Transcript PowerPoint-presentation

ÖREBRO LÄNS LANDSTING
Universitetssjukhuset Örebro
Clinical Research Support
Verksamhetsplan 2012 -2014
Vision
Vård och vetenskap i samverkan
Kvalité
Kunskap
Effektivitet
CRS bakgrund
År 2001 övergick Regionsjukhuset Örebro till att bli Universitetssjukhuset Örebro, USÖ. I och med detta följde även en
intensifierad satsning på forskning och utbildning och behovet av stöd och support för forskningsverksamheten uppstod.
Supportverksamheten Clinical Research Support, CRS startade 2003 med uppdraget att underlätta och stödja den kliniska
forskningen inom USÖ och hela Örebro läns landsting, ÖLL. Verksamheten har växt under de följande åren och 2006
utökade CRS sin supportportfölj med CRS PRIM-Site. CRS PRIM-Site är en prövningsvårdcentral, med syftet att underlätta
och möjliggöra forskning även inom primärvården. Med support från CRS PRIM-Site kan primärvården medverka i intressanta
prövningar utan att behöva belasta den dagliga rutinsjukvården.
I takt med att vår verksamhet successivt har vuxit under åren har också personalstyrkan vuxit. I dag består vi av
8 heltidsanställda. På CRS PRIM-Site är det 13 projektanställda och teamet består av läkare och forskningssjuksköterskor.
Arbetet vid CRS PRIM-Site är förlagd till dag- och kvällstid och mottagningsverksamhet sker i CRS lokaler i S-huset, USÖ.
Genom att erbjuda våra kunder en bred support har vi utvecklats till att bli en välanlitad supportorganisation för klinisk
forskning/prövning där våra kunder i dag främst kommer från USÖ och läkemedelsindustrin.
Arbetet på CRS och CRS PRIM-Site genomförs utifrån mottot ”Kvalité, Kunskap och Effektivitet” samt att kunden själv kan
välja bland våra tjänster utifrån sitt specifika behov. Inga uppdrag är för små eller för stora innan vi utrett möjligheterna att utföra
dem. CRS tillhandahåller en mängd olika supporttjänster bl.a. inom området safety, såsom upprättande av studieprotokoll,
ansökningar till olika myndigheter (Läkemedelsverket och Etikprövningsnämnder) och kvalitetsgranskning av studier
(monitorering och audit).
Vår Site management del växer successivt vilket vi tycker är väldigt roligt, i dessa projekt ingår vi i prövarteamet och kan
underlätta studiearbetet genom att bidra med en väl fungerande infrastruktur.
CRS bistår även med support inom området data management, såsom databasuppbyggnad och inmatningar, sökningar i olika
register samt administration av enkäter och utskick.
Andra områden där CRS kan ge support är kostnadsberäkningar, avtalsutformning och fakturering.
Som ett led i att öka kunskap och kompetens arrangerar CRS även utbildningar inom området kliniska prövningar och
Good Clinical Practice, GCP.
CRS framtid
Antalet kliniska prövningar i Sverige har successivt minskat genom åren. Vad detta beror på är inte helt klarlagt men
bidragande orsaker är bl.a minskat patientunderlag, höga kostnader och att övriga världen tar över en större del av marknaden.
Sverige har länge varit bland de ledande länderna pga. den goda kvalitet på datat genom vår noggrannhet och systematisering
av arbetet. Sverige är lika attraktivt som förut men vi har fler aktörer på marknaden än tidigare.
Viktiga framgångsfaktorer för CRS och CRS PRIM-Site.
• Att vara stolt över verksamheten
• Att utvärdera och utveckla verksamheten
• Att följa med när omgivningen förändras
CRS och CRS PRIM-Site skall även i fortsättningen vara ett av Sveriges ledande site för klinisk forskning/prövning. Vi har
idag en stor och bred kundkrets som vi är mycket måna om att förvalta på bästa sätt. Att ha ett gott rykte innebär ett starkt
varumärke, vilket innebär den bästa marknadsföringen för oss.
Med bakgrund av ovanstående har vi tagit fram fyra mål som vi tycker är viktiga att arbete med under
de närmsta åren.
Marknadsföring
Forskningsanknuten verksamhet
Rekrytering
Utvärdering/Utveckling av vår verksamhet
Vision
”CRS är en naturlig samarbetspartner för klinisk forskning vid alla
verksamheter inom Örebro läns landsting samt för den Hälso- och
sjukvårdsrelaterad industri”
Värdegrund
Syfte
CRS ska stödja och underlätta den
kliniska forskningen inom ÖLL
men också verka för att utvecklas
mot egen forskningsanknuten
verksamhet
• Vi är flexibla och möter våra kunders behov
• Vara stolta över det arbete vi utför och utföra det med professionell attityd
och hög kvalitet
• Vi skapar förtroende genom att vara lyhörda, tillgängliga,
kostnadseffektiva och kompetenta
• Vara en god medarbetare genom att visa respekt, hjälpa och stötta varandra
Fokusering – Vårt Varumärke!
För att bli uppskattade och framgångsrika hos våra intressenter skall vi kännetecknas av:
”Kvalitet”
”Effektivitet”
”Kunskap”
Forskningsanknuten verksamhet
Mål Ansvarig
Avstämning/Uppföljning
Eva och Jan
Vid arbetsdag 4ggr/år
Alla enheter inom USÖ förväntas bedriva egen forskning och då behöver även vi implementera detta i vår verksamhet.
Aktivitet
Ansvarig
Utöka CRS personalstyrka med forskningsmeriterade personal
Starta upp en studie/kvalitetsarbeten i CRS och CRS PRIM-Site regi
Eva
Eva
Händelsedatum
Marknadsföring
Mål Ansvarig
Avstämning/Uppföljning
Eva
Vid arbetsdag 4ggr/år
Trots att CRS funnits sedan 2003 är vi kända för en förhållandevis lite skara medarbetare inom Örebro läns landsting, ÖLL. Vår vision är att vi
skall vara en naturlig samarbetspartners inom kliniska forskning för alla verksamheter inom ÖLL samt för den Hälso- och sjukvårdsrelaterad
industri. För att nå dit vill vi fortsätta att stärka vårt varumärke genom ökad marknadsföring av vår verksamhet.
Aktivitet
Ansvarig
Bjuda in Karl G Partoll, ny Primärvårdsdirektör till en presentation av CRS och CRS PRIM-Site
Bjuda in Marie-Louise Forsberg Fransson till en presentation av CRS och CRS PRIM-Site
Delta vid ST-forum
CRS GCP-utbildning 2 ggr/år
En attraktiv hemsida
Ta fram ett informationsblad om vår verksamhet som skall distribueras till samtliga postfack
inom ÖLL
Presentera vår verksamhet på ett informationsmöte vid Karlskoga- och Lindesbergs lasarett
Arbeta aktivt med forskningssköterskenätverket 2 ggr/år
Eva
Eva
Eva
Lotta
Katie och Lotta
Lotta
Eva
Ulrika och Jill
Händelsedatum
Rekrytering
Mål Ansvarig
Avstämning/Uppföljning
Eva
Vid arbetsdag 4ggr/år
Rekrytering av studiepatienter är en av de viktigaste momenten för oss men hur detta sker är också en viktigt aspekt för den enskilda
individen som tillfrågas. Att vi idag har ett ”gott” rykte beror delvis på att vi håller den rekryteringsplan som vi tillsammans gjort upp
med industrin. Den enskilda individen som tillfrågas skall veta att hanteringen kring rekryteringen utförts på ett etiskt och moraliskt
korrekt sätt.
Aktivitet
Ansvarig
Förankra rekryteringsnätverket hos forskningsdirektör, primärvårdsdirektör, AFC,
verksamhetscheferna vid vårdcentralerna och PRIM-Team
Besöka och informera samtliga vårdcentraler om CRS
Bevara och utveckla den kompetens som finns
Fastställa en rutin för rekrytering av tänkbara studiepatienter uifrån de riktlinjer som
ÖLL har tagit fram
Eva
Eva, Björn, Eva M, Katie
Lotta, Kerstin och Eva
Helene
Händelsedatum
Utveckling/utvärdering av vår verksamhet
Mål Ansvarig
Avstämning/Uppföljning
Eva
Vid arbetsdag 4ggr/år
Upprätthålla Patientsäkerhet, Verka för en Attraktiv arbetsplats, Utveckla Arbetssätt inom CRS och CRS PRIM-Site
Aktivitet
Ansvarig
Kundundersökning via nätet
Anpassa lokaler och teamet utifrån studieinflödet
Övervakning och kontinuerlig kontroll på ekonomin
PRIM-Team konferens 2 ggr/år, 1 heldag och 1 halvdag
Framtagande av rutin kring journalföring och läkemedelsdokumentation
Framtagande av rutin kring behörigheter och åtkomst av personuppgifter och information i
journal
APT var 14:e dag och PRIM-Site möte 1 gång/v
CRS Konferens 1gång/år
Medarbetarsamtal 1gång/år
Vara en attraktiv arbetsplats
Genomgång av våra SOPar vart annat år
Årlig genomgång och förankring av rutinhandböcker
Avstämning vid studieavslut efter slutmonitorering
Kartlägga aktuella utbildningar inom ÖLL/ÖU och presentera CRS supportportfölj
Intraprenad Fördelar/nackdelar
Katie
Ulrika och Jill
Eva
Helene
Eva
Eva
Eva och Helene
Eva
Eva
Jill
Lotta och Helene
Helene
Ansv studiekoordinator
Helene
Helene
Händelsedatum