Transcript Implanon NXT®

Les autorités belges de santé publique ont assorti la mise sur le marché
d’IMPLANON NXT de certaines conditions. Le plan obligatoire de
minimisations des risques en Belgique, dont cette information fait partie, est
une mesure prise pour garantir une utilisation sûre et efficace du
médicament IMPLANON NXT (RMA version 10/2013)
RMA formation
à l’attention des professionnels de la santé
Implanon NXT®
Programme de formation
1
Programme
►
►
Cette formation destinée aux professionnels de la
santé fait partie du plan de gestions des risques en
Belgique et a pour but de permettre une utilisation
sûre et efficace de l’IMPLANON NXT.
Elle donnera notamment des informations sur
l’insertion et le retrait corrects de l’implant, sur sa
localisation, sur les intéractions avec d’autres
médicaments, sur les problèmes relatifs aux
saignements et sur les contre-indications.
2
Implanon NXT®
►
►
►
►
►
Contraceptif hormonal, sous-cutané, à action prolongée
Implanon NXT peut être laissé en place pendant trois ans. Ne pas
retirer l’implant plus de trois ans après la date d’insertion
L’expérience clinique chez les femmes en surpoids au cours de
la 3ème année d’utilisation est limitée. Il ne peut donc être exclu
que l’effet contraceptif chez ces femmes au cours de la 3ème
année d’utilisation puisse être inférieur à celui observé chez les
femmes de poids normal. Les médecins doivent donc envisager
de remplacer plus tôt l’implant chez les femmes en surpoids.
Implant uniquement à base de progestogène préchargé dans
un applicateur à usage unique.
Implanon NXT® est radio-opaque et bioéquivalent à Implanon®.
3
L’implant
4 cm
2 mm
Noyau :
•
•
•
37 % de copolymère éthylène-acétate de vinyle (EVA)
60 % d’étonogestrel (68 mg)
3 % de sulfate de baryum (15 mg)
Membrane à libération contrôlée : (0,06 mm)
100 % EVA
4
L’applicateur
Applicateur stérile préchargé à usage
unique
► Conçu pour faciliter l’insertion souscutanée de l’implant
► Utilisation réservée aux cliniciens familiarisés
avec la procédure d’insertion
► Les cliniciens habitués à l’ancien
applicateur doivent se familiariser avec
Implanon NXT®
►
5
L’applicateur
6
Données cliniques
Données cliniques
7
Efficacité
►
►
►
En pratique aucune méthode ne peut être considérée comme
efficace à 100 %.
Les médicaments réduisant l’efficacité des contraceptifs oraux
réduisent également l’efficacité d’Implanon®.
NB : Implanon NXT® n’a pas fait l’objet d’études en rapport avec
les femmes corpulentes.
– L’expérience clinique chez les femmes en surpoids au cours de la
3ème année d’utilisation est limitée. Il ne peut donc être exclu que
l’effet contraceptif chez ces femmes au cours de la 3ème année
d’utilisation puisse être inférieur à celui observé chez les femmes de
poids normal. Les médecins doivent donc envisager de remplacer plus
tôt l’implant chez les femmes en surpoids.
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
8
Changements du profil de
saignement
►
Pendant l’utilisation d’Implanon NXT, il est probable que les
femmes observent des changements de leur profil de
saignements vaginal qui seront imprédictibles.
– Ceux-ci peuvent inclure l’apparition de saignements vaginaux
irréguliers (absents, moins ou plus fréquents ou continus) et des
changements de l’intensité des saignements (réduits ou augmentés)
ou de leur durée.
– Des aménorrhées ont été rapportées chez environ 1 femme sur 5
tandis que chez d’autres femmes (1 femme sur 5), il a été rapporté
des saignements fréquents et/ou prolongés.
– Occasionnellement, des saignements plus abondants ont été
rapportés.
►
Chez beaucoup de femmes, le profil de saignements observé au
cours des trois premiers mois est généralement prédictif du futur
profil de saignement
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
9
Changements du profil de
saignement
►
►
►
Lors des essais cliniques, les changements du profil de
saignements ont été la raison la plus fréquente d’arrêt du
traitement (environ 11 %)
Les information et les conseils (utilisez svp la brochure explicative
IMPLANON NXT® à l’attention des patientes) et l’utilisation d’un
calendrier des saignements peuvent améliorer l’adhésion de la
femme à son profil de saignements (voir slide suivant).
L’évaluation des saignements vaginaux doit être faite au cas par
cas et peut inclure un examen visant à éliminer une pathologie
gynécologique ou une grossesse
.
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
10
Calendrier de saignement
11
Calendrier de saignement
12
Calendrier de saignement
Après l’insertion d’IMPLANON NXT®, vous remettez ce
calendrier à la patiente en lui demandant de le remplir
et de l’emporter lors de sa prochaine consultation
concernant IMPLANON NXT® . Sur base du profil de
saignements et d’autres facteurs, vous déciderez
ensemble si elle continue cette méthode ce
contraception
Aussi bien la brochure explicative à l’attention des
patientes que le calendrier de saignement sont prévues
dans le ‘kit de formation’ pour les professionnels de la
santé. Vous pouvez commander des exemplaires
additionnels via [email protected].
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Contre-indications
►
►
►
►
►
►
Accident thromboembolique veineux évolutif.
Tumeurs malignes, connues ou suspectées, sensibles
aux stéroïdes sexuels.
Présence ou antécédent de tumeurs du foie (bénigne
ou maligne).
Présence ou antécédent d’affection hépatique sévère
tant que les paramètres de la fonction hépatique ne se
sont pas normalisés.
Hémorragies génitales non diagnostiquées.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des
excipients
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
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Les interactions médicamenteuses
Dans la pratique clinique, 5 % des grossesses rapportées sont dues à
des interactions médicamenteuses
Des interactions peuvent avoir lieu avec des médicaments
induisant les enzymes microsomales, particulièrement les enzymes
du cytochrome P450, ce qui peut provoquer une clairance
accrue des hormones sexuelles. Il s’agit des médicaments
suivants :
►
►
►
►
►
Phénytoïne
Phénobarbital
Primidone
Carbamazépine
Rifampicine
►
et peut-être aussi l’Oxcarbazépine
►
Topiramate
►
Felbamate
►
Griséofulvine
►
et le médicament à base de plantes,
les herbes de la Saint-Jean (‘Millepertuis’,
‘Hypericum Perforatum)
Il a également été mentionné que les inhibiteurs de la protéase
du VIH (par exemple, le ritonavir, le nelfinavir), les inhibiteurs non
nucléosidiques de la réverse transcriptase (par exemple, la
névirapine, éfavirenz) et leurs combinaisons ont une influence
potentielle sur le métabolisme du foie.
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
15
L’exposition à Implanon® pendant
la grossesse
►
►
►
►
Implanon NXT® n’est pas indiqué pendant la
grossesse.
Il faut absolument exclure toute grossesse avant
l’insertion de l’implant.
Si une grossesse survient pendant l’utilisation
d’Implanon NXT®, l’implant doit être retiré
Veuillez noter que les grossesses qui surviennent lors
de l’utilisation d’Implanon NXT® doivent etre
rapportées. Vous retrouverez des consignes claires au
slide 81 de cette présentation
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Implanon NXT® Résumé
►
►
►
►
►
Contraceptif hormonal sous-cutané à action
prolongée
Radio-opaque
Effet contraceptif immédiat
Durée d'action de 3 ans
Les médecins devraient envisager de
remplacer plus tôt l’implant chez les femmes
en surpoids (avant la 3ieme année).
17
Implanon NXT® Résumé (suite)
►
►
►
Les rares grossesses qui sont survenues ont été
rapportées après la commercialisation de l’implant et
étaient principalement dues au non-respect des
instructions d'insertion et, dans une moindre mesure, à
l’échec de la méthode/des interactions
médicamenteuses.
L'effet secondaire le plus fréquemment associé à
l’interruption du traitement contraceptif est la
présence de saignements irréguliers et imprévisibles.
Fournir à la patiente des informations médicales
(conseil médical) constitue une étape très importante.
18
Questions
Questions
19
Informations médicales destinées
à la patiente durant la consultation
Informations médicales destinées à la
patiente durant la consultation
20
Les points essentiels à aborder
durant la consultation
Abordez les bénéfices, les risques et
les effets indésirables éventuels :
Altération des modèles de
saignement :
– Hautement efficace pendant 3 ans
– Exception femmes obèses < 3 ans
– Aucune méthode de contraception
n’est efficace à 100 %
– Retour de la fertilité
– S’il a été inséré correctement,
l’implant pourra être retiré facilement
à tout moment
– L'implant ne doit pas rester en place
plus de 3 ans
– Contre-indications
– Abordez les effets indésirables et
insistez sur l'altération des profils de
saignements menstruels
– L'implant ne protège pas contre les
MST et le VIH
– Lors de l’utilisation d’Implanon NXT®,
il est très probable que le profil de
saignement menstruel des patientes
se modifie
– Une proportion importante de
femmes aura des saignements
relativement peu importants
– Une petite proportion de femmes
connaîtra des saignements irréguliers
et/ou prolongés
– La majorité des femmes connaîtra
avec le temps un nombre de jours
de S/Sp égal ou inférieur à celui
observé durant les 3 premiers mois
21
Les points essentiels à aborder durant
la consultation
Signalez aux patientes que dans le cadre d'essais cliniques,
l'altération des profils de saignements a constitué la principale
cause d'interruption de l’utilisation d’Implanon® (11 %).
► Expliquez les procédures d’insertion et de retrait.
– l’implant doit pouvoir être palpé par le médecin et la
patiente ;
– des cicatrices peuvent se former et des complications
peuvent survenir.
► Donnez à la patiente des documents informatifs.
► Laissez à la patiente suffisamment de temps pour examiner les
informations, réfléchir à son choix et poser des questions.
► Utilisez le ‘Check-list’ pendant la consultation Implanon NXT
(points-clés avant et après insertion)
►
22
Quand mettre en place Implanon
NXT®?
►
►
Implanon® NXT agit immédiatement après son
insertion à condition qu’il soit inséré au moment
recommandé.
S’il est inséré à un autre moment, vérifiez que la
patiente ne soit pas enceinte* et veillez à ce
qu’une méthode de contraception barrière soit
utilisée pendant au moins 7 jours.
* Le risque d’ovulation et de conception avant
l’insertion d’Implanon® NXT doit toujours être pris
en considération et une grossesse doit
absolument être exclue, conformément au
protocole de routine.
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
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Le moment recommandé pour
insérer l’implant
Méthode précédente
Moment de l’insertion
Aucune
Du 1er au 5e jour du cycle
Méthode combinée (pilule, patch ou anneau)
Durant la semaine sans pilule
Pilule uniquement à base de progestogène
À tout moment pendant le
traitement
Implanon®/DIU
Même jour que le retrait de
l’implant ou du DIU
Progestogène injectable (piqûre contraceptive)
Au moment de la prochaine
injection
Après un avortement/fausse couche au cours du
premier trimestre
Dans les 5 jours
Après un accouchement ou un
avortement/fausse couche au cours du deuxième
trimestre
Du 21e au 28e jour
24
Résumé Charactéristiques Produit, 7/2012
QUESTIONS
Questions
25
L’applicateur Implanon® NXT
Schéma des composantes de l’applicateur :
► Un mécanisme de levier bloque le bouchon protecteur de
l’aiguille.
► Avant son insertion, l’implant est fixé à l’intérieur de l’aiguille.
► Le mouvement s’effectue à l’aide d’une seule main avec la
manette coulissante.
► L’opération se réalise très naturellement.
► L’aiguille est partiellement visible.
26
Assister à cette formation ne
vous dispense PAS de consulter
les informations scientifiques du
RCP* (rubrique 4.2) sur les
procédures d’insertion et de
retrait d’Implanon NXT®.
* RCP = Résumé Charactéristiques Produit, 7/2013
27
La préparation en vue de l’insertion
de l’implant
►
►
►
►
►
L’insertion d’Implanon NXT® doit être effectuée dans
des conditions d’asepsie strictes et uniquement par un
médecin familiarisé avec la procédure.
L’insertion d’Implanon NXT® ne peut être réalisée
qu’avec un applicateur préchargé.
Il est recommandé que le médecin soit assis durant
l’intégralité de la procédure d’insertion.
Veuillez vérifier que la patiente ne soit pas allergique
aux antiseptiques et aux anesthésiques.
La patiente doit rester allongée sur le dos, le bras non
dominant plié au niveau du coude et tourné vers
l’extérieur.
28
La préparation en vue de l’insertion
de l’implant
►
►
►
►
►
►
Pour limiter le risque de dommages neuronaux ou vasculaires,
l'implant doit être mis en place en sous-cutané, au niveau de la
partie interne du bras non dominant, à environ 8 à 10 cm au-dessus
de l’épicondyle médial de l’humérus.
Tracez 2 marques : l'une au niveau du point d'insertion, et l'autre à 68 cm au-dessus du point d'insertion. Ces marques vous guideront
pendant l'insertion.
Nettoyez le site d’insertion à l’aide d’un désinfectant.
Anesthésiez la zone d’insertion (par exemple, à l’aide d’un spray
anesthésiant ou d’une injection de 2 ml de lidocaïne (à 1 %)
appliqués juste sous la peau le long du « canal d’insertion »).
Retirez, de son blister, l’applicateur jetable stérile contenant
Implanon NXT.
Maintenez l'aiguille et l'implant stériles (en cas de contamination,
utilisez un nouvel emballage avec un nouvel applicateur stérile).
29
La localisation d’Implanon NXT®
dans le bras
30
L’importance de l’insertion en souscutané
►
►
Implanon NXT® doit être
inséré en sous-cutané.
Quand l'implant est inséré trop
profondément, ceci peut
Implanon NXT®
causer des dommages neuronaux
ou vasculaires. Des
insertions trop profondes ou
inappropriées ont
été associées à de la
paresthésie (due à
un dommage neuronal) et
à une migration de
l'implant (due à une insertion intramusculaire ou aponévrotique)
et, dans de rares cas, à une insertion intravasculaire. De plus,
quand l’implant est inséré trop profondément, il peut ne pas être
palpable et la localisation et/ou le retrait peuvent être difficiles.
31
Comment pratiquer l’insertion?
►
►
►
►
►
Sortez de son emballage l’applicateur Implanon NXT®, qui est
préchargé, stérile et jetable, et contient l’implant.
Tenez l’applicateur juste au-dessus de l’aiguille au niveau de la zone
striée et retirez le capuchon protecteur transparent de l’aiguille
contenant l’implant.
Si le capuchon ne se retire pas facilement, l’applicateur ne doit pas
être utilisé.
Vous pouvez voir l’implant blanc en regardant dans la pointe de
l’aiguille.
Ne touchez pas la manette coulissante violette avant d’avoir
entièrement inséré l’aiguille sous la peau, car l’aiguille se rétracterait
et libérerait l’implant de l’applicateur.
32
Comment mettre en place Implanon
NXT®?
►
►
►
►
►
►
►
Avec votre main libre, tendez la peau autour du point d’insertion entre le pouce
et l’index.
Piquez la peau avec la pointe de l’aiguille selon un angle de 30° environ.
Pendant toute la procédure d’insertion, il doit être possible de voir le point
d’insertion et le mouvement de l’aiguille.
Amenez l’applicateur en position horizontale.
Tout en soulevant la peau avec la pointe de l’aiguille, introduisez l’aiguille sur
toute sa longueur.
Vous pouvez ressentir une légère résistance, mais n’exercez pas de force
excessive.
Si l’aiguille n’est pas entièrement insérée, l’implant ne sera pas inséré
correctement.
33
Comment mettre en place Implanon
NXT®?
►
►
►
►
►
Tout en maintenant l’applicateur dans la même position et
l’aiguille insérée sur toute sa longueur, déverrouillez la manette
coulissante violette en la poussant légèrement vers le bas.
Déplacez la manette coulissante complètement en arrière
jusqu’à la butée, ce qui laisse l’implant dans sa position souscutanée finale et verrouille l’aiguille rétractée dans le corps de
l’applicateur.
L’implant se trouve à présent dans sa position sous-cutanée
finale.
Si la manette coulissante n’est pas complètement tirée en
arrière, l’aiguille ne se rétractera pas complètement et l’implant
ne sera pas inséré correctement.
L’applicateur peut maintenant être retiré.
34
Comment mettre en place Implanon
NXT® ?
►
►
►
Vérifiez toujours la présence de l’implant dans
le bras de la patiente par palpation
immédiatement après l’insertion.
En palpant les deux extrémités de l’implant,
vous devez pouvoir confirmer la présence du
bâtonnet de 4 cm sous la peau.
Un implant qui a été inséré correctement doit
pouvoir être palpé, tant par le médecin que
par la patiente.
35
Les procédures post-insertion
►
►
►
►
Appliquez un petit pansement adhésif sur le point
d’insertion.
Appliquez une compresse stérile avec un bandage
compressif pour minimiser le risque d’ecchymose.
Complétez la « carte patiente » et remettez-la à la
patiente en lui demandant de la conserver.
L’applicateur est à usage unique et doit être éliminé
conformément aux directives nationales en matière
d’élimination des déchets biologiques.
36
Questions
Questions
37
Animation illustrant la
procédure d’insertion
38
Vidéo illustrant la procédure
d’insertion
39
Le contrôle immédiatement après
l’insertion
►
►
►
►
Vérifiez toujours la présence de l'implant par
palpation.
Invitez également la patiente à palper l’implant.
Si l’implant n’est pas palpable, confirmez dès que
possible sa présence dans le bras à l’aide de
techniques d’imagerie.
La patiente doit utiliser une autre méthode de
contraception jusqu'à ce que la présence de
l'implant soit confirmée.
40
Technique d’insertion incorrecte
Fausse manipulation de l’applicateur
41
Technique d’insertion incorrecte
Insertion profonde – angle d’insertion >30°
42
Si vous ne sentez pas l’implant ou
doutez de sa présence
►
►
Vérifiez l’applicateur. L’aiguille doit être
complètement rétractée et seul le bout violet de
l’obturateur doit être visible.
Utilisez d’autres méthodes pour confirmer que
l’implant a été inséré correctement. Les méthodes
adaptées sont : la radiographie bidimensionnelle, la
scanographie (CT scan), l’échographie avec sonde
linéaire à haute fréquence (10 MHz ou plus) ou
l’imagerie par résonance magnétique (IRM). Avant
d’effectuer une TDM, une échographie ou une IRM
pour localiser l’implant, il est recommandé de
contacter le distributeur local d’Implanon NXT® pour
connaître les instructions.
43
2 “centres d’expertise” pour la
localisation et/ou retrait des implants
►
►
►
1. UZ LEUVEN
Dr. Jasper VERGUTS
Campus Gasthuisberg
Herestraat 49
3000 Leuven
016/34.42.08 (consultations gynécologie)
2. UZ GENT
Dr. Steven WEYERS
Vrouwenkliniek, UZ Gent
De Pintelaan 185
9000 Gent
09/332.37.83 ou 09/332.37.98 (consultations gynécologie)
3. UCL St-LUC
Prof Jean Squifflet
Cliniques St-Luc
10, Avenue Hippocrate
1200 Bruxelles
02/764.18.18 (consultations gynécologie)
Sous réserve des modifications
44
Si vous ne sentez pas l’implant ou
doutez de sa présence
►
►
En cas d’échec des méthodes d’imagerie,
il est recommandé de vérifier la présence
de l’implant en mesurant le taux
d’étonogestrel dans un échantillon de
sang de la patiente. Dans ce cas, le
distributeur local vous communiquera la
procédure appropriée.
Une méthode contraceptive non hormonale
doit être utilisée tant que la présence de
l’implant n’est pas confirmée.
45
Pratique de la procédure
d’insertion
Pratique de la
procédure d’insertion
46
L’insertion, étape par étape
►
►
Piquez la peau
avec la pointe de
l’aiguille selon un
angle de 30°
environ.
Abaissez
l’applicateur dans
une position
horizontale.
47
L’insertion, étape par étape
►
►
Tout en soulevant la
peau, insérez
doucement l’aiguille
sur toute sa
longueur.
Vous pouvez ressentir
une légère
résistance, mais
n’exercez pas de
force excessive.
48
L’insertion
►
►
►
Tout en maintenant
l’applicateur dans la même
position, déverrouillez la
manette coulissante violette en
la poussant légèrement vers le
bas.
Déplacez la manette
coulissante violette
complètement en arrière
jusqu’à la butée, ce qui laisse
l’implant dans sa position souscutanée finale et verrouille
l’aiguille rétractée dans le
corps de l’applicateur
L’implant se trouve à présent
dans sa position sous-cutanée
finale.
49
La localisation avant le retrait
La localisation avant le
retrait
50
La localisation
►
►
►
►
►
La localisation est une étape essentielle du processus d’insertion et
de retrait.
Localisez toujours l’implant :
– immédiatement après son insertion ;
– juste avant son retrait.
La localisation commence par la palpation.
Si l’implant n’est pas palpable après son insertion, confirmez dès
que possible sa présence dans le bras à l’aide de techniques
d’imagerie (échoscopie, rayons X).
La patiente doit utiliser une autre méthode de contraception
jusqu'à ce que la présence d’ Implanon NXT® soit confirmée.
51
La localisation avant le retrait
La chirurgie exploratrice sans connaître la
localisation exacte de l’implant est
fortement déconseillée.
► Le retrait d’implants insérés trop
profondément doit être réalisé avec
prudence afin d’éviter d’endommager les
structures nerveuses ou vasculaires
profondes du bras et doit être effectué par
des médecins familiarisés avec l’anatomie
du bras.
►
52
La localisation avant le retrait
►
Deux implants possibles à retirer :
– L’implant non radio-opaque Implanon®
• Généralement inséré avant le lancement
d’Implanon NXT®
• Ancienne version de la “carte de la patiente”
– L’implant radio-opaque Implanon NXT®
• Inséré après le lancement d’Implanon NXT®
• Nouvelle version de la “carte de la patiente”
53
La visualisation d’Implanon® et
d’Implanon NXT®
Implanon®
non radio-opaque
Implanon NXT®
radio-opaque
Visible par
radiographie
non
oui
Visible par
échographie
oui
oui
Visible par
tomodensitométrie
non
oui
Visible par IRM
oui
oui
Détermination
positive du taux
d’ENG
oui
oui
• Si les résultats de l'imagerie sont peu concluants, la présence d'Implanon® peut être vérifiée à l'aide de la
détermination du taux d'ENG. Pour de plus amples informations à ce sujet, veuillez contacter le fabricant.
• Indépendamment de la technique choisie pour vérifier la présence de l'implant, il est recommandé de retirer
les implants insérés profondément sous contrôle échographique.
54
Implant radio-opaque
Localisation par radiographie
55
La localisation par échographie
►
L’échographie :
– Doit être réalisée par un médecin possédant l'équipement
approprié et familiarisé avec la procédure de localisation de
l’implant.
• Transducteur linéaire
• 7-15 (idéalement 12-15) MHz
►
– Avec une technique et un équipement appropriés, la plupart des
implants peuvent être localisés.
– Procédez au retrait de l'implant peu de temps après/pendant la
localisation afin d'accroître la précision de la localisation.
Caractéristiques échographiques :
– Ombre acoustique nette sous l’implant en position transversale.
– L’implant est un petit point échogène (2 mm) lorsqu’il est visualisé en
position transversale.
56
Implanon® – inséré correctement
Image transversale
implant
ombre acoustique
57
Implanon® – inséré sous
l’aponévrose
implant
ombre acoustique
58
Implanon® – inséré
profondément dans le biceps
implant
ombre acoustique
59
La localisation par IRM
L’IRM
►
L’implant radio-opaque apparaît
comme une zone hypodense.
– Il est primordial de savoir le distinguer des
vaisseaux sanguins.
– Il peut être suivi à l'aide des images sur une
distance de 40 mm.
60
IRM
Implanon® apparaît comme une zone hypodense.
- Il est primordial de savoir distinguer l’implant des vaisseaux
sanguins.
- Il peut être suivi à l’aide des images sur une distance de 40 mm.
61
Insertion profonde dans le muscle
biceps
62
Le dosage d’ENG
Le taux sérique d’étonogestrel…
►
►
►
►
►
►
peut confirmer la présence de l'implant, mais non son
emplacement.
Le dosage d’ENG peut être réalisé lorsqu'il est impossible
de localiser l'implant par palpation ou à l'aide de
techniques d'imagerie.
La patiente ne peut pas utiliser d’autres hormones
contraceptives (activité croisée).
Le dosage d’ENG ne peut être réalisé que par les
laboratoires des fabricants.
Un échantillon de sérum doit être envoyé au fabricant.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter le
fabricant.
63
Le retrait: étapes et techniques
Le retrait : étapes et
techniques
64
Le retrait
►
Instructions
concernant le
retrait :
– Sur demande de
la patiente.
– Sur indication
médicale.
– Après 3 ans
d’utilisation
– En cas de grossesse
pendant l’utilisation
d’Implanon NXT®
►
►
►
Ne peut être effectué que par
des médecins familiarisés avec la
procédure.
Avant de procéder au retrait,
veuillez lire attentivement la
notice.
Si la patiente ne souhaite pas
tomber enceinte, un autre
traitement contraceptif doit être
initié immédiatement (retour
rapide à la fertilité).
65
Le retrait
►
►
►
►
►
►
Informez les patientes au sujet du retrait de leur
implant.
Déterminez si la patiente possède un implant
Implanon® ou Implanon NXT®.
Ne tentez pas de retirer l'implant avant que la
localisation de l'implant n'ait été vérifiée par
palpation ou à l'aide de techniques d'imagerie.
Vérifiez que la patiente ne présente aucune allergie
aux antiseptiques ou aux anesthésiques.
Positionnez la patiente dans la même position que
celle adoptée pour la procédure d'insertion.
Veillez au maintien de conditions d’asepsie strictes.
66
Le retrait
►
Situations pouvant compliquer la procédure de retrait
–
–
–
–
–
–
►
►
►
Formation d’une fibrose
Implant non palpable ou localisation difficile
Implant absent
Légère migration
Retrait difficile en raison d'une insertion profonde
Implant cassé ou endommagé
Ne commencez la procédure de retrait que si la localisation de
l'implant a été confirmée.
Si l'implant est cassé ou endommagé, retirez-le et contactez le
fabricant.
En cas de retrait difficile, renvoyez la patiente vers un médecin
expérimenté.
67
Le retrait
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►
►
Localisez l’implant par palpation
et marquez l’extrémité distale
(l’extrémité la plus proche du
coude).
Lavez et désinfectez le bras de la
patiente.
Anesthésiez le bras avec 0,5 à 1
ml de lidocaïne à 1 % à l’endroit
de l’incision qui se situe juste sous
l’extrémité distale de l’implant.
Appliquez l'anesthésique sous
l'implant pour qu’il demeure le
plus près possible de la surface
de la peau.
68
Le retrait
Appuyez sur l'extrémité
proximale pour fixer
l'implant. Un renflement
indiquant l'extrémité
distale de l'implant peut
apparaître.
► En partant de l'extrémité
distale de l'implant,
pratiquez une incision
longitudinale de 2 mm
en direction du coude.
►
69
Le retrait
►
►
►
Poussez doucement l’implant vers
l’incision jusqu’à ce que
l’extrémité soit visible.
Saisissez l’implant avec une pince
et retirez-le.
Si l’implant est encapsulé,
pratiquez une incision dans la
gaine tissulaire et retirez ensuite
l’implant avec une pince.
70
Le retrait
►
►
►
►
Si l’extrémité de l’implant n’est pas
visible au niveau de l’incision,
insérez doucement une pince dans
l’incision. Saisissez l’implant. Tournez
la pince de l’autre main et retirez
doucement la partie distale de
l’implant.
Si nécessaire, éliminez prudemment
le tissu fibreux autour de l'implant à
l'aide d'une seconde pince.
L’implant peut alors être retiré.
Vérifiez que la totalité du bâtonnet,
mesurant 4 cm de long, a été retiré
en mesurant sa longueur.
71
Les procédures post-retrait
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►
Après avoir retiré l’implant, fermez l’incision
avec une suture cutanée adhésive et
appliquez un pansement adhésif.
Appliquez une compresse stérile avec un
bandage compressif pour minimiser le risque
d’ecchymose. La patiente peut retirer le
bandage compressif après 24 heures et le
pansement après 3 à 5 jours.
Si la patiente ne souhaite pas tomber
enceinte, un traitement contraceptif alternatif
doit être initié immédiatement.
72
Le retrait
73
Le retrait
74
Questions
Questions
75
La pratique de la procédure
de retrait
La pratique de la
procédure de retrait
76
Comment remplacer Implanon NXT®?
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Le remplacement d'Implanon NXT® doit être réalisé dans des
conditions d'asepsie strictes, uniquement par un médecin
familiarisé avec les procédures d’insertion et de retrait de
l'implant.
Le remplacement de l'implant peut être effectué immédiatement
après le retrait de l'implant précédent, comme décrit dans la
rubrique « Comment retirer Implanon® NXT ? ».
La procédure de remplacement d'Implanon NXT® est similaire à
la procédure d'insertion décrite dans la section « Comment
mettre en place Implanon NXT® ? ».
Le nouvel implant peut être mis en place dans le même bras et par
la même incision que celle par laquelle l’implant précédent a été
retiré.
Si l'implant est remplacé immédiatement, il n’est pas nécessaire
que la patiente utilise une autre méthode de contraception.
77
Comment remplacer Implanon NXT®?
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►
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Si la même incision est pratiquée, les instructions ci-dessous
doivent également être prises en considération.
La petite incision de la procédure de retrait peut être utilisée
comme orifice d'entrée pour l'aiguille du nouvel applicateur.
Anesthésiez le point d'insertion avec 2 ml de lidocaïne à 1 %
appliqués juste sous la peau le long du « canal d’insertion »
depuis l’incision de retrait.
Pendant le remplacement, il est crucial d’insérer l’aiguille sur
toute sa longueur. En cas d'échec, l'implant sera partiellement
visible dans l'incision de retrait pratiquée dans la peau.
En cas d’extrusion partielle, jetez l'implant, puis réinsérez un
nouvel implant stérile.
78
Comment remplacer Implanon NXT®?
►
►
Après avoir retiré l’applicateur, fermez
l’incision avec une suture cutanée adhésive
et appliquez un pansement adhésif.
Appliquez une compresse stérile avec un
bandage compressif pour minimiser le risque
d’ecchymose. La patiente peut retirer le
bandage compressif après 24 heures et le
pansement après 3 à 5 jours.
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Questions
Questions
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Rapportage d’effets secondaires liés
à Implanon (NXT)
►
Notification d’effets indésirables liés à l’utilisation d’Implanon NXT
Les professionnels de la santé sont invités à notifier les effets indésirables liés à
l’utilisation d’Implanon NXT au Centre Belge de pharmacovigilance pour les
médicaments à usage humain (CBPH) de l’AFMPS. La notification peut se faire
en ligne via www.fichejaune.be ou à l’aide de la « fiche jaune papier »
disponible via le Répertoire Commenté des Médicaments et trois fois par an via
les Folia Pharmacotherapeutica. La fiche jaune peut être envoyée par la poste à
l’adresse AFMPS – CBPH – Eurostation II – Place Victor Horta 40/40 – 1060 Bruxelles,
par fax au numéro 02/524.80.01, ou encore par email à :
[email protected]

Les effets indésirables peuvent aussi être communiqués à MSD, Clos du
Lynx 5, 1200, WoluweSaint-Lambert, à l’adresse électronique suivante :
[email protected], ou par fax au numéro 02 /3751301
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Assister à cette formation
ne vous dispense PAS de
consulter les informations
scientifiques du RCP*
(rubrique 4.2) sur les
procédures d’insertion et de
retrait d’Implanon NXT®.
* RCP = Résumé Charactéristiques Produit, 7/2013
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Merci
Merci !
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