Transcript Идентификация на уровне вида товара

Внедрение в России в качестве
метода уникальной
идентификации лекарственных
препаратов Data Matrix кодов
Докладчик: Кирилл Старостин, менеджер по развитию
бизнеса, НП «Лингвафарм»
Modernization of informational processes in healthcare. 2013
Содержание
•
•
•
•
•
Объект идентификации
Трудности идентификации в России
Методы идентификации
Содержательная часть идентификатора
Возможности для модернизации
Предмет идентификации (1)
Лекарственный препарат
Лекарственная форма, содержащая
активную фармацевтическую субстанцию в
определенной дозе, произведенная и
упакованная определенным хозяйствующим
субъектом.
Идентификация на уровне вида
товара
Предмет идентификации (2)
Коммерческая серия лекарственного
препарата.
Часть лекарственного препарата,
произведенная в ходе одного технического
цикла, наиболее «узкого» в производстве.
Идентификация на уровне серии
товара
Предмет идентификации (3)
Упаковка лекарственного препарата
Часть серии лекарственного препарата,
упакованная в потребительскую
(вторичную)/первичную упаковку
Идентификация на уровне
вторичной/первичной упаковки
Уровни идентификации и некоторые
атрибуты идентификаторов
На уровне вида товара:
Торговое название, МНН, лекарственная форма, доза,
количество товара во вторичной упаковке
На уровне серии товара:
Серия товара, срок годности товара, идентификаторы
филиала производителя
На уровне вторичной и первичной упаковки:
пациент, который получил упаковку препарата
Особенности уровней идентификации
Единый стандарт идентификации
Создание Единой Системы идентификации
товаров в фармацевтической отрасли –
возможность получить преимущества для
каждого из участников рынка:
• Пациенты
• Производитель
• Дистрибьютор
• Аптеки
• Регуляторные органы
Различные методы
идентификации товара
Сосуществование различных типов
технологии идентификации приводят к
задержке в получении информации,
вынуждая следующего участника цепи
поставок вкладывать инвестиции в
технологии распознавания и интерпретации
данных
Процесс идентификации
Преимущества автоматизации процесса
идентификации:
• Ошибкоустойчивость
• Скорость
• Экономия ресурсов
Требования к идентификатору
• Однозначность идентификации
• Надежность
• Автоматизированный процесс
• Единый стандарт
• Экономическая эффективность
Идентификация на уровне вида
товара: атрибуты
• Международное непатентованное название
• Торговое название
• Лекарственная форма
• Доза
• Количество препарата в упаковке
Автоматическая идентификация на
уровне вида товара: РФ
GTIN в России на сегодняшний день не
позволяет эффективно идентифицировать
лекарственный препарат на уровне вида товара.
Автоматическая идентификация на
уровне серии и упаковки: РФ
• На централизованном уровне и на уровне
нормативно-правовой базы таких подходов
пока не предусмотрено
Методы идентификации
• Буквенно-символьный
• 1D штрих-код
• 2D штрих-код
• RFID
• Другие?
Международный опыт
Содержательная часть
идентификатора
Цифровой код
База данных с
таблицами
соответствия
Несущий
смысловую
нагрузку атрибут
Возможности идентификации вида
товара в РФ
GTIN >> GTIN + Add
XX+EAN13+XX
Возможности автоматической
идентификации серии товара в РФ
• Серия
• Срок годности
или
• Номер Декларации о
Соответствии
• Дата выдачи декларации о
соответствии
Единый реестр
Идентификация каждой вторичной
упаковки в Турции
Идентификация лекарственных
препаратов в РФ
Необходим единый стандарт идентификации,
достаточный для однозначной автоматической
идентификации и соответствующий
международным требованиям
Заинтересованные стороны
•
•
•
•
•
Регуляторные органы
Производители
Дистрибьюторы
Аптеки
Пациенты
Общая цель всех участников
фармацевтического рынка
Благодарю за внимание!
Кирилл Старостин, менеджер по развитию бизнеса
НП «Лингвафарм»
[email protected]
www.lingvapharm.ru