101年度生技醫藥法規科學訓練課程(9)

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101年度生技醫藥法規科學訓練課程(9)
◎主題:醫療器材臨床試驗計畫書臨床審查考量與設計撰寫與執行
◎時間:101年08月31日星期五 13:00-17:20
◎地點:台大醫院兒醫大樓B1視聽講堂
時間
主題
講者
13:00-13:30
報到
13:30-14:30
醫療器材臨床試驗臨床前資
料準備(1)
財團法人醫藥品查驗
中心醫療器材組
林佳妏 審查員
14:30-15:30
醫療器材臨床試驗臨床前資
料準備(2)(含IVD)
財團法人醫藥品查驗
中心醫療器材組
李思元 審查員
15:30-15:50
Coffee break
15:50-16:50
醫療器材臨床試驗簡介
16:50-17:00
課後測驗註
17:00-17:20
簽退
財團法人醫藥品查驗
中心醫療器材組
吳柏立 副組長
註:本次課程需通過課後測驗才會核發上課時數證明。若測驗及格,將核發四
小時上課證明;若不及格,則發給三小時上課證明;若只有簽到簽退而未參與測驗,
則不發給上課時數證明。
主辦單位:台大醫院國家級卓越臨床試驗與研究中心、財團法人醫
藥品查驗中心
指導單位:生技醫藥國家型計畫辦公室、行政院衛生署
本課程免收費,歡迎上網報名
報名網站: http://ntuh.mc.ntu.edu.tw/cmrd/ethic20120831.htm
連 絡 人:韋小姐;連絡電話:23123456分機88905