’operatore per lo staff infermieristico:
Operazioni
centralizzate ed informazioni
­tramite uno spazioso schermo touchscreen
(vedere figura 3)
Inserimento
Utilizzo
dati semplice e logico
sofisticato e privo di stress degli
­allarmi durante il trattamento
Rapido
accesso alle informazioni sul
­trattamento
Figura 3: schermo touchscreeen
27
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Uso ottimizzato delle risorse
Il numero crescente di pazienti di dialisi e le ristrette
Il 5008 CorDiax:
risorse del sistema sanitario richiedono soluzioni
Ottimizza
nuove per garantire a tutti i pazienti la miglior terapia
E’
di dialisi.
Ha
i flussi di lavoro
efficiente e sostenibile
un livello ineguagliato di praticità
e comodità di assistenza tecnica
La sfida odierna per i fornitori dei servizi di dialisi
é focalizzarsi su investimenti che consentano il più
Grazie ai suoi componenti completamente
efficiente impiego delle limitate risorse disponibili.
­integrati ed alla sua compatibilità ambientale,
Fresenius Medical Care ha raccolto questa sfida
il 5008 CorDiax permette la realizzazione
con l’introduzione del 5008 CorDiax. Con il suo
di numerose sinergie per un utilizzo ottimale
nuovo software, il 5088 CorDiax Vi permette di
delle risorse rilevanti per la dialisi.
eseguire terapie di sostituzione renale di livello
avanzato in maniera molto efficiente, coinvolgendo
aspetti sia economici che ecologi.
Risparmiando risorse rilevanti per la dialisi, il
5008 CorDiax offre un trattamento di ottimo rap­
porto prezzo-efficacia da implementare nella
­ruotine quotidiana, ottenendo un elevato livello di
sostenibilità. In questo modo si tiene in piena
considerazione lo sforzo finanziario affrontato dal
settore sanitario. Il 5008 CorDiax inoltre aiuta lo
staff di assistenza in tutti i suoi processi lavorativi,
economizzando così tempo prezioso.
PR
O
I
TT
O
D
28
Il 5008 CorDiax – combinazione di sostenibilità
Uso ottimale delle risorse
e rapporto costi-benefici per la più alta efficienza.
29
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Uso ottimale delle risorse
Flussi di lavoro ottimizzati
Interface
Heat Disinfection (IHD) che pulisce
Le caratteristiche innovative ed altamente auto­
e disinfetta l’interfaccia fra l’anello di RO
matizzate del 5008 CorDiax assicurano il più
e la macchina di dialisi con acqua calda
alto grado di disponibilità ed affidabilità sia per
­(secondo la Norma ISO 23500)*
­l’operatore che per il paziente. In tal modo il
5008 CorDiax supporta lo staff infermieristico
Efficiente e sostenibile
­ottimizzando i flussi di lavoro quotidiani e
Non sono solo le avanzate opzioni si trattamento
­fornendo nel contempo un elevato livello di
che rendono unico il 5008 CorDiax, ma anche la
sicurezza al paziente.
sua compatibilità ambientale: con il 5008 di
­Fresenius Medical Care si aiuta l’uso sostenibile e
Assistenza
ad alta automatizzazione per tutti
gli utilizzatori:
•
•
Diverse funzioni Auto On/Off con integrazione
consapevole delle risorse risparmiando dialisato,
acqua ed energia. Ciò a sua volta porta a signifi­
cativi risparmi di geastione.
completa fra sistema ed IT
•
•
Test multipli automatizzati durante la
Tecnologia
ONLINEplus per produzione di
­preparazione – nessuna necessità di
­soluzione per dialisi sterile, priva di ­endotossine
­intervento infermieristico
e con tampone bicarbonato#
Preparazione della soluzione ONLINE che
•
•
semplifica le procedure di trattamento
Cinque programmi di disinfezione a caldo
Quantità elevate di fluido di sostituzione
­disponibile per HDF
Eliminazione della necessità di soluzioni di
e a freddo completamente automatizzate
lavaggio pronte per l’uso: riempimento,
con disinfettanti pre-connessi
­reinfusione e boli con fluido ONLINE in tutte
Integrazione
completa nel nostro Therapy
Data Management System (TDMS) che
le modalità di trattamento (anche in HD)**

AutoFlow
che regola automaticamente
­permette il minimo numero di interventi per
il flusso del dialisato in rapporto al flusso
avviarlo e riduce significativamente il tempo
­sangue effettivo durante il trattamento
necessario al trattamento dei dati
Schermate
•
con animazioni per supporto
di scarto, concentrato ed energia,
ad un rapido apprendimento delle procedure
che porta ad una significativa riduzione
di utilizzo – meno tempo e sforzi richiesti
­durante il periodo di addestramento
Risparmio sostanziale di acqua, acqua
dei costi (vedere figura 1)
•
Selezione automatica del fattore di AutoFlow
basata sul tipo di trattamento, sempre
PR
O
con raggiungimento del rapporto ottimale
fra considerazioni economiche e qualità
I
TT
O
D
del trattamento
*richiede un sistema RO resistente al calore quale il sistema
AquaA HT o AquaC Uno H
**nota di sicurezza: si raccomanda di mantenere una riserva
di fisiologica nel caso sia necessaria
# secondo le Norme ISO 23500:2011 e ISO 11663:2009
##centri dialisi con 25 apparecchi
30
SPOT su:

EcoFlow
per minimizzare il consumo di

Flussi
­dialisato ed energia durante la preparazione
e dopo la reinfusione evitando però la
crescita batterica

Scambiatore
di calore di elevata efficienza per
una minore ‘impronta energetica’:
•
Uitlizzo dell’energia del dialisato di scarico
per riscaldare l’acqua in ingresso
•
Risparmio di energia fino al 40 % che
riduce significativamente l’emissione
annuale di CO2

Per
un Centro Dialisi di media dimensioni##
la riduzione annua di emissioni di CO2 ed
il risparmio di energia ed acqua sono pari al
di lavoro
ottimizzati grazie
alle tecnologie
innovative
­semplificano
i processi di
lavoro quotidiani
allo staff
­infermieristico.

Efficiente
e
sostenibile uso
delle risorse
rilevanti per la
dialisi grazie alla
tecnologia
ONLINEplus
technology,
AutoFlow, EcoFlow
e scambiatore
di calore.
consumo quotidiano ed alle emissioni di
una città di 7.500 abitanti 1
Risparmio nel flusso di dialisato con AutoFlow
in HDF ONLINE senza compromissioni di Kurea
400
QB 450
QB 400
QB 350
QB 300
350
250
200
150
100
Risparmio
140 ml/min
50
0
100
200
300
400
500
Uso ottimale delle risorse
Kurea eff (ml/min)
300
600
Flusso dialisato (ml/min)
K a Q D = 500 ml/min in post-HDF
K a Q D = 360 ml/min in post-HDF
con AutoFlow (QD = 1,2 x QB)
Figura 1: Dati interni: HDF ONLINE in post-diluizione con
FX CorDiax 600 Hct= 35 %; Ricircolo = 5 %
1. Dati raccolti su file, Fresenius Medical Care
31
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Uso ottimale delle risorse
Ineguagliato livello di praticità e comodità
di assistenza tecnica
Fresenius Medical Care significa qualità superiore,
affidabilità e sicurezza ed anche maneggevolezza
ed assistenza tecnica oltre l’ordinario. Come risul­
tato i nostri prodotti danno un significativo contri­
buto al supporto ed alla facilitazione della routine
quotidiana. In particolare il nostro 5008 CorDiax
é caratterizzato dalla sua limitata necessità di
­assistenza tecnica di ineguagliata semplicità – a
partire dal semplice utilizzo fino agli interventi
di ­riparazione:
Facile
e completa diagnosi dei guasti e
­dettagliata memoria degli errori con il
­Software Assistenza e la Service Card
Elevata
affidabilità dovuta ai componenti di
lunga vita di servizio, prontamente disponibili
nel caso di necessità di sostituzione
Manutenzione
remota: ispezione diagnostica
veloce tramite l’accesso remoto alla macchina
di dialisi
Diagnostica
di livello avanzato per la
­pneumatica, che consente ai tecnici di
Schema
di flusso idraulico interattivo,
in tempo reale, per una rapida diagnostica
­degli errori ed una facile manutenzione
Accessibilità
ottima a tutte le parti idrauliche
ed elettroniche nella macchina
Riparazioni
semplificate dalla tecnologia
“snap-lock” – veloce ed agevole sostituzione
dei componenti
PR
O
I
TT
O
D
32
­controllare tutti i singoli componenti
­pneumatici grazie ad un piano progettuale
interattivo
Intervallo
­ordinaria
di 24 mesi per la manutenzione
Configurazione di prodotto – I punti di forza del 5008 CorDiax
5008 CorDiax
Terapia
HDF ONLINE – pre e post-diluizione
/
AutoSub plus – massimizzazione automatica dei volumi di sostituzione con elevata sicurezza
HDF ONLINE durante trattamento Ago Singolo
MIXED HDF – pre e post-diluizione simultanea
Blood Temperature Monitor (BTM) – regolazione della temperatura e misurazione del ricircolo
Blood Volume Monitor (BVM) – adattamento del flusso di ultrafiltrazione basato sulle variazioni del volume ematico
Opzione trattamento pediatrico per pazienti con peso corporeo da 10 a 40 kg
Caratteristiche di sicurezza
Venous Access Monitor integrato – maggior probabilità di rilevazione della dislocazione dell’ago venoso
Dynamic Pressure Monitoring – rilevazione di sanguinamneto paravasale (“infiltrazione”)
Apparato esterno VenAcc per la rilevazione di disconnessione dell’ago venoso
Caratteristiche di base
Sistema di ultrafiltri sul fluido di dialisi – fluido sterile per l’uso ONLINE
Priming ONLINE, bolo e reinfusione in HD / HDF / SN – nessuna fisiologica necessaria in tutte le modalità di trattamento*
/
Misurazione Kt/V OCM® con trasferimento di V dal BCM-Body Composition Monitor in HD / HDF
/
/
Ago Singolo a doppia pompa
Patient Card 5008 – prescrizione e documentazione dei parametri di trattamento
Disinfezione interfaccia a caldo – soddisfazione di tutte le richieste della Norma ISO 23500
Strumenti assistenza tecnica avanzati per veloce diagnostica ed assistenza con flusso lavoro idraulico e pneumatico
interattivo ed accesso remoto
Aderenza alle più aggiornate richieste della Norma IEC 60601
Funzione timer per la programmazione di un avviso riguardante una specifica azione da intraprendere
Caratteristiche eco-ambientali favorevoli
Scambiatore di calore ad alta efficienza
Uso ottimale delle risorse
AutoFlow – adattamento automatico del flusso dialisato per un bilanciamento ottimale fra il consumo dialisato
e l’efficacia del trattamento
EcoFlow – risparmio di acqua ed energia durante l’attesa connessione
(Per altri dettagli si prega di fare riferimento ai Dati Tecnici)
= standard,
= opzionale
*n
ota di sicurezza: si raccomanda di mantenere una riserva
di fisiologica nel caso sia necessaria
33
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Il 5008 CorDiax – oltre le Vostre aspettative
Almeno un paziente in ESRD su due muore a causa
Le più moderne tecnologie consentono
di malattie cardiovascolari. E’ questo il motivo per
­terapie cardioprotettive d’avanguardia.
cui l’Emodialisi Cardioprotettiva (Cardioprotective
Haemodialysis) é il profondo principio di Fresenius
Medical Care, poichè noi lavoriamo con impegno
per risolvere le sfide dalla dialisi moderna. La
­minimizzazione dei rischi cardiovascolari e l’aumento
del tempo di vita dei pazienti é il focus di ogni
azione da noi intrapresa. Da qui la convinzione che
il 5008 CorDiax é l’elemento fonda­mentale del
nostro programma SPOT. Esso offre opzioni tera­
peutiche di pregio superiore ed ­eccellente ma­
neggevolezza combinata all’utilizzo ottimale delle
risorse rilevanti per la dialisi. Il 5008 CorDiax
Vi aiuta a proteggere i Vostri p
­ azienti – giorno per
giorno.
PR
O
I
TT
O
D
34
Emodialisi cardioprotettiva
Il nuovo 5008 CorDiax
Oltre le Vostre aspettative
Migliori terapie
Le opzioni terapeutiche avanzate quali HDF ONLINE
consentono la Cardioprotective Haemodialysis – per i
migliori outcome paziente possibili
Migliore maneggevolezza
La sofisticata progettazione garantisce un utilizzo eccellente
ed una maneggevolezza adatta a tutti gli utilizzatori
Miglior uso delle risorse
L’uso efficiente e sostenibile delle risorse rilevanti per la dialisi
Sede centrale : Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Germania
Telefono : +49 (0) 6172-609-0 · Fax : +49 (0) 6172-609-2191
Italia : Fresenius Medical Care Italia S.p.A. · Via Crema, 8 · 26020 Palazzo Pignano (CR)
Telefono : + 39 0373-947-1 · Fax : + 39 0373-974-297
Svizzera : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG · Aawasserstrasse 2 · 6370 Oberdorf NW
Telefono : +41 (0) 41 619 50 50 · Fax : +41 (0) 41 619 50 80 · E-mail : [email protected]
35
www.fmc-ag.com
F00004651 I (BG 09.12) © Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
si finalizzano in un ottimo rapporto prezzo-efficacia
Emodialisi cardioprotettiva
SP T
Parola d’ordine: proteggere il paziente
Emodialisi cardioprotettiva
Una cardioprotezione ad ampio spettro
La riduzione dei fattori di rischio di patologie cardio-
Negli ultimi anni, si sono compiuti enormi migliora-
vascolari (CVD) rappresenta, per Fresenius Medical
menti nella qualità e nell’efficienza dei trattamenti
Care, il cuore dello sviluppo di sistemi e prodotti per
emodialitici (HD). Ciononostante, le patologie cardio-
dialisi: una cardioprotezione di eccellenza che deve
vascolari (CVD) rimangono ancora oggi la principale
riflettersi in tutti i livelli di sviluppo, e applicazione,
causa di decesso nei pazienti affetti da insufficienza
dei prodotti.
renale allo stadio terminale (ESRD). In questi stessi
Dati tecnici 5008 CorDiax
Migliori terapie
Dati generali
Le opzioni terapeutiche avanzate quali HDF ONLINE
Dimensioni 5008
consentono la Cardioprotective Haemodialysis – per i
migliori outcome paziente possibili
Migliore maneggevolezza
Peso
Alimentazione idrica
Press. ingresso acqua
Temp. ingresso acqua
La sofisticata progettazione garantisce un utilizzo eccellente
Altezza max scarico
Flush (opzionale)
ed una maneggevolezza adatta a tutti gli utilizzatori
Alimentaz. concentrato
Pressione alimentazione
Miglior uso delle risorse
L’uso efficiente e sostenibile delle risorse rilevanti per la dialisi
si finalizzano in un ottimo rapporto prezzo-efficacia
Alimentaz. centralizzata
Dati elettrici
Tensione alimentazione
Consumo corrente
Connessioni esterne
1620 x 480 x 720 mm (A x L x P)
(Profondità con pedana concentrati estesa
circa 860 mm)
circa 125 kg
da 1,5 a 6,0 bar
da 5 a 30 °C, per “lavaggio a caldo integrato”
da 85 a 95 °C
1m
Lavaggio della zona alimentazione acqua
da 0 a 100 mbar; 1m lungh. max tubo aspirazione
Central Delivery System (CDS): da 0,05 a 2,0 bar
2 concentrati acidi centralizzati (opzionale)
1 concentrato bicarbonato centralizzato (opzionale)
da 100 a 240 V AC ± 10 %, da 47 a 63 Hz
Circa 6 a (a 230 V) a temperatura di ingresso
acqua 17 °C, temperatura dialisato 37 °C,
flusso dialisato 500 ml/min
Uscita allarme: uscita allarme a potenziale libero
Contatto alternato max 24 V/24W
Contatto LAN (RJ 45) per scambio dati con
Therapy Manager System (opzionale)
Circuito extracorporeo
Monitoraggio pressione arteriosa
Range visualizzazione
da –300 mmHg a +300 mmHg
Precisione
± 7 mmHg
Risoluzione
5 mmHg
Emodialisi cardioprotettiva
da 30 a 600 ml/min
± 10 %
10 ml/min
Sistema ago singolo
(opzionale)
con 2 pompe sangue, controllo interno pressione/
pressione a volume di scambio variabile (max 60 ml)
Rilevatore bolle aria
Trasmissione ultrasonica sulla linea sangue,
livello capacitivo addizionale e monitorizzazione
ottica ad infrarossi
range flusso: da 0,5 a 10 ml/h
funzione bolo: da 1,0 a 20,0 ml/min
dimensione siringa: 20 ml, 30 ml
Oltre 30 anni di esperienza nella dialisi al vostro
Tecnologie all’avanguardia consentono terapie
servizio.
­cardioprotettive di eccellenza.
Pompa eparina
››Linea
Circuito fluido di dialisi
››Addestramento
››Servizi
››Water
e formazione
e assistenza di natura tecnica
Quality Service (WQS), per la qualità
dell’acqua destinata alla dialisi
››Servizi
medico-informativi
di prodotti CorDiax:
– 5008 CorDiax e 5008S CorDiax
– Dializzatori FX CorDiax
Circuito fluido di dialisi
Selezionabile
AutoFlow (selezionabile)
– BCM-Body Composition Monitor
Eco Flow
››Linea
di prodotti Classix:
– 4008S classix
– Dializzatori FX classix
››Therapy
››Online
Data Management System (TDMS)
Componente bicarbonato del dialisato
Rapporto di miscelazione
di default 1+27,6 (altri possibili)
Range regolazione
da 20,0 a 40,0 mmol/l, a seconda del concentrato
utilizzato; incrementi di 0,5 mmol/l)
OCM®
Precisione della Clearance K
Online Clearance Monitoring
± 6 %
Concentrato secco
­bicarbonato
bibag®
Sistema filtri fluido
di dialisi
DIASAFE®plus
ONLINEplus
Flusso di sostituzione
Precisione
ONLINE Emo(dia)filtrazione
da 25 a 600 ml/min
± 10 %
Precisione
di bilanciamento
Tset di tenuta pressione
± 0,1 % relativo al volume totale di dialisato
da 0 a 100o ml/min (intervalli da 100 ml/min)
Adattamento automatico del flusso dialisato
al flusso sangue effettivo
Flusso in stand-by durante la preparazione
e dopo la reinfusione
Controllati dal funzionamento
Ultrafiltrazione
da 0 4.000 ml/h (in incrementi di 10 ml/min)
Flusso UF
Precisione volume pompa UF ± 1 %
Parametri visualizzati
Volume UF desiderato, Tempo UF, Flusso UF,
Volume UF
Rilevatore perdite ematiche
Sensibilità
≤ 0,5 ml sangue/min (Hct=25 %)
flusso da 100 ml/min a 1.000 ml/min
BTM (opzionale)
Misurazione della temperatura
Controllo temperatura corporea
Misurazione del ricircolo
BVM (opzionale)
Volume ematico relativo (RBV)
Ematocrito (Hct)
Emoglobina (Hb)
Pompa sangue arteriosa
Flusso sangue
Precisione
Risoluzione
Prodotti
e consulenza
dinamica, statica, immediata
Monitoraggio pressione venosa
Range visualizzazione
da –100 mmHg a +500 mmHg
Precisione
± 7 mmHg
Risoluzione
5 mmHg
Servizi
››Pianificazione
2
Reazione allarme
Componente acida del dialisato
Rapporto di miscelazione
Regolabile, ad es. 1+44, 1+34
Range regolazione
da 125 a 151 mmol/l, a seconda del concentrato
utilizzato ± 10 % del valore di base
BPM (opzionale)
Range visualizzazione
Precisione
Risoluzione
Precisione ± 0,2 °C
Tasso massimo variazione ± 0,5 °C/h
Precisione ± 2 %
1,7 % (assoluto)
± 2,9 Hct % (se il range di concentrazione
delle plasma proteine é fra 60 e 85 g/l)
± 0,8 g/dl
Sistolica: da 30 mmHg a 280 mmHg
Diastolica: da 10 mmHg a 240 mmHg
MAP: da 20 mmHg a 245 mmHg
Pulsazioni: da 20 a 245 1/min
± 3 mmHg
1 mmHg
Programmi di disinfezione e pulizia*
Lavaggio
Temperatura / flusso
37 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Lavaggio a caldo (ricircolazione)
Temperatura / flusso
85 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Detersione con Sporotal® 100 (ricircolo))
Temperatura / flusso
37 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Disinfezione a caldo Diasteril®/Citrosteril® (ricircolo)
Temperatura / flusso
85 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Disinfezione con Puristeril® 340/plus (ricircolo)
Temperatura / flusso
37 °C / da 600 a 800 ml/min (regolabile)
Temperatura del dialisato da 34 a 39 °C
Conducibilità del dialisato
Range
da 12,8 a 15,7 mS/cm
Precisione
± 0,1 mS/cm
Risoluzione
0,1 mS/cm
* varie combinazioni di programmi selezionabile.
Possibilità di variazioni tecniche riservata.
Purification Cascade® (OPC)
36
Emodialisi cardioprotettiva
Il nuovo 5008 CorDiax
Oltre le Vostre aspettative
Migliori terapie
Le opzioni terapeutiche avanzate quali HDF ONLINE
consentono la Cardioprotective Haemodialysis – per i
migliori outcome paziente possibili
Migliore maneggevolezza
La sofisticata progettazione garantisce un utilizzo eccellente
ed una maneggevolezza adatta a tutti gli utilizzatori
Miglior uso delle risorse
L’uso efficiente e sostenibile delle risorse rilevanti per la dialisi
Sede centrale : Fresenius Medical Care Deutschland GmbH · 61346 Bad Homburg v. d. H. · Germania
Telefono : +49 (0) 6172-609-0 · Fax : +49 (0) 6172-609-2191
Italia : Fresenius Medical Care Italia S.p.A. · Via Crema, 8 · 26020 Palazzo Pignano (CR)
Telefono : + 39 0373-947-1 · Fax : + 39 0373-974-297
Svizzera : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG · Aawasserstrasse 2 · 6370 Oberdorf NW
Telefono : +41 (0) 41 619 50 50 · Fax : +41 (0) 41 619 50 80 · E-mail : [email protected]
35
www.fmc-ag.com
F00004651 I (BG 09.12) © Copyright 2012 Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
si finalizzano in un ottimo rapporto prezzo-efficacia
Emodialisi cardioprotettiva
SP T