Transcript Il Contributo dei medicinali equivalenti e biosimilari

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Il Contributo dei medicinali
equivalenti e biosimilari per ampliare
l’accesso alle cure e assicurare la
sostenibilità del sistema sanitario
Nick Haggar
EGA President & Sandoz Head WEMEA
17 June 2014, Rome
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Executive summary
perchè le collaborazioni sono fondamentali
per assicurare una buona assistenza sanitaria
 L’industria dei medicinali equivalenti e biosimilari è
il cuore della sanità pubblica ed è un fornitore
essenziale di farmaci per i pazienti europei
 La collaborazione con i decisori politici e gli
stakeholder è cruciale per assicurare un migliore
accesso e una fornitura di farmaci costante, in Europa
e nel Mondo.
 L’industria ha bisogno di stabilità e prevedibilità sui
prezzi – « un patto di stabilità »
 La salute è un buon investimento per il benessere e la
vita degli europei; questo settore porta grande valore
e non semplicemente costi
La European Generic Association è il cuore dell’industria farmaceutica
in Europa ed è fondamentale per la sanità pubblica in Europa
PAZIENTI
QUALITA’
VALORE
SOSTENIBILITA’
COLLABORAZIONE
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I medicinali equivalenti e biosimilari sono
chiave per i pazienti in Europa e nel Mondo
Trattamento del diabete
EU28, 2013
36 milioni di pazienti trattati
20 milioni di pazienti trattati con
medicinali equivalenti: 54%
Trattamento
dell’ipertensione
EU28, 2013
82 milioni di pazienti trattati
48 milioni di pazienti trattati con
medicinali equivalenti: 60%
Farmaci biosimilari per
il trattamento dei
disturbi della crescita,
oncologici...
> 300 milioni di giorni di trattamento
fino oggi realizzati nel mondo con
medicinali biosimilari
Source: IDF, Diabetes Atlas; European Community Health Indicators (ECHI); Euro Barometer; BMC Public Health; Internal estimate based on
IMS MIDAS
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L’utilizzo dei medicinali biosimilari consente ad un
maggiore numero dei pazienti di avere accesso, più
rapidamente, alle cure gold standard
 In Italia il Filgrastim biosimilare ha
una quota del 72% sul mercato a
volumi assicurando un aumento del
10% nell’accesso dei pazienti alle
cure
 In UK Il Filgrastim biosimilare ha una
quota dell’83% sul mercato a volumi
con un incremento del 44%
nell’accesso alle cure
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Sandoz slide – can not be used without explicit permission
IMS Dec2011, 2 IMS, Sept 2008 vs Dec 2011
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In Europa l’industria dei medicinali equivalenti ha
una forte base in Italia ed è pronta per fare di più
3 su 4 medicinali equivalenti sono prodotti
in Europa
150.000 posti di lavoro in ricerca e
sviluppo, produzione e vendita
35 miliardi/anno i risparmi generati dai
medicinali equivalenti e biosimilari in EU28
I medicinali equivalenti rappresentano il
54% a volumi e il 21% a valori
Forti investimenti in ricerca e sviluppo in
Europa – nei farmaci biosimilari, nel
respiratorio, sistema nervoso centrale
* IGES study - **Prime Therapeutics & University of Minnesota College of
Pharmacy, poster presented at AMCP San Diego April
Manufacturing/R&D for generic
medicines
Manufacturing/R&D for generic
and biosimilar medicines
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I Governi nazionali devono assicurare
prevedibilità ed associare le norme alla stabilità
dei prezzi
Gli interventi a breve
termine sui costi portano ad
una condizione di
insostenibilità del mercato
Consideriamo...
Prezzi di riferimento esteri
I farmaci sono importanti per non
essere lasciati semplicemente
agli acquisti e alla gestione dei
costi?
Sconti/riduzioni, regole di
payback e clawback
La disponibilità dei farmaci è
importante?
Congelamento dei prezzi e
tagli di prezzo
Chi porterà la concorrenza nel
mercato dei farmaci specialistici?
Gare per prodotti retail
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I medicinali biologici sono diventati il driver del
costante aumento della spesa sanitaria
TOP 10 MEDICINALI IN EU-28
Medicinali su prescrizione, retail e ospedalieri
Biologici
Classifica
2008
2014
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
LIPITOR
SERETIDE
PLAVIX
HERCEPTIN
ENBREL
LOVENOX
ZYPREXA
HUMIRA
PANTOZOL
MABTHERA
HUMIRA
ENBREL
SERETIDE
HERCEPTIN
MABTHERA
REMICADE
LUCENTIS
AVASTIN
LOVENOX
LYRICA
Source: IMS MIDAS, Sandoz analysis, June 2014
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I Sistemi Sanitari dovrebbero favorire la crescita
dei medicinali biosimilari e specialistici per
cogliere a pieno i vantaggi
Vendite annuali dei prodotti prima della scadenza brevettuale, all’anno della scadenza
USD miliardi
52
52
43
27
13
15
32
Specialty
23
19 20 20
USD 182
miliardi
Sandoz slide – can not be used without explicit permission
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
Standard
2004
2002
2001
2000
Source: Evaluate Pharma, McKinsey, March 2013
2003
7
5
1999
1
1998
1996
6
1997
2 1
4
1995
1993
1992
1991
2 2
6
1994
12 13 13
30 32
35 37
USD 223 miliardi
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E’ necessaria una forte collaborazione per
informare correttamente i medici, i farmacisti ed i
pazienti
L’incremento dei volumi dei
farmaci biosimilari genererà
risparmi e aumenterà l’accesso
alle cure
Le Agenzie del Farmaco
dovrebbero unire a informazione
e formazione efficace un sistema
di incentivi
EC Consensus Paper
multi-stakeholder endorsement
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In conclusione ...
Aumentare l’accesso dei pazienti alle
cure
Liberare risorse per il sistema
sanitario
Occupazione e Crescita
L’Europa ha bisogno di regole
dinamiche per l’industria
farmaceutica che tengano conto:

del supporto per la ricerca,
produzione e distribuzione

di nuovi modelli di mercato sostenibili
per i medicinali equivalenti ed i
prodotti specialistici come i
biosimilari
Durante il Semestre di Presidenza
italiana sarà necessario procedere con
l’adozione della Direttiva sulla
trasparenza dei prezzi
GRAZIE PER L’ATTENZIONE
Nick Haggar
EGA President & Sandoz Head WEMEA
17 June 2014, Rome
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