Transcript 1/4 Utili record per Cosmo nel 2013 Potente ingresso nel mercato

Utili record per Cosmo nel 2013
Potente ingresso nel mercato per Uceris
Ampliamento del management
Previsioni ottimistiche per il 2014 - espansione negli USA
Lainate, Milano – 27 marzo 2014 – Cosmo Pharmaceuticals S.p.A. (SIX: COPN) ha
annunciato oggi i risultati dell’esercizio chiuso al 31 dicembre 2013.
Principali dati finanziari
• Parte dell’investimento finanziario in Santarus venduta con plusvalenza di €58.2
milioni, con conseguente aumento dell’utile netto a €68.7 milioni
• Comprehensive income pari a €80.5 milioni, spinto dall’aumento di valore delle
residue azioni Santarus in portafoglio
• Ricavi operativi leggermente in calo a €56.4 milioni; i ricavi 2012 comprendevano
milestones straordinarie su contratti di partnership
• Costi R&D di €17.6 milioni, in aumento rispetto a €10.9 milioni e relativi a costi di
fase clinica II & III per CB-17-01 Methylene Blue MMX® e a costi di fase II per
CB-03-01 Acne
• Disponibilità liquide e attività finanziarie disponibili per la vendita in crescita a
€168.1 milioni
• Indice di indipendenza finanziaria aumentato dall’81.9% al 90.6%
Principali dati operativi
• Lialda®/Mezavant®, primo prodotto MMX® nel mercato, ha realizzato $528.9
milioni di vendite nel 2013, in crescita del 32.3%, toccando una quota di mercato
del 29% di tutti i prodotti 5-ASA negli USA
• Uceris® dopo il lancio nel febbraio 2013 ha registrato vendite per $66.3 milioni
Principali risultati finanziari consolidati
In milioni di €
(ad eccezione dei dati delle azioni in €)
Ricavi
Costo del venduto
Costi di ricerca e sviluppo
Spese generali, amministrative e di vendita
Utile prima delle imposte
Utile netto
Utile per azione
Disponibilità liquide
Attività finanziarie disponibili per la vendita,
correnti
Attività finanziarie disponibili per la vendita,
non correnti
Patrimonio netto di pertinenza dei soci
Totale attivo
1/4
2013
2012
56.4
(19.2)
(17.6)
(7.7)
71.7
68.7
4.81
31.12.2013
59.5
(16.2)
(10.9)
(6.0)
26.9
19.3
1.41
31.12.2012
46.3
27.3
121.8
0
15.5
220.1
243.0
66.1
124.4
151.8
Principali eventi strategici
• Uceris® (in USA) e Cortiment® (in Olanda) approvati nel 2013
• Riconquistati i diritti di Rifamycin SV MMX® per gli USA (nel processo di
acquisizione di Santarus, Salix ne ha restituito i diritti, per l’esistenza di accordi di
non concorrenza nel contratto Cosmo/Santarus)
o I requisiti regolatori introdotti di recente in India hanno costretto lo
spostamento del secondo pivotal trial in America Latina, con conseguente
rinvio della data di conclusione a H1 2015
• CB-17-01 Methylene Blue MMX® nei tempi con lo studio di Fase III
• CB-03-01 nei tempi con lo studio di Fase II a dose crescente nell’Acne
(completato a marzo 2014)
• Decisione di costituire una nuova società controllata di diritto statunitense per la
commercializzazione negli USA di prodotti non licenziati
o Decisione di non licenziare Methylene Blue MMX® negli USA
Nel suo ultimo intervento pubblico prima di passare le consegne al nuovo CEO
Alessandro Della Chà, Mauro Ajani, Presidente esecutivo di Cosmo Pharmaceuticals
ha detto: “Sono molto soddisfatto dei nostri risultati: sia Lialda che Uceris stanno
rendendo ben oltre le attese e sono la dimostrazione della superiorità e versatilità
della nostra tecnologia MMX®. Abbiamo deciso di non licenziare Methylene Blue
MMX®. In questo modo rinunciamo a potenziali milestones, ma sono fiducioso che
saremo più che ripagati da una maggiore valorizzazione delle nostre nuove attività
negli USA. Intendiamo peraltro licenziare il prodotto nel resto del mondo, nel
momento in cui saranno disponibili i dati completi di Fase III, che attendiamo per la
fine di quest’anno”.
Alessandro Della Chà, CEO di nuova nomina, ha proseguito: “Mauro ha trasformato
questa società da terzista di prodotti farmaceutici con pochi ricavi e nessun futuro, in
una realtà di alto valore imprenditoriale e molto redditizia, riconosciuta a livello
mondiale come innovatrice nel trattamento delle patologie del colon. Sono
impaziente di guidare Cosmo nei suoi prossimi passi e soprattutto nella nostra
espansione negli USA. La nuova iniziativa USA è totalmente finanziata con la
liquidità derivante dalla straordinaria operazione Santarus. Sono molto ottimista per il
futuro.”
Eventi successivi
• Il 2 gennaio 2014 Cosmo ha venduto le azioni Santarus residue, realizzando una
plusvalenza di €65.1 milioni
• Il 25 febbraio 2014 Cosmo ha annunciato la positiva conclusione dell’operazione
di share buy back in cui ha riacquistato 599'830 azioni COPN al prezzo di CHF
93.25. Tali azioni sono destinate al proprio Management Stock Based
Compensation Program.
• L’11 marzo 2014 Cosmo ha acquistato il 15.4% delle azioni di BioMAS (società
dedicata allo sviluppo di farmaci a base di tellurio) per USD 2 milioni ed ha
stipulato un accordo di licenza per i diritti mondiali di tutte le applicazioni topiche
a base di tellurio (con l’eccezione dell’alopecia) dietro il pagamento di USD 1
milione alla firma, oltre a successive royalties sulle vendite.
• Il 26 marzo Alessandro Della Chà ha iniziato ad operare come CEO. Mauro Ajani
continuerà ad agire come Presidente. Giuseppe Celasco ha cessato di ricoprire
la carica di CMO (ma continuerà a collaborare come consulente). Alessandro
Mazzetti gli succederà dall’1 aprile 2014, dopo essere entrato in Cosmo nel 2014
come medical director.
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Distribuzione di un dividendo
A seguito dei risultati acquisiti, il Consiglio di Amministrazione propone il pagamento
di un dividendo straordinario di € 1.00 per ciascuna azione, soggetto all’approvazione
dell’assemblea ordinaria degli azionisti che si terrà a Lainate il 16 aprile 2014. In caso
di approvazione, il pagamento sarà effettuato con valuta 30 aprile 2014 a favore di
tutti gli azionisti con record date 28 aprile 2014.
Previsioni ottimistiche
Sulla base delle proiezioni degli analisti finanziari di Salix, i ricavi di Cosmo da Uceris
dovrebbero crescere in misura significativa. Una milestone di USD 5 milioni è dovuta
al raggiungimento da parte di Salix di USD 75 milioni di vendite Uceris in un anno e
un’altra di USD 17.5 milioni quando le vendite annue di Uceris raggiungono USD 150
milioni. Cosmo produce l’intero fabbisogno di Uceris e riceve il 22% dei ricavi annuali
fino a USD 120 milioni ed il 24% sull’eccedenza. Nel resto del mondo il partner
Ferring cura il lancio di Cortiment® in oltre 80 Paesi. I ricavi netti di Lialda®/
Mezavant®/Mesavancol® sono anch’essi proiettati in crescita, tuttavia raggiungeremo
il royalty cap a metà anno. Il management ritiene di concludere in maniera positiva la
Fase clinica II di CB-03-01 nell’acne; il pagamento di una milestone di USD 20 milioni
è in tal caso dovuto da Valeant.
Cosmo proseguirà nello studio di fase III di CB-17-01 (Methylene Blue MMX®) e nel
proof of concept study nell’alopecia per CB-03-01 ed è fiduciosa che la Fase clinica
III europea di Rifamycin SV MMX® sarà finalmente conclusa in America Latina. La
Società sta finanziando i programmi di sviluppo per Methylene Blue MMX®, CB-03-01
nell’alopecia, AS 101 per le verruche genitali, di conseguenza nel 2014 i costi di
R&D cresceranno fino a € 25 milioni.
Forte enfasi continuerà ad essere esercitata sul controllo dei costi. Non sono previsti
aumenti nel costo del venduto, né nelle SG&A. Complessivamente, pur in presenza
di qualche incertezza temporale, Cosmo ritiene di potere realizzare nel 2014 un
significativo aumento dei ricavi operativi fino a circa € 100 milioni ed una forte
crescita dell’utile operativo e dell’utile netto.
L’Annual Report 2013 contenente le ulteriori informazioni e la convocazione
dell’assemblea ordinaria del 16 aprile 2014 a Lainate, sono stati pubblicati sul sito
della società in data odierna. L’Annual Report è disponibile per il download al
seguente indirizzo: http://www.cosmopharma.com/ir/reports.aspx
Presentazione dei risultati 2013 e conference call alle 10am CET del 27 marzo
2014
Mauro Ajani, Presidente, Alessandro Della Chà, CEO, Luigi Moro, CSO e Chris
Tanner, CFO e Head of Investor Relations, presenteranno i risultati dell’esercizio e
discuteranno le previsioni 2014 alla media and analyst conference che si terrà oggi
alle 10am CET in Haus zum Rüden (Limmatquai 42, 8001 Zurich).
La partecipazione è anche possible via conference call ai seguenti numeri:
+41 (0) 58 310 50 00
Continental Europe
+44 (0) 203 0595 862
UK
+1 613 570 56 13
USA
La presentazione è disponibile per il download a:
http://www.cosmopharma.com/ir/presentations.aspx
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La media and analyst conference sarà inoltre disponibile in forma di registrazione
audio questo pomeriggio ed il relativo transcript domani pomeriggio a:
http://www.cosmopharma.com/ir/presentations.aspx
Cosmo Pharmaceuticals
Cosmo è una società farmaceutica in rapida crescita che punta a diventare un leader globale
nelle terapie per particolari patologie del tratto gastrointestinale e per malattie cutanee trattate
per via topica. La pipeline di prodotti propri in sviluppo clinico è specificamente focalizzata nei
trattamenti innovativi per le patologie infiammatorie ed infettive del colon. In aggiunta, la
Società sta sviluppando un prodotto diagnostico per l’individuazione del cancro al colon ed
una nuova molecola per il trattamento topico di acne, alopecia ed irsutismo. Il primo prodotto
di Cosmo nel mercato è Lialda®/ Mezavant®/ Mesavancol®, trattamento per la colite ulcerosa
da lieve a moderata concesso in licenza globale a Giuliani e Shire. Il secondo prodotto di
Cosmo è Uceris®/Cortiment®, uno steroide che non presenta gli effetti collaterali tipici degli
steroidi sistemici, indicato per i pazienti affetti da colite ulcerosa ed è licenziato negli USA a
Salix e nel Resto del Mondo escluso il Giappone a Ferring. La tecnologia MMX® di Cosmo è al
centro della pipeline di prodotti della società ed è stata sviluppata nei propri stabilimenti in
GMP (Good Manufacturing Practice) di Lainate, Italia, grazie all’esperienza acquisita in anni di
collaborazione con le più importanti aziende farmaceutiche internazionali nella formulazione e
nella produzione di farmaci per la cura delle patologie gastrointestinali. La tecnologia è
studiata per il rilascio controllato dei principi attivi nell’intestino.
Maggiori informazioni su Cosmo sono disponibili sul sito della società:
www.cosmopharma.com
Prossimi eventi
Assemblea ordinaria annuale
Semestrale 2014
16 aprile 2014, Lainate
30 luglio 2014
Contatti
Dr. Chris Tanner, CFO and Head of Investor Relations
Cosmo Pharmaceuticals S.p.A.
Tel: +39 02 9333 7614
Some of the information contained in this press release contains forward-looking statements. Readers are cautioned that any
such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual
results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cosmo undertakes no
obligation to publicly update or revise any forward-looking statements.
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