Transcript SjukhuSguide vid duodopabehandling

levodopa, karbidopa
Sjukhusguide vid
Duodopabehandling
Sjukhusguide vid Duodopabehandling
Sjukhusguide vid Duodopabehandling
Sjukhusguide vid Duodopabehandling
levodopa, karbidopa
levodopa, karbidopa
levodopa, karbidopa
levodopa, karbidopa
levodopa, karbidopa
Sjukhusguide vid Duodopabehandling
levodopa, karbidopa
Sjukhusguide vid Duodopabehandling
Sjukhusguide vid Duodopabehandling
Denna pärm är avsedd för Dig som arbetar i vården och behandlar
Duodopapatienter.
Duodopa® intestinal gel
Indikation: Behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas. Levodopa (L-dopa) 20 mg/ml, Karbidopa 5 mg/ml.
N04BA02, Receptbelagt, Förmånsberättigat, Varunummer 095314.
Läkemedelskassetterna ska förvaras i kylskåp. Efter att kassetten har tagits ut från kylskåpet ska den användas inom
16 timmar.
Produktresumé uppdaterad 2014-09-04. För fullständig information och prisuppgift, se www.fass.se
SEDUO140302
Duodopa Support: 020-506050
E-post: [email protected]
AbbVie AB
Box 1523, 171 29 Solna
Tel 08-684 44 600
E-post: [email protected]
Denna pärm är avsedd för Dig som arbetar i vården och behandlar
Duodopapatienter.
Duodopa® intestinal gel
Indikation: Behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas. Levodopa (L-dopa) 20 mg/ml, Karbidopa 5 mg/ml.
N04BA02, Receptbelagt, Förmånsberättigat, Varunummer 095314.
Läkemedelskassetterna ska förvaras i kylskåp. Efter att kassetten har tagits ut från kylskåpet ska den användas inom
16 timmar.
Produktresumé uppdaterad 2014-09-04. För fullständig information och prisuppgift, se www.fass.se
SEDUO140302
Duodopa Support: 020-506050
E-post: [email protected]
AbbVie AB
Box 1523, 171 29 Solna
Tel 08-684 44 600
E-post: [email protected]
Denna pärm är avsedd för Dig som arbetar i vården och behandlar
Duodopapatienter.
Duodopa® intestinal gel
Indikation: Behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas. Levodopa (L-dopa) 20 mg/ml, Karbidopa 5 mg/ml.
N04BA02, Receptbelagt, Förmånsberättigat, Varunummer 095314.
Läkemedelskassetterna ska förvaras i kylskåp. Efter att kassetten har tagits ut från kylskåpet ska den användas inom
16 timmar.
Produktresumé uppdaterad 2014-09-04. För fullständig information och prisuppgift, se www.fass.se
SEDUO140302
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, 171 29 Solna
Tel 08-684 44 600
E-post: [email protected]
E-post: [email protected]
1.
2.
Duodopa Support
3.
Flödesschema vid Duodopabehandling
4.
Testbehandling med nasointestinal sond
5.
Att beräkna initial Duodopados
6.
Titrering och utvärdering
7.
Förbereda och programmera pumpen
8.
Permanent Duodopabehandling
9.
Stomaskötsel
10.
11.
SEDUO140302, Copyright © 2014 AbbVie AB
Duodopa Produktresumé
Inför patientens hemgång
Medicinering vid behandlingsavbrott
12.
Bärmaterial och övrigt beställningsmaterial
13.
Uppföljning
14.
Eftervård
15.
Instruktioner
Duodopa produktresumé
Produktresumé uppdaterad 2014-09-04. För försäkran om senaste SPC version, se www.fass.
se
1. LÄKEMEDLETS NAMN
Duodopa, 20 mg/ml + 5 mg/ml, intestinal gel
2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 20 mg levodopa och 5 mg karbidopamonohydrat.
100 ml innehåller 2000 mg levodopa och 500 mg karbidopamonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3. LÄKEMEDELSFORM
Intestinal gel.
Gulvit till svagt gul gel.
4. KLINISKA UPPGIFTER
4.1
Terapeutiska indikationer
Behandling av Parkinsons sjukdom i komplikationsfas, med svårkontrollerade motoriska fluktuationer och hyper-/dyskinesi, när tillgängliga kombinationer av Parkinsonmedicinering inte gett
tillfredställande resultat.
4.2
Dosering och administreringssätt
Duodopa är en gel för kontinuerlig intestinal tillförsel. För långvarig behandling, skall gelen administreras med hjälp av en portabel pump direkt till duodenum eller övre jejunum med en permanent
sond via perkutan endoskopisk gastrostomi med en yttre transabdominal sond och en inre intestinal sond. Alternativt, kan en radiologisk gastrojejunostomi utföras om perkutan endoskopisk gastrostomi inte är lämplig av någon anledning. Operation och dosanpassning skall utföras i samarbete
med neurologklinik.
En tillfällig nasoduodenal/nasojejunal sond kan användas för att säkerställa att patienten svarar
positivt på behandlingsmetoden innan behandling med permanent perkutan endoskopisk gastrostomi med jejunal sond (PEG-J) startas. Vid tillfällen där läkaren bedömer att denna utvärdering inte
är nödvändigt, kan den nasojejunala testperioden frångås och behandling kan direkt initieras med
PEG-J.
Dosen skall anpassas till ett optimalt kliniskt svar för den enskilde patienten, vilket betyder maximering av den funktionella ON-tiden under dagen genom minimering av antalet och durationen av
OFF-episoder (bradykinesi) samt minimering av ON-tid med handikappande dyskinesi. Se rekommendationer under Dosering.
Duodopa ges initialt som monoterapi. Vid behov kan andra läkemedel mot Parkinsons sjukdom
tas samtidigt. För administrering av Duodopa skall endast CADD-Legacy 1400 pump (CE 0473)
användas. En manual med instruktioner för användning av den portabla pumpen levereras tillsammans med pumpen.
Behandling med Duodopa med användning av en permanent sond kan när som helst avbrytas
genom att sonden dras ut och såret får läka. Behandling skall sedan fortsätta med orala läkemedel
inkluderande levodopa/karbidopa.
Dosering : Total dos/dag av Duodopa består av tre individuellt inställda doser: bolusdos på morgonen, kontinuerlig underhållsdos och extra bolusdos, som administreras över omkring 16 timmar.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 1
Doskassetten är enbart avsedd för engångsbruk och ska inte användas i mer än 16 timmar, även om
det finns läkemedel kvar.
Vid slutet av lagringstiden kan gelen färgas svagt gul. Detta påverkar inte koncentrationen av läkemedlet, eller behandlingen.
Morgondos: Morgondosen ges för att snabbt komma upp i terapeutisk nivå (inom 10-30 minuter).
Dosen skall baseras på patientens tidigare morgondos av levodopa + volym för att fylla sonden. Total morgondos är vanligen 5-10 ml, motsvarande 100-200 mg levodopa. Den totala morgondosen
bör inte överstiga 15 ml (300 mg levodopa).
Kontinuerlig underhållsdos: Underhållsdosen är justerbar i steg om 2 mg/timme (0.1 ml/timme).
Dosering beräknas efter patientens tidigare dagsintag av levodopa. Om tilläggsmediciner sätts
ut måste dosen Duodopa justeras. Den kontinuerliga underhållsdosen individanpassas. Den bör
ligga inom intervallet 1-10 ml/timme (20-200 mg levodopa/timme) och är vanligen 2-6 ml/timme
(40-120 mg levodopa/timme). Den maximala rekommenderade dagliga dosen är 200 ml (se avsnitt
4.4). I sällsynta fall kan högre dos behövas.
Exempel
Dagsintag av levodopa som Duodopa: 1640 mg/dag
Morgon bolusdos: 140 mg = 7 ml (exklusive volymen för att fylla den intestinala sonden)
Kontinuerlig underhållsdos: 1500 mg/dag
1500 mg/dag: 20 mg/ml = 75 ml Duodopa per dag
Dygndosen beräknas på 16 timmar: 75 ml/16 tim = 4,7 ml/tim
Extra bolusdos: För behovsmedicinering om patienten blir stel under dagen. Extrados ställs in individuellt, varierar vanligen mellan 0,5-2,0 ml per tillfälle. I sällsynta fall kan högre dos behövas. Om
behovet av dagliga extradoser överstiger 5 ggr/dag bör underhållsdosen ökas.
Efter dosinställningen bör finjustering av morgondosen, underhållsdosen och mängden extrados
ske under några veckor.
Om medicinskt motiverat kan administrering ske under natten.
Behandlingskontroll. Plötsligt försämrad effekt av medicineringen med återkommande motoriska
fluktuationer skall leda till misstanke om att duodenal-/jejunalsonden dislokaliserats till ventrikeln.
Sondläget bör då kontrolleras med röntgen och sondspetsen föras tillbaka till duodenum/jejunum.
Särskilda patientpopulationer
Pediatrisk population
Det finns ingen relevant användning av Duodopa hos den pediatriska populationen för indikationen
Parkinsons sjukdom i komplikationsfas med svårkontrollerade motoriska fluktuationer och hyper-/
dyskinesi.
Äldre
Det finns stor erfarenhet av användning av levodopa/karbidopa till äldre. Dosering för alla patientpopulationer, inklusive äldre, justeras genom individuell titrering.
Nedsatt njur-/leverfunktion
Det finns inga farmakokinetiska studier för karbidopa och levodopa hos patienter med nedsatt njureller leverfunktion. Dosering av Duodopa titreras individuellt till optimal effekt (vilket korrelerar
till individuellt optimerad plasmaexponering av levodopa och karbidopa); därmed tas eventuella
effekter av nedsatt njur- eller leverfunktion indirekt med i beräkningen. Dostitrering ska göras med
försiktighet hos patienter med allvarlig nedsättning av njur- och leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 2
Att avbryta behandlingen
Patienter skall observeras noga när snabb dosreduktion krävs eller om det blir nödvändigt att avbryta behandlingen med Duodopa, speciellt om patienten får antipsykotika, se avsnitt 4.4.
I fall med misstänkt eller diagnostiserad demens med sänkt förvirringströskel skall pumpen endast
hanteras av vårdpersonal eller anhörig.
När en kassett ska börja användas ska den anslutas till den portabla pumpen och sondsystemet
(näs- eller magsond) för administrering enligt givna instruktioner.
4.3
Kontraindikationer
Duodopa är kontraindicerat till patienter med:
-
-
-
-
-
-
överkänslighet mot levodoa, karbidopa eller något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
trångvinkelglaukom
svår hjärtinsufficiens
allvarlig hjärtarytmi
akut stroke
oselektiva MAO-hämmare och selektiva MAO-A-hämmare är kontraindicerade vid användning
av Duodopa. Behandling med dessa hämmare måste avslutas minst två veckor före insättande
av Duodopa. Duodopa kan administreras samtidigt med rekommenderad dos av en selektiv
MAO-B-hämmare (t.ex. selegilinhydroklorid) (se avsnitt 4.5).
- vid tillstånd där adrenergika är kontraindicerade t.ex. feokromocytom, hypertyreoidism,
Cushings syndrom.
Eftersom levodopa kan aktivera malignt melanom bör Duodopa inte användas hos patienter som
har misstänkta odiagnostiserade hudförändringar eller en historik med malignt melanom.
4.4
Varningar och försiktighet
Många varningar och försiktighetsmått gäller allmänt för levodopa och därför också för Duodopa.
- Duodopa rekommenderas inte för behandling av läkemedelsinducerade extrapyramidala reaktioner.
- Duodopa bör administreras med försiktighet till patienter med allvarlig kardiovaskulär sjukdom
eller lungsjukdom, bronkialastma, njur-, lever- eller endokrina sjukdomar, tidigare magsår eller
kramper.
- Hos patienter med tidigare hjärtinfarkt som har kvarstående nodal förmaksarytmi eller ventrikelarytmi, bör hjärtfunktionen kontrolleras framför allt under den initiala dosjusteringen.
- Alla patienter som behandlas med Duodopa bör övervakas noga med hänsyn till utveckling av
psykiska förändringar, depressioner med självmordstendenser eller annan allvarlig mental förändring. Patienter med tidigare eller aktuell psykos bör behandlas med försiktighet.
- Samtidig administrering av antipsykotiska läkemedel med dopaminreceptor blockerande egenskaper, speciellt D2-receptorantagonister, bör ske med försiktighet, och patienter bör observeras noga avseende avtagande antiparkinsoneffekt eller förvärrade parkinsonsymtom, se avsnitt
4.5.
- Patienter med kroniskt vidvinkelglaukom kan behandlas med Duodopa, under förutsättning att
försiktighet iakttas och att det intraokulära trycket är välkontrollerat och att patienten övervakas noga med hänsyn till förändringar i det intraokulära trycket.
- Duodopa kan inducera ortostatisk hypotension. Duodopa bör därför ges med försiktighet till
patienter som använder andra läkemedel som kan ge ortostatisk hypotension, se avsnitt 4.5.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 3
- Levodopa har associerats med somnolens och plötsligt uppträdande sömnattacker hos patienter med Parkinsons sjukdom och försiktighet skall därför iakttas vid bilkörning eller användning
av maskiner (se avsnitt 4.7).
- Ett symtomkomplex som liknar malignt neuroleptikasyndrom (MNS) inkluderande rigiditet,
ökad kroppstemperatur, mentala förändringar (t ex agitation, förvirring, koma) och förhöjt
serumkreatininfosfokinas har rapporterats när anti-parkinson läkemedel satts ut abrupt. Rabdomyolys, sekundärt till malignt neuroleptikasyndrom eller svåra dyskinesier har observerats
i sällsynta fall hos patienter med Parkinsons sjukdom. Därför bör abrupt dosminskning eller
utsättning av levodopa/karbidopa övervakas noga, särskilt hos patienter som också använder
antipsykotiska läkemedel. Varken MNS eller rabdomyolys har rapporterats i samband med
Duodopa.
- Patienter ska regelbundet kontrolleras för utveckling av störd impulskontroll. Patienter och
dess vårdare ska uppmärksammas på att beteendemässiga symtom som tyder på störd impulskontroll såsom patologiskt spelberoende, ökad libido, hypersexualitet, tvångsmässigt spenderande av pengar och tvångsmässigt köpbeteende, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan
förekomma hos patienter som behandlas med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga
behandlingar innehållande levodopa såsom Duodopa. Om patienten utvecklar dessa symtom
rekommenderas att behandlingen omprövas.
- Epidemiologiska studier har visat att patienter med Parkinsons sjukdom har en högre risk att
utveckla melanom än den övriga populationen. Det är oklart huruvida den observerade ökade
risken var kopplad till Parkinsons sjukdom eller andra faktorer, så som läkemedel som används
för att behandla Parkinsons sjukdom. Därför ombeds patienter och närstående att regelbundet
leta efter melanom när Duodopa används, oavsett indikation. Idealt bör regelbundna hudundersökningar utföras av kvalificerad personal (t.ex. dermatologer).
- Vid behov av generell anestesi kan behandling med Duodopa fortsätta så länge patienten får
inta vätska och läkemedel peroralt. Om behandlingen tillfälligt måste avbrytas, kan Duodopabehandlingen återupptas med samma dagliga dos som tidigare så snart perorala läkemedel eller
vätska kan tas.
- Dosen av Duodopa kan behöva justeras nedåt för att undvika levodopainducerade dyskinesier.
- Periodisk utvärdering av leverfunktion, blodbild, kardiovaskulära funktioner och njurfunktion
rekommenderas vid längre tids behandling med Duodopa.
- Duodopa innehåller hydrazin, en nedbrytningsprodukt av karbidopa som kan vara genotoxisk
och möjligen cancerogen. Den genomsnittliga rekommenderade dosen av Duodopa är 100 ml,
innehållande 2 g levodopa och 0,5 g karbidopa. Den maximala rekommenderade dagliga dosen
är 200 ml. Detta inkluderar hydrazin i upp till en genomsnittlig exponering av 4 mg / dag, med
maximalt 8 mg / dag. Den kliniska betydelsen av denna hydrazinexponering är inte känd.
- Genomgången kirurgi i övre delen av buken kan försvåra anläggande av gastrostomi/jejunostomi.
- Rapporterade komplikationer i kliniska studier inkluderar; besoarbildning, ileus, sår kring stomat, intestinal blödning, intestinal ischemi, tarmobstruktion, intestinal perforering, pankreatit,
peritonit, pneumoperitoneum och postoperativa infektioner. Besoar är kvarvarande, kompakt
osmältbar mat i magtarmkanalen. De flesta besoarer påträffas i magsäcken, men kan förekomma var som helst i magtarmkanalen. Magsmärtor kan vara ett symtom på ovan nämnda
komplikationer. Vissa av dessa händelser kan resultera i allvarliga följder, så som operation eller
dödsfall. Patienter ska uppmanas att informera sin läkare om de upplever någon av de symtom
som associeras med ovan nämnda komplikationer.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 4
- Minskad förmåga att hantera systemet (pump, sonder) kan leda till komplikationer. I sådana situationer skall en vårdgivare (t.ex. sjuksköterska, sjukvårdsbiträde eller anhörig assistera patienten.)
- En plötslig eller gradvis försämring av bradykinesi kan indikera ett stopp i sondsystemet av något
skäl, vilket måste utredas.
4.5
Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Inga interaktionsstudier med Duodopa har utförts. Nedanstående interaktioner är kända från generisk kombination av levodopa/karbidopa.
Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av Duodopa och följande läkemedel:
Antihypertensiva
Symtomatisk postural hypotension har inträffat när patienter som redan behandlas med antihypertensiva läkemedel fått kombinationer av levodopa och en dekarboxylashämmare som tillägg.
Dosjustering av det antihypertensiva läkemedlet kan behöva göras.
Antidepressiva
Reaktioner såsom hypertoni och dyskinesi har i sällsynta fall rapporterats vid samtidig användning
av tricykliskt antidepressiva läkemedel och karbidopa/levodopa.
Antikolinergika
Antikolinergika kan verka synergistiskt med levodopa för att minska tremor. Emellertid, kan kombinerad användning förvärra onormala ofrivilliga rörelser. Antikolinergika kan minska effekten av
levodopa genom fördröjning av absorptionen. En justering av Duodopadosen kan behövas.
COMT-hämmare (tolkapon, entakapon)
Samtidig användning av COMT (Catechol-O-Methyl Transferas)-hämmare och Duodopa kan öka
biotillgängligheten av levodopa. Dosen av Duodopa kan behöva justeras.
Andra läkemedel
Dopaminreceptorantagonister (vissa antipsykotika, t.ex. fentiaziner, butyrofenoner och risperidon
och antiemetika, t.ex. metoklopramid), bensodiazepiner, isoniazid, fenytoin och papaverin kan
minska den terapeutiska effekten av levodopa. Patienter som tar dessa läkemedel tillsammans med
Duodopa bör observeras noga beträffande minskat terapeutiskt svar.
Duodopa kan tas samtidigt med rekommenderad dos av en MAO-hämmare som är selektiv för
MAO- B (till exempel selegilinhydroklorid). Dosen av Duodopa kan behöva reduceras vid tillägg av
MAO-hämmare som är selektiv för MAO-B.
Samtidig terapi med selegilin och levodopa/karbidopa har förknippats med allvarlig ortostatisk
hypotension.
Amantadin har synergistisk effekt med levodopa och kan öka levodoparelaterade biverkningar.
Duodopadosen kan behöva justeras.
Sympatomimetika kan öka kardiovaskulära biverkningar relaterade till levodopa.
Levodopa bildar kelat med järn i magtarmkanalen, vilket leder till minskad absorption av levodopa.
Då levodopa konkurrerar med vissa aminosyror kan absorptionen av levodopa försämras hos patienter som intar en diet med högt proteininnehåll.
Effekten på biotillgängligheten av levodopa vid administrering av antacida och Duodopa har inte
studerats.
4.6
Fertilitet, graviditet och amning
Graviditet
Det finns inga eller begränsade data från behandling av gravida kvinnor med levodopa/karbidopa.
Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3). Duodopa rekommende-
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 5
ras inte under graviditet eller hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel om inte
fördelarna för modern överväger eventuella risker för fostret.
Amning
Levodopa och möjligtvis levodopametaboliter utsöndras i bröstmjölk. Det har visats att laktationen hämmas under levodopabehandling.
Det är inte känt om karbidopa eller dess metaboliter utsöndras i bröstmjölk hos människa. Djurstudier har visat att karbidopa utsöndras i bröstmjölk.
Det finns otillräckliginformation om effekten av levodopa/karbidopa eller deras metaboliter hos
spädbarn. Duodopa bör inte användas under amning.
Fertilitet
Ingen påverkan av fertilitet har observerats i prekliniska studier med karbidopa eller levodopa ensamt. Det har inte utförts några fertilitetsstudier på djur med kombinationen levodopa/ karbidopa.
4.7
Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Duodopa kan ha en påtaglig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner. Levodopa och karbidopa kan orsaka yrsel och ortostatisk hypotension. Försiktighet bör därför iakttas
vid bilkörning eller användning av maskiner.
Patienter som behandlas med Duodopa som uppvisar somnolens och/eller plötsliga sömnattacker
måste informeras att avstå från bilkörning och andra aktiviteter där sänkt uppmärksamhet kan utsätta dem själva eller andra för risk för allvarlig skada eller död (t ex hantering av maskiner) till dess
att attackerna eller somnolensen har upphört, se även avsnitt 4.4.
4.8
Biverkningar
Läkemedelsrelaterade biverkningar som förekommer frekvent med Duodopa inkluderar illamående och dyskinesi.
Sond- och procedurrelaterade biverkningar som förekommer frekvent med Duodopasystemet
inkluderar magsmärtor, komplikationer vid införande av sonden, överdriven granulationsvävnad,
erytem vid incisionsstället, postoperativ sårinfektion, stomaläckage, processrelaterad smärta och
reaktion vid incisionsstället.
De flesta av dessa biverkningar rapporterades tidigt i studierna, och uppträdde under de första 28
dagarna som en följd av perkutan endoskopisk gastrostomi.
Biverkningar som rapporterats med Duodopa
Säkerheten för Duodopa jämfördes med konventionella orala tabletter med levodopa/karbidopa
(100 mg/25 mg) i totalt 71 Parkinsonpatienter i komplikationsfas vilka deltog i en randomiserad,
dubbel-blind, dubbel-dummie aktivt kontrollerad studie under 12 veckor. Ytterligare säkerhetsinformation insamlades i en öppen klinisk prövning under 12 månader hos 354 patienter i komplikationsfas samt förlängda öppna kliniska prövningar.
En analys av alla studiepatienter som fått Duodopa, oavsett studiedesign (dubbel-blind eller öppen), genomfördes för att få en sammanställning av alla läkemedelsrelaterade biverkningar. En
annan analys genomfördes för alla patienter som fått en PEG/J (oavsett behandling med Duodopa
eller placebo-gel) för att sammanställa procedur- och sondrelaterade biverkningar i alla studier
oavsett studiedesign (dubbel-blind eller öppen).
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 6
Tabell 1. Biverkningsdata insamlade från kliniska prövningar och biverkningsrapporter
MedDRA-klassificering
av organsystem
Mycket vanlig a
(>1/10)
Vanlig a
(≥1/100, <1/10)
Mindre vanlig b
(≥1/1000, <1/100)
Sällsynt b
Okänd frekvens
(>1/10000, ≥1/1000) Postmarketing
Biverkningar relaterade till läkemedlet
Blodet och
lymfsystemet
Anemi,
Leukopeni,
Trombocytopeni
Immunologiska sjukdomar
Anafylaktisk
reaktion
Metabolism och
nutrition
Viktminskning
Viktökning
Ökad aminosyranivå (Ökad
metylmalonsyra),
Ökad homocysteinnivå,
Minskad aptit,
Vitamin B6-brist,
Vitamin B12brist
Psykiska störningar
Oro,
Depression,
Sömnlöshet,
Abnormala
drömmar,
Agitation,
Förvirring,
Hallucination,
Impulsivt beteendec,
Psykiska sjukdomar,
Sömnattacker,
Sömnproblem
Fullbordat självmord,
Demens,
Desorientering,
Eufori,
Rädsla,
Hypestesi,
Ökad libido (se
avsnitt 4.4),
Mardrömmar,
Självmordsförsök
Centrala och perifera
nervsystemet
Dyskinesier
Parkinsons
sjukdom,
Yrsel,
Dystoni,
Huvudvärk,
”ON-OFF”episoder,
Parestesier,
Polyneuropati,
Somnolens
Synkope,
Darrningart
Ataxi,
Kramper,
Gångrubbningar
Ögon
Blefarospasm,
Dubbelseende
Optisk ischemisk
neuropati,
Dimsyn
Hjärtat
Blodkärl
Ortostatisk
hypotension,
Andningsvägar,
bröstkorg och mediastinum
Magtarmkanalen
Abnormala
tankar,
Illamående,
Förstoppning
Oregelbunden
hjärtrytm,
Palptationer
Hypertoni,
Hypotoni
Flebit
Dyspné,
Orofaryngeal
smärta,
Aspirationspneumoni
Bröstsmärta,
Dysfoni,
Onormalt andningsmönster
Utspänd buk,
Diarré,
Muntorrhet,
Dysgeusi,
Dyspepsi,
Dysfagi,
Flatulens
Kräkningar
Salivering,
Hypersekretion
Bruxism,
Missfärgning av
saliv,
Glossodyni
Hicka
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 7
Hud och subkutan
vävnad
Kontaktdermatit
Hyperhidros,
Perifera ödem,
Pruritus,
Hudutslag
Muskuloskeletala
systemet och bindväv
Muskelspasmer,
Nacksmärta
Njurar och urinvägar
Allmänna symtom
och symtom vid administreringsstället
Skador, förgiftning
och procedurrelaterade komplikationer
Alopeci,
Erytema,
Urtikaria
Missfärgning av
svett,
Malignt melanom (se avsnitt
4.4)
Inkontinens,
Urinretention
Kromaturi
Priapism
Svaghet,
Smärta,
Asteni
Sjukdomskänsla
Fall
Procedur- och sondrelaterade biverkningar
Infektioner och infestationer
Postoperativa
sårinfektioner
Celluliter vid
incisionsstället,
Postprocuderal
infektion
Postoperativ
abscess
Magtarmkanalen
Magsmärta
Magbesvär,
Övre magsmärta,
Peritonitis,
Pneumoperitoneum
Besoar (se
avsnitt 4.4),
Ischemisk kolit,
Gastrointestinal
ischemi,
Gastrointestinal
obstruktion,
Pankreatit,
Tunntarmsblödning,
Tunntarmssår
Tjocktarmsperforering
Hud och subkutan
vävnad
Överdriven
granulationsvävnad
Allmänna symtom
och symtom vid administreringsstället
Komplikationer
vid införing av
sond d
Dislokation av
sond,
Tilltäppning av
sond
Skador, förgiftning
och procedurrelaterade komplikationer
Erytem vid incisionsstället,
Stomaläckage,
Procedural
smärta,
Reaktion vid
incisionsstället
Gastrointestinal
stoma komplikation,
Smärta vid incisionsstället,
Postoperativ
ileus,
Postprocedurala
komplikationer,
Postproceduralt
obehag,
Postprocedurala
blödningar
Gastrisk perforering,
Gastro-intestinal
perforering,
Tunntarmsischemi,
Tunntarmsperforering
Biverkningar observerade i kliniska prövningar. Tilldelade frekvenser återspeglar biverkningsfrekvenserna och är oberoende av orsakssamband som tilldelats av prövaren.
a
Biverkningar observerade med Duodopa där uppskattning av frekvenser inte finns tillgängligt.
Tilldelade frekvenser är baserade på historiska data för oralt levodopa/karbidopa.
b
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 8
Impulskontrollstörningar: patologiskt spelande, ökad libido och hypersexualitet, tvångsmässigt
spenderande eller köpande, hetsätning och tvångsmässigt ätande kan förekomma hos patienter
som behandlas med dopaminagonister och/eller andra dopaminerga behandlingar som innehåller
levodopa inklusive Duodopa (se avsnitt 4.4).
c
Komplikationer vid sondinförande var vanligtvis rapporterad som en biverkan för både den
nasojejunala sonden och PEG-J. Denna biverkan var rapporterad tillsammans med en eller flera av
följande biverkningar för nasojejunal sond: orofaryngeal smärta, bukspänning, magsmärta, magbesvär, smärta, halsirritation, gastrointestinala skador, esofagal blödning, oro, dysfagi och kräkningar.
För PEG-J var denna biverkan rapporterad tillsammans med en eller flera av följande biverkningar:
magsmärta, magbesvär, bukspänning, flatulens eller pneumoperitoneum.
d
Andra icke allvarliga biverkningar som rapporterades samtidigt med komplikationer vid sondinförande var obehagskänsla i magen, duodenalulcus, duodenalulcus hemorragi, erosiv duodenit, erosiv
gastrit, gastrointestinal hemorragi, peritonit, pneumoperitoneum, tunntarmssår.
Dislokation av sonden till ventrikeln eller en tilltäppning leder till återuppträdandet av motoriska
fluktuationer.
Följande ytterligare biverkningar (listade enligt MedDRA-termer) har observerats med oralt levodopa/karbidopa och kan också uppträda vid användning av Duodopa:
Tabell 2. Biverkningar som observerats med oralt Levodopa/Karbidopa
MedDRA-klassificering av organsystem
Sällsynt
(>1/10000, ≥1/1000)
Blodet och lymfsystemet
Hemolytisk anemi
Centrala och perifera nervsystemett
Trismus
Malignt neuroleptikasyndrom
(se avsnitt 4.4)
Ögon
Horner’s syndrom
Mydriasis
Okulogyriska kriser
Hud och subkutan vävnad
Angioödem
Henoch-Schönlein purpura
Mycket sällsynta
(<1/10000, >1/100000)
Agranulocytos
Laboratorietester
Följande onormala laboratorievärden har rapporterats med levodopa/karbidopabehandling och
bör därför beaktas då patienter behandlas med Duodopa:
Förhöjda värden på urea, alkaliska fosfataser, S-ASAT, S-ALAT, LDH, bilirubin, blodsocker, kreatinin,
urinsyra och positivt Coombs test samt sänkta värden av hemoglobin och hematokrit. Leukocyter, bakterier och blod i urinen har rapporterats. Levodopa/karbidopa och sålunda Duodopa kan
förorsaka falskt positiva resultat när teststickor används för kontroll av ketoner i urinen; och denna
reaktion ändras inte när man kokar urinprovet. Användning av glukosoxidametoder kan ge falskt
negativa resultat för glykosuri.
Rapportering av misstänkta biverkningar
Det är viktigt att rapportera misstänkta biverkningar efter att läkemedlet godkänts. Det gör det
möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- och sjukvårdspersonal
uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning till (se detaljer nedan).
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 9
4.9
Överdosering
De tydligaste kliniska symtomen av överdos med levodopa/karbidopa är dystoni och dyskinesi.
Blefarospasm kan vara ett tidigt tecken på överdosering.
Behandling av akut överdosering med Duodopa är densamma som för akut överdos med levodopa:
pyridoxin motverkar emellertid inte effekterna av Duodopa.
EKG-övervakning bör ske och patienten bör följas noggrant för eventuell utveckling av arytmi.
Behandling med antiarytmiläkemedel bör ges vid behov. Möjligheten att patienten har tagit ytterligare andra läkemedel förutom Duodopa bör beaktas. Värdet av dialysbehandling vid överdosering
är inte känt.
5. FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1
Farmakodynamiska egenskaper
Farmakoterapeutisk grupp: Medel mot parkinsonism, dopa, inklusive kombinationer med dekarboxylashämmare.
ATC-kod N04BA02.
Verkningsmekanism:
Duodopa är en kombination av levodopa och karbidopa (förhållande 4:1) i en gel för kontinuerlig
intestinal tillförsel vid Parkinsons sjukdom i komplikationsfas med svårkontrollerade motoriska
fluktuationer och hyper-/dyskinesier. Levodopa är en metabolisk prekursor av dopamin som lindrar
symtomen vid Parkinsons sjukdom efter dekarboxylering till dopamin i hjärnan. Karbidopa, som ej
passerar blod-hjärnbarriären, hämmar den extracerebrala dekarboxyleringen av levodopa, vilket
betyder att större mängd levodopa finns tillgänglig för transport till hjärnan och för omvandling till
dopamin. Utan samtidig administrering av karbidopa skulle betydligt större mängder levodopa behövas för önskad effekt. Intestinal infusion av individuellt utprovade doser av Duodopa bibehåller
plasmakoncentrationen av levodopa på en jämn nivå inom ett individuellt terapeutiskt fönster.
Farmakodynamisk effekt:
Intestinal terapi med Duodopa reducerar motoriska fluktuationer och minskar OFF-tiden hos
patienter med Parkinsons sjukdom i komplikationsfas som tablettbehandlats med levodopa/dekarboxylashämmare i många år. Motoriska fluktuationer och hyper-/dyskinesier reduceras genom att
plasmakoncentrationen av levodopa hålls på en jämn nivå inom ett individuellt terapeutiskt fönster.
Terapeutisk effekt på motoriska fluktuationer och hyper-/dyskinesier uppnås oftast under behandlingens första dag.
Klinisk effekt och säkerhet:
Duodopas effekt bekräftades i 2 identiskt designade fas 3, 12-veckors, randomiserade, dubbelblinda, dubbel-dummy, aktivt kontrollerade, parallella grupper, multicenter-studier för att utvärdera
effekten, säkerheten och tolerabiliteten av Duodopa jämfört med levodopa/karbidopa 100/25 mg
tabletter (aktiv kontrollgrupp). Studierna utfördes på patienter med Parkinsons sjukdom i komplikationsfas som var levodopa-känsliga och hade ihållande motoriska fluktuationer trots optimerad
behandling med oral levodopa/karbidopa och andra tillgängliga läkemedel. Totalt 71 patienter
inkluderades. Resultaten från de 2 studierna kombinerades och en enskild analys genomfördes.
Det primära effektmåttet, ändring i normaliserad OFF-tid (baseline till endpoint) baserat på
Parkinson’s Disease Diary© data genom att använda senast observerade värdet (LOCF) visade
en statistiskt signifikant förkortad OFF-tid (minstakvadratmedelvärde (LS)) i Duodopa gruppen
jämfört med den aktiva kontrollgruppen (tabell 4).
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 10
Resultaten för primärt effektmått stöddes av en analys enligt blandad modell för upprepade mätningar (MMRM) som undersökte förändringen från baslinjen till varje studiebesök efter baslinjen.
Denna analys av ”OFF”-tid visade en statistiskt signifikant ökad förbättring för Duodopa gruppen
jämfört med den aktiva kontrollgruppen vid vecka 4, och förbättringen visades vara statistisk signifikant vid vecka 8, 10 och 12.
Denna förändring i OFF-tid var associerad med en statistiskt signifikant skillnad för minstakvadratmedelvärdet från baseline i den genomsnittliga dagliga normaliserade ON-tiden utan besvärande
dyskinesier mellan gruppen med Duodopabehandling och den aktiva kontrollgruppen baserat på
Parkinson’s Disease Diary© data. Värden från baseline togs 3 dagar innan randomiseringen och 28
dagar efter optimering av oral behandling.
Tabell 4. Förändring från baseline till endpoint i OFF-tid och ON-tid utan besvärande dyskinesier
Behandlingsgrupp
N
Baseline Medel
(SD)
(timmar)
Endpoint
(SD)
(timmar)
LS Medel
(SE)
förändring
(timmar)
LS Medel
(SE)
skillnad
(timmar)
P värde
-1.91 (0.57)
0.0015
1.86 (0.65)
0.0059
Primärt effektmått
OFF-tid
Aktiv kontroll a
31
6.90 (2.06)
4.95 (2.04)
-2.14 (0.66)
Duodopa
35
6.32 (1.72)
3.05 (2.52)
-4.04 (0.65)
Sekundärt effektmått
ON-tid utan besvärande
dyskinesier
Aktiv kontroll
31
8.04 (2.09)
9.92 (2.62)
2.24 (0.76)
Duodopa
35
8.70 (2.01)
11.95 (2.67)
4.11 (0.75)
SD = standaravvikelse; SE = standardfel
a
Aktiv kontroll, oral levodopa/karbidopa 100/25 mg tabletter
Analyser av andra sekundära effektmått, i hierarkisk testföljd, visade statistiskt signifikanta förbättringar för Duodopa jämfört med oral levodopa/karbidopa för Parkinson’s Disease Questionnaire
(PDQ-39) Summary Index, Clinical Global Impression (CGI-I), och Unified Parkinson’s Disease
Rating Scale (UPDRS) del II (Activities of Daily Living). PDQ-39 Summary Index visade minskning
från baslinjen med 10,9 punkter vid vecka 12. Förändringar i andra sekundära effektmått så som
UPDRS del III, EQ-5D Summary Index och ZBI total score nådde inte statistisk signifikans baserat
på den hierarkiska testföljden.
En öppen fas 3, enarmad, multicenterstudie genomfördes för att utvärdera den långsiktiga säkerheten och tolerabiliteteten för Duodopa över 12 månader hos 354 patienter. Målpopulationen
var levodopa-känsliga patienter med Parkinsons sjukdom i komplikationsfas och med motoriska
fluktuationer trots optimerad behandling med tillgängliga läkemedel mot Parkinsons sjukdom.
Den genomsnittliga dagliga normaliserade OFF-tiden ändrades med -4,44 timmar från baseline till
endpoint. (6,77 timmar vid baseline och 2,32 timmar vid endpoint) med motsvarande 4,8 timmars
ökning i ON-tid utan dyskinesi.
Pediatrisk population
Duodopas säkerhet hos patienter under 18 har ej fastställts, och behandling av patienter under 18
år rekommenderas ej.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 11
5.2
Farmakokinetiska uppgifter
Absorption
Duodopa ges kontinuerligt via en inlagd sond direkt i duodenum eller jejunum. Levodopa absorberas snabbt och effektivt från tunntarmen via ett transportsystem med hög kapacitet för aminosyror. Absolut biotillgänglighet av levodopa från orala levodopa/karbidopa direktutsöndrade tabletter har rapporterats vara 84-99%. En farmakokinetisk analys av populationer från olika studier
visade att Duodopa har liknande biotillgänglighet för levodopa som orala levodopa/karbidopa
(100/25 mg) tabletter.
I en Fas-1 studie gav intrajejunal administrering av Duodopa snabbt terapeutiska plasmanivåer av levodopa och bibehöll jämna levodopanivåer under resterande infusion. Efter avslutad infusion sjönk
levodopanivårerna hastigt (Figur 1). Den intraindividuella variabiliteten för plasmakoncentrationen
av levodopa med start från 2 timmar till 16 timmar följt av initiering av infusion var låg (13%).
Levodopa plasmakoncentration (µg/mL)
Figur 1. Plasmakoncentrationer (medel±standardavvikelse) versus tid av levodopa med Duodopa
16-timmarsinfusion.
Tid (timmar)
I en dubbelblind, aktivt kontrollerad fas 3 studie var den intraindividuella variabiliteten i plasmakoncentrationer av levodopa mycket lägre för patienter behandlade med Duodopa (21%) än hos
patienter behandlade med orala levodopa/karbidopa 100/25 mg överkapslade tabletter (67%).
Distribution
Levodopa ges tillsammans med karbidopa, en dekarboxylashämmare, vilket ökar biotillgängligheten och minskar clearance för levodopa. Clearance och distributionsvolym för levodopa är 0,3
l/timme/kg respektive 0,9-1,6 l/kg när det ges tillsammans med en dekarboxylashämmare. Fördelningskoefficienten för levodopa mellan erytrocyter och plasma är cirka 1. Proteinbindning av
levodopa i plasma är negligerbar (cirka 10%-30%).
Levodopa transporteras in i hjärnan genom transportmekanismen för stora neutrala aminosyror.
Karbidopa är till ungefär 36% bundet till plasmaproteiner. Karbidopa passerar inte blodhjärnbarriären.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 12
Biotransformation och elimination
Vid administrering av karbidopa är halveringstiden för levodopa ca 1,5 timmar. Levodopa elimineras fullständigt via metabolism och de bildade metaboliterna utsöndras främst via urinen. Fyra
metabolismvägar är kända, men levodopa elimineras huvudsakligen via metabolism av enzymen
aromatisk aminosyradekarboxylas (AAAD) och katekol-O-metyltransferas (COMT). Andra metabolismvägar är transaminering och oxidation. Dekarboxyleringen av levodopa till dopamin genom
AAAD är det dominerande enzymsteget när inga enzymhämmare administreras samtidigt. När
levodopa ges tillsammans med karbidopa hämmas dekarboxylasenzymet, varvid metabolism via
katekol-O-metyltransferas (COMT) blir den dominerande metabolismvägen. O-metylering av
levodopa genom COMT blir 3-O-metyldopa.
Karbidopa metaboliseras till två huvudsakliga metaboliter (α-metyl-3-metoxy-4hydroxyfenylpropionsyra och α-metyl-3,4-dihydroxyfenylpropionsyra). Dessa två metaboliter
elimineras primärt via urinen oförändrade eller som glukuroniderade konjugat.
Oförändrad karbidopa står för 30% av den totala exkretionen i urin. Halveringstiden för karbidopa
är cirka 2 timmar.
Farmakokinetiskt-farmakodynamiskt-samband
De minskade svängningarna i plasmakoncentrationen av levodopa reducerar fluktuationerna i
behandlingssvaret. Dosbehovet av levodopa varierar avsevärt vid Parkinsons sjukdom i komplikationsfas, och det är viktigt att dosen anpassas individuellt baserat på kliniskt svar. Toleransutveckling över tid har inte observerats med Duodopa.
5.3
Prekliniska säkerhetsuppgifter
Gängse studier avseende säkerhet, farmakologi, toxicitet efter upprepad dosering, genotoxicitet
och karcinogicitet tyder inte på någon särskild risk för människa. Reproduktionstoxikologiska studier av både levodopa och kombinationen karbidopa/levodopa har orsakat viscerala- och skelettdeformationer hos kaniner.
Hydrazin är en nedbrytningsprodukt av karbidopa. I djurstudier visade hydrazin anmärkningsvärd
systemisk toxicitet, särskilt genom inandning. Dessa studier rapporterade att hydrazin är hepatotoxiskt, har CNS-toxicitet (dock inte beskrivits efter oral behandling) och är genotoxiskt och cancerframkallande (se även avsnitt 4.4).
6. FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
Förteckning över hjälpämnen
Karmellosnatrium
Renat vatten
6.2
Inkompatibiliteter
Ej relevant.
6.3
Hållbarhet
Oöppnad: 15 veckor.
Öppnad: Används omedelbart. Produkten kan användas upp till 16 timmar efter att den tagits ur
kylskåp. Kassera eventuell överbliven mängd.
6.4
Särskilda förvaringsanvisningar
Förvaras i kylskåp (2˚C -8˚C).
Kassetten skall förvaras i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
För förvaringsanvisningar för öppnad förpackning, se avsnitt 6.3.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 13
6.5
Förpackningstyp och innehåll
Totalmängd 100 ml i påse av PVC med skyddande hårdplasthölje (kassett), kartong med 7 kassetter.
6.6
Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering
Kassetterna är endast för engångsbruk.
Återanvänd inte en tidigare öppnad kassett.
Ej använt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Tomma/använda kassetter lämnas till apotek för destruktion.
7. INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
AbbVie AB
Box 1523
171 29 Solna
8. NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
19210
9. DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Datum för första godkännande: 2004-01-21
Datum för förnyat godkännande: 2009-01-21
10.DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN
2014-09-04
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 1 : 14
Duodopa support
Duodopasupporten är ett vårdutvecklingsprojekt som syftar till att höja kompetensen hos vårdgivare och patient, samt öka patientsäkerheten för de parkinsonpatienter som erbjuds Duodopabehandling. Duodopasupporten följer patienten genom hela Duodopabehandlingen, men graden av
support varierar utifrån varje kliniks önskemål. I det totala erbjudandet kring Duodopa ingår även
pumpar, sonder, bärmaterial och informationsmaterial till vård och patient. Supporten utvärderas
regelbundet med en enkät ställd till behandlade patienter.
För att åstadkomma denna Duodopasupport har AbbVie ingått ett samarbetsavtal med ett fristående vårdbolag, ICT (International Clinical Testing Scandinavia AB). Leg. sjuksköterskor utför
Duodopasupport över hela landet och rapporterar sina aktiviteter i ett elektroniskt journalsystem.
Detta vårdutvecklingsprojekt mellan klinik, AbbVie och ICT ska enligt LIFs överenskommelse med
SKL regleras i ett avtal och registreras i LIFs samarbetsdatabas.
Patientselektion
Förberedelse
Nasointestinal
fas
PEG/J
Uppföljning
& Eftervård
Duodopasköterska (DNS)
Duodopabehandlingen uppdelas i olika faser. Patientselektionen handhas enbart av behandlande
läkare. I övriga faser finns det möjlighet till Duodopa support. Duodopasköterskan supporterar
klinik och patient utifrån varje kliniks behov. Material tillhandahålls till alla patienter.
FÖRBEREDELSE
•
•
•
Diskussion med behandlande läkare om t ex titreringsform, doser, nedtrappning/ utsättning av andra
läkemedel, logistik, journalanteckningar mm.
Utbildning av vårdpersonal på behandlande klinik, gastro- och röntgenenheter.
Utbildning av patient och anhörig i Duodopasystemet och processen
NASOINTESTINAL FAS
Duodopa utprovas individuellt, vanligtvis via en nasointestinal sond. Utprovningen tar normalt 3-5
dagar och sker på vårdavdelning eller polikliniskt (dagvård/ telemedicin).
• Kontinuerlig skattning och titrering för att finna en individuell optimering av morgondos, kontinuerlig
dos och extrados
• Stöd och utbildning av patient och anhörig
PEG/J
Permanent Duodopabehandling kräver kirurgisk placering av en PEG/J.
• Stöd och utbildning före, under och efter operationen
UPPFÖLJNING & EFTERVÅRD
Uppföljning görs rutinmässigt enligt schema. Pump och sonder bör inspekteras var 6:e månad.
Eftervård sker enbart vid behov t ex problem med sonder och pump. Många ärenden löses via supporttelefonen, men vid behov erbjuds support på plats hemma hos patienten eller på kliniken.
KONTAKT MED DUODOPA SUPPORT
Tel 020-50 60 50 eller [email protected]. Supporttelefonen är öppen varje vardag kl 9-17. Övriga
tider kan meddelanden lämnas på telefonsvararen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 2 : 1
flödesSchema vid Duodopabehandling
Testbehandling (nasointestinal sond)
Skriv remiss för
sondnedläggning
Kalla patienten
Beställ
medicin
Beställ pump
och sond
Inläggning
patient
Beräkna dos
Skicka med sond
Sondnedläggning
Tejpning
Förbered
pumpen
Utbildning
Titrering och
utvärdering
Koppla och fyll
sond, ge
ordinerad dos
Programmera
pump
Permanent
behandling?
Vid poliklinisk titrering på mottagning eller via telemedicin blir flödet något annorlunda. En checklista finns hos AbbVie. Den måste lokalanpassas tillsammans med neurolog och ev radiolog.
Permanent behandling (PEG och intestinalsond)
Remiss till
gastro/kirurg
Beställ medicin,
pump, PEG
och sond
Kalla patienten
Skicka med PEG
och intestinalsond
Planera för
hemgång
Utbildning
Stomaskötsel
Operation
Kontrollera
sondens läge
Koppla och fyll
sond, ge
ordinerad dos
Förbered
pumpen
Programmera
pump
OBS! Morgondosen måste
höjas med 3 ml då sonden
spolas varje kväll
Vid poliklinisk PEG-operation blir flödet något annorlunda. En checklista finns hos AbbVie. Den
måste lokalanpassas tillsammans med neurolog och gastroenterolog.
Uppföljning och eftervård
Uppföljning görs rutinmässigt och planerat, förslagsvis enligt schema under flik 13. Pump och sonder måste inspekteras åtminstone var 6:e månad.
Eftervård sker enbart vid behov. Den innefattar medicinska och tekniska problem t ex dosjustering
och kopplingsbyte.
Patient
Avdelning
Röntgen
Gastroenterolog/Kirurg
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 3 : 1
Testbehandling med
nasointestinal sond
Det kliniska svaret på Duodopabehandlingen testas vanligen via en temporär nasointestinal sond
innan en permanent sond (PEG/J) sätts in.
Titreringen tar vanligen 3-5 dagar och görs inneliggande på vårdavdelning eller polikliniskt (mottagning eller telemedicin).
A
B
D
C
Under testperioden består Duodopasystemet av en nasointestinal sond (A), en förlängningsslang
(B) samt en pump (C) med Duodopakassett (D)
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 1
Förberedelse för varje patient
inför nasointestinal testperiod
Information
Se till att det finns relevant information om Duodopasystemet för patient och anhörig eller assistent. Stäm av patientens förväntningar på behandlingen.
Utvärdera patientens hemsituation och möjlighet att klara av drift och skötsel av pump och sond.
Inventera behov av hemtjänst.
Förbered den nasointestinala testperioden
•
Bered plats för patienten
•
Skriv remiss för nasointestinal nedläggning.
•
Skicka kallelse
•
Rekommendera patienten att ha kläder med knappar (ex skjorta, kofta) på överkroppen samt
gåvänliga skor.
Vid poliklinisk titrering blir flödet något annorlunda. En checklista finns att tillgå via AbbVie, men den
måste lokalanpassas.
Vid poliklinisk titrering ska recept vara förskrivet och läkemedel uthämtat före titreringsstart.
Kontrollera lagret
Se till att följande material finns tillgängligt inför varje ny patient:
1. Säkerställ leverans och lager av Duodopakassetter.
2. Nasointestinal sond (2 per patient)
3. Förlängningsslang (2 per patient)
4. Tejp för fixering av nasointestinalsonden (1 per patient)
5. Duodopapump
6. Pumpnyckel
7. Extra batterier (storlek AA) för pumpen
8. Duodopa titreringskit
9. Diverse bärmaterial
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 2
Röntgenremiss –
nasointestinal sondnedläggning
Undersökning
Frågeställning
Röntgengenomlysning
ventrikel – duodenum/jejunum.
Placering av nasointestinal sond.
Anamnes, status
Patient med Parkinsons sjukdom. Ska pröva infusion av L-dopa via
nasointestinal sond. (Sond medföljer patienten.)
Intestinalsondens spets ska helst ligga i proximala jejunum (dvs helst distalt
om ligament Treitz).
Efter placering: Fixera sonden med tejp.
Efter eventuell kontrastgivning: Spola sonden med dricksvatten via w/w
adapter eller trevägskran.
Sondmaterial rekvireras via vårdavdelningen eller Duodopa Support
tel 020-506050 (mån-fre kl 9.00-17.00). Vid behov kan Duodopasköterska
bistå med support vid sondnedläggningen.
Exempel på hur remiss kan utformas.
Att tänka på inför och efter nasointestinal sondnedläggning:
Inför
•
Informera patienten om sondnedläggningen
•
Patienten kan uttrycka oro för sondplaceringen
•
Patienten kan ha svårt att svälja och påverkat tal
•
Patienten kan vara stel, ha ofrivilliga rörelser och/eller kramper
Efter
•
Verifiera nasointestinalsondens läge med röntgen
•
Spola nasointestinalsonden med dricksvatten om kontrastmedel har använts.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 3
Fixering av nasointestinal
sond
Det är viktigt att sonden fixeras på rekommenderat sätt för att den inte ska lossna.
1. Tvätta huden på och runt näsan med alsolsprit eller dylikt och låt lufttorka.
2. Klipp till en “byxa” genom att dela en elastisk
brun tejp till 1 cm bredd.
3. Klistra tejpen över näsryggen och linda den
ena skänkeln runt sondslangen.
Näsryggsmått
1 cm från ögonen.
Cirka 8 cm skänklar.
2
4. Linda den andra skänkeln runt sond-slangen
och sätt en tejp på tvären över näsryggen.
3
5. Lägg upp slangen i en mjuk slynga mot kinden.
Fixera med tejp. Tejpa ev slangen bakom örat
för bättre fixering.
4
5
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 4
Att fylla förlängningsslang
och nasointestinal sond
När nasointestinalsonden är på plats och titreringen ska påbörjas, måste sonden och förlängningsslangen fyllas upp. Förlängningsslangen fylls först, enligt instruktion nedan. Detta är enda gången
som pumpknappen “FYLL SLANG” används.
Därefter fylls den nasointestinala sonden, som rymmer 6 ml. Detta görs endast vid start av testperioden.
A. Att fylla förlängningsslangen
B. Att fylla nasointestinala sonden
1. Ta bort den röda skyddskorken på kassettens
slang.
1. Kontrollera att STOPPAD visas i displayen.
2. Skruva ihop kassettens slang med
förlängningsslangen.
3. Skruva loss skyddskorken på förlängningsslangens ände.
4. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder och vänta tills ”STOPPAD” visas i displayen.
5. Tryck på FYLL SLANG i 3 sekunder tills
(•••• •••• ••••) visas i displayen.
6. Tryck på FYLL SLANG och håll den nedtryckt
under fyllningen. Fyllningen stoppas när 1 ml
har fyllts.
7. Tryck och håll ner FYLL SLANG upprepade
gånger tills slangen är fylld.
8. Skruva ihop förlängningsslangen med den
nasointestinala sonden och öppna eventuella
slangklämmor.
2. Tryck på NÄSTA flera gånger tills Extra dos
visas.
3. Ändra dosen med pilknapparna till den dos som
ska ges (6 ml + ev extrados).
4. Bekräfta dosändringen genom att trycka på
ENTER/RADERA.
5. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas
i displayen.
6. Tryck på EXTRADOS. Nasointestinalsonden
fylls.
7. När nasointestinalsonden är fylld och ev
extradosen givits, tryck STOP/START i
3 sekunder. STOPPAD visas i displayen.
8. Tryck på NÄSTA tills Extra dos visas.
9. Ändra dosen med pilknapparna till den
ordinarie extradosen.
10.Bekräfta dosändringen genom att trycka på
ENTER/RADERA.
11.Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas
i displayen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 5
Nasointestinal sond, dygnsrutin
Läkemedelskassetterna ska förvaras i kylskåp. Efter att kassetten tagits ut från kylskåpet ska den användas
inom 16 timmar.
Morgon
1. Koppla ihop en ny kassett med pumpen och
anslut kassettens slang till förlängningsslangen.
2. Sätt ihop förlängningsslangen med den nasointe­stinala sonden.
3. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder. Pumpen går
igenom sina inställningar och visar STOPPAD
efter cirka 30 sekunder.
4. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Pumpen
går igenom sina inställningar igen under cirka
15
sekunder. Igång visas i displayen.
5. Tryck på MORGONDOS (den förinställda
dosen visas).
6. Tryck på MORGONDOS igen. Pumpen ger den
inställda morgondosen och går därefter
automatiskt över till att ge kontinuerlig dos.
Placera pumpen på ett säkert sätt, t ex i en
midjeväska.
Kväll
Sonden som går till tunntarmen rymmer
6 ml och ska inte spolas!
1. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. STOPPAD
visas i displayen.
2. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder.
3. Koppla bort förlängningsslangen från den
nasointestinala sonden och sätt på en kork
(Luer-Lock).
4. Skruva bort förlängningsslangen från
kassetten.
5. Koppla bort kassetten från pumpen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 6
Hemgång med nasointestinal
sond
Vid utprovning av Duodopa inlagd på vårdavdelning är det vanligt att patienten går hem med den
nasointestinala sonden kvar och utvärderar Duodopabehandlingen även i hemmiljö. Dosen kan
många gånger behöva justeras då patienten ofta är mer aktiv i hemmiljö än på sjukhus. Vid hemkomst kan även utvärdering av ev hemtjänstbehov göras.
Checklista inför hemgång med nasointestinal sond
Patient
•
Utbildning och träning på pump, sond och dagrutiner
•
Duodopa Titreringskit med daginstruktion och annat material
•
Provat olika bärmaterial
•
Fått kontaktinformation för Duodopa Support och medicinrelaterade frågor
Vårdpersonal
•
Patienten har fått recept och tillräckligt med medicinkassetter tills eget uttag.
•
Schema ”Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen” och recept för denna medicinering
•
Inventering av hjälpbehov i hemmet
•
Ev utbildning för hemsjukvården
•
Ev överrapportering till distriktssköterska, hemsjukvård etc
•
Dokumenterat pumpnummer
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 4 : 7
Att beräkna initial Duodopados
Texten i detta kapitel är baserad på studier och mångårig klinisk erfarenhet. Den är faktagranskad av Doc Dag
Nyholm, Neurologkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala, juni 2014. Doseringsangivelser och rutiner ska
ses som ungefärliga riktlinjer, men det är varje behandlande läkares ansvar att fatta sina doseringsbeslut och
anpassa dem för varje individ.
Vid uppstart av varje ny patient som ska prova Duodopa behöver man räkna fram lämplig initial
Duodopados. Denna baseras på tidigare konventionell medicinering. Den basala strategin är att
börja med en något lägre dos för att sedan öka den tills optimal effekt uppnås. Tillvägagångssätt för
titrering och utvärdering, se flik 6.
Utsättning/Nedtrappning av tidigare medicinering
Duodopa används vanligen som monoterapi. Utgångsdosen varierar beroende på om tilläggsbehandling till levodopa med andra parkinsonmediciner har använts.
Det finns ännu inga standardiserade riktlinjer för hur byte från tidigare parkinsonmedicinering till
Duodopa ska gå till. Det finns huvudsakligen två alternativ för detta, nämligen momentan utsättning1 eller långsam nedtrappning av agonister/ hämmare innan Duodopa startas. Vid frågor kring
hur Duodopadosen ska beräknas, kan Duodopa Support kontaktas.
- Momentan utsättning
Avsluta all parkinsonmedicinering, utom levodopa, kvällen före Duodopabehandlingen startas.
- Nedtrappning
Agonister och eventuella hämmare med lång halveringstid kan nedtrappas under varierande tidsperioder, vanligen 3-14 dagar ibland längre, före Duodopabehandlingen startas.
Tre olika doser ska beräknas
Den totala dygnsdosen vid Duodopabehandling består av tre individuellt utprovade doser: morgondos, kontinuerlig dos samt extrados.
- Morgondos
De flesta patienter får varje morgon en morgondos för att snabbt komma upp i terapeutisk dos.
Morgondo­sen ska ge effekt inom 10-30 minuter. Om morgondosen är för låg förblir patienten park­
insonistisk och är den för hög blir patienten istället snabbt överrörlig.
- Kontinuerlig dos
Den kontinuerliga dosen avser bibehålla en stabil terapeutisk nivå under dagen.
- Extrados
Extrados tas utifall patienten blir tillfälligt stel.
Ref : 1 Meiler et al. MovDisord.2008; 23 (1):145-6). Rapid switch from oral anti parkinsonian combination
drug therapy to duodenal levodopa infusion.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 5 : 1
Att beräkna initial Duodopados
Innehåll i Duodopa
Duodopa läkemedelskassett innehåller 100 ml aktiv substans:
Levodopa 20 mg/ml (totalt 2000 mg)
Karbidopa 5 mg/ml (totalt 500 mg)
Beräkning av initial morgondos
Morgondosen baseras på patientens tidigare morgondos av levodopa. Utifrån många års klinisk
erfarenhet från svenska och internationella kliniker, bör startdosen vara något lägre än tidigare, se
tabell 1 och 2. Därefter titreras dosen individuellt baserat på det kliniska svaret, se flik 6 Titrering
och utvärdering. Efter initial titrering är morgondosen vanligen 5-10 ml, motsvarande 100-200 mg
levodopa. Den totala morgondosen bör inte överstiga 15 ml (300 mg levodopa).
Tabell 1: Beräkning av morgondos baserad på tidigare oral morgondos
Tidigare morgondos av levodopa
Minskning till
0 - 200 mg levodopa
80 %
> 201 till ≤ 399 mg levodopa
70 %
> 400 mg levodopa
60 %
Tabell 2: Exempel på beräkning av morgondos baserat på tidigare oral morgondos
Morgondos av levodopa
(tablett)
Minskning till
Beräknad
morgondos
Duodopa®
koncentration
Duodopa®
morgondos
Programmering av
pump (avrundat)
Programmering av
pump vid PEG/J*
100 mg levodopa
80 %
80 mg
20 mg/ml
4,0 ml
4,0 ml
7,0 ml
250 mg levodopa
70 %
170 mg
20 mg/ml
400 mg levodopa
60 %
240 mg
20 mg/ml
8,75 ml
9,0 ml
12,0 ml
12,0 ml
12,0 ml
15,0 ml
* Vid PEG/J spolas sonden varje kväll, varför den programmerade morgondosen måste ökas med 3 ml för att fylla sonden.
Beräkning av initial kontinuerlig dos
Den initiala kontinuerliga dosen baseras på patientens tidigare dagsintag av levodopa , övrig parkinsonmedicinering utifall denna sätts ut eller trappas ner samt klinisk erfarenhet. I tabell 3 finns ett
exempel på omvandlingstabell från annan medicinering till levodopa.
Den tidigare orala morgondosen måste dras bort från den totala dygnsdosen liksom eventuell levodopamedicinering till natten. Beräkningsformel (se exempel i tabell 4):
•
Tidigare total dygnsdos-morgondos = A mg
•
Dividera A mg med 20 mg/ml = B ml
•
Dividera B ml med 16 timmar = C ml/tim (Programmera pumpen med C ml/tim)
Därefter titreras dosen individuellt baserat på det kliniska svaret, se flik 6 Titrering och utvärdering.
Efter initial titrering är den kontinuerliga dosen vanligen 2-6 ml/tim (40-120 mg levodopa/tim).
Den bör ligga inom intervallet 1-10 ml/tim (20-200 mg levodopa/tim), med en maximal rekommenderad total daglig dos om 200 ml dvs 4000 mg. I sällsynta fall kan högre dos behövas.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 5 : 2
Att beräkna initial Duodopados
Tabell 3: Levodopa ekvivalent dos (LED) för antiparkinsonterapi 2.
Läkemedelsklass
Antal studier som visar
konverteringsformula
Total LED
(mg/100 mg L-dopa)
L-Dopa (LD)
-
100
L-dopa depot
29
133
Duodopa
0
90
Entakapon
8
LD x 0,33
Tolkapon
2
LD x 0,5
Pramipexol
24
1 mg salt
Ropinirol
34
5
Rotigotin
1
3,3
Bromokriptin
30
10
Kabergolin
14
1,5
Selegilin 10 mg
2
10
Rasagilin
0
1
Amantadin
1
100
Apomorfin (infusion eller
intermittent injektion)
14
10
Läkemedel
L-Dopa
COMT-hämmare
Dopaminagonist (non-ergot)
Dopaminagonist (ergot)
MAO-B-hämmare
Övriga
För att beräkna den totala LED för COMT-hämmare måste hela L-dopadosen (inklusive L-dopa
depot om COMT-hämmare ges simultant) multipliceras med sin faktor. För Stalevo bör L-dopa och
COMT-hämmare beräknas var för sig.
Tabell 4: Exempel på uträkning av kontinuerlig dos baserat på tidigare levodopados och levodopaekvivalens av andra parkinsonmediciner
Tidigare dagligt
levodopaekvivalent intag
Morgondos
av levodopa
Återstående levodopados
efter borträkning av
morgondos (A)
Duodopa®
koncentration
Daglig levodopados
(B)
Förskriven
behandlingstid
Kontinuerlig dos (C)
1250 mg levodopa
100 mg
1150 mg
20 mg/ml
57,5 ml
16 tim
3,6 ml/tim
1500 mg levodopa
250 mg
1250 mg
20 mg/ml
62,5 ml
16 tim
3,9 ml/tim
1750 mg levodopa
300 mg
1450 mg
20 mg/ml
72,5 ml
16 tim
4,5 ml/tim
Beräkning av initial extra bolusdos
För behovsmedicinering om patienten blir stel under dagen. Extrados ställs in individuellt, varierar
vanligen mellan 0,5-2,0 ml per tillfälle. I sällsynta fall kan högre dos behövas. Om behovet av dagliga
extradoser överstiger 5 ggr/dag bör underhållsdosen ökas.
Baserat på klinisk erfarenhet brukar extradosen vara:
•
1 ml om den kontinuerliga dosen är under 6 ml/tim.
•
2 ml om den kontinuerliga dosen är 6 ml/tim eller högre.
Ref : 2 L. Tomlinson et al. Mov Disord 2010;15: 2649–2685. Systematic Review of Levodopa Dose Equivalency
Reporting in Parkinson’s Disease
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 5 : 3
Titrering och utvärdering
Efter uträkning av initiala doser, se flik 5, är det dags att titrera doserna och utvärdera det kliniska svaret. De
doser som ska utvärderas är morgondos, kontinuerlig dos och extrados. Det finns även andra aspekter som
kan påverka det kliniska svaret , vilket framgår nedan. Angivna anvisningar skall ses som rekommendationer att
utgå ifrån, men varje dosinställning och dosjustering måste kontinuerligt utvärderas för varje individ.
Texten i detta kapitel är baserad på mångårig klinisk erfarenhet och har granskats av Doc Dag Nyholm, Neurologkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala, juni 2014.
För att Duodopabehandlingen ska fungera tillfredsställande krävs individuellt optimerade doser för
Morgondos, Kontinuerlig dos och Extrados samt att intestinalsonden är rätt placerad. Intestinalsondens spets ska helst ligga i proximala jejunum (dvs helst distalt om ligament Treitz).Om den hamnar
i ventrikeln blir upptaget av medicinen beroende av ventrikeltömningen på samma sätt som vid
tablettbehandling. Kraftiga ON/OFF-fluktuationer kan därför tyda på att sonden glidit ur sitt läge
och hamnat i ventrikeln.
Morgondos
Morgondos ges för att fylla sonden och snabbt uppnå den levodopakoncentration som gör att
patienten mår optimalt.
Kontinuerlig dos
Ges kontinuerligt för att hålla koncentrationen så jämn som möjligt.
Extrados
Extrados ges för att snabbt bli normalrörlig vid tillfällig stelhet.
Dosjustering under titrering
Doseringen av Duodopa kan finjusteras i mycket små steg, där ändring av infusionshastigheten med 0,1 ml/
tim motsvarar 2 mg L-dopa /tim.
Vid utprovning bör underhållsdosen initialt vara låg för att sedan stegvis ökas tills överrörlighet nås.
Observera att det är fråga om mycket små ändringar av dosen, vilket innebär att förändringar i effekten inträder långsamt. Därför bör extrados användas mer frekvent vid titrering för att snabbare
få ett svar på dosen, se Fig 1 Modell för titrering.
Genom att identifiera vilka doser som ger under- respektive överrörlighet kan man identifiera det
terapeutiska fönstret. Hos de flesta är detta ganska smalt. Därefter kan dosen finjusteras med
±0,1 ml/tim med täta kontroller av rörligheten. Efter några månader är det vanligt att dosen behöver
justeras.
Öka den kontinuerliga
infusionshastigheten 0,3-0,4 ml/tim
Kort effekt
1-4 tim
+
Parkinsonism
Extrados
(öka om effekten uteblir)
Ingen effekt
(utvärdera efter 1 tim)
Effekt
Om patienten är ON i >4 tim
och sedan hamnar i OFF
Fig 1. Modell för titrering
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 1
Morgondos
Vid titrering bör morgondosen ökas eller minskas varje morgon tills önskad effekt uppnås. Vid en
morgondos om:
< 6,0 ml:
≥ 6,0 ml:
Öka/minska med 1 ml
Öka/minska med 2 ml
Vid besvärande överrörlighet eller andra kraftiga överdoseringssymtom, stängs pumpen tillfälligt
av, men sällan mer än 30 minuter, tills symtomen klingat av. Påföljande morgondos minskas med 50 %.
Efter initial titrering är morgondosen vanligen 5-10 ml, motsvarande 100-200 mg levodopa. Den
totala morgondosen bör inte överstiga 15 ml (300 mg levodopa). Vid behov av finjustering av dosen
kan morgondosen ökas/ minskas med 1 ml varannan morgon.
Kontinuerlig dos
Kontinuerliga dosen bör ökas eller minskas tills önskad effekt uppnås och kvarstår under fyra timmar. Dosen bör normalt justeras varje timme. Vid en kontinuerlig dos om:
< 6,0 ml/tim:Öka/minska med 0,3 ml/tim
≥ 6,0 ml/tim:Öka/minska med 0,4 ml/tim
Om patienten upplever icke-besvärande dyskinesier:
- minska dosen med 0,2 ml/tim varannan timme.
Vid besvärande överrörlighet eller andra kraftiga överdoseringssymtom, stängs pumpen tillfälligt
av, men sällan mer än 30 minuter, tills symtomen klingat av.
Efter initial titrering är den kontinuerliga dosen vanligen 2-6 ml/tim (40-120 mg levodopa/tim). Den
bör ligga inom intervallet 1-10 ml/tim (20-200 mg levodopa/tim), med en maximal rekommenderad total daglig dos om 200 ml dvs 4000 mg. I sällsynta fall kan högre dos behövas. Vid behov av
finjustering av dosen kan den kontinuerliga dosen ökas/ minskas med 0,1-0,2 ml/tim varannan dag.
Om patienten har behov av fler än 5 extradoser/dag:
- öka den kontinuerliga dosen.
Extrados
Extrados ges vid parkinsonistiska symtom under pågående kontinuerlig infusion och kan enligt
pumpens förinställda program endast ges 1 g/tim. Denna spärrtid kan vid behov ändras, se flik 7
Förbereda och programmera pump. Under initial titreringsfas används extradosen för att hjälpa till
att uppnå terapeutisk effekt, se Fig 1 , enligt intervallet nedan.
Vid kontinuerlig dos om:
< 6,0 ml/tim: Börja med 1 ml. Om önskad effekt ej uppnås kan dosen ökas varje timme enligt:
1 â 2 â 4 â6 ml tills önskad effekt uppnås.
≥ 6,0 ml/tim: Börja med 2 ml. Om önskad effekt ej uppnås kan dosen ökas varje timme enligt:
2 â 4 â 7 â 12 ml tills önskad effekt uppnås.
Tänk på att 6 ml (120 mg), 7 ml (140 mg) och 12 ml (240 mg) bara används i samband med titrering.
De är olämpligt höga i vardagligt bruk.
Om patienten upplever icke-besvärande dyskinesier:
- minska dosen med 1 ml (om dosen är 1 ml, så minska till 0,5 ml).
Vid besvärande överrörlighet eller andra kraftiga överdoseringssymtom, stängs pumpen tillfälligt
av, men sällan mer än 30 minuter, tills symtomen klingat av. Påföljande extrados minskas med 50 %.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 2
Efter initial titrering ligger extradosen vanligen mellan 1-2 ml. Det är ovanligt att patienten behöver
mer än 4 ml i extrados.
Om patienten behöver en hög extrados eller har täta intervaller mellan extradoserna, kan den kontinuerliga dosen vara för låg. Vid behov av finjustering av dosen kan extradosen ökas/ minskas med
0,5-1 ml.
Åtgärder då oönskade effekter uppstår under initial titrering
Oönskad effekt
Oönskad effekt som
inte är besvärande
Oönskad besvärande
effekt
Orsakas av
Åtgärd
Morgondos
Minska dosen med 1-2 ml
Extrados
Minska dosen med 1 ml
(om dosen är 1 ml; minska med 0,5 ml)
Kontinuerlig dos
Minska dosen med 0,2 ml/tim
Morgondos
Stäng av pumpen tills
symtomen avtar,
sällan mer än 30 min.
Extrados
Stäng av pumpen tills
symtomen avtar,
sällan mer än 30 min.
Kontinuerlig dos
Minska dosen med 50%
(dock ej mindre än sondens volym)
Minska dosen med 50%
Stäng av pumpen tills symtomen avtar,
sällan mer än 30 min.
Minska den kontinuerliga dosen med 0,3-0,4 ml/tim
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 3
Speciella situationer
Bifasisk dyskinesi
Patienter med bifasisk dyskinesi har normalt mer oförutsägbara fluktuationer då de uppvisar överrörlighet/ dyskinesier både vid “onset of dose” och “end of dose”.
Morgondosen och extradosen bör därför vara något högre jämfört med den vanliga doskalkyleringsmodellen för att kunna nå det terapeutiska fönstret. En något högre kontinuerlig dos än den
rekommenderade i kalkyleringsmodellen borde minska behovet av extradoser under dagen.
Den kontinuerliga dosen kan därefter minskas i små steg om t ex 0.2 ml/tim vid några få tillfällen per
dag beroende på patientens situation och så länge det inte uppkommer besvärande biverkningar.
Överväg alltid eventuell risk för besvärande biverkningar före behandlingsstart med en hög dos.
Svåra OFF-perioder
Patienter som upplever en eller flera av nedanstående problem i OFF, kan behöva ha en något högre
startdos än framräknat i kalkyleringsmodellen:
- Ångest , smärta, dystoni, akinesi/ bradykinesi, postural instabilitet eller besvärande OFF-perioder av
andra anledningar.
Överväg eventuell risk för besvärande biverkningar före behandlingsstart med en hög dos.
Dosglapp på eftermiddagen
En del patienter blir hypokinetiska på eftermiddagen eller kvällen. Ibland kan en extrados fungera
tillfredsställande. En högre kontinuerlig dos under eftermiddagen är ytterligare ett alternativ. Den
kontinuerliga dosen måste då ändras varje eftermiddag och morgon.
Behandling nattetid
Om medicinskt motiverat kan administrering ske under natten. Total dos/dygn administreras över
omkring 16 timmar och fördelas över tre individuellt inställda doser: bolusdos (MORGONDOS),
kontinuerlig dos och extra bolusdos (EXTRADOS).
Om möjligt kalkyleras nattdosen baserat på tidigare nattintag. Ofta initieras nattbehandling med
50 % av den kontinuerliga dagsdosen. Beroende på svaret brukar dosen senare ökas (upp till 70 %),
men dosen bör anpassas individuellt. Om behandlingen sträcker sig över både natt- och dagperiod,
kan dosen behöva ändras morgon och/eller kväll.
Efter natten kan patienten behöva ta en bolusdos (MORGONDOS) för att snabbt komma upp i
terapeutisk nivå (effekt inom 10-30 minuter).
Smalt terapeutiskt fönster
Patienter som upplever frekventa fluktuationer trots kontinuerlig infusionsbehandling bör inte
ändra sina doser för ofta. Utför förslagsvis skattningar varje timme och gör en sammanställande
analys av skattningarna var fjärde timme för att utvärdera effekten. Utröna om patienten huvudsakligen har problem med hyper- eller hypokinesi och ändra därefter.
Överväg eventuell risk för besvärande biverkningar före behandlingsstart med en hög dos.
Faktorer som kan inverka på det kliniska svaret
Det finns många faktorer som kan inverka på behandlingssvaret t ex psykiatriska, komorbiditet,
andra läkemedel, födointag och fysisk aktivitet.
Psykisk stress och placeboeffekt
Dessa faktorer kan ha en stor inverkan för en del patienter.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 4
Psykisk stress: Var mer försiktig vid titrering och dosändringar. Försök komma underfund med om
symtomen (stelhet/överrörlighet) sammankopplas med medicineringen eller den psykiska påfrestningen. En del patienter kan dessutom fluktuera ganska mycket. För patienter som upplever stor
psykisk stress bör doserna inte ändras för ofta.
Placeboeffekt: Placeboeffekten är troligen ganska vanlig, speciellt under de första dagarna. Därför
är det viktigt att följa upp patienten för att ev justera dosen. Relevant och realistisk information till
patient och anhörig före titreringsstart är också viktig.
Aktivitet och doser
En ökad motorisk aktivitet verkar öka behovet av dopamin. Vid kortvariga aktiviteter kan en extrados före aktiviteten vara tillräcklig. Patienterna ska vara uppmärksamma på om de får för hög dos
och upplever biverkningar. I så fall ska dosen sänkas.
Proteinintag
Då levodopa konkurrerar med vissa aminosyror kan absorptionen försämras hos patienter som
intar en diet med högt proteininnehåll. En del patienter upplever OFF-perioder strax efter proteinintag. För dessa kan man prova att ge en extrados strax före måltiden.
Järnintag
Levodopa bildar kelat med järn i mag-tarmkanalen, vilket kan leda till minskad absorption av levodopa.
Utsättning/nedtrappning av dopaminagonister och COMT-hämmare med lång halveringstid
När dopaminagonister och /eller COMT-hämmare sätts ut precis före Duodopabehandlingen
påbörjas, så måste infusionen gradvis och frekvent ökas i takt med att de andra medicinerna försvinner ur kroppen. Det är vanligt att det tar flera dagar innan utfasningen är klar och stabilisering
uppnås.
Skattning vid Parkinsons sjukdom
Skattning av rörligheten kan vara komplicerat vid Parkinsons sjukdom eftersom patienten kan uppleva både stelhet och överrörlighet sam-tidigt. Det är därför viktigt att skatta patienten
t ex genom att be denne sätta sig upp, spela med fingrarna och gå med vändning.
Patienten kan även drabbas av fluktuerande icke-motoriska symtom t ex långsam tankehastighet,
koncentrationssvårigheter och sänkt stämningsläge. En skattning av patientens mentala status
(ON/OFF) bör därför också ingå i utvärderingen.
Vid skattning av skakningar är det viktigt att särskilja dessa från överrörlighet. Den typiska skakningen är regelbunden i rörelsestorlek/amplitud och hastighet, en fram-och-tillbaka-rörelse (4-6
svängningar per sekund). I allmänhet går den över vid viljemässig rörelse t ex när patienten lyfter ett
glas.
Dystoni innebär en muskelfelställning i t ex en handled eller fotled, ofta med en vridande rörelse.
Oftast är detta ett OFF-tillstånd. Det kan vara smärtsamt. Patienter kallar dystoni för kramp.
Det är ofta lämpligt att ta reda på vad patienten upplever som mest besvärligt och fokusera på det
vid skattningen. För att få bästa möjliga uppfattning om hur patienten mår kan det vara lämpligt att
ON-OFF-schemat fylls i av både patient och personal. Personalen kan t ex markera sin uppfattning
med ett kryss (X) och patienten med en ring (O). Då patienten inte alltid märker av en lätt till måttlig
överrörlighet, är det inte ovanligt att det finns en diskrepans mellan patientens och personalens
skattning.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 5
Rörlighet
Mycket överrörlig (+3)
Kraftiga okontrollerade extrarörelser, som stör det vanliga rörelsemönstret. Ofta i hela kroppen. Patienten kan inte vara stilla. Risk för att ramla ur säng eller stol. Kan inte utföra finmekaniska uppgifter.
Svårt att t ex dricka ett glas vatten utan att spilla. Balansproblem pga att kroppen och benen inte är
koordinerade. Är ofta andfådd eller svettig pga kroppsarbetet. Illamående kan förekomma pga höga
L-dopakoncentrationer i serum, liksom lågt blodtryck.
Måttligt överrörlig (+2)
Tydliga ofrivilliga extrarörelser i hela kroppen eller begränsat till vissa extremiteter, även i vila.Kan
dricka ett glas vatten någorlunda kontrollerat. Ofta någorlunda balanskontroll.
Lite överrörlig (+1)
Synbara små extrarörelser i någon eller några delar av kroppen. Kan vid uppmaning förmå sig att
vara stilla en kortare stund. Kan dricka vatten utan problem. Inga problem med balansen. Patienten
tycker ofta att denna nivå är optimal.
Normal rörlighet (0)
Inga överrörelser. Ingen stelhet.
Lite stel (-1)
Känsla av stelhet, långsamma rörelser och minskad armpendling vid gång. Stannar upp obetydligt vid
vändning. Uppresning och gång är något förlångsammat. Fingerspel (luftpiano) kan kännas lite trögt.
Måttligt stel (-2)
Tydligt långsamma rörelser. Kan behöva hjälp att resa sig från sittande/liggande ställning. Har igångsättningsproblem och kan även behöva assistans vid gång. Stannar upp vid vändning. Risk för att
ramla.
Mycket stel (-3)
Oförmögen att röra sig. Kan inte resa sig upp från liggande/sittande ställning, knappt ens med assistans.
Mentalt ON (+), OFF (-)
Mentalt ON (+)
Normal tankehastighet.
Mentalt OFF (-)
Tillfälliga symtom av långsam tankehastighet, koncentrationssvårighet eller sänkt stämningsläge.
Tremor
Lite skakningar
Skakningar finns, men går snabbt över vid aktivitet.
Måttliga skakningar
Skakningarna stör många dagliga aktiviteter.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 6
Mycket skakningar
Skakningarna är stora i omfånget och stör de flesta aktiviteterna.
Dystoni
Lite dystoni
Korta perioder av vridning som inte är smärtsam eller påverkar aktiviteter.
Måttlig dystoni
Felställning och vridningar som gör ont. Stör många dagliga aktiviteter.
Mycket dystoni
Felställning med smärta som är svår att uthärda. Den dystona kroppsdelen kan inte användas för
dagliga aktiviteter.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 7
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 8
09
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
...........................................................................................................................................................................................................................................................................................
24
01
02
03
Personnummer: …………………….........................
Kommentarer ...............................................................................................................................................................................................................................................................
Extrados (ml)
Kontinuerlig dos (ml/tim)
Morgondos (ml)
Duodopa
Mycket
Måttligt
Lite
Dystoni
Mycket
Måttligt
Lite
Skakningar
Mentalt ON (+), OFF (-)
Mycket stel (-3)
Måttligt stel (-2)
Lite stel (-1)
Normal (0)
Lite överrörlig (+1)
Måttligt överrörlig (+2)
Mycket överrörlig (+3)
Rörlighet
08
06
Klockan
07
Namn: ................................................
Datum: ……………………
ON/OFF-SCHEMA VID PARKINSONS SJUKDOM
04
05
Titreringsexempel
Exempel på titrering, 1:a dagen
4 ml
2.8 ml/tim
3.1 ml/tim
3.4 ml/tim
3.7 ml/tim
1 ml
1 ml 2 ml
2 ml
3 ml
4 ml 6 ml
Exempel på titrering efter 5-7 dagar
5 ml
4.6 ml/tim
2 ml
2 ml
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 9
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 6 : 10
Dat/sign
Dat/sign
Dat/sign
................................................................................................ ................................................
................................................................................................ ................................................
................................................................................................ ................................................
...........................................................................................
...........................................................................................
Patienten klarar självständigt
Dat/sign
...........................................................................................
Telefon
Dat/sign
Titel/relation till patienten
Dat/sign
Namn
Följande närstående/personal har �ått information om Duodopasystemet
9. Vid PEG - Stomaskötsel och PEG-mobilisering
8. Vid PEG - Spola intestinalsond och PEG
7. Användning av bärmaterial
6. Genomgång av patientens pumpmanual
5. Ta extrados
4. Ta morgondos
3. Starta och stoppa pumpen
2. Koppla på/av kassett
1. Sätta i batterierna
Steg
TRÄNINGSPROGRAM FÖR DUODOPASYSTEMET
Byte av läkemedelskassett
Koppla på läkemedelskassett
(B)
1. Anslut kassetten (A) till pumpen (B) genom
att fästa kassettens hakar runt gångjärnen
på pumpen.
2. Placera pump och kassett mot ett stadigt
underlag. Håll kassetten på plats.
3. Tryck in en kassettnyckel eller ett mynt i
skåran på låsknappen. Vrid ett kvarts varv
moturs tills du känner ett tydligt stopp.
(A)
Koppla bort läkemedelskassett
1. Placera pumpen med den fastsatta kassetten
mot ett stadigt underlag.
2. Tryck in en kassettnyckel eller ett mynt i
skåran på låsknappen. Lossa pumpen genom
att vrida ett kvarts varv medurs. Låsknappen
kommer att hoppa ut en liten bit när
kassetten är upplåst.
3. Haka loss kassetten från pumpens gångjärn.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 7 : 1
Byte av batterier
Använd bara vanliga (ej uppladdningsbara) batterier. Då kommer pumpen att tala om för dig
(larma) när det är dags att byta batterier.
1. Tryck på STOP/START i 3 sek. STOPPAD visas
i displayen.
2. Tryck ner och håll pilknappen på batteriluckan
(A) nedtryckt medan du för luckan åt sidan (B).
3. Ta ut de begagnade batterierna. Det är
lättare att ta ut batterierna om man drar i
batteriremmen.
4. Sätt i de nya batterierna ovanpå batteriremmen. Passa ihop + och - markeringar med
motsvarande markering inuti batterifacket.
Om de sätts i omvänt, visas ingen text i
displayen. Sätt i batterierna igen och se till att +
och - markeringarna passar ihop.
När batterierna är riktigt isatta piper pumpen.
Pumpen slås automatiskt på.
Tryck på STOP/START för att starta infusionen
av läkemedel.
5. Sätt tillbaka batteriluckan genom att hålla
pilknappen nedtryckt (glider lättare på plats då).
Anm: Ta ur batterierna om pumpen inte ska användas under flera dagar
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 7 : 2
Kort pumpguide
Nedan följer vanliga exempel på kortinstruktioner för programmering av pump. För ytterligare information, se Användarhandledning för CADD-Legacy Duodopa.
Slå på pumpen och starta infusionen
1. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder.
Pumpen går igenom programmet och de inställda värdena.
Detta tar ca 30 sekunder. STOPPAD visas i displayen.
2. Tryck på STOP/START i 3 sekunder.
Pumpen går igenom de inställda värdena igen. Detta tar ca
15 sekunder. Igång visas i displayen och den kontinuerliga
infusionen startar.
4501
45"35
1¯
"7
Stoppa infusionen och slå av pumpen
1. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. STOPPAD visas i
displayen och den kontinuerliga infusionen avslutas.
4501
45"35
2. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder. Pumpen slås av.
1¯
"7
Ge morgondos
1. Igång ska visas i displayen.
2. Tryck på MORGONDOS. Den inställda morgondosen
visas.
.03(0/
%04
3. Tryck på MORGONDOS igen. Pumpen ger nu den
inställda morgondosen och därefter fortsätter den
automatiskt med den kontinuerliga dosen.
Ge en extra dos
1. Igång ska visas i displayen.
2. Tryck på EXTRADOS.
3. Infusion står i displayen – Extradosen ges.
&953"
%04
När extradosen gått in går pumpen automatiskt över till den kontinuerliga infusionen. Igång visas i displayen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 7 : 3
Programmera morgondos utan aktiverad spärrtid
1. Igång ska visas i displayen.
2. Tryck på MORGONDOS. Den inställda morgondosen visas.
3. Tryck på pilknappen till önskad dos visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
4. Tryck på ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck lätt på STOP/START. Igång visas i displayen.
Programmera kontinuerlig dos
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på NÄSTA tills kontinuerlig infusion
ml/tim visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
/­45"
3. Tryck på pilknapparna tills önskad dos visas.
4. Tryck på ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i
displayen.
Programmera extrados
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på NÄSTA tills Extra dos visas.
3. Tryck på pilknapparna tills önskad dos visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
/­45"
4. Tryck på ENTER/RADERA för att spara dosändringen.
5. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i
displayen.
Spärrtid (tidlås)
Pumpens Morgondos och Extrados har programmerbar spärrtid
Morgondos
- Förprogrammerad på 20 timmar, vilket innebär att när patienten har tagit sin morgondos, är den
låst i 20 timmar från det klockslaget.
- När spärrtiden är aktiverad, måste den låsas upp för att morgondosen ska kunna ändras.
Se instruktion för upplåsning av spärrtid.
Extra dos
- Förprogrammerad på 1 timme, vilket innebär att när patienten har tagit en extrados, är den låst i
1 timme från det klockslaget.
- När spärrtiden är aktiverad, kan dosen ändras, men måste låsas upp för att kunna ges.
Se instruktion för upplåsning av spärrtid.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 7 : 4
Programmera morgondos inom aktiverad spärrtid
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på MORGONDOS - Låsnivå LN0 visas.
3. Tryck på MORGONDOS - Kod 0 visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
/­45"
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
/­45"
4. Tryck på pilknappen tills Kod 114 visas.
5. Tryck på ENTER/RADERA.
6. Tryck på NÄSTA tills morgondosens spärrtid visas.
7. Tryck på ENTER/RADERA. Spärrtiden är upplåst.
8. Tryck på STOP/START i 3 sekunder.
9. Tryck på MORGONDOS - morgondosen visas.
10.Tryck på pilknappen tills önskad dos visas.
11.Tryck på ENTER/RADERA för att bekräfta den nya
morgondosen.
12.Tryck lätt på STOP/START. Igång visas i displayen.
OBS!! Morgondosen är nu upplåst. Patienten måste informeras om detta för att vara aktsam så att man ej
av misstag ger en extra morgondos.
Upplåsning av extradosens spärrtid
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på MORGONDOS - Låsnivå LN0 visas.
3. Tryck på MORGONDOS - Kod 0 visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
4. Tryck på pilknappen tills Kod 114 visas.
5. Tryck på ENTER/RADERA – Extradosens spärrtid visas.
6. Tryck på ENTER/RADERA - Extradosens spärrtid är upplåst.
7. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i displayen.
Du kan nu ge en extrados om du vill.
Programmera ändrad spärrtid för extrados
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på MORGONDOS - Låsnivå LN0 visas.
3. Tryck på MORGONDOS - Kod 0 visas.
4. Tryck på pilknappen tills Kod 114 visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
5. Tryck på ENTER/RADERA - Extradosens spärrtid visas.
6. Tryck på pilknappen till önskat tidsintervall.
7. Tryck på ENTER/RADERA - Spärrtiden är ändrad.
8. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i displayen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 7 : 5
Reservoarvolym
Reservoarvolymsfunktionen används av en del patienter för att indikera när det är dags för kassettbyte. Pumpen börjar larma då det finns 5 ml kvar utifrån det inställda värdet. Kassetten rymmer 100
ml. Om det förinställda värdet är t ex 100 ml, larmar pumpen när 95 ml har gått in.
Vid aktiverad reservoarvolym måste den återställas efter varje kassettbyte.
Aktivera reservoarvolym
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på NÄSTA tills ”Reservoarvolym används inte” visas.
45011
45"35
3. Tryck på pilknappen tills önskad reservoarvolym, ex 100 ml,
visas.
&/5&3
3"%&3"
/­45"
4. Tryck på ENTER/RADERA - Reservoarvolymen aktiveras.
5. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i displayen.
Återställa reservoarvolym
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på NÄSTA tills ”Reservoarvolym ml” visas.
45011
45"35
3. Tryck på ENTER/RADERA - Reservoarvolymen återställs
till programmerad reservoarvolym.
&/5&3
3"%&3"
/­45"
4. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i
displayen.
Låsnivåer
Låsnivå 0 (LN0)
- Alla pumpens inställningar kan ändras. Doser kan både ökas och minskas.
Låsnivå 1 (LN1)
- Vissa av pumpens inställningar kan ändras. Doser kan sänkas utan inskränkning, men bara ökas
upp till ett visst maxvärde. Ett maxvärde kan ställas in för följande doser:
- morgondos (ml)
- kontinuerlig dos (ml/tim)
- extrados (ml)
Låsnivå 2 (LN2)
- Inga av pumpens inställningar kan ändras.
Ändring av låsnivå
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på MORGONDOS - aktuell låsnivå visas: LN0, LN1
eller LN2
3. Tryck på pilknappen tills önskad låsnivå visas.
45011
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
4. Tryck på ENTER/RADERA Kod 0 visas.
5. Tryck på pilknappen tills Kod 14 visas.
6. Tryck på ENTER/RADERA - för att bekräfta den nya låsnivån.
7. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Igång visas i displayen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 7 : 6
Permanent Duodopabehandling
med PEG - och intestinalsond
Efter att beslut om permanent behandling har fattats, planeras för kirurgisk placering av
PEG/J (Perkutan Endoskopisk Gastrostomi/Intestinalsond).
A
C
B
Vid permanent behandling består Duodopasystemet av en PEG med intestinal sond (A) samt en
pump (B) med Duodopakassett (C).
Pumpen placeras på ett säkert sätt i en midjeväska, hölster, väst, axelväska eller dylikt. Det finns
olika sorters bärmaterial i olika färger att erhålla.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 8 : 1
Förberedelse för varje patient
inför PEG-operation
Information
Se till att det finns relevant information om Duodopasystemet på plats för patienten och dess
anhörig eller assistent. Stäm av patientens förväntningar på behandlingen.
Utvärdera patientens möjlighet att klara av drift och skötsel av pump och sond. Inventera behov av
hemtjänst.
Förbered PEG-operationen
•
Skriv remiss för PEG-operation.
•
Bered sängplats.
•
Kalla patienten.
Vid poliklinisk PEG-operation blir flödet något annorlunda. En checklista finns att tillgå via AbbVie,
men den måste lokalanpassas.
Kontrollera lagret
Se till att följande material finns tillgängligt inför varje ny patient:
1. Säkerställ leverans och lagertillgänglighet av Duodopakassetter
2. PEG-material (2 per patient)
3. Intestinalsond (2 per patient)
4. 20 ml spruta för spolning av intestinalsond och PEG-sond
5. w/w adapter (5 per patient)
6. Duodopapump
7. Pumpnyckel
8. Extra batterier (storlek AA) för pumpen
9. Diverse bärmaterial
10.Användarpärm med bl a daginstruktion. Se till att instruktionen överensstämmer med
patientens sondsystem.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 8 : 2
Konsultremiss (PEG)
Diagnos, fråga
Parkinsons sjukdom. PEG med intestinal sond önskas.
Anamnes, status
Parkinsons sjukdom. Besväras av motoriska fluktuationer. Önskar
permanent infusionssystem, PEG med intestinalsond, där sondspetsen ska
ligga i proximala jejunum (dvs helst distalt om Treitz ligament).
Önskvärd placering av PEG är långt till vänster med riktning mot pylorus.
Röntgenverifiera intestinalsondläget med kontrastmedel.
Efter kontrastgivning: Spola intestinalsonden med dricksvatten via en w/w
adapter eller trevägskran.
PEG (ange materialfabrikat):
Intestinalsond:
Sondmaterial rekvireras via vårdavdelningen eller Duodopa Support tel 020506050 (mån-fre kl 9.00-17.00) eller [email protected]. Duodopasköterska
kan vid behov bistå med materialsupport vid operationen.
Exempel på hur remiss kan utformas.
Att tänka på inför och efter PEG-operation
Inför
•
Inga kontraindikationer för PEG
•
Informera patienten om PEG/J-operationen
•
Förbered patienten enligt sjukhusets rutiner:
- Fasta, antibiotika, tvätt, hårborttagning, smärtstillande, sedering mm
•
Parkinsonpatienter kan ha sväljsvårigheter, ofrivilliga rörelser och /eller kramp
•
Avlägsna eventuell nasointestinal sond och pump inför operation
Efter
•
Verifiera intestinalsondens läge med röntgen
•
Spola intestinalsonden med dricksvatten om kontrastmedel har använts.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 8 : 3
Starta permanent Duodopabehandling
Efter genomförd PEG-operation, placering av intestinalsond och operatörens godkännande, är det
dags att starta Duodopabehandlingen. Pumpen ska programmeras och intestinalsonden, som rymmer 3 ml ska fyllas.
Den programmerade morgondosen måste höjas med 3 ml jämfört med morgondosen vid nasointestinalsond eftersom intestinalsonden ska spolas varje kväll och fyllas påföljande morgon.
Att fylla intestinalsonden
1. Anslut kassetten till pumpen.
2. Anslut kassetten till intestinalsonden.
3. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder.
Pumpen går igenom sina inställningar i cirka 30
sekunder och STOPPAD visas i displayen.
4. Tryck på NÄSTA tills Extra dos visas.
5. Ändra dosen med pilknapparna till 3 ml för att
fylla sonden + eventuell extrados om patienten
är stel.
6. Bekräfta värdet genom att trycka på
ENTER/RADERA.
7. Tryck på STOP/START i 3 sekunder. Pumpen
går igenom sina inställningar igen under cirka
15 sekunder. Igång visas i displayen.
8. Tryck på EXTRADOS. Intestinalsonden fylls.
9. Tryck på STOP/START i 3 sekunder STOPPAD
visas i displayen.
10.Tryck på NÄSTA tills Extra dos visas.
11.Ändra dosen med pilknapparna till den
ordinarie extradosen.
12.Bekräfta dosändringen genom att trycka på
ENTER/RADERA.
13.Tryck på STOPP/START i 3 sekunder. Igång
visas i displayen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 8 : 4
Permanent Duodopabehandling,
dygnsrutiner
Den programmerade morgondosen måste höjas med 3 ml jämfört med morgondosen vid eventuell nasointestinal testperiod eftersom intestinalsonden ska spolas varje kväll och fyllas påföljande morgon. Läkemedelskassetterna ska förvaras i kylskåp. Efter att kassetten tagits ut från kylskåpet ska den användas inom 16
timmar.
Morgon
1. Ta fram en ny kassett ur kylskåpet och anslut
till pumpen och sonden.
2. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder.
Pumpen går igenom sina inställningar i cirka
30 sekunder. STOPPAD visas i displayen
3. Tryck på STOP/START i 3 sekunder.
Pumpen går igenom sina inställningar igen
under cirka 15 sekunder. Igång visas
i displayen.
4. Tryck på MORGONDOS (den förinställda
dosen visas).
5. Tryck på MORGONDOS igen.
Pumpen ger nu den inställda morgondosen
och går därefter automatiskt över till att ge
kontinuerlig dos.
Dag
Vid behov av en extrados, tryck på EXTRA
DOS. Pumpen ger nu den inställda extradosen
och går därefter automatiskt över till att ge
kontinuerlig dos.
Placera pumpen på ett säkert sätt, t ex i ett hölster eller
en midjeväska.
Kväll
1. Tryck på STOP/START i 3 sekunder.
STOPPAD visas i displayen.
2. Tryck på PÅ/AV i 3 sekunder.
3. Avlägsna kassettens slang från sonden och
kassetten från pumpen.
Spola intestinalsonden varje kväll
4. Anslut en w/w adapter eller trevägskran
mellan intestinalport och spruta (helst 20 ml).
Spola med minst 40 ml dricksvatten. Det är
normalt att de första millilitrarna går trögt att
spola in, men sedan minskar motståndet.
5. Anslut en w/w adapter eller trevägskran
mellan Y-kopplingens sidoport (Gastroport)
och spruta (helst 20 ml). Spola med
dricksvatten, minst 40 ml.
Spola sondmellanrummet (Gastroporten) varje kväll
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 8 : 5
Instruktion för stomaskötsel,
PEG - Freka®
Rekommendationerna i detta kapitel är baserade på mångårig klinisk erfarenhet och ESPEN guidelines 3.
Duodopabehandling sker via en PEG (magsond) och en tarmsond. Hålet där PEG:en går in i magen
kallas stoma. Eftersom Duodopa är en långtidsbehandling, är det viktigt att sköta stomat. Stomaskötseln sker i olika faser beroende på hur stomat läker, se nedan instruktioner för respektive fas.
A. Operationsdag (de första 24 timmarna)
Duodopabehandlingen kan normalt startas direkt efter operationen, efter samråd med gastroenterolog. Avståndet mellan den yttre fixeringsplattan och huden skall vara 2-3 mm. Postoperativ skötsel sker enligt sjukhusets rutiner. Eventuell kompress bör ej bytas under denna tid såvida det inte är
nödvändigt. Observera tecken på postoperativa komplikationer så som smärta, feber, svullen buk,
kraftig rodnad och blödning.
B. Initial sårläkningsperiod (ca 1-10 dagar)
Varje dag görs en lokal tillsyn. Omläggning görs enligt sjukhusets rutiner och bör ske under goda
aseptiska förhållanden. Om stomat har läckt, rengörs det med tvål och vatten. Det är viktigt att
torka torrt.
Det är mycket viktigt att sonden har en dragspänning hela tiden, annars finns det risk för läckage
från magsäcken till bukhålan. Avståndet mellan den yttre fixeringsplattan och huden skall vara 2-5
mm. Observera att vid för hård dragspänning finns risk för vävnadsskada. Därför är det viktigt att
kontrollera avståndet även i sittande.
Dusch går bra från dag två förutsatt att patienten under denna period täcker stomat med täckande
förband. Observera att pumpen inte är vattentät och måste kopplas bort.
Den initiala sårläkningen anses vara klar när stomat är torrt och fint. Om det efter ca 10 dagar fortfarande vätskar ur stomat, bör patienten kontakta sin parkinsonsköterska eller Duodopasupport
för rådgivning.
C. Efter initial sårläkning (stomat är torrt och fint)
Efter initial sårläkning behöver stomat normalt skötas 2-3 gånger per vecka. Detta kan t ex göras
i samband med dusch. Observera att pumpen inte är vattentät och måste kopplas bort. Se till att
stomat blir rent och torrt.
Lufta stomat regelbundet. Kompress bör inte användas om det inte särskilt rekommenderas av vården. Det är viktigt att innerplattan på PEG:en inte växer fast i magsäcken, varför PEG:en ska mobiliseras. Se bildinstruktion på nästa sida.
Dragspänningen dvs avståndet mellan den yttre fixeringsplattan och huden skall vara ca 5 mm. Om
den yttre fixeringsplattan inte sitter fixerad på sonden, bör den bytas. Observera att vid för hård
dragspänning finns risk för vävnadsskada. Därför är det viktigt att kontrollera avståndet även i sittande.
Sondsystemet utgör inget hinder för bad då stomat har läkt. Vid bad i bakteriella miljöer t ex pool
och saltvatten ska ett vattentätt förband användas under de första 6 månaderna. Därefter räcker
det om PEG:en fixeras mot kroppen med t ex hudvänlig tejp eller kompress. Se till att stomat blir
rent och torrt efter badet.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 9 : 1
Stomaskötsel och PEG-mobilisering efter initial sårläkning
2-3 cm
1
2
3
1. Öppna klämman på plattan och lösgör sonden.
2. För fixeringsplattan ut från stomat. Avlägsna ev kompress. Tvätta stomat, fixeringsplattan och PEG:en
med tvål och vatten.
3. Tryck försiktigt PEGen 2-3 cm rakt in (ej vridas) i stomat och tillbaka tills det tar stopp. Torka torrt.
Notera eventuella tecken på stomaproblem.
ca 5 mm
4
5
4. För tillbaka fixeringsplattan så det blir en lätt dragspänning. Kontrollera att avståndet mellan huden och
den yttre fixeringsplattan är ca 5 mm.
5. Fixera sonden på plattan och stäng klämman.
D. Vanliga problem och lämpliga åtgärder
•
Rodnad runt stomat, som är mindre än 5 mm bred, behöver inte vara tecken på infektion.
Viktigt med daglig noggrann observation.
•
Kontrollera och justera dragspänningen. Om den yttre fixeringsplattan glider på sonden och
inte bibehåller dragspänningen, bör den bytas.
Kompress med skorpbildning – blöt kompressen med 0,9 % koksaltlösning och avlägsna försiktigt.
Tejprester – avlägsnas med desinfektionsmedel eller i svåra fall medicinsk sprit (endast då huden är
intakt).
Inflammatoriska tecken – lokal infektion runt stomat kan behandlas med desinfektionsmedel. Byt
kompress två gånger dagligen. Använd tops vid behov. Antibiotikabehandling krävs sällan, men i
vissa fall bör sårodling och ställningstagande till ev antibiotikabehandling tas.
Riklig vätskeavsöndring – håll såret så torrt som möjligt. Byt kompress flera gånger dagligen utifrån
behov. Vid behov sätts flera Y-kompresser mellan hud och yttre fixeringsplatta. Observera dragspänningen.
Svallkött - behandlas enbart vid besvär. Behandlas av vården med t ex lapis eller kortisonsalva grad 3,
enligt föreskrift.
Ref : 3 Löser C, Aschl G, Hebutérne et al. ESPEN Guidelines, Clinical Nutrition (2005) 24, 848-861
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 9 : 2
Checklista inför hemgång
Se alltid till att varje Duodopapatient, gärna anhörig också, har fått denna information före hemgång
Patient (och anhörig) har fått utbildning och information om:
Dagliga rutiner
•
•
•
•
•
Morgon, dagtid och kvällsrutiner. Vid ev nattbehandling finns särskilda rutiner.
Tidiga tecken på komplikation
Stomaskötsel under initial sårläkningsperiod
Olika bärmaterial
Vanliga pumplarm och åtgärder
Material
•
•
Användarinformation (pärm) innehållande instruktioner för dagrutiner och stomaskötsel, certifikat,
adaptrar vid sondspolning mm
Bärmaterial
Kontaktinformation
•
•
•
Medicinrelaterade frågor
Stomarelaterade frågor
Tekniska frågor - Duodopa Support
Vårdpersonal
•
•
•
•
•
•
•
•
Förskrivet recept och tillhandahållet tillräckligt med medicinkassetter tills patientens uttag. Apoteken
behöver oftast minst 2 vardagar på sig för att få hem leveransen.
Ifyllt Schema ”Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen” och recept för denna medicinering
Tillhandahållit 20 ml sprutor för sondspolning samt förskrivning på hjälpmedelskort
Inventering av hjälpbehov i hemmet
Ev utbildning för hemsjukvården
Ev överrapportering till distriktssköterska, hemsjukvård etc
Dokumenterat pumpnummer och sondsystem
Bokat uppföljningssamtal och besök, se rekommendationer under Uppföljning flik 13.
Exempel på recept för Duodopa.
Att hämtas ut var 14:e dag eller 1 gång i månaden. Patienten avgör frekvensen i samråd med apoteket.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 10 : 1
Handledning till primär- och
hemsjukvård
Detta informationsmaterial finns att tillgå för primär- och hemtjänstpersonal
levodopa, karbidopa
BESTÄLLNINGS
MATERIAL
ÄRG TILL PRIM
IN
N
D
E
L
D
N
HA
JUKVÅRD
OCH HEMS
Denna information
är avsedd �ör Dig
en och behandlar
som arbetar i vård
levodopa, karbidopa
Eftersom Duodopabe
handlingen oftast är en
långtidsbehandling kan
pumpen bärs på. Det finns
det vara värdefullt att
olika modeller och storle
variera sätten som
kar vilket framgår nedan
via Duodopa Support.
. Materialet rekvireras
kostnadsfritt
ter.
Duodopapatien
Ring eller maila in bestä
llningen till:
020-506050, inf
[email protected]
Hölster
Väst, Brun
Ange bröstvidd (cm)
Linne, Beige
Ange bröstvidd (cm)
Axelväska, Svart
Midjeväska , konstläder
Ange �ärg: Svart, Röd
w/w-adapter
Magsondshållare
l gel
®
mer 095314.
erättigat, Varunum
Duodopa intestina
a 5 mg/ml.
ptbelagt, Förmånsb
20 mg/ml, Karbidop
fas. N04BA02, Rece
Levodopa (L-dopa)
.fass.se
om i komplikations
www
sjukd
se
ns
ft,
inso
ppgi
prisu
16 timmar.
ndling av Park
ig information och
Indikation: Beha
den användas inom
-09-04. För fullständ
från kylskåpet ska
uppdaterad 2014
etten har tagits ut
Produktresumé
åp. Efter att kass
kylsk
i
aras
�örv
terna ska
Läkemedelskasset
Duodopa Support: 020-5
DAGBEHANDLIN
G,
FREKA®
06050
[email protected]
levodopa, karbidopa
AbbVie AB
t:
Duodopa Suppor
Denna instruktion �ör
Box 1523, SE-171 29 Solna,
Duodopabehandling har
Tel 08-684 44 600
du �ått av
Duodop
a® Instrukt
din läkare
pumpmanual, bruksanvis
ioner, Beställn
/sjuks
köteringsmat
ska. För
erialytterligare
SEDUO130123(2)
0-17:00 ning �ör sondsystemet samt Duod
information se
g kl
i kylsk
opa
åp.9:0
Efter att kassetten tagits
Copyrig
ndag-freda
ht ©bipac
2014 ksedel. Läkemedelskasse
må
gfri
hel
ut
0,
från
tterna ska �örvaras
kylskåpet ska den använ AbbVie AB
Tfn: 020-50605
das inom 16 timmar.
opa.se
uod
E-post: info@d
A. Koppla ihop kassetten
och pumpen
1. Anslut kassetten (A)
till pumpen (B) genom
att �ästa kassettens
hakar runt gångjärnen
på pumpen.
bbvie.se
@a
info
AB
st:
ie
bV
E-po
,
2.
Ab
Placera pump och kasse
08-684 44 600
Tel
a,
tt mot ett stadigt unde
Soln
29
rlag.
Box 1523, SE-171
3. Tryck in en kassettnyc
kel eller ett mynt i skåra
SEDUO130247
n på låsknappen.
Vrid ett kvarts varv motu
4 AbbVie AB
rs tills du känner ett tydlig
Copyright © 201
t stopp.
4. Placera pumpen i din
bäranordning ex midje
väska.
(B)
(A)
A
B. Koppla kassetten till
sonden
1. Ta bort den röda skydd
skorken på kassettens
slang.
2. Anslut kassettslan
gen till intestinalporten
på sonden.
3. Öppna eventuella
slangklämmor.
B
C. Slå på och starta pum
pen
1. Tryck på PÅ/AV i 3
sek.
Pumpen går igenom de
inställda värdena, ca 30
sek. STOPPAD
visas i displayen.
2. Tryck på STOP/STA
RT i 3 sek.
Pumpen går igenom värde
na igen, ca 15 sek. Igång
visas i displayen.
4501
45"35
1¯
"7
C
D. Ge morgondos
1. Tryck på MORGON
DOS.
Den inställda morgondo
sen visas.
2. Tryck på MORGON
DOS igen.
Pumpen ger den instäl
lda morgondosen och
därefter automatiskt
den kontinuerliga infusi
onen.
.03(0/
%04
D
E. Ge extrados (vid till�äl
lig stelhet)
1. Tryck på EXTRADO
S.
Pumpen ger den instäl
lda extradosen och däreft
er automatiskt
den kontinuerliga infusi
onen.
&953"
%04
E
Duodopa® Instruktioner,
Freka - Dagbehandling
SEDUO130122(1)
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 10 : 2
Användarinformation
Denna pärm erhåller alla patienter efter PEG/J-operation
1.
levodopa, karbidopa
Instruktion, daglig anv
ändning
2.
Instruktion, batteriby
te
N
INFORMATIO
3.
ANVÄNDAR
Instruktion, stomaskö
tsel
4.
Medicinering vid beh
andlingsavbrott
5.
Pumplarm och åtgärd
s�örslag
6.
7.
Checklista vid resa
Informationsmöte krin
g behandling i komplik
ationsfas
8.
9.
Bärmaterial och övrigt
10.
SEDUO130119, Copyri
ght © 2013 AbbVie AB
11.
beställningsmaterial
Certifikat, w/w adapte
r, pumpnyckel
En vanlig behandling
i en annorlunda form
- broschyr
12.
13.
14.
EN VANLIG B
EHAN15
D.LING
I EN ANNORL
UNDA FORM
kontinuerlig
Pumpmanual, (med�ölje
r pumpen)
Övrigt
behandling av
parkinsons sju
kdom
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 10 : 3
Medicinering vid avbrott i
Duodopabehandlingen
Alla patienter ska i samband med PEG-operationen ha fått ett individuellt schema ”Medicinering
vid avbrott i Duodopabehandlingen”, se nästa sida. Denna medicinering används vid tillfälliga
tekniska problem med sond eller pump.
I omvandlingstabellerna för levodopadosering, Tabell 1 och 2, motsvarar 1 ml Duodopa 20 mg
levodopa. Doserna är direkt översatta i levodopaekvivalens, varför även tabletternas och Duodopas olika farmakokinetiska profiler bör beaktas. Doseringen bör därefter anpassas individuellt med avseende på effekt och biverkningar.
Tabell 1: Omvandlingstabell för levodopadosering för morgondos vid PEG/J
(skillnaden i programmerad och erhållen dos beror på att intestinalsonden spolas varje kväll och
måste fyllas påföljande morgon. Sonden rymmer ca 3 ml.)
Programmerad dos
Erhållen dos
(20 mg/ml)
Motsvarande Tabletter med levodopa/dekarboxylashämmare:
dos L-dopa
50/12,5 mg eller 100/25 mg.
4,5 – 6,0 ml
1,5-3,0 ml
30 – 60 mg
1 tablett 50/12,5 mg
6,1 – 7,0 ml
3,1-4,0 ml
62 – 80 mg
1 1/2 tablett 50/12,5 mg
7,1 – 9,0 ml
4,1-6,0 ml
82 – 120 mg
1 tablett 100/25 mg
9,1 – 11,5 ml
6,1-8,5 ml
122 – 170 mg
1 1/2 tablett 100/25 mg
11,6 – 14,0 ml
8,6-11 ml
172 – 220 mg
2 tablett 100/25 mg
14,1 – 15,5 ml
11,1-12,5 ml
222 – 250 mg
2 1/2 tablett 100/25 mg
Tabell 2: Omvandlingstabell för levodopadosering för kontinuerlig dos
Duodopa
(20 mg/ml)
Motsvarande
dos L-dopa
Tabletter med levodopa/dekarboxylashämmare:
1,5 – 2,0 ml/tim
30 – 40 mg/tim
1 1/2 tablett 50/12,5 mg varannan timme
2,1 – 3,0 ml/tim
42 – 60 mg/tim
1 tablett 100/25 mg varannan timme
3,1 – 4,0 ml/tim
62 – 80 mg/tim
1 1/2 tablett 100/25 mg varannan timme
4,1 – 5,5 ml/tim
82 – 110 mg/tim
2 tablett 100/25 mg varannan timme
5,6 – 7,0 ml/tim
112 – 140 mg/tim
2 1/2 tablett 100/25 mg varannan timme
50/12,5 mg eller 100/25 mg.
Källa: Doc Dag Nyholm, Neurologkliniken, Akademiska sjukhuset, Uppsala, juni 2014
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 11 : 1
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 11 : 2
Morgondos (ml):
Kontinuerlig dos (ml/tim):
Extrados (ml):
Datum:
Födelsedata:
Behandlande sjukhus:
Behandlande läkare:
Parkinsonsjuksköterska:
Medicin vid behandlingsavbrott
05:00 06:00 07:00 08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 22:00 23:00
OBS! Denna medicinlista gäller enbart vid avbrott i Duodopabehandlingen. Kontrollera att doserna överensstämmer med pumpens dosinställning.
Vid ändring av Duodopadosen behöver listan justeras.
Signatur:
Duodopadosering:
Namn:
Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen
Checklista vid resa
A. Vården
•
Informera patienten om att kontakta vården i god tid före sin resa, så att vården kan vara behjälplig
med information och material.
•
Informera patienten om hantering av pump- och sondsystemet (hållbarhet, spolning, stomaskötsel
mm). Dricksvatten används för spolning av sonderna. Sonder och kassetter ska skyddas från direkt
solljus. Vid bad i bakteriella miljöer kan ett vattentätt förband vara behövligt.
•
Bistå patienten med påskrivet certifikat och uppdaterat schema för “Medicinering vid avbrott i
Duodopabehandlingen” samt läkemedel för resan..
•
Bistå patienten med erfoderligt material (extrapump etc).
B. Patientens planering
•
Kontakta vården i god tid för att få information och erfoderligt material (uppdaterat schema för
“Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen”, påskrivet certifikatet, extrapump mm).
•
Resan är planerad i god tid
•
Stomat är läkt, dvs torrt och fint
•
Det ska finnas adekvat kylförvaring under resan, t ex en vanlig kylväska med frysklampar, och på
destinationen.
•
Vid flygresor, ska flygbolaget kontaktas eftersom Duodopakassetterna inte får frysas utan måste
medtas som handbagage.
C. Patienten ska medta följande
•
Duodoparecept
•
Tillräckligt med Duodopakassetter
•
Certifikat
•
Pumpmanual
•
Daglig instruktion för Duodopabehandling
•
Schema för Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen
•
Reservmedicin
•
Reservpump
•
Extra AA-batterier
•
w/w adaptrar
•
Sprutor, 20 ml
•
Ev omläggningsmaterial
•
Stomiskydd vid bad i bakteriella miljöer.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 11 : 3
Certifikat
Fungerar även som intyg vid flyg-/utlandsresa
Duodopa® Product information
The patient needs at least one cassette of medication per day. The cassettes need to be cold, but
not frozen, why they have to be transported as
handluggage.
Each cassette (100 ml) contains:
ɍ Levodopa 20 mg/ml
ɍ Carbidopa monohydrate 5 mg/ml
ɍ Carmellose sodium (thickening agent)
ɍ Purified water
2
1
3
CERTIFICATE
Name
Date of birth
Sex
Passport No
4
1. PEG tube 2. Intestinal tube 3. Medication cassette
4. CADD Legacy ® Duodopa® pump
The tubes, connectors, pump and cassettes contain metal
parts that may cause indication on a metal detector.
The patient needs syringes in order to rinse the
Duodopa system.
AbbVie AB
Duodopa Support: +46 730 269 300
is medicating for Parkinsons disease.
Duodopa (levodopa/carbidopa) is a
continuous intestinal infusion by a pump
and catheter.
In case of emergency care, please contact
issuing clinic.
Box 1523, SE-171 29 Solna, Sweden
Duodopa® Certificate
SEDUO130098(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
Rescue medication:
Date
Name of issuing clinic
Phone
Approved stamp:
Name of physician
Signature
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 11 : 4
levodopa, karbidopa
Beställningsmaterial
Eftersom Duodopabehandlingen oftast är en långtidsbehandling kan det vara värdefullt att variera sätten som
pumpen bärs på. Det finns olika modeller och storlekar vilket framgår nedan. Materialet rekvireras kostnadsfritt
via Duodopa Support.
Ring eller maila in beställningen till:
020-506050, [email protected]
Hölster
Väst, Brun
Ange bröstvidd (cm)
Linne, Beige
Ange bröstvidd (cm)
Axelväska, Svart
Midjeväska, konstläder
Ange färg: Svart, Röd
w/w-adapter
Magsondshållare
Duodopa Support: 020-506050
[email protected]
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Beställningsmaterial
SEDUO130123(2)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Duodopa®
Midjeväska
Material
Öppen
Konstläder
Vikt
222g
Svart
Röd
OBS! Du måste koppla bort läkemedelskassetten från
sonden innan du tar på/ av dig midjeväskan.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Bärmaterial
SEDUO130124(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Duodopa®
Axelväska
Material
Nylon
Vikt
65g
Svart
Olika sätt att använda axelväskan
OBS! Du måste koppla bort läkemedelskassetten från
sonden innan du tar på/ av dig axelväskan.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Bärmaterial
SEDUO130124(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Duodopa®
Hölster
Material
Läder
Vikt
169g
Svart
Olika sätt att använda hölstret
Hur man tar på hölstret. Alternativ 1
Hur man tar på hölstret. Alternativ 2
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Bärmaterial
SEDUO130124(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
OBS! Du måste koppla bort läkemedelskassetten från
sonden innan du tar på/ av dig hölstret.
levodopa, karbidopa
Duodopa®
Linne
Material
100% bambu piké
Storlek
S
M
L
XL
XXL
XXXL
Längd/cm Bröstvidd/cm
39,5
48
41,5
49
41,5
51
44
54
45,2
55,5
47,5
61
Beige
Längd = från armhåla till midja
Bröstvidd = från armhåla till armhåla, ej runt
Alternativa sätt att bära pumpen
OBS! Du måste koppla bort läkemedelskassetten från
sonden innan du tar på/ av dig linnet.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Bärmaterial
SEDUO130124(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Duodopa®
Väst
Material
100% bomull
Foder: 100% bambu
Storlek
S
M
L
XL
XXL
XXXL
Längd/cm Bröstvidd/cm
43
52
44
54,2
46,1
57
46,3
58,6
47,2
61,4
48
64,5
Mörkbrun
Längd = från armhåla till midja
Bröstvidd = från armhåla till armhåla, ej runt
Alternativa sätt att bära pumpen
OBS! Du måste koppla bort läkemedelskassetten från
sonden innan du tar på/ av dig västen.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Bärmaterial
SEDUO130124(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Duodopa®
Magsondshållare
Material
Flanell
Midjeband: latexfritt resårband
Längd på midjebandet
Nr 920: 76,2-114,3 cm
Nr 920: 116,8-152,4 cm
Steg 1
Steg 2
Steg 3
Steg 4
Hur man monterar magsondshållaren
OBS! Du måste koppla bort läkemedelskassetten från
sonden innan du tar på/ av dig magsondshållaren.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Bärmaterial
SEDUO130124(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
Rutinmässig uppföljning
(enligt Duodopa Best Practice Patient Aftercare)
För att kunna uppnå en optimal behandlingseffekt, är det viktigt att kontinuerligt följa upp behandlingen efter PEG-operationen, förslagsvis enligt följande rekommendationer. Uppföljningens
innehåll och frekvens bör dock individualiseras baserat på patientens behov.
Tid efter hemgång
Dag 1
Telefon
Klinik/hembesök
X
Dag 12
1 månad
X
X
6 veckor
X
3 månader
X
5 månader
X
6 månader
X
Telefon (Dag 1, efter hemgång)
•
Stomat (smärta, feber, kraftig rodnad, svullen buk, blödning)
•
Lokal daglig tillsyn samt rengöring med tvål och vatten. Torka torrt och lufta.
•
Dragspänning (2-5 mm)
•
Handhavande av pump och sonder (start/stop, morgondos, extrados, kassettbyte, spolning, alarm,
batteribyte)
•
Dosuppföljning (morgondos, extrados)
•
Läkemedelskassetternas förvaring och hållbarhet
•
Kontroll att kontaktuppgifter till vård och Duodopa Support finns
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 13 : 1
Klinik- eller hembesök (Dag 12, vecka 6, månad 6 och sedan var 6:e månad)
Inför kliniska besök rekommenderas att patienten fyller i ett on/off-schema under minst
två dagar.
Hur fungerar det på:
•
Morgonen?
•
Under dagen? Fluktuationer?
•
Natten? (Sömnproblem?, Drömmar?, Medicinering till och under natten?)
•
Berätta om dina sociala aktiviteter (ev förändring)
•
Hur är ditt humör? (pigg/trött, glad/deprimerad, motiverad/orkeslös), ev förändring
Effekt av:
•
Morgondosen? Hur snabbt kommer du igång?
•
Extradoser? Hur många gånger per dag?
•
Dosuppföljning (ev ändringar och resultat)
•
Övrig parkinsonmedicinering
Handhavande av pump och sonder:
•
Pump (start/stop, morgondos, extrados, kassettbyte, batteribyte, alarm)
•
Bärmaterial
•
Sonder (spolning av intestinalsond och PEG, kopplingar-läckage?)
Stomaskötsel och PEG-mobilisering:
•
Stoma (rent och torrt, tecken på infektion, smärta)
•
Rengöring (hur och hur ofta?)
•
PEG-mobilisering (praktiskt utförande och kontroll att patienten kan utföra detta)
•
Dragspänning (ca 5 mm) . Om den yttre fixeringsplattan inte sitter fixerad på sonden, bör den bytas.
Övrigt:
•
Läkemedelskassetternas förvaring och hållbarhet
•
Kontroll att kontaktuppgifter till vård och Duodopa Support finns
•
Är det något annat du vill ta upp?
Telefon (månad 1, 3, 5 och därefter vid behov)
Frågeställningar enligt klinik-eller hembesök.
Varje halvår bör pump och sonder inspekteras av vårdpersonal.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 13 : 2
Eftervård
Eftervård sker enbart vid behov. Den innefattar medicinska och tekniska problem t ex dosjustering och kopplingsbyte. Alla dosjusteringar sker individuellt utifrån patientens svar på behandlingen. Doseringsbeslut fattas
av behandlande läkare.
Doseringsangivelser och rutiner i detta kapitel ska ses som ungefärliga riktlinjer utifrån hur man gör på
Karolinska Universitetssjukhuset, men det är varje behandlande läkares ansvar att fatta sina doseringsbeslut.
Vid felsökning, fråga patienten om t ex följande:
•
•
•
•
•
•
•
•
Hur länge har detta pågått?
När på dygnet?
När kopplas pumpen på och av?
Dosering: hur mycket i morgondos, kontinuerlig dos respektive extrados?
Hur ofta tas extrados?
Hur fungerar behandlingen överlag? Tecken på under- eller övermedicinering? Fluktuationer?
Andra extra mediciner t ex snabbverkande levodopa eller dopaminagonister?
Andra sjukdomar eller faktorer som kan påverka medicineffekten?
Finjustering av dos efter initial dostritering
Finjusteringar av morgondos, kontinuerlig dos och extrados kan behöva göras ett par veckor efter de initiala dosinställningarna eller vid behov för att förbättra patientens status eller vid oönskade biverkningar.
•
•
•
Morgondosen kan ökas/ minskas med 1 ml varannan morgon.
Kontinuerliga dosen kan ökas/ minskas med 0,1-0,2 ml/tim varannan dag.
Extradosen kan ökas/ minskas med 0,5-1 ml.
Programmering av pumpen görs av vården eller patienten själv (utifrån beslut av vården). Om vården
programmerar pumpen och pumpens tidlås för morgondosen är aktiverat (är aktiverat i 20 timmar efter
administrerad morgondos), så måste tidlåset först låsas upp. Patienten måste informeras om detta
för att inte ge sig morgondosen av misstag. Övriga doser kan programmeras utan extra åtgärder. För
programmering av pump, se flik 7 Förbereda och programmera pumpen.
Om patienten själv ska programmera dosjusteringen finns instruktionen “Programmera och ändra doser”,
se Instruktioner flik 10.
Vid försämrad behandlingseffekt
Vid stelhet eller andra OFF-symtom
Åtgärdsförslag:
•
•
•
•
Vid tecken på undermedicinering dagtid, men fungerande morgondos - justera kontinuerliga dosen
uppåt 0,1-0,2 ml/tim.
Om undermedicineringssymtom efter morgondosen, men resten av dagen bra – öka morgondosen
med 0,3 – 0,5 ml.
Om medicineffekten successivt har avtagit så finns det misstanke att intestinalsonden har kommit
ur läge. Fråga om patienten har bra effekt av sin morgondos, och avvakta i så fall vidare åtgärder då
sonden troligtvis ligger rätt. Be patienten att äta fiberrikt t ex gröt så att intestinalsonden eventuellt
kan följa med maginnehållet och via tarmmotoriken komma till rätt läge. Avvakta i 2-3 dagar för att se
om detta hjälper. Om inte, skriv remiss för lägeskontroll av intestinalsonden.
Vid behov kontakta Duodopa Support.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 1
Vid överrörlighet eller andra överdoseringssymtom
Åtgärdsförslag:
•
•
•
•
•
Om patienten tar t ex extra levodopatablett för att förstärka Duodopaeffekten, bör detta avbrytas.
Justera kontinuerliga dosen nedåt 0,2 ml/tim.
Om övermedicineringssymtom efter morgondosen, men resten av dagen bra – minska morgondosen
0,5 ml.
Ev minskas extradosen, antalet extradoser eller förläng intervallen mellan extradoserna.
Vid besvärande överrörlighet eller andra kraftiga överdoseringssymtom, stängs pumpen tillfälligt av,
men sällan mer än 30 minuter tills symtomen klingat av. Därefter justeras doserna enligt ordination.
Vid misstänkt teknikfel på pumpen
Pumpen larmar att något är fel. Orsak för larmet står i pumpens display. Be patienten läsa upp vad
som står i displayen. Felkoder och anvisningar återfinns i ”Användarmanual for Duodopapump” eller
instruktionen ”Pumplarm och åtgärdsförslag”. Om du inte lyckas lösa felet eller pumpen fortsätter
att larma, be patienten kontakta Duodopa Support.
Pumpen larmar ”Kassett ej fastsatt” - stäng av pumpen, ta loss kassetten och putsa avkännaren som
finns på undersidan av pumpen. Använd en väl urvriden trasa med vatten, torka torrt, lufta, sätt fast
kassetten på nytt och starta pumpen.
Vid behov övergå till ”Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen” tills felet är åtgärdat eller
pumpen är utbytt.
Om pumpen måste bytas ut
Om reservpump finns på vårdenheten, så programmeras den med aktuella doser och eventuella
tidlås, se Förbereda och programmera pump flik 7.
Om vårdenheten saknar reservpump, kontaktas Duodopa Support som ser till att en ny färdigprogrammerad pump skickas till patienten. Den behandlande enheten ansvarar för doseringen och
måste informera Duodopa Support om patientens aktuella doser (morgondos, kontinuerlig dos,
extrados samt ev tidlås för extrados).
Pumpen larmar för högt tryck
Misstanke om stopp i intestinalsonden
Åtgärdsförslag:
•
Kontrollera att inga slangklämmor är stängda och att den ”röda proppen” inte sitter kvar på
medicinkassetten.
•
Kontrollera att det inte är någon ”knick” på sond eller kassettslang.
•
Försök att spola igenom sonden med dricksvatten. Använd 5 eller 10 ml spruta för att få ett högre
tryck.
•
Prova att koppla loss intestinalsonden och dra ut den några cm samtidigt som du spolar igenom
sonden. Det kan lösa upp en eventuell knick. Återför kopplingen tills det klickar.
•
Om fortsatt stopp trots flera spolningsförsök, måste intestinalsonden bytas eller justeras.
Behandlande klinik skriver remiss till röntgen/gastro.
•
I väntan på åtgärd av intestinalsond, kan patienten tillfälligt övergå till tablettbehandling enligt
”Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen” och fortsätta spola igenom sondsystemet lite då
och då. Ibland kan intestinalsonden återgå i bruk.
•
Vid behov kontakta Duodopa Support.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 2
Pumplarm och åtgärdsförslag
Nedan följer några exempel på de vanligaste pumplarmen. Vid felsökning på pumpen är det viktigt att läsa vad
som står i displayen. För fullständig information om samtliga larm, se Användarhandledning för CADD-Legacy
Duodopa.
Display
Larm
Orsak
Åtgärd
Tre tvåtonssignaler Batterierna är svaga, men
pumpen kan fortfarande
var 5:e minut
Byt snarast ut batterierna.
Tvåtonslarm
Pumpen har upptäckt högt
tryck, pga flödesstopp i
sonden, knickad kassettslang
eller sond, en tillsluten
slangklämma eller att den
röda skyddskorken sitter kvar
på kassettslangen.
Avlägsna hindret så att du kan sätta igång
pumpen igen.
Du försökte starta pumpen
utan att kassetten var korrekt
ansluten.
Tryck på STOP/START eller NÄSTA
för att tysta larmet. Sätt fast kassetten
ordentligt.
köras.
Tvåtonslarm
Du kan också trycka på STOP/START
eller NÄSTA för att stoppa pumpen och
tysta larmet i 2 minuter. Avlägsna sedan
hindret och starta pumpen igen. Kontakta
behandlande klinik om problemet kvarstår.
En kassett måste vara
ansluten för att pumpen ska
kunna köras.
Tre enstaka pip
Reservoarvolymen är låg.
Byt snarast ut kassetten och återställ
reservoarvolymen.
Tvåtonslarm
Reservoarvolymen har nått
0,0 ml.
Tryck på STOP/START eller NÄSTA för
att tysta larmet. Anslut en ny kassett och
återställ reservoarvolymen.
Inget larm
Ett värde sparades inte
då tryckning på ENTER/
RADERA ej utfördes.
Tryck på NÄSTA för att återuppta
programmeringen.
LEC-Last Event Code dvs
senaste larmet och en siffra
som upplyser om vilken typ
av larm.
Om detta syns vid uppstart av pumpen,
ska Duodopa Support kontaktas.
Inget larm
Bekräfta alla programmeringar innan du
går vidare till nästa fönster eller startar
pumpen.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 3
Sondrelaterade problem
Generell felsökning och åtgärdsplan
1) Utrön vad problemet är och gör en åtgärdsplan.
2) Be patienten kontrollera och justera dragspänningen dvs avståndet mellan hud och den yttre
fixeringsplattan. Avståndet ska vara ca 5 mm. Om den yttre fixeringsplattan glider på sonden
och inte bibehåller dragspänningen, bör den bytas.
3) Vid övriga problem, be patienten att kontakta sin distriktssköterska för kontroll av PEG/J.
4) Be Duodopa Support att göra hembesök eller kontakta behandlande vårdenhet/ sjukhus. Vid
sjukhusbesök, följs sjukhusets rutiner.
5) Remittera patient till gastromottagningen eller stomisköterskan vid behov.
Freka PEG släpper vid första kopplingen (15 FR - blå, 20 FR - lila)
Åtgärdsförslag:
1. Skruva isär fixeringsskruven från Y-kopplingen.
2. För fixeringsskruven över PEG:en.
3. Torka PEG:en torr. För sedan PEG:en på Y-kopplingen så
långt in som möjligt.
4. Skruva ihop Y-kopplingen med fixeringsskruven.
Kontrollera att PEG:en sitter fast i kopplingen.
5. Om problem med sämre effekt förekommer efter ca 3
dagar, bör intestinalsondens läge kontrolleras.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 4
FREKA intestinalsond har åkt ut en bit
Åtgärdsförslag:
1. För in intestinalsonden i PEG:en tills kopplingen klickar.
Det kan vara svårt att föra tillbaka intestinalsonden
eftersom den kan svälla. I så fall fuktas sonden med vanligt
vatten eller lite olja för att lättare kunna matas in.
Om ni är 2 personer, så kan intestinalsonden spolas igenom
samtidigt som den matas in. Detta gör sonden lite styvare
och därmed lättare att arbeta med.
2. Vid eventuell behandlingssvikt, kontrollera
intestinalsondens läge med hjälp av röntgen/gastro.
Klick!
FREKA Intestinalsond har åkt ut helt
Åtgärdsförslag:
1. I väntan på ny intestinalsond, kan patienten tillfälligt övergå till tablettbehandling enligt ”Medicinering
vid avbrott i Duodopabehandlingen”.
2. Behandlande klinik skriver akutremiss till röntgen/gastro för ny intestinalsond, men åtgärd behövs ej
utföras i akuttid!
3. Vid behov kontakta Duodopa Support.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 5
Remiss – Buköversikt
Undersökning
Frågeställning
Buköversikt.
Sondspetsens läge? (Misstanke om
felläge). Ev sondjustering.
Anamnes, status
Patient med Parkinsons sjukdom som behandlas med intestinal L-dopainfusion. Har PEG med intestinalsond. Intestinalsondens spets helst ska
ligga i proximala jejunum (dvs helst distalt om ligament Treitz).
Tacksam för justering till optimalt läge om sonden är dislokerad till
ventrikeln.
Om justering ej är möjlig, tacksam för byte av intestinalsond.
Ange materialfabrikat:
PEG:_________________
Intestinalsond:_______________
Sondmaterial rekvireras via vårdavdelningen eller Duodopa Support tel
020-506050 (mån-fre kl 9.00-17.00). Duodopasköterska kan vid behov
bistå med materialsupport vid undersökningen.
Används kontrastmedel, så måste intestinalsonden spolas med
dricksvatten via en w/w adapter eller trevägskran.
Exempel på hur remiss kan utformas.
Att tänka på inför och efter intestinalsondsbyte
Före
•
Behandlande klinik skriver remiss till röntgen eller gastro.
•
Remissen ska innehålla materialfabrikat av PEG och intestinalsond
•
Undersökningen kan utföras på de sjukhus, där möjlighet till röntgengenomlysning samt erfarenhet av
Duodopasystemet finns
•
Informera patienten om vad som ska ske
•
Patienten kan uttrycka oro för undersökningen
•
Patienten kan vara stel, ha ofrivilliga rörelser och/eller kramper
•
Stäng av pumpen om den är igång
Efter
•
Vid kontrollröntgen med kontrastvätska, spolas sonden med dricksvatten.
•
Efter genomspolning behöver sonden åter fyllas med Duodopa. Använd extradosfunktionen
(intestinalonden rymmer 3 ml), se flik 7 Förbereda och programera pump. Återställ extradosen efter
att sonden har fyllts.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 6
PEG och intestinalsond åker ut
Åtgärdsförslag:
1. Avbryt Duodopainfusionen.
2. ”Rädda stomat” genom att omgående föra in någon typ av mjuk sond eller använd PEG som åkt ut,
skölj av och stoppa in den ca 5 cm in i stomat.
3. Fixera sonden intill huden.
4. Behandlande klinik skriver akutremiss för ny PEG och intestinalsond.
5. Patienten övergår till tablettbehandling enligt ”Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen” i
väntan på ny PEG och intestinalsond.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 14 : 7
1.
NASO Dag
2.
NASO Natt
3.
PEG/J Dag
4.
PEG/J Natt
5.
PEG/J Stomaskötsel
6.
PEG/J Kopplingsbyte
7.
PEG/J Intestinalsondsbyte
8.
PEG/J Röntgen
9.
PUMP Snabbguide morgondos
10.
11.
12.
PUMP Programmera och ändra doser
Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen
Certifikat
13.
14.
Sjukhusguide vid Duodopabehandling 15 : 1
levodopa, karbidopa
Dagbehandling,
nasointestinal sond
Denna instruktion för Duodopabehandling har du fått av din läkare/sjuksköterska. För ytterligare information se
pumpmanual, bruksanvisning för sondsystemet samt Duodopa bipacksedel. Läkemedelskassetterna ska förvaras
i kylskåp. Efter att kassetten tagits ut från kylskåpet ska den användas inom 16 timmar.
A. Koppla ihop kassetten och pumpen
(B)
1. Anslut kassetten (A) till pumpen (B) genom att fästa kassettens
hakar runt gångjärnen på pumpen.
2. Placera pumpen mot ett stadigt underlag. Håll kassetten på plats.
(A)
3. Tryck in en kassettnyckel eller ett mynt i skåran på låsknappen.
Vrid ett kvarts varv moturs tills du känner ett tydligt stopp.
4. Placera pumpen i din bäranordning ex midjeväska.
A
B. Koppla kassetten till nasointestinalsonden
1. Ta bort den röda skyddskorken på kassettens slang.
2. Anslut kassettslangen till förlängningsslangen.
3. Anslut förlängningsslangen till sonden.
B
4. Öppna eventuella slangklämmor.
C.Slå på och starta pumpen
1. Tryck på PÅ/AV i 3 sek.
Pumpen går igenom de inställda värdena, ca 30 sek. STOPPAD
visas i displayen.
2. Tryck på STOP/START i 3 sek.
Pumpen går igenom värdena igen, ca 15 sek. Igång visas i displayen.
4501
45"35
1¯
"7
C
D.Ge morgondos
1. Tryck på MORGONDOS.
Den inställda morgondosen visas.
.03(0/
%04
2. Tryck på MORGONDOS igen.
Pumpen ger den inställda morgondosen och därefter automatiskt
den kontinuerliga infusionen.
D
E. Ge extrados (vid tillfällig stelhet)
1. Tryck på EXTRADOS.
Pumpen ger den inställda extradosen och därefter automatiskt
den kontinuerliga infusionen.
Duodopa® Instruktioner, Nasointestinal sond - Dagbehandling
SEDUO130181(1)
&953"
%04
E
levodopa, karbidopa
Sida 2 av 2
F. Stoppa och slå av pumpen
1. Tryck på STOP/START i 3 sek.
STOPPAD visas i displayen.
2. Tryck på PÅ/AV i 3 sek.
Pumpen slås av.
4501
45"35
1¯
"7
F
G.Koppla bort kassetten från nasointestinalsonden
1. Skruva loss förlängningsslangen från sonden.
2. Sätt på skyddskorken på sonden.
3. Skruva loss förlängningsslangen från kassettslangen. Ändarna på
förlängningsslangen kan skruvas ihop. Lägg mörkt över natten.
G
H.Koppla bort kassetten från pumpen
1. Placera pumpen med den fastsatta kassetten mot ett
stadigt underlag.
2. Tryck in en kassettnyckel eller ett mynt i skåran på låsknappen.
Lossa pumpen genom att vrida ett kvarts varv medurs.
3. Haka loss kassetten från pumpens gångjärn.
H
DEN NASOINTESTINALA SONDEN SOM GÅR TILL TUNNTARMEN RYMMER 6 ml (160 mg)
DUODOPA® OCH SKALL EJ SPOLAS!
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Nasointestinal sond - Dagbehandling
SEDUO130181(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Nattbehandling,
nasointestinal sond
Denna instruktion för Duodopabehandling har du fått av din läkare/sjuksköterska. För ytterligare information se
pumpmanual, bruksanvisning för sondsystemet samt Duodopa bipacksedel. Läkemedelskassetterna ska förvaras
i kylskåp och är enbart avsedda för engångsbruk. Efter att kassetten tagits ut från kylskåpet ska den inte användas
i mer än 16 timmar, även om det finns läkemedel kvar.
Om medicinskt motiverat kan administrering ske under natten. Total dos/dygn av Duodopa administreras över
omkring 16 timmar och fördelas på tre individuellt inställda doser: bolusdos (MORGONDOS), kontinuerlig dos
och extra bolusdos (EXTRADOS).
Dagliga rutiner finns i instruktionen, Dagbehandling, Nasointestinal sond.
Programmera kontinuerlig dos (morgon och kväll)
Dosen på natten brukar vara lägre än under dagen. Om din behandling sträcker sig över både natt- och dagperiod,
kan du ha blivit ordinerad att ändra dos morgon och/eller kväll.
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på NÄSTA tills Kont. Infusion ml/tim visas i displayen.
4501
45"35
3. Tryck på pilknapparna tills önskad dos visas i displayen.
&/5&3
3"%&3"
/­45"
4. Tryck på ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck på STOP/START i 3 sek. Igång visas i displayen.
Ge bolusdos
Efter natten kan du ha blivit ordinerad att ta en bolusdos (MORGONDOS) för att snabbt komma upp i rätt dos.
1. Tryck på MORGONDOS. Den inställda morgondosen visas.
2. Tryck på MORGONDOS igen. Pumpen ger den inställda
morgondosen och därefter automatiskt den kontinuerliga
infusionen.
.03(0/
%04
DEN NASOINTESTINALA SONDEN SOM GÅR TILL TUNNTARMEN RYMMER 6 ml (120 mg)
DUODOPA® OCH SKALL EJ SPOLAS!
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Nasointestinal sond - Nattbehandling
SEDUO140394
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
DAGbehandling,
Freka®
Denna instruktion för Duodopabehandling har du fått av din läkare/sjuksköterska. För ytterligare information se
pumpmanual, bruksanvisning för sondsystemet samt Duodopa bipacksedel. Läkemedelskassetterna ska förvaras
i kylskåp. Efter att kassetten tagits ut från kylskåpet ska den användas inom 16 timmar.
A. Koppla ihop kassetten och pumpen
(B)
1. Anslut kassetten (A) till pumpen (B) genom att fästa kassettens
hakar runt gångjärnen på pumpen.
2. Placera pump och kassett mot ett stadigt underlag.
(A)
3. Tryck in en kassettnyckel eller ett mynt i skåran på låsknappen.
Vrid ett kvarts varv moturs tills du känner ett tydligt stopp.
4. Placera pumpen i din bäranordning ex midjeväska.
A
B. Koppla kassetten till sonden
1. Ta bort den röda skyddskorken på kassettens slang.
2. Anslut kassettslangen till intestinalporten på sonden.
B
3. Öppna eventuella slangklämmor.
C.Slå på och starta pumpen
1. Tryck på PÅ/AV i 3 sek.
Pumpen går igenom de inställda värdena, ca 30 sek. STOPPAD
visas i displayen.
2. Tryck på STOP/START i 3 sek.
Pumpen går igenom värdena igen, ca 15 sek. Igång visas i displayen.
4501
45"35
1¯
"7
C
D.Ge morgondos
1. Tryck på MORGONDOS.
Den inställda morgondosen visas.
.03(0/
%04
2. Tryck på MORGONDOS igen.
Pumpen ger den inställda morgondosen och därefter automatiskt
den kontinuerliga infusionen.
D
E. Ge extrados (vid tillfällig stelhet)
1. Tryck på EXTRADOS.
Pumpen ger den inställda extradosen och därefter automatiskt
den kontinuerliga infusionen.
Duodopa® Instruktioner, Freka - Dagbehandling
SEDUO130122(1)
&953"
%04
E
levodopa, karbidopa
Sida 2 av 2
F. Stoppa och slå av pumpen
1. Tryck på STOP/START i 3 sek.
STOPPAD visas i displayen.
2. Tryck på PÅ/AV i 3 sek.
Pumpen slås av.
4501
45"35
1¯
"7
F
G.Spola intestinalsonden och PEG:en
1. Skruva av kassettslangen från intestinalporten.
2. Anslut en w/w adapter mellan intestinalporten och en spruta.
Spola med minst 40 ml dricksvatten. Det är normalt att de första
millilitrarna går trögt att spola in, men sedan minskar motståndet.
G2
3. Anslut en w/w adapter mellan Y-kopplingens sidoport och en
spruta. Spola med minst 40 ml dricksvatten.
G3
H.Koppla bort kassetten från pumpen
1. Placera pumpen med den fastsatta kassetten mot ett
stadigt underlag.
2. Tryck in en kassettnyckel eller ett mynt i skåran på låsknappen.
Lossa pumpen genom att vrida ett kvarts varv medurs.
3. Haka loss kassetten från pumpens gångjärn.
H
I. Stomaskötsel och PEG-mobilisering
Efter initial sårläkning (ca 10 dagar efter operationen) bör stomat normalt skötas 2-3 gånger per
vecka. Detta kan t ex göras i samband med dusch. Observera att pumpen inte är vattentät och
måste kopplas bort. Se till att stomat blir rent och torrt.
1.Öppna klämman på plattan och lösgör sonden. För fixeringsplattan
ut från stomat. Tvätta stomat, fixeringsplattan och PEG:en med
tvål och vatten.
I1
2.Tryck försiktigt PEGen 2-3 cm rakt in (ej vridas) i stomat och
tillbaka tills det tar stopp. Torka torrt. Notera eventuella tecken på
stomaproblem.
3. För tillbaka fixeringsplattan så det blir en lätt dragspänning.
Kontrollera att avståndet mellan huden och den yttre fixeringsplattan är ca 5 mm. Fixera sonden på plattan och stäng klämman.
2-3 cm
I2
Stomat ska hållas rent och torrt
ca 5 mm
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Freka - Dagbehandling
SEDUO130122 (1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
I3
levodopa, karbidopa
NATTbehandling,
Freka®
Denna instruktion för Duodopabehandling har du fått av din läkare/sjuksköterska. För ytterligare information se
pumpmanual, bruksanvisning för sondsystemet samt Duodopa bipacksedel. Läkemedelskassetterna ska förvaras
i kylskåp och är enbart avsedda för engångsbruk. Efter att kassetten tagits ut från kylskåpet ska den inte användas i
mer än 16 timmar, även om det finns läkemedel kvar.
Om medicinskt motiverat kan administrering ske under natten. Total dos/dygn av Duodopa administreras över
omkring 16 timmar och fördelas på tre individuellt inställda doser: bolusdos (MORGONDOS), kontinuerlig dos
och extra bolusdos (EXTRADOS).
Dagliga rutiner och stomaskötsel finns i instruktionen, Dagbehandling, FREKA.
Programmera kontinuerlig dos (morgon och kväll)
Dosen på natten brukar vara lägre än under dagen. Om din behandling sträcker sig över både natt- och dagperiod,
kan du ha blivit ordinerad att ändra dos morgon och/eller kväll.
1. STOPPAD ska visas i displayen.
2. Tryck på NÄSTA tills Kont. Infusion ml/tim visas i displayen.
4501
45"35
3. Tryck på pilknapparna tills önskad dos visas i displayen.
&/5&3
3"%&3"
/­45"
4. Tryck på ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck på STOP/START i 3 sek. Igång visas i displayen.
Ge bolusdos
Efter natten kan du ha blivit ordinerad att ta en bolusdos (MORGONDOS) för att snabbt komma upp i rätt dos.
1. Tryck på MORGONDOS. Den inställda morgondosen visas.
2. Tryck på MORGONDOS igen. Pumpen ger den inställda
morgondosen och därefter automatiskt den kontinuerliga
infusionen.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Freka - Nattbehandling
SEDUO140363
Copyright © 2014 AbbVie AB
.03(0/
%04
levodopa, karbidopa
Instruktion för
Stomaskötsel,
PEG - Freka®
Denna instruktion vid Duodopabehandling har du fått av din läkare/sjuksköterska.
Duodopabehandling sker via en PEG (magsond) och en tarmsond. Hålet där PEG:en går in i magen kallas stoma.
Eftersom Duodopa är en långtidsbehandling, är det viktigt att sköta stomat. Stoma-skötseln sker i olika faser
beroende på hur stomat läker, se nedan instruktioner för respektive fas.
A. Operationsdag (de första 24 timmarna)
Duodopabehandlingen kan normalt startas direkt efter operationen, efter samråd med gastroenterolog.
Avståndet mellan den yttre fixeringsplattan och huden skall vara 2-3 mm. Postoperativ skötsel sker enligt
sjukhusets rutiner. Eventuell kompress bör ej bytas under denna tid såvida det inte är nödvändigt. Observera
tecken på postoperativa komplikationer så som smärta, feber, svullen buk, kraftig rodnad och blödning.
B. Initial sårläkningsperiod (ca 1-10 dagar)
Varje dag görs en lokal tillsyn. Omläggning görs enligt sjukhusets rutiner och bör ske under goda aseptiska
förhållanden. Om stomat har läckt, rengörs det med tvål och vatten. Det är viktigt att torka torrt.
Det är mycket viktigt att sonden har en dragspänning hela tiden, annars finns det risk för läckage från magsäcken
till bukhålan. Avståndet mellan den yttre fixeringsplattan och huden skall vara 2-5 mm. Observera att vid för hård
dragspänning finns risk för vävnadsskada. Därför är det viktigt att kontrollera avståndet även i sittande.
Dusch går bra från dag två förutsatt att du under denna period täcker stomat med täckande förband. Observera att
pumpen inte är vattentät och måste kopplas bort.
Den initiala sårläkningen anses vara klar när stomat är torrt och fint. Om det efter ca 10 dagar fortfarande vätskar
ur stomat, bör du kontakta din parkinsonsköterska eller Duodopasupport för rådgivning.
C. Efter initial sårläkning (stomat är torrt och fint)
Efter initial sårläkning behöver stomat normalt skötas 2-3 gånger per vecka. Detta kan t ex göras i samband med
dusch. Observera att pumpen inte är vattentät och måste kopplas bort. Se till att stomat blir rent och torrt.
Lufta stomat regelbundet. Kompress bör inte användas om det inte särskilt rekommenderas av vården. Det är
viktigt att innerplattan på PEG:en inte växer fast i magsäcken, varför PEG:en ska mobiliseras. Se bildinstruktion på
nästa sida.
Dragspänningen dvs avståndet mellan den yttre fixeringsplattan och huden skall vara ca 5 mm. Om den yttre
fixeringsplattan inte sitter fixerad på sonden, bör den bytas. Observera att vid för hård dragspänning finns risk för
vävnadsskada. Därför är det viktigt att kontrollera avståndet även i sittande.
Sondsystemet utgör inget hinder för bad då stomat har läkt. Vid bad i bakteriella miljöer t ex pool och saltvatten
ska ett vattentätt förband användas under de första 6 månaderna. Därefter räcker det om PEG:en fixeras mot
kroppen med t ex hudvänlig tejp eller kompress. Se till att stomat blir rent och torrt efter badet.
Duodopa® Instruktioner, Stomaskötsel, PEG - Freka
SEDUO130175 (1)
levodopa, karbidopa
Sida 2 av 2
Stomaskötsel och PEG-mobilisering efter initial sårläkning
2-3 cm
1
2
3
1. Öppna klämman på plattan och lösgör sonden.
2. För fixeringsplattan ut från stomat. Avlägsna ev kompress. Tvätta stomat, fixeringsplattan och PEG:en
med tvål och vatten.
3. Tryck försiktigt PEGen 2-3 cm rakt in (ej vridas) i stomat och tillbaka tills det tar stopp. Torka torrt. Notera
eventuella tecken på stomaproblem.
ca 5 mm
4
5
4. För tillbaka fixeringsplattan så det blir en lätt dragspänning. Kontrollera att avståndet mellan huden och
den yttre fixeringsplattan är ca 5 mm.
5. Fixera sonden på plattan och stäng klämman.
D. Vanliga problem och lämpliga åtgärder
•
•
•
Rodnad runt stomat, som är mindre än 5 mm bred, behöver inte vara tecken på infektion. Viktigt med daglig
noggrann observation.
Kontrollera och justera dragspänningen. Om den yttre fixeringsplattan glider på sonden och inte bibehåller
dragspänningen, bör den bytas.
Applicera aldrig någon salva på stomat utan att vården har rekommenderat det.
Om du känner dig osäker, så vänligen kontakta din distriktssköterska.
Kompress med skorpbildning – blöt kompressen med 0,9 % koksaltlösning och avlägsna försiktigt.
Tejprester – avlägsnas med desinfektionsmedel eller i svåra fall medicinsk sprit (endast då huden är intakt).
Inflammatoriska tecken – lokal infektion runt stomat kan behandlas med desinfektionsmedel. Byt kompress
två gånger dagligen. Använd tops vid behov. Antibiotikabehandling krävs sällan, men i vissa fall bör sårodling och
ställningstagande till ev antibiotikabehandling tas.
Riklig vätskeavsöndring – håll såret så torrt som möjligt. Byt kompress flera gånger dagligen utifrån behov. Vid
behov sätts flera Y-kompresser mellan hud och yttre fixeringsplatta. Observera dragspänningen.
Svallkött - behandlas enbart vid besvär. Behandlas av vården med t ex lapis eller kortisonsalva grad 3, enligt
föreskrift.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Stomaskötsel, PEG - Freka
SEDUO130175 (1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
levodopa, karbidopa
Kopplingsbyte,
Freka®
För ytterligare information, se sondsystemets bruksanvisningar.
FREKA PEG/Intestinalsond
A. Intestinalsond B. Inre fixeringsplatta (PEG) C. Yttre fixeringsplatta (PEG) D. PEG-sond
E. Fixeringsskruv F. Y-koppling G. Klick-koppling H. Luer-Lock-koppling I. Kassettslang
Utrustning
Sax, 2 smala peanger, kompress, underlägg, handskar, FREKA Klick Y-koppling för PEG FR 15 - Intestinalsond FR 9
Avlägsna den gamla kopplingen
1
Fixera intestinalsonden med en
kompress och peang på PEG:en.
2
Klipp en rak snittyta genom PEG
och intestinalsond intill den
gamla Y-kopplingen.
Kasseras
Kassera den gamla kopplingen.
3
Förbered intestinalsonden
4
Greppa intestinalsonden med
den andra peangen och lås den.
Duodopa® Instruktioner, Freka - Kopplingsbyte
SEDUO130183(1)
~6-8 cm
5
Lossa försiktigt peangen på
PEG:en. Drag ut intestinalsonden
ca 6-8 cm.
6
Sätt tillbaka kompress och
peang på PEG:en och fixera
intestinalsonden.
levodopa, karbidopa
Sida 2 av 2
Montera den nya kopplingen
8
7
Torka PEG:en torr och sätt
fixeringsskruven (med förmonterad skruvnyckel) på
PEG:en.
För Y-kopplingen så långt in i
PEG:en som möjligt.
10
Torka intestinalsonden torr.
9
Skruva ihop Y-kopplingen med
fixeringsskruven. Kontrollera att
PEG:en sitter fast i kopplingen.
Därefter avlägsnas skruvnyckeln.
11
Trä klick-kopplingen på
intestinalsonden.
12
Trä intestinalsonden på LuerLock-kopplingens metallnippel.
Kontrollera att intestinalsonden
förts på hela vägen på
metallnippeln.
Klick x2
13
Skruva ihop klick- och Luer-Lockkopplingen genom att skruva på
klick-kopplingen till låst läge.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Freka - Kopplingsbyte
SEDUO130183(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
14
Avlägsna peangen.
15
Skjut ihop de båda delarna tills
det klickar. Se till att de räfflade
markeringarna placeras enligt
bilden.
levodopa, karbidopa
Intestinalsondsbyte,
Freka®
För ytterligare information, se sondsystemets bruksanvisningar.
FREKA PEG/Intestinalsond
A. Intestinalsond B. Inre fixeringsplatta (PEG) C. Yttre fixeringsplatta (PEG) D. PEG-sond
E. Fixeringsskruv F. Y-koppling G. Klick-koppling H. Luer-Lock-koppling I. Kassettslang
Utrustning
1 sax, 1 peang, kompresser, handskar, underlägg, FREKA Klick Y-koppling för PEG FR 15 - Intestinalsond FR 9,
röntgengenomlysning, spruta, w/w adapter, kontrastlösning
Avlägsna intestinalsond och kopplingar
Kasseras
Systemet tas isär genom
att trycka på kopplingens
markeringar.
Torka PEG:en torr och sätt
fixeringsskruven (med förmonterad skruvnyckel) på
PEG:en.
1
4
Duodopa® Instruktioner, Freka - Intestinalsondsbyte
SEDUO130184(1)
Drag ut den gamla intestinalsonden och kassera den.
För Y-kopplingen så långt in i
PEG:en som möjligt.
2
5
Kasseras
För att undvika läckage, sätt
en kompress och peang på
PEG:en. Klipp en rak snittyta
genom PEG:en intill den gamla
Y-kopplingen och kassera den.
3
6
Skruva ihop Y-kopplingen med
fixeringsskruven. Kontrollera att
PEG:en sitter fast i kopplingen.
Därefter avlägsnas peang och
skruvnyckel.
levodopa, karbidopa
Sida 2 av 2
Insättning av ny intestinalsond under röntgengenomlysning
8
Lossa den blå låsskruven på
intestinalsonden.
9
För in ledaren i intestinalsonden
så att den rätas ut.
10
Fixera ledaren ordentligt med
den blå och beige skruven.
Kasseras
11
För in den nya intestinalondens
spets i PEG:en tills den helst
ligger i proximala jejunum, dvs
helst förbi Treitz ligament.
12
Skruva loss den blå låsskruven
och dra ut ledaren. Verifiera
sondläget.
ca 6 cm
13
Sätt en kompress och peang på
PEG:en. Kapa intestinalsonden till
önskad längd (ca 6 cm). Kassera
den kapade intestinalsonden.
Montering av klick-kopplingen
14
Torka intestinalsonden torr.
15
Trä klick-kopplingen på
intestinalsonden.
16
Trä intestinalsonden på LuerLock-kopplingens metallnippel.
Kontrollera att intestinalsonden
förts på hela vägen på
metallnippeln.
Klick x2
17
Skruva ihop klick- och Luer-Lockkopplingen genom att skruva på
klick-kopplingen till låst läge.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Freka - Intestinalsondsbyte
SEDUO130184(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
18
Avlägsna peangen.
19
Skjut ihop de båda delarna tills
det klickar. Se till att de räfflade
markeringarna placeras enligt
bilden.
levodopa, karbidopa
RÖNTGENKONTROLL AV
INTESTINALSONDENS LÄGE,
Freka®
Duodopa är en behandling vid Parkinsons sjukdom. Duodopa admin­istreras intestinalt med hjälp av en pump
och en kombination av PEG- och intestinalsond. Intestinalsondens spets ska helst ligga i proximala jeju­num
(dvs helst distalt om ligament Treitz). Byte av intestinalsond och justering av sondspetsens läge kan göras i
röntgengenomlysning. För ytterligare information, se sondsystemets bruksanvisningar.
Utrustning
w/w adapter eller trevägskran, spruta, kontrastmedel och dricksvatten.
Vissa FREKA-system har Y-koppling. Y-kopplingens sidoport, helvit och
märkt g, mynnar i ventrikeln.Intestinalsondens port där kontrastmedlet
injiceras är grön-vit och märkt i.
Injicera kontrastmedel och spola igenom intestinalsonden
1. Anslut en w/w adapter (A) eller trevägskran (B) mellan
intestinalsondens port och sprutan (helst 20 ml).
2. Injicera kontrastmedel. Intestinalsonden rymmer ca 3 ml.
Det är normalt att de första millilitrarna går trögt att injicera, men
sedan minskar motståndet.
A
3. Verifiera sondläget.
4. Efter genomförd röntgen spolas 40 ml dricksvatten i
intestinalsondens port.
OBS! Intestinalsondens spets har sidohål. Iakttag försiktighet vid
justering av befintlig sond med hjälp av ledare, så att inte ledaren
skadar tarmen.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Freka - Instruktioner vid kontrastgivning
SEDUO130180(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
B
levodopa, karbidopa
Snabbguide för att
programmera morgondos
inom aktiverad spärrtid
A. Programmera morgondos inom aktiverad spärrtid
Pumpen måste vara inställd på låsnivå 0 (LN0). För ändring av låsnivå, se B.
1. STOPPAD ska visas i displayen. För att stoppa pumpen,
tryck STOP/START i 3 sek.
4501
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
/­45"
A
2. Tryck MORGONDOS - Låsnivå 0 (LN0) visas.
3. Tryck MORGONDOS - Kod 0 visas.
4. Tryck på pilknappen tills Kod 114 visas.
5. Tryck ENTER/RADERA.
6. Tryck NÄSTA tills morgondosens spärrtid visas.
7. Tryck ENTER/RADERA. Spärrtiden är upplåst.
8. Tryck STOP/START i 3 sek.
9. Tryck MORGONDOS - morgondosen visas.
10.Tryck på pilknappen tills önskad dos visas.
11.Tryck ENTER/RADERA - för att bekräfta den nya morgondosen.
12.Tryck lätt på STOP/START - Igång visas i displayen.
Vid behov att åter låsa pumpen, se B.
B. Ändring av låsnivå
1. STOPPAD ska visas i displayen. För att stoppa pumpen,
tryck STOP/START i 3 sek.
4501
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
2. Tryck MORGONDOS - aktuell låsnivå visas (LN0, LN1 eller LN2).
3. Tryck på pilknappen tills önskad låsnivå visas.
4. Tryck ENTER/RADERA - Kod 0 visas.
5. Tryck på pilknappen tills Kod 14 visas.
6. Tryck ENTER/RADERA - för att bekräfta låsnivån.
7. Tryck STOP/START i 3 sek. Igång visas i displayen.
OBS! MORGONDOSEN ÄR UPPLÅST. PATIENTEN MÅSTE INFORMERAS, SÅ ATT MAN EJ
AV MISSTAG GER EN EXTRA MORGONDOS.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, PUMP, Snabbguide morgondos
SEDUO130179(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
B
levodopa, karbidopa
Programmera/
ändra doser
Denna instruktion vid Duodopabehandling har du fått av din läkare/sjuksköterska. Doserna ska endast ändras
efter samråd med din behandlande läkare. För ytterligare information se pumpmanual.
A. Programmera/ ändra morgondos (på morgonen)
1. Starta pumpen som vanligt. Igång visas i displayen.
2. Tryck MORGONDOS - Den inställda morgondosen visas.
4501
45"35
&/5&3
3"%&3"
.03(0/
%04
3. Tryck på pilknappen tills önskad dos visas.
A
4. Tryck ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck lätt på STOP/START - Igång visas i displayen.
6. Nu kan den nya morgondosen tas.
B. Programmera/ ändra kontinuerlig dos
1. Stoppa infusionen genom att trycka på STOP/START i 3 sek.
STOPPAD visas i displayen.
4501
45"35
&/5&3
3"%&3"
/­45"
2. Tryck på NÄSTA tills kontinuerlig infusion ml/tim visas.
B
3. Tryck på pilknappen tills önskad dos visas.
4. Tryck ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck STOP/START i 3 sek. Igång visas i displayen.
6. Den nya kontinuerliga dosen ges.
C.Programmera/ ändra extrados
1. Stoppa infusionen genom att trycka på STOP/START i 3 sek.
STOPPAD visas i displayen.
4501
45"35
&/5&3
3"%&3"
/­45"
2. Tryck på NÄSTA tills Extra dos visas.
3. Tryck på pilknappen tills önskad dos visas.
4. Tryck ENTER/RADERA för att bekräfta dosändringen.
5. Tryck STOP/START i 3 sek. Igång visas i displayen.
6. Den nya extradosen är programmerad.
Duodopa Support: 020-506050
AbbVie AB
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, PUMP, Programmera/ ändra doser
SEDUO130182(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
C
Morgondos (ml):
Kontinuerlig dos (ml/tim):
Extrados (ml):
Datum:
Födelsedata:
Behandlande sjukhus:
Behandlande läkare:
Parkinsonsjuksköterska:
05:00 06:00 07:00 08:00 09:00 10:00 11:00 12:00 13:00 14:00 15:00 16:00 17:00 18:00 19:00 20:00 21:00 22:00 23:00
Box 1523, SE-171 29 Solna, Tel 08-684 44 600
Duodopa® Instruktioner, Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen
SEDUO130178(1)
Copyright © 2014 AbbVie AB
AbbVie AB
Duodopa Support: 020-506050
Medicin vid behandlingsavbrott
OBS! Denna medicinlista gäller enbart vid avbrott i Duodopabehandlingen. Kontrollera att doserna överensstämmer med pumpens dosinställning.
Vid ändring av Duodopadosen behöver listan justeras.
Signatur:
Duodopadosering:
Namn:
Medicinering vid avbrott i Duodopabehandlingen
levodopa, karbidopa