Transcript Oncologie
Roche le point de vue de l’industriel Strasbourg, 3 Mai 2013 Roche, d’un coup d’œil… • Fondée à Bâle en 1896 (Suisse) • 80129 collaborateurs dans le monde répartis dans 150 pays • Chiffre d’affaires 2011 : 34,5 milliards € (42,5 milliards CHF) • Leader mondial en biotechnologies • Leader mondial en oncologie • Leader mondial dans le diagnostic in vitro • 4ème laboratoire pharmaceutique en France 3 Réf : Rapport Annuel 2011 et données TopPharma Gers 2011 Roche, une entreprise de plus de 115 ans Les grandes dates Médecine personnalisée Transition stratégique : focus sur la synergie Pharma & Diagnostics CA en 2011 : 42 531 millions CHF Ventana 50 000 Chugai 40 000 Disetronic Boehringer Mannheim 30 000 Séparation de la partie Parfums & Arômes Vente de la partie OTC Vente de la partie Vitamines & Chimie Genentech 20 000 Diagnostics Limited Company Parfums & Arômes 10 000 Fondation Croissance à l’international Diversification 0 1896 1919 1934 1960 1970 1980 1990 1995 2000 2005 2010 2011 Groupe Roche Structure Pharma Roche Pharma Genentech Diagnostics Chugai Roche Applied Science Roche Molecular Diagnostics Roche Professional Diagnostics Roche Tissue Diagnostics Roche Diabetes Care 6 Roche Une position unique dans le secteur de la santé • La synergie et l’expertise de deux métiers – la pharmacie – le diagnostic – Une entreprise axée sur la recherche et l’innovation – 1er investisseur mondial en R&D tous secteurs d’activités confondus en 2009 et en 20101 – 1er du classement 2011 de l’Union Européenne sur les investissements en R&D industrielle2 – 71 nouvelles molécules en R&D : un des plus grands ‘pipeline’ de l’industrie pharmaceutique3 • Pionnier de la médecine personnalisée 1- « The Global innovation 1000 », cabinet Booz and Co, éditions 2010 et 2011 2- Edition 2011 du « tableau de bord de l'Union européenne sur les investissements en R&D industrielle » 3- Rapport Annuel 2011 7 Une diversité d’approches pour générer l’innovation “Fédération” de >150 partenaires Centres autonomes Mise en oeuvre Genentech R&ED Pharma R&ED Développement Recherche Développement Précoce Chugai Diversité Fabrication Commercialisation Envergure, rapidité 9 Un grand réseau de partenaires S’associer à des équipes d’excellence à travers le monde 10 Un Pipeline Exceptionnel 71 Nouvelles Entités Moléculaires •Phase I •Phase II (36 NMEs) •MDM2 ant solid & hem tumors •HER3 MAb solid tumors •CSF-1R MAb solid tumors •CIF/MEK inh solid tumors •Tweak MAb oncology •Raf & MEK dual inh solid tumors •CD44 MAb solid tumors •MEK inh solid tumors •MEK inh solid tumors •MDM2 ant solid & hem tumors •AKT inhibitor solid tumors •PD-L1 MAb solid tumors •Steap 1ADC prostate ca. •ADC ovarian ca. •ADC •ADC •ADC heme tumors multiple myeloma oncology •Bcl-2 inh •ChK1 inh •PI3K inh •ADC •PI3k inh •ChK1 inh(2) •ALK inhibitor •PI3K inh •WT-1 peptide •IL-17 MAb •IL-6 MAb (24 NMEs) CLL and NHL solid tum & lymphoma solid tumors metastatic melanoma glioblastoma 2L solid tumors NSCLC solid tumors cancer vaccine autoimmune diseases RA •CIM331RA •TLR7 agonist ••GIP/GLP-1 dual ago •GABRA5 NAM •V1 receptor antag •BACE inh •ACE910 atopic dermatitis HBV infectious diseases type 2 diabetes cogn. disorders autism Alzheimer’s hemophilia A •Oncology Immunology Virology •As of September 30 2012; * Approved in US, filed in EU •Phase III •EGFR MAb solid tumors •PI3K inh solid tumors •PI3K/mTOR inh solid & hem tumors •EGFL7 MAb solid tumors •CD22 ADC heme tumors •CD79b ADC heme tumors •HER3/EGFR m. epithelial tumors •glypican-3 MAb liver cancer •etrolizumab ulcerative colitis •rontalizumab SLE •pateclizumab (LT alpha Mab) RA •quilizumab (M1 prime Mab) asthma •mericitabine HCV •danoprevir HCV •setrobuvir HCV •inclaumab (P selectin Mab) ACS/CVD •oxLDL MAb sec prev CV events •PCSK9 MAb metabolic diseases •gantenerumab Alzheimer’s •MAO-B inh Alzheimer’s •mGluR2 antag depression •mGluR5 antag TRD •crenezumab Alzheimer‘s •anti-factor D Fab geograph. atrophy •CardioMetabolism Neuroscience Ophtalmology •Others (8 NMEs) •onartuzumab (MetMAb) solid tumors •obinutuzumab (GA101) hem. tumors •lebrikizumab severe asthma •aleglitazar CV risk reduction in T2D •tofogliflozin (SGLT2) type 2 diabetes •ocrelizumab MS •bitopertin schizophrenia •arbaclofen fragile X syndrome (FXS) •Registration (3 NMEs) •Perjeta (pertuzumab)* •Erivedge* •T-DM1 HER2+ mBC 1L advanced BCC HER2+ mBC 11 La synergie entre pharma et diagnostic pour une médecine personnalisée Développement des médicaments Recherche Développement précoce Phase I Phase III Phase II Zelboraf® Lancement avec des tests compagnons Développement des tests de diagnostic Découverte Replication Evaluation des biomarqueurs Réponse clinique Phase III Test recherche mutation BRAFV600E Identification de biomarqueurs et développement des tests compagnons 24 …et pas seulement dans le domaine du cancer Pertuzumab Lebrikizumab Oncologie Maladies respiratoires Expression HER-2/3 Taux de périostine Trastuzumab emtansine Onartuzumab (MetMAb) Oncologie Oncologie Expression HER-2 cMET Mericitabine Danoprevir Virologie Virologie Charge virale HCV, génotype Charge virale HCV, génotype Molécules en oncologie Molécules autres domaines thérapeutiques La médecine personnalisée Adapter le traitement au patient L’efficacité du traitement peut être améliorée car. . . • Les patients en fonction de leur profil ne répondent pas tous de manière identique et pleinement efficace1 au traitement . . . en adaptant le traitement à un groupe de patients choisis et définis par des biomarqueurs 26 1 Spears et al., Trends Mol Med, 2001 La stratégie de Roche Pharma en France Répondre aux besoins médicaux non satisfaits par une médecine plus personnalisée Développer une R&D forte et en partenariat avec la recherche publique Accompagner les professionnels de santé, les associations de patients et les patients avec des médicaments et des projets à haute valeur ajoutée 35 Intensification de la R&D en partenariat avec la recherche publique en France 2009 : Création du Réseau Français de Recherche Roche (RFRR) – Renforcer les alliances avec les équipes d’excellence de la recherche académique française – Initialement, 15 programmes lancés (oncologie +) 2010 : Augmentation du nombre et diversification des partenariats – 48 programmes : oncologie (40), SNC (5), métabolisme (3) 2011 : Lancement de 38 Institut Roche de Recherche & Médecine Translationnelle Missions • Identifier en fonction de la stratégie R&D du groupe des équipes/pôles d’excellence de la recherche française et construire des partenariats scientifiques de haut niveau • Mettre en réseau des partenaires et expertises multiples sur des projets collaboratifs innovants, au bénéfice des patients Objectifs • Utiliser les plateformes technologiques et les récentes découvertes scientifiques pour trouver de nouvelles cibles thérapeutiques • Optimiser la recherche en médecine translationnelle 39 Exemples de Partenariats en R&D Recherche Fondamentale et Médecine Translationnelle ONCOLOGIE Institut Curie Cellules tumorales circulantes et ADN tumoral circulant en tant que biomarqueurs prédictifs de l'efficacité de la chimiothérapie dans une forme de cancer du sein VIROLOGIE Université Lyon/ CNRS UMR5286 / INSERM U1052 Amélioration des connaissances sur les interactions entre le virus de l’hépatite B et la réponse de l’organisme hôte METABOLISME Hôpital Européen G. Pompidou / Necker Validation préclinique/clinique de nouveaux marqueurs urinaires/plasmatiques d’insuffisance rénale chronique SYSTÈME NERVEUX CENTRAL Pitié-Salpêtrière / Orsay / St Antoine Identification de biomarqueurs sanguins pour un diagnostic précoce de la maladie d'Alzheimer Institut Pasteur / ICM / CEA Création de sondes dirigées sur des cibles spécifiques de la maladie d'Alzheimer capables de passer la barrière hémato-encéphalique pour mieux évaluer la progression de la maladie et les effets des thérapies en cours de développement RECHERCHE TRANSLATIONNELLE Université Paris Diderot, UMR738 Programme Doctorant. Modélisation / Optimisation de design en développement précoce 40 Les bénéfices des partenariats publics-privés • Pour les centres académiques • Pour l’industrie Accès aux plateformes technologiques lourdes Accès à un savoir-faire dans le découverte et le développement de nouvelles molécules Accès à une infrastructure élaborée pour la gestion des partenariats Source de financement Accès à l’innovation en biologie Accès a des capacités translationnelles (par ex., cohortes de patients) Accès aux talents scientifiques Opportunités de financement • Pour les patients Accès élargi aux études cliniques avec des thérapeutiques innovantes Amélioration du ratio bénéfice/risque Sélection des populations de patients appropriées via les biomarqueurs 41 Etude VE-BASKET Design de l’essai • 8 cohortes avec BRAF cancers: V600 -positive • Tumeurs solides métastatiques • Myélome multiple • BRAFV600 testing • All V600 BRAF mutations • Tested by local routine methods • Retrospective optional evaluation with cobas 4800 BRAF mutation test • 2-stage design; 7, 13 or 19 patients/cohort up to 152 in total • •CBNPC •Ovaire •Cancer Colorectal •Cholangio •-carcinome •Zelboraf •(960 mg BID orally) •Sein •Myélome Multiple •Autres T solides 48 patients recruited: 13 pts NSCLC, 14 pts CRC, 3 pts cholangiocarcinome, 1 pt MM, 17 pts Other BRAF V600 solid tumours Répondre aux besoins médicaux non satisfaits… …par des produits médicaux à forte valeur ajoutée 45 Doing now what patients need next