Transcript 101年度生技醫藥法規科學訓練課程(9)

101年度生技醫藥法規科學訓練課程(9)
◎主題：醫療器材臨床試驗計畫書臨床審查考量與設計撰寫與執行
◎時間：101年08月31日星期五 13:00-17:20
◎地點：台大醫院兒醫大樓B1視聽講堂
時間
主題
講者
13:00-13:30
報到
13:30-14:30
醫療器材臨床試驗臨床前資
料準備(1)
財團法人醫藥品查驗
中心醫療器材組
林佳妏 審查員
14:30-15:30
醫療器材臨床試驗臨床前資
料準備(2)(含IVD)
財團法人醫藥品查驗
中心醫療器材組
李思元 審查員
15:30-15:50
Coffee break
15:50-16:50
醫療器材臨床試驗簡介
16:50-17:00
課後測驗註
17:00-17:20
簽退
財團法人醫藥品查驗
中心醫療器材組
吳柏立 副組長
註：本次課程需通過課後測驗才會核發上課時數證明。若測驗及格，將核發四
小時上課證明;若不及格，則發給三小時上課證明;若只有簽到簽退而未參與測驗，
則不發給上課時數證明。
主辦單位：台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心、財團法人醫
藥品查驗中心
指導單位：生技醫藥國家型計畫辦公室、行政院衛生署
本課程免收費，歡迎上網報名
報名網站： http://ntuh.mc.ntu.edu.tw/cmrd/ethic20120831.htm
連 絡 人：韋小姐；連絡電話：23123456分機88905