Transcript Sak 7311 Vedlegg 2 - Norconsult rapport

Sykehusapoteket Haugesund
Kostnadsoverslag ombygning
Dato
26. november 2010
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
Norconsult AS
Vestfjordgaten 4
1338 Sandvika
Telefon: 67 57 10 00
Telefax: 67 57 75 76
E-post: [email protected]
Internett: http://www.norconsult.no
Bankgiro: 5005.05.49663
Foretaksreg.: NO 962392687 MVA
RAPPORT
Oppdrag:
5103235
5103235
2 av 22
26. nov. 2010
01
Rapportdato:
26. november 2010
Tittel:
Kostnadsoverslag ombygning
Forfattere:
Rapport nr.:
Erik Bjørnstad
5103235
Finn Thon
Øystein Skauge
Oppdragsgiver:
Kontaktperson/referanse:
Distribusjon:
Sykehusapoteket Haugesund
Lene Svanberg Jakobsen
NA
Sammendrag:
Utarbeidet:
Kontrollert/godkjent:
________________________
________________________
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
3 av 22
26. nov. 2010
01
INNHOLDSFORTEGNELSE
1
BAKGRUNN ................................................................................................................................................................ 4
2
RENROM - KRAV OG ANBEFALTE LØSNINGER ........................................................................................... 6
2.1
REFERANSETEKST - STYRENDE DOKUMENTER ...................................................................................................... 6
2.2
OPPSUMMERING STYRENDE DOKUMENTER ........................................................................................................... 9
2.2.1 Trykkhierarki .................................................................................................................................................... 9
2.2.2 Isolator og sikkerhetsbenk .............................................................................................................................10
2.2.3 Renromklassifisering......................................................................................................................................11
2.2.4 Overvåkningssystem.......................................................................................................................................11
3
BESKRIVELSE AV DAGENS TEKNISKE TILSTAND OG KAPASITET ....................................................12
3.1
3.2
3.3
3.4
3.5
3.6
4
OVERSIKT LOKALER ............................................................................................................................................12
RENROM ..............................................................................................................................................................12
ØVRIGE LOKALER ................................................................................................................................................12
VENTILASJON ......................................................................................................................................................12
ELEKTRO .............................................................................................................................................................13
VVS.....................................................................................................................................................................13
GRUNNLAG FOR PROSJEKTKOSTNAD..........................................................................................................14
4.1
PROSJEKTERING OG ADMINISTRASJON ................................................................................................................14
4.1.1 Midlertidige løsninger under byggeprosjekt .................................................................................................14
4.1.2 GMP kvalitetssikring og validering...............................................................................................................14
4.1.3 Teknisk byggeplass oppfølging ......................................................................................................................15
4.1.4 ARK.................................................................................................................................................................15
4.1.5 RIV/RIE...........................................................................................................................................................16
4.1.6 Entreprenør renrom .......................................................................................................................................16
4.1.7 Entreprenør ventilasjon .................................................................................................................................16
4.1.8 Entreprenør automasjon ................................................................................................................................17
4.1.9 Leverandør interiør........................................................................................................................................17
4.1.10
Leverandør utstyr/systemer (større)..........................................................................................................17
4.1.11
Tabell for tidsfaser/aktiviteter og estimat for ressursbehov .....................................................................17
4.2
RENROM ..............................................................................................................................................................18
4.3
RENROM - INTERIØR OG UTSTYR .........................................................................................................................18
4.4
ØVRIGE LOKALER ................................................................................................................................................18
4.5
ØVRIGE LOKALER - INTERIØR OG USTYR .............................................................................................................18
4.6
VENTILASJON ......................................................................................................................................................19
4.5
ELEKTRO .............................................................................................................................................................20
4.6
VVS.....................................................................................................................................................................21
4.7
VVS AUTOMATIKK .............................................................................................................................................22
VERSJONSHISTORIKK
Versjon
Dato
Beskrivelse
01
26. november 2010
Versjon 1
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
1
5103235
4 av 22
26. nov. 2010
01
BAKGRUNN
Ved Haugesund Sjukehusapotek er det planlagt en ombygging av apotekets lokaler, til sammen ca 400 m2.
Dette inkluderer:
Dato:
26.11.2011
Basert på plantegning A.100.100 mottatt 16.11.2010
Produksjon
Romnr
Navn
3.23.J2
3.23.J3
3.23.J4
3.23.J5
ØU241
ØU245
Korridor
ØU251
Klargj.
Cyt.Lab
Pers.Sluse
Steril
Vask
Lager Prod.
Korridor
Endose
Sum Prod
Sykehusekspedisjon
ØU253
Sykehus eksp.
ØU260
Mottak
3.23J14 Mellomlager
Sum Sykehuseksp.
Møterom
Møterom og
3.23J13 personal
Sum Møterom
Kontor
ØU249
Kontor
ØU262
Kontor
3.23J7
Kontor
3.23J8
Kontor
3.23J9
Kontor
3.23J10 Kontor
3.23J11 Kontor
3.23J12 Kontor
Sum Kontorer
Areal
netto
m2
9,7
18,7
10,6
17
9,6
7,1
32,4
11,2
116,3
Høyde
m
2,7
2,7
2,4
2,7
2,4
2,2
2,2
2,7
104,9
17,2
26,2
148,3
2,4
2,4
2,4
28,9
28,9
2,4
16,2
13,4
7,3
7,2
9,1
11,1
13,1
11,4
88,8
2,4
2,4
2,4
2,4
2,4
2,4
2,4
2,4
Sum ikke prod
Sum ikke prod
55,8
210,2
Totalt
382,3
Eksisterende tilluft sykehus ekspedisjon, mottak, møterom og kontorer ikke gul:
Konklusjon: Eksisterende ventilasjon dekker lokalene med unntak av:
Mellomlager, 2 kontorer produksjonsrom og møterom
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
5 av 22
26. nov. 2010
01
Eliassen og Lambertz-Nilssen Arkitekter AS har utarbeidet en tegning Plan U.ET A.100.100 datert
16.11.2010 som ligger til grunn for dette kostnadsoverslag.
Det ble avholdt en befaring 4. november 2010 der følgende var representert:



Apoteket; Lene Svanberg Jakobsen
ELN arkitekter; Borghild Rambech og Jan Tore Christoffersen
Norconsult; Øystein Skauge, Finn Thon og Erik Bjørnstad
Dette dokument inkluderer kortfattet beskrivelse og et totalt kostnadsoverslag - dvs. estimat av
prosjektkostnad. Kostnadsoverslaget omfatter alle fag inkl. utstyr, planlegging, prosjektadm, reserver og
marginer.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
2
5103235
6 av 22
26. nov. 2010
01
RENROM - KRAV OG ANBEFALTE LØSNINGER
Haugesund Sjukehusapotek skal ha lokaler for tilvirkning av cytostatika og annen sterilproduksjon.
Tilvirkningen skal foregå i separate renrom for å hindre krysskontaminasjon.
I dette notat ligger følgende styrende dokumenter til grunn:











Lov om apotek - LOV 2000-06-02 nr 39
Forskrift om tilvirkning og import av legemidler - FOR 2004-11-02 nr 1441
Forskrift om apotek - FOR 2001-02-26 nr 178
Forskrift om tilvirkning av legemidler i apotek - FOR 2001-06-26 nr 738
Retningslinjer om produksjonshygiene ved legemiddeltilvirkning - FOR 1971-03-31 nr 2
Forskrift om vern mot eksponering for kjemikalier på arbeidsplassen - FOR 2001-04-30 nr 443
EU GMP
PIC/S PE 10-3 Guide to good practices for the preparation of medical products in healthcare
establishments
NS-EN ISO 14644
Pharmaceutical Isolators, 2004
ISPE Good practice guide HVAC, 2009
Cytostatika er legemidler som brukes i behandling av kreftsykdommer. Felles har de at de er sterkt
helseskadelig for friske mennesker, dvs. kreftfremkallende og er spesielt trukket frem i kjemikalieforskriften
(FOR-2001-04-30-443). Tilvirkning av cytostatika krever aseptisk arbeidsteknikk i samsvar med god
tilvirkningspraksis.
Valg av bruk av sikkerhetsbenk, isolator og trykkhierarki bør derfor balansere krav til beskyttelse av operatør
og beskytte produktet mot partikler og mikroorganismer under tilvirkning i apotek.
Ved en vurdering av samlet håndteringskjede av cytostatika på et sykehus vil risiko for eksponering, søl og
annet uhell være størst ved tilvirkning i sykehusapoteket. Dette som et resultat av mengden og
konsentrasjonene som vil være i tilvirkningsrommene.
2.1 Referansetekst - styrende dokumenter
FOR 2001-06-26 nr 738
§23 Krav til produksjon, pkt. 11
”Tilberedning av cytostatika skal forgå i eget rom og under betingelser som tar sikte på å beskytte
både produktet og personalet”
FOR 2001-04-30 nr 443
§ 24. Særlige tiltak ved arbeid med cytostatika
”Håndtering av cytostatika skal foregå i eget rom. Rommet skal utstyres med arbeidsbenker med
avtrekksskap. Ventilasjonen skal være atskilt fra den øvrige ventilasjon, og avtrekksluften skal føres
direkte ut i det fri, eventuelt etter nødvendig rensing. …”
Kommentar til § 24 Særlige tiltak ved arbeid med cytostatika
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
7 av 22
26. nov. 2010
01
”Ved tilberedning av cytostatika skal arbeidsgiver utstyre arbeidstakerne med hansker og
beskyttelsesfrakk. Hvis cytostatika tilberedes utenfor avtrekksskap, må også åndedrettsvern og
vernebriller nyttes. …”
§10. Ventilasjon:
"Ventilasjonssystem skal utformes og dimensjoneres slik at konsentrasjonen av kjemikalier i
arbeidsatmosfæren holdes på et fullt forsvarlig nivå.
Resirkulering av luft er bare tillatt dersom arbeidsgiver kan dokumentere at det ikke kan medføre
helserisiko for arbeidstakerne.
Ventilasjon som innebærer resirkulering av luft som inneholder kreftfremkallende kjemikalier er
ikke tillatt."
Kommentarer til §10. Ventilasjon:
"Ventilasjon skal hindre spredning til andre lokaler og begrense spredning og konsentrasjon i lokaler
der kjemikaliene benyttes, slik at behovet for vern reduseres og forurensningen fjernes når arbeidet
er avsluttet. Normalt benyttes mekanisk ventilasjon og prosesstilpasset avsug."
Veiledning til kjemikalieforskriften
Vedlegg VII Cytostatika
Kjemikalieforskriften § 24
Risikoen for helsepersonell som håndterer cytostatika, er størst ved tilberedning og administrasjon av
preparater til injeksjon/infusjon. Håndtering av forurenset sengetøy, blod og urin og rengjøring på
spesialrom kan også medføre risiko for eksponering for cytostatika. Noen få typer av cytostatika
forårsaker eksponering for damp.
…
Ifølge kjemikalieforskriften § 24 skal håndtering av cytostatika foregå i eget rom. Rommet skal
utstyres med arbeidsbenker med avtrekksskap (sikkerhetsbenk, LAF-benk* ). Innen
sikkerhetsbenken tas i bruk, skal den være kontrollert for funksjon og tetthet. Det betyr bl.a. at
HEPA-filteret** fungerer i tråd med standarden NS-EN 1822-1 (referanse 2). Det er utviklet lukkede
systemer for tilberedning og administrering av cytostatika, for eksempel opptrekkskanyler med
luftfilter og infusjonssett. Slike systemer må være tette, og må testes for dette.
For øvrig vises det til forskriftens krav til ventilasjon, sikkerhetsbenk, avtrekksskap og absorberende
materiale når det arbeides med cytostatika. Forskriften gir mulighet for dispensasjon fra kravet om at
håndtering av cytostatika skal skje i eget rom. Forutsetningen er at det er verne- og helsemessig
forsvarlig, jf. § 5 i kjemikalieforskriften. Bruk av sikkerhetsbenk på medisinrom tilfredsstiller
forskriftens krav.
…
Cytostatika-avfall kan være kluter, sprøyter, tomme glass, brukte hansker osv. Avfallsbeholdere bør
plasseres på et spesielt ventilert sted. Avfall som har vært i kontakt med cytostatika skal behandles
som risikoavfall etter gjeldende rutiner på sykehus eller etter avtale med stedets renholdsvesen.
…
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
8 av 22
26. nov. 2010
01
PIC/S PE 10-3
3.3 Production areas
3. Dedicated rooms should be provided for hazardous products, e.g. cytostatics, penicillins,
biologicals, radiopharmaceuticals, blood products. In exceptional cases the principle of campaign
working may be acceptable, provided that specific precautions are taken and any necessary risk
assessments have been performed.
Annex 1
SECTION 2
Premises and equipment
13. Premises should be situated in an environment which, when considered together with measures
to protect the preparation, presents minimal risks of causing contamination of materials or products.
In case of the preparation of cytostatics and radiopharmaceuticals, measures should also be taken to
protect the operator from the materials being handled.
…
Special requirements for aseptic preparation activities:
19.…
Handling and filling of aseptically prepared products (open and closed procedures) should be
performed in a grade A environment in a laminar flow cabinet (LFC) or a positive pressure
pharmaceutical isolator. The room should have a positive pressure (ideally 10 – 15 Pascals) and air
flow relative to the surrounding areas of a lower grade in order to protect the product from
contamination.
20. Preparation under negative pressure, protecting operator and environment from contamination
should only be used for the preparation of hazardous pharmaceuticals (e.g. cytotoxic drugs,
radiopharmaceuticals and radio labelled blood products), together with appropriate precautions
against contamination of the medicinal product (e.g. appropriate background room air quality,
positive pressure airlock systems).
Laminar Flow Cabinets (LFCs) are not suitable for the preparation of hazardous drugs. Biohazard
safety cabinets (BSCs) should be used instead, with a vertical downward air flow exhausting
vertically from the cabinet and not towards the operator
21. As there is no terminal sterilisation of aseptic products the microbiological environment in which
they are prepared is of the utmost importance. Therefore the environment should be controlled and
only authorised people should be allowed to have access. Unless there is a proper justification
available, the background environment for LFCs and BSCs should meet grade B requirements, with
grade D required for pharmaceutical isolators. Any justification for background environments of a
lesser grade should be based on a documented risk assessment which should be performed with great
care. Possible factors which could be considered in such a risk assessment include:



Time between preparation and use
Use of a closed system (please see glossary)
Nature and composition of product
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
9 av 22
26. nov. 2010
01
Table 2.3 gives an overview of the recommended minimal grades.
Working environment
Background environment
LFC/BSC
Grade A
Grade B
Isolators
Grade A
Grade D
Table - 6.4 (s41)
Grade
Pressure differential to adjacent low-class room (Pa)
A
N/A LFC
>15 Isolator
B
>10
C
>10
D
>10
Pharmaceutical Isolators
Chapter 5.3 Isolator room
…If containment of hazardous materials is required for pathogenic, highly toxic, radioactiv, viral or
bacterial materials, then negative pressure rooms are sometimes specified. In such cases, additional
measures should be taken to ensure an aseptic environment is maintained. Advice should be obtained
from specialist cleanroom designers.
2.2 Oppsummering styrende dokumenter
2.2.1
Trykkhierarki
De aktuelle lover, forskrifter eller veiledere gir ingen klar konklusjon på bruk av positiv eller negativ isolator
eller negativt eller positivt romtrykk i rommet. Men det er blitt en bransjenorm å benytte negativ isolator ved
tilvirkning av cytostatika. Dette for å ivareta §10 og §24 i Kjemikalieforskriften samt øke sikkerheten for
operatøren i tilfelle lekkasje i enheten. Spesielt hansker og ermer er utsatt for lekkasje.
Boken Pharmaceutical Isolators beskriver både negative og positive isolatorer for bruk ved tilvirkning av
cytostatika, men i et eksempel sies det ”Handling cytotoxic products that are subsequently terminally
sterilised. A negative pressure isolator would probably be specified.”
Pharmaceutical Isolators og PIC/S PE 10-3 beskriver at negativt romtrykk kan benyttes som sikkerhet ved
tilvirkning av helseskadelige stoffer. Spesielle tiltak skal da ivaretas bla. monitorering av miljø samt positivt
trykk i tilhørende sluse.
Ved tilvirkning av cytostatika i sykehusapotek vil det være den beste løsning, der man balanserer krav til
beskyttelse av operatør og beskytte produktet mot partikler og mikroorganismer, å benytte en negativ isolator
i et renrom med negativt trykk i forhold til atmosfære og sluse samt at slusen har positivt trykk i forhold til
nærliggende ikke-klassifiserte rom. Figur 1.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
10 av 22
26. nov. 2010
01
Figur 1
Renrom for bruk til tilvirkning av sterile produkter vil det være den beste løsning å benytte en positiv isolator
i et renrom med positivt trykk i forhold til atmosfære og sluse samt at slusen har positivt trykk i forhold til
nærliggende ikke-klassifiserte rom. Figur 2.
Figur 2
Tilvirkning
Sluse
”Cascade”
Trykk = ++ve
Trykk = +ve
Ikke
klassifisert
Trykk = 0
Isolator
2.2.2
Isolator og sikkerhetsbenk
Med henvisning til PIC/S PE 10-3 pkt. 21 anbefales det å installere en isolator og en sikkerhetsbenk i hvert
av de planlagte produksjonsrenrommene:

I Cytostatika bør det være en negativ isolator og en sikkerhetsbenk kl. II b1

I Sterilrom bør det være en positiv isolator og en sikkerhetsbenk kl. II aII (minimum)
Sikkerhetsbenkene benyttes da til de produkter med kortest holdbarhetstid eller direkte til pasient.
Isolatorene benyttes til øvrige produkter.
To enheter i vært renrom vil dekke dagens produksjonsvolumer, samt kunne håndtere en fremtidig økning.
Dette kan være en tilfredsstillende løsning da det primært tilvirkes produkter i lukkede systemer, dvs.
produktets eksponering til omgivelsene er i en svært kort tid. Det merkbart lettere å arbeide i en
sikkerhetsbenk enn i en isolator.
En sikkerhetsbenk som er korrekt installert, innregulert, testet og holdt rekvalifisert gir meget god produktog operatørbeskyttelse.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
2.2.3
5103235
11 av 22
26. nov. 2010
01
Renromklassifisering
Erfaring fra andre sykehusapotek har vist at det er mulig å opprettholde klasse A i isolatorer og
sikkerhetsbenker med C bakgrunn. Forutsetningene er god planlegning og prosjektering, samt
håndverksmessig utførelse, kvalifisering, rutinetester, opplærte operatører og hensiktmessige rutiner.
Det kan være fordelaktig å prosjektere renrommene som klasse B, men kvalifisere og ta de i bruk som klasse
C. Dette for å sikre høy standard og være i stand til å møte fremtidige krav.
Renrom
Cytostatika
Sterilrom
Sluse
2.2.4
Prosjektert/bygget
B
B
B
I drift
C
C
C
Overvåkningssystem
EU GMP beskriver krav til overvåkning av:





Trykkdifferanser mellom renrom
Temperatur der råvarer, mellomvarer og ferdigprodukt oppbevares
Luftfuktighet dersom produktene krever dette (ikke vanlig i apotek)
Partikkelnivå, kontinuerlig i klasse A.
Mikrobiologi, Norconsult anbefaler manuelt iht. PIC/S PE 10-3
I tillegg kan det være hensiktsmessig at utvalgte verdier fra aggregatet overvåkes. Alle punkter/tag’er må
logges og lagres med hyppig frekvens (en verdi pr minutt). Hvert punkt/tag må kunne alarmhåndteres og
rapporter i form av tabeller og grafer må kunne genereres. Enkelt brukergrensesnitt er en fordel, da alle
apotekets ansatte skal kunne forholde seg til systemet.
Alternativ 1:
Lokal klient av husets SD-anlegg. Krever lokal tilgang til SD-anlegget, noe som kan utfordrende mht.
sikkerhet av systemet som helhet. Brukergrensesnittet til SD-anlegg er som regel uoversiktlig for apotek
personell og vil kreve spesialtilpasninger. Partikkeltellere er ikke tidligere koblet til SD-anlegg.
Alternativ 2:
Lokal automatikk tavle, med alarmlamper og dataskrivere. Dette kan være den rimeligste løsningen. Kontroll
over historiske data mangelfull. Tilkobling av partikkeltellere ikke mulig.
Alternativ 3:
Separat overvåkningssystem, FMS/EMS. Dette er overvåkningssystem utviklet for formålet til farmasøytisk
industri og apotek. God dokumentasjonspakke, særdeles godt brukergrensesnitt med alle nødvendige
funksjoner mht. partikkeltellere, alarmhåndtering, rapporter og historiske data. Kan kommunisere med SDanlegg. Kostbar løsning mht. installasjon og drift (dvs. kalibrering).
Mulighet for å kunne vurdere historiske data på en god måte kan være lønnsomt økonomisk.
Eksempel 1:
Aggregatet til renrommene feiler/stopper og trykkene faller, vil man kunne ved evaluering av historiske data
vurdere om hvorvidt full vask og påfølgende mikrokontroller eller ikke er nødvendig. Kort stopp eller
opprettholdt luftretning vil kunne argumentere for at vask og mikrokontroll ikke er nødvendig. Uten
mulighet for vurdering av historiske data, må tiltak iverksettes.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
12 av 22
26. nov. 2010
01
Eksempel 2:
Feil med kjøleskap eller fryser der kostbare råvarer eller ferdigvarer lagres. Ved gode alarmfunksjoner, f.eks
ved alarm via sms, kan skaden avvegres eller begrenses betydelig. Studie av historiske data kan bidra i
vurderingen om hvorvidt produkt må kastes eller ikke.
Norconsult anbefaler å installere et FMS/EMS. Et slikt system vil kunne møte de regulatoriske kravene på en
god måte, samt at brukergrensesnitt og alarmhåndtering er spesielt egnet for formålet.
3
BESKRIVELSE AV DAGENS TEKNISKE TILSTAND OG KAPASITET
3.1 Oversikt lokaler
Løsningsforslaget i tegning Plan U.ET A.100.100 datert 16.11.2010 vil resultere i full innvendig riving av
eksisterende apotek. Dette kostnadsestimatet forutsetter derfor full riving av eksisterende apotek med unntak
av kontorene ØU263 og ØU262 som vil være urørt, samt ØU257 som vil få en generell oppussing. Med full
riving menes alle innvendige lett-vegger, gulvbelegg, himling, elektro- og vvs-installasjoner mm.
En løsning basert på tegning Plan U.ET A.100.100 datert 16.11.2010 vil påvirke hele arealet. Det er derfor
ikke mulig å utføre kun deler av løsningsforslaget, f.eks kun opprette produksjonslokalene, og trekke ut deler
av kostnadene i dette estimat. Til det er løsningene for produksjonslokalene og øvrige lokaler for avhengig
av hverandre.
3.2 Renrom
Eksisterende renrom for cytostatika og sterilproduksjon overholder ikke dagens forventninger mht. areal og
materialvalg. Ventilasjonssystemet mht. antall luftskift, filtrering, trykkhierarki mm. er ikke vurdert i
forbindelse med dette notat.
Eksisterende sikkerhetsbenk kl. II aII som benyttes til cytostatika tilvirkning bør erstattes med en kl. II bI
benk. Dette for bedre ivareta sikkerheten til vedlikeholdspersonell.
Avtrekk fra cytostatika tilvirkning er koblet til øvrig ventilasjonssystem. Dette er etter Norconsult vurdering i
strid med Kjemikalieforskriften.
3.3 Øvrige lokaler
Øvrige lokaler bærer preg av å ha vært i drift i lang tid. Arbeidsmiljø, flyt og lagringsforhold er ikke vurdert i
dette notat.
Eksisterende kontormøbler, hyller, reoler mm. er forutsatt i kostnadsestimatet gjenbrukt.
3.4 Ventilasjon
Lokalene betjenes ventilasjonsteknisk av eksisterende ventilasjonsystem VA06. Systemet er i dag maksimalt
belastet og det er ikke mulighet for å øke luftmengder ut over eksisterende luftmengder. Systemet er et
høytrykksanlegg med reduksjonsterminaler (høttrykksbokser type Farex) og elektriksk ettervarme lokalt ved
tilluftsventiler.
Ventilasjonsluftmengden som i dag disponeres i lokalene forutsettes benyttet videre, dog omfordelt
hensiktsmessig til de lokalene som gir riktigst resultat med hensyn til mengde og kvalitet. Kanaler,
kanaldetaljer, ettervarmebatterier, tilluftsventiler, avtrekksventiler og annen ventilasjonsinstallasjon i
lokalene er ikke av slik standard at gjenbruk er aktuelt.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
13 av 22
26. nov. 2010
01
Eksisterende ventilasjon i kontorene ØU249, ØU262 samt Mellomlager 3.23J14 tenker vi at skal være urørt
ved en ombygging. Ventilasjonsraten er tilfredsstillende.
Eksisterende spesialavtrekk er ikke tilfredstillende, og regnes som ikke brukbart i forbindelse med en
oppgradering av lokalene
3.5 Elektro
Eksisterende installasjoner i apotekarealene mates fra fordeling GR06 som er plassert i korridor ØU240.
Fordelingen er bestykket med jordfeilautomater og har oppdatert dokumentasjon. Det er liten plass til
utvidelse i antall kurser.
Arealet har forholdsvis nye belysningsarmaturer, men disse er orientert feil i forhold til reoler. Dette er i dag
løst ved å supplere med nedhengte armaturer over reolene.
Nødlysanlegget består av gamle armaturer. Flere markeringslysarmaturer er mørke.
Generelt er eksisterende el-kraft anlegg dårlig eller ikke merket.
Det er ikke lokal tilgang til overvåkningskamera plassert utenfor apotekets lokaler. Det bør monteres
overvåkningskameraer med lokal tilgang for alle apotekets dører. Dette for å øke sikkerheten til de ansatte.
Øvrig sikkerhetssystemer er ikke vurdert i dette notat. Det er allikevel satt av en sum i kostnadsestimatet for
oppgradering/utvidelse av sikkerhetssystemet.
3.6 VVS
Varmebehovet dekkes i dag av ventilasjonsanlegget via ettervarme ved tilluftsventiler. En ombygging av
ventilasjonsprinsippet vil kreve noe bruk av radiatorer, vannbasert forsynt fra husets varmebæreledning.
Primært aktuelt ved vindufasade i kontorer og noe tilleggsvarme i Sykehusekspedisjon
Sanitæranlegget er gammelt og det meste av utstyret bør byttes ut ved en rehabilitering/ombygging av
lokalene. Eksisterende bunnledninger vil bli benyttet.
Kuldeanlegget i kjølerom vil bli overflødig og skal saneres
Det er ikke installert sprinkleranlegg i lokalene, og vi ser ingen grunn til å installere dette ved en
oppgradering/ombygging med mindre sykehuset selv ønsker det.
Eksisterende rørpostanlegg er i bruk. Et uttak må flyttes i forbindelse med oppgradering/ombygging.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
4
5103235
14 av 22
26. nov. 2010
01
GRUNNLAG FOR PROSJEKTKOSTNAD
4.1 Prosjektering og administrasjon
Prosjekter med ombygging av produksjonslokaler/renrom er mer omfattende mht. håndverksmessig
utførelse, testing og dokumentasjon i forhold til andre byggeprosjekter på sykehus. Det er vesentlig at riktige
løsninger kvalitetssikres og implementeres tidlig slik at lokaler, tekniske anlegg og utstyr prosjekteres og
ferdigstilles iht. gjeldende regelverk, brukernes behov og sikrer sikker drift.
Anlegget som helhet skal dermed kunne valideres uten endringer som kan være fordyrende og tidskrevende.
Prosjektledelse, byggeledelse, ARK, prosjekterende, entreprenører, leverandører og bruker vil bli pålagt
tilleggsoppgaver ift. ”normale” prosjekter som prosjektledere må kalkulere inn i totalkostnadene som følge
av en GMP/valideringsprosess.
4.1.1
Midlertidige løsninger under byggeprosjekt
Dette kostnadsestimat er basert på en foreslått planløsning som vil kreve rive- og byggeaktiviteter i hele
apotekets lokaler. Det er i dette kostnadsestimat ikke inkludert merkostnad for prosjektet i forbindelse med
mulig midlertidig etablering av tilvirkning ved andre lokasjoner på sykehuset eller eksternt. Eventuelle
merkostnader ved kjøp av produkter ekstern (f.eks andre sykehusapotek) er ikke inkludert.
4.1.2
GMP kvalitetssikring og validering
Rollen med ansvar for GMP kvalitetssikring og validering er en svært sentral rolle i denne type prosjekt.
Kvalitetssikring og de ulike kvalifiseringsaktivitetene er ikke parallelle aktiviteter til byggeprosjektet, men
en fullt integrert og styrende prosess.
Det er en nødvendighet at rollen utføres i nært samarbeid med de ansatte på apoteket, de prosjekterende og
entreprenørene, som alle må regne med ekstra arbeid med denne type prosjekt. De involverte må ha tildelt
mandat, rolle og myndighet til å delta i prosjektet. Graden av bistand må tilpasses i forhold til hva som ligger
av kontraktsmessige ytelser samt erfaring hos entreprenører og leverandører, samt kompetanse og kapasitet
hos prosjektledelse og ansatte ved apoteket.
Rollen inkluderer i hovedtrekk:















Hovedforfatter og ansvarlig for utarbeidelse av Basisprosjekt
Bistå med kostnadskalkyler for spesielle elementer
Bistå prosjektledelse med prosjektgjennomføring inkl. planlegging
Utarbeidelse av enkelte forespørselsdokumenter for utstyr
Bistå ved valg av leverandører
Gjennomgang og kvalitetssikring av detaljavklaringer og tegninger*
Gjennomgang og kvalitetssikring av ulike forespørsel- og tilbudsdokumenter*
Gjennomgang og kvalitetssikring av de ulike entreprenørers KS-dokumentasjon*
Gjennomgang og kvalitetssikring av de ulike leverandørers dokumentasjon
Tekniske avklaringer, befaringer ved behov og ferdigbefaringer*
Bistå dokumentasjon og gjennomføring av funksjonstester, FAT og SAT*
Gjennomgang og kvalitetssikring av FDV og ”som bygget” dokumentasjon*
Bistå i opplæring av teknisk og apotekets personell
Lede valideringsarbeidet
Forfatter og gjennomføring av valideringsoppgaver:
o Valideringsplan - VP
o Design kvalifisering - DQ**
o Factory Acceptance Test - FAT**
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:



5103235
15 av 22
26. nov. 2010
01
o Site Acceptance Test - SAT**
o Installasjons kvalifisering - IQ**
o Operasjons kvalifisering - OQ**
o Ytelse kvalifisering - PQ
o Prosess validering - PV
o Validering oppsummering rapport - VSR
o Prosedyrer - SOP’er
Bistå ved inspeksjon og godkjenning
Bistå i utarbeidelse av serviceavtaler
”Support” funksjon i tiden etter produksjonsstart
*Punktet gjelder for flere fag/leverandører/entreprenører og kan ikke sees på som en en-gangs hendelse.
**Punktet gjelder for flere fag/leveranser.
4.1.3
Teknisk byggeplass oppfølging
Rollen med ansvar for teknisk byggeplass oppfølging er en svært sentral rolle i denne type prosjekt.
Vellykkede renromsprosjekter krever detaljert prosjektering, men også kontinuerlig på-stedet oppfølging,
avklaringer og koordinering av de ulike fag og aktiviteter. Dette bør utføres av personell med flerfaglig
erfaring knyttet til renromsprosjekter.
Rollen inkluderer i hovedtrekk:




4.1.4
Bistå prosjektledelse i planlegging og koordinering
På-stedet oppfølging, avklaringer og koordinering
På-stedet kontaktpunkt for de involverte parter
Endringshåndtering
ARK
Arkitekten skal:







Bistå ved utarbeidelse av Skisseprosjekt
Bistå ved utarbeidelse av Basisprosjekt
Utarbeide forespørsel- og arbeidstegninger for:
o Oversiktstegninger
o Møbleringsplan
o Romskjema - plan og snitt
o Himlingsplan med alle elementer
o Bygningsmessige detaljtegninger
o Flytskjemaer - operasjon av produksjonsenhet
Revidere tegninger ”som bygget”
Utarbeidelse av forespørselsdokumenter
Gjennomgang av tilbudsdokumenter
Endringshåndtering
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
4.1.5
RIV/RIE
Rådgivere skal:













4.1.6
Bistå ved utarbeidelse av Skisseprosjekt
Bistå ved utarbeidelse av Basisprosjekt
Sikre avklaringer med prosjektet og apotekets ansatte
Utarbeide forespørselstegninger og beskrivelser
Gjennomgang av tilbudsdokumenter
Utarbeide arbeidstegninger
Utarbeide detaljert systembeskrivelse
Bistå tekniske avklaringer og oppfølging entreprenører gjennom prosjektets levetid
Befaringer og ferdigbefaringer
Bistå ved SAT
Revidere tegninger ”som bygget”
Gjennomgang av KS-dok, FDV og annen entreprenør dokumentasjon
Endringshåndtering
Entreprenør renrom
Entreprenør skal:








4.1.7
Bistå i fremdriftsplanlegging gjennom prosjektets levetid
Utarbeidelse av sjekklister, prosedyrer og KS-dokumentasjon
Installasjon inkl. dokumentert egenkontroll
Ferdigbefaringer dokumentert
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre SAT
Ansvarlig for løpende byggrengjøring iht. RIF RTB
Utarbeide FDV
Bistå ved revidering av ”som bygget” tegninger
Entreprenør ventilasjon
Entreprenør skal:















Bistå i fremdriftsplanlegging gjennom prosjektets levetid
Utarbeidelse av sjekklister, prosedyrer og KS-dokumentasjon
Installasjon inkl. dokumentert egenkontroll
Ferdigbefaringer dokumentert
I gangkjøring dokumentert
Funksjonstest dokumentert
Innregulering dokumentert
Tetthetskontroll av kanaler og aggregat
Rengjøring av kanaler og aggregat
Støvprøver kanaler og aggregat iht. RIF RTB
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre SAT
Utarbeide FDV
Bistå ved revidering av ”som bygget” tegninger
Opplæring teknisk personale
Teknisk prøvedrift dokumentert
5103235
16 av 22
26. nov. 2010
01
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
4.1.8
Entreprenør automasjon
Entreprenør skal:















4.1.9
Bistå i fremdriftsplanlegging gjennom prosjektets levetid
Utarbeide detaljert systembeskrivelse
Utarbeidelse av sjekklister, prosedyrer og KS-dokumentasjon
Installasjon inkl. dokumentert egenkontroll
Ferdigbefaringer dokumentert
I gangkjøring dokumentert
Funksjonstest dokumentert
Kalibrering av ulike sensorer
Verifisering av plassering av ulike sensorer
Kommunikasjon til selvstendig overvåkningssystem
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre SAT
Utarbeide FDV
Bistå ved revidering av ”som bygget” tegninger
Opplæring teknisk personale
Teknisk prøvedrift dokumentert
Leverandør interiør
Leverandør skal:





Avklare med prosjektet og apoteket
Utarbeide detaljert systembeskrivelse inkl. tegninger/skisser
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre FAT iht. godkjent protokoll
Installasjon inkl. dokumentert egenkontroll iht. godkjent prosedyre/sjekkliste
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre SAT iht. godkjent protokoll
4.1.10 Leverandør utstyr/systemer (større)
Leverandør skal:






Avklare med prosjektet og apoteket
Utarbeide detaljert systembeskrivelse inkl. tegninger/skisser
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre FAT iht. godkjent protokoll
Installasjon inkl. dokumentert egenkontroll iht. godkjent prosedyre/sjekkliste
Utarbeide dokumentasjon til og gjennomføre SAT iht. godkjent protokoll
Brukeropplæring
4.1.11 Tabell for tidsfaser/aktiviteter og estimat for ressursbehov
Vedlagt.
5103235
17 av 22
26. nov. 2010
01
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
18 av 22
26. nov. 2010
01
4.2 Renrom
Kostnadsestimatet er basert på etablering av renrom prosjektert, bygget og kvalifisert iht. ISO 14644 og EU
GMP annex 1, samt ivaretakelse av Kjemikalieforskriften mht. cytostatika spesielt.
Dette inkluderer plassbygget renrom der vegger og tak er bygget lufttette av stålstenderverk,
overflatebehandlet gips, sprøytemalte flater og hulkiler. Anti-statisk gulv med korkment og vinyl.
Innredning, inkl. sluseskap, i renromsutførelse av rustfritt stål og/eller corian.
Støtterommene ”Vask” og ”Klargjøring” vil ikke være renrom, men av generell høy rengjøringsvennlig
utførelse.
4.3 Renrom - interiør og utstyr
Det er inkludert i estimatet all nødvendig interiør og utstyr for renrom. I støtterommene Vask og Klargjøring
er interiør og ustyr tatt med
4.4 Øvrige lokaler
Løsningsforslaget i tegning Plan U.ET A.100.100 datert 16.11.2010 vil resultere i full innvendig riving av
eksisterende apotek. Dette kostnadsestimatet forutsetter derfor full riving av eksisterende apotek med unntak
av kontorene ØU263 og ØU262 som vil være urørt, samt ØU257 som vil få en generell oppussing.
Øvrige lokaler vil ha lett-vegger av gips, profil himling, gulv med vinyl og generell enkel moderne utførelse.
4.5 Øvrige lokaler - interiør og ustyr
Møbler for øvrige lokaler er ikke inkludert.
Kontorutstyr (pc, telefon, printer mm) for øvrige lokaler er ikke inkludert.
Det forutsettes av eksisterende kjøle- og fryseskap beholdes og er derfor ikke inkludert.
Det forutsettes av eksisterende safer og brannsikre skap beholdes og er derfor ikke inkludert.
Hyllesystem i sykehusekspedisjon er ikke gjennomgått i detalj, derfor er det kun inkludert en mindre sum for
dette.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
19 av 22
26. nov. 2010
01
4.6 Ventilasjon
For produksjonslokalene, inkludert Prod.lager, fremtidig Endoserom, Korridor på utsiden av
produksjonslokalene samt Møterom installeres nytt ventilasjonsanlegg med eget nytt
luftbehandlingsaggregat.
Produksjon
Romnr
3.23.J2
3.23.J3
3.23.J4
3.23.J5
ØU241
ØU245
Korridor
ØU251
3.23J13
Navn
Klargj.
Cyt.Lab
Pers.Sluse
Steril
Vask
Lager Prod.
Korridor
Endose
Møterom og
personal
Areal netto Høyde
Volum
Trykk Luftveksling Luftmengde
m2
m
m3
Pa
1/h
m3/h
9,7
2,7
26,2
+10
15
393
18,7
2,7
50,5
- 15
30
1 515
10,6
2,4
25,4
+ 15
30
763
17
2,7
45,9
+ 30
30
1 377
9,6
2,4
23,0
-5
30
691
7,1
2,2
15,6
6,8
106
32,4
2,2
71,3
5
356
11,2
2,7
30,2
15
454
28,9
2,4
69,4
10
694
Samlet nytt
145,2
6 400
Luftbehandlingsaggregatet utstyres med væskebasert gjennvinner, vannbasert kjøling, vannbasert varme,
frekvensregulerte vifter, forfilter F7 og sluttfilter F9. Det installeres ikke befukter- eller avfukterfunksjon.
Omluft er ikke akseptabelt.
Luftbehandlingsaggregatet plasseres i nybygget ventilasjonsrom fortrinnsvis ute i bakgård på asfaltert drenert
plass, alternativt på tak. Aggregatet bør plasseres i egnet konstruert bygg som skjermer for vind og vann. Og
som gir frostfrie forhold. Og gode forutsetninger for vedlikehold. Kanalfremføring ned i grunn, via
transportkulvert og opp i lokalene ved akse VI. Tilluftskanaler isoleres termisk utvendig.
Det skal installeres 4 stk spesialavtrekk: 1 stk generelt i produksjonsrom for punktavsug, 1 stk i Sterilrom for
sikkerhetsbenk, 1 stk i Cytolab for sikkerhetsbenk og 1 stk i Cytolab for undertrykksisolator.
Spesialavtrekk fra spritavsugene utføres med vifte i EEXe-kvalitet (gnistsikret )
De 2 spesialavtrekk fra Cytolab skal føres over høyeste tak og vifte skal plasseres så nærme avkastpunkt som
mulig for å sikre at avtrekkskanal er i undertrykk. Spesialavtrekksystemene er sikret mot forurensning av
filterenheter montert i utstyret.
Det benyttes H-14 terminalfilter i Personalsluse, Cytolab og Sterilrom. Tilluftsmengden holdes fast for å
sikre luftvekslinger i henhold til tabellen over. Terminalfilterene må forberedes for integrasjonstest. Med
måleuttak for trykk og for belastningskonsentrasjon ved DOP-test. Kanalanlegget må også forberedes for
periodisk testing med stusser/anordning for injeksjon av DOP/DOS ført til egnet plassering utenfor de
klassifiserte rommene. De klassifiserte rommene skal testes for fortynningstid (recoverytest) med resultat
bedre enn 20 minutter for forhold 1:100
Romtrykk, og dermed ønskede luftretninger besørges med modulerende romtrykksregulering ved å regulere
på rommenes generelle avtrekksluftmengde. Den generelle avtrekksmengden dimensjoneres rikelig, slik at
ikke punktavsug og ikke kontrollerte lekkasjer skal hindre autoritet i reguleringen. Hvert rom reguleres
separat med nøytral (evt. korridor) som referanse. Referanse legges fra ute i rør skjermet mot vind og annen
påvirkning.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
20 av 22
26. nov. 2010
01
Romtrykk i forhold til nøytral er vist i overstående tabell. Cytolab sikres mot å forurense omliggende arealer
med undertrykk. Slusen sikres mot forurensning fra Cytolab og korridor med overtrykk. Stor luftsirkulasjon
sørger for kort opprenskningstid. Steril beskyttes mot alle omliggende rom med det høyeste overtrykket.
Sluseskap mellom Cytolab og Klargjøring vil får tilført luftmengde for å sikre at luften går korrekt retning
uavhengig av hvilken side som åpnes.
Vaskerom innreguleres forsatt slik at luftretning i dør til korridor er svakt innadrettet
Fremtidig rom for Endose innreguleres forsatt slik at luftretning i dør til korridor er svakt utadrettet
Alle kanaler, kanaldetaljer, tilluftsventiler, avtrekksventiler osv. leveres nytt i sin helhet.
Eksisterende ventilasjonskanaler inn til lokalene kappes og blendes. Kanalanlegg inne i ombyggingsarealene
rives i sin helhet. Kanalene inn til lokalene utstyres med trykksvake volustater, sentrale ettervarmebatterier
og lydfeller. Kanalanlegg, kanaldetaljer, lydfeller, tilluftsventiler og avtrekksvantiler monteres nytt tilpasset
nye luftmengder og ny layout i lokalene.
Eksisterende luftmengder og trykk registreres i grenkanaler før innkapping, slik forutsetning for øvrig
ventilasjon er registrert og det er greit å finne tilbake til forutsetningene. På denne måten vil eksisterende
innregulering forbli urørt.
Disponibel luftmengde i henhold til eksisterende tegninger vil dekke ventilasjonsbehovet i rom som ikke
dekkes av det nye ventilasjonsanlegget. Luftvekslinger er beregnet etter normalt god allmenventilasjon
4.5
Elektro
Det etableres nye føringsveier i form av kabelbroer fra fordeling GR06 og inn i apotekområdet.
Eksisterende kurser fra fordeling GR06 og inn i apotekområdet synes å være tilstrekkelig for alle
installasjoner i fremtidig virksomhet.
For nytt ventilasjonsaggregat, og omkringliggende installasjoner etableres en mindre fordeling matet fra
hovedfordeling system 01.
Ved arbeidsplasser og i produksjonsrom monteres vertikale/horisontale installasjonskanaler for føring og
montering av stikk og datauttak.
Hver arbeidsplass bestykkes med trippel stikkontakt, 2 datauttak og 1 telefonuttak i kanal.
I produksjonsrom monteres triple stikkontakter ihht. effekt-/uttaksbehov for aktuelle maskiner. I tillegg
etableres datauttak for fremtidig bruk av kamerabasert kontroll av produksjonen. Alle uttak i kanal.
I sykehusekspedisjonen monteres tilstrekkelig med stikk og data-/teleuttak i kanal eller åpen forlegning.
Det monteres konsekvent nye armaturer i alle berørte arealer. Nye armaturer i sykehusekspedisjon og
korridorer snus 90 grader i forhold til dagens installasjon slik at de er riktig orientert i forhold til plassering
av reoler. Dette gjør at man etter ombygging bør kunne unngå nedhengte armaturer slik det er løst i dag.
Kontorer bestykkes med nedhengte 2 x 28w armaturer over hver arbeidsplass
Sykehusekspedisjon og korridor bestykkes med innfelte 2 x 28w armaturer.
Produksjonsrom bestykkes med innfelte 2 x 14w IP65 armaturer.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
21 av 22
26. nov. 2010
01
Møterom bestykkes med 1 x 26w downlights, samt nedhengte 2 x 28w armaturer over møtebord.
Alle nødlysarmaturer erstattes med nye desentraliserte armaturer med selvtestfunksjon.
Det etableres stikk/datauttak for kameraovervåking av apotekets inngangsdører.
Det monteres nye detektorer til eksisterende brannalarmanlegg.
I sluse mellom korridor og rentrom installeres interlock dørstyring.
Ny og eksisterende dør inn til mellomlager utstyres med adgangskontrollanlegg.
4.6
VVS
Alt eksisterende sanitærutstyr i lokalene saneres. Nytt toalett innredes med ny WC og servant. Stigeledning
spillvann er dispinibel i nisje i hjørnet av toalettet. Tappevann ansluttes eksisterende ledninger over himling
og føres skjult i vegg til uttak. Noe bygningsmessig arbeide i gulv for anslutning av spillvann fra WC
Ny servant etableres i Mellomlager. Eksisterende installasjon er godt tilrettelagt for etableringen med
fremført tappevann og spillvannledning i vegg.
Minikjøkken med kum etableres i hjørnet ved nytt Møterom. Eksisterende installasjon er godt tilrettelagt for
etableringen da dette er på baksiden av vegg med ny servant i Mellomlager
Det etableres ny servant i Personalsluse. Hvit porselen med skjult vannlås og berøringsfri armatur. Spillvann
føres i vegg mot eksisterende spillvannledning. Noe bygningsmessig arbeide i gulv for anslutning til
spillvannledning. Tappevann ansluttes eksisterende ledninger over himling og føres skjult i vegg til uttak.
Vaskerom etableres med nytt sanitærutstyr. Det er i dag toalett i disse lokalene, slik at tappevann og
spillvann er etablert. Det skal etableres sluk i gulv i rustfri hygienisk utførelse. Etablering av sluk vil medføre
bygningsmessige arbeider i gulv for anslutning til spillvannledning. Uttak tappevann tilpasses aktuelt utstyr i
rommet. Rustfri kum i hygienisk utforming med tilhørende armatur leveres og monteres nytt. Fortrinnsvis
vegghengt. Nøddusj plasseres i vaskerom.
Det etableres en drikkevannkjøler gunstig plassert i nærheten av de klassifiserte lokalene
Vanntilførsel til produksjonsrommene utstyres med finfilter.
Eksiterende varmebæreledning ansluttes ny kurs med radiatorvarme som føres over himling til vindufasade i
kontorer og Sykehusekspedisjon. Radiatorer under vindu for å sikre nødvendig tilleggsvarme og for å hindre
kaldras fra vinduer som er høyt plassert på vegg.
Lokalene utstyres med nødvendig antall brannslangeskap i henhold til gjeldende regler
Behovet for tilleggskjøling i vaskerom må beregnes under prosjektering. Vi har ikke medtatt dette i vårt
forslag.
Uttaksposten for rørpostanlegget skal flyttes. Demontering og remontering må gjøres av spesielt kyndig
firma for å sikre funksjon på nytt sted.
Oppdragsnr.:
Side:
Dato:
Versjon:
5103235
22 av 22
26. nov. 2010
01
4.7 VVS Automatikk
Det skal levers, monteres og kables automatikk for nytt ventilasjonsanlegg med tavle, feltutstyr og
reguleringsautomatikk. Automatikken inkluderer romtrykksregulering og frekvensomformere for vifter.
Tavlen betjener også 2 stk vifter for spesialavtrekk
Det skal leveres, monteres og kables automatikk for 2 stk vifter for spesialavtrekk som skal plasseres så
nærme avkastpunktet som mulig. Skapet betjener stengespjeld og nødvendig utstyr for sikker funksjon.
Denne tavlen linkes opp mot tavlen for ventilasjonsanlegget for nødvendig funksjon i form av forigling og
skjermbilder.
Automatikken betjener også ettervarmen til eksisterende ventilasjonskurser og eventuell regulering av pådrag
tilleggsvarme.
Sykehusapoteket Haugesund
Kostnadsoverslag ombygning - Prosjektkostnad
Oppstilling av prosjektkostnad iht. NS 3453 og NS 3451
1-sifret bygningsdelsnr.
Nummer
Beskrivelse
0
Marginer og reserver
Kostnad total
Kostnad Prod.areal
2-sifret bygningsdelsnr.
Nummer Beskrivelse
Kostnad Øvrig areal
01
02
03
04
05
06
07
08
09
1
2
3
4
5
6
Sum
Felleskostnader
Sum
Bygning
Sum
VVS-installasjoner
Sum
Elkraftinstallasjoner
Sum
Tele og automatiseringsinstallasjoner
Sum
Andre installasjoner
0
1756042
4536400
2911700
495900
1471600
0
876414
2918400
2118600
200900
1267900
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Diverse
0
Kostnad total Kostnad Prod.areal Kostnad Øvrig areal
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
Kommentar til beskrivelse
0
0
304 486
456 728
304 486
456 728
107 520
386 400 Ca 1400,- /m2
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
Ledig for eget bruk
Rigging og lignende 6%
Drift av byggeplass 9%
Entrepriseadministrasjon
Andre felleskostnader
Rive eksisterende
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Hjelpearbeider for tekniske installasjoner
Diverse (HMS, FDV, Rent Bygg) 100/m2
0
304 486
913 457
0
0
493 920
0
0
0
44 180
1 756 042
0
7 680
876 414
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
Bygning, generelt
Grunn og fundamenter
Bæresystemer
Yttervegger
Innervegger
Dekker
Yttertak
Fast inventar
Trapper, balkonger mm
Andre bygningsmessige deler
100 000
0
0
0
4 436 400
0
0
0
0
0
4 536 400
0
0
0
2 918 400
0
0
0
0
0
2 918 400
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
VVS-installasjoener, generelt 10%
Sanitær
Varme
Brannslokning
Gass og trykkluft
Prosesskjøling
Luftbehandling
Komfortkjøling
Vannbehandling
Andre VVS-installasjoner
264 700
257 000
147 000
24 000
0
0
2 149 000
48 000
22 000
0
2 911 700
192 600
122 000
52 000
0
0
0
1 682 000
48 000
22 000
72 100
135 000
95 000
24 000
0
0
467 000 Prod m. korr. og møterom
2 118 600
793 100
51 000
98 500
0
180 600
165 800
0
0
0
0
0
495 900
13 500
18 450
0
102 300
66 650
0
0
0
0
0
200 900
37 500
80 050
0
78 300
99 150
0
0
0
0
0
295 000
1184114
1518000
793100
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
Elkraft, generelt
Basisinstallasjon for elkraft
Høyspent forsyning
Lavspent forsyning
Lys
Elvarme
Reservekraft
Skal ikke benyttes
Skal ikke benyttes
Andre elkraftinstallasjoner
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
Tele og automatisering, generelt
Basisinstallasjon for tele og automatisering
Integrert kommunikasjon
Telefoni og personsøkning
Alarm og signal
Lys og bilde
Automatisering
Instrumentering
Skal ikke benyttes
Andre installasjoner for tele og automatisering
295000
203700
60
61
62
63
64
65
Andre installasjoner, generelt
Prefabrikkerte rom
Person- og varetransport
Transportanlegg for småvarer m.v.
Scenteknisk utstyr
Avfall og støvsuging
0
36 500
1 184 114
0
0
0 Eventuelle arbeider på yttervegg ikke inkludert
1 518 000 Gulv, vegger og himling mm
0
0
0 Alt inkludert utstyr og inventar i post 91
0
0
1 518 000
0
0
0
75 400
42 000
142 200
0
291 000
921 000
0
0
1 471 600
1 267 900
203 700
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
6 400
0
69 500
271 000
921 000
69 000
42 000
72 700 Brann, adgangskontroll, interlock
20 000 Nytt aggregat + avtrekksvifter + ettervarme eksist. anlegg
FMS
Ikke aktuelt
Ikke aktuelt
Ikke inkludert
Ikke inkludert
Ikke aktuelt
Ikke aktuelt
Side 1 av 2
Sykehusapoteket Haugesund
Kostnadsoverslag ombygning - Prosjektkostnad
66
67
68
69
Sum
Huskostnad (Sum 1-6)
7
Utendørs arbeid
10000
11181642
0
7382214
10000
4003914
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
Sum
Entreprisekostnad (Sum 1-7)
8
Byggekostnad
230000
11411642
230000
7612214
4683500
16095142
2341750
9953964
Pris pr m2 av Prosjektkostnad
Pris pr m2 av Entreprisekostnad
1 495 200
17590342
Ledig for eget bruk
Program
Prosjektering
Administrasjon
Bikostnader
Fosikringer, gebyrer og lignende
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
Ledig for eget bruk
2341750
6345664
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
Sum
Prosjektkostnad (0-9)
Utendør, generelt
Bearbeidet terreng
Utendørs konstruksjoner
Utendørs VVS
Utendørs elkraft
Utendørs tele og automatisering
Veger og plasser
Park og hage
Utendørs infrastruktur
Andre utendørs anlegg
0
4003914
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
Sum
Byggekostnad (Sum 1-8)
9
Spesielle kostnader
Fastmontert spesialutrustning for virksomhet
Løs spesialutrustning for virksomhet
Skal ikke benyttes
Andre tekniske installasjoner
1495200
11449164
0
6345664
149078
17385
99117
10970
Ledig for eget bruk
Inventar og utstyr
Tomt
Finansieringskostnader
Salgskostnader
Merverdiavgift inn
Merverdiavgift ut
Investeringsavgift
Utestående
Diverse
0
0
0
10 000
10 000
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
230 000
230 000
0
0
0
230 000
230 000
0
0
4 683 500
0
0
0
0
0
0
0
4 683 500
0
1 495 200
0
0
0
0
0
0
0
0
1 495 200
0
0
2 341 750
2 341 750
0 Alt inkludert utstyr og inventar i post 91
0 Alt inkludert utstyr og inventar i post 92
10 000 Rørpost
10 000
0
0
0
Bygg for nytt ventilasjonsaggregat inkl. graving, såle + bygg
0
Utredning og byggeprogram
2 341 750 Skisseprosjekt, hoveprosjekt, detaljprosjekt, komplettering, kontrahering, kontroll og lignende.
Egen og administrert byggadministrasjon, f.eks prosjektledelse, byggeledelse, juridisk og lignende.
Reiser, dietter etc.
2 341 750
1 495 200
1 495 200
Spesialtilpasset for renrom corian og rustfritt stål
0
Side 2 av 2
Sykehusapoteket Haugesund
Kostnadsoverslag ombygning - Utstyr
Element
Pris
Antall Sum
Rom navn:
3.23J12 Kontor
3.23J11 Kontor
3.23J10 Kontor
3.23J9 Kontor
3.23J8 Kontor
3.23J7 - Kontor
ØU253 Sykehuseksp
ØU262 - Kontor ØU249 Kontor
3.23J14 Lager
3.23J13 Møterom
3.23J2 Klargjøring
3.23J3 - Cyto 3.23J4 Sluse
3.23J5 - Steril ØU241 - Vask ØU245 Lager Prod
Korridor
ØU254 - WC
Kommentar
Inventar øvrig
Minkjøkken
Hyllesystem - lager "FAMA"
Hyllesystem
Safe A skap
Brannsikkert skap
20000
1000
500
46000
15000
1
4
42
0
0
SUM Inventar øvrig
Inventar Prod. areal
Spesialinventar
Klokke
Gjennomstikkskap inn/ut
Step-over
Arbeidsbord, stort m/underskap
Arbeidsbord m/underskap
Skap, høy
Trådhylle m/ben
Hylle/boks, låsbar
Moppestativ
Speil v/ servant
Speil, helfigur
Klebematte
Benk - rustfri m/ 2 stk. kum
Skap - lab
Benk - lab m/skuff
Hylle - lab
Arbeidspult - lab
SUM SPESIALINVENTAR
Inventar - Klær/skift
Knagger
Stang - klær
Dispenser - såpe
Dispenser - desinfeksjon
Stativ - sekk
SUM KLÆR/SKIFT
Inventar - Avfall
Avfallsbøtte - rustfri m/lokk
PactoSafe
Stativ - gul pose
SUM AVFALL
20 000
4 000
21 000
0
0
1
4
42
Pris pr. meter
Pris pr. meter
Pris.eks tidligere prosjekt
25 000
1000
137000
30000
26000
26000
45000
25000
5000
1000
1200
1500
2000
20000
6000
6500
500
10000
4
2
1
2
0
0
4
0
1
1
1
1
1
4
4
8
0
4 000
274 000
30 000
52 000
0
0
100 000
0
1 000
1 200
1 500
2 000
20 000
24 000
26 000
4 000
0
535 700
300
3500
500
500
2500
10
1
1
1
1
3 000
3 500
500
500
2 500
10 000
1000
30000
1500
3
1
1
3 000
30 000
1 500
34 500
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
1
1
1
1
2
2
4
2
2
4
10
1
1
1
1
1
1
1
1
Prieks. tidligere prosjekt
Prieks. tidligere prosjekt
Priseks. Rustfri/Corian uten underskap
Priseks. Rustfri/Corian uten underskap
Prieks. tidligere prosjekt
Prieks. tidligere prosjekt
Vurdert ca pris
Prieks. tidligere prosjekt
Prieks. tidligere prosjekt
Prieks. tidligere prosjekt
Vurdert ca pris
Vurdert ca. pris
Vurdert ca. pris
Vurdert ca. pris
Pris pr. meter
Vurdert ca. pris
Pris pr. knagg
Vurdert ca. pris
Vurdert ca. pris
Vurdert ca. pris
Vurdert ca. pris
1
Pris.eks tidligere prosjekt
Pris.eks tidligere prosjekt
0
SUM INVENTAR Prod. areal
Løst utstyr/inventar øvrig
Kjøleskap
SUM LØST UTSTYR
Løst utstyr/innventar Prod. areal
Kjøleskap
Isolator - 2/4 hansker
Isolator - motorstativ
Kamera i isolator, kabler
Kamera i isolator, ekskl kabler
Vaskemaskin - klær
Tørketrommel - klær
Varmeskap - inkubator
Sikkerhetsbenk II
Stol - Prod. areal
Trillebord
Høytraller
SUM LØST INNVENTAR
Total sum:
Renrom
Støtte til renrom
Nye øvrige
Ikke berørt
580 200
20000
0
0
0
20000
300000
30000
3000
13000
20000
21000
15000
80000
5000
5500
12000
1
2
2
2
2
1
1
1
1
4
4
0
20 000
600 000
60 000
6 000
26 000
20 000
21 000
15 000
80 000
20 000
22 000
0
890 000
1 495 200
Vurdert ca. pris.
1
1
1
1
1
Vurdert ca. pris.
Pris.eks tidligere prosjekt
Pris.eks tidligere prosjekt
Kamera ikke avklart.
Pris.eks tidligere prosjekt. CCTV ikke avklart.
1
1
1
1
1
1
1
1
2
2
2
2
Pris.eks tidligere prosjekt
Pris.eks tidligere prosjekt
Pris.eks tidligere prosjekt
Pris.eks tidligere prosjekt
Sykehusapoteket Haugesund
Kostnadsoverslag ombygning - FMS
FMS - Facility Monitoring System
Aktivitet/komponent
Hardware
Partikkelteller
Aktivluftprøvning
Mobil-alarm
Trykksensor
Temperatursensor
Fuktsensor
El. kabinett
Alarmtårn
Operatørpanel
Operatør PC
Server
Printer
Software
Server software
Klient software
Signal fra utstyr/SD anlegg etc.
Annet
Installasjonsmaterialer
Installasjonskostnader
Dokumentpakke
Kvalifisering (utførelse)
Prosjektledelse (leverandør)
Total (eks. mva)
Pris pr stk, eks
mva
Antall
Tot. pris, eks mva
60000
40000
20000
5500
3500
6000
75000
4500
40000
10000
15000
5000
4
0
1
3
9
0
1
4
0
0
1
1
240000
0
20000
16500
31500
0
75000
18000
0
0
15000
5000
75000
10000
1000
1
2
10
75000
20000
10000
40000
100000
110000
70000
75000
1
1
1
1
1
40000
100000
110000
70000
75000
921000
Sykehusapoteket Haugesund
Kostnadsoverslag ombygning - Prosjektering
Faser
Prosjektledelse og
byggeledelse
GMP kvalitetssikring,
prosedyrer og validering
Teknisk byggeplass
oppfølging
ARK
RIV/RIE
Miljø/Rive undersøkelse
Entreprenør/Leverandør
Sum
Skisseprosjekt
Basisprosjekt
(timer)
xx
(timer)
xx
-
(timer)
Kvalifisering og
validering
Prøvedrift
(timer)
400
20
200
200
150
1000 -
900
100
200
400
50
-
150 400
xx
-
Sum
(timer)
150
150
200
-
Bygg/montasje,
løpende kontroll og
igangkjøring
(timer)
100
-
xx
xx
-
Prosjektering og
kontrahering
(timer)
20
50
-
50
50
xx
Pris
Sum
690
Nok eks. mva
900
Nok eks. mva
621 000
1550
1 000
1 550 000
1050
950
997 500
500
1100
50
0
4940
950
900
1 000
0
475 000
990 000
50 000
0
4 683 500
1
IX
IV
VIII
JJJ
VII
VI
V
K
FORELØPIGTEGNING
FORPROSJEKT
OVERSIKTSTEGNING
RAMMESØKNAD
ANBUDSTEGNING
ARBEIDSTEGNING
DOKUMENTASJONTEGNING
K
ØU 249
KONTOR
1P
16.2 m²
L
ØU 254
WC
1.4 m²
ØU-262
KONTOR
1P
13.4 m²
L
VESKESKAP
ØU260
MOTTAK
17.2 m²
MOTTAK
KUNDER
3.23J14
MELLOMLAGER
PALLER
26.2 m²
SKJERMVEGG
SKAP/HYLLER/TRALLER/AVFALL
EVT. ARB.BENK/
SKAP EL. REOLER/
KOPI/FAKS/PRINT
EVT. VOGNER
MINI.KJK.
3.23J13
MØTEROM/PERSONALROM/KJØKKEN
28.9 m²
ØU253
SYKEHUSEKSPEDISJON
104.9 m²
REV.NR
REV.DATO
REVISJON
SIGN.
M
PLAN U. ET
M
TEGN.NR.
REV.NR.
B-SKAP OG SAFER
A.100.100
ØU 251
Evt.
endosemaskin
11.2 m²
HAUGESUND
SYKEHUS
KJØLESKAP
KOPI?
3.23J7
KONTOR
7.3 m²
3.23J2
KLARGJ.KONTR.
9.7 m²
N
N
3.23J8
KONTOR
7.2 m²
ISOLATOR
S-BENK
3.23J3
CYT.LAB
18.7 m²
3.23J10
KONTOR
3PL
11.1 m²
STEP-OVER
3.23J9
KONTOR
2PL.
9.1 m²
KORRIDOR
32.4 m²
3.23J4
PERS.SLUSE
10.6 m²
PL
ARK
RIB
RIE
RIV
KNAGGER
O
3.23J11
KONTOR
3PL.
13.1 m²
ISOLATOR
S-BENK
O
3.23J5
STERIL
17.0 m²
*
*
ELIASSENLAMBERTZ-NILSSENARKITEKTERAS
HAMMERSBORGTORG3,0179OSLO,TLF.22994450
NTI Nestor AS
Hermangskogen 60
*
*
*
*
TITTEL
PLAN U. ET
3.23J12
KONTOR
4PL
11.4 m²
ØU245
LAGER
PROD.
7.1 m²
ØU241
VASKEROM/GALENISK
LAB
9.6 m²
VM
PROSJEKT
VARMESKAP
P
P
HAUGESUND
SYKEHUS
PROSJ.NR.
SIGN.
18142
JTC
MÅL
GODKJ.
TEGN.NR.
1
IX
IV
VIII
JJJ
VII
VI
V
0m
1
2
3
4
5
A.100.100
1 : 100
BR
GODKJ.
PLOTTET: 16.11.2010
18:30:47
TITTEL
DATO
REV.DATO
01/19/10
REV.NR.