N° 1 en Suisse

1

cimifemine

®

uno/forte – traiter les troubles climatériques au naturel!

L’option thérapeutique non hormonale en cas de troubles climatériques

2,3,4,5,6

•

Bonne efficacité dose-dépendante

2,3

•

Dosable individuellement

2,3

•

Préparation à base de plantes bien tolérée

2,3,4

cimifemine

®

uno/forte Traiter les troubles climatériques au naturel!

N° 1 en Suisse

1

Admis par les caisses-maladie

*

Information abrégée

cimifemine

®

uno/forte – Composition cimifemine

®

uno:

Chaque comprimé contient 6,5 mg d’extrait sec (Ze 450) de rhizome de Cimicifuga racemosa, rapport drogue-extrait 4,5–8,5:1, agent d’extraction éthanol 60% (V/V). Cette préparation contient en outre des excipients. Le médicament contient du lactose. Les comprimés cimifemine ® uno conviennent aux diabétiques (1 comprimé contient 0,004 unité pain [UP]).

cimifemine

®

forte:

Chaque comprimé contient 13 mg d’extrait sec (Ze 450) de rhizome de Cimicifuga racemosa, rapport drogue-extrait 4,5–8,5:1, agent d’extraction éthanol 60% (V/V). Cette préparation contient en outre des excipients. Le médicament contient du lactose. Les comprimés cimifemine ® forte conviennent aux diabétiques (1 comprimé contient 0,004 unité pain [UP]).

Indications/Possibilités d’emploi:

Troubles de la ménopause (bouffées de chaleur, accès de sueurs, troubles du sommeil, nervosité et sautes d’humeur). est indépendante des repas. L’effet n’est pas immédiat. La prise de cimifemine ®

Posologie/Mode d’emploi:

1 fois par jour 1 comprimé sans le mâcher avec un peu de liquide, si possible toujours à la même heure (matin ou soir). La prise des comprimés uno/- forte est recommandée sur une période de 6 semaines au minimum. Une utilisation sur plusieurs mois de cimifemine ® uno/- forte est recommandée; cependant au-delà de 6 mois, un avis médical est indispensable.

Contre-indications:

cimifemine ® uno/forte ne doit pas être utilisé en cas d’hypersensibilité connue à l’un des composants ou aux renonculacées.

Mises en garde et précautions:

cimifemine lors de saignements ou spotting intermenstruels ou de réapparition des menstruations. ® uno/forte ne doit pas être utilisé en cas de maladie du foie. Ce médicament agit sur les troubles corporels et psychiques de la ménopause. Il n’existe actuellement aucune donnée clinique démontrant un effet positif sur les os; c’est pourquoi ce médicament ne peut pas être utilisé pour la prévention de l’ostéoporose. Une fatigue inexpliquée, un état de faiblesse ou une perte d’appétit et de poids inhabituelle, la coloration jaune du tissu conjonctival des yeux ou de la peau, des urines foncées ou des selles décolorées sont le signe de lésions hépatiques. En cas d’apparition de tels symptômes, il est indispensable d’interrompre la prise de cimifemine ® uno/forte et de consulter un médecin. Un médecin devrait être consulté en cas de sentiment de tension ou de gonflement mammaire ainsi que

Grossesse/Allaitement:

L’utilisation de médicaments contenant du rhizome de Cimicifuga racemosa est indiquée pendant la ménopause. Une utilisation pendant la grossesse et l’allaitement n’est pas prévue.

Présentation: Effets indésirables:

Troubles gastro-intestinaux: dans de rares cas, de légers troubles gastriques et des nausées peuvent apparaître. Foie et bile: dans de très rares cas, des lésions hépatiques en partie graves peuvent apparaître. Troubles endocriniens: des saignements ou spotting intermenstruels ou une réapparition des menstruations sont possibles. 30 et 90 comprimés.

Catégorie de vente:

D, admis par les caisses-maladie * .

Titulaire de l’autorisation:

Zeller Medical AG, 8590 Romanshorn, Tel.: 071 466 05 00. Vous trouverez des

informations détaillées

sous www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: août 2009).

1 IMS. Indice suisse des diagnostics (SDI). Nombre de prescriptions (médicaments soumis à ordonnance) dans l’indication des trou bles climatériques (N95). Période: MAT Mars 2011. 2 Drewe J et al. (2013) The effect of a Cimicifuga racemosa extract Ze 450 in the treatment of climacteric complaints – an observational study. Phytomedicine [Epub ahead of print]. 3 Schellenberg R et al. (2013) Dose- Dependent Effects of the Cimicifuga racemosa Extract Ze 450 in the Treatment of Climacteric Complaints: A Randomized, Placebo-Controlled Study. Evidence-based complementary and alternative medicine Epub 2012 Dec 23. 4 Lopatka et al. (2007) Die Traubensilber kerze in der Behandlung menopausaler Beschwerden – Ergebnisse einer Therapiebeobachtung mit cimifemin ® uno. Medizin für die Frau. Journal für Menopause 02/2007. 5 Viereck V et al. (2005) Black cohosh: just another phytoestrogen? Trends in endocrinology and metabolism. 16(5):214-221. Planta medica. 72(4):317-323. 7 cimifemine ® 6 Garita-Hernandez M (2007) The growth inhibitory activity of the Cimicifuga racemosa extract Ze 450 is mediated through estrogen and progesterone receptors-independent pathways. uno/forte www.swissmedicinfo.ch (mise à jour des informations: août 2009). 8 Reed D (2013) Qualitative enquiry into women’s views of the specialist meno pause service in Dundee and media coverage of hormone replacement therapy. Menopause international. 2013 Feb 11. [Epub ahead of print]. 9 Pitkin J (2012) Alternative and complementary therapies for the menopause. Menopause International 18(1):20-27.

* cimifemine ® uno est admis par les caisses-maladie; cimifemine ® forte est admis par les caisses-maladie avec une limitation de trois mois.

www.zellermedical.ch

L’option thérapeutique non hormonale en cas de troubles climatériques

2,3,4,5,6

La prise en charge de la ménopause aujourd’hui – répondre aux besoins des patientes

Ce qui parle en faveur de cimifemine

®

uno/forte en traitement de première intention Traitement individualisé •

Dosable individuellement en fonction de la sévérité des symptômes 2

•

Pas de contre-indication relative au cancer du sein 7

•

Combinable individuellement avec d’autres produits de Zeller Medical

Préférence des patientes •

Une grande partie des femmes continue de percevoir le TH de manière négative.

8

•

50 % des femmes souhaitent un traitement par les plantes 9

Très efficace contre les troubles climatériques •

Efficacité dose-dépendante avérée 3

•

Nettement supérieur au placebo 3

•

Large efficacité en cas de symptômes climatériques 2

cimifemine

®

uno/forte – ce que veulent les femmes

Etude randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, portant sur 166 patientes

cimifemine

®

uno/forte – excellente efficacité en cas de troubles climatériques

3

cimifemine

®

uno/forte – effet significativement supérieur au placebo

50 Baseline 3 mois p < 0,0001 p = 0,0003 p = 0,0057 40 30 20 10 0 Placebo (n = 54) 6,5 mg Ze 450 (n = 57) 13 mg Ze 450 (n = 55) Placebo (n = 54) 6,5 mg Ze 450 (n = 57) 13 mg Ze 450 (n = 55)

cimifemine

®

uno/forte – action dose-dépendante

3

cimifemine

®

uno/forte – un concept thérapeutique

Le traitement peut être adapté en fonction de la sévérité des troubles cimifemine

®

uno

(6,5 mg) Indice de Kupperman 15 – 30

Effet suffisant:

poursuite du traitement

Patiente sans traitement antérieur

Effet insuffisant

Effet suffisant:

cimifemine ® poursuite du traitement pendant trois mois, ensuite nouvelle tentative avec uno (6,5 mg) **

cimifemine

Indice de Kupperman >25 Effet

Remplacement du TH

insuffisant ®

forte

(13 mg) Autre traite ment médi camenteux ** cimifemine de 3 mois.

® forte est admis par les caisses-maladie pour un traitement initial d’une durée Indice de Kupperman: > 35 sévère 20 – 35 modéré 15 – 20 léger

Effet suffisant:

poursuite du traitement

cimifemine

®

uno

(6,5 mg) En présence de symptômes supplémentaires tels que: humeur dépressive, troubles du sommeil, anxiété et irritabilité Effet insuffisant

Effet suffisant:

poursuite du traitement

Nouvelle augmentation de la dose

** Effet insuffisant

cimifemine

®

uno

(6,5 mg)

+/ rebalance

® /

redormin

®

relaxane

® /

premens

Autre traitement médicamenteux

Effet suffisant:

poursuite du traitement

cimifemine

®

uno/forte – dosable individuellement

Les cabinets médicaux suisses confirment le concept thérapeutique de cimifemine

®

uno/forte

2

Rapport d’expérience pratique sur 442 patientes

2

cimifemine

®

uno/forte pour les troubles légers à importants

2

•

117 patientes souffraient de troubles légers avant de participer à l’étude 2

•

287 patientes souffraient de troubles modérés avant de participer à l’étude 2

•

35 patientes souffraient de troubles sévères avant de participer à l’étude 2

cimifemine

®

uno/forte dosable individuellement

2

•

Un traitement initial avec cimifemine ® forte permet une réduction significative du score de l’indice de Kupperman 2

•

Un traitement ultérieur avec cimifemine ® uno permet de diminuer davantage l’indice de Kupperman 2

•

Un traitement ultérieur avec cimifemine ® forte permet une réduction du score de l’indice de Kupperman plus importante qu’avec cimifemine ® uno 2

Il est possible de passer d’un TH à cimifemine

®

uno/forte

2

•

92 patientes étaient traitées par TH avant de participer à l’étude 2

•

14 patientes étaient traitées par tibolone avant de participer à l’étude 2

TH et autres options thérapeutiques lorsque cimifemine

®

uno/forte ne suffit pas •

Lors de la phase de traitement I, 10 patientes sont passées à un TH, dont 3 en raison d’une efficacité insuffisante de cimifemine ® uno/forte 2

•

Durant la phase de traitement II, 2 patientes ont changé de traitement 2

cimifemine

®

uno/forte – first line en cas de troubles de la ménopause