Transcript Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac

Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
1 Namnet på ämnet och företaget
1.1 Produktbeteckning
Handelsnamn
SoftPac (1+34), SoftPac C (1+44) och
SoftPac G (1+44)
1.2 Relevanta identifierade användningar av ämnet eller blandningen och
användningar som det avråds från
Användningsområde Tillredning av dialysvätska i därför avsedd
dialysmaskin.
1.3 Närmare upplysningar om den som tillhandahåller säkerhetsdatablad
Tillverkare:
Kontaktperson:
Gambro Lundia AB
Box 10101
SE-220 10 Lund
www.gambro.com
Gert-Inge Bertinsson
[email protected]
1.4 Telefonnummer för nödsituationer
Telefon
046 169000 (vardagar 8-16.30)
112, Giftinformationscentralen (övrig tid)
2 Farliga egenskaper
2.1 Klassificering av ämnet
Enligt 67/548/EEG
Inga riskfraser.
Enligt förordning (EG) nr 1272/2008
Inga faroangivelser.
Sida 1 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
2.2 Märkningsuppgifter
Enligt 67/548/EEG
Farosymbol:
Ingen symbol.
Riskfraser:
Inga riskfraser.
Skyddsfaser:
Inga skyddsfraser.
Enligt förordning (EG) nr 1272/2008
Piktogram:
Ingen symbol.
Signalord:
Inget signalord.
Faroangivelse:
Ingen faroangivelse.
Skyddsangivelse Ingen skyddsangivelse.
åtgärder:
2.3 Övriga faror
Inga övriga faror kända.
3 Sammansättning/Information om beståndsdelar
3.1 Ämnen
Komponentnamn
Natriumklorid
NaCl
Kaliumklorid
KCl
Kalciumklorid
CaCl2
Magnesiumklorid
MgCl2
Ättiksyra
CH3COOH
CAS/EG/INDEX nr.
CAS: 7647-14-5
EG: 231-598-3
INDEX-nr: CAS: 7447-40-7
EG: 231-211-8
INDEX-nr: CAS: 10043-52-4
EG: 233-140-8
INDEX-nr: 017-013-00-2
CAS: 7786-30-3
EG: 232-094-6
INDEX-nr: CAS: 64-19-7
EG: 200-580-7
Halt
Klassificering
21 – 27%
Inga symboler
Inga riskfraser
Inga symboler
0,0 – 1,2% Inga riskfraser
Eye irrit. 2
0,4 – 0,9% H319
Xi, R36
Inga symboler
0,1 – 0,2% Inga riskfraser
Flam. Liq. 3
0,6 – 0,8% Skin Corr. 1A
Sida 2 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
INDEX-nr: 607-002-00-6
Glukos
C6H12O6
CAS: 50-99-7
EG: 200-075-1
INDEX-nr: -
H226, H314
C, R35
Inga symboler
0,0 – 4,5% Inga riskfraser
4 Åtgärder vid första hjälpen
4.1 Beskrivning av åtgärder vid första hjälpen
Ögon
Hud
Förtäring
Inandning
Spola genast med vatten i flera minuter. Håll ögonen öppna.
Om retning kvarstår kontakta läkare.
Tvätta med vatten.
Skölj munnen med vatten och drick mjölk eller vatten. Om
retning kvarstår kontakta läkare.
Aerosol är irriterande. Om retning kvarstår kontakta läkare.
4.2 De viktigaste symptomen och effekterna, både akuta och fördröjda
Irritation i ögonen.
4.3 Angivande av omedelbar medicinsk behandling och särskild behandling som
eventuellt krävs
Inga tillgängliga data.
5 Brandbekämpningsåtgärder
5.1 Släckmedel
Produkten är ej brännbar.
5.2 Särskilda faror som ämnet eller blandningen kan medföra
Sida 3 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
Produkten är ej brännbar. Kontakt med natriumhypoklorit, NaClO, genererar giftig
klorgas, Cl2.
5.3 Råd till brandbekämpningspersonal
Produkten är ej brännbar. Se avsnitt 5.2.
6 Åtgärder vid oavsikliga utsläpp
6.1 Personliga skyddsåtgärder, skyddsutrustning och åtgärder vid nödsituationer
Undvik inandning av aerosol.
Beakta skyddsåtgärder under avsnitt 7 och 8.
6.2 Miljöskyddsåtgärder
Förhindra utsläpp av stora mängder till avlopp.
6.3 Metoder och material för inneslutning och sanering
Torka upp spill eller våtdammsug.
Större mängder tas omhand som kemikalieavfall.
6.4 Referenser till andra avsnitt
Se under avsnitt 7, 8 och 13 för ytterligare information.
7 Hantering och lagring
7.1 Försiktighetsmått för säker hantering
Undvik ögonkontakt.
Personlig skyddsutrustning se avsnitt 8.
7.2 Förhållanden för säker lagring, inklusive eventuell oförenlighet
Förvaras ej under +4°C.
Hålles åtskilt från natriumhypoklorit, NaClO.
Sida 4 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
7.3 Specifik slutanvändning
Tillredning av dialysvätska i därför avsedd dialysmaskin.
8 Begränsning av exponeringen/ Personligt skydd
8.1 Kontrollparametrar
Uppgift saknas.
8.2 Begränsning av exponeringen
Skyddshandskar
Ögonskydd
Skyddshandskar vid risk för stänk.
Skyddsglasögon vid risk för stänk eller aerosol
Möjlighet till ögonspolning skall finnas.
9 Fysikaliska och kemiska egenskaper
9.1 Information om grundläggande fysikaliska och kemiska egenskaper
Utseende
Lukt
Lukttröskel
pH-värde
Smältpunkt (°C)
Kokpunkt (°C)
Avdunstningshastighet
Brandfarlighet (fast form, gas)
Ångtryck
Ångdensitet
Fördelningskoefficient noktanol/vatten
Självantändningstemperatur
Sönderfallstemperatur
Viskositet
Explosiva egenskaper
Flytande, färglös.
Svag lukt av ättiksyra.
Uppgift saknas.
Surt, pH = 2,2.
≈ -5°C.
≈ 100°C.
Produkten är en vattenlösning.
Ej tillämpligt då ämnet ej brännbart.
≈3 kPa vid 25°C.
Uppgift saknas.
Uppgift saknas.
Ej tillämpligt då ämnet ej brännbart.
>100°C.
≈1,7 cP vid 20°C.
Ej tillämpligt då ämnet ej är explosivt.
Sida 5 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
Oxiderande egenskaper
Löslighetsfaktor i vatten (% w/w)
Densitet/specifik vikt (kg/m3)
Flampunkt
Explosionsgräns, nedre (%)
Explosionsgräns, övre (%)
Ej tillämpligt då ämnet ej är oxiderande.
Produkten är en vattenlösning
≈1160 kg/m3 vid 25 ˚C.
Ej tillämpligt då ämnet ej är brännbart.
Ej tillämpligt då ämnet ej är explosivt.
Ej tillämpligt då ämnet ej är explosivt.
9.2 Annan information
Löslighet
Formelvikt
Vatten.
NaCl: 58,44 g/mol
KCl: 74,55 g/mol
CaCl2: 110,99 g/mol
MgCl2: 95,21 g/mol
CH3COOH: 60,052 g/mol
C6H12O6: 180,156 g/mol
10 Stabilitet och reaktivitet
10.1 Reaktivitet
Se under avsnitt 10.5.
10.2 Kemisk stabilitet
Stabil under rekommenderade hanterings- och lagringsförhållanden (se avsnitt 7
och 10.5).
10.3 Risken för farliga reaktioner
Se under avsnitt 10.5.
10.4 Förhållanden som bör undvikas
Se under avsnitt 10.5.
10.5 Oförenliga material
Reagerar med natriumhypoklorit, NaClO, under bildandet av giftig klorgas, Cl2.
10.6 Farliga sönderdelningsprodukter
Se under avsnitt 10.5.
Sida 6 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
11 Toxikologisk information
11.1 Information om de toxikologiska effekterna
a/
Akut toxicitet
b/
Frätande/irriterande på
huden
Allvarlig ögonskada/
ögonirritation
Luftvägs-/hudsensibilisering
Mutagenitet i könsceller
Cancerogenitet
c/
d/
e/
f/
g/
h/
i/
j/
Reproduktionstoxicitet
Specifik organtoxicitet –
enstaka exponering
Specifik organtoxicitet –
upprepad exponering
Fara vid aspiration
NaCl: LD50 oralt råtta: 3000 mg/kg
KCl: LD50 oralt råtta: 2600 mg/kg
CaCl2: LD50 oralt råtta: 760 mg/kg
MgCl2: LD50 oralt råtta: 3800 mg/kg
CH3COOH: LD50 oralt råtta: 3,3 mg/kg
C6H12O6: LD50 oralt råtta: 25800 mg/kg
Svagt irriterande
Irriterande
Uppgifter saknas
Uppgifter saknas
Inga beståndsdelar i halter ≥0,1% i
denna produkt har identifierats som
humancarcinogena av IARC
Uppgifter saknas
Uppgifter saknas
Uppgifter saknas
Uppgifter saknas
Potentiella hälsoeffekter
Inandning
Förtäring
Hud
Ögon
Inandning av aerosol kan vara
irritaterande i andningsvägarna.
Svagt irriterande
Svagt irriterande
Irriterande
Symptom och tecken på exponering
Sveda i näsa och svalg. Ögonirritation.
Sida 7 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
12 Ekologisk information
12.1 Toxicitet
NaCl
Fisktoxicitet
Daphnia magna
LC50 (Pimephals prome)
LC50
7650 mg/l (96h)
1000 mg/l (48h)
KCl
Fisktoxicetet
Daphnia magna
Alger
LC50
LC50
LC50
435 mg/l (96h)
14 mg/l (48h)
632 mg/l (72h)
CaCl2
Fisktoxicitet
Daphnia magna
Alger
Bakterier
LC50 (L. macrochirius)
LC50
LC50
EC50
10650 mg/l (96h)
2770 mg/l (48h)
3130 mg/l (120h)
100 mg/l
MgCl2
Fisktoxicitet
Daphnia magna
Alger
Bakterier
LC50
LC50
LC50
EC50
16350 mg/l (24h)
2980 mg/l (24h)
4680 mg/l (72h)
77200 mg/l (30 min)
Fisktoxicitet
Daphnia magna
Alger
Bakterier
LC50
EC50
IC50
EC50
75 mg/l (96h)
47 mg/l (24h)
4,0 mg/l (16h)
11 mg/l (15 min)
C6H12O6
Fisktoxicitet
LC0
60000 mg/l
CH3COOH
12.2 Persistens och nedbrytbarhet
99% inom 30 dygn (CH3COOH). 48% inom 5 dygn (C6H12O6). Övriga bryts ej ner.
12.3 Bioackumuleringsförmåga
Ackumuleras ej.
12.4 Rörligheten i jord
Sida 8 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
Uppgifter saknas.
12.5 Resultat av PBT- och vPvB-bedömningen
Uppgifter saknas.
12.6 Andra skadliga effekter
Uppgifter saknas.
13 Avfallshantering
13.1 Avfallsbehandlingsmetoder
Utspädda lösningar får slås ut i avloppet.
Större mängder tas omhand som kemiskt avfall.
Mindre mängder: rådgör med lokala avfallsmyndigheten.
Förorenade förpackningar
Icke helt förbrukad produkt, se ovan.
14 Transportinformation
Allmän information
Transportetikett
Ej farligt gods.
Ej farligt gods.
14.1 UN Nummer
14.2 Officiell transportbenämning
14.3 Faroklass för transport
14.4 Förpackningsgrupp
14.5 Miljöfaror
14.6 Särskilda försiktighetsåtgärder
14.7 Bulktransport enligt bilaga II till
MARPOL 73/78 och IBC-koden
Ej farligt gods
Ej farligt gods
Ej farligt gods
Ej farligt gods
Ej farligt gods
Ej farligt gods
Ej farligt gods
Sida 9 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01
Säkerhetsdatablad för produkten SoftPac®
15 Gällande föreskrifter
15.1 Föreskrifter/lagstiftning om ämnet eller blandningen när det gäller säkerhet,
hälsa och miljö
Detta säkerhetsdatablad är utarbetat enligt 1907/2006/EG, Artikel 31.
15.2 Kemikaliesäkerhetsbedömning
Kemikaliesäkerhetsbedömning har inte gjorts för ämnet då ämnet anses känt.
16 Annan information
Förklarande text till H-koder och R-fraser nämnda i sektion 3
Eye irrit. 2
Flam. Liq. 3
Skin korr. 1A
H226
H314
H319
Xi
C
R35
R36
Orsakar allvarlig ögonirritation
Brandfarlig vätska och ånga
Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon
Brandfarlig vätska och ånga
Orsakar allvarliga frätskador på hud och ögon
Orsakar allvarlig ögonirritation
Irriterande
Frätande
Starkt frätande
Irriterar ögonen
Säkerhetsdatabladet är upprättat 2013-04-04.
Sida 10 av 10
17/INF-001-008 Rev. 01