Transcript innehåll

INNEHÅLL
VIKTIG INFORMATION TEKNISKA SPECIFIKATIONER ALLMÄNT OM MÄTAREN
FÖRPACKNINGENS INNEHÅLL CARESENS N TESTSTICKA CARESENS N BLODGLUKOSMÄTARE CARESENS N DISPLAY INSTÄLLNINGAR
DATUM, TID JA MÅTTENHET
BLODGLUKOSTEST
DISPLAYMEDDELANDEN
MINNE
INSTÄLLNINGEN AV LARM
PP2-LARM TIDSLARM (1-3 stycken) BATTERIER
KONTROLLERA MÄTAREN MED KONTROLLÖSNING
VIKTIG INFORMATION OM KONTROLLÖSNINGSTEST
SÅ HÄR UTFÖR DU KONTROLLÖSNINGSTESTET
FELMEDDELANDE
PROBLEMLÖSNING FÖRVARING OCH SKÖTSEL
FUNKTIONSKARAKTERISTIKA
GARANTI
4
6
8
8
9
11
12
13
13
18
25
26
29
29
30
32
33
33
34
36
38
39
40
42
www.i-sens.com 3
VIKTIG INFORMATION
Tack för att du valde CareSens N blodglukosmätaren. Vi
vill gärna hjälpa dig i diabetes-hanteringen. När du måste
kontrollera din blodglukos regelbundet, behöver du en enkel
och lätthanterlig mätare. Därför innehåller CareSens N följande
egenskaper:
• Ingen kodning (mätaren kalibreras automatiskt när
teststickan sätts i mätaren)
• Liten provmängd 0,5 uL
• Endast 5 sekunders testtid
• Måltidsmarkering
• Alarm. Larmar för att påminna om att testa blodsockret efter
måltiden.
• Mätaren lagrar de senaste 500 testresultaten med datum och
tid
• Mätaren ger mätresultatens 1, 7, 14, 30 och 90 dagars
genomsnitt samt dagars genomsnitt för före- och efter
maten –tester
• Använd teststickorna inom 6 månader efter öppningsdatumet
• Lätt att använda
VIKTIGT! Läs noggrant och grundligt igenom hela
anvisningen. Öva dig i att använda mätaren och
blodprovstagaren innan du börjar testa ditt blodsocker.
• Diskutera behandlingen av diabetes med din hälsovårdare/
läkare.
4 www.i-sens.com
•M
ätaren har AST (alternative site testing = alternativa
provtagningsområden). Blodprovstagaren använder du för
att ta blod från en fingertopp eller från alternativa ställen.
Om du vill ta blod från alternativa ställen måste du byta ut
den normala kåpan på blodprovstagaren mot en speciell,
genomskinlig AST-kåpa.
• Den här mätaren är avsedd för att mäta blodglukos hemma
eller på mottagningen. Det rekommenderas inte att ta
blodprovet av nyfödda med den här mätaren.
• Svår dehydrering och stora vätskeförluster kan orsaka felaktigt
låga resultat. Om du tror att du lider av svår intorkning ska du
genast tala med din diabetessjuksköterska eller -läkare.
• Testresultat under 3,9 mmol/L (70 mg/dL) innebär
lågt blodsocker (hypoglykemi). Testresultat på mer än
13,3 mmol/L (240 mg/dL) innebär högt blodsocker
(hyperglykemi). Om du får resultat under 3,9 mmol/L eller
över 13,3 mmol/L och inte har några symtom ska du först
göra om testet. Om du har symtom eller fortsätter att få
resultat som ligger under 3,9 mmol/L eller över 13,3 mmol/L,
ska du följa behandlingsråden från din diabetessjuksköterska
eller -läkare.
• Om du upplever symtom som inte stämmer överens
med dina testresultat och du har följt alla instruktioner
av CareSens N mätaren, ska du kontakta din
diabetessjuksköterska eller –läkare.
• En räkning av de röda blodkropparna (hematokrit) som är
mycket hög (över 60%) eller mycket låg (under 20%) kan
orsaka felaktiga resultat.
www.i-sens.com 5
TEKNISKA SPECIFIKATIONER
Egenskaper
Mätområde 1,1 - 33,3 mmol/L (20 - 600 mg/dL)
Blodvolym 0,5 ㎕
Mättid
5 sekunder
MätningBestämning av glukos i kapillärblod.
Systemet har kontrollerats mot
plasmaglukos/serumglukos.
KalibreringPlasmaekvivalent, mätaren kalibreras
automatiskt när teststickan sätts i mätaren.
Testmetod
Elektrokemisk
Strömförsörjning
1 000 mittausta
Batterilivslängd
2 litiumbatterier 3,0 V(CR2032)
Minne
Lagrar de sista 500 testresultaten
Storlek
93x47x15 (mm)
Vikt
51.5 g (med batterier)
Symboler:
Symbolerna nedan förekommer på produkter som hör till
CareSens N blodsockermätningssystemet (förpackning,
bruksanvisning, teststicksförpackning, kontrollösning) Här
visas vad de betyder.
In vitro diagnostikum
0123
Produkten uppfyller kraven i direktiv 98/79/EC om
medicintekniska produkter för in vitro-diagnostik
Varning
Var vänlig beakta bruksanvisningen
Tillverkare, befullmäktigad representant
Enbart för engångsbruk
Får ei återvändas
LOT-nummer
Använd före (oöppnad elleröppnad testremsaburk)
Funktionsområde
Temperaturområde 10 – 40 °C (50 - 104 °F )
Luftfuktighet
10 – 90 % (relativ luftfuktighet)
Hematokritintervall 20 – 60 %
6 www.i-sens.com
Temperaturområde
Serienummer
Får ei kasseras med hushållsavfall
www.i-sens.com 7
ALLMÄNT OM MÄTAREN
CARESENS N TESTSTICKA
PAKETIN SISÄLTÖ
CareSens N mäter blodglukosen snabbt och grundligt.
Teststickan drar automatiskt in blodprovet. Låt hela spetsen
av teststickan vidröra bloddroppen. Teststickan fylls
automatiskt.
04
07
06
05
08
09
01
03
05
07
09
CareSens N blodglukosmätare
10 sterila lansetter
Snabbanvisning
Förvaringspåse
Batterier
01
02
04
06
08
02
03
Soft Auto-lancet blodprovtagaren
Bruksanvisning
Dagbok för testresultat
CareSens N teststickor
OBS! Kontrollera att innehållet i förpackningen är komplett
innan du börjar använda mätaren. Kontrollera också att
produkterna är oöppnade. Du kan köpa en separat CareSens N
-dataöverföringskabeln från importören som reservdel.
8 www.i-sens.com
Kontaktyta
sätt den här delen till mätaren
Insert
Indikeringsfönster
visar när stickan har tillräckligt med
blod
Provände
applicera blodet till den här luckan
www.i-sens.com 9
CARESENS N BLODGLUKOSMÄTARE
Varning!
•Använd endast teststickor som är avsedda för den här
mätaren.
• Använd endast nya teststickor.
•A
nvänd endast teststickor som inte har passerat
utgångsdatum.
• Förvara teststickorna på en torr och sval plats (1 – 30 °C /
34 – 86˚F).
•U
tsätt inte teststickorna för direkt solljus och värme. Förvara
dem inte i kylskåp eller frys.
• Förvara teststickorna endast i sin originalförpackning.
• F örslut teststicksburken väl efter du har tagit ut en teststicka.
Använd teststickan genast.
• Berör aldrig teststickorna med våta eller smutsiga händer.
• Böj, skär eller ändra inte teststickor.
• Förvara mätaren och teststicksburken utom räckhåll för barn.
• T estremsor i enny, oöppnadeller öppnadburkkananvändas
till utgångsdatum, somär trycktpåburken och
lådanförutsatt,atttestremsor är hanteratoch lagrat enligt
anvisningar.
•A
nvänd inte testremsorna efter utgångsdatum. Detta kan
orsakafelaktiga resultater.
10 www.i-sens.com
Dataport
Mätaren har en dataport som möjliggör att du kan överföra
data från mätaren till en dator. Du kan beställa en separat
CareSens N dataöverföringskabel från importören.
UPP-knapp
Tryck på den här
knappen
för att hämta
resultat som har
sparats i
minnet eller om
du vill hämta
eller ändra
inställningar.
S-knapp
Tryck på den här
knappen för att
starta och stänga
mätaren eller för
att godkänna
ändringar som
gjorts i MENUtillstånd.
Display
Visar testresultat
NER-knapp
Tryck på den här
knappen
för att hämta
resultat som finns
i mätarens minne
Öppning för
eller om du vill
teststickan hämta eller ändra
Sätt teststickan här.
inställningar
www.i-sens.com 11
CARESENS N DISPLAY
INSTÄLLNINGAR
Displayen visar att alla funktioner fungerar rätt. Tryck på
S-knappen när du vill betrakta hela displayen.
Tryck på UPP- eller NER-knappen för att välja det rätta värdet.
Håll NER-knappen nedtryckt för att avancera snabbare.
alarm: larmet är installerat
02 mem: Visar resultat som sparats i
minnet
03 ljud: ljud är OFF
04 check: testresultat har inte sparats i
minnet
01
01
02
03 04
05
16
15
06
07
14
13
08
05
11
10
09
06 decimalpunkt: visas när
måttenheten är mmol/L
07
minuter / 10 timmar / 11 dag / 12 månad
13 alarm: måltidslarmet har installerats
14 måltidssymbol: Markerar resultat från ett test som gjorts
efter måltid, eller när testet är på gång
15 batteri: Batteristyrkan är låg. Byt batteri
16 mmol/L: måttenhet månad dag timmar minuter
09
12 www.i-sens.com
STEG 1 SET-läget
Starta mätaren genom att håll S-knappen
nedtryckt i 3 sekunder. Displayen visar för ett
ögonblick alla symbolerna och därefter visas
SET. Tryck på S-knappen för att ställa in året.
resultat: mätresultat och felkoder
mg/dL: måttenhet
08 testisticka: bloddroppen eller
kontrolllösningen kan appliceras
12
DATUM, TID JA MÅTTENHET
STEG 2 Ställa in år
Siffran som syns på displayen betyder
tillverkningsåret. Tryck på UPP- eller NERknappen för att välja det rätta året. Om du vill
avancera snabbare håll ned NER-knappen.
Mätaren räknar till 30( betyder år 2030) och
returnerar sedan tillbaka till tillverkningsåret.
När du har valt det rätta året tryck på
S-knappen för att bekräfta valet. Mätaren
går automatiskt till nästa steg när valet är
bekräftat.
www.i-sens.com 13
STEG 3 Ställa in månad
När du har valt året, blinkar siffrorna för månad i
vänster. Tryck på UPP- eller NER-knappen för att
välja den rätta månaden. Om du vill avancera
snabbare håll NER-knappen nedtryckt. När du
har valt den rätta månaden tryck på S-knappen
för att bekräfta valet.
STEG 4 Ställa in datum
När du har valt månaden, blinkar siffrorna
för datum vänster. Tryck på UPP- eller NERknappen för att välja det rätta datumet.
Om du vill avancera snabbare håll ned NERknappen. När det rätta datumet visas, tryck på
S-knappen för att bekräfta valet.
STEG 5 Ställa in tidsformat
Du kan välja att tiden visas antingen i 12- eller
24-timmarsformat (AM/PM). Genom att trycka
på UPP- eller NER-knappen kan du välja det
önskvärda formatet. AM/PM-symbolen visas
inte på displayen när 24-timmarsformat har
valt. När det rätta tidsformatet visas, tryck på
S-knappen för att bekräfta valet.
14 www.i-sens.com
STEG 6 Ställa in timmar
Genom att trycka på UPP- eller NER-knappen
kan du ställa in timmen. Om du vill avancera
snabbare håll ned NER-knappen. När den rätta
timmen visas, tryck på S-knappen för att bekräfta
valet.
STEG 7 Ställa in minuter
Genom att trycka på UPP- eller NER-knappen
kan du ställa in minuterna. Om du vill avancera
snabbare håll ned NER-knappen. När de rätta
minuterna visas, tryck på S-knappen för att
bekräfta valet.
STEG 8 Ställa in måttenhet
Mmol/L är standard. Du kan välja måttenheten
mmol/L eller mg/dL. Tryck på S-knappen för att
bekräfta valet.
www.i-sens.com 15
STEG 9 Ställa in ljud
Genom att trycka på UPP- eller NERknappen kan du välja om du vill ha
larmet ”ON” eller ”OFF” dvs. aktivera
larmet eller inte. Tryck på S-knappen för
att bekräfta valet och för att fortsätta
till att radera minnet eller att lämna
inställningstillståndet.
Om du väljer ”ON” piper mätaren i följande
fall:
• Teststickan har sätts i mätaren.
• N
är bloddroppen har applicerats på
teststickan och mätningen börjar.
• Testresultatet är färdigt.
• N
är du trycker på S- eller UPP-knappen för att bläddra
minnet.
• N
är du trycker på UPP-knappen i samband med
installeringen av efter-måltid-larm.
• N
är det är dags att mäta blodglukosen.
STEG 10 Radera minnet och lämna inställningsläget
Det visas ”dEL” på displayen.
Genom att trycka på UPPeller NER-knappen du kan
välja antingen ”YES” eller
”NO”. Om du väljer ”YES” och
trycker på S-knappen kan
du ta bort alla resultat som
finns i minnet. När minnet
har raderats, ser displayen
ut som i den högra bilden. Om du inte vill ta bort alla resultat
från minnet, välj ”NO” och tryck på S-knappen och du
återkommer till STEG 2.
OBS! Du kan alltid lämna inställningstillståndet genom
att trycka på S-knappen för 3 sekunder. Samtidigt stängs
mätaren av.
Om du väljer OFF, alarmerar mätaren inte. Symboler för ljud
visas på displayen när ljuden är ”OFF”.
16 www.i-sens.com
www.i-sens.com 17
BLODGLUKOSTEST
Kontrollera att du har följande utrustningar innan du börjar
testa:
A. Blodglukosmätare
B. Teststickor
C. Blodprovstagare
D. En steril lansett
OBS! För att minska faran för infektioner:
• Använd aldrig någon annans lansett eller provtagare
• Använd endast sterila, nya lansetter. Lansetterna är
engångsprodukter.
• Håll lansetten och provtagare n rena
Inställning av insticksdjup
Lansetthållare
Lansett
Avtryckare
Kolv
Laddningsknapp
STEG 1
Tvätta och torka händerna innan du
börjar.
STEG 2
Ta bort kåpan på blodprovstagaren
genom att vrida den motsols.
STEG 3 Sätt en lansett i blodprovstagaren.
Sätt en lansett i lansetthållaren och
tryck neråt tills den sitter tätt. Vrid
inte lansetten. Skruva och ta bort
lansettskyddet. Skruva kåpan tillbaka
i provstagaren. Vrid kåpan motsols
tills den sitter tätt.
Blodprovstagning från alternativa platser (inte finger):
Den normala transparenta kåpan passar också till att ta
blodprov från alternative platser. Fortsätta till nästa steg.
18 www.i-sens.com
www.i-sens.com 19
STEG 4 Välj insticksdjupet.
Du kan välja mellan fem olika
insticksdjup. Vrida på siffrorna tills
du når önskad inställning. Följande
rekommendationer finns:
1 och 2 för tunn hud
3 för normal hud
4 och 5 för tjock eller förhårdnad hud
BLODPROVSTAGNING FRÅN ALTERNATIVA
PLATSER (AST)
Kontakta och rådgöra med din diabetessköterska/läkare
innan du tillämpar alternativa blodprovningsplatser.
STEG 5 Ladda blodprovstagaren.
Drag ut kåpan tills du hör en klick.
Om du inte hör klicken, har du kanske
redan laddat blodprovstagaren när du
satte lansetten.
Du kan utföra blodprovstagning från alternativa platser t.ex.
handflatan, underarmen/överarmen, vad eller lår.
OBS! Blodsockret påverkas av mat, medicin, stress,
träning m.m. Kapillärblodprov från fingertoppen reagerar
snabbare till blodsockrets ändringar än blodprov från andra
kroppsdelar. Om du vill testa strax efter mat eller träning eller
om du tagit medicin, ta kapillärblod från fingertoppen!
20 www.i-sens.com
www.i-sens.com 21
Vi rekommenderar att du tar blodprovet från fingertoppen
om du testar inom två timmar efter du har ätit, injicerat
insulin, tagit medicin eller träning. Om du misstänker att ditt
blodsocker är för lågt (hypoglykemi) eller om du är gravid
alternativa platser för blodprovet tillämpas inte.
STEG 6 Sätt teststickan i mätaren
Sätt teststickans kontaktyta med
texten ”CareSens” uppåt i mätaren.
Mätaren slås på automatiskt och
en symbol för teststicka visas på
displayen. Om du inte applicerar blod inom två
minuter, stängs mätaren själv av. Då måste du ta teststickan
bort och sätta den i mätaren på nytt.
Om du inte vill aktivera måltidsmarkeringen, fortsätta direkt
till steg 8.
STEG 7 Måltidsmarkering
Du aktiverar måltidsmarkeringen genom att
hålla ned NER-knappen. Det visas symbolerna
for teststicka och måltid på displayen.
Symbolen för måltid visas också i samband
med testresultatet.
22 www.i-sens.com
STEG 8 Välj teststället och stick
Du behöver endast liten mängd av
blod (minst 0,5 μl). Vidrör sidan på
fingret med blodprovstagaren.
Tryck på avtryckaren. Du hör en klick.
STEG 9 Applicera blodprovet
När bloddroppsymbolen syns på
displayen, applicera bloddroppen i
den sugande luckan av teststickan.
Tryck inte fingret fast i teststickan.
Använd inte ett smutsigt prov.
Om indikeringsfönstret inte har
tillräckligt med blod, sätt inte mera
blod utan kasta teststickan bort och
börja igen.
Bra
För litet
Felkod Er4 betyder att provet är för
blodprovet blodprovet
litet eller på något annat sätt onormal.
www.i-sens.com 23
DISPLAYMEDDELANDEN
STEG 10 Resultat
Mätaren räknar från fem till ett och
testresultatet visas på displayen. Resultatet
lagras automatiskt i mätarens minne.
När mätningen är slutförd, ta bort
teststickan. Mätaren stängs av automatiskt
inom 3 sekunder.
STEG 11 Ta bort lansetten.
Ta bort kåpan på blodprovstagaren och
ta loss lansetten. Behandla lansetten
alltid försiktigt. Kassera lansetten och
teststickan enligt reglerna.
24 www.i-sens.com
CareSens N mäter mängden av glukos i
blodet säkert och exakt mellan 1.1 mmol/L
och 33.3 mmol/L. (20–600 mg/dL). “HI”
och “Lo” displaymeddelanden visar att
blodsockernivån kan vara högre eller lägre
än systemets mät intervall.
Om ditt testresultat ligger över 33,3
mmol/L (600 mg/dL), visas ”HI” på
displayen. Detta är en indikation på
allvarlig hyperglykemi (hög blodglukos).
Kontakta genast din läkare.
Om ditt testresultat är lägre än 1,1 mmol/L
(20 mg/dL), visas ”Lo” på displayen. Detta
är en indikation på allvarlig hypoglykemi
(låg blodglukos). Då måste du följa läkarens
rekommendationer.
www.i-sens.com 25
MINNE
Mätaren lagrar de senaste 500 testresultaten med datum
och tid. När minnet är fullt raderas det äldsta resultatet
automatiskt.
Mätaren ger mätresultatens 1, 7, 14, 30 och 90 dagars
genomsnitt samt dagars genomsnitt för före (Pr)- och efter
( ) maten -tester. Du kan rulla genom testresultat på ett
följande sätt:
Så här rullar du genom genomsnitt
STEG 1 Så här börjar du
Tryck på UPP-knappen eller
S-knappen. På displayen visas datum
och tid under två sekunder. Därefter
syns 1-dagar genomsnitt och antalet
av mätningar från 1 föregående
dagar.
antal
mätningar
STEG 2 Så här rullar du genom genomsnitt
Tryck på UPP-knappen
Knapp
för att se genomsnitt för
Genomsnitt
mätningar som har gjorts
(1, 7, 14, 30,
1, 7, 14, 30 och 90 dagar
60, 90 dagar)
Knapp
26 www.i-sens.com
STEG 3 Så här rullar du genom genomsnitt av mätningar
som har gjorts före måltiden
Tryck på UPP-knappen
Knapp
för att se genomsnitt
Pre mål
för mätningar som har
genomsnitt
gjorts1, 7, 14, 30 och
(1, 7, 14, 30,
90 före måltiden och
60, 90 dagar)
antalet av mätningar.
Knapp
Pr-symbol visas på
displayen.
STEG 4 Så här rullar du genom genomsnitt av mätningar
som har gjorts efter måltiden
Tryck på UPPKnapp
knappen igen för
Pre mål
att se genomsnitt
genomsnitt
för mätningar som
(1, 7, 14, 30,
har gjorts1, 7, 14, 30
60, 90 dagar)
och 90 dagar efter
Knapp
måltiden och antalet
av mätningar.
-symbol visas på displayen.
STEG 5 Gå tillbaks
Genom att trycka på NER-knappen kan du bläddra andra
testresultat. Om du vill slå av mätaren, tryck på S-knappen.
www.i-sens.com 27
INSTÄLLNINGEN AV LARM
Så här rullar du genom testresultat
STEG 1 Så här börjar du
Tryck på UPP-knappen eller S-knappen.
På displayen visas datum och tid
under två sekunder. Därefter syns
1-dagar genomsnitt och antalet av
mätningar från 1 föregående dagar.
Du kan installera fyra olika larm, ett för före-måltid (PP2) och tre
tidslarm. PP2-larmet aktiveras 2 timmar efter installeringen för
att påminna dig om att testa ditt blodsocker efter måltiden.
Vid för inställt alarm hörs ljud i 15 sekunder.
För att kvittera larmet tryck på någon knapp eller sätt in en
teststicka i mätaren.
antal
mätningar
STEG 2 Så här rullar du genom testresultat
Genom att trycka på
NER- knappen kan du
Knapp
bläddra testresultat från
det nyaste resultatet.
Om du trycker på
Knapp
UPP-knappen kan du
börja från de äldsta
testresultaten.
Om du vill slå av mätaren, tryck på S-knappen.
28 www.i-sens.com
PP2-LARM
STEG 1 Installera efter måltid –larm (PP2)
Sätt inte en teststicka i mätaren.
Tryck på UPP-knappen för tre
sekunder. Det visas ”PP2”, en
symbol för alarm och ”ON” på
displayen. Mätaren går automatiskt
till minnesläget och symbolen för
alarm indikerar att PP2-larm har
installerat.
Om du vill stänga av mätaren, tryck på S-knappen för tre
sekunder.
STEG 2 Oaktivera PP2-larmet
Tryck på UPP-knappen för tre
sekunder för att oaktivera larmet.
Det visas ”PP2”, en symbol för
alarm och ”OFF” på displayen.
Därefter oaktiverar mätaren
automatiskt larmet och går till
minnesläget. Symbolen för alarm
Symbolen för alarm dunstar
dunstar.
Stäng av mätaren genom tryck på S-knappen för tre sekunder.
www.i-sens.com 29
TIDSLARM (1-3 stycken)
STEG 1
Sätt inte en teststicka i mätaren. Tryck på
UPP-knappen och S-knappen samtidigt för
tre sekunder. Det visas ”alarm 1” och ”OFF”
blinkar på displayen.
STEG 2
Tryck på NER-knappen och ”OFF” blir ”ON”
samt ”alarm” 1 är på. Om du trycker på NERknappen en gång till blir ”ON” ”OFF” och
”alarm 1” dunstar.
STEG 3
Tryck på UPP-knappen för att aktivera ”alarm
1”. Timmarna blinkar i höger. Tryck på NERknappen för att installera den rätta timmen.
Tryck på UPP-knappen för att bekräfta valet.
30 www.i-sens.com
STEG 4
Tryck på UPP-knappen. Minuterna blinkar i
höger. Tryck på NER-knappen för att valja den
rätta minuten. Tryck på UPP-knappen för att
bekräfta valet.
STEG 5
Tryck på S-knappen för att avsluta
installeringen av ”alarm 1” och för att
fortsätta installera ”alarm 2”. Repetera steg
2-5 för att installera alarm 2 och 3.
STEG 6
Stäng av mätaren genom tryck på S-knappen för
tre sekunder.
www.i-sens.com 31
BATTERIER
KONTROLLERA MÄTAREN MED KONTROLLÖSNING
Mätaren har två stycken färdigt installerade 3,0V
litiumbatterier. Från det att batterisymbolen visas har
batteriet tillräckligt med kapacitet för ytterligare 50
mätningar.
Med kontrollösning kontrolleras att mätaren och teststickorna
fungerar ihop. Kontrollösningen innehåller en viss mängd av
glukos som reagerar med teststickorna. Jämför testresultat för
kontrollösningen med det intervall som står på teststicksburken.
Innan du mäter ditt blodglukosvärde för första gången,
träna åtgärden med kontrollösningen. Du kan mäta ditt
blodglukosvärde när du har lyckats producera tre raka
kontrollösningstester som ligger inom det lämpliga intervall.
Du bör utföra ett kontrollösningstest när du:
• tar en ny teststicksburk i bruk
• minst en gång i veckan
• misstänker att mätaren eller teststickorna inte fungerar bra
• tror att mätningsresultaten inte är exakta
• tappar mätaren
VIKTIG INFORMATION OM KONTROLLÖSNINGSTEST
• Använd endast CareSens Control kontrollösning.
•A
nvänd inte kontrollösning efter det utgångsdatum som står på
flaskan.
• Kontrollösning, mätare samt teststickorna ska vara i
rumstemperatur (20 – 25 °C / 68 – 77˚F) före testet.
• Skaka på kontrollösningsflaskan, ta bort den första droppen
utan att använda den och torka flaskmynningen. Så får du ett
gott prov och ett rätt resultat.
•K
ontrollösning är användbart 3 månader efter flaskan har
öppnats. Markera kasseringsdatumet på flaskan (det datum
då du öppnade flaskan + 3 månader). Kassera lösningen efter
3 månader.
• Förvara kontrollösningsflaskan vid rumstemperatur (8 – 30 °C /
46 – 86˚F) väl tillslutet. Förvara kontrollösningen inte i kylskåpet.
När du byter batteriet, stäng av mätaren.
1. Öppna batteriluckan.
2. D
rag plastskydden och ta de gamla
batterierna bort och sätt in de nya
batterierna.
3. Stäng av batteriluckan.
När du byter batterierna, raderas inte
mätresultat från minnet, men inställningar
kan förändras.
32 www.i-sens.com
www.i-sens.com 33
VIKTIG INFORMATION OM KONTROLLÖSNINGSTEST
STEG 1 Sätt en teststicka in i mätaren
Sätt en teststicka in i mätaren med
kontaktstrecken före och med texten ”CareSens”
uppåt. Mätaren slås på automatiskt och en
symbol för teststicka visas på displayen
STEG 2 Applicera kontrollösning
Skaka kontrollösningsflaskan. Öppna
korken. Ta bort den första droppen utan att
använda den och torka flaskmynningen för
att garantera den rätta resultaten. Applicera
sedan en droppe på fingertoppen och vidrör
droppen på ett provområde på teststickan
(en öppning i teststickan som förbindas
till en tunn kanal). Vänta tills droppen har
absorberats, säkerhetsfönster är fullt och
mätaren börjar räkna neråt.
OBS! Om du inte applicerar droppen inom 5
sekunder, stängs mätaren av automatiskt. Ta
bort teststickan och slå strömmen till mätaren.
STEG 4 Jämför resultatet med det intervall
som står på teststickampullen.
Kontrollösningsresultatet bör ligga inom
detta intervall.
Om testresultatet ligger utanför intervallet,
upprepa testet. Testresultat som ligger
utanför intervallet kan bero på följande
orsaker:
• Fel vid utförandet av testet
•K
ontrollösningsflaskan har inte omskakats
väl
• Utgången eller utvattnad kontrollösning
• Kontrollösningen är för varm eller kall
•D
en första droppen har inte tagits bort eller
flaskmynningen har inte torkats
• Mätaren har kodats fel
STEG 3 Testresultatet visas på 5 sekunder
Mätaren börjar räkna neråt och resultatet
visas på displayen. Tryck på NER-knappen tre
sekunder och ”Check” visas på displayen. När
”check” visas lagras resultatet inte i minnet.
34 www.i-sens.com
www.i-sens.com 35
FELMEDDELANDE
Felmeddelande Problem
Teststickan är
använd.
Lösning
Upprepa testet med en
ny teststicka.
För tidig
Sätt inte blodprovet/
applicering av
kontrollösning in i
blod/ontrollösning. teststickan förrän
bloddroppens bild syns
på teckenfönstret.
Upprepa testet med en
ny teststicka.
36 www.i-sens.com
Temperaturen
ligger över
mätarens korrekta
intervall.
Flytta dig till ett område
med temperatur mellan
10 – 40 °C / 50 – 104˚F
och upprepa testen
efter 30 minuter.
För litet blodprov
eller onormal
viskositet av blod.
Upprepa testet med en
ny teststicka.
Felmeddelande Problem
Lösning
Teststickan är
defekt, begagnad
eller felplacerad.
Upprepa testet med en
ny teststicka. Sätt en
teststicka in i mätaren
med kontaktstrecken
före och med texten
”CareSens” uppåt.
Mätaren är ur
funktion.
Läs bruksanvisning en
gång till och upprepa
testet med en ny
teststicka.
Om du får det här
meddelandet en gång
till, kontakta importören.
Kontakta importören om felmeddelande förekommer ständigt.
www.i-sens.com 37
PROBLEMLÖSNING
Problem
FÖRVARING OCH SKÖTSEL
Lösning
Skärmen förblir släckt, • Kontrollera att du stuckit in
trots att testremsan
testremsan med kontaktskenorna
stuckits in i mätaren.
uppåt. Kontrollera att du stuckit
testremsan så långt in det går.
• Kontrollera att du lagt in batterierna
med +-polerna uppåt.
• Byt batterierna.
Mätaren utför inte
testet trots att en
droppe blod sugits
upp i testremsan.
• Kontrollera att bekräftelsefönstret
har fyllts upp som det ska.
• Upprepa testet med en ny
testremsa.
Testresultatet är inte
det förväntade.
• Upprepa testet med en ny
testremsa.
• Kontrollera utgångsdatumet för
testremsorna.
• Kontrollera att mätaren fungerar.
Obs:
Om du inte lyckas lösa problemet, ta kontakt med en
auktoriserad representant för i-SENS.
38 www.i-sens.com
MÄTARE
Du kan rengöra mätaren genom att putsa det med en våt
duk. Torka väl.
Mätarens förvaring: 10 – 40 °C, under 90% fuktighet. Förvara
mätaren alltid i sin originalväska.
Tappa inte mätaren. Förvara mätaren inte under direkt solljus.
TESTSTICKOR
Teststickornas förvaring: 1 – 30 °C (34 – 86˚F), under
85% fuktighet. Förvara teststickorna endast i sin
originalförpackning.
Förvara teststickorna på en torr och sval plats, förvara dem
inte under direkt solljus. När du tar teststickan ur burken,
stäng burken av genast efter det. Använd teststickan
genast efter du har tagit den ur burken. Testremsor i enny,
oöppnadeller öppnadburkkananvändas till utgångsdatum,
somär trycktpåburken och lådanförutsatt,atttestremsor är
hanteratoch lagrat enligt anvisningar.
Du får inte böja, slå sönder eller försöka förändra teststickan.
Förvara teststickorna utom räckhåll för barn, eftersom korken
kan förorsaka kvävningen. Innanför burken finns också ett
lager som innehåller torkningsämnen som kan förorsaka
olika hudsymptom och vara skadligt om man sväljer det.
KONTROLLÖSNING
Förvara kontrollösningen väl stängd 8 – 30 °C (46 – 86˚F)
temperatur. Förvara kontrollösningen inte i kylskåpet!
Kontrollösningen fungerar 3 månader från öppningen.
Kassera den gamla kontrollösningen.
www.i-sens.com 39
FUNKTIONSKARAKTERISTIKA
Funktionen av CareSens N testremsorna för blodsockermätning
har laboratorietestats och genomgått kliniska test.
Noggrannhet: Noggrannheten av CareSens N blodsockermätare
(modellerna GM505PA, GM505PB, GM505PC) har testats genom
att jämföra blodsockervärden som patienter har uppmätt
med resultaten som har fåtts med laboratorieinstrumentet YSI
Model 2300 Glucose Analyzer. Följande resultat erhölls av 110
diabetespatienter vid olika kliniska enheter.
0,961
Lutning
0,194 mmol/L
Skärningspunkt med Y-axeln
0,995
Korrelationskoefficient (r)
110
Antal prover
1.7 ~ 26.9 mmol/L
Testat koncentrationsområde
Resultaten för noggrannheten då glukoskoncentrationen är
< 4,2 mmol/l (75 mg/dL)
Inom ± 0,28 mmol/L
13/17 (76 %)
(Inom ± 5 mg/dL)
Inom ± 0,56 mmol/L
16/17 (94 %)
(Inom ± 10 mg/dL)
Inom ± 0,83 mmol/L
17/17 (100 %)
(Inom ± 15 mg/dL)
Resultaten för noggrannheten då glukoskoncentrationen är
≥ 4,2 mmol/l (75 mg/dL)
Inom ± 5 %
45/93 (48 %)
Inom ± 10 %
88/93 (96 %)
Inom ± 15 %
93/93 (100 %)
Inom ± 20 %
93/93 (100 %)
40 www.i-sens.com
Precision: Bestämning av mätprecisionen i
laboratorieförhållanden.
Precision inom analysserien
Blod (medelvärde) 2,1 mmol/L (38,1 mg/dL)
Blod (medelvärde) 4,8 mmol/L (86,1 mg/dL)
Blod (medelvärde) 6,9 mmol/L (124,5 mg/dL)
Blod (medelvärde) 10,5 mmol/L (189,1 mg/dL)
Blod (medelvärde) 18,6 mmol/L (334,5 mg/dl)
SD = 0,1 mmol/L
(1,9 mg/dL)
CV = 3,7 %
CV = 4,1 %
CV = 2,6 %
CV = 2,8 %
Helhetsprecision
Kontroll (medelvärde) 2,4 mmol/L (43,1 mg/dL)
Kontroll (medelvärde) 6,3 mmol/L (113,4 mg/dL)
Kontroll (medelvärde) 21,2 mmol/L (381,2 mg/dL)
SD = 0,1 mmol/L
(2,0 mg/dL)
CV = 3,3 %
CV = 4,1 %
SD= standardavvikelse, CV = variationskoefficient.
Denna visar att den maximala variationen är 4,2 %.
www.i-sens.com 41
GARANTI
utförande under en period av fem år. Om fel uppstår åtar
sig i-SENS Inc. att ersätta ägaren till mätaren med en ny eller
motsvarande mätare inom den här fem åren.
Garantibegränsningar:
1. Garantin täcker inte slitdelar.
2. Garantin gäller endast material- och tillverkningsfel.
Garantin gäller inte om ägaren själv (missbruk, olycka etc.)
förorsakat felet eller om mätaren inte använts i enlighet
med bruksanvisningen.
i-SENS, Inc. ansvarar också inte för apparatens fel eller skador
om teststickor eller kontrollösning som är inte lämplig för
CareSens N mätaren har använts.
42 www.i-sens.com
www.i-sens.com 43
Performance Characteristics
The performance of CareSens N Blood Glucose Monitoring System
Strips has been evaluated in laboratory and in clinical
tests.
Accuracy: The accuracy of the CareSens N BGM System (Model
GM505PA, GM505PB, GM505PC) was assessed by comparing blood
glucose results obtained by patients with those obtained using a
YSI Model 2300 Glucose Analyzer, a laboratory instrument . The
following results were obtained by 110 diabetic patients at clinic
centers.
Slope Y-intercept Correlation coefficient (r) Number of sample Range tested 0.961
3.5 mg/dL
0.995
110
30 ~ 485 mg/dL
Precision: The precision of CareSens N Test strip was estimated
with venous blood sample in the laboratory.
Within Run Precision
Blood average 38.1 mg/dL (2.1 mmol/L)
Blood average 86.1 mg/dL (4.8 mmol/L)
Blood average 124.5 mg/dL (6.9 mmol/L)
Blood average 189.1 mg/dL (10.5 mmol/L)
Blood average 334.5 mg/dL (18.6 mmol/L)
SD = 1.9 mg/dL (0.11 mmol/L)
SD = 3.2 mg/dL (0.2 mmol/L)
CV = 4.1%
CV = 2.6%
CV = 2.8%
Total Precision
Control average 43.1 mg/dL (2.4 mmol/L)
SD = 2.0 mg/dL (0.11 mmol/L)
Control average 113.4 mg/dL (6.3 mmol/L) CV = 3.3%
Control average 381.2 mg/dL (21.2 mmol/L) CV = 4.2%
This study shows that there could be variation of up to 4.2%
Accuracy results for glucose concentration<75 mg/dL (4.2 mmol/L)
Within ± 5 mg/dL
Within ±10 mg/dL
Within ±15 mg/dL
(Within ± 0.28 mmol/L)
(Within ± 0.56 mmol/L)
(Within ± 0.83 mmol/L)
13/17 (76%)
16/17 (94%)
17/17 (100%)
Accuracy results for glucose concentration≧75 mg/dL (4.2 mmol/L)
Within ± 5%
Within ± 10%
Within ± 15%
Within ± 20%
45/93 (48%)
88/93 (96%)
93/93 (100%)
93/93 (100%)
44 www.i-sens.com
www.i-sens.com 45
Warranty Information
Manufacturer’s Warranty
i-SENS, Inc. warrants that the CareSens N Meter shall be free of
defects in material and workmanship in normal use for a period
of five (5) years. The meter must have been subjected to normal
use. The warranty does not cover improper handling, tampering,
use, or service of the meter. Any claim must be made within the
warranty period.
The i-SENS company will, at its discretion, repair or replace a
defective meter or meter part that is covered by this warranty.
As a matter of warranty policy, i-SENS will not reimburse the
consumer’s purchase price.
Obtaining Warranty Service
To obtain warranty service, you must return the defective meter
or meter part along with proof of purchase to your nearest
i-SENS Authorized Warranty Station.
46 www.i-sens.com