Transcript Project PROM coronaire hartziekten

CONCEPT Informatiebrief
Project PROM coronaire hartziekten
1 juli 2014
Aanleiding
De gezamenlijke deelnemende zorgverzekeraars in Stichting Miletus hebben besloten tot het
uitzetten van patiënt-gerapporteerde vragenlijsten (PROMs) voor patiënten met coronaire
hartziekten (angina pectoris en hartinfarct) en boezemfibrilleren. De vragenlijsten worden
gebruikt voor het meten van het effect van de behandeling bij de patiënt en voor het vergelijken
van de kwaliteit van zorgaanbieders. Het project wordt uitgevoerd in een
samenwerkingsverband van het Expertisenetwerk Patient-Reported Outcomes van de
Nederlandse Federatie van Universitair Medische Centra (NFU). De uitwerking is voorbereid
door een projectgroep vanuit Radboudumc (Philip van der Wees), UMC Utrecht (Henk van Stel)
en VUmc (Caroline Terwee). Onderzoeksinstituut IQ healthcare van het Radboudumc is
penvoerder van het project en werkt daarin samen met de afdeling cardiologie van het
Radboudumc.
Doelstelling
Het doel van het project is te komen tot een (of meerdere) gedragen vragenlijst(en) voor het
meten van het resultaat van interventies bij patiënten met coronaire hartziekten en
boezemfibrilleren, die te gebruiken is voor het vergelijken en verbeteren van de kwaliteit van
zorgaanbieders. Het betreft een ontwikkelproject waarin de toepassing van PROMs voor
kwaliteitsmetingen wordt gevalideerd. Op basis van de resultaten kunnen vervolgtrajecten
worden ingericht om toekomstige stuurinformatie te verkrijgen.
Resultaten
Het project levert de volgende resultaten op:
- Selectie van een of meerdere vragenlijsten voor het meten van relevante patiëntgerapporteerde uitkomsten van zorg bij coronaire hartziekten (angina pectoris en
hartinfarct) en boezemfibrilleren, die voldoen aan criteria voor psychometrische
eigenschappen (validiteit, betrouwbaarheid, responsiviteit) en hanteerbaarheid (o.a.
invulduur, begrijpelijkheid van vragenlijsten).
1
-
-
Een uitgevoerd onderzoek waarin de uitkomsten van zorg wordt gemeten met de
geselecteerde vragenlijsten, en wordt getoetst of de vragenlijsten geschikt zijn om
verschillen in uitkomsten tussen aanbieders in kaart te brengen.
De deelnemende zorginstellingen ontvangen feedbackrapportages over de eigen data
en een toelichting op de interpretatie van de uitkomsten. Daarnaast ontvangen de
zorginstellingen een managementsamenvatting en analyserapport van de landelijke
meting.
Deelnemende aanbieders
Hartchirurgische centra en interventiecardiologie centra zijn welkom als deelnemer.
Doelgroep
De beoogde doelgroepen van de meting zijn patiënten met coronaire hartziekten (angina
pectoris en myocardinfarct met/zonder ST-elevatie) die een ingreep ondergaan: dotteren/stent
(PCI); en patiënten met boezemfibrilleren die een ingreep ondergaan: katheterablatie (PVI). In
samenspraak met experts worden de doelgroepen en interventies verder gespecificeerd en
maken we definitieve keuzes voor inclusie en exclusie.
Selectie van meetinstrumenten
Er wordt een PROM samengesteld op basis van (delen van) een of meerdere bestaande
vragenlijsten die het resultaat van de behandelinterventie meten op domeinen die voor
patienten en behandelaars relevant zijn. De selectie van de vragenlijst(en) vindt tijdens het
project plaats in samenwerking tussen patiënten, behandelaars, en aanbieders van zorg.
Hiervoor wordt een procedure uitgewerkt om tot consensus te komen voor de selectie van
relevante domeinen en vragenljsten. We richten hiervoor onder andere een focusgroep van
patiënten en een expertgroep van aanbieders in. We kijken ook naar huidige PROMs metingen
in Nederland.
Dataverzameling
Design
De dataverzameling vindt plaats in een prospectief design waarbij patiënten voorafgaand en na
afloop van een ingreep de PROM invult. De meetmomenten worden in overleg met de
expertgroep vastgesteld. De voorlopige keuze is om op drie momenten te meten1:
- Bij intake/diagnosestelling / voorafgaand aan de ingreep (t0)2
- 1 maand na de ingreep (t1)
- 12 maanden follow-up (t2)
Data
Naast de resultaten van de PROMs vragenlijsten verzamelen we een aantal demografische
variabelen van de patiënten die nodig zijn voor case-mix correctie van de uitkomsten en analyse
van de non-respons. Deze demografische variabelen zijn niet herleidbaar tot de identiteit van de
patiënt.
1
2
Op basis van criteria van het International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM)
Niet in geval van acuut myocard infarct met ST-elevatie
2
Metingen
De metingen vinden plaats onder begeleiding van Interactive Studios die een software
applicatie ter beschikking stelt waarmee de vragenlijst online kan worden ingevuld door de
patiënt. Aanbieders kunnen ook kiezen om de dataverzameling via een eigen database of het
elektronisch patiëntendossier te verzamelen. De software applicatie voorziet in het
ondersteunen van metingen voorafgaand aan of tijdens het consult worden afgenomen,
bijvoorbeeld via een computer of iPad in de polikliniek. Het systeem voorziet ook in
mogelijkheden waarbij de patiënt de vragenlijst thuis online invult, bijvoorbeeld voor de followup. Aanbieders kunnen de antwoorden van hun eigen patiënten direct inzien via een log-in en
kunnen daarin ook enkele aanvullende gevevens invoeren zoals operatiedatum. Daarnaast
ontvangen de deelnemende aanbieders maandelijks feedback over de resultaten van hun eigen
patiënten. We maken instructies voor de aanlevering van de data in een nader te bepalen
format.
Ondersteuning
De deelnemende aanbieders worden door Interactive Studios en IQ healthcare begeleid in de
inrichting van de dataverzameling. De software applicatie is reeds ontwikkeld en kan snel en
gemakkelijk als stand-alone systeem ingevoerd worden, waarbij de deelnemende ziekenhuizen
met geringe inspanning de metingen kunnen invoegen in hun werkprocessen. We bieden elk
ziekenhuis dat interesse heeft in deelname een adviesgesprek aan om de mogelijkheden te
verkennen. Bij deelname wordt in het ziekenhuis tevens een implementatiebijeenkomst
gehouden.
Steekproef
We streven naar deelname van 20 ziekenhuizen/centra die gedurende vier maanden alle
opeenvolgende patienten meten die binnen de inclusiecriteria vallen. We streven daarbij naar
50-100 patiënten voor elke gespecificeerde doelgroep per centrum met een t0 en t1 meting.
Toestemming patiënt
We ontwikkelen een informatiefolder met uitleg over het project die aan patiënten wordt
uitgereikt door de aanbieder. Patiënten kunnen zonder uitleg van reden hun medewerking aan
de dataverzameling weigeren. We vragen toestemming aan de Commissie Mensgebonden
Onderzoek van het Radboudumc voor uitvoering van het project.
Eigendom en beveiliging van data
Eigendom van data ligt bij de deelnemende instellingen. Bij deelname wordt een overeenkomst
afgesloten waarin gebruiksrecht wordt verleend aan Miletus voor data analyse en rapportage.
De data worden via een beveiligde verbinding verstuurd en op een beveiligde server
opgeslagen. In ons onderzoek nemen we de regels ter bescherming van de privacy van
patiënten in acht, zoals deze bijvoorbeeld zijn neergelegd in de Wet op de Bescherming
Persoonsgegegevens, de Wet op de Geneeskundige Behandelingsovereenkomst en de Code
Goed Gedrag.
3
Communicatie
Naast de verspreiding van de informatiebrief voor de werving wordt het project aangekodigd bij
aanbieders via Miletus (www.patientervaringsmetingen.nl, nieuwsbrief Miletus) en
nieuwsberichten in samenspraak met de samenwerkingspartners. De voortgang van het project
wordt bericht via een nieuwsbrief aan de deelnemende aanbieders en de begeleidingsgroep.
Het project wordt afgesloten met een openbare eindrapportage die geen resultaten bevat die
herleidbaar zijn naar aanbieders van zorg. De resultaten worden ook opgenomen in een
gezamenlijk nieuwsbericht van Radboudumc en Miletus met resultaten op geaggregeerd niveau
die niet herleidbaar zijn naar aanbieders van zorg.
Planning
Selectie domeinen en vragenlijsten; meetinstructies
September 2014
Metingen (T0 en T1)
November 2014 - April 2015
Data analyse en rapportage
Mei-Juli 2015
Follow-up (T2)
November 2015 – April 2016
Hervalidatierapport (na T2)
Mei 2016
Contact
Voor nadere informatie over het peoject en aanmelding voor deelname kunt u contact opnemen
met dr. Philip van der Wees, projectleider bij IQ healthcare van het Radboudumc:
[email protected]
4