Transcript PPAP培训

PPAP培训
prepare by孙力骞
一、什么是PPAP
PPAP
Production Part Approval Process
生产产品认可程序(生产件批准程序）
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二、PPAP的目的

目的：
PPAP是用于确定供应商是否已完全理解
所有客户工程设计资料及制作要求，及在
实际的生产运作中，在规定的生产率下，
供应商是否有潜力确保生产产品持续满足
这些要求。
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三、PPAP适用范围
 从事产品制作或服务性行业的供应商应履行
PPAP认可程序，除非客户正式放弃；在作业
期间，应保证一直有工具支持其作业。
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3.1 适用范围（一）
 在以下情况下，除非客户让步，否则在首批产
品出货前，供应商必须提交PPAP以取得认可。
如有必要，不管客户是否要求提交，供应商必
须复审和更新PPAP文件中反映生产流程的项
目。PPAP文件要包含授权人的姓名和日期。
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 1、新的产品。一个新产品（初始的版本）或先期认可
的产品被赋予新的或修正的产品编号，都有必须提交
PPAP。
 2、对以前出货的产品的偏差进行纠正。包括：产品性
能不符合客户要求，尺寸或大小不符；材料商问题；
产品的完全认可替代部分认可；测试（包括材料，性
能）
 3、产品更改工程设计记录、技术规范，或更改生产材
料。
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3.2 适用范围（二）
 当下列描述的任何一种设计和流程更改出现时，
供应商应通知客户，由客户决定是否需要提交
PPAP。
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 1、已经被客户认可的产品使用另一种原材料；
 2、产品使用新的或改造的工具（易损工具除
外）、模具、图样等，包括使用附加或替代工
具。此项要求仅适用于具有独特的形状或功能
的工具，其更改将影响产品内在的完整性。
 3、现有的工具和设备重新整修（增加产能、
改进性能或改变其现有功能）和重新调整（产
品/流程的改变），除了更换或整修易损工具。
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 4、当工具和设备迁移时（迁至另一厂或从另
一厂迁来）
 5、当提供外发产品，原材料 及其它服务（如
电镀等）的外协供应商改变，导致客户产品的
安装、外型、功能、寿命、性能受影响时。
 6、当工具停止使用十二个月及以上，现再次
使用时。
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 7、当流程和制造方法发生改变（包括内部制
造或外发供应商制造），导致客户产品的安装、
外型、功能、寿命、性能受影响时；
 8、测试/检查方法改变时——如采用新工艺
（但不涉及验收标准）
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3.3 适用范围（三）
 在以下情况下，供应商无须通知客户或提交
PPAP，但供应商有责任跟踪这些变化和/或改
善，并更新任何受影响的PPAP文件（一旦影
响到客户在安装、成型、功能、寿命、性能上
的要求时就要通知客户）。
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 1、当部件级图纸的更改（内部制作或外部制
作）不影响到客户产品的设计记录时；
 2、工厂内部的工具移动（用于类似设备，但
不改变生产流程及不拆卸工具），或工厂内部
的设备移动（相同设备，但不改变生产流程）
 3、设备的改变（同一生产流程，同一基础技
术或方法）
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 4、同一仪器的更换；
 5、生产流程不变的前提下，以操作者工作内
容的再协调。
 6、导致PFMEA中RPN减少的更改（不影响流
程），如：增加控制因素，增大取样大小和频
率，建立预防措施。
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四、PPAP程序要求
 典型的生产运行
 PPAP要求
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4.1 典型的生产运行
 用于PPAP的产品应从一个典型的生产运行中
获得，该运行应是从1个小时至8个小时生产数
量或者至少300个连续部件，除非被授权的客
户品质代表另外有规定。
 应使用生产环境中的工具、设备、流程、物
料及人员，在生产场所中进行这一运行，对每
一个独特的生产流程的产品，都应测量并对有
代表性的部件进行测试。
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4.2 PPAP要求
 供 应商应满足所有指定的要求 （如 设计记录 、特
殊），若任一 结果超特殊要求 ，供 应商应无须递交
部件、文件和/或记录。
 PPAP里面要求的检查和测试都应由合资格的实验
室执行 ，在实验室进行的商业性/独立测试都应使用
认可的设备。当使用商业性质的实验室时，供应商
应递交写在该实验室专用信纸或该实验室的正式报
告表格上的测试结果。应指明执行测试的实验室名
称测试日期、测试时所用的标准。对任何测试结果
而言，没有实质性数据是不能接受的。
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4.2 PPAP要求
对于下面所说到的项目，不管提交等级是什么，
供应商应有适当的记录。对于1---15、19（如
果有）项，应在PPAP 文件 里容易可得；对于
16、17、18项，客户在利用PPAP时容易可得。
对于下面所说到的所有项目，对于每一个供应
商来说，并不是所有都适用于每一个客户产品，
例如，有一些产品并没有外观要求。
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4.2.1 设计记录
 Design Records 设计记录
供应商拥有其销售的产品的所有设计记录，包
括其销售的部件或细节的设计记录。当设计记
录（比如CAD数据，零件图纸）以电子形式存
在，比如数学数据，供应商应有一份硬拷贝
（比如图像、图形尺寸公差表、图纸）以识别
测量的位置。
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4.2.2 授权的工程更改文件
 Any Authorized Engineering Change Documents
授权的工程更改文件
对尚未记载在设计记录但已加入在产品部件或工具
里的工程更改，供应商应有授权的工程更改文件。
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4.2.3 工程认可（如要求）
 Engineering Approval,when Required
工程认可（如要求）
设计记录指定时，供应商应有客户认可的证
据。
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4.2.4 设计FMEA

Design FMEA 设计FMEA
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4.2.5 流程图
 Process Flow Diagrams 流程图
供应商应以自己的形式制定清楚地描述生产流
程步骤及适当的顺序的流程图以满足特定的客
户需要，要求及期望。
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4.2.6 过程FMEA
 Process FMEA 过程FMEA
供应商应有一套符合要求的过程FMEA。
一套单一的过程FMEA可适用于一个制作一系
列相似产品的流程。
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4.2.7 尺寸结果
 Dimension Results 尺寸结果
 供应商应提供证据以说明设计记录及控制计划要求的
尺寸验证已完成，且结果符合指定要求，对每一独特
的制造流程（比如车间或生产线和所有的模具、图
形），供应商应有尺寸结果。
 供应商应在被测量产品中确认其中一个产品为主样板。
 所有的尺寸（参考尺寸除外）、特性和在设计记录及
控制计划中的特别说明，随同实际记录结果列入一张
适宜的表格。
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Production Part ApprovalPage_of_pages
Dimensional Results
SUPPLIER
PART NUMBER
NAME OF INSPECTION FACILTY
PART NAME
ITEM
SUPPLIER MEASUREMENT
RESULTS
May
1995
DIMENSION/SPECIFICATION
CFG-1003
SIGNATURE
OK
TITLE
NOT
OK
DATE
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4.2.8 材料/性能测试结果
 Record of Material/Performance test results
材料/功能测试结果
对于在设计记录和控制计划中要求的材料/功能测试，
供应商应有记录。
Material Test Results
材料测试结果
Performance Test
Results
性能测试结果
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4.2.8.1 材料测试结果
 Material Test Results/材料测试结果
 当设计记录或控制计划在化学、物理或冶金方面有作要
求时，供应商应对所有的部件和生产物料进行该方面的
测试。
 所有的测试要求及相关的标准，连同测试次数、每次的
测试结果，写入一张方便的格式里，也包括一些授权的
工程更改文件。
 材料测试结果报告应包括：
---测试产品设计记录更改等级，号码，日期，更改等
级说明；
--- 测试日期；
---材料的供应商名称、代码等。
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Production Part ApprovalPage_of_pages
Material Results
SUPPLIER
PART NUMBER
NAME OF LABORTORY
PART NAME
TYPE OF
TEST
SUPPLIER RESULTS
May
1995
MATERIAL SPEC.
NO./DATE/SPECIFICATION
CFG-1004
SIGNATURE
OK
TITLE
NOT
OK
DATE
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4.2.8.2 性能测试结果
 Performance Test Results/功能测试结果
 当设计记录或控制计划指定有性能或功能要求时，供
应商应对所有的部件或生产物料执行测试。
 测试结果报告应包括：
--- 测试产品设计记录更改等级，号码，日期，更改等
级说明；
---一些授权的工程更改文件；
--- 测试日期。
所有的测试结果及测试次数应列入一张易懂的格式中
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Production Part ApprovalPage_of_pages
Performance Test Results
SUPPLIER
PART NUMBER
NAME OF LABORTORY
PART NAME
REF.
NO.
May
1995
REQUERMENTS
CFG-1005
TEST
FREQ.
QTY.
TESTED
SUPPLIER MEASUREMENT
RESULTS
SIGNATURE
TITLE
OK
NOT
OK
DATE
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4.2.9 初始能力研究
 Initial Process Studies/初始能力研究
对于被供应商定义的所有特别特性，在提交前，
须确定期初始流程能力或性能是否可接受，初
始流程研究的目的是确定生产出来的产品是否
满足客户的要求。
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4.2.9.1
 初始流程研究是一种短期行为, 不会考虑将来人员、
原材料、研究方法、设备、测量系统和环境等方面影
响, 即使对于这些短期研究, 也应该有序地收集和分析
资料数据。 对于那些可使用X-R图进行研究的特性来
说，一项短期研究应从在典型的生产运行中生产出来
的连续部件里取至少25组数据（包含至少100个数值）
作依据。在客户同意的前提下，可用相同或相似流程
的长期结果来替代这一初始数据要求，对某些流程，
在客户认可的前提下，可用其他分析工具来取代X-R图。
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4.2.9.1




Cpk----稳定流程的能力指数。
Ppk----表现指数。
在流程稳定时，若以往数据或现存的初始数据足以绘
制控制图（至少100个独立样品），则可计算出Cpk，
对长期不稳定但输出满足规范和预期模式的流程可使
用Ppk。当数据不够时（<100个样品），联络客户以
制定合适的计划。
应进行测量系统研究以理解测量误差对测量研究将产
生怎样的影响(参考测量系统分析手册)。
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4.2.9.2 初始流程接收准则



指数值>1.67------------------当前流程符合客户的要求,
产品认可之后,开始生产和跟进控制计划。
1.33≤指数值≤1.67---------接受当前的流程，但可能需
要某些改善，与客户联络并复审研究结果，若在大批
量生产前尚无改善，则将要修改控制计划。
指数值<1.33------------------当前流程不满足接受准则，
联络客户以复审研究结果。
*备注：上述的准则是假定正态分布、两边规范的分布，
否则，使用这准则将会导致一些错误的信息。Cpk只
可用于稳定流程。
-3s
+3s
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4.2.9.3 流程不稳定时
 对存在的任一不稳定流程，在提交PPAP前，
供应商对流程进行确定、评估，尽可能地消除
变异的特别因素。供应商应通知客户并在任何
提交前递交一份改善行动计划给客户。
mils
9
8.9
8.8
8.7
8.6
8.5
8.4
8.3
8.2
8.1
8
是否有特别
问题发生?
Did anything
special happen?
1 2 3 4 5 6 7
8 9 10 11 12 13 14 15
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4.2.9.4 只有单边规范或非正态分布的流程

对只有单边规范或非正态颁的流程，供应商应
与客户一起决定出一个替换性的接收准则。
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4 .2.9.5 当达不到准则时的策略

若在PPAP提交时承诺日期之前不能得到可接
受的流程能力，那么供应商应向客户提交纠正
行动计划及要包含100%全检的控制计划，并
进行持续改善，持续减少偏差直至Ppk≥1.67或
Cpk≥1.33或得到客户充分认可。
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4.2.10 测量系统分析研究
 Measurement System Analysis Studies /
测量系统分析
对于所有新的或修整的测量仪器、测试设备，
供应商应有适当的测量系统分析研究方法，如
GR&R（重复性、再现性、偏倚）、精确度、
线性和稳定性研究。
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4.2.11 有资格的实验室文件
 Qualified Laboratory Document/
有资格的实验室文件
供应商应拥有一个实验室范畴和文件以表明所
使用的实验室符合TS16949的要求。包括内部
实验室和外部实验室。
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4.2.12 控制计划
 Control Plan/控制计划
供应商应有一本详细说明所有流程控制的控制，该控
制计划要按照TS16949的要求。
备注：
 -- 控制计划是适合于相似的产品是可以接受的。如果
一个新的产品经复审后，是相似的产品，该控制计划
是适用的。
 -- 有些客户会要求认可控制计划，如在PPAP提交前要
求在控制计划上签名。
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4.2.13 生产件批准文件
 Part Submission Warrant(PSW)/
产品认可证书
 在完成所有要求的测量和测试之后，供应商须在产品
认可证书上填写所要求的信息。
 除非客户同意，否则，对于每一批号的产品须对应有
单独的PSW。
 若生产部件将从不只一个模具、图形或生产流程（比
如生产线或车间）中生产出来，则供应商应从每一具
模具、图形或生产流程中取一个部件来做尺寸评估，
应在PSW的“Mold/Cavity/Production Process”里面或
在PSW附件里识别特定的模具生产线等。
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4 2.13
 供应商应核实的所有的测量和测试结果都符合客户的
要求，所有要求的文件都具备。供应商授权代表将审
核认可PSW，产签上姓名，日期，职务及电话号码等。
备注：
若更改已全部文件化且递交时间符合客户的时限要求，
则可用PSW概括很多更改。
 产品认可前，供应商应确定产品重量，重量单位为Kg，
保留小数点后面4位数字，为决定产品重量，供应商应
随机挑选10个部件，并分别称出重量，然后算出平均
重量写在PSW上。为便于产品识别，每一个模具，工
具，生产线或流程都应至少测量一个部件。
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4.2.14 外观认可报告
 Appearance Approval Report（AAR）/
外观认可报告
如果该产品的设计记录上要外观要求，AAR是
须完成的；有些客户并没有AAR要求。
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4.2.15 无定型物体一览表
 Bulk Material Requirements Checklist
(For bulk Material PPAP only)/
无定型物体一览表
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4.2.16 样板
 Sample Product/样板产品
供应商应按客户要求及提交要求 提交样品。
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4.2.17 主样板
 Master Sample/主样板
 主样品保留时间同产品认可记录一样，或者是直到下一个新的相
同的主样品生产出来供客户认可为止，或者当设计记录、控制计
划或检查准则要把主样品作为一个参考物或标准件时。
 客户的认可日期应在主样板上标识。
 除非客户另有指定，供应商应对多个模具，工具或图形或生产流
程的每一个位置保留一个主样品。
 由于产品尺寸、体积等原因导致主样品保存困难，可通过与客户
联系以书面的形式来改变或放弃样品保存要求。
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4.2.18 辅助检查工具
 Checking Aids/辅助检查工具
若客户有要求，供应商应在递交PPAP时递交
具体零部件的辅助检查工具；在产品寿命期内，
供应商应对这些工具进行预防性保养； 须按客
户要求进行测量系统分析研究（如 GR&R，精
确度，偏差，线性，稳定性研究）
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4.2.19 客户特别要求
 Customer Specific Requirements /
客户特别要求
供应商应有与客户特别要求一到的记录。
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五、提交等级要求
1、供应商的提交等级由客户决定；对
于同一供应商，不同的客户可定不同的
等级。

 2、如果客户没有指定提交等级，供应
商须使用Level 3作为默认的提交等级。
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5.1 提交等级要求一览表
Requirement 要求
Submission Level 提交等级
1
2
3
4
5
1. Design Records of Saleable Product 销售品的设
设计记录
R
S
S
*
— For Proprietary Components /Details
专利部件/详细的设计记录
R
R
R
*
R
—For all other components /Details
其它部件/详细的设计记录
R
S
S
*
R
2. Engineering Change Documents, if any
工程更改文件(如果有)
R
S
S
*
R
3. Customer Engineering Approval, if required.
工程认可文件(如果有)
R
R
S
*
R
4. Design FMEA 设计FMEA
R
R
S
*
R
5. Process Flow Diagrams 流程图
R
R
S
*
R
6. Process FMEA 流程FMEA
R
R
S
*
R
7. Dimensional Results 尺寸结果
R
S
S
*
R
8. Material ,Performance Test Results 物料、性能测
能测试结果
R
S
S
*
R
R
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Submission Level 提交等级
Requirement 要求
1
2
3
4
5
9. Initial Process Study 初始流程研究
R
R
S
*
R
10. Measurement system Analysis
究
R
R
S
*
R
11. Qualified Laboratory Documentations 实验室
认可文件
R
S
S
*
R
12. Control Plan 控制计划
R
R
S
*
R
S
S
S
*
R
14. Appearance Approval Report(AAR)
外观认可报告(若适用)
S
S
S
*
R
15. Bulk Material Requirements Checklist
(For bulk material PPAP only)
无定型物体一览表(仅适用于无定型物体)
R
R
S
*
R
16. Sample Product 样品
R
S
S
*
R
17. Master Sample 主样品
R
R
R
*
R
18. Checking Aids 辅助检查工具
R
R
R
*
R
19. Records of Compliance with Customer Specific
Requirements
客户指定要求的吻合性记录
R
R
S
*
R
13. Part Submission warrant(PSW)
测量系统分析研
产品认可证书
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S —提供给客户进行产品认可,供应商保存复制件
于适合的地方,包括制作场所。
R — 供应商保存于适合的地方，包括制作场所，
客户要求时随时提供。
* — 供应商保存于适合的地方，客户要求时提供。
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六、产品认可状态
 客户将会通知供应商产品的认可状态，在产
品被认可之后，供应商应保证以后生产的产品
能继续满足所有客户要求。
 对那些被些某些客户定为“自检”的供应商应该
要求有显示认可的文件，这些文件将被作为产
品认可的依据。
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6.1 完全认可（Full Approval)
 说明供应商产品能满足客户的标准和要求，供
应商因此被授权可以将此种产品出货给客户。
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6.2 暂时认可 Interim Approval
 允许在有限的时间内且仅限于小数量装运出货。
 在下面情况下方能给予暂时认可：
— 能详细说明不符合情况的基本原因；
— 按照客户要求拟定了暂时认可行动计划，
但是必需重新提交PPAP以获得“Full Approval”。
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6.3 拒绝 Reject
 意味着产品和伴随的文件未能满足客户的要求，
须采取纠正行动，在修正产品、文件再提交，
得到认可之后，才允许生产批量出货。
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七、记录保留
 不管是按第几等级提交，PPAP记录应保留到
该客户产品停止生产之后的以一个公历年为止。
 供应商应确保在新的部件PPAP 文件里包含或
提及到被代替的部件PPAP里的适当的PPAP记
录。例如，在对原材料供应商的新部件进行物
料认可时，新部件与旧型号仅是在尺寸方面作
了更改。这可以通过在旧型号与新型号之间，
执行PPAP“差距分析”来识别。
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PPAP 流程图（适用于
Kalex(GZ))
纠正行动及重新提交PPAP认可
APQP 程序
纠正行动及重新提交PPAP认可
确定PPAP提交等级
相关部门准备PPAP文件
产品认可证书
流程FMEA
控制计划
初期流程
测量系统分析
检测和
PSW
P-FMEA
CP
能力分析
MSA
测试
（PE/QA）
（ME）
（QA）
（PE/QA）
（QA/SE）
（QA）
PE统筹并汇总相关资料
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PPAP是否提交给客户
原装PPAP寄客，COPY件保留在
公司
拒绝
按客户要求提交样板和其它资料，
其它PPAP文件保留于适当场所
PPAP认可状态
PPAP认可状态
暂时认可
完全认可
转生产
PE更新PPAP认可状态一览表
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END
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