Slide 1

Ανασκόπηση της πορείας του
Κυπριακού Φορέα
Διαπίστευσης – Προβλήματα
και Προοπτικές

Αντώνης Ιωάννου
Υπεύθυνος Ποιότητας ΚΟΠΠ

10 Ιουνίου, 2013
Δημοσιογραφική Εστία


Slide 2

Εισαγωγή





Διαδικασία – Πορεία – Ταξίδι Αξιολόγησης
του ΚΟΠΠ από την Ευρωπαϊκή Συνεργασία
Διαπίστευσης (ΕΑ)
Σύστημα Ποιότητας ΚΟΠΠ
Προβλήματα και Προοπτικές

2


Slide 3

Πορεία ΚΟΠΠ προς την ΕΑ MLA











Μέλος ΕΑ
Project με Δανούς (Πρόγραμμα για Διαπίστευση –
Συγχρηματοδότηση ΕΕ & ΚΔ)
Εκπαίδευση Προσωπικού – Ενδιαφερομένων
1ο Πιστοποιητικό, Ιούνιος 2006
Υποβολή Αίτησης, Ιούνιος 2008
Προαξιολόγηση, Μάρτιος 2009
Αξιολόγηση, Μάιος 2011
Προσχώρηση στη Πολυμερή Συμφωνία, Οκτώβριος 2011
Επαναξιολόγηση και Επέκταση Πεδίου, Οκτώβριος 2013
3


Slide 4

The EA Multilateral Agreement


Στο πλαίσιο της ΕΑ συνάπτονται
Πολυμερείς Συμφωνίες (Multilateral
Agreements-MLA) Αμοιβαίας Ισότιμης
Αναγνώρισης των δραστηριοτήτων των
ευρωπαϊκών Φορέων Διαπίστευσης.

4


Slide 5

Ορισμός Διαπίστευσης
– Καν. 765/2008
Βεβαίωση από εθνικό οργανισμό
διαπίστευσης ότι ένας οργανισμός
αξιολόγησης της συμμόρφωσης πληροί τις
απαιτήσεις που έχουν τεθεί με εναρμονισμένα
πρότυπα / απαιτήσεις για να εκτελεί μια
συγκεκριμένη δραστηριότητα αξιολόγησης
της συμμόρφωσης
5


Slide 6

Στόχος της EA - MLA


Βασικός στόχος είναι η Αμοιβαία Ισότιμη
Αναγνώριση των δραστηριοτήτων των
ευρωπαϊκών Φορέων Διαπίστευσης.

6


Slide 7

Στόχοι της αξιολόγησης EA - MLA
Η αξιολόγηση στοχεύει στην αναγνώριση της
αξιοπιστίας των Φορέων Διαπίστευσης
μέσω της επιβεβαίωσης ότι:
 Ο Φορέας Διαπίστευσης διεξάγει τις
αξιολογήσεις για διαπίστευση σύμφωνα με
το πρότυπο ISO/IEC 17011

7


Slide 8

Στόχοι της αξιολόγησης EA - MLA
Η αξιολόγηση στοχεύει στην αναγνώριση της
αξιοπιστίας των Φορέων Διαπίστευσης
μέσω της επιβεβαίωσης ότι:
 Οι διαπιστευμένοι οργανισμοί (CABs)
πληρούν τα κριτήρια για διαπίστευση
σύμφωνα με τα ευρωπαϊκά και διεθνή
πρότυπα

8


Slide 9

Πρότυπα Διαπίστευσης









Calibration and testing laboratories: ISO/IEC 17025
Medical laboratories: ISO/IEC 15189
Certification bodies, management systems: ISO/IEC
17021
Certification bodies, persons: ISO/IEC 17024
Certification bodies, environmental management
systems: ISO/IEC 17021
Inspection bodies: ISO/IEC 17020

9


Slide 10

Προϋποθέσεις που πρέπει να πληρούν οι
Οργανισμοί Διαπίστευσης



Πλήρως λειτουργικοί
Επαρκή εμπειρία στις αξιολογήσεις
Τουλάχιστον μια αξιολόγηση σε κάθε ένα από
τους τομείς των φορέων πιστοποίησης και
φορέων ελέγχου
Τέσσερις αξιολογήσεις στον τομέα των
εργαστηρίων (τώρα απαιτείται μόνο μία)
Να πληροί άλλες απαιτήσεις τις ΕΑ σύμφωνα με
τα έγγραφα ΕΑ-2/02, IAF/ILAC Α2, & IAF/ILAC
Α3






10


Slide 11

Διαδικασία Αξιολόγησης








Αίτηση για συγκεκριμένα πεδία
Σύσταση ομάδας αξιολόγησης
Προαξιολόγηση
Αξιολόγηση
Συνεδρία MAC
Επιτήρηση κάθε τέσσερα χρόνια

11


Slide 12

Ο κύκλος της Βελτίωσης

Ενεργώ

Ελέγχω

Σχεδιάζω

Εκτελώ

12


Slide 13

Αίτηση για ΕΑ-MLA








Συμπλήρωση εντύπου αίτησης (Παράρτημα
1 του εγγράφου ΕΑ-2/02)
Υποβολή αυτοαξιολόγησης σύμφωνα με το
κείμενο IAF/ILAC – A3:01/2013
Υποβολή Πρακτικών τελευταίας
Ανασκόπησης από τη Διοίκηση
Υποβολή Εγχειριδίου Ποιότητας

13


Slide 14

Αίτηση για ΕΑ-MLA






Υποβολή Διαδικασιών
Υποβολή Στατιστικών Στοιχείων
Έκθεση για συμμετοχή των
διαπιστευμένων οργανισμών σε
διεργαστηριακούς ελέγχους
Συμμετοχή σε επιτροπές της ΕΑ – ILAC/IAF

14


Slide 15

IAF/ILAC-A3:01/2013



Purpose of the document




Tool for the evaluation
Tool for the report preparation process

15


Slide 16

IAF/ILAC-A3:01/2013


Content of the document


Accreditation Body














Legal Responsibility
Structure
Impartiality

Management
Human Resources
Accreditation Process
Responsibilities of the Accreditation Body and the
CAB
16


Slide 17

Τα συστατικά του Συστήματος
Ποιότητας

17


Slide 18

Εσωτερικοί Κανονισμοί
Οι Εσωτερικοί Κανονισμοί καθορίζουν:




τις ευθύνες, υποχρεώσεις και δικαιώματα
του Οργανισμού Διαπίστευσης
τις ευθύνες, υποχρεώσεις και δικαιώματα
των Διαπιστευμένων Φορέων

18


Slide 19

Εσωτερικοί Κανονισμοί






Συνθήκες / Προϋποθέσεις τις οποίες πρέπει
να ικανοποιούν οι Διαπιστευμένοι Φορείς
(Εργαστήρια, Φορείς Πιστοποίησης /
Ελέγχου)
Ενέργειες σε περίπτωση παραβίασης των
προϋποθέσεων διαπίστευσης
Κοινοποίηση αλλαγής

19


Slide 20

Παράπονα




Τα παράπονα εναντίον του Οργανισμού
Διαπίστευσης απευθύνονται στον
Διευθυντή του ΚΟΠΠ γραπτώς
Σχετική διαδικασία ΟΡ 09

20


Slide 21

Προσφυγές







Ο Διαπιστευμένος Φορέας μπορεί να
προσφύγει εναντίον των αποφάσεων του
Οργανισμού Διαπίστευσης με γραπτή
επιστολή στον Διευθυντή του ΚΟΠΠ
Το Διοικητικό Συμβούλιο ορίζει τριμελή
επιτροπή για εξέταση της προσφυγής
Η απόφαση είναι τελεσίδικη
Διαδικασία ΟΡ 14
21


Slide 22

Χρήση Λογότυπου από Διαπιστευμένους
Φορείς

Αρ. Πιστ.: ΧΧΧΧΧΧΧ
Διαπιστευμένος Φορέας

Αρ. Πιστ.: ΧΧΧΧΧΧΧ
Διαπιστευμένος Φορέας

22


Slide 23

Προβλήματα και Προοπτικές








Διαχείριση Κινδύνων
Προβλήματα
Προοπτικές
Στρατηγική Προγραμματισμός
Μήνυμα Παρουσίασης

23


Slide 24

Προβλήματα



Έλλειψη Προσωπικού



Πόροι



Μηχανογράφηση

24


Slide 25

Προοπτικές






Κανονισμός 765/2008
Ανάγκες Αγοράς
Αυξημένες Απαιτήσεις Καταναλωτών
ΕΕ - Μέση Ανατολή

25


Slide 26

Προοπτικές



Νομοθετικές Απαιτήσεις
Παραδείγματα:












Νέο Νομοθετικό Πλαίσιο (NLF)
Βιολογικά Προϊόντα
Κλινικά Εργαστήρια
ΜΟΤ
Μεταφερόμενος Εξοπλισμός υπό πίεση
Μετρήσεις Η/Μ πεδίων
26


Slide 27

Στρατηγική – Προγραμματισμός
Επανακαθορισμός Οράματος/Α:ποστολής
 Σχέδιο Δράσης
 Συνεργασίες – Πόροι
(ΕΣΥΔ, Κρατικό Χημείο, άλλοι Φορείς)
Αναβάθμιση Μηχανογραφικού Συστήματος

27


Slide 28

Στρατηγική – Προγραμματισμός








Εκπαίδευση Προσωπικού
Συστηματική Επικοινωνία με
Εμπλεκόμενους
Φορείς
Αναθεώρηση Διεργασιών
Δείκτες Ποιότητας
Συνεχής Βελτίωση
28


Slide 29

Στοιχεία Επικοινωνίας
Κυπριακός Οργανισμός Προώθησης Ποιότητας
Υπουργείο Εμπορίου, Βιομηχανίας και Τουρισμού
Α. Αραούζου 13-15
1421 Λευκωσία
Κύπρος
Τηλ: +357 22 409310 / 409355 / 375053
Φαξ: +357 22 754103
Ηλεκτρονική Διεύθυνση: [email protected]
Ιστοσελίδα: www.cys.mcit.gov.cy

29


Slide 30

Ερωτήσεις

30