Änderungen im Jahr 2014

Download Report

Transcript Änderungen im Jahr 2014

ÄNDERUNGEN DER INFORMATION
ÜBER VETERINÄR-ARZNEISPEZIALITÄTEN IN ÖSTERREICH
Stand: 25. November 2014
Neuzulassungen sind in blauer Schriftfarbe eingetragen
Änderungen der Wartezeit sind in roter Schriftfarbe hervorgehoben,
alle anderen Änderungen in grüner Schriftfarbe
Ruhen der Zulassung in violetter Schriftfarbe, Parallelzulassung braun
Abkürzungen: BezÄ=Bezeichnungsänderung, WZÄ=Änderung der Wartezeit,
Ind.Erw=Indikationserweiterung
Neue Änderungen im aktuellen Monat sind grau unterlegt
-2Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
ACEGON 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder
Laboratorios
Syva S.A.,
Spanien
AIVLOSIN 625 mg/g Granulat zum Eingeben über das
Trinkwasser für Hühner und Truthähne
Eco Animal
Health Ltd.
Großbrit.
EU/2/04/
044/007008, 015016
2
BAYSELEN E – Injektionssuspension für Tiere
Bayer Austria
GmbH
8-00246
0
BAYTRIL 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Bayer Austria
GmbH
8-00059
BAYTRIL 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten Bayer Austria
und Kaninchen GmbH
BAYTRIL 25 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
Bayer Austria
GmbH
BAYTRIL 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
Bayer Austria
GmbH
BAYTRIL RSI 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Bayer Austria
GmbH
BENEFORTIN Flavour 5 mg Tabletten für Katzen und Hunde
LAVET Pharm.
Ltd., Ungarn
835285
0
Rind s.c. 10,
i.v.
5
Schwein 13
Huhn
7
13
8-00062 Pute
Kaninchen 15
Schwein 13
8-00166
Kaninchen 6
Kalb
Schwein
Rind: s.c.
i.v.
8-00424
Schwein
10
13
14,
7
12
8-01032
—
8-00058
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
Milch
0
Eier
Anmerkung
—
BezÄ
—
k.Ei*
*14 T. bzw. 21 T.
vor Legebeginn
nicht anwenden
BezÄ, Ind.Erw.
0
—
BezÄ
s.c. 4
i.v. 3
—
WZÄ
#
WZÄ
#
—
k.Ei
—
—
WZÄ
#
—
—
WZÄ
#
s.c. 5
i.v. 3
—
WZÄ
#
—
—
BezÄ, Ind.Erw.
-3Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Milch
Eier
Anmerkung
Tr.*
—
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00901
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00900
—
—
—
BezÄ, k.LM
835085
—
—
—
BezÄ, k.LM
835086
—
—
—
BezÄ, k.LM
835087
—
—
—
BezÄ, k.LM
835082
—
—
—
BezÄ, k.LM
835084
—
—
—
BezÄ, k.LM
Boehringer
Deutschland
16761
BEXEPRIL 2,5 mg Filmtabletten für Hunde
Chanelle Ph.
Irland
8-00899
BEXEPRIL 20 mg Filmtabletten für Hunde
Chanelle Ph.
Irland
Chanelle Ph.
Irland
Bob Martin Clear Spot on 134 mg Lösung zum Auftropfen für Bob Martin
UK Ltd.
mittelgrosse Hunde
Großbrit.
Bob Martin Clear Spot on 268 mg Lösung zum Auftropfen für Bob Martin
UK Ltd.
große Hunde
Großbrit.
Bob Martin Clear Spot on 402 mg Lösung zum Auftropfen für Bob Martin
UK Ltd.
sehr große Hunde Großbrit.
Bob Martin
Bob Martin Clear Spot on 50 mg Lösung zum Auftropfen für
UK Ltd.
Katzen
Großbrit.
Bob Martin
Bob Martin Clear Spot on 67 mg Lösung zum Auftropfen für
UK Ltd.
kleine Hunde
Großbrit.
Essbare Gewebe
*Beh. mind. 35 T.
vor Geburt WZ
Milch 36 Std. ab
Laktationsbeginn
*Beh. max. 34 T.
vor Geburt WZ
Milch 37 T. ab
Verabreichung
BENESTERMYCIN Suspension – Injektoren für Tiere
BEXEPRIL 5 mg Filmtabletten für Hunde
Wartezeit in Tagen für
Rind
9
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
-4Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
CEFOVET L 300 mg Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder
Merial S.A.S.
Frankreich
8-00292
1
5
—
BezÄ
CEFOVET TS 250 mg, Suspension zur intramammären
Anwendung für Rinder
Merial S.A.S.
Frankreich
8-00293
21
Tr.
—
BezÄ
CHANAZINE 20 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
Chanelle Ph.
Irland
8-00448
0
—
DENAGARD "Novartis" 100 mg/g – Arzneimittel-Vormischung Novartis
zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine, Animal Health
Geflügel und Kaninchen
Österreich
DENAGARD 20 mg/g – Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine,
Geflügel und Kaninchen
Novartis
Animal Health
Österreich
DEPOMYCIN 200/278,9 mg/ml – Injektionssuspension für
Rinder und Schweine
Intervet
GmbH
Österreich
Vana GmbH
Österreich
Laboratorios
Dr.Esteve S.A.
Spanien
DivasaFarmavic S.A.
Spanien
DEXA "Vana" 2 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
DINALGEN 150 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine
und Pferde
DOXIVET 200 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und Hühner
Pferd, Rind
1
Schwein 6*,
"
1+
4
8-70035 Pute
Huhn
1
Kaninchen 0
Schwein 6*,
"
1+
4
16850 Pute
Huhn
1
Kaninchen 0
8-00044
21
Pferd,Rind 16
Schwein
6
Rind
2
1
8-00860 Pferd
Schwein
3
Schwein
4
3*,
8-00983 Huhn
+
12
8-00339
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
BezÄ, WZÄ #
*bei
5–10 mg/kg
+
bei 2mg/kg
—
0
BezÄ
*bei
5–10 mg/kg
+
bei 2mg/kg
—
0
BezÄ
6
—
BezÄ
4
—
BezÄ
Rd.:0
Pf.:k.M
—
BezÄ, Ind.Erw.
—
k.Ei
BezÄ, Ind.Erw.
* 10 mg/kg KGW
+
20 mg/kg KGW
-5Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
DivasaFarmavic S.A.
Spanien
Animed
DOXYCYCLIN "AniMed Service" 100 mg/g – Pulver zum
Service AG
Eingeben für Schweine Österreich
Laboratoires
DOXYVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das
Sogeval
Trinkwasser für Schweine und Hühner Frankreich
Industrial
ENRODEXIL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und
Veterinaria
Schweine
SA, Spanien
ENROTRON 100, 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und AniMedica
Schweine
Deutschland
DOXIVET 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das
Trinkwasser für Schweine und Hühner
ENROTRON 25, 25 mg/ml Injektionslösung für Hunde, Katzen, AniMedica
Schweine und Kaninchen
Deutschland
Wartezeit in Tagen für
Z.Nr.
Essbare Gewebe
Schwein
4
3*,
8-01086 Huhn
12+
Anmerkung
Milch
Eier
—
k.Ei
BezÄ, Ind.Erw.
* 10 mg/kg KGW
+
20 mg/kg KGW
8-00627
12
—
—
BezÄ
Schwein
8-01085 Huhn
4
3*,
12+
—
k.Ei
BezÄ, Ind.Erw.
* 10 mg/kg KGW
+
20 mg/kg KGW
Rind s.c.
Schwein
Rind s.c.
8-01122 Rind i.v.
Schwein
Kaninchen
8-01120
Schwein
12
13
12
5
13
6
13
8-00974
4
—
WZÄ
#
s.c. 4
i.v. 3
—
WZÄ
#
—
—
WZÄ
#
ENROTRON 50, 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber), AniMedica
Schweine und Hunde
Deutschland
8-01121
Kalb
Schwein
12
13
—
—
WZÄ
#
ENROX 100 mg/ml Lösung zur Eingeben für Hühner und
Puten
Krka d.d.
Slowenien
8-00674
Huhn
Pute
7
13
—
k.Ei
WZÄ
#
ENROXIL 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Krka d.d.
Slowenien
8-00698
Rind
Schwein
12
13
—
WZÄ
#
ENROXIL 50 mg/ml Injektionslösung für Kälber, Schweine und Krka d.d.
Hunde
Slowenien
8-00699
Kalb
Schwein
12
13
—
WZÄ
#
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
4
—
-6Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
ENROZID TWS 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner
und Puten
Pro Zoon
Österreich
8-00874
Huhn
Pute
7
13
FENOFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Chanelle Ph.
Irland
8-00863
Rind s.c.
Schwein
12
13
FENOFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Chanelle Ph.
Hunde und Katzen Irland
8-00864
GENTAVAN 50 mg/ml – Injektionslösung für Tiere
HYMATIL 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
INGEL-MAMYZIN 269,5 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Rinder
ISADERM 5 mg/g + 1 mg/g – Gel für Hunde
ISATHAL 10 mg/ml Augentropfen, Suspension für Hunde
KAMILLOPLANT – Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
zur Anwendung auf der Haut für Tiere
LINCO - SPECTIN forte – lösliches Pulver für Tiere
Vana GmbH
Österreich
Industrial
Veterinaria
SA, Spanien
Boehringer
Deutschland
Dechra Vet.
Products A/S
Dänemark
Dechra Vet.
Products A/S
Dänemark
PlantaVet
GmbH,
Deutschland
Zoetis
Österreich
GmbH
Rind
14
Schwein 13
Rind
95
8-00161 Schwein 60
Pferd: k.LM
Rind
70
8-00932
Schaf
42
16393
Rind
10
Anmerkung
Milch
Eier
—
k.Ei
WZÄ
#
—
WZÄ
#
—
WZÄ
#
—
BezÄ
Rind 36
Schaf 18
—
Ind.Erw., WZÄ #
4
—
BezÄ
4
k.M
3
8-00460
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00386
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00279
0
0
—
BezÄ
8-00053
Schwein
Huhn
0*
5
—
k.Ei
*Tiere während
der Behandlung
nicht für den
menschlichen
Verzehr schlachten
WZÄ #
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
-7Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Zoetis
Österreich
8-70003
GmbH
Kalb
LINSPEC 50/100 mg/ml – Injektionslösung für Hunde, Katzen, Chanelle Ph.
8-01062
Schweine und Kälber, nicht ruminierend Irland
Schwein
Richter
Rind
MICOTIL 300 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schafe Pharma AG
8-00230
Schaf
Österreich
Intervet
Rind s.c.
GmbH
i.m.
NUFLOR 300 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schafe
8-00231
Österreich
Schaf
Vana GmbH
OXYTOCIN "Vana" 10 IE/ml – Injektionslösung für Tiere
8-00340
Österreich
Intervet Inter- EU/2/11/ Schwein
PANACUR AquaSol 200 mg/ml Suspension zum Eingeben
national BV,
135/002über das Trinkwasser für Schweine und Hühner Niederlande
Huhn
003
Rind:s.c.
POWERFLOX 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und
Virbac S.A.
8-00796
i.v.
Schweine
Frankreich
Schwein
POWERFLOX 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Virbac S.A.
Rind
8-00795
Hunde und Katzen
Frankreich
Schwein
LINCO-SPECTIN – Arzneimittelvormischung zur Herstellung
von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
PROCAIN PENICILLIN G "aniMedica" 300 mg/ml Injektionssuspension für Tiere
AniMedica
Deutschland
PROFENDER 30 mg/7,5 mg Lösung zum Auftropfen für kleine
Katzen
Bayer Austria
GmbH
PROFENDER 60 mg/15 mg Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße Katzen
Bayer Austria
GmbH
8-00147
EU/2/05/
054/001005
EU/2/05/
054/006011
Anmerkung
Milch
Eier
2
—
—
BezÄ
21
14
—
—
BezÄ, Ind.Erw.
70
42
44,
30
39
Rd.: 36
Sf.: 18
—
BezÄ, Ind.Erw.
k.M
—
BezÄ, Ind.Erw.
0
0
—
BezÄ
—
0
BezÄ, Ind.Erw.
s.c. 4
i.v. 3
—
WZÄ
#
—
WZÄ
#
4
6
12,
5
13
14
13
k.M
Rd. 6
Pf.: k.M
—
BezÄ,WZÄ #
—
—
—
BezÄ, k.LM
—
—
—
BezÄ, k.LM
Pf.,Rd.
10
Schwein 15
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
-8Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
PROFENDER 85,8 mg/ml / 21,4 mg/ml Lösung zum Auftropfen Bayer Austria
für Katzen
GmbH
PROFENDER 96 mg/24 mg Lösung zum Auftropfen für große
Katzen
PROPALIN Sirup, 50 mg/ml, Sirup für Hunde
Pyrogenium compositum – Injektionslösung für Rinder
QUIFLOR 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine
und Hunde
Bayer Austria
GmbH
Vétoquinol
Österreich
GmbH
Dr. Schaette
GmbH., DE
Krka d.d.
Slowenien
Eurovet
RAPIDEXON 2 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Animal Health
Schweine, Katzen und Hunde
Niederlande
WDT
RELEASE, 300 mg/ml, Injektionslösung für Tiere
Deutschland
SCALIBOR Protectorband 4 % w/w 48 cm Halsband für kleine Intervet
GmbH
und mittlere Hunde
Österreich
Intervet
SCALIBOR Protectorband 4 % w/w 65 cm Halsband für große
GmbH
Hunde
Österreich
SEDAXYLAN 20 mg/ml – Injektionslösung für Hunde, Katzen, Eurovet
Animal Health
Pferde und Rinder
Niederlande
SOLIGENTAL 3000 I.E./ml Augentropfen, Lösung für Hunde
Virbac S.A.
und Katzen
Frankreich
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Anmerkung
Milch
Eier
—
—
—
BezÄ, k.LM
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00573
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-30027
0
0
—
BezÄ
Kalb
8-00980 Schwein
6
4
k.M
—
BezÄ, Ind.Erw.
Pferd
8-00739 Rind
Schwein
8
8
2
Pf.: k.M
Rind 3
—
WZÄ
EU/2/05/
054/017
EU/2/05/
054/012016
8-00753
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00527
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00526
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-00557 Pferd, Rind 1
0
—
BezÄ
—
—
BezÄ, k.LM
8-00429
—
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
#
-9Änderungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
SUANATEM forte 178,57 mg + 125 mg Filmtabletten zum
Eingeben für Hunde
SUVAXYN Parvo ST – Suspension zur intramuskulären
Injektion für Schweine
SYNULOX 40 mg/10 mg /ml – Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Eingeben für Hunde und Katzen
SYNULOX RTU – Injektionssuspension für Tiere
TOLTRANIL 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für
Schweine, Rinder und Schafe
Firma
Merial S.A.S.
GmbH
Deutschland
Zoetis
Österreich
GmbH
Zoetis
Österreich
GmbH
Zoetis
Österreich
GmbH
Krka d.d.
Slowenien
TRIMETHO-DIAZIN "Ogris" 625 mg/g / 125 mg/g – Pulver zum Ogris Pharma
Eingeben für Kälber und Schweine
Österreich
Vetpharma
UNISOL 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder und Schweine Anim. Health,
S.L., Spanien
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
8-00049
—
—
—
BezÄ, k.LM
8-20311
0
0
—
BezÄ
8-00225
—
—
—
BezÄ, k.LM
Rind
42
Schwein 31
Schwein 77
63
8-00885 Rind
Schaf
42
Kalb
17
8-00686
Schwein 14
Rind s.c. 12
5
8-00973 Rind i.v.
Schwein 13
4
—
Ind.Erw., WZÄ #
Rd., Sf.:
k.M
—
BezÄ, Ind.Erw.
—
—
BezÄ
s.c. 4
i.v. 3
—
WZÄ
8-00315
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
#
- 10 Übertragungen von Arzneispezialitäten/veterinär seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Zoetis
Österreich
GmbH
ECONOR 10 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Novartis Tiergesundheit
Fütterungsarzneimitteln für Schweine und Kaninchen GmbH, DE
Novartis Tiergesundheit
ECONOR 10% Pulver zum Eingeben für Schweine
GmbH, DE
ECONOR 50 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Novartis Tiergesundheit
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
GmbH, DE
COLOMBOVAC PMV – Suspension zur Injektion für Tauben
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Milch
Eier
0
—
—
EU/2/98/ Schwein 1
010/017Kaninchen 0
018
—
—
EU/2/98/
010/025
1
—
—
EU/2/98/
010/021022
1
—
—
8-20270
Essbare Gewebe
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
Anmerkung
- 11 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Laboratoires
Sogeval
Frankreich
Alpha-Vet
Animal Health
ALPHADERM Plus Hautspray-Lösung für Hunde
LTD., Ungarn
Zoetis
Österreich
ALVERIN 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
GmbH
AMO Varroxal 85% Ameisensäure-Lösung zum Verdunsten im Rösch &
Handel GmbH
Bienenstock für Honigbienen
& Co KG, AT
Le Vet
Pharma BV
AMOXIBACTIN 250 mg Tabletten für Hunde
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
AMOXIBACTIN 50 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
AMOXIBACTIN 500 mg Tabletten für Hunde
Niederlande
AMOXIVAL 500 mg/g Pulver zum Eingeben für Schweine und Laboratoires
Sogeval
Hühner
Frankreich
AMOXY Active, 697 mg/g, Pulver zum Eingeben für Schweine Dopharma
Research B.V.
und Hühner
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
ANAESTAMINE 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Niederlande
ADAXIO 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
835780
—
—
—
k.LM
835335
—
—
—
k.LM
835749
21
k.M
—
835658
—
835886
—
—
—
k.LM
835885
—
—
—
k.LM
835887
—
—
—
k.LM
14
1
—
k.Ei
—
k.Ei
0
—
835721
835600
835772
Schwein
Huhn
Schwein
2
Huhn
1
Pferd, Rind,
Schaf, Schwein,
Ziege
1
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
Nach der Behandlung der Bienen
darf Honig erst im darauffolgenden
Frühjahr gewonnen werden
k.LM
- 12 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Richter
Pharma AG
Österreich
BAYCOX Direct 25 mg/ml, Lösung zum Eingeben über das
Bayer Austria
Trinkwasser für Hühner und Puten
GmbH
Intervet InterBRAVECTO 1000 mg Kautabletten für große Hunde (>20national BV,
40 kg)
Niederlande
Intervet InterBRAVECTO 112,5 mg Kautabletten für sehr kleine Hunde
national BV,
(2-4,5 kg) Niederlande
BRAVECTO 1400 mg Kautabletten für sehr große Hunde (>40- Intervet International BV,
56 kg)
Niederlande
Intervet InterBRAVECTO 250 mg Kautabletten für kleine Hunde (>4,5national BV,
10 kg)
Niederlande
Intervet
InterBRAVECTO 500 mg Kautabletten für mittelgroße Hunde (>10national BV,
20 kg)
Niederlande
BUPREVET Multidose 0,3 mg/ml Injektionslösung für Hunde Richter
Pharma AG
und Katzen Österreich
CARPROX vet. 50 mg/ml Injektionslösung für Hunde und
Krka d.d.
Katzen
Slowenien
ANCESOL 10 mg/ml Injektionslösung für Rinder
CAZITEL 230/20 mg aromatisierte Filmtabletten für Katzen
Chanelle Ph.
Irland
CEFAXXESS LC, 75 mg, Salbe zur intramammären Anwendung Emdoka Bvba
bei laktierenden Kühen
Belgien
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
835892
835735
Huhn
Pute
Anmerkung
Milch
Eier
1
½
—
16
16
—
k.Ei
—
—
—
k.LM
EU/2/13/
158/010012
EU/2/13/
158/001003
EU/2/13/
158/013015
EU/2/13/
158/004006
EU/2/13/
158/007009
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
835318
—
—
—
k.LM
835350
—
—
—
k.LM
835498
—
—
—
k.LM
835553
4
5
—
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 13 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Norbrook
Labs. Ltd.
Nordirland
Norbrook
CEFIMAM LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung
Labs. Ltd.
bei laktierenden Kühen
Nordirland
Norbrook
CEFQUINOR DC 150 mg – Salbe zur intramammären
Labs. Ltd.
Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)
Nordirland
CEFQUINOR LC, 75 mg Salbe zur intramammären Anwendung Norbrook
Labs. Ltd.
bei laktierenden Kühen
Nordirland
Laboratorios
CITRAMOX, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das
Kazoo S.A.
Trinkwasser für Hühner, Puten, Enten und Schweine Spanien
Chanelle
Animal Health
CLINDASEPTIN 150 mg Kapseln für Hunde
Großbrit.
Chanelle
Animal Health
CLINDASEPTIN 300 mg Kapseln für Hunde
Großbrit.
Chanelle
Animal Health
CLINDASEPTIN 75 mg Kapseln für Hunde
Großbrit.
CEFIMAM DC 150 mg – Salbe zur intramammären
Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
835809
2
835755
4
835810
2
835754
4
835701
Ente
9,
Huhn 1, Pute 5
Schwein 2
Milch
Eier
Anmerkung
Zeit Behandlung bis Abkalbung > 35 Tage:
WZ Milch = 1 Tag nach dem Abkalben.
Zeit Behandlung bis Abkalbung < 35 Tage:
WZ Milch = 36 Tage
5
—
Zeit Behandlung bis Abkalbung > 35 Tage:
WZ Milch = 1 Tag nach dem Abkalben.
Zeit Behandlung bis Abkalbung < 35 Tage:
WZ Milch = 36 Tage
5
—
—
k.Ei
835572
—
—
—
k.LM
835573
—
—
—
k.LM
835571
—
—
—
k.LM
CONTACERA 15 mg/ml Suspension zum Eingeben für Pferde
Zoetis
Belgium SA
EU/2/12/
144/005006
3
k.M
—
CURACEF duo, 50 mg/ml / 150 mg/ml, Injektionssuspension
für Rinder
Virbac S.A.
Frankreich
835821
8
0
—
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 14 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
DELTANIL 10 mg/ml Pour-on Lösung zum Übergießen für
Rinder und Schafe
Virbac S.A.
Frankreich
Dany
Bienenwohl
GmbH, DE
Virbac S.A.
Frankreich
DEPOTOCIN 35 µg/ml Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Veyx Pharma
Deutschland
DEPOTOCIN 70 µg/ml Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Veyx Pharma
Deutschland
DRAXXIN 25 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Zoetis
Belgium SA
DRONTAL Plus Tasty 150/144/50 mg Tabletten für Hunde
CYCLAVANCE 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hunde
Dany’s BienenWohl - 3,5 % (m/m) Oxalsäuredihydrat-Lösung
zum Träufeln für Honigbienen
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
835559
—
835619
—
Eier
—
—
Anmerkung
k.LM
Nach der Behandlung der Bienen
darf Honig erst im darauffolgenden
Frühjahr gewonnen werden
35
17
0
—
835602
0
0
—
835603
0
0
—
EU/2/03/
041/006008
33
—
—
Bayer Austria
GmbH
835812
—
—
—
k.LM
EFFITIX 134 mg/1200 mg Lösung zum Auftropfen für
mittelgroße Hunde
Virbac S.A.
Frankreich
835705
—
—
—
k.LM
EFFITIX 26,8 mg/240 mg Lösung zum Auftropfen für sehr
kleine Hunde
Virbac S.A.
Frankreich
835703
—
—
—
k.LM
EFFITIX 268 mg/2400 mg Lösung zum Auftropfen für große
Hunde
Virbac S.A.
Frankreich
835706
—
—
—
k.LM
EFFITIX 402 mg/3600 mg Lösung zum Auftropfen für sehr
große Hunde
Virbac S.A.
Frankreich
835707
—
—
—
k.LM
835334
Schaf
Rind
Milch
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 15 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
EFFITIX 67 mg/600 mg Lösung zum Auftropfen für kleine
Hunde
ERYSENG Injektionssuspension für Schweine
ERYSENG PARVO Injektionssuspension für Schweine
EQUIMOXECTIN 18,92 mg/g, Gel zum Eingeben für Pferde
und Ponys
EQUIPRAMOX 19,5 mg/g +121,7 mg/g Gel zum Eingeben für
Pferde
EQUISOLON 100 mg Pulver zum Eingeben für Pferde
EQUISOLON 300 mg Pulver zum Eingeben für Pferde
EQUISOLON 33 mg Pulver zum Eingeben für Pferde
EQUISOLON 600 mg Pulver zum Eingeben für Pferde
ESPACOX 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
Firma
Virbac S.A.
Frankreich
Laboratorios
Hipra S.A.
Spanien
Laboratorios
Hipra S.A.
Spanien
Continental
Farmaceutica
SPRL, Belgien
Continental
Farmaceutica
SPRL, Belgien
Le Vet
Pharma BV
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
Niederlande
Industrial
Veterinaria
SA, Spanien
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Milch
Eier
—
—
—
0
—
—
0
—
—
835604
32
k.M
—
835583
64
k.M
—
EU/2/14/
161/001
10
k.M
—
10
k.M
—
10
k.M
—
10
k.M
—
73
—
—
835704
EU/2/14/
166/001007
EU/2/14/
167/001007
EU/2/14/
161/002
EU/2/14/
161/004005
EU/2/14/
161/003
835601
Essbare Gewebe
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
Anmerkung
k.LM
- 16 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
EXAGON 400 mg/ml Injektionslösung für Tiere
EXITEL Flavour 230/20 mg Filmtabletten für Katzen
Firma
Richter
Pharma AG
Österreich
Chanelle Ph.
Irland
FINADYNE Transdermal 50 mg/ml Lösung zum Übergießen für Zoetis
Rinder
Belgium SA
Norbrook
FLEANIL 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut,
Labs. Ltd.
Lösung für Katzen und Hunde
Nordirland
FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 10Merial
20 kg
Frankreich
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
835499
—
—
—
k.LM
835374
—
—
—
k.LM
835578
7
1½
—
835613
—
—
—
k.LM
835760
—
—
—
k.LM
FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 2-5 kg
Merial
Frankreich
835757
—
—
—
k.LM
FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 2040 kg
Merial
Frankreich
835761
—
—
—
k.LM
FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 4060 kg
Merial
Frankreich
835762
—
—
—
k.LM
835759
—
—
—
k.LM
835813
—
—
—
k.LM
835814
—
—
—
k.LM
FRONTECT Spot on Lösung zum Auftropfen für Hunde 5-10 kg
FUNGICONAZOL 200 mg Tabletten für Hunde
FUNGICONAZOL 400 mg Tabletten für Hunde
Merial
Frankreich
Le Vet
Pharma BV
Niederlande
Le Vet
Pharma BV
Niederlande
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 17 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Avimedical
EU/2/13/
B.V.
160/001—
—
Niederlande
002
GLUCOSE B. Braun Vet Care 40 g/100 ml Infusionslösung für B. Braun Vet
Rinder, Pferde, Schafe, Ziegen,
Care GmbH
835883
0
0
Schweine, Hunde und Katzen
Deutschland
Vetpharma
Pferd
2
INDUPART 75 Mikrogramm/ml Injektionslösung für Rinder,
Animal Health 835582 Rind
0
0
Schweine und Pferde
Spanien
Schwein
1
Norbrook
Rind
17
0
INSECINOR 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe Labs. Ltd.
835690
Schaf
35
k.M
Nordirland
Pferd
1 + Pf.:k.M
KELAPROFEN 100 mg/ml, Injektionslösung für Rinder, Pferde KELA
Laboratoria
2*/1
835607 Rind
Rd.:0
und Schweine
N.V., Belgien
Schwein 2
Lab. Support
MARBOFLOXACIN Support Pharma 40 mg/ml
Pharma, S.L.,
835586
6
—
Injektionslösung für Schweine
Spanien
Ente
9,
MAXYL, 500 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser Vetpharma
Animal Health 835753 Huhn 1, Pute 5
—
für Hühner, Puten, Enten und Schweine
Spanien
Schwein 2
Le Vet
METOMOTYL 2,5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und
Pharma BV
835668
—
—
Hunde
Niederlande
Le Vet
METOMOTYL 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Pharma BV
835667
—
—
Niederlande
Virbac S.A.
MILPRO 12,5 mg/125 mg Filmtabletten für Hunde
835593
—
—
Frankreich
FUNGITRAXX 10 mg/ml Lösung zum Eingeben für Ziervögel
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
Eier
—
Anmerkung
k.LM
—
—
—
—
*i.m.Anwendung
+
i.v. Anwendung
—
k.Ei
—
k.LM
—
k.LM
—
k.LM
- 18 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
MILPRO 16 mg / 40 mg, Filmtabletten für Katzen
Virbac S.A.
Frankreich
835609
—
—
—
k.LM
MILPRO 2,5 mg/25 mg Filmtabletten für kleine Hunde und
Welpen
Virbac S.A.
Frankreich
835592
—
—
—
k.LM
MILPRO 4 mg / 10 mg, Filmtabletten für kleine Katzen und
Katzenwelpen
Virbac S.A.
Frankreich
835608
—
—
—
k.LM
NEOPRINIL POUR-ON 5 mg/ml Lösung zum Übergießen für
Rinder
Virbac S.A.
Frankreich
835579
15
0
—
NEXGARD 11 mg Kautabletten für Hunde 2-4 kg
Merial
Frankreich
—
—
—
k.LM
NEXGARD 136 mg Kautabletten für Hunde >25-50 kg
Merial
Frankreich
—
—
—
k.LM
NEXGARD 28 mg Kautabletten für Hunde >4-10 kg
Merial
Frankreich
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
20
—
—
1
1
—
0
—
—
EU/2/13/
159/001003
EU/2/13/
159/010012
EU/2/13/
159/004006
EU/2/13/
159/007009
Merial
Frankreich
Vetpharma
NIFENCOL 100 mg/ml Lösung zur Verwendung im
Animal Health 835584
Trinkwasser für Schweine Spanien
NIMATEK 100 mg/ml, Injektionslösung für Hunde, Katzen und Eurovet
Animal Health 835585 Pferd
Pferde
Niederlande
Intervet Inter- EU/2/14/
Nobilis IB Primo QX – Lyophilisat und Lösungsmittel zur
national BV,
174/001Herstellung einer Suspension für Hühner
Niederlande
004
NEXGARD 68 mg Kautabletten für Hunde >10-25 kg
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 19 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
NOBILIS MS Live, Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension Intervet
GmbH
für Hühner
Österreich
NOROCLAV 75 mg aromatisierte Kautabletten für Katzen und Norbrook
Labs. Ltd.
Hunde
Nordirland
Novartis
Santé Anim.
OSURNIA Ohrengel für Hunde
Frankreich
Huvepharma
PAROFOR 70 mg/g Pulver zum Eingeben über Trinkwasser,
NV, Belgien
Milch oder Milchaustauscher für Kälber und Schweine
PARVODUK, Suspension und Verdünnungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Moschusenten
Merial
Frankreich
Norbrook
PESTIGON 2,5 mg/ml-Spray zur Anwendung auf der Haut,
Labs. Ltd.
Lösung für Katzen und Hunde
Nordirland
Intervet International BV,
PORCILIS PCV M Hyo Injektionsemulsion für Schweine
Niederlande
SOGECOLI 2.000.000 I.E./ml Konzentrat zur Herstellung einer Laboratoires
Lösung zum Eingeben für Kälber,
Sogeval
Lämmer, Schweine, Hühner und Puten Frankreich
Norbrook
Labs. Ltd.
SPOTINOR 10 mg/ml Spot-On-Lösung für Rinder und Schafe
Nordirland
Le Vet
SYNTHADON 10 mg/ml Injektionslösung für Katzen und
Pharma BV
Hunde
Niederlande
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
835427
0
—
0
835381
—
—
—
k.LM
EU/2/14/
170/00010004
—
—
—
k.LM
20
3
—
—
0
—
k.Ei
—
—
—
EU/2/14/
175/001010
0
—
—
835891
1
—
1
17
35
0
k.M
—
—
—
835811
Kalb
Schwein
EU/2/14/
162/001–
002
835613
835689
835671
Rind
Schaf
—
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
k.LM
k.LM
- 20 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Le Vet
SYNTHADON 5 mg/ml Injektionslösung für Katzen und Hunde Pharma BV
Niederlande
Equimed Ltd.
SYNVET-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde
Großbrit.
Andermatt
BioVet GmbH
Deutschland
Heel GmbH
Traumeel – Gel für Tiere
Deutschland
VECTRA Felis 423 mg/42,3 mg Lösung zum Auftropfen auf die Ceva Santé
Animale
Haut für Katzen
Frankreich
THYMOVAR; 15 g Streifen für den Bienenstock, für
Honigbienen
VERSICAN Plus DHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Zoetis
Belgium SA
VERSICAN Plus DHPPi/L4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Zoetis
Belgium SA
VERSICAN Plus DHPPi/L4R Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Zoetis
Belgium SA
VERSICAN Plus L4 Injektionssuspension für Hunde
Zoetis
Belgium SA
VERSICAN Plus Pi Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Zoetis
Belgium SA
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
835670
—
—
—
835725
0
0
—
Anmerkung
k.LM
Honig: 0 Tage
Nicht vor oder
während der
Tracht einsetzen
835495
—
—
—
835451
0
0
—
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
—
—
—
k.LM
EU/2/14/
165/001005
EU/2/14/
169/001002
EU/2/14/
164/001002
EU/2/14/
163/001002
EU/2/14/
171/001002
EU/2/14/
168/001002
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 21 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
VERSICAN Plus Pi/L4 Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
Zoetis
Belgium SA
EU/2/14/
172/001002
—
—
—
k.LM
VETMEDIN 0,75 mg/ml Injektionslösung für Hunde
Boehringer
Deutschland
835890
—
—
—
k.LM
VETMEDIN 10 mg – Kapseln für Hunde
Boehringer
Deutschland
835538
—
—
—
k.LM
835722
—
—
—
k.LM
835691
—
—
—
k.LM
835693
—
—
—
k.LM
835471
—
—
—
k.LM
835748
—
—
—
k.LM
835717
—
—
—
k.LM
835575
—
—
—
k.LM
835716
—
—
—
k.LM
VIRBAKOR 5 mg Filmtabletten für Hunde und Katzen
XICLAV 200 mg/50 mg Filmtabletten für Hunde
XICLAV 400 mg/100 mg Filmtabletten für Hunde
ZIAPAM, 5 mg/ml, Injektionslösung für Katzen und Hunde
ZIPYRAN XL Tabletten für Hunde
ZODON 150 mg Kautabletten für Hunde
ZODON 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Katzen und
Hunde
ZODON 264 mg Kautabletten für Hunde
Virbac S.A.
Frankreich
Novartis Tiergesundheit
Deutschland
Novartis Tiergesundheit
Deutschland
Laboratoire
TVM
Frankreich
Laboratorios
Calier S.A.
Spanien
Laboratoires
Sogeval
Frankreich
Laboratoires
Sogeval
Frankreich
Laboratoires
Sogeval
Frankreich
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 22 Neuzulassungen seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
ZODON 88 mg Kautabletten für Hunde
Firma
Laboratoires
Sogeval
Frankreich
Z.Nr.
835718
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
—
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
Milch
Eier
—
—
Anmerkung
k.LM
- 23 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Bremer
Pharma
8-00337
—
Deutschland
AMOXICILLIN "Bremer Pharma" 40 mg – Tabletten für Katzen Bremer
Pharma
8-00336
—
und Hunde
Deutschland
Laboratorios
DINALGEN 300 mg/ml Lösung zum Eingeben für Rinder und
Dr.Esteve S.A. 8-00775 Rind,
Schwein
1
Schweine
Spanien
Laboratorios
Dr.Esteve S.A. 8-00776
3
DINALGEN 60 mg/ml Injektionslösung für Schweine
Spanien
Zoetis
DURAMUNE DAPPi + LC - Lyophilisat und Lösungsmittel zur
Österreich
8-20263
—
Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde
GmbH
EU/2/98/
ECONOR 0,5 % Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Novartis
Animal Health
010/
1
Fütterungsarzneimitteln für Schweine
Österreich
023-024
Bremer
EISENDEXTRAN "Bremer Pharma" 100 mg/ml – InjektionsPharma
8-00250
0
lösung für Ferkel
Deutschland
CP-Pharma
ENROTAB 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen
8-00886
—
Deutschland
AMOXICILLIN "Bremer Pharma" 200 mg – Tabletten für
Hunde
Anmerkung
Milch
Eier
—
—
20.03.2014
—
—
20.03.2014
k.M
—
13.06.2014
—
—
13.06.2014
—
—
11.06.2014
—
—
22.04.2014
—
—
10.01.2014
—
—
24.11.2014
ENROTAB 150 mg Tabletten für Hunde
CP-Pharma
Deutschland
8-00888
—
—
—
24.11.2014
ENROTAB 50 mg Tabletten für Hunde
CP-Pharma
Deutschland
8-00887
—
—
—
24.11.2014
FERRORAL – 300 g/kg Pulver zum Einnehmen für Ferkel
Animedica
Deutschland
8-00856
0
—
—
04.06.2014
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 24 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
FLEXICAM 1,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Hunde
FLEXICAM 5 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
NETVAX Emulsion zur Injektion für Hühner
NUFLOR Swine Once 450 mg/ml Injektionslösung für
Schweine
PRAZIQUANTEL "Bremer Pharma" 50 mg - Tabletten für
Hunde und Katzen
PROPOCLEAR 10 mg/ml Emulsion zur Injektion für Katzen und
Hunde
PULMOTIL AC 250 mg/ml – Konzentrat zur Herstellung einer
Lösung zum Eingeben für Hühner, Puten,
Schweine und Kälber
PULMOTIL G 100 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur
Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
und Kaninchen
Firma
Z.Nr.
Dechra Vet.
Products A/S
Dänemark
Dechra Vet.
Products A/S
Dänemark
Intervet International BV,
Niederlande
Intervet
GmbH
Österreich
Bremer
Pharma
Deutschland
EU/2/06/
058/001003
EU/2/06/
058/004
EU/2/09/
093/001002
Wartezeit in Tagen für
Anmerkung
Milch
Eier
—
—
—
20.05.2014
—
—
—
20.05.2014
0
—
0
11.06.2014
8-01040
23
—
—
24.01.2014
8-00314
—
—
—
14.05.2014
Pfizer
8-00826
—
—
—
23.05.2014
Richter
Pharma AG
Österreich
Richter
Pharma AG
Österreich
Kalb 42,Pute 19,
8-00402 Schwein 14,
Huhn
12
—
k.Ei
20.03.2014
—
—
10.01.2014
8-70041
Essbare Gewebe
Schwein 21
Kaninchen 4
TELMIN 100 mg/g Granulat für Pferde
Janssen Ph.
Belgien
15310
14
k.M
—
16.04.2014
TELMIN 200 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Janssen Ph.
Belgien
16791
7
k.M
—
16.04.2014
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
- 25 Aufgehobene Zulassungen (Verzicht des Zulassungsinhabers bzw. Aufhebung von Amts wegen) seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
Firma
Norbrook
Labs.Ltd.
Nordirland
Krka d.d.
UBIFLOX Rinder 100 mg/ml Injektionslösung
Slowenien
Zoetis
Österreich
VETARAXOID 10/5 mg Tabletten für Hunde und Katzen
GmbH
VETMULIN 20 g/kg Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung Huvepharma
von Fütterungsarzneimitteln für Schweine
NV, Belgien
TYLOBAC 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder und
Schweine
Z.Nr.
835400
8-00971
14850
8-70065
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Rind
Schwein
Milch
Eier
Anmerkung
28
7
5
3
3
—
23.10.2014
—
—
25.06.2014
—
—
14.05.2014
—
7
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen
06.05.2014
- 26 Ruhende Zulassungen neu seit 1.1.2014:
Bezeichnung der Arzneispezialität
FIPREX CAT 52,5 mg Lösung zum Auftropfen für Katzen
FIPREX L 300 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
FIPREX M 150 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
FIPREX S 75 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
FIPREX XL 412,5 mg Lösung zum Auftropfen für Hunde
INTERPEN - Vet – Injektionssuspension für Tiere
Firma
Vet-Agro
Trading Sp.
Polen
Vet-Agro
Trading Sp.
Polen
Vet-Agro
Trading Sp.
Polen
Vet-Agro
Trading Sp.
Polen
Vet-Agro
Trading Sp.
Polen
Alvetra und
Werfft GmbH
Z.Nr.
Wartezeit in Tagen für
Essbare Gewebe
Milch
Eier
Anmerkung
8-01180
—
—
—
Zulassung ruht
k.LM
8-01183
—
—
—
Zulassung ruht
k.LM
8-01182
—
—
—
Zulassung ruht
k.LM
8-01181
—
—
—
Zulassung ruht
k.LM
8-01184
—
—
—
Zulassung ruht
k.LM
6
—
Zulassung ruht
13282
Rind, Schaf,
Schwein 21
PSEUDOGRAVIN – Tabletten für Hunde
Alvetra und
Werfft GmbH
8-00345
—
—
—
Zulassung ruht
k.LM
SUIDAN HCG 200 I.E./ECG 400 I.E. Pulver und Lösungsmittel
zur Herstellung einer Injektionslösung für Schweine
Alvetra und
Werfft GmbH
8-20188
0
—
—
Zulassung ruht
WERFACHOR 1500 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur
Alvetra und
Herstellung einer Injektionslösung für Rind, Pferd, Hund Werfft GmbH
8-20190
0
0
—
Zulassung ruht
WERFASER 1000 I.E. Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung Alvetra und
einer Injektionslösung für Rind, Hund, Kaninchen Werfft GmbH
8-20189
0
0
—
Zulassung ruht
I n f o r m a t i o n ü b e r V e t e r i n ä r a r z n e i s p e z i a l i t ä t e n i n Ö s t e r r e i c h - Änderungen