Transcript 3. Manajemen Mutu

Manajemen Mutu
Definitions of Quality
• ASC: Product characteristics &
features that affect customer
satisfaction
• User-Based: What consumer says it is
• Manufacturing-Based: Degree to
which a product conforms to design
specification
• Product-Based: Level of measurable
product characteristic
Why Quality Assurance is needed
•
•
•
•
Enhancement /improvement of quality
“consumer” protection
Competition
Product mobility
Importance of Quality




Costs &
market share
Company’s
reputation
Product
liability
International
implications
Market Gains
Reputation
Volume
Price
Increased
Profits
Improved
Quality
Lower Costs
Productivity
Rework/Scrap
Warranty
Perencanaan Strategik untuk Mutu
• Mutu harus diusahakan dan ditingkatkan terus
menerus
• Mutu harus dijadikan budaya kerja jangka panjang
• Agar budaya kerja yang baik tercapai perlu
perencanaan jangka panjang yang bersifat strategik
• Rencana jangka panjang perlu tujuan yang jelas,
yang berfokus pada kepentingan dan kebutuhan
para pelanggan
Quality Management
PDCA Cycle
4.Act:
Implement the
plan
1.Plan:
3.Check:
Is the plan
working
2.Do:
Test the plan
Identify the
improvement and
make a plan
Aspek Quality Management
QM  The aspect of overall function that determines and
implements the quality policy
QA  All those planned and systematic action necessary to
provide adequate confidence that a product or service will
satisfy a given requirement for quality
QC  The maintenance of quality at level or
tolerances acceptable to the buyer while minimizing
cost for the vendor
Quality Assurance
vs.
Quality Control
Quality Assurance
An overall
management plan
to
guarantee the
integrity of data
(The “system”)
Quality Control
A series of
analytical
measurements used
to assess the
quality of the
analytical data
(The “tools”)
Rancangan sistem pengendalian
kualitas (Quality Control)
• Titik-titik pada jalur system produksi dimana
tempat pemeriksaan dilakukan dengan
cara:
– Pada tempat bahan mentah pertama kali
datang.
– Pada waktu proses sedang berjalan. Kaitannya
dengan biaya penambahan nilai jauh lebih besar
daripada biaya pemeriksaan.
– Pada produk yang sudah selesai menjadi barang
jadi.
QC…(cont)
• Memutuskan apa jenis pengukuran nilai yang
digunakan berdasarkan:
– Pengukuran variable atau skala pengukuran.
– Pengukuran atribut yang menggunakan skala yang
dihitung berdasarkan kondisi seperti baik atau
buruk, panas atau dingin, dsb.
• Memutuskan berapa jumlah produk yang harus
diperiksa.
• Menentukan siapa yang berwenang melakukan
inspeksi.
Desain Lokasi
& Peralatan
Higiene Karyawan &
Perilaku
Catatan
Pembersihan &
Disinfeksi
Penyimpanan &
Transportasi
Keamanan
dan
Kesehatan
Recalls
Pengendalian Hama
Bahaya
BIOLOGIS
Bakteri Patogen
Kapang dan racunnya
Berbagai
KIMIAWI
Protozoa
Virus
Pencemar (logam berat…)
Produk beracun (pestisida, asam…)
Residu obat-obatan untuk hewan dan pestisida
FISIK
Gelas/kaca, serpihan logam dari
mesin dan peralatan
Benda Asing: pasir, kerikil,
logam, kayu…
Pengawasan Keamanan Produk Pangan
from farm to table
Sarana
Produksi
Produksi
Pertanian
Penanganan
Pengolahan
GFP
GHP
GMP
PRA PANEN PASCA PANEN
PANEN
HACCP
Distribusi
Pasar
GDP
GRP
Konsumen
GCP
Pengawasan Badan POM Terhadap Produk
IMPOR
IMPORTIR
INDUST
EKSPOR
PRODUK
DISTRIBUSI
RITEL
MASY
EXPORTIR
BB DN
INSPEKSI
STANDARISASI & GMP
EVALUASI
REGISTRASI
INSPEKSI
SAMPLING
UJI LAB
PRE-MARKET
MON. EV
SURV
POST - MARKET
R
PENGHENTIAN
PRODUKSI
INSPEKSI
SAMPLING
UJI LAB
E
G
U
L
PENCABUTAN
NO. REG
A
S
I
•Teguran
•Recalling
•Pemusnahan
•Public warning
•Pro-justicia
Quality Assurance
• all the methods used to ensure
compliance with a quality standard.
Quality assurance is recognized by the
international standard ISO 9000
QA  jaminan, sertifikasi
• ISO 9001:2008  Sistem jaminan mutu
• ISO 22000:2005  keamanan pangan
• HACCP  Hazard Analytical Critical Control
Point
• Sertifikasi Halal
• ISO 14001  Sistem manajemen lingkungan