Transcript Нежелани реакции след ваксинация (НРВ)
Slide 1
Нежелани реакции
след ваксинация
(НРВ)
Работна среща с ОПЛ 15.11.2011 г.
РЗИ - Софийска област
Дирекция “Надзор на заразните болести”
Slide 2
Нежелана реакция след
ваксинация
(НРВ)
Всяка реакция на организма извън изграждането на
специфичен имунен отговор, която възниква след
имунизация, води до отклонения в здравето на
имунизирания, безпокойство в обществото и за
която се предполага, че е свързана с имунизацията
Slide 3
Класификация на НРВ
Според тежестта
- тежка – всяко отклонение в здравното състояние на
ваксинираното лице, възникнало в рамките на един месец
след имунизацията и довело до спешна помощ,
хоспитализация, инвалидизиране или причинило смърт
- лека – всяко друго отклонение в здравното състояние на
ваксинираното лице, възникнало в рамките на един месец
след имунизирането и завършило с оздравяване, за което
е възникнало съмнение за причинно – следствена връзка с
ваксинирането и при което не се е наложила
хоспитализация и не е регистриран смъртен изход или
инвалидизация
Slide 4
Според локализацията
- локални – болка, подуване, зачервяване – 10%
от случаите
- системни – много по-леки от тези причинени
от дивия вирус – t, главоболие, отпадналост,
липса на апетит, чувство на дискомфорт и пр.
Локалните реакции, фебрилитета и системната
симптоматика могат да бъдат резултат от
имунния отговор
Според първопричината на възникване
- ваксинална реакция
- програмна грешка
- коинцидентна (съвпадаща) реакция
- реакция към прилагането на ваксината
- неизвестна реакция
Slide 5
Ваксинална реакция
-
Реакция възникнала при правилното прилагане на
ваксината, но произтичаща от специфичните качества или
компоненти на приложената ваксина
очаквани, които са включени в одобрената характеристика
на ваксината;
неочаквани, които не са включени в одобрената
характеристика на ваксината.
Според изявата:
леки и тежки;
обичайни;
редки, сериозни реакции – гърчове, анафилаксия,
тромбоцитопения, персистиращ неуспокоим плач.
Повечето тежки реакции са изключително
редки и подлежат на незабавно съобщаване.
Slide 6
Програмна грешка
Медицински инцидент или НРВ, причинени
вследствие на грешки при:
a) приготвяне на ваксината за приложение;
б) прилагане на ваксината;
в) неспазване на контраиндикациите;
г)неправилно съхранение на ваксината и
разтворителите;
По-често се наблюдават по време на масови
имунизации.
Slide 7
Програмни грешки при приготвяне на
ваксините за приложение
• употреба на нестерилни спринцовки или игли
вкл.повторна употреба на игли и спринцовки за
еднократна употреба;
• контаминиране на ваксината или на разтворителя;
• прилагане на вече разтворена ваксина или на
ваксина от отворен флакон извън времето,
определено за използуване след разтварянето и,
респ. след отварянето на флакона;
• разтваряне на ваксина с друг (различен от
определения) разтворител;
• заместване на ваксина или разтворител с някакво
лекарство
Slide 8
Програмни грешки при прилагане
на ваксините
• инжектиране на неподходящо място;
• подкожна вместо интрадермална
инжекция при БЦЖ;
• други – еднократно прилагане на повече
от една доза.
Slide 9
Програмни грешки при неправилно
съхранение на ваксините и
разтворителите към тях
- съхранение на ваксини извън посочените
температурини граници (+2 +8°С);
- съхранение с излагане на светлина
- неспазване условията на “хладилната верига”
Slide 10
Коинцидентна (съвпадаща)
реакция
Медицинско събитие или реакция
възникнали след ваксинация, но поради
друга причина – случайно съвпадение
на събитията
Slide 11
Реакция към приложението на
ваксината
Вследствие на страх от манипулацията или от болката
при самото инжектиране.
имат индивидуален или по-масов характер
Неизвестна реакция
Реакция, чиято причина не може да се определи.
Slide 12
НРВ, подлежащи на задължително
съобщаване веднага след появата им
• Всички очаквани или неочаквани реакции,
възникнали до един месец след ваксинацията, които по своя
характер и протичане създават безпокойство у пациента,
родители, медицински специалисти или обществото, и
които изискват лечение (амбулатарно, спешно или
болнично);
• Всички смъртни случаи възникнали до един месец
след имунизацията, за които се подозира, че имат
връзка с имунизацията;
• Всеки взрив от НРВ, свързани по време и място на
възникване и приложения вид ваксина.
Slide 13
Списък на подлежащите на
задължително съобщаване и проучване
на НРВ след ваксинация. Определения.
І. Локални реакции
Абцес на мястото на инжектирантето
• бактериален
• стерилен
Лимфаденит – наблюдава се предимно при
БЦЖ имунизация от 2 до 6 месеца след
прилагането на ваксината
Тежки локални реакции
• болка, зачервяване и/или оток на инжекционното
място с продължителност повече от 3 дни
• оток на най-близката става
• налагаща се хоспитализация
Slide 14
ІІ. Нежелани реакции от страна на
Централната нервна система
• Енцефалопатия
• Менингити
• Гърчове
• Енцефалит
Slide 15
ІІІ. Други нежелани реакции
Алергична реакция – характеризира се с един или няколко
от следните признаци
• кожни прояви (вкл. уртикария, екзема);
• задух;
• оток на лицето или генерализиран оток.
Анафилактоидна реакция – остра реакция на
свръхчувствителност, възникваща до 2 часа след
имунизацията, характеризираща се с един от следните
признаци:
• остро настъпващ задух в следствие на бронхоспазъм;
• ларингоспазъм/ларингеален оток
• една или няколко кожни прояви, вкл.уртикария, оток на
лицето или генерализиран оток
Slide 16
ІІІ. Други нежелани реакции
Анафилактичен шок;
Артралгия;
Дисеминиран БСЖ-ит;
Температура над 38°С;
Колапс (епизод на хипотония и намалена
чувствителност);
Остеит/остеомиелит;
Персистиращ плач;
Сепсис;
Токсичен-шок синдром;
Паротит;
Обриви (различни от уртикариалните);
Тромбоцитопения.
Slide 17
ІV. Други тежки и необичайни медицински
инциденти (заболявания) възникнали в
рамките на 4 седмици след имунизацията и
непосочени в предходните точки І, ІІ, ІІІ.
Всеки смъртен случай у имунизирано лице,
възникнал до 4 седмици след ваксинация,
при който не могат да се посочат други ясни
причини за смъртта, трябва да се съобщи.
Съобщават се и други необичайни състояния,
свързани с нарушаване на здравето и
възникнали до 4 седмици след ваксинацията
Slide 18
Съобщаване на НРВ
Лекар прегледал пациент с подозирана
НРВ, съобщава за нея в РЗИ.
Съобщението за НРВ се извършва по
телефон, факс или електронна поща.
Изпраща попълнено съобщение за
проучване на НРВ на специална бланка
(приложение 8 към чл.14 от Наредба
15/12.05.2005 г.).
Slide 19
Съобщаване в РЗИ за НРВ
на районния здравен инспектор
на телефоните на отдел “ПЕК”:
980-96-10 лекари
981-58-35 здравни инспектори
на електронния адрес на отдел “ПЕК”
[email protected]
[email protected]
по факс:
981-41-73
Slide 20
Нежелани реакции
след ваксинация
(НРВ)
Работна среща с ОПЛ 15.11.2011 г.
РЗИ - Софийска област
Дирекция “Надзор на заразните болести”
Slide 2
Нежелана реакция след
ваксинация
(НРВ)
Всяка реакция на организма извън изграждането на
специфичен имунен отговор, която възниква след
имунизация, води до отклонения в здравето на
имунизирания, безпокойство в обществото и за
която се предполага, че е свързана с имунизацията
Slide 3
Класификация на НРВ
Според тежестта
- тежка – всяко отклонение в здравното състояние на
ваксинираното лице, възникнало в рамките на един месец
след имунизацията и довело до спешна помощ,
хоспитализация, инвалидизиране или причинило смърт
- лека – всяко друго отклонение в здравното състояние на
ваксинираното лице, възникнало в рамките на един месец
след имунизирането и завършило с оздравяване, за което
е възникнало съмнение за причинно – следствена връзка с
ваксинирането и при което не се е наложила
хоспитализация и не е регистриран смъртен изход или
инвалидизация
Slide 4
Според локализацията
- локални – болка, подуване, зачервяване – 10%
от случаите
- системни – много по-леки от тези причинени
от дивия вирус – t, главоболие, отпадналост,
липса на апетит, чувство на дискомфорт и пр.
Локалните реакции, фебрилитета и системната
симптоматика могат да бъдат резултат от
имунния отговор
Според първопричината на възникване
- ваксинална реакция
- програмна грешка
- коинцидентна (съвпадаща) реакция
- реакция към прилагането на ваксината
- неизвестна реакция
Slide 5
Ваксинална реакция
-
Реакция възникнала при правилното прилагане на
ваксината, но произтичаща от специфичните качества или
компоненти на приложената ваксина
очаквани, които са включени в одобрената характеристика
на ваксината;
неочаквани, които не са включени в одобрената
характеристика на ваксината.
Според изявата:
леки и тежки;
обичайни;
редки, сериозни реакции – гърчове, анафилаксия,
тромбоцитопения, персистиращ неуспокоим плач.
Повечето тежки реакции са изключително
редки и подлежат на незабавно съобщаване.
Slide 6
Програмна грешка
Медицински инцидент или НРВ, причинени
вследствие на грешки при:
a) приготвяне на ваксината за приложение;
б) прилагане на ваксината;
в) неспазване на контраиндикациите;
г)неправилно съхранение на ваксината и
разтворителите;
По-често се наблюдават по време на масови
имунизации.
Slide 7
Програмни грешки при приготвяне на
ваксините за приложение
• употреба на нестерилни спринцовки или игли
вкл.повторна употреба на игли и спринцовки за
еднократна употреба;
• контаминиране на ваксината или на разтворителя;
• прилагане на вече разтворена ваксина или на
ваксина от отворен флакон извън времето,
определено за използуване след разтварянето и,
респ. след отварянето на флакона;
• разтваряне на ваксина с друг (различен от
определения) разтворител;
• заместване на ваксина или разтворител с някакво
лекарство
Slide 8
Програмни грешки при прилагане
на ваксините
• инжектиране на неподходящо място;
• подкожна вместо интрадермална
инжекция при БЦЖ;
• други – еднократно прилагане на повече
от една доза.
Slide 9
Програмни грешки при неправилно
съхранение на ваксините и
разтворителите към тях
- съхранение на ваксини извън посочените
температурини граници (+2 +8°С);
- съхранение с излагане на светлина
- неспазване условията на “хладилната верига”
Slide 10
Коинцидентна (съвпадаща)
реакция
Медицинско събитие или реакция
възникнали след ваксинация, но поради
друга причина – случайно съвпадение
на събитията
Slide 11
Реакция към приложението на
ваксината
Вследствие на страх от манипулацията или от болката
при самото инжектиране.
имат индивидуален или по-масов характер
Неизвестна реакция
Реакция, чиято причина не може да се определи.
Slide 12
НРВ, подлежащи на задължително
съобщаване веднага след появата им
• Всички очаквани или неочаквани реакции,
възникнали до един месец след ваксинацията, които по своя
характер и протичане създават безпокойство у пациента,
родители, медицински специалисти или обществото, и
които изискват лечение (амбулатарно, спешно или
болнично);
• Всички смъртни случаи възникнали до един месец
след имунизацията, за които се подозира, че имат
връзка с имунизацията;
• Всеки взрив от НРВ, свързани по време и място на
възникване и приложения вид ваксина.
Slide 13
Списък на подлежащите на
задължително съобщаване и проучване
на НРВ след ваксинация. Определения.
І. Локални реакции
Абцес на мястото на инжектирантето
• бактериален
• стерилен
Лимфаденит – наблюдава се предимно при
БЦЖ имунизация от 2 до 6 месеца след
прилагането на ваксината
Тежки локални реакции
• болка, зачервяване и/или оток на инжекционното
място с продължителност повече от 3 дни
• оток на най-близката става
• налагаща се хоспитализация
Slide 14
ІІ. Нежелани реакции от страна на
Централната нервна система
• Енцефалопатия
• Менингити
• Гърчове
• Енцефалит
Slide 15
ІІІ. Други нежелани реакции
Алергична реакция – характеризира се с един или няколко
от следните признаци
• кожни прояви (вкл. уртикария, екзема);
• задух;
• оток на лицето или генерализиран оток.
Анафилактоидна реакция – остра реакция на
свръхчувствителност, възникваща до 2 часа след
имунизацията, характеризираща се с един от следните
признаци:
• остро настъпващ задух в следствие на бронхоспазъм;
• ларингоспазъм/ларингеален оток
• една или няколко кожни прояви, вкл.уртикария, оток на
лицето или генерализиран оток
Slide 16
ІІІ. Други нежелани реакции
Анафилактичен шок;
Артралгия;
Дисеминиран БСЖ-ит;
Температура над 38°С;
Колапс (епизод на хипотония и намалена
чувствителност);
Остеит/остеомиелит;
Персистиращ плач;
Сепсис;
Токсичен-шок синдром;
Паротит;
Обриви (различни от уртикариалните);
Тромбоцитопения.
Slide 17
ІV. Други тежки и необичайни медицински
инциденти (заболявания) възникнали в
рамките на 4 седмици след имунизацията и
непосочени в предходните точки І, ІІ, ІІІ.
Всеки смъртен случай у имунизирано лице,
възникнал до 4 седмици след ваксинация,
при който не могат да се посочат други ясни
причини за смъртта, трябва да се съобщи.
Съобщават се и други необичайни състояния,
свързани с нарушаване на здравето и
възникнали до 4 седмици след ваксинацията
Slide 18
Съобщаване на НРВ
Лекар прегледал пациент с подозирана
НРВ, съобщава за нея в РЗИ.
Съобщението за НРВ се извършва по
телефон, факс или електронна поща.
Изпраща попълнено съобщение за
проучване на НРВ на специална бланка
(приложение 8 към чл.14 от Наредба
15/12.05.2005 г.).
Slide 19
Съобщаване в РЗИ за НРВ
на районния здравен инспектор
на телефоните на отдел “ПЕК”:
980-96-10 лекари
981-58-35 здравни инспектори
на електронния адрес на отдел “ПЕК”
[email protected]
[email protected]
по факс:
981-41-73
Slide 20