Zelfregulering hoe gaat dat in zijn werk?

Janine Galjaard Directeur Keuringsraad KOAG/KAG Bijeenkomst nieuwe zelfregulering reclame gezondheidsproducten 13 december 2012

Presentatie

1. Keuringsraad 2. Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten 3. Nieuwe rol zelfregulering

 Normen  Dienstverlening

4. Aantal praktijkvoorbeelden

Keuringsraad in zelfreguleringsveld

Codepartijen Keuringsraad

• CBD • KNMP • Neprofarm • NPN • NUV • VEA

3

Doelstelling en werkwijze Keuringsraad

Doelstelling Keuringsraad : • Door partijen in 1926 vrijwillig aanvaarde principes voor zelfregulering van publieksreclame voor geneesmiddelen, gezondheidsproducten (sinds 1995) en medische (zelfzorg)hulpmiddelen • Verantwoorde reclame in het belang van de volksgezondheid en de reclame mogelijkheden voor adverteerders

Zelfregulering

De Keuringsraad KOAG/KAG 5

Zelfregulering

De Keuringsraad KOAG/KAG 6

Competentie Keuringsraad

• Alle op publiek (consument / eindgebruiker) gerichte reclame-uitingen voor geneesmiddelen, medische (zelfzorg) hulpmiddelen en gezondheidsproducten – Advertenties – Commercials – POS-materialen – Direct mail en nieuwsbrieven – F olders – Websites, social media etc.

• Verpakkingsteksten, etiket en bijsluiter voor gezondheidsproducten en medische hulpmiddelen

Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten

• Nieuwe normenset: integreren van het richtsnoerdocument en database • Inspanningsverplichting van Codepartijen dat leden zich aan nieuwe normenset houden • Bedrijven die zich conformeren aan vrijwillige keuring vooraf krijgen de hoogst mogelijke ‘beloning’ van de overheid • Toezicht wordt neergelegd bij de Keuringsraad

Uitgangspunten nieuwe zelfregulering gezondheidsproducten

• Gebruik maken bestaande zelfregulering • ‘Aangepaste’ CAG blijft vanwege aanvullende bepalingen en andere gezondheidsproducten • Level playing field • Uitvoerbaarheid – praktische toepassing richtsnoerdocument en database • Werkafspraken met NVWa

Nieuwe rol zelfregulering - normen

• • • • Aangepaste CAG Onderscheid tussen ‘gezondheidsproducten die geconsumeerd worden’ en ‘andere gezondheidsproducten’ Richtsnoerdocument en database - consumeren Indicatieve lijst - overig • Aanmelden als bijzondere reclamecode • • • onder de Nederlandse Reclamecode RCC toetst aan zelfde normen Op gehele veld van toepassing Level playing field

Keuzemenu

zelfregulering – ‘clearance’

– Copy clearance voor een uiting/campagne: • Uniek toelatingsnummer • Toelating opgenomen in database toegankelijk aangesloten Codepartijen • ‘Aangepast’ handhavingsregime op specifieke uiting – Company clearance: • Alle uitingen van een bedrijf worden vooraf voorgelegd • Alle uitingen krijgen een uniek toelatingsnummer • Bedrijf komt in database toegankelijk aangesloten Codepartijen • ‘Aangepast’ handhavingsregime voor bedrijf vanuit NVWa • Korting op het tarief + maatwerk (t.a.v. reclamecampagnes, snellere doorlooptijden, 1x jaar workshop/update)

Keuzemenu zelfregulering –

‘advies’

• Copy-advies – Vrijblijvend advies over een voorgenomen uiting – Bij navolgen advies voldoet uiting aan normenset die door NVWa wordt gehanteerd

Nieuwe

zelfregulering –

monitoring / klachten

• Eenieder kan melding doen van vermeende overtredingen • De Keuringsraad beoordeelt en neemt waar nodig passende maatregelen • Bij niet navolging wordt melding doorgezet naar NVWa • Meldingen van consumenten worden doorgezet naar RCC

Keuringsraad in zelfreguleringsveld

• Wetgeving • Handhaving Werkafspra ken Werkafspraken • Toezicht op normen: de Codes • Clearance • Copy advies • Monitoring • Klachtenbehandeling • Codecommissies KOAG/KAG • Reclame Code Commissie (voor consument) • Repressieve toetsing op geleide van klachten

Praktijkvoorbeeld 1

Sunshine Cranberry capsules Op basis van/Bevat: Cranberry’s 1 x daags 1 tablet Voedingssupplement Samenstelling: conform etiketteringvereisten Ingrediënten: idem •Op basis van / bevat: voedingsclaim •Cranberry’s geen geautoriseerde claims •Toegestaan?

Praktijkvoorbeeld 2

Sunshine Combi Soepel Bewegen tabletten* Guarana, Glucosamine, taurine 1xdaags 1 tablet Voedingssupplement *Glucosamine helpt soepel bewegen • Guarana is een botanical welke op ‘on hold’ staat; maar geen claim voor soepel bewegen • Glucosamine heeft afgewezen claims en on hold claims op soepel bewegen; • Taurine heeft geen enkele goedgekeurde claim • Toegestaan?

Praktijkvoorbeeld 2

Sunshine Combi Soepel Bewegen tabletten* Guarana, Glucosamine, taurine 1xdaags 1 tablet Voedingssupplement *Glucosamine helpt soepel bewegen • • Omdat de productnaam aan een gezondheidsclaim appelleert, moet de gebruiker actief geleid worden, bijvoorbeeld met een asterix , naar het nutriënt/de nutriënten die voor dit gezondheidseffect verantwoordelijk zijn. Omdat in de productnaam een gezondheidsclaim zit opgesloten, mogen er alleen maar ingrediënten direct onder staan die ook die bewezen/on hold gezondheidsclaim hebben. Taurine en Guarana hebben geen toegestane gezondheidsclaim op soepel bewegen. Wel mag het in de ingrediënten declaratie en/of samenstelling blijven staan, omdat dit een etiketteringvereiste is.

Praktijkvoorbeeld 3

Sunshine Lactiaco ® capsules Bevat: Lactobacillus acidophilus Probioticum 1 x daags 1 capsule Voedingssupplement Samenstelling: conform etiketteringvereisten Ingrediënten: idem.

• • • • Probioticum kan als een generieke omschrijving worden gezien en mag als zodanig gebruikt blijven worden tot besluit Europese Commissie geen nadruk op de (vermeende) heilzaamheid van probiotica gelegd “krachtig probioticum” of “bevat probiotische stammen” niet toegestaan “bacteriën die van nature in de darm voorkomen” wel toegestaan

Praktijkvoorbeeld 4

• ‘vluchtige media’(bijvoorbeeld radiocommercial, TV, wobblers etc)   Hoe krijg je daar de verplichte conditions of use vermeld?

Bijvoorbeeld ‘Glucomannan’: “Om de claim te dragen moet informatie aan de consument worden verstrekt dat het gunstige effect wordt verkregen bij een dagelijkse inname van 3 g glucomannan in drie doses van elk 1 g, tezamen met 1-2 glazen water, vóór de maaltijden en in de context van een energiebeperkt dieet ”  Disclaimer? (bijvoorbeeld: “lees voor het kopen eerst de aanwijzingen op de verpakking”?)

Alle documenten/vragen

Zie: www.koagkag.nl

e-mail: [email protected]

Telefoon: 020 – 408 06 86

Hartelijk dank voor uw aandacht !

20