Transcript Будущие перспективы для локального производства

Будущие перспективы для
локального производства
лекарственных препаратов в
Украине
Раджив Гупта
Генеральный директор компании «Кусум Фарм»
Группа компаний «Кусум»
1) Завод «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД»
(Индия)
2) Научно-исследовательский центр (Индия)
3) Завод «Кусум Фарм» (Украина)
4) Дистрибьюторская компания
ООО «Гледфарм ЛТД» (Украина)
5) Дистрибьюторские компании в
Казахстане, Узбекистане, Таджикистане,
Молдове
Опыт компании «Кусум»
• Мы построили фармацевтические заводы в двух
странах:
- Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД (Индия )
Производство соответствует правилам WHO GMP и
сертифицировано украинскими экспертами GMP
- Кусум Фарм (Украина)
Производство соответствует правилам GMP ЕС и
рекомендациям PIC/S
• Мы прошли путь от получения всех разрешений на
строительство до пуска заводов в обеих странах
• Мы знаем стоимость строительства в Индии и в
Украине
Реалии
• Украина – 75% рынка лекарственных
препаратов в деньгах составляет
импорт
• Индия – импорт составляет только 3%
Индийские реалии
• Индия является одним из наибольших
производителей субстанций и готовых
лекарственных препаратов в мире
• Индия занимает второе место в мире после США по
количеству производственных площадей,
сертифицированных US FDA
• Индия обладает мощной научно-исследовательской
базой
• В Индии расположены склады практически всех
крупных производителей субстанций и
вспомогательных веществ
Индийские реалии
• В Индии упрощен процесс
строительства фармацевтического
завода
• Простая и понятная разрешительная
система
• Льготный землеотвод
• Сведены к минимуму проверки в ходе
строительства, во время пуска завода и
в процессе эксплуатации
Индийский сценарий
• Во время становления Индии, как
независимого государства (1947 год),
международные компании присутствовали в
Индии только как иностранные
представительства
• При этом многие из международных
компаний производили препараты в Индии
• Правительство Индии обязало их стать
индийскими компаниями
Индийский сценарий
• В 70-х годах 20 века в Индии патент на препарат был
отменен, а признавался только патент на процесс
производства
• Это стимулировало местное производство как
субстанций, так и готовых лекарственных
препаратов, содержащих самые современные
молекулы, полученные альтернативным путем
синтеза
• Это удешевило ЛП, сделало их доступными для
большей части населения и стимулировало спрос
Индийский сценарий
• Правительство сделало налоговые каникулы для
предприятий, расположенных в специальных
экономических зонах и на определенных
территориях
• Затраты на R& D считались как расходы и при этом
еще умножались на коэффициент (например, 1,5
или 2)
• В результате рынок, который в 1950 году составлял
в денежном выражении всего 1,2 млрд. $, в 2010
году уже достиг 11 млрд. $
Государственные намерения
в Украине
• Минимизировать зависимость от
импорта
• Стимулировать развитие локального
производства
Как это реализовать?
• Увеличить количество современных
фармацевтических предприятий,
производящих готовые ЛС
• Расширить спектр ЛС, производимых в
Украине:
– Новые для Украины генерические молекулы
– Новые дозировки
– Новые формы доставки препаратов
Что необходимо сделать?
Комплексный подход:
– Упростить законодательство по
строительству
– Льготное кредитование
– Налоговые льготы
– Поддержка местных производителей
Министерством здравоохранения
Украины
Капитал
• Доступ к дешевым кредитам
стимулирует инвестиции в создание и
расширение производства
• Создание свободных экономических
зон с низкой стоимостью земли и
налоговыми каникулами
• Все это поможет новым предприятиям
быстрее окупаться
Налогообложение
• В Украине отсутствует НДС на ЛС, но
существует НДС на вспомогательные
вещества, упаковочные материалы и
химические реагенты
• Это создает неравные условия.
Себестоимость производимых в Украине ЛС
увеличивается на 30–50% по сравнению с
импортируемыми препаратами
• Решение этой проблемы будет
стимулировать локальное производство
Будущие украинские реалии
• Создание подобных условий в Украине будет
сильным стимулом для инвестиций в Украину
• Появление большого количества
производителей готовых лекарственных
препаратов будет способствовать увеличению
количества поставщиков субстанций,
вспомогательных веществ, реагентов и т.п.
• Увеличение объемов производства приведет к
уменьшению себестоимости и цены препаратов
Спасибо за внимание!