Transcript Scarica - ASL Como

Deliberazione n. 263 del 17 aprile 2014
Direttore Generale
Dr. Roberto Bollina
Coadiuvato
da:
Giancarlo Bortolotti
Direttore Amministrativo
Carlo Alberto Tersalvi
Direttore Sanitario
Giuseppe Giorgio Inì
Direttore Sociale
Il presente atto è pubblicato all’albo dell’Azienda, per rimanervi affisso per 15 giorni consecutivi, il giorno
Oggetto: PROSECUZIONE DELLA FORNITURA DEL FARMACO “COLIMICINA 1.000.000U
FIALE” PER TERAPIA INALATORIA AL MINORE C.R.
IL DIRETTORE GENERALE
Vista la richiesta presentata in data 11 marzo 2014 dalla madre del minore C.R., nato il
26.05.2003, residente in Tavernerio, via Grigna, 10, finalizzata ad ottenere per lo stesso la
prosecuzione della fornitura del farmaco per terapia inalatoria “COLIMICINA 1.000.000U
fiale” , non dispensato dal S.S.N. e nella cui scheda tecnica non è previsto l’uso per via
inalatoria, attraverso il S.A.F. dell’A.S.L. della Provincia di Como;
Facendo seguito alle deliberazioni n. 256 del 14 maggio 2009, n. 419 del 20 agosto 2009, n.
428 del 1° settembre 2010, n. 473 del 6 ottobre 2011, n. 602 del 18 ottobre 2012 e 610 del
31 ottobre 2013 mediante le quali è stato fornito il medesimo farmaco;
Preso atto che il piccolo C.R. è affetto da esiti di encefalopatia ipossica a seguito di
sofferenza acuta fetale con epilessia di difficile controllo farmacologico, ipotonia grave,
insufficienza respiratoria, deficit di deglutizione con necessità di nutrizione enterale via
PEG, reflusso gastro-esofageo con pregresso episodio di “ab Ingestis”, frequenti infezioni
delle alte vie respiratorie legate alla presenza del batterio ”Pseudomanas Aeruginosa” di
difficilissima eradicazione;
Valutata la relazione clinica della dr.ssa Maria Teresa Ortisi della U.O. di Pediatria
dell’Ospedale S.Anna di Como, datata 19 marzo 2014, dalla quale si evince che la
terapia inalatoria con COLIMICINA (colistina solfato) 1.000.000U/die, portata poi dal
maggio 2010 a 1.000.000 U x2 /die a cicli di 3 settimane al mese ha consentito di produrre
una relativa remissione della sintomatologia e di prevenire la maggior parte delle recidive;
Considerato che nelle indicazioni terapeutiche della COLIMICINA non è prevista la
somministrazione per via inalatoria, la cui prescrizione è da considerarsi quindi off-label;
Considerata la gravità e l’eccezionalità del quadro clinico del paziente e l’efficacia finora
dimostrata dalla terapia in associazione ad altri trattamenti;
Considerato che la U.O.C. Assistenza Medica di Base e Specialistica e il Servizio Assistenza
Farmaceutica di questa ASL hanno preso atto della decisione dello specialista dr.ssa
Maria Teresa Ortisi dell’Azienda Ospedaliera Sant’Anna di somministrare il farmaco con
modalità “off-label”, considerando che il farmaco rappresenta la proposta terapeutica
più adeguata per evitare antibioticoterapie prolungate;
Azienda Sanitaria Locale - Como
Segue deliberazione n. 263 del 17.04.2014
Stabilito che la prescrizione specialistica prevede la somministrazione di COLIMICINA a
1.000.000U x 2 al giorno in cicli di tre settimane al mese per via inalatoria per 12 mesi, con
la possibilità di sospensione durante i soggiorni al mare;
Definita l’opportunità di provvedere alla fornitura del farmaco per mesi 6, in attesa di
ulteriori valutazioni dello specialista prescrittore, al quale viene affidato il compito di
monitorare la situazione clinica del piccolo, predisponendo relazioni in merito;
Considerato che il Servizio Assistenza Farmaceutica ha quantificato l’onere
dell’approvvigionamento del farmaco prescritto in € 2,98 la fiala IVA 10% esclusa per tre
settimane al mese;
Preso atto che il fabbisogno previsto è di 252 fiale di COLIMICINA 1.000.000U per un
periodo di 6 mesi;
Ravvisata la necessità di erogare al paziente C.R. il farmaco COLIMICINA 1.000.000U per
un periodo di ulteriori mesi 6, per un importo complessivo di € 826,00 IVA 10% inclusa;
Acquisito il parere favorevole del Direttore Amministrativo, del Direttore Sanitario e del
Direttore Sociale;
DELIBERA
a) di erogare il farmaco COLIMICINA 1.000.000U 2 fiale al giorno per tre settimane al
mese per un periodo di ulteriori mesi 6 al piccolo C.R.;
b) di monitorare l’efficacia terapeutica del farmaco stesso attraverso una relazione
clinica della U.O. di Pediatria dell’Ospedale S.Anna di Como che ha in cura il piccolo
C.R. e che valuterà l’efficacia terapeutica del trattamento;
c) di provvedere alla registrazione del predetto costo pari a € 826,00 IVA 10% inclusa, per
i complessivi 6 mesi di trattamento, ai sensi delle vigenti disposizioni in materia di
contabilità economico/patrimoniale esercizio 2014, conto economico 14010110,
imputando l’onere al centro di costo 99909090;
d) di trasmettere, il presente provvedimento al S.A.F. per l’acquisto del farmaco di che
trattasi.
IL DIRETTORE GENERALE
- dr. Roberto Bollina -
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