Transcript Bipacksedel

LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Voltaren
11,6 mg/g gel
Läs noga igenom denna bipacksedel. Den innehåller information som är
viktig för dig.
Detta läkemedel är receptfritt. Voltaren gel måste trots det användas med försiktighet för att
uppnå det bästa resultatet.
- Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
- Vänd dig till apoteket om du behöver mera information eller råd.
- Du måste uppsöka läkare om symptomen försämras eller inte förbättras inom 7 dagar.
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad Voltaren gel är och vad det används för
2. Innan du använder Voltaren gel
3. Hur du använder Voltaren gel
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Voltaren gel
I denna bipacksedel finner du information om:
1. Vad är Voltaren och vad används det för?
2. Innan du använder Voltaren
3. Hur du använder Voltaren
4. Eventuella biverkningar
5. Förvaring av Voltaren
Vad innehåller Voltaren ?
Diklofenakdietylamin
Det aktiva innehållsämnet är diklofenakdietylamin 11,6 mg/g.
Övriga innehållsämnen är: karbomer, makrogolcetostearyleter, kokoylkaprylokaprat,
dietylamin, isopropylalkohol, propylenglykol, flytande paraffin, parfymcreme 45, renat
vatten.
Voltaren gel är en vit eller nästan vit, mjuk, homogen, krämliknande gel.
Produkten finns i tuber om 30, 50 och 100 g och tryckbehållare om 70 och 90g.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar marknadsföras.
sid 1 (5)
Texten utskriven 2011-09-22 09:21
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Innehavare av godkännande för försäljning
Novartis Sverige AB, Box 1150, 183 11 TÄBY, tel. 08-732 32 00.
1. VAD ÄR VOLTAREN OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR?
Läkemedelsgrupp
Diklofenak, den verksamma substansen i Voltaren gel, tillhör gruppen ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID). Diklofenak lindrar smärta och har en
inflammationshämmande effekt.
Vad används Voltaren för?
Voltaren gel används vid mild till måttlig smärta i samband med muskel- och ledskador, som
t.ex. sportskador.
Voltaren gel är endast avsedd för utvärtes bruk.
Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller
annan dosering än angivet i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på
läkemedelsförpackningen.
2. INNAN DU ANVÄNDER VOLTAREN
Använd inte Voltaren:
•
Om du är överkänslig (allergisk) mot diklofenak eller mot något av övriga
innehållsämnen i Voltaren gel (se innehållsförteckningen i början av bipacksedeln).
•
Om du fått överkänslighetsreaktioner av läkemedel som innehåller acetylsalicylsyra eller
andra icke-sterioda antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Fråga din läkare eller apoteket om du är osäker.
Symtom på en allergisk reaktion mot dessa läkemedel kan innefatta: astma, pipande andhämtning eller andfåddhet; nässelfeber eller hudutslag; svullnad av ansikte eller tunga;
rinnsnuva.
•
Om du har eksem, akne, infektioner eller öppna sår på behandlingsområdet.
•
Under graviditetens sista tre månader.
Var särskilt försiktig med Voltaren
•
Rådgör med läkare innan behandling med Voltaren gel påbörjas om du har nedsatt njur-,
hjärt-, leverfunktion eller magsår.
sid 2 (5)
Texten utskriven 2011-09-22 09:21
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
•
Använd inte Voltaren gel tillsammans med lufttäta bandage. Vid stukning kan leden lindas men inte så hårt att blodcirkulationen stryps.
•
Undvik att få gelen i ögonen.
•
Voltaren gel är endast avsett för utvärtes bruk. Använd det inte i munnen eller på
slemhinnor. Voltaren gel får aldrig sväljas.
•
Voltaren gel innehåller propylenglykol, som kan ge hudirritation.
•
Undvik direkt solljus och solarium under behandling och 2 veckor därefter,, t.ex. genom
att täcka behandlat område med kläder.
•
Avbryt behandlingen om hudutslag uppträder.
•
Risken för biverkningar ökar med tiden. Den rekommenderade behandlingstiden skall
därför inte överskridas.
Graviditet
Behandling under någon del av graviditeten skall endast ske efter läkares ordination. Voltaren
gel skall inte användas under de tre sista månaderna av graviditeten.
Amning
Voltaren passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte det ammade barnet. Brösten
hos ammande kvinnor får inte smörjas in.
Körförmåga och användning av maskiner
Voltaren gel påverkar inte din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Användning av andra läkemedel
Tala om för din läkare eller apoteket om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även
receptfria sådana.
3. HUR DU ANVÄNDER VOLTAREN
Doseringsanvisning
Vuxna och ungdomar över 16 år:
Applicera Voltaren gel 3 till 4 gånger dagligen. Massera varsamt in Voltaren gel i huden där
smärtan eller inflammationen är lokaliserad. Hur stor mängd som behövs beror på hur stort
område som ska behandlas. I regel räcker 2 till 4 g (6 till 12 cm gelsträng), dock högst 16 g
per dag. Man kan uppleva en svagt kylande känsla när gelen masseras in.
sid 3 (5)
Texten utskriven 2011-09-22 09:21
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
Administrering
•
Före första användningen:
- aluminiumtub: gör hål i aluminiummembranet på tuben med hjälp av spetsen på tubens
skruvkork.
- laminerad aluiminiumtub: ta bort förseglingen med hjälp av den präglade ytan på
skruvkorkens baksida.
- tryckbehållare: ta bort korken och tryck på knappen så länge som behövs för att få rätt
mängd (se ovan).
•
Tvätta händerna efter att du masserat in Voltaren gel, givetvis under förutsättning att det
inte är händerna som skall behandlas.
•
Kontakta läkare om förbättring ej ses efter 7 dagars behandling eller om symtomen
förvärras. Behandlingen bör inte pågå längre än 14 dagar annat än på läkares inrådan.
Om du använder mera Voltaren än du borde
Om du av misstag använt mer Voltaren gel än vad som rekommenderas eller om du oavsiktligt
råkat svälja läkemedlet, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.
112) för bedömning av risken samt rådgivning.
4. EVENTUELLA BIVERKNINGAR
Liksom alla läkemedel kan Voltaren gel ha biverkningar. Dessa är oftast lindriga och
övergående hudreaktioner på behandlingsstället. I enstaka fall kan allergiska reaktioner
förekomma. Sluta då använda Voltaren gel och kontakta genast din läkare.
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare): Hudutslag, eksem, hudrodnad och
hudinflammation och klåda där gelen applicerats.
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1 000 användare): Hudinflammation med
blåsbildning där gelen applicerats.
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare): Ljuskänslighetsreaktioner
i huden, astma, utslag med varfyllda blåsor, överkänslighetsreaktioner (inklusive nässelutslag)
och angioödem (svullnad av hud och slemhinnor, t.ex. i ansikte och fingerleder).
Sluta att använda Voltaren gel och kontakta omedelbart din läkare om svullnad av bl a ansikte,
tunga och/eller svalg eller nässelutslag, andnöd och svårighet att svälja inträffar.
Om du observerar en eller flera biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel tala om det för din läkare eller apoteket.
sid 4 (5)
Texten utskriven 2011-09-22 09:21
LÄKEMEDELSFAKTA:
Bipacksedel
5. FÖRVARING AV VOLTAREN
•
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
•
Används före utgångsdatum som finns på förpackningen.
•
Tryckbehållaren skall ej utsättas för direkt solljus och får ej perforeras eller brännas även
när den är tom.
•
Av miljö- och säkerhetsskäl ska överbliven eller för gammal medicin från allmänheten
lämnas till apotek för omhändertagande.
Denna bipacksedel godkändes senast den 2010-06-09
sid 5 (5)
Texten utskriven 2011-09-22 09:21