Transcript Atelier relatif au Programme de qualité des médicaments

Atelier relatif au Programme de qualité des médicaments de santé reproductive (QuHRM)
Dakar, Sénégal, 12-14 Février 2014
OBJECTIFS
1. Améliorer la compréhension de la qualité des médicaments de santé reproductive ainsi que le
consensus sur la situation au Sénégal
2. Examiner les possibilités stratégiques pour améliorer la qualité des médicaments de santé
reproductive au Sénégal
3. Améliorer l'engagement pour assurer la qualité des médicaments de santé reproductive au
Sénégal
Heure
Sujet
07.45 - 08.00
Inscription à l’atelier
Mercredi, 12 Février,
2014
Présentateur
Pablo Verdu Larrosa, Coordonnateur
des programmes, UNFPA (Fonds des
Nations Unies pour la population)
Modérateur : Ben Light, UNFPA
Ouverture de l’atelier
Accueil des participants
08:00 – 08.45
08.45- 9.00
OMS (15 minutes)
UNFPA (15 minutes)
Madame La Ministre de la Santé (15 minutes)
Présentation des participants
Objectifs de l'atelier, introduction des questions clés et des résultats attendus
Dr. Alimata Jeanne Diarra-Nama,
Représentant de l’OMS (Organisation
Mondiale de la Santé)
Dr. Diade Boureima, Représentant de
l’UNFPA
Madame Awa Marie Coll Seck, Ministre
de la Santé
Dr Ndeye Fatou Ndiaye, UNFPA
Aperçu de l’importance de la qualité au niveau mondial
1. UNFPA: Approvisionnement et assurance qualité des médicaments de santé
reproductive
2. Programme QuRHM
 Focus sur les fabricants
 Focus sur les fournisseurs
 Focus sur les pays
 Plaidoyer et communication (relatif à la qualité)
 Orientation future
Seloi Mogatle, Spécialiste d’assurance
de qualité des médicaments,
Pharmacienne, UNFPA
09.45 – 10.45
Analyse de la situation des médicaments de santé reproductive au Sénégal - présentation du
rapport et discussion
Petra Procter, CF
10.45– 11.00
Pause-café
09.00 – 9.45
11.00-13.00
Politique d’Approvisionnement
Procédures de passation de marchés, appel d'offres, évaluation des offres, Assurance
Qualité des médicaments de santé reproductive (spécifications, évaluation, tests)
Présentation: La contribution de la PNA dans le Système d'assurance qualité avec un focus
spécial sur les produits de la PF
Petra Procter, Concept Foundation (CF)
Dr. Lamtoro Mamadou Seck, PNA
(Pharmacie Nationale
d’Approvisionnement)
Politiques relatives aux médicaments de santé reproductive
Politique Nationale de Médecine (PNM)- mise en œuvre, suivi et évaluation; lien avec
d'autres politiques
Plan d'Action Pharmaceutique National
Plan National d'Approvisionnement,
Politique de Santé Publique Nationale - en lien avec la PNM
Dr. Rokhaya Ndiaye Kande, DPM
(Direction de la Pharmacie et du
Médicament)
Discussion
13.00 – 14.00
Déjeuner
14.00 – 14.45
Réglementation des médicaments
OMS – Pré-qualification des médicaments
OMS- Enregistrement Collaboratif
Autorisation de commercialisation de médicaments, licence des opérations pharmaceutiques,
surveillance post-commercialisation, systèmes – voie rapide, collaborations, ressources
14.45 – 15.30
Comment améliorer l'accès aux médicaments au Sénégal - l’expérience de l’OMS: succès et
possibilités d'amélioration
15.30 – 15.45
Pause-café
15.45 – 16.30
16.30 – 17.00
Tests de contrôle de qualité
Législation, Autorité, Laboratoire SMQ, ressources humaines, financières et structurelles,
capacités
Les aspects technico-réglementaires (évaluation dossier technique, contrôle de la qualité) de
l'assurance qualité des médicaments
Discussion
Mrs Mercy Acquaye Owusu-Asante,
OMS
Dr.Mamadou Ngom, OMS
Pr. Yérim Mbagnick Diop, LNCM
(Laboratoire National de Contrôle des
Médicaments)
UNFPA
Jeudi, 13 Février 2014
Sujet
Modérateur : Ben Light, UNFPA
08.00 – 08.15
Résumé des principaux résultats de la première journée de l’atelier
Petra Procter, CF
08.15 – 08.45
OMS – Pré-qualification QCL
Mrs Mercy Acquaye Owusu-Asante,
OMS
DPM
08.45 – 09.15
Usage rationnel des médicaments et Sélection des médicaments - liste des Médicaments
Essentiels
Commission, procédure de sélection, sélection exceptionnelle, ressources, liens avec
l’approvisionnement
Dr. Madické Diagne
DPM (Direction de la Pharmacie et des
Médicaments)
Secteur privé et marketing social
Rôle du secteur privé en matière d’accès aux produits contraceptifs : Défis et Résultats (Dr
Oumar Diallo Fall) (20 minutes)
Dr. Oumar Diallo Fall, Bayer Health
Care
09.15- 10.00
Rôle du secteur privé en matière d'accès aux médicaments
Les défis et les résultats du secteur privé (Dr Ibrahima Dia) (20 minutes)
10.00 – 10.30
Pause-café
10.30 – 10.45
Discussion
10.45 – 11.15
Présentation
1. Intérêts sur la qualité et une meilleure collaboration avec le secteur privé
2. Dynamique et développement du marché (renforcement des capacités ;
fragmentation du marché)
3. Engagement des pays à assurer la qualité des médicaments de santé réproductive
(exemple : les médicaments contrefaits)
11.15- 13.00
Groupes de travail, session 1
Amélioration de l’approvisionnement des médicaments de santé reproductive
13.00 – 14.00
Déjeuner
Dr. Ibrahima Dia, Duopharm
UNFPA
Badara Seye, RHCS (Reproductive
Health Supplies Coalition)
Mrs Mercy Acquaye Owusu-Asante,
OMS/Seloi Mogatle, Ben Light, UNFPA
14.00– 15.00
Groupes de travail, session 2
Préservation de la santé publique pour les médicaments de santé reproductive, les politiques,
les règlements
15.00-15.30
Pause-café
15.30-16.15
Comment améliorer l'accès aux médicaments au Sénégal - l’expérience de l'OMS: succès et
possibilités d'amélioration
16.15-16.30
Discussion
Vendredi,
14 Février 2014
Sujet
Modérateur : Ben Light, UNFPA
08.00 – 08.15
Résumé des principaux résultats de la deuxième journée de l’atelier
UNFPA
Mrs Mercy Acquaye Owusu-Asante ,
OMS/Seloi Mogatle, Ben Light, UNFPA
Dr. Mamadou Ngom, Medicines Adviser,
OMS, Sénégal
Petra Procter, CF
Groupes de travail, session 3
Partenariat: le marketing social, le secteur privé, la collaboration et l'harmonisation
Mrs Mercy Acquaye Owusu-Asante,
OMS/Seloi Mogatle, Ben Light, UNFPA,
Badara Seye, RHCS
08.15 – 10.00
Partenariats - approche globale de marché: le marketing social, le secteur privé, la
collaboration et l'harmonisation
Les enjeux stratégiques clés: sensibiliser sur les options pour le gouvernement du Sénégal à
améliorer les résultats en matière d'assurance de la qualité et pour analyser les défis et les
opportunités stratégiques du marché social
10.00 – 10.30
Pause-café
10.30 – 12.00
Présentations des Groupes de travail
12.00 – 13.00
Déjeuner
13.00 – 14.00
Prochaines étapes
(Recommandations consensuelles de l'atelier sur les prochaines mesures à prendre pour
améliorer la qualité des médicaments de santé reproductive au Sénégal)
14.00 – 14.30
Pause-café
14.30 – 15.00
Prochaines étapes (Plan de projet-plan Gouvernemental), deuxième partie
Ben Light, UNFPA
15.00 – 15.15
Evaluation de l’atelier - (les participants remplissent des questionnaires)
Pablo Verdu Larrosa, UNFPA
Ben Light, UNFPA
Ben Light, UNFPA
Remarques de clôture
15.15 – 16.00
Les enjeux stratégiques clés : sensibiliser sur les options pour le gouvernement du Sénégal à
améliorer les résultats en matière d'assurance de la qualité et d'analyser les défis et les
opportunités stratégiques du marketing social
A discuter en plénière
OMS
UNFPA
RHCS
CF