Transcript 实验三、油佐剂制备与乳化

实验三、油佐剂制备与乳化
• 目的要求：
掌握油佐剂的制备方法。
掌握佐剂乳化方法。
• 试验内容：
配制白油佐剂及组织灭活苗油佐剂乳化。
操作步骤：
一、白油佐剂配制：
取7号白油 470ml，司本80 30ml，硬脂酸铝
10g，混合后用力振摇，116℃高压灭菌
30～40ml，冷却至50℃左右，再用力振摇
至透明均质状，即为白油佐剂。
二、乳化：
⑴
取抗原液（自制的组织灭活液）5ml，加入
2～4％的吐温80混匀
⑵
将油相（白油佐剂）与水相按3：1～2：1
的比例混合
⑶
用匀浆机乳化或者用注射器进行乳化
⑷
取乳化后的乳剂滴入水中，检测乳化效果
实验四、生物制品的物理性状检验
实验目的：
掌握疫苗有关物理性状检验方法。
实验内容及操作步骤
油乳剂灭活疫苗的物理性状检验
1. 视检：应呈乳白色、颗粒均匀的混悬液，无沉
淀，无凝块，无分层，无其他异物
2. 粘度测定：取内口直径为1.2mm的1ml吸管，在
室温下吸满1ml乳剂，垂直放出0.4ml所需时间
作为粘度单位，以0.4ml 2～6s为合格，不得多
于10～15s，否则注射时就比较困难。
3. 稳定性测定：离心加速分层法，在一个半径为
10cm的离心器中装油乳剂，3000r/min离心
15min不分层，相当于保存1年以上不破乳。
4.乳剂类型的测定：
冲淡或滴于冷水表面：根据乳状液掺和的物质来
确定外相的性质
电导法：用万能电表把两极分开插入乳剂中，能
导电者外相为水，为水包油乳剂；不能导电
者外相为油，为油包水乳剂
冻干制品的物理性状检验
1、视检：应为海绵状疏松物，色微白、微
黄或微红，无异物和干缩现象。如为安瓶，
应无裂口及烧焦物
2、溶解性检验：打开盛装冻干疫苗的容器，
向其中加稀释液或水（原量）稀释振荡后，
应在常温几分钟内迅速溶解成均匀一致悬
浮液
3. 冻干疫苗的真空度检测
原理：高频电火花真空测定仪（捡漏仪）是一种粗略测量玻
璃真空系统的仪器，接通电源后，调节放电火花间隙，
当产生击穿放电时，将高频放电探头在被抽容器处不停
的移动。随着压强的变化，系统内放电辉光的颜色不断
变化，从放电颜色可粗略估计真空系统的气压。
• 使用高频火花真空度测定器对冻干疫苗进行真空
度测定，在玻璃容器外边放电进行检测。如果容
器内出现白色、粉色和紫色辉光，则真空度为合
格。注意放电火花不应指向容器内的制品部分，
否则会损伤制品。