Transcript Presentation MIDS Steg2

Klinik 2A
Informationssystem och medicinteknik
Samarbete MT/IT
Salvatore Capizzello
15:30 – 15:40
Salvatore Capizzello
Introduktion
15:40 16:30
Projekt MIDS Steg 2 - Projektgruppen informerar om slutrapport
15:40 15:50
Jan Olof Dahlberg
Rekommendationer kring funktionellt samarbete och samverkan för
MT och IT verksamheter
15:50 16:00
Carl Gunnar Höglund
Rekommendationer kring riskhantering kring produkter/system
16:00 16:10
Urban Wallin
Rekommendationer kring funktionen ”System Integrator"
16:10 16:20
Mats Almgren, Per Ackeberg
Innehållsförslag till utbildningsplan utifrån identifierat behov
16:20 16:30 Frågor
16:30 16:45
Samarbete mellan MT och IT i
praktiken
16:30 16:40
Ulf Hökfors, Stefan Lundström
Samarbete mellan MT och IT
Norrbottens läns landsting
16:40 16:45 Frågor
Nel mezzo del cammin di nostra vita
mi ritrovai in una selva oscura
ché la dritta via era smarrita.
Dante Alighieri
Jag stod i mitten av min levnads bana
då i en nermörk skog jag mig befann,
där ej mer väg och stig jag kunde ana.
MIDS – Steg 2
Negativa händelser och tillbud
Ögonbo
tte
förlorad nkameran
eb
nätverke ilder vid avbrot
ti
t
epp på
r
g
n
a
s
u
r
i
E-v
uset
h
k
u
j
s
s
t
e
t
Universi
v
Nätverksåtgärd ga
i
funktionsstörning
röntgensystem
Raderade bilder ur Ultraljud
/ PACS
log ut
s
s
u
r
i
v
Data
ntgen
ö
r
s
u
h
k
sj u
MIDS – Steg 2
Tillbakablick
2005-2010
9 Förslag på ”Riktlinjer för MIDS”
9 Regelverk förändrat, mjukvara en medicinteknisk produkt
9 Ny föreskrift, SOSFS 2008:1 mtp + anslutna infosystem
9 LV förslag klassificering av vårdens mjukvarubaserade system
9 Lfmt – Riktlinjer System Integrator
Hur ska man ta hänsyn till förändrat regelverk?
9 MIDS Steg 2
MIDS – Steg 2
Ideell förening
MTF - Mål
9 Erfarenhetsutbyte och samarbete mellan medlemmarna
9 Uppmärksamma frågor om kompetens och utbildning
9 Certifiering av medicinska ingenjörer och civilingenjörer
9 Främja den vetenskapliga utvecklingen
9Önskemål från medlemmar att driva frågor
I gränslandet MT – IT
---->Projekt MIDS Steg 2
MIDS – Steg 2
MIDS Steg 2 projekt
Introduktion
Salvatore Capizzello
MIDS – Steg 2
MIDS – Steg 2
Projektorganisation
Uppdragsgivare
MTF: Svensk Förening för Medicinsk Teknik och Fysik
Projektledare
Salvatore Capizzello Länsteknik Norrbottens läns landsting, Luleå
Projektdeltagare
Per Ackeberg, MTF, Stockholm
Mats Almgren, MTA Södersjukhuset AB, Stockholm
Jan-Olof Dahlberg, MT Skellefteå Lasarett
Henrik Fält Padoan, Medicinsk Teknik, UniversitetsSjukhuset i Lund
Carl Gunnar Höglund, MTA Karolinska, Stockholm
Jasmin Kramle, VGR IT, Västra Götalandsregionen
Mikael Rehnström ordförande SAMTIT Svensk Användarefören. för Med.Tekn– IT
Urban Wallin, MIT Akademiska sjukhuset, Uppsala
Torbjörn Westman, MT-IT Södra Älvborgs sjukhus, Borås
MIDS – Steg 2
MIDS – Steg 2
Referensgrupp
Projektorganisation
Ronnie Lundström, uppdragsgivare och tidigare ordförande MTF
Monika Söderholm, Anestesi- och Op.centrum Landstinget i Östergötland
Björn-Erik Erlandsson, SFMI (Svensk Förening för Medicinsk Informatik)
Git Eliasson SIS Swedish Standards Institut
Anna Lefevre Skjöldebrand Swedish Medtech
Jack Robinson Microsoft Health Solutions Group EMEA
Stefan Lundström chef IT infrastruktur, Norrbottens Läns landsting
Ronnie Jandreus, Utvecklingsledare Gymnasieskolan Vipan, Lund
Ann Peter Koncern IT Skåne Region
Mårten Mannström, SLL IT, Stockholm
Kenneth Eklund Ortivus AB
Heikki Teriö, MTA Karolinska, Stockholm
Sven Jonsson MTA Karolinska Stockholm
2010-02-09
MIDS – Steg 2
MIDS
Patient
Medicintekniska InformationsDataSystem
Avsedd användning
ƒ Diagnostisering
ƒ Övervakning
ƒ Behandling
Lokal databas
Medicinteknisk produkt
Nätverk
Arbetsstation
Central databas
Klient
Serversystem
Med MIDS avses området där medicintekniska produkter samverkar med IT produkter/system, där
avsedd användning är diagnos, övervakning och/eller behandling.
Kommunikationen sker via nätverk mellan server-system, databaser och/eller annat lagringsmedia.
MIDS – Steg 2
MIDS – Steg 2 projekt
‰ Projektstart
Dec 2008
‰ Projektavlutning Mars 2010
Prel Slutrapport
Projektmål
Utarbeta rekommendationer
9 Funktionellt samarbete MT och IT
9 Riskhantering produkter/system
9Seminarium
9Remiss
9 Funktion "system integrator"
Slutrapport
9 MIDS portal
tf.nu
m
.
w
w
w
MIDS – Steg 2
ww
w.
mt
f.n
u
9 Innehållsförslag utbildningsplan
Klinik 2A
Informationssystem och medicinteknik
Samarbete MT/IT
Salvatore Capizzello
15:30 – 15:40
Salvatore Capizzello
Introduktion
15:40 16:30
Projekt MIDS Steg 2 - Projektgruppen informerar om slutrapport
15:40 15:50
Jan Olof Dahlberg
Rekommendationer kring funktionellt samarbete och samverkan för
MT och IT verksamheter
15:50 16:00
Carl Gunnar Höglund
Rekommendationer kring riskhantering kring produkter/system
16:00 16:10
Urban Wallin
Rekommendationer kring funktionen ”System Integrator"
16:10 16:20
Mats Almgren, Per Ackeberg
Innehållsförslag till utbildningsplan utifrån identifierat behov
16:20 16:30 Frågor
16:30 16:45
Samarbete mellan MT och IT i
praktiken
16:30 16:40
Ulf Hökfors, Stefan Lundström
Samarbete mellan MT och IT
Norrbottens läns landsting
16:40 16:45 Frågor
MIDS Steg 2 - Delmål 1
Samarbete, samverkan och
strukturerad ansvarsfördelning
för MT och IT verksamheter
Jan-Olof Dahlberg
Samarbete samverkan
ansvarsfördelning idag?
IT - MT
ITIL - ISO9001
ITP - MTP
80001 - 60601
Dokumentsystem - Inventariesystem
Inventering i riket
– Medicintekniska produkter/system
• MTP på sjukhuset förvaltas av MT,
Sjukhusfysik, Hjälpmedelsverksamhet,
Laboratoriemedicin osv
• Hantering av Röntgensystem med
tillhörande RIS/PACS kan vara uppdelad
på flera parter
• IT-produkter kan vara MTP
Inventering i riket
– IT-produkter/system
• IT-utrustning kan förvaltas av andra enheter:
Laboratoriemedicin, Röntgen, Radiofysik, MT.
• IT-verksamheten kan vara uppdelad i
– Teknikdel - hårdvara
– Systemdel - mjukvara, utveckling
• Leverantörer hanterar ibland system åt vården
(outsourcing samt funktionsupphandlingar).
Inventering i riket
– Ansvar/organisation
• Ett sjukhus eller län/region.
• Extern entreprenad.
• Hierarkisk nivå – lednings/produktionsnivå
• Process: ISO9001/13485 eller 20000 (ITIL).
• Samordnare för MIDS - System integrator
Produktens livscykel
….anskaffning
• Involvera alla parter från början
Exempel på beröringspunkter
• …. inom Anskaffning
•
•
•
•
•
•
•
•
Planering av MIDS integrering i befintlig IT-infrastruktur
Ankomstkontroll och besiktning
Registrering och märkning av produkter och programvara
Installation av operativsystem, applikationsprogramvara
Riskanalys
Autentisering, antivirus, säkerhetsuppgraderingar
Utbildning av teknisk personal och förvaltningspersonal
Dokumentationssystem
Exempel på beröringspunkter
• …. under livscykelprocessen (Förvaltning)
•
•
•
•
•
•
•
•
Uppgradering av system och komponenter
Förvaltningsmodell och objekt
Förebyggande underhåll
Servicefönster, serviceinformation
Felanmälan och support
Användarutbildning
Hantering av avvikelser
Teknikrond/Avstämningsmöte
Vår tolkning
• MT klarar inte detta ensamma
– Är MT nätverksexperter?
• IT klarar inte detta ensamma
– Kan IT MTP – även mätutrustning,elsäkerhet?
• MT, IT och övriga intressenter
måste samarbeta
• Huvudmannen ansvarar
för att detta är möjligt
Vår tolkning
• Sjukvårdshuvudmannen har ett stort ansvar för att
skapa en fungerande organisation
– SOSFS 2008:1, SOSFS 2005:12
• Organisationen skall med tydlig delegation hantera
frågor om patientsäkerhetens alla delar.
• Både ett Medicintekniskt och Informationstekniskt
säkerhetsperspektiv är delar av patientsäkerheten.
• Perspektiven kan delvis överlappa varandra och kan ge
motstridiga krav.
• I centrum skall då alltid stå att patientens behov av
en god och säker vård inte hindras av dessa krav.
Sjukvårdshuvudmannen
Processorientering
Samverkan
Samarbete
Socialstyrelsen
Läkemedelsverket
Strålskyddsmyndigheten
Osv.
Tillverkare
Professioner ansvar/roller
Samverkan
Verktygslåda
Verktygslåda
• Processer enligt ISO 20000 och ITIL
samt ISO 9001/ISO 13485
• Systemförvaltningsdokumentation
• Arbetsorder-/Ärendehanteringssystem
• Inventariesystem
• CMDB (Configuration Management DB)
Verktygslåda
• System integrator (SS-EN 60101)
– ”MT-standard”
– Klart 2007
• Network risk manager (ISO/IEC 80001)
– MT eller IT-standard? Båda?
– På svenska Oktober 2010?
• Ändringsdirektivet 2007/47/EG
– IT-system kan klassas som Medicintekniska
produkter.
– Ändrar inget för tex övervakningssystem
Verktygslåda
•
•
•
•
•
•
•
Inventeringsverktyg – IT
Nätverksmodeller
Fjärrstyrningsverktyg
Installationsverktyg
Märkning av Kablar Datorer Uttag
Klassificering (se Mids 1)
Avvikelsehantering
Risk management
• Tillverkare
– Risk management file
• Kund/Ägare
– Residualrisker
– Change control
• Residualrisker är utvärderingskriterier
– Vi skall inte göra om tillverkarens
riskhantering.
Bakgrund till Bilaga 4
• Köp Windows-säkra system
• Slutna system
– Ägaren äga ej tillträde – egen miljö
– Leverantören tar hela ansvaret
– Vill ej interagera med andra leverantörers system
• Öppna system
– Fördelat ansvar med tydliga ansvarsgränser
– Kan existera i ”vanlig” IT-miljö
– Integrering med befintliga system
• Låsta system
– Regelbaserad tillgänglighetsstyrning
– Kan existera i ”vanlig” IT-miljö
Lagar, förordningar,
föreskrifter standarder mm.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
SFS1993:584 Lag om Medicintekniska produkter
SOSFS 2005:12 Socialstyrelsens föreskrifter om ledningssystem för kvalitet och patientsäkerhet i hälso- och
sjukvården
SOSFS 2008:1 Socialstyrelsens föreskrifter om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården
SOSFS 2008:14 Socialstyrelsens föreskrifter om informationshantering och journalföring i hälso- och sjukvården
MDD, 93/42/EEC – EU-direktiv: Medicintekniska produkter
IVDD, 98/79/EEC – EU-direktiv: Medicintekniska produkter för in vitro- diagnostik
AIMDD, 90/385/EEC – EU-direktiv: Aktiva medicintekniska produkter för implantation
SS-EN 60601 – Elektrisk utrustning för medicinskt bruk (inkl ”System Integrator”).
SS-EN 13845 Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål
IEC 80001 (draft) – Common aspect of electrical equipment used in medical practice.
SS-ISO/IEC 20000-1:2007 Informationsteknik – Ledningssystem för tjänster - Del 1 Krav
SS-ISO/IEC 20000-2:2007 Informationsteknik – Ledningssystem för tjänster - Del 2 Vägledning osv
ITIL, mm
SS-EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2007 Allmänna kompetenskrav för provnings- och kalibreringslaboratorier
SS-EN ISO 9001:2008 Ledningssystem för kvalitet - Krav
SS-EN ISO 9002:1994 Kvalitetsystem – Kvalitetssäkring vid produktion, installation och service.
ISO/IEC 27000:2009 Information technology -- Security techniques -- Information security management systems
osv
SSMFS 2008:3 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter och allmänna råd om kontroll av kärnämne mm
SSMFS 2008:53 Strålsäkerhetsmyndighetens föreskrifter om kontroll vid in- och utförsel av radioaktivt avfall
Läkemedelsverkets arbetsgrupp om Medicintekniska informationssystem, Projektredovisning 20090602
MIDS Steg 2 - Delmål 2
Riskhantering inom MIDS-området
-Processen och metodiken
Carl Gunnar Höglund
MIDS – Steg 2
Frågeställningar
➲
Vilka lämpliga metoder för riskhantering av MIDS-området
bör etableras i Sverige ?
➲
Kan man förenkla angreppssättet för riskhantering inom
MIDS-området ?
➲
Går det att beskriva på ett sätt som gör att metoderna och
processen fungerar i praktiken (tekniskt & kliniskt) ?
➲
Kan det beskrivas så att processen och metoderna fungerar
oberoende av organisation/personalkategori ?
➲
Hur gör man dessa metoder kända och spridda ?
➲
Hur hanterar vi "risk management" över tid ?
MIDS – Steg 2
Vilken process och metodik för risk-hantering
av MIDS bör etableras i Sverige ?
Medicintekniska produktdirektivet använder sig av
standarder för riskanalys såsom ISO 14971
Inom IT-området finns standarder för riskhantering
Inom Hälso- och sjukvården har SKL:s och
Socialstyrelsens handbok för Riskanalys och
Händelseanalys etablerats
Hur skapar vi en process som hanterar metoder
och standarder för teknisk & klinisk riskhantering ?
MIDS – Steg 2
Kan man förenkla angreppssättet för risk-hantering
inom MIDS-området?
Går det att beskriva på ett sätt som gör att
processen och metoderna fungerar i verkligheten?
JA! Inför rekommendation om grovanalys för att klassificera och
förenkla
JA! Använd kompetenser och standarder som redan finns i
sjukvården och arbeta tvärprofessionellt (Verksamheten,
IT, MT, Systemförvaltning, Leverantörer m.fl.)
JA! Använd enkla checklistor och dokumentera strukturerat.
JA! Skapa en vana att värdera risker inom MIDS-området !
JA! Gör detta till en del i system för kvalitet och patientsäkerhet!
MIDS – Steg 2
Kan det beskrivas så att det fungerar oberoende av
organisation ?
•
JA! De övergripande kraven te.x. SOSFS 2008:1 och
SOSFS 2005:12 gör ingen skillnad på organisation.
•
JA! Beskriv riskhantering utifrån begrepp som
systemkomplexitet och risknivå, samt hänvisa till
kända
metoder, standarder och etablerade begrepp.
•
JA! Låt varje organisation skapa sina detaljerade rutiner.
MIDS – Steg 2
Hur gör man dessa metoder kända och spridda ?
•
Erbjud process och verktyg för berörd personal
som fungerar i praktiken
•
Ge en rekommendation att årliga/återkommande
kontroller införs analogt med ”Förebyggande
Underhåll” för andra medicintekniska produkter
(MTP)
•
Systemintegration* rekommenderas som en
obligatorisk punkt vid införande av nya system
•
Applicera risk management för IT-nätverk** som
innehåller anslutna MTP med tillhörande
informationssystem***
* Enligt SS EN/IEC 60601-1 annex 14
** Enligt kommande IEC 80001 (dec 2010)
*** Enligt SOSFS 2008:1
MIDS – Steg 2
Riskhantering inom MIDS-området
MIDS – Steg 2
Riskhantering inom MIDS-området
1
2
Ingångsvärden
1
3
Klassificering
Analys
4
Hantering
Ingångsvärden
”Ny” avsedd
användning?
Produkt
Med avsedd
användning
Anslutning till
andra system
och utrustningar
Residualrisker
Riskkomponenter
Sjukvårdens
IT-miljö
INKÖP eller INVENTERING INFÖR RISKHANTERING
MIDS – Steg 2
5
PDCA
Riskhantering inom MIDS-området
1
Ingångsvärden
2
2
3
Klassificering
Analys
Klassificering
RISK-klassificering
Klass A
Klass B
Grovanalys
Klass C
SYSTEMINTEGRATION
MIDS – Steg 2
4
Hantering
5
PDCA
Riskhantering inom MIDS-området
1
Ingångsvärden
2
Klassificering
3
4
Analys
3
Hantering
Analys
SKL – Riskanalys eller
enkel checklista
RISK - värdering
Åtgärder
Dokumentation
SYSTEMINTEGRATION
MIDS – Steg 2
5
PDCA
Riskhantering inom MIDS-området
1
Ingångsvärden
2
3
Klassificering
4
Analys
Hantering
RISK
MANAGEMENT
FILE
Systemförvaltning
Drift / Support / Service
Riktighet
Spårbarhet
Sekretess
Tillgänglighet
MIDS – Steg 2
4
Hantering
5
PDCA
Riskhantering inom MIDS-området
1
Ingångsvärden
2
Klassificering
Aktiviteter vid ”FU”
*Kända förändringar i systemet
*Kända förändringar utanför
systemet
*Kända incidenter
*Information till användare
*Avsedd användning
*Uppdatering (versioner)
*Patchning/antivirus (säkerhet)
*Supporthantering
*Serviceavtal
3
Analys
5
4
Hantering
5
PDCA
PDCA
M12
Ny produkt
Annan
förändinrg
Olycka / Tillbud
Riskrevision
=Återkommande
kontroll =
Förebyggande
underhåll
”Finns det förutsättningar att öka säkerheten i sjukvården då man
årligen kontrollerar en infusionspump, så borde det även finnas
vid årlig kontroll av ett IT-system”
MIDS – Steg 2
Roller riskhantering - exempel
MIDS – Steg 2
Förslag - Sammanfattning
•
•
•
•
•
•
•
Använd Socialstyrelsens och SKL:s ”Handbok för patientsäkerhetsarbete”.
Nationell standard inom området.
Vägled för samverkansformer i team (MT – IT – VårdpersonalLeverantör) inom området riskhantering av MIDS.
Utgå från vedertagna standarder och metoder inom riskhantering.
Riskhanteringsprocess och metoder med utgångspunkt i ISO 14971, ISO
31000:2009, ISO 20000/ITIL, ISO 80001, SOSFS 2008:1 och ”Vägledning
för klassificering av medicinska informationssystem” från LMV
Kvalitetssäkringsaktiviteter enligt PDCA för att riskhantera MIDS-området
Jämställa begreppet ”Förebyggande Underhåll” av MT-produkter med
”Återkommande riskhantering” av MIDS-området.
Använd residualrisker från tillverkare/leverantörer som ingångsvärden till
processen som täcker både teknisk och klinisk riskhantering i praktiken !
MIDS – Steg 2
Det är enkelt – Tre saker att minnas
Riskanalysera
m.h.a.
Handbok för
patientsäkerhetsarbete
Dokumenter
a
strukturerat
- Risk
Management
file
Inför
”Förebyggande
Underhåll”
för MIDS-området
mha ständiga
förbättringar, PDCA
FU
MIDS – Steg 2
MIDS Steg 2 - Del mål 3
System Integrator
Urban Wallin
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
System Integrator
• SS-EN
60601-1 Elektrisk utrustning för medicinskt bruk
Del 1: Allmänna fordringar beträffande säkerhet och
väsentliga prestanda
• Clause 14: Programmable electrical medical systems
(PEMS)
• Annex H – H.6.2 System integration responsibilities
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
Patientsäkerhet
Regelverk
SS-EN ISO 9001
SS-EN ISO 13485
SS-ISO/IEC 20000
Standarder
Kvalitetssystem
SS-EN 60601-1
SS-EN ISO 14971
ISO 80001 CDV
6-OKT-2010 MTD Umeå
SOSFS 2008:1
SOSFS 2008:14
SOSFS 2005:12
LVFS 2003:11
MIDS – Steg 2
System Integrator
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
System Integrator
=>
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
- planera
- riskhantera
- rapportera
Områden & aktiviteter
Regelverk
Samordning
Upphandling
MT, IT, användare,
leverantörer
Säkerhet
System
Integrator
Utbildning
Teknik
6-OKT-2010 MTD Umeå
Riskhantering
MIDS – Steg 2
System Integrator som
person ?
Ansvars rollen
-> person
funktion ?
Operativa rollen
-> funktion (QA)
6-FEBOKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
System Integrator –
utformning
• Mindre sjukhus/verksamhet
– Ansvarig person ständig System Integrator
• Större sjukhus
– Formellt huvudansvarig System Integrator, fysisk
person, med flera objektansvariga System Integrator
– System Integrator hemvist i MT- eller ITverksamheten
– Huvudansvarig System Integrator kan av vårdgivaren
placeras överordnad MT- och IT-verksamheterna
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
System Integrator –
exempel från Örebro
• SI på Universitetssjukhuset i Örebro
–
–
–
–
SI sedan nyår
MIDS-grupp
Ingår styrgrupper kring vårdsystem
Klassificering av datorer
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
System Integrator –
exempel från Region Skåne
• SI på alla sjukhus i Region Skåne
–
–
–
–
Regiongemensamma SI-möten
SI-mejllista
IT-workshop
Avlastar MTC
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
Styrelsemöte MTC 2009-04-20
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
Medical IT-network risk manager
Shall be responsible for:
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
ISO 80001 CDV
6-OKT-2010 MTD Umeå
MIDS – Steg 2
MIDS projekt – Delmål 4
Kompetens och utbildning
Mats Almgren, Per Ackeberg
Kompetens och utbildning
Arbetsgruppen har med en nulägesanalys
visat på utbildningsläget:
•
•
•
•
Civilingenjörer
Högskoleingenjörer
Gymnasieingenjörer
Kandidat och Masters.
Kompetens och utbildning
Nulägesanalys
• Akademiska studier:
Universitet
Högskola
Gymnasium
• Utbildningsläget har kartlagts
• Kursansvariga har kommenterat sitt
respektive ansvarsområde
Kompetens och utbildning
• Kartläggning av utbildning för
yrkesverksamma:
Systemförvaltare
Informationstekniker
Medicintekniska ingenjörer
Kompetens och utbildning
Rekommendationer
• Vi har förslag på utbildning för
yrkesverksam MT- , IT-personal
• Vi föreslår att Högskola o Universitet tar
fram kurser inom sina kompetens områden
• Vi föreslår utbildningspaket för introduktionsutbildning för yrkesgrupperna inom vården
Kompetens och utbildning
• Utbildningen omfattar en översiktlig
genomgång av de regelverk som gäller för
MT-IT inom sjukvården.
• Utbildningen för nyanställda bör vara
gemensam för:
- MT-, IT-personal
- Användare
- Verksamhetschefer
….
Kompetens och utbildning
Utbildning för MT-personal:
• Nätverksteknik
• Ledningssystem för kvalitet för MT-IT
• IT-säkerhet
Kompetens och utbildning
Utbildning för IT personal:
• Medicinsk teknik
• Ledningssystem för kvalitet för MT-IT
• IT-säkerhet
Kompetens och utbildning
Ämneskurser för personal med specifika
ansvars- eller verksamhetsområden
• Riskanalys:
MTF har tagit fram en anpassad kurs för
riskhantering som med fördel kan
användas.
• DICOM
• ITIL
Utbildningsmatris Kompetensstege
Grundutbildnig
Introduktion
1 dag
Kompl 1
Kompl 2
Tillägg 1
Tillägg 4
Tillägg
4
Tillägg 4
1 dag
2 dag
2 dag
2 dag
3 dag
2 dag
Digitala
bilder
Omfattning
Nyanställning
Medicinteknisk
ingenjör
Högskola
180 hsp
INTRO
MT-IT
ITsäkerhet
Nätverk
Riskhantering
Kvalitetssystem
MT-IT
gemensamt
DICOM
ITIL
IT-Data
ingenjör
Högskola
180hsp
INTRO
MT-IT
MTsäkerhet
MTregelverk
Riskhantering
Kvalitets
system
MT-IT
gemensamt
ITIL
DICOM
Data tekniker
Gymnasium
INTRO
MT-IT
System
integrator
Civilingenjör/
Systemvetare,
300 hsp
INTRO
MT-IT
ITsäkerhet
MTsäkerhet
Riskanalys
Kvalitetssystem
MT-IT
gemensamt
ITIL
System
administratör
*)
INTRO
MT-IT
MTsäkerhet
MTRegelver
k
Riskhantering
Kvalitetssystem
MT-IT
gemensamt
ITIL
System
förvaltare
*)
INTRO
MT-IT
MTsäkerhet
MTregelverk
Riskhantering
Kvalitetssystem
MT-IT
gemensamt
ITIL
Användare
Gymnasium/
Högskola
INTRO
MT-IT
Verksamhets
ansvariga
Högskola/
Universitet
INTRO
MT-IT
Riskhantering
Kompetens och utbildning
Slutsats
• Arbetsgruppen har tagit fram förslag till
utbildning för målgruppen yrkesverksam
MT-, IT-personal.
• Arbetsgruppen föreslår att Högskola och
Universitet tar fram anpassade kurser för
de aktuella kompetensområdena.
Kompetens och utbildning
• Att utifrån MTF:s Certifieringskommitténs
krav föreslå externa kurser för
yrkesverksamma medicintekniska ingenjörer
• Att användare har kompetenskort inom MIDS
(Dessa tas fram i samarbete mellan industri/
leverantör/MTA/IT/Kliniska utbildare)