Transcript 本院經費編列說明

臨床試驗契約書之經
費編列審核說明
財務管理室
2010/12/09
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臨床試驗契約書P1-P4
•本室審核注意點
1. 「二三、廠商複委託案件，…」條文，請明
確書明試驗委託機構（Contract Research
Organization）為× × ×公司，讓委任關係有更
明確正式之依據，並且利於未來計畫核銷、款項
匯入對應廠商之辨識。
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範例
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臨床試驗契約書P5 1/6
(實施臨床試驗預算明細表-基本資料)
• 本室審核注意點
1. 計畫主持人、本院聯絡人、廠
商聯絡人請確實簽章，以確認
相關人員認同該版之「實施臨
床試驗預算明細表」內容。
2.「本院聯絡人」，請填寫研究護
士/助理人員以利計畫審核、核
銷…事項之聯繫。
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範例
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臨床試驗契約書P5 2/6
(實施臨床試驗預算明細表-人事費用)
• 本室審核注意點
1.試驗主持人費請明確說明計算與支付款項之方式
為何，係依人數、受試者回診情形…
等。
2.研究護士/助理費說明計算與支付款項方式為，按每
月固定薪資、每完成一位受試者…
等。
研究護士/助理有至醫院人資室報到
成為員工者，皆需投保勞保、健保及
勞工退休金，因此計畫經費除書明編
列之薪資外，尚需再分別編列雇主負
擔之勞保、健保及勞工退休金金額。
(投保級距與保費請洽人資室)
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範例-試驗主持人費
註:請以中文為主進行說明
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範例-研究護士/助理費
指投保級距
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臨床試驗契約書P5 3/6
(實施臨床試驗預算明細表-檢驗、受試者費用)
• 本室審核注意點
1.檢驗費用說明計算與支付款項方式為，依人
數、受試者回診情形…等，並請明確
標示檢驗項目之院內批價碼，以利確
認編列金額是否足夠，以及便於將來
核銷有所依據。
2.受試者費用之掛號費、診察費及車
馬費依據完成計畫受試者需予回診次
數，與單次回診金額明確編列。
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範例-檢驗費用
註:請以中文為主進行說明
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範例-受試者費用
註:請以中文為主進行說明
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臨床試驗契約書P5 4/6
(實施臨床試驗預算明細表-雜支、其他費用)
• 本室審核注意點
1.雜支費用說明計算款項方式為，依受試者
人數…等。
2.其他費用依據計畫需求自行編列，列明計
算款項方式。
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範例-雜支、其他費用
註:請以中文為主進行說明
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臨床試驗契約書P5 5/6
(實施臨床試驗預算明細表-藥品管理費)
• 本室審核注意點
1.藥品管理費藥品之種類、各別劑量…等不
同，收費標準即有差異，請計畫人
員明確與藥劑科連絡，確認計畫藥
品管理費之金額，以確認藥品管理
費之適足性。
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範例-藥品管理費
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臨床試驗契約書P5 6/6
(實施臨床試驗預算明細表-金額核算)
• 本室審核注意點
1.各試驗項目於「說明」欄位，註
明之計算式，其之核算值需等於
「金額」欄位之數字。
2.各別試驗項目「金額」欄位加
總需等於試驗經費(A)之金額。
3.行政管理費(B)=
【試驗經費(A) ÷0.9】-試驗經費(A)
4.試驗經費(A)+行政管理費(B)
=總經費(C)。
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範例-金額核算
1.
=
+
2.
Σ△=
3.
Σ◇=
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臨床試驗契約書P6
(實施臨床試驗預算明細表-分期付款時程)
• 本室審核注意點
1.計畫開始執行前之支付款
計畫執行前支付款金額需大於支
應經費中「檢驗費用」及「受試者
掛號費、診察費」二項使用減免單
之款項，此係為避免醫院同意計畫
使用減免單後，在等待廠商支付下
期金額時，由於病患依舊批價看
診，導致醫院發生墊付款之情形者
，故而要求。
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範例-付款時程
ΣΔ=$139,920元
$1,588,800元×40%=$635,520元
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$635,520元＞$139,920元(足夠支付)