Farmacoeconomia

Setembro, 2014.

Rafael Poloni

Farmácia hospitalar HEGV-RJ (2007); Farmácia hospitalar IFF-FIOCRUZ (2008); Farmacêutico industrial – Universidade Federal Fluminense (2008); Farmacêutico Responsável Técnico Drogaria (2009); - Mestre em ciências – farmacologia FMRP-USP (2011); - Doutor em ciências – farmacologia FMRP-USP (2013); Comissões Assessoras CRF-SP Distribuição e Transporte, Farmácia e Drogarias, Farmácia Hospitalar e Gerenciamento de Resíduos; - MBA farmacovigilância Wpós (em andamento); - Colaborador do - Curso de Laboratório de Farmacologia da UFAM; aperfeiçoamento Farmacêuticos em rede APS/AB (em andamento; Farmacêutico SEMSA – Manaus; - Docente Farmacologia e Patologia - FAMETRO.

Objetivos da aula

 Compreender conceitos e Farmacoeconomia; princípios da  de Analisar e diferenciar os diferentes tipos análises farmacoeconômicas;  Perceber a importância da utilização dos estudos de farmacoeconomia para decisões;  Aplicar a farmacoeconomia no dia-a-dia.

Tópicos para discussão

 sua O que é Farmacoeconomia? É necessária utilização?

 Evolução da Farmacoeconomia;  Análises de custos;  Ligação entre Farmacoeconomia administração farmacêutica;  Desafios da Farmacoeconomia.

e

Cenário atual

Cenário atual e futuro (2005 e 2030)

Cenário atual

Princípios da Farmacoeconomia

- O que é farmacoeconomia?

- Farmacoeconomia importante?

funciona?

É É necessária análise de custos?

Avaliações farmacoeconômicas são importantes?

Economia em saúde

“Health financing is concerned with how financial resources are generated , allocated and used in health systems. Health financing policy focuses on how to move closer to universal coverage with issues related to: (i) how and from where to raise sufficient funds for health; (ii) how to overcome financial barriers that exclude many poor from accessing health services; or (iii) how to provide an equitable and efficient mix of health services.

”

OMS

Economia em saúde

“Economia da Saúde é o campo de conhecimento voltado para o uso desenvolvimento de ferramentas de economia na e análise, formulação e implementação das

saúde

. Envolve a

políticas de

análise e o desenvolvimento de metodologias relacionadas ao financiamento do sistema, a mecanismos de alocação de recursos, à apuração de custos, à avaliação tecnológica etc. Busca o

aumento da eficiência no uso dos recursos públicos

e a

equidade na distribuição dos benefícios de saúde por ele propiciados

.

”

MS

Farmacoeconomia

•

Qual a melhor droga para um determinado paciente?

•

Qual a melhor droga para uma indústria farmacêutica desenvolver ou para um país investir?

•

Quais drogas devem ser médico?

incluídas num protocolo

•

Qual o custo por qualidade de vida por uma droga?

•

A qualidade de vida do paciente melhoria pela irá sofrer uma adoção de uma determinada terapia?

•

Quais são os resultados para o paciente das várias modalidades de tratamento?

Farmacoeconomia

É a disciplina científica que avalia o dos produtos farmacêuticos, programas para cuidados de

valor global

serviços e saúde. Como resultado avaliação,

econômicos

natural e aborda da os

humanísticos

recursos de cuidados a

necessidade aspectos das cuidados à saúde, aplicados à prevenção, diagnóstico, tratamento e gerenciamento de doenças. A farmacoeconomia, então, fornece informações críticas à

ótima alocação dos saúde

.

dessa

clínicos

intervenções de ,

Gastos com saúde

Ideal

Lei 8080/1990

Art. 6 º Estão incluídas ainda no campo de atuação do SUS: I - a execução de ações: ...; e d)

de assistência farmacêutica; terapêutica integral, inclusive

Art. 77

Lei

– Ato das Disposições Constitucionais Transitórias e a

complementar nº 141/2012

APLICAÇÃO DE RECURSOS

MÍNIMOS

EM AÇÕES E SERVIÇOS PÚBLICOS DE

SAÚDE :

-

Federal:

mínimo 5%

Estados

e

DF: Municípios:

12% 15%

Gastos com saúde REALIDADE

RU, Alemanha, Canadá, Espanha:

6%

2010 4%

www.r7.com.br

Gastos com saúde REALIDADE

www.r7.com.br

Gastos com saúde REALIDADE

www.r7.com.br

Gastos com saúde REALIDADE Evolução dos Principais Gastos com Medicamentos do Ministério da Saúde 4.144.000.000

3.257.320.000

2.702.101.000

2.185.231.000

1.926.251.000

R$ 2002 2003 2004 2005 2006

Ver. Saúde Pública 2011.

Evolução da Farmacoeconomia

-

OMS

(1948): apoiar os países membros no desenvolvimento de programas que melhorassem a saúde de suas comunidades; -

1971

de – Assistência farmacêutica como política pública na Central Medicamentos medicamentos (

Ceme

), objetivando fornecimento à população sem condições de adquirí-los.

de -

1977

–

OMS

assessorando países na seleção e aquisição, a preços acessíveis, de medicamentos de qualidade comprovada:

primeira lista de Medicamentos Essenciais

.



Até hoje, mais de 11 revisões e mais de 156 países adotaram listas de medicamentos essenciais.

Evolução da Farmacoeconomia

-

1981

–

Programa de Ação de medicamentos da OMS

: ↓ morbimortalidade das doenças mais comuns.

policy”

1988

– “

how to develop and implement a national drug

(2 ª ed, 2001).

Principais componentes dessa política

: seleção de medicamentos essenciais,

- affordability (qualidade a preço acessível) - financiamento - sistema de abastecimento regulação e garantia de qualidade

- uso racional - pesquisa - desenvolvimento de recursos humanos monitoramento e avaliação.

Evolução da Farmacoeconomia

-

1998 Política Nacional de Medicamentos (PNM) – Portaria GM/MS nº 3916

, com finalidades principais: Segurança, eficácia e qualidade dos medicamentos; - Uso racional dos medicamentos; - O acesso da população aos medicamentos essenciais.

-

1998

: mercado mundial de medicamentos ~302,9 anuais (América latina 8%: Brasil 39,4%).

bilhões de dólares -

Após 2ª Guerra Mundial

: forte desnacionalização farmacêutico (transnacionalização de empresas brasileiras); do setor

MERCADO FARMACÊUTICO - BRASIL (Canal Farmácia) Vendas do Mercado Total em Reais (R$) ANO 2003 A 2014 (**) 66 000 000 000 60 000 000 000 54 000 000 000 48 000 000 000 42 000 000 000 36 000 000 000 30 000 000 000 24 000 000 000 18 000 000 000 12 000 000 000 6 000 000 000 0 Fonte: IMS Health

Evolução da Farmacoeconomia

-

1999

–

Lei 9787

: Regulamentação dos genéricos: incentivo para a concorrência; -

2003

: Criação da nova

Câmara de Regulaçãp do Mercado de Medicamentos (CMED).

Definir normas claras de regulação econômica para o setor farmacêutico – promover a AF à população, estimulando oferta de medicamentos e competitividade do setor.

Genérico: deve ser 35% mais barato que o referência;

 Reajuste de preços anuais; -

2007

: RDC nº 17 – Medicamentos similares.

Evolução da Farmacoeconomia

-

1 º passo: seleção racional

de medicamentos essenciais e elaboração de um Formulário terapêutico – níveis locais e de acordo com nível de atenção à saúde (primário, secundário ou terciário) e atualização constante; - Medicamentos “

me too

”

.

-

Formulário terapêutico

: as informações técnico-científicas mais importantes e atualizadas sobre cada um dos medicamentos selecionados.

Critérios e mecanismos de essenciais.

inclusão/exclusão

de medicamentos - Estudos de consumo e reações adversas, utilização de medicamentos, registro de

farmacoeconomia

, informação e educação para uso racional.

Evolução da Farmacoeconomia

Relação de medicamentos essenciais REMUME – SEMSA – MANAUS 2014

Relação de medicamentos essenciais REMUME – SEMSA – MANAUS 2014

Elaboração Formulário Terapêutico Respaldo científico!!!

Elaboração Protocolo Terapêutico Complementar à RENAME e FT

Evolução da Farmacoeconomia

Os medicamentos selecionados devem ser aqueles com e segurança comprovadas, ao melhor custo possível, pois são imprescindíveis para o tratamento das doenças prevalentes

na eficácia

população-alvo, no âmbito municipal, microrregional, estadual ou nacional.

Ganhos terapêuticos e econômicos

Comparação de medicamentos – qualitativo Comparar terapêuticas

:

características farmacológicas e

Eficácia e segurança comprovadas; - menor custo por tratamento; farmacocinética mais favorável; - facilidade de administração e maior comodidade para o paciente; - disponibilidade no mercado; indicação para mais de uma enfermidade; - maior estabilidade e facilidade de armazenagem; - medicamentos com um único P.A. – monodrogas ou monofármacos –,

exceto quando a análise de custo efetividade indicar uma significativa superioridade associação sobre o uso dos fármacos isolados

.

da

Aquisição de medicamentos

-

Compras Lei Federal

de bens e serviços no setor público:

nº 8.666, de 21 de junho de 1993

, que institui normas para

licitações

e

contratos

da administração pública.

Legalidade Impessoalidade Igualdade Publicidade Probidade administrativa Vinculação ao instrumento de convocação Julgamento objetivo ENGESSAMENTO DEVIDO À BUROCRATIZAÇÃO EXTREMA

Comparação de medicamentos - quantitativo Análise de custos ( farmacoeconomia ):

Aquisição; - Armazenamento; Preparação; Administração dos medicamentos; - Gastos indiretos.

PRIORIZAR MEDICAMENTOS COM MELHOR CUSTO-EFETIVIDADE

Paradigmas a serem quebrados...

“Quanto mais barato, maior economia, melhor”.

Estudos farmacoeconômicos são aplicados a produtos caros!

Preço é o mesmo que custo!

- Quanto mais caro, melhor o produto.

Análises econômicas em saúde - CUSTO

É o gasto econômico que representa a fabricação de um produto ou a prestação de um serviço.

Análises econômicas em saúde - farmacoeconomia

Fonte: Avaliação Econômica em Saúde: Desafios para gestão no Sistema Único de Saúde – Ministério da Saúde, 2008.

Análise Custo - Efetividade

Exemplo:

Tratamento A

: Custo médio: R$ 20.000,00 por paciente Probabilidade de sucesso: 50%

Custo-efetividade: R$ 20.000,00/0,5 = R$ 40.000,00/vida salva Tratamento B

: Custo médio: R$ 30.000,00 por paciente Probabilidade de sucesso: 80%

Custo-efetividade: R$ 20.000,00/0,8 = R$ 37.500,00/vida salva

Análise Custo - Efetividade

Análise Custo - Utilidade

As análises de custo-utilidade são um tipo especial de custo efetividade, na qual a medida dos efeitos de uma intervenção considera a saúde.

medição de qualidade de vida relacionada com a A unidade de medida do desfecho clínico usualmente utilizada é a

expectativa de vida ajustada para qualidade

ou

anos de vida ajustados pela qualidade

quality-adjusted-life-year.

 (

AVAQ

) ou

QALY

s do inglês

QUESTIONÁRIOS ESPECÍFICOS.

Análise Custo - Utilidade As análises de custo-utilidade já são adotadas como padrão em diversos países desenvolvidos, sob a ótica de que um tratamento deve proporcionar objetivos, mas também a não apenas resultados clínicos satisfação do usuário .

Análise de minimização de custos

Análise exclusivamente do

CUSTO

de duas ou mais alternativas terapêuticas de mesma indicação, quando não há diferença significativa nos desfechos clínicos entre elas.

Análise de minimização de custos

Análise de minimização de custos

Análise de custo-benefício

Duas ou mais alternativas desfechos terapêuticas que podem apresentar clínicos diferentes, procurando identificar qual opção pode proporcionar um ganho financeiro (menor despesa ou maior lucro).

CONVERSÃO DOS BENEFÍCIOS EM VALORES MONTERÁRIOS.

MAS COMO CONVERTER A VIDA EM VALOR MONETÁRIO???

Exemplos

Exemplos

Referências bibliográficas

- Brasil. Conselho Nacional de Conselho Nacional de Secretários de Saúde. Assistência Farmacêutica no SUS / Secretários de Saúde. – Brasília : CONASS, 2007.

- Marin, N.

et al

.

OPAS/OMS, 2003.

Assistência farmacêutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: - Revista de Saúde Pública. Medicamentos de dispensação excepcional: histórico e gastos do Ministério da Saúde do Brasil, 2011; 45(2):233-40.

-Gomes, CAPG

et al

. A assistência farmacêutica na atenção à saúde. Ed. FUNED, 2010. 144 p.

- Mendes, EV. As redes de 2011. 549 p.

atenção à saúde. Brasília: Organização Pan-Americana da Saúde, Ministério da Saúde - Avaliação Econômica em Saúde: Desafios para gestão no Sistema Único de Saúde , 2008. 104p.

- http://noticias.r7.com/brasil/noticias/gasto-com-saude-publica-no-brasil-e-metade-do-usado nos-paises-que-tem-esses-servicos-de-graca-20110921.html

- Leis 8080, 8142