Transcript Land specifieke glucosemeter lijst

Land specifieke Glucose Monitor Lijst
Naam land: Nederland (The Netherlands)
*Nieuwe belangrijke informatie*
De fabrikanten van de glucose monitors in de lijst hebben gecertificeerd naar Baxter toe dat zij hebben getest
(zoals per 2013 ISO 15197) hun monitors met maltose en icodextrine naar Baxter’s aanbevolen limieten: 278 mg/dL
(maltose) en 1094 mg/dL (icodextrine). De fabrikanten certificeren dat de onderstaande “groene” monitoren, geen
interferentie lieten zijn met bloedglucose metingen onder deze omstandigheden, met uitzondering van de
“groene”monitoren speciaal genoteerd6 voor welke certificering van testen met Baxter’s aanbevolen limieten nog
niet zijn ontvangen.
Belangrijke informatie
Deze lijst is samengesteld op basis van verzamelde gegevens uit: internetbronnen, literatuur, interne
onderzoeken van Baxter, informatie van overheidsinstellingen, folders over teststrips,
veiligheidswaarschuwingen en directe informatie van de fabrikanten van de producten. Hoewel
getracht is correcte en actuele informatie te geven, worden deze glucosemeters of teststrips niet door
Baxter geproduceerd en staat Baxter niet in voor de nauwkeurigheid van deze informatie, nu en later.
Gelieve eerst contact op te nemen met de fabrikant(en) van de glucosemeter en teststrip om de meest
recente compatibiliteitsgegevens te verkrijgen, voordat u het desbetreffende meetsysteem in combinatie
met de oplossing voor peritoneale dialyse EXTRANEAL (icodextrine) gebruikt.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
De peritoneaaldialyseoplossing EXTRANEAL (icodextrine) bevat icodextrine. Maltose, een
metaboliet van icodextrine, kan interfereren met bepaalde glucosemeters of teststrips. Deze
interferentie heeft tot gevolg dat met deze meters of teststrips foutief verhoogde
glucosewaarden worden verkregen.
Deze interferentie kan echte hypoglykemie maskeren of leiden tot de onjuiste diagnose van
hyperglykemie. Aldus kan een met deze meters of teststrips verkregen normale of verhoogde
bloedglucoseuitslag bij een patiënt die de peritoneaaldialyseoplossing EXTRANEAL
(icodextrine) gebruikt, verhullen dat de werkelijke bloedsuikerspiegel te laag is. Hierdoor
neemt de patiënt of zorgverlener niet de juiste maatregelen om de bloedsuikerspiegel te
normaliseren. Een foutief verhoogde bloedglucoseuitslag kan ook tot gevolg hebben dat een
patiënt meer insuline krijgt toegediend dan nodig is. Beide situaties kunnen levensbedreigende
gevolgen hebben, waaronder bewusteloosheid, coma, neurologische schade en overlijden.
De dialyseafdeling of de patiënt dient contact op te nemen met de fabrikant(en) van de
glucosemeter en/of teststrips om na te gaan of de gebruikte glucosemeter of teststrips gevoelig
zijn voor interferentie door icodextrine of maltose, of uitsluitend glucose meten. Ook is het
nodig de productinformatie te raadplegen die bij de glucosemeter en teststrips wordt geleverd.
De volgende lijst dient slechts als referentie. De lijst impliceert niet dat deze glucosemeters of teststrips
door Baxter worden aanbevolen.
De vastgestelde compatibiliteit van de verschillende glucosemeters met EXTRANEAL is in onderstaande
tabel getoond. Bij patiënten die de peritoneaaldialyseoplossing EXTRANEAL (icodextrine) gebruiken,
dienen UITSLUITEND glucose specifieke meters en teststrips te worden gebruikt. Bij de meters zijn de
bijbehorende teststrips vermeld. Indien u andere strips gebruikt, neemt u contact op met de fabrikant om te
verifiëren of ze glucose specifiek zijn. In de lijst zijn de contactgegevens van de fabrikanten van de
bekendere, grote merkenglucosemeters/teststrips opgenomen.
Dit is een actuele niet-limitatieve lijst, opgesteld op Maart 2014. Als uw specifiekeglucosemeter of teststrip
niet in deze lijst voorkomt, betekent dat NIET dat deze compatibel is met EXTRANEAL (Icodextrine) PD
oplossingen. U dient in zo’n geval altijd contact op te nemen met de fabrikant voor actuele informatie.
Baxter is niet verplicht de lijst te updaten.
GLUCOSEMETERS
Maart, 2014
Merk glucosemeter
Compatibel met
peritoneaaldialyseoplossing
Extraneal (icodextrine)
(Glucosespecifiek)
Type test*
Boots
FreeStyle InsuLinx
FreeStyle Optium
FreeStyle Optium H
FreeStyle Optium Neo
FreeStyle Papillon InsuLinx
FreeStyle Precision
FreeStyle Precision H
FreeStyle Precision Neo
FreeStyle Precision Pro
Omron HEA-214
Optium
Optium Easy
OptiumEZ
Optium Xceed
Optium Xido
Precision PCx1
Precision QIDB
Precision Xceed
Precision Xceed Pro
Precision Xtra
Precision Xtra OK1
ReliOn Ultima
TrueSense
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja1
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja1
Ja
Ja
GDH-NAD
GDH-FAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-FAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
FreeStyle Flash 2
FreeStyle Flash 2
FreeStyle Freedom 2
FreeStyle Freedom 2
FreeStyle Freedom Lite 2
FreeStyle Freedom Lite 2
FreeStyle Lite 2
FreeStyle Lite 2
FreeStyle Mini 2
FreeStyle Mini 2
FreeStyle Papillon Lite 2
FreeStyle Papillon Lite 2
FreeStyle Papillon Mini 2
FreeStyle Papillon Mini 2
FreeStyle Papillon Vision 2
FreeStyle Papillon Vision 2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
Ja2
Nee2
GDH-NAD, GO1
GO
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-NAD, GO1
GDH-NAD
GDH-NAD
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
GDH-FAD2
GDH-PQQ2
Fabrikant
Abbott Diabetes Care
www.abbottdiabetescare.nl
Telefoon: +800-022-88-28
Advance Intuition
Assure Platinum
Assure Pro
Assure 4
GLUCOCARD 01
GLUCOCARD 01-mini
GLUCOCARD 01-mini plus
GLUCOCARD Expression
GLUCOCARD MyDIA
GLUCOCARD Vital
GLUCOCARD Σ
GLUCOCARD Σ-mini
PocketChem EZ
ReliOn Confirm
ReliOn micro
ReliOn Prime
________________________
GLUCOCARD X-meterD,3
GLUCOCARD X-mini3
GLUCOCARD X-mini plus3
Ascensia Brio
Ascensia Entrust
Breeze 2
Contour
Contour Link
Contour Next
Contour Next EZ
Contour Next Link
Contour Next USB
Contour Plus
Contour TS
Contour USB
Contour XT
Didget
Elite
Elite XL
OneTouch InDuo
OneTouch Ping
OneTouch Select
OneTouch Select Mini
OneTouch Select Simple
OneTouch SureStep
OneTouch UltraE
OneTouch Ultra 2
OneTouch UltraEasy
OneTouch UltraLink
OneTouch UltraMini
OneTouch UltraSmart
OneTouch UltraVue
OneTouch Verio
OneTouch VerioPro
OneTouch VerioPro+
OneTouch VerioSync
OneTouch Vita
SureStep Flexx
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
_____________________________
Nee3
Nee3
Nee3
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
______________
GDH-FAD3
GDH-FAD3
GDH-FAD3
GO
GO
GO
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GO
GO
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GO
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GO
GO
Arkray, Inc.
www.arkrayusa.com
Arkray, Inc.
www.arkrayusa.com
Bayer Healthcare
www.bayerdiabetes.nl
Telefoon: 0800-23522937
Lifescan, Inc.
www.lifescan.nl
Telefoon: 0800-0222445
Accu-Chek Nano5
Accu-Chek Nano SmartView5
Accu-Chek Mobile
Accu-Chek Inform II
Accu-Chek Aviva Plus5
Ja5
Ja5
Ja
Ja
Ja5
Mut Q-GDH5
Mut Q-GDH5
Mut Q-GDH
Mut Q-GDH
Mut-Q-GDH5
Accu-Chek Active4
Accu-Chek Active/S System4
Accu-Chek Aviva 4
Accu-Chek Aviva4
Accu-Chek Aviva Combo4
Accu-Chek Aviva Combo4
Accu-Chek Aviva Expert4
Accu-Chek Aviva Expert4
Accu-Chek Aviva Nano4
Accu-Chek Aviva Nano4
Accu-Chek Compact Plus4
Accu-Chek Compact Plus A,4
Accu-Chek Performa4
Accu-Chek Performa4
Accu-Chek Performa Combo4
Accu-Chek Performa Combo4
Accu-Chek Performa Nano4
Accu-Chek Performa Nano4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Ja4
Nee4
Mut-Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut-Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Mut Q-GDH4
GDH-PQQ4
Accu-Chek Advantage A
Accu-Chek Comfort
Accu-Chek Compact
Accu-Chek Complete System
Accu-Chek Go/Go S System
Accu-Chek GTS/GTS Plus
Accu-Chek Inform System
Accu-Chek Inform
Accu-Chek Integra System
Accu-Chek Plus
Accu-Chek Sensor
Accu-Chek Voicemate/Voice
Mate Plus System
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
Nee
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
GDH-PQQ
FORA Diamond MINl
FORA Diamond PRfMA
FORA Diamond VOICE
FORA Diamond GD50
FORA iDiamond
FORA COMFORT pro GD40
FORA COMFORT plus G30
FORA COMFORT advance G31
FORA COMFORT plus mini G71
FORA COMFORT plus voice V30
FORA DUO ultima D40
1
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
Ja
ja
ja
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDH-FAD
GDI-1-FAD
GDH-FAD
GOD
GOD
GOD
GOD
GOD
Roche Diagnostics
www.roche.nl www.accuchek.nl
Telefoon: 0800-220585
www.Foracare.ch
Telefoon: +41-71-220-1001
Twee typen compatibele teststrips voor Precision PCx en Precision Xtra OK
Deze merknamen glucosemeters kunnen of GDH-PQQ (niet compatibel) of GDH-FAD (compatibele) strips
gebruiken. Neem contact op met de fabrikant voor extra informatie.
3
Deze Arkray GDH-FAD monitor/test strip is niet compatibel. Neem contact op met de fabrikant voor extra informatie.
4
Deze merknamen glucosemeters kunnen of GDH-PQQ (niet compatibel) of Mut Q-GDH(compatibele) strips
gebruiken. Neem contact op met de fabrikant voor extra informatie.
2
5
De ACCU-CHEK Nano (niet de Aviva of Performa) en ACCU-CHEK Aviva Plus glucose systemen zijn ALLEEN
verkrijgbaar in de United States, en gebruiken strips die respectivelijk de merknaam ACCU-CHEK Smartview en
ACCU-CHEK Aviva Plus hebben. Deze systemen gebruiken MUT Q-GDH (compatibel)
Neem contact op met de fabrikant voor extra informatie.
6
Deze monitor/test strips zijn momenteel niet gecertificeerd als getest met Baxter’s aanbevolen interferentie waarden
voor maltose of icodextrine toen de lijst werd samengesteld. Neem contact op met de fabrikant voor extra informatie.
Type test*
GOD = glucoseoxidase (ook GO genoemd)
GDH-PQQ = glucosedehydrogenase met pyrrolochinolinechinon (let op: GDO, glucose-dye-oxidoreductase, is een
incompatibele PQQ-gebaseerde methode)
GDH-NAD = glucosedehydrogenase met nicotinamide-adenine-dinucleotide
GDH-FAD = glucosedehydrogenase met flavine-adenine-dinucleotide
Mut Q-GDH = glucose dehydrogenase met gemodificeerd pyrroloquinolinequinone om maltose interferentie te
elimineren.
Literatuurverwijzingen:
A
Baxter-onderzoek 32386 (McGaw Park). Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites
on human blood glucose measurement using Accu-Chek compact and Advantage systems.
B
Baxter-rapport REP-NIV-RE-366 (Nivelles). Evaluation of potential interference in blood glucose determination
(measured with enzymatic methods) for patients treated with icodextrin.
C
Baxter-rapport RD-01-RE-233 (McGaw Park). Evaluation of potential interference in the blood glucose test kit
MediSense Sof-Tact with icodextrin and its metabolites
D
Baxter report Interim 3, 33541 Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on human
blood glucose measurement using chosen glucometer, Glucocard X-Meter (Arkray).
E
Baxter -rapport Interim 1, 33541 Determination of potential interference of icodextrin and its metabolites on
human blood glucose measurement using chosen glucometers.
Gelieve de volledige gebruiksinformatie voor de peritoneaaldialyseoplossing EXTRANEAL
(icodextrine) te raadplegen.
Baxter en EXTRANEAL zijn handelsmerken van Baxter International Inc.
Andere hierin genoemde handelsmerken of producten zijn het eigendom van hun respectieve
eigenaars.