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Programme des
conférences
9 & 10 avril 2014
Eurexpo, Lyon
Le rendez-vous annuel de l’industrie
francophone du dispositif médical
Jour 1 - 9 avril
Jour 2 - 10 avril
Salle 1
Salle 2
Salle 1
Salle 2
9.00 - 16.30
Module A (9.30 - 12.30)
9.00 - 16.15
Module C (9.15 - 12.15)
MEDTECH
Entrepreneur &
Start-up Forum
UDI: Principes et mise
en œuvre
Actualités en
Réglementation :
Europe & FDA
Dispositifs Médicaux
Connectés
Organisé par
Module B (14.00 - 16.30)
Module D (13.30 - 16.10)
Dispositifs Médicaux à
Usage Unique
Dispositifs Médicaux
Implantables
En partenariat avec
Suivez: @MEDTECFrance
Jour 1 – Mercredi 9 avril / Salle 1
Jour 1 – Mercredi 9 avril / Salle Forum
Innovations
MedTech Entrepreneur & Start-up Forum
Module A - UDI (Unique Device Identification) :
les principes et sa mise en œuvre
9.30-12.30
8.30
Café d’accueil
9.00 – 10.15
Panel 1 : Entreprendre pour répondre à un besoin ou valoriser
une technologie
Table ronde sur l’origine des projets de création
d’entreprise (issus de la recherche académique, d’un besoin évoqué
par un praticien, d’une expérience vécue sur le terrain, etc.)
9.30 – 12.30
Modérateur: Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement &
Logistique des Marchés, SNITEM
9.30
A1 Introduction : Point d’actualité sur le futur système d’identification
unique des Dispositifs Médicaux aux USA et dans l’union européenne
Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement Logistique des
Marchés, SNITEM
Modérateur :
Mathieu Cynober, Associé et Responsable des Pôles Santé, Tech2Market
9.40
Panélistes :
Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical
A2 Qu’est-ce que l’UDI, les standards GS1 pour la mise en œuvre de l’UDI?
Valérie Marchand, Responsable secteur santé, GS1
10.00
Christophe Bancel, M.Eng, MBA, co-founder&CEO, Gecko Biomedical
A3 Retour de l’expérience, l’anticipation et les étapes de mise en œuvre
Stephan Ploquin, Directeur International qualité, affaires réglementaires et
recherche clinique, LDR MEDICAL
Dr Florence Ghrenassia, Office du Transfert de
Technologie & des Partenariats Industriels- DRCD/DMA, AP – HP
Audrey Gilbert, Pharmacien responsable qualité et affaires réglementaires,
Asept InMed SAS
Introduction - « Market Pull et Techno Push : deux
approches de l’entrepreneuriat »
Mathieu Cynober, Associé et Responsable des Pôles Santé,
Tech2Market
Philippe Roussel, Responsable Valorisation, Hospices Civiles de Lyon
Dr Gilles Triscone, Responsable de la coordination de la recherche, Hepia
Cécile Real, Co-fondateur et Présidente, ENDODIAG,
Medevice Capital
10.15 – 10.45
Networking et visite de l’exposition
10.45 – 12.30
Panel 2 : Les ressources nécessaires et disponibles à la création et au
développement
Table ronde sur les aides publiques disponibles et les ressources privées
nécessaires pour la mise en place du projet entrepreneurial (incubateurs,
concours du ministère de l’enseignement supérieur, venture capitalists, etc.)
Modérateur : Alain Ripart, Conseiller Scientifique, ex-Senior VP&CSO
Sorin CRM
Panélistes :
Pierre SORLIER, Chargé de mission dispositifs médicaux, DGCIS,
Ministère du redressement productif
Marie ZWARG, Responsable sectoriel Santé - Direction de l’Expertise
Innovation, Filière Santé et Sciences du Vivant, BPIFrance
Antoine Papiernik, Managing Partner, Sofinnova Partners
Pierre Emmanuel Aubert, Président, Angels Santé,
Administrateur, France Angels, Directeur Général, Bonassur
10.45 – 11.15
Pause café, visite de l’exposition
11.15
A4 Impact de la mise en place de l’UDI dans le cadre des
évaluations réalisées par un organisme notifié
Corinne Delorme, Responsable Affaires Réglementaires, LNE-GMed
11.30
A5 Table ronde : Gestion de l’UDI dans le milieu hospitalier, ce que les
hôpitaux en attendent et ce qu’ils envisagent de mettre en place pour
le gérer
Georges Nicolaos, Pharmacien responsable CH Coulommiers, Président
de CME
Frédérique Frémont, Responsable du pôle médico-technique, CH Robert
Ballanger, Aulnay sous Bois
Représentants Euro-Pharmat
12.30
Déjeuner, visite de l’exposition
Module B - Dispositifs Médicaux à Usage Unique
14.00-16.30
Sébastien Touvron, Président, Rhône-Alpes Création
14.00
Modérateur : Yves-Alain Ratron, CTO, VEXIM
Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical
14.00
B1 Introduction: les enjeux liés au choix de l’usage unique
Yves-Alain Ratron, CTO, VEXIM
14.15
B2 Enjeux de la plasturgie dans le marché des Dispositifs Médicaux
Sandrine Alnet, coordinatrice MedPharmPlast, Fédération de la Plasturgie
Cécile Real, Co-fondateur et Présidente, ENDODIAG, Medevice Capital
12.30 – 13.00
Remise des prix « MEDTEC France Innovation Awards »
13.00 – 14.00
Networking et visite de l’exposition
14.35
14.00 – 15.00
Panel 3 : Les structures vous permettant de concrétiser votre projet
Table ronde sur les différents partenaires et sous-traitants pouvant
accompagner la maturation technologique du projet (bureaux d’étude,
centres d’investigation clinique, entreprises réalisant des prototypes et petites
séries, etc.)
Modérateur : Eric Le Royer, CEO, Latitude Medical
B3 Dispositifs Médicaux à Usage Unique : rappel des fondamentaux des
exigences réglementaires
Corinne Delorme, Responsable Affaires Réglementaires, LNE-GMed
15.00
Pause café, visite de l’exposition
15.30
B4 Dépose de couches fonctionnelles pour dispositifs médicaux à usage
unique : la tampographie comme méthode de fabrication à faible coût
prometteuse
Professeur Philippe Passeraub, Institut des Sciences et Technologies I
ndustrielles, Haute Ecole Spécialisée de la Suisse Occidentale
15.50
B5 Aperçu sur le nouveau guide technique ISOTS 16775 : assurer la conformité réglementaire des emballages à système de barrière stérile tout en
optimisant les coûts
Thierry Wagner, Directeur Affaires Réglementaires, Europe, Middle-East &
Africa, DuPont Medical and Pharmaceutical Protection
Panélistes :
Maurice Berenger, CEO, PROTiP SA
Stephane Lavallée, Président, MinMaxMedical
Dr. Jean-Pierre Boutrand, Vice Président, NAMSA
Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM
Dr Lionel Pazart, Coordinateur, Centre d’Investigation Clinique en
Innovation Technologique de Besançon
B6 Choix stratégiques relatifs aux installations de production de DM stériles,
ou sensibles à la contamination
Frédéric Hammel, Directeur du développement, Accinov
Dimitri Fournier, Directeur Général, STSI
15.00 – 15.30
Networking et visite de l’exposition
15.30 – 16.30
Panel 4: Les pièges et facteurs clés dans l’accès au marché
Table ronde sur les spécificités de l’accès au marché dans les dispositifs médicaux
(réglementation, identification de distributeurs et partenaires, consultants, etc.)
Modérateur : Faraj Abdelnour, Président, ACIDIM
Panélistes : Joël Guillou, Directeur Réglementation Remboursement
Logistique des Marchés, SNITEM
Antoine Disset, Associé, AD-DM Consulting
Eric Le Royer, CEO, Latitude Medical
Maurice Berenger, CEO, PROTiP SA
Dr. Erwan Floch, Président, BLUESOM
16.30
Fin des conférences et cocktail avec les exposants
16.30
Fin des conférences et cocktail avec les exposants
Jour 2 – Jeudi 10 avril / Salle 1
Jour 2 – Jeudi 10 avril / Salle Forum
Innovations
Session Réglementation :
Changements réglementaires européens et français :
analyses, impacts et perspectives
Module C - Dispositifs Médicaux Connectés
09.15 – 12.15
8.45 – 16.15
Président de session:
Faraj ABDELNOUR, Président, ACIDIM
8.45
Accueil par le Président de session
9.00
Mot d’ouverture : l’ANSM et l’accès à l’innovation
Intervenant d’un directeur de l’ANSM (Mme Brigitte Heuls ou
M. Nicolas Thevent)
9.20
Approcher autrement la réglementation des DM
Intervenant d’un directeur de l’ANSM (Mme Brigitte Heuls ou
M. Nicolas Thevent)
9.50
Avancement du règlement européen : après la lecture au
parlement, le Conseil !
Jean-Claude Ghislain, ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé)
10.30 – 11.00
11.00
Le nouveau règlement : responsabilité des organismes notifiés
Dr. Marjane Le Bagousse, Responsable du Pôle de Certification,
LNE/ G-Med
La place de la HAS dans l’évaluation des DM en vue de leur prise
en charge
Pr Jacques Belghiti et Dr Cathérine Denis (sous réserve), Haute
Autorité de Santé, CNEDiMTS
12.15
Modérateur : Alain Ripart, Conseiller Scientifique, ex-Senior VP&CSO
Sorin CRM
9.15
C1 Introduction par Alain Ripart
9.30
C2 Dispositifs médicaux connectés et objets “santé” connectés, de nouvelles
opportunités pour le déploiement d’une santé au plus près du patient
Gérald Comtet, Manager, Cluster I-Care
9.50
C3 Wearable medical devices - possible scenarios for future developments
Dr. Andreas Caduff, CEO, Biovotion AG
10.10
C4 « Wearables » et prévention santé
Dr. Yanis Caritu, co-Founder, Movea SA, Fellow, CTO Group
10.30 –11.00
Pause café, visite de l’exposition
11.00
C5 Les systèmes implantables seront eux aussi connectés
Eric Gouze, Business Development Manager - Dispositifs Médicaux et eSanté,
CEA-LETI
11.25
C6 Comment plasturgie et électronique s’associent pour créer des produits
plastiques intelligents
Maël Moguedet, responsable BU Plastronique, PEP
11.50
C7 Intégration de composants passifs dans le Silicium : comment cette technologie innovante peut elle révolutionner le domaine des dispositifs médicaux
implantables ou portables?
Franck Murray, CEO, IPDIA
12.15
Déjeuner et visite de l’exposition
Pause café, visite de l’exposition
Thomas Roche, Avocat Associé, DELSOL Avocats
11.45
9.15 – 12.15
Le CEPS: bilan 2013 et orientation 2014
André Tanti, Vice-Président dispositifs médicaux, Comité économique des
produits de santé
12.45
Discussions avec les intervenants de la matinée
13.15
Déjeuner, visite de l’exposition
14.30
Montée en compétence des fabricants et Intégration des
contraintes, saisie des opportunités, comment concilier ces
tensions et continuer à innover ?
Module D - Dispositifs Médicaux Implantables
13.30-16.10
13.30 – 16.10
Modérateur :Emmanuel Lizée,
Senior Director of Process Management - Product Delivery Organization,
TORNIER
13.30
D1 Introduction par Emmanuel Lizée
13.40
D2 Internationalisation d’un projet clinique pour DM implantables
Dr Gérard Sorba, Président, Groupe CLINACT
14.10
D3 Compatibilité IRM une obligation ? Quand et comment le prendre en
compte dans le développement d’un dispositif implantable
Dr. Cédric Pasquier, CSO, Healtis, Laboratoire IADI (Inserm U947)
14.40
D4 La fabrication additive d’implants orthopédiques
Christophe Reynaud, Chef de projet en fabrication additive, CETIM
15.10
D5 Les substituts osseux personnalisés : enjeux scientifiques et
technologiques
David Marchat, Enseignant chercheur au centre ingénierie et santé,
Laboratoire Georges Friedel, CNRS UMR
Ken Block, FDA Expert, Ken Block Consulting, USA
15.35
D6 Point technico-Réglementaire sur les nanoparticules dans les DM
Dr. Georges Favre, Chargé de programme R&D, LNE
Clôture des conférences
16.10
Clôture des conférences
• Impact des diverses évolutions règlementaires en Europe sur la
constitution et la vie d’un Dossier Technique
Dr. Vincent Legay, Principal Medical Research Manager, NAMSA
• Quels métiers de la qualité et des affaires réglementaires ?
Florent Guyon, Responsable des stages industriels, ISIFC
Pascale Cousin, Directeur affaires technico-réglementaires, SNITEM
Représentant Université de Lyon
15.20
Accès aux marchés européens et américains : regard sur le
développement européen et perspectives de ces marchés
Mattias Kyhlstedt, CEO, Synergus Europe
16.15
Comment s’inscrire aux conférences
Cette année, deux sessions de conférences se dérouleront en parallèle. Choisissez l’option qui vous
convient le mieux puis rendez-vous sur www.medtecfrance.com, rubrique « Inscription » pour vous
inscrire en ligne et recevoir votre badge d’accès au salon par PDF quelques semaines avant le salon.
Tarif préférentiel
jusqu’au 20 mars 2014
Tarif après le 20 mars
2014 et sur place
Prix HT
TVA
Total
Prix HT
TVA
Total
Full Pass Conférences -1 jour
320 €
64 €
384 €
460 €
92 €
552 €
Full Pass Conférences - 2 jours
430 €
86 €
516 €
550 €
110 €
660 €
260 €
52 €
312 €
300 €
60 €
360 €
150 €
30 €
180 €
180 €
36 €
216 €
Pass Module Conférences:
“MEDTECH Entrepreneur &
Start-up Forum” OU
“Actualités en Réglementation :
Europe & FDA”
Pass Module Conférences :
un des modules du Forum
Innovations
Le full pass conférences donne accès à l’exposition,
à toutes les conférences en parallèle, au Forum
Innovations, au déjeuner et pauses cafés du/des
jour(s) choisi(s) ainsi qu’à un lien pour télécharger
les présentations du/des jour(s) choisi(s) après le
salon.
Le pass module conférences donne accès à
l’exposition, au(x) module(s) choisi(s), au déjeuner
et pauses cafés du/des jour(s) choisi(s) ainsi qu’à
un lien pour télécharger les présentations du/des
module(s) choisi(s).
Ce que l’édition 2014 vous réserve…
La 2ème édition des Awards de l’Innovation
MEDTEC France organise les Awards de l’Innovation récompensant les projets originaux et
innovants de 2013 en matière de dispositif médical et des processus de fabrication de ceux-ci.
Un jury d’exception composé d’experts (SNITEM, Pole IMER des Hospices Civils de Lyon, AP-HP,
ACIDIM, et Bpifrance) se réunira pour primer trois des projets présentés.
Entrée libre et gratuite ! Rendez-vous le 9 avril 2014 de 12h30 à 13h00
Plus de 200 exposants seront là pour vous présenter leurs produits et innovations
ACCELLENT GmbH • ACIDIM • Acnis International • Adheprint • AJ Solutions • Albhades Provence • ALCIS • Alpha Wire • Alumed • AOPB • APE Medical SAS • ARD
Franche Comté • Ateliers Laumonier • ATEQ • Automated Packaging Systems France • Axies Sarl • Axon’ Cable S.A. • AZ Steel Srl • BARON • Baron Groupe • Binder •
BIO-STERIL SAS • Blispac • Bodycote • Branson Ultrasons • Bremor Services Sarl • CAGB Communauté d’agglomération du Grand Besancon • Cam Bioceramics B.V • Canon
Bretagne SAS • Cardial S.A.S. • CCI Seine et Marne • CCIR de Franche-Comté • Cellpack Medical • Centest • Cetim • Cicafil • Cisteo Medical • Clinact • Clinfile • Comelec
S.A. • Confarma France SARL • Coradin • Createch • Createmps • CRITT MDTS • Crozet S.A.S • CRYLA • DBP Aquitaine • Décolletage de la Garenne • DELSOL Avocats •
Dev25 • DeviceMed c/o Vogel Business Media GmbH & Co. KG • DOmed Medical Engineering Design • DPMR • Dunkermotoren France • Elcam Medical • Electronique
du Mazet • ELPACK • Encaplast s.r.l • EPIC • ER Ingéniérie • Eri Vallon • Euraxi •Eurotec - Europa Star HBM SA • exceet Group • Factory Plast • FANUC Robotics • FCE –
Polycaptil • Filab • FIRM Industrie • FMI Instrumed • FORMULANCE • Fort Wayne Metals Research Products Corporation • Gardner Denver Thomas GmbH • GlobTek Inc.
• Groupe Lorentz • Groupe Rubis Précis Micropierre • Healtis • hepia-HES-SO • Heptal • ICARE SAS • Infiplast • Institut Carnot MICA • Intercarat • Ionisos • ISIFC Genie
Biomedical • JB Tecnics • KNF Neuberger SAS • LA TOLERIE ARMORICAINE • Laboratoire KEYBIO • Laboratoire National de Metrologie et d’Essais (LNE) • Laser Rhone
Alpes • Lasserteux S.A. • Lemo • Lisi Medical • Lorraine Médical Industries / CCI 54 • Maire-Didier • MANUDO • Matechplast • MDB Texinov • Medical Group • Mézière IDC
Design Global • Micro Systems Technologies Management AG • Micronarc • Mitutoyo France • MS Techniques • NAMSA • Nelipak BV • ODU France SARL • OGP France •
Oliver-Tolas Healthcare Packaging • OSCATech Microinyeccion S.L. • Pack’aero Mecatronique • PEP - Centre Technique de la Plasturgie • Piguet Freres SA • Plastiform SAS •
Plastigray • Poli Alpes • Poli-Tech • Pole • Polymer Expert • Porex Technologies GmbH • Progress Silicones • Proteaux Groupe ICM • Proto Labs • PTM Pole des Technologies
Médicales • Qosina • Raumedic AG • RESCOLL • Schur Technology • Scout Médical • Simagec • Société de Mécanique Pansu • SOFAB Orthopédie • Specialty Coating
Systems • Statice • Steec • Steiger Galvanotechnique S.A. • Steripack Limited • Sterne SARL • Streb & Weil • STS Industrie • SurgiQual Institute • Synergy Health • Techni
Industries France • Temis Santé • TeroLab Surface SAS • Thieme SAS • Tornos France • Toxikon Europe N.V. • Translumnial • Treffert • Trelleborg Sealing Solutions France •
Union Plastic • USIPLAST COMPOSITES VBM • Velox GmbH • Vuillermoz SA • Wittenburg BV • Worldplas • ZTC Technology
Liste au 3 mars 2014, retrouvez la liste complète sur
www.medtecfrance.com