Transcript SÄKERHETSDATABLAD - IRIS Diagnostics

Sida 1 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
Avsnitt 1 - Identiering av ämnet/blandningen och företaget/återförsäljaren
1.1
1.2
1.3
Produktidentierare
Produktnamn
IRISpec™ CC
475-1229
Artikelnummer
Relevanta identierade användningar av ämnet eller blandningen samt användningar som avråds
ifrån
För in vitro diagnostiskt bruk. Se produktliteratur för detaljer.
Produktanvändning
Information om tillhandahållare av säkerhetsdatabladet
Tillverkare
IRIS International, Inc.
9172 Eton Avenue
Chatsworth, CA 91311-5874, U.S.A.
Tel: 800-776-4747
818-527-7000
[email protected]
1.4
Adress till EU-repr
mdi Europa GmbH
Langenhagener Str. 71
30855 Hannover-Langenhagen
Germany
+49-511-39089530
e-postadress
Telefonnummer i nödsituationer
Chemtrecs telefonnummer i nödsituationer USA 800-424-9300, internationellt
Telefonnummer (24H)
(001) 703-527-3887
Distributör och telefonnummer i nödsituationer
(800) 776-4747
Avsnitt 2 Farliga egenskaper
2.1 Klassicering av ämne eller blandning
Produktbeskrivning
In vitro diagnostisk reagens.
Ej bestämd; Ej bestämd; Vätska; Ej bestämd
Klassicering enligt EU-direktiv 1999/45/EG och 67/548/EEG
Ej klassad som farlig enligt EG-direktiv (1999/45/EG och 67/548 EEG)
US OSHA
WHMIS
Farlig
Möjliga Hälso- effekter
Sammanfattning
Exponering kan orsaka irritation på hud, ögon, och slemhinnor.
Undantagen
Global SDS – Swedish
Sida 2 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Avsnitt 2 Farliga egenskaper (Fortsättning)
2.2 Etikettbeståndsdelar
Enligt EU-direktiven (1999/45/EG och 67/548/EEG)
Ej klassad som farlig enligt EG-direktiv (1999/45/EG och 67/548 EEG)
2.3 Annan fara
Borsyra är ett ämne som ska identieras som ett särskilt farligt ämne (SVHC) i den
europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) kandidatlista. Den här produkten
innehåller borsyra (CAS# 10043-35-3) till en 0,1 % koncentration under gränsen
för farlig koncentration (<5,5 %) som angetts i 1272/2008/EG.
Resultat från PBT- och vPvB-utvärdering
PBT: Ej tillämpligt.
vPvB: Ej tillämpligt.
Se Avsnitt 11 Toxikologisk information för mer detaljerad hälsoinformation.
Avsnitt 3 Sammansättning/information om beståndsdelar
3.2 Blandning
Farliga Ingredienser:
Kemiskt namn
Kalciumklorid, dihydrat
Faroklassicering av rena beståndsdelar
% per vikt.
EU-67/548/EEG EU 1272/2008
(CLP - God
laboratoriesed/
GHS - Globalt
harmoniserat
system)
CAS # 10043-35-3
EINECS # 233-139-2
Indexnr. Inte tillgänglig
WHMIS
1-5
Xi;R36
Ögonirr. 2
H319
Irriterande
D2B
0.5 - 1.0
T;R60-61
Repr. kat. 2
Akut tox. Oral 5
Akut tox. På
huden 5
Hudirr. 3
Repr. 1B
H303; H313;
H316; H360
Irriterande
Ämne toxiskt för
reproduktionssystemet
D2A; D2B
CAS # 10035-04-8
EINECS # 233-140-8
Indexnr. Inte tillgänglig
Borsyra
US OSHA
SVHC
SVHC - Substance of very high concern (SVHC - Ämne som inger mycket stora betänkligheter)
Se avsnitt 8 för yrkeshygieniska gränsvärden
Se avsnitt 15 för ytterligare regulatorisk information
Se avsnitt 16 för beskrivning av faroklass, faroangivelser och riskfraser
Del 4 Första hjälpen
4.1
Beskrivning av första hjälpen-åtgärder
Om produkten inandas, ytta utsatt individ till frisk luft. Om individen har slutat
Inandning
andas, påbörja konstgjord andning omedelbart och sök läkarhjälp.
Ögonkontakt
Om produkten kommer in i ögonen, tvätta ögonen försiktigt under rinnande vatten
i 15 minuter eller längre, och se till att ögonlocken är öppna. Om smärta eller
irritation uppstår, sök läkarhjälp.
Global SDS – Swedish
Sida 3 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 4 Första hjälpen (Fortsättning)
4.2
Hudkontakt
Vid hudkontakt, spola med rikliga mängder vatten i minst 15 minuter. Om smärta
eller irritation uppstår, sök läkarhjälp.
Intagande
Vid intagande, skölj munnen med vatten. Sök läkarvård om irritation eller obehag
uppstår.
Viktigaste symtom och effekter, både akuta och fördröjda
Se Avsnitt 11 Toxikologisk information för mer detaljerad hälsoinformation.
4.3
Indikation om behov av omedelbar läkarhjälp och speciell behandling
Ingen specik läkarvård eller behandling krävs.
Del 5 Åtgärder vid brand
Brandfarliga egenskaper
Icke brandfarlig vattenlösning.
5.1
Släckmedel
Använd släckmedel som är lämpligt för att omringa branden.
5.2
Särskilda faror som uppkommer av ämnet eller blandningen
Speciella brand- och explosionsrisker
Inga speciella risker har fastslagits.
Farliga Förbränningsprodukter
Inga förbränningsprodukter som innebär signikanta risker förväntas från denna
produkt (en vattenösning).
5.3
5.4
Råd till brandpersonal
Skyddsutrustning
Wear full protective suit and self-contained respiratory protective device.
Ytterligare information
Ingen ytterligare information tillgänglig
Del 6 Åtgärder vid spill/oavsiktliga utsläpp
6.1
Personliga försiktighetsåtgärder, skyddsutrustning och nödfallsrutiner
Personliga försiktighetsåtgärder
6.2
6.3
Använd skyddshandskar, skyddskläder och ögonskydd/ansiktsskydd.
Undvik kontakt med huden och ögonen.
Miljöbetingat Försiktighetsåt- Begränsa spillet för att undvika spridning.
gärder
Metoder och material för inneslutning och rengöring
Spill och Läckage förfaranden Absorbera utspillt material med ett lämpligt inert, icke-brandfarligt absorberande
medel och avskaffa enligt lokala regler.
6.4
Referens till andra avsnitt
Ref. avsnitt 8 och 13.
Del 7 Hantering och lagring
7.1
Försiktighetsmått för säker
hantering
Undvik inandning, intag, och kontakt med ögon och hud.
Global SDS – Swedish
Sida 4 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 7 Hantering och lagring (Fortsättning)
7.2
Villkor för säker förvaring, inklusive oförenligheter
Skall hållas borta från inkompatibla material (se avsnitt 10).
För att bibehålla verksamheten, förvara enligt instruktionerna på produktens
etikett.
7.3
Specik slutanvändning
Det nns ingen tillgänglig data.
Del 8 Begränsning av exponeringen/personliga skyddsåtgärder
8.1
Kontrollparametrar
Exponeringsgränser
US OSHA
Inga etablerade
ACGIH
Borsyra
6 mg/m3 STEL (inhalerbar fraktion) (listas under Boratföreningar, oorganiska); 2
mg/m3 TWA (inhalerbar fraktion) (listas under Boratföreningar, oorganiska)
CAS # 10043-35-3
DFG MAK
Borsyra
10 mg/m3 Topp (som B) (inhalerbar fraktion); 10 mg/m3 TWA MAK (inhalerbar
fraktion) (som B)
CAS # 10043-35-3
8.2
Irland
Inga etablerade
NIOSH
Inga etablerade
Japan
Inga etablerade
Exponeringskontroller
Maskintekniska kontroller
Inga speciella tekniska kontroller krävs. Använd med god allmän ventilation.
Ögonskydd
Skyddsglasögon bör användas för att undvika ögonkontakt.
Se U.S. OSHA 29 CFR 1910.133, Europastandard EN166 eller gällande
myndighetsstandarder.
Hudskydd
Ogenomträngliga handskar, som t.ex. handskar av nitril eller likvärdigt material,
skall användas för att förhindra hudkontakt.
Se U.S. OSHA 29 CFR 1910.138, Europastandard EN374 eller gällande
myndighetsstandarder.
Andningsskydd
Under normala tillstånd kräver denna produkt inget andningsskydd. Vid
överexponering och fall då ventilationen inte bibehåller luftburna koncentrationer
på acceptabla nivåer, skall användningen av ett andningsskydd utvärderas av
en kvalicerad yrkesutbildad person.
Del 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper
9.1
Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper
Fysiskt tillstånd
Vätska
Specik vikt (Vatten=1,0)
Färg
Ej bestämd
Löslighet
Genomskinlighet
Ej bestämd
Vatten
Global SDS – Swedish
Ej bestämd
Blandbar
Sida 5 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 9 Fysikaliska och kemiska egenskaper (Fortsättning)
9.2
Lukt
Ej bestämd
pH
5.0 - 6.5
vatten/oljefördelningskoefcient
Ej bestämd
Smältpunkt
Ej bestämd
Automatisk antändningstemp.
Inte tillämplig
Kokpunkt
Ej bestämd
Temperatur vid
nedbrytning
Ej bestämd
Flampunkt
Inte tillämplig
Procent yktiga ämnen
Inte tillämplig
Avdunstningshastighet
Ej bestämd
Ångtryck
Ej bestämd
Brännbarhet (fast form,
gas)
Inte tillämplig
Viskositet
Ej bestämd
Brandfarliga gränser
Inte tillämplig
Explosiva egenskaper
Inte tillämplig
Ångdensitet
Ej bestämd
Oxiderande egenskaper
Inte tillämplig
Luktgränsvärde
Inte tillämplig
Organisk
Ej bestämd
Ingen ytterligare relevant information är tillgänglig.
Övrig Information
Del 10 Stabilitet och reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Det nns ingen tillgänglig data.
10.2 Kemisk stabilitet
Stabilt under normala temperaturer och tryck.
10.3 Risk för farliga reaktioner
Ingen ytterligare relevant information är tillgänglig.
10.4 Tillstånd som ska Undvikas
Undvik kontakt med oförenliga ämnen.
10.5 Inkompatibla material
Starka syror, Starka baser, Starkt oxidationsmedel
10.6 Farliga Sönderdelningsprodukter
Inga nedbrytningsprodukter med betydande risker förväntas från denna produkt
(en vattenbaserad lösning).
Del 11 Toxikologisk information
11.1 Information om toxikologiska effekter
Toxicitetsdata för Farliga Ingredienser
Borsyra
CAS # 10043-35-3
Oral LD50 Råtta 2660 mg/kg; Inandning LC50 Råtta >0.16 mg/L 4 tim.; På huden
LD50 Kanin >2000 mg/kg
Primära vägar för Exponering Ögonkontakt, ingestion, inandning, och hudkontakt.
Hudfrätning/irritation
Irriterar huden.
Global SDS – Swedish
Sida 6 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 11 Toxikologisk information (Fortsättning)
Allvarlig ögonskada/ögonirrita- Orsakar ögonirritation
tion
Luftvägs-/hudsensibilisering
Inga identierade.
Karcinogenicitet
Denna produkt innehåller inte en rapporterbar koncentration (≥ 0,1%) av några
ingredienser som är listade som karcinogena ämnen av ACGIH, IARC, NTP,
OSHA eller 67/548/EEC Bilaga I.
Mutagenitet
Inga identierade.
Reproduktiv toxicitet
Borsyra är ett ämne som ska identieras som ett särskilt farligt ämne (SVHC) i
den europeiska kemikaliemyndighetens (ECHA) kandidatlista. Den här produkten
innehåller borsyra (CAS# 10043-35-3) till en 0,1 % koncentration under gränsen
för farlig koncentration (<5,5 %) som angetts i 1272/2008/EG.
Möjliga effekter av Akut exponering
Kan orsaka irritation på ögon, hud, slemhinna, och övre luftvägar.
Möjliga effekter av Kronisk exponering
Effekter liknar de för akut exponering.
Ingen ytterligare relevant information är tillgänglig.
Övrig Information
Del 12 Ekotoxikoligisk information
12.1 Ekotoxicitet
Sötvattensarter
Borsyra
72 h LC50 Carassius auratus: 1020 mg/L [genomöde]
CAS # 10043-35-3
Mikrotox
Vattenloppa
Borsyra
Ingen information nns.
48 h EC50 Daphnia magna: 115 - 153 mg/L
CAS # 10043-35-3
Sötvattenalg
Ingen information nns.
12.2 Stabilitet och nedbrytbarhet
Ingen information nns.
12.3 Bioackumulation
Ingen information nns.
Global SDS – Swedish
Sida 7 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 12 Ekotoxikoligisk information (Fortsättning)
12.4 Rörlighet i jorden
Ingen information nns.
12.5 Resultat av bedömning av PBT och vPvB-ämne ("långlivat,
bioackumulerbart och toxiskt" samt "mycket långlivat och mycket
bioackumulerbart")
Inte tillämplig
12.6 Övriga oönskade effekter
Ingen information tillgänglig
Del 13 Avfallshantering
13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Hantering av tillverkningsavfallKemiska rester och avfall ska hanteras rutinmässigt som särskilt avfall. Detta
måste kasseras i enlighet med lagar för föroreningar och andra bestämmelser i det
aktuella landet. För att säkerställa följsamhet rekommenderar vi att du kontaktar
de relevanta (lokala) myndigheterna och/eller godkänt återvinningsföretag för
information.
Hantering av förpackningsav- Avskaffa avfallsprodukter, oanvända produkter och kontaminerade förpackningar
enligt statliga och lokala regler. Om det är osäkert vilka krav som gäller, kontakta
fall
myndigheterna för information.
13.2 Ytterligare information
Europeiska avfallskatalogen 18 01 06* – kemikalier som består av eller innerhåller
farliga ämnen.
Del 14 Transportinformation
Transport av denna produkt är inte reglerad enligt ICAO, IMDG, US DOT, europeisk ADR eller kanadensisk TDG.
Del 15 Gällande bestämmelser
15.1 Förordningar/lagstiftning om säkerhet, hälsa och miljö som är specika för ämnet eller blandningen
amerikanska federala och delstatliga regler
SARA 313
Inga beståndsdelar listade.
CERCLA RG’s, 40 CFR 302.4
Inga beståndsdelar listade.
Kaliforniskt Förslag 65
Inga beståndsdelar listade.
Massachusetts MSL
Glycerol upptagen på listan.
Glutaraldehyd upptagen på listan.
New Jersey Dept. of Health RTK List
Glycerol upptagen på listan.
Glutaraldehyd upptagen på listan.
Pennsylvania RTK
Glycerol upptagen på listan.
Glutaraldehyd upptagen på listan.
Global SDS – Swedish
Sida 8 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 15 Gällande bestämmelser (Fortsättning)
EU-förordningar
Detta säkerhetsdatablad följer Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1907/2006 (REACH) med tillägg.
WGK 1, något skadligt för vatten
Vattenriskklass (Tyskland)
REACH (registrering, utvärdering, godkännande och begränsning av kemikalier) 1907/2006 EG Bilaga XIV - lista med ämnen som kräver tillståndsprövning.
Inga beståndsdelar listade.
Kanada
Denna produkt omfattas ej av WHMIS-etikett och säkerhetsdatabladskrav.
Inte tillämplig
PIN
Ingredienser på Ingrediensuppslutningslista
Citronsyra
Glutaraldehyd
Borsyra
Ingredienser med okända toxikologiska egenskaper
Produkten är utebliven
15.2 Bedömning av kemisk säkerhetA Chemical Safety Assessment has not been carried out.
Vissa farliga ingredienser som anges i avsnitt 15 ligger under OSHA:s och WHMIS:s nivåer på 1,0 % viktprocent (0,1 % för karcinogena ämnen) eller EU:s
ingrediensspecika koncentrationer som krävs för rapportering i avsnitt 3.
Del 16 Övrig information
Beckman Coulter Säkerhetuppskattning
Brandfarlighet:
Hälsa:
Reaktivitet med vatten:
Kontakt:
0
2
0
2
Kod
0=Icke
1=Ringa
2=Varning
3=Allvarlig
Beskrivning av faroklass, faroangivelser och riskfraser från avsnitt 3
T - Giftig
Repr. kat. 2 - Reproduktionstoxicitet, kategori 2
Xi - Irriterande
R36 Irriterar ögonen.
R60 Kan ge nedsatt fortplantningsförmåga.
R61 Kan skada foster.
D2A - Giftiga och infektiösa material: Division 2 - Andra giftiga effekter: Mycket
giftig (Kroniska Giftiga Effekter)
D2A - Giftiga och infektiösa material: Division 2 - Andra giftiga effekter: Mycket
giftig (Reproduktiv Toxicitet)
D2A - Giftiga och infektiösa material: Division 2 - Andra giftiga effekter: Mycket
giftig (Teratogenicity och Embryotoxicitet)
D2B - Giftiga och Infektiösa Material: Division 2 - Andra Giftiga Effekter: Giftig
(Hud- eller ögonirritation)
Akut tox. Hud 5 - Akut dermal toxicitet, kategori 5
Akut tox. Oral 5 - Akut oral toxicitet, kategori 5
Ögonirr. 2 - Ögonirritation, kategori 2
Hudirr. 3 - Hudirritation, kategori 3
Global SDS – Swedish
Sida 9 av 9
SÄKERHETSDATABLAD
Dokument-ID: 300-7649 AC
. Reviderad (år/månad/dag) 2014/01/17
IRISpec™ CC
Del 16 Övrig information (Fortsättning)
Förkortningar och akronymer
Repr. 1B - Reproduktionstoxicitet, kategori 1B
H303 - Kan vara skadligt vid förtäring
H313 - Kan vara skadligt i kontakt med huden
H316 - Orsakar mild hudirritation
H319 - Orsakar allvarlig ögonirritation.
H360 - Kan skada fertilitet eller ofött barn.
ACGIH - American Conference of Governmental Industrial Hygienists (ACGIH Amerikansk sammanslutning av offentligt anställda yrkeshygieniker)
IARC - Internal Agency for Research on Cancer (IARC - Internationella centret för
cancerforskning)
NTP - Nationellt toxikologiprogram
NIOSH - National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH - Nationellt
institut för arbetarskydd och hälsa)
DFGMAK - Republic Germany’s maximum exposure limit (DFGMAK - Tysklands
maximala exponeringsgränser)
För ytterligare information, kontakta din lokala IRIS-representant.
TROTS ATT IRIS ANSER ATT ALL INFORMATION HÄRI ÄR GILTIG och RIKTIG, GER IRIS INGA GARANTIER eller REPRESENTATIONER AV DESS GILTIGHET, EXAKTHET, eller UTBREDNING. IRIS ÄR
INTE ANSVARIG eller PÅ NÅGOT SÄTT SKYLDIG FÖR HUR DENNA INFORMATION ANVÄNDS eller HUR TILLÄMPADE ÄMNEN ANVÄNDS. AVSKAFFNING AV FARLIGA ÄMNEN KAN VARA FÖREMÅL
FÖR LOKALA LAGAR eller REGLER.
Global SDS – Swedish