Transcript Opslag steriele medische hulpmiddelen

Opslag steriele medische
hulpmiddelen
smhjh2009
Veranderende eigenschappen
tijdens de bewaarperiode:
•
•
•
•
Chemische
Fysische
Mechanische
bacteriologische
smhjh2009
Chemische eigenschappen
• Chemische veranderingen hebben gevolgen
voor de fysische en mechanische
eigenschappen.
• De tijd bepaald de verandering (degradatie of
afbraak)
• Chemische structuur van het polymeermolecuul
wordt beinvloed door de temperatuur en UV-licht
• Degradatie kan worden vertraagd door
toeveoging van stabilisatoren.
smhjh2009
Microbiologische kwaliteit
• Microbiologische kwaliteit is niet van het
product afhankelijk.
• De steriliteit gaat verloren op het moment
van besmetting.
• Is afhankelijk van de beschermende
kwaliteit van het verpakkingsmateriaal dat
wordt toegepast.
smhjh2009
Houdbaarheidstermijn is afhankelijk van
• Keuze van een geschikte verpakking
De verpakking moet enerzijds penetratie van het
steriliserend medium mogelijk maken, maar moet
anderzijds penetratie van micro-organismen
onmogelijk maken.
Ook verpakkingsmateriaal heeft chemisch.fysische
eigenschappen die tijdens het bewaren achteruit
kunnen gaan.
Met als gevolg opheffing van de microbacteriele
barrière.
smhjh2009
• Oorzaak opheffing is bijvoorbeeld de
luchtvochtigheid, kwaliteit van de lijmlaag tussen
de verschillende lagen.
• Dus de houdbaarheid van een product wordt
dus uiteindelijk bepaald door de
chemische/fysische eigenschappen van het
verpakkingsmateriaal.
smhjh2009
Een juiste wijze van opslag en transport
• Het is belangrijk:
A beschadiging van de verpakking tegen te gaan;
B het risico dat micro-organismen toch door de
verpakking heendringen te verminderen door het in
de opslagruimte aanwezige aantal micro-organismen
te verminderen.
smhjh2009
Het volgen van een goede werkwijze
In alle fasen van opslag en transport is het
noodzakelijk dat door het consequent
volgen van goede werkwijzen wordt
voorkomen dat de producten en hun
verpakking worden blootgesteld aan
onnodige risico’s.
smhjh2009
transportverpakking
Opslag verpakking
product
Direct omsluitende verpakking
smhjh2009
• Transport verpakking.
Deze verpakking bevat 1 of meerdere steriel
verpakte producten.
Wordt alleen maar gebruikt voor opslag in niet
steriele magazijnen en transport van de
leverancier naar de gebruiker.
Wordt bij aankomst verwijderd in het onsteriel
magazijn van de klant. Het verwijderen dient
wel in en geconditioneerde ruimte te
gebeuren.
smhjh2009
Vermelde gegevens op een pakket
•
•
•
•
•
•
•
Registratie nummer
Soort artikel
Aantal artikelen
Chargenummer
Productie datum
Sterilisatie datum
Expiratie datum
Alles mag ook in symbolen zijn weergegeven.
smhjh2009
smhjh2009